يركز الفيبرينوجين البشري على حجم السوق ، ومشاركة وتحليل الصناعة حسب التطبيق (نقص الفيبرينوجين الخلقي ، ونقص الفيبرينوجين المكتسبة والعمليات الجراحية ، وغيرها) ، من قبل المستخدم النهائي (المستشفيات ، العيادات المتخصصة ، وغيرها) ، والتوقعات الإقليمية ، 2025-2032

رؤى السوق الرئيسية

بلغ حجم السوق العالمي لمركزات الفيبرينوجين البشري 768.7 مليون دولار أمريكي في عام 2024. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 853.4 مليون دولار أمريكي في عام 2025 إلى 1،901.1 مليون دولار في عام 2032 بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.1 ٪ خلال فترة التنبؤ.

تركيزات الفيبرينوجين البشرية هي منتجات مشتقة من البلازما والتي تجدد بسرعة مستويات الفيبرينوجين في المرضى الذين يعانون من نزيف كبير ، وخاصة أثناء العمليات الجراحية ، أو الصدمات ، أو المعاناة من اضطرابات النزيف مثل فرط فرط فايبرينوجين أو ديبرينوجين. يؤدي نقص الفيبرينوجين في الجسم إلى زيادة وقت تخثر الدم ، وبالتالي يحتاج إلى تدبير خارجي لدعم النزيف في المرضى الذين يعانون من نقص. علاوة على ذلك ، فإن ارتفاع معدل انتشار اضطرابات النزيف ، وزيادة الوعي حول العلاجات المتقدمة ، والتطورات التكنولوجية فيتجزئة البلازمايقودون نمو السوق.

• على سبيل المثال ، في سبتمبر 2022 ، ذكرت فرقة جراحة العظام في معهد All India (AIIMS) أن أكثر من 250،000 شخص في الهند خضعوا لعمليات استبدال الركبة الكلية. من المتوقع أن يؤدي هذا الحجم الكبير من العمليات الجراحية إلى رفع الطلب على المنتجات الطبية ذات الصلة والمساهمة في توسع السوق.

بالإضافة إلى ذلك ، يركز اعتماد الفيبرينوجين المتزايد على منتجات الدم التقليدية بسبب سلامتها وكفاءتها إلى زيادة الطلب على المنتج. بعض الشركات الموجودة في السوق تشمل LFB و Octapharma AG و CSL و Grifols ، S.A. هذه الشركات تحتفظ بمنتجات مهمة في محفظتها ، وقدرات البحث والتطوير الممتدة ، وتشارك في مبادرات استراتيجية لتضخيم وجودها في السوق.

• على سبيل المثال ، في فبراير 2024 ، أعلنت Grifols ، S.A. عن نتائج إيجابية لتركيز الفيبرينوجين (FC) BT524 من التجربة السريرية في Biotest (ADFIRST) لنقص الفيبرينوجين المكتسب (AFD).

ديناميات السوق

سائقي السوق

ارتفاع عدد العمليات الجراحيةلتعزيز اعتماد منتجات الفيبرينوجين

زيادة انتشار الاضطرابات المزمنة وحالات الصدمة يزيد من عدد العمليات الجراحية المرتبطة بها. وبالتالي ، فإن مثل هذه الظروف تدفع الطلب على السوق على عوامل مرقلية متقدمة ، بما في ذلك منتجات تركيز الفيبرينوجين. من المتوقع أن يزداد عدد العمليات الجراحية المتزايدة في المجالات مثل التخصصات القلبية والأوعية الدموية ، العصبية ، العظام ، وأمراض النساء نمو السوق خلال فترة التنبؤ. تشمل العوامل التي تساهم في ارتفاع العمليات الجراحية شيخوخة السكان ، وارتفاع معدل انتشار الاضطرابات المختلفة ،التبغالاستخدام والتعرض ، عدم النشاط البدني ، وأنماط الحياة غير الصحية.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2024 ، وفقًا للبيانات التي نشرتها المعاهد الوطنية للصحة ، وفقًا لتقرير "الحجم الجراحي والفجوات القلبية العالمية" ، تم إجراء متوسط ​​حجم جراحي القلب الكلي البالغ 123.2 لكل 100،000 نسمة سنويًا في البلدان ذات الدخل المرتفع. هذا الحجم المزدهر من العمليات الجراحية يزيد من زيادة الطلب على هذه المنتجات.

علاوة على ذلك ، فإن الطلب المتزايد على انخفاض المضاعفات الجراحية وما بعد الجراحة في المرضى الذين يعانون من نقص الفيبرينوجين يعزز أيضًا الحاجة إلى منتجات فعالة ، وبالتالي زيادة نمو السوق العالمي لتركيز الفيبرينوجين البشري.

قيود السوق

ارتفاع تكلفة منتجات الفيبرينوجين البشرية لإعاقة آفاق نمو السوق

التكلفة العالية المرتبطة بمنتجات الفيبرينوجين تعوق اعتماد المنتج بشكل كبير في المناطق ذات الدخل المنخفض وتقيد نمو السوق. ترجع التكلفة العالية في المقام الأول إلى عمليات التصنيع المعقدة ومتطلبات السلامة وعملية موافقة تنظيمية صارمة. هذا يحد من إمكانية الوصول والقدرة على تحمل التكاليف لمقدمي الرعاية الصحية والمرضى.

• على سبيل المثال ، وفقًا للموقع التجاري ، فإن تكلفة الفيبرينوجين المجفف 1G المجفف ، 10 مل حوالي 185.4 دولارًا أمريكيًا. هذه التكاليف المرتفعة المرتبطة بالمنتجات قد تؤثر على تبنيها في الاقتصادات الأدنى.

علاوة على ذلك ، فإن سياسات السداد المحدودة للمنتجات في المناطق الناشئة تعيق توسيع السوق بشكل جماعي.

فرص السوق

تقدم الأنشطة الاستراتيجية بين اللاعبين الرئيسيين فرص نمو السوق

تسهل الأنشطة الاستراتيجية مثل التعاون والاندماج والاستحواذ بين شركات الأدوية وشركات التكنولوجيا الحيوية تطوير منتجات الفيبرينوجين المتقدمة ، وتحسين السلامة والفعالية.

علاوة على ذلك ، فإن ارتفاع عدد الأمراض والجراحات المزمنة المرتبطة بها في المناطق النامية ، وزيادة الطلب وتركيز اللاعبين الرئيسيين على تطوير وإطلاق منتجات جديدة في هذه المناطق. وبالتالي ، تساعد الجهود التعاونية والمشاريع المشتركة على اختراق الأسواق الناشئة وتعزيز قنوات التوزيع.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2024 ، تعاونت Plasmagen Biosciences Private Limited مع CSL (CSL Behring) لتصنيع وتسويق المكملات الدموية P (تركيز الفيبرينوجين البشري) في الهند. تتم الموافقة على المكملات الدموية P للعلاج والوقاية من النزاع النزفي في الخلقية في الدم والكسب البرينوجينيات المكتسبة. مثل هذه التعاون ، والشراكات لإطلاق منتجاتها الرئيسية في السوق غير المستغلة ، توفر فرصة مربحة للسوق لتنمو خلال الفترة المتوقعة.

تحديات السوق

تعطيل سلسلة التوريد لإعاقة نمو السوق

تصنيع تركيزات الفيبرينوجين البشرية هو عمل شاق. إنه يتضمن الحاجة إلى شبكات المانحين الواسعة ، ومرافق جمع واسعة النطاق ، واختبار صارم ، والحفاظ عليهالوجستيات السلسلة الباردةوالتي يمكن أن تحد من دخول الوافدين الجدد في السوق.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن الحاجة إلى الموظفين ذوي المهارات العالية لإدارة إصدار الدُفعات والتوثيق والتدقيق تجعل من ضمان الجودة والامتثال التنظيمي حاجزًا كبيرًا ، وبالتالي يتحدى إنتاج المنتج ونمو السوق.

يركز الفيبرينوجين البشري اتجاهات السوق

منتجات خطوط الأنابيب الناشئة للعمل كأخرية في الصناعة في السوق

تقليديًا ، اعتمد السوق اعتمادًا كبيرًا على cryoprecipitate كمصدر رئيسي للفيبرينوجين ، لكن هذا النهج يمثل عدة قيود. تصنع cryoprecipitates من البلازما المجمعة وتتطلب الذوبان والإعداد قبل الإدارة ، وبالتالي تأخير العلاج العاجل أثناء الصدمة أو العمليات الجراحية.

وبالتالي ، زادت هذه التحديات من تركيز اللاعبين الرئيسيين على تطوير وإطلاق منتجات متقدمة لتقديم بدائل أكثر موثوقية وموحدة وآمنة في التطبيقات السريرية.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2025 ، أعلنت Grifols ، S.A. عن نتائج إيجابية من دراسة المرحلة 3 على BT524 ، وهو مركزات الفيبرينوجين. قيمت الدراسة فعالية وسلامة BT524 في إدارة نقص الفيبرينوجين المكتسب (AFD) خلال العمليات الجراحية الرئيسية. أظهرت النتائج أن BT524 حقق هدفه الأساسي بنجاح من خلال إظهار عدم التداخل للعلاجات القياسية مثل Cryoprecipitate والبلازما المتجمدة الطازجة (FFP) في السيطرة على النزيف أثناء الجراحة. عالج BT524 التحديات الحالية من خلال تقديم جرعة فبرينوجين مركزة وموحدة يمكن إعطاؤها بسرعة دون ذوبان الجليد. وهذا يعزز الكفاءة ، وإمكانية التنبؤ ، ويسمح بالجرعات الخاصة بالمريض. من خلال تحسين أوقات الاستجابة ودقة الجرعات ، يمكن لـ BT524 تحسين النتائج السريرية بشكل كبير في المواقف التي تتطلب التحكم السريع في النزيف.

من المتوقع أن توفر مثل هذه التطورات في تطوير المنتجات اتجاهات السوق العالمية للكرة البشرية.

تحليل التجزئة

عن طريق التطبيق

زيادة عدد العمليات الجراحية لزيادة نمو قطاع الفبرينوجين والعمليات الجراحية المكتسبة

استنادًا إلى التطبيق ، ينقسم السوق إلى نقص الفيبرينوجين الخلقي ، ونقص الفيبرينوجين المكتسب والإجراءات الجراحية ، وغيرها.

سيطر قطاع نقص الفيبرينوجين والعمليات الجراحية المكتسبة على حصة السوق العالمية لمركزات الفيبرينوجين البشري في عام 2024. ويرجع أكبر حصة من القطعة إلى ارتفاع في عدد حالات نقص الفيبرينوجين المكتسبة وزيادة عدد العمليات الجراحية ، وحالات الصدمة ، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على مركزات الفيبرينوجين في الإعدادات الجراحية.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي نشرها المعهد الأسترالي للصحة والرفاهية ، في عام 2020-2021 ، تم إجراء 12700 عملية جراحية لتجميع الشريان التاجي (CABG) في أستراليا. مثل هذا العدد الكبير من العمليات الجراحية في منطقة واحدة يزيد من الحاجة إلى عوامل مرقلية كافية لتقليل فقدان الدم ، وبالتالي تعزيز نمو القطاع في السوق.

عقد نقص الفيبرينوجين الخلقي ثاني أكبر حصة في السوق من هذا القطاع ، ومن المتوقع أن ينمو مع معدل نمو سنوي مركب معتدل على الإطار الزمني المتوقع. زيادة انتشار اضطرابات نقص الفيبرينوجين يزيد من نمو القطاع. كما أن الزيادة في أنشطة البحث والتطوير ومبادرات التمويل من قبل اللاعبين العاملين الرئيسيين تدعم نمو السوق العالمي.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي نشرتها Orphanet ، يقدر انتشار afibrinogenemia في حدود 1 إلى 30 حالة في مليون شخص. هذا يؤدي إلى زيادة الطلب على تركيزات الفيبرينوجين لتجنب النزيف المفرط في المرضى والحفاظ على جودة حياتهم.

بواسطة المستخدم النهائي

الحالات الجراحية عالية الحمل في المستشفيات لزيادة هيمنة السوق في القطاع

من حيث المستخدم النهائي ، يمكن تقسيم السوق العالمية إلى عيادات متخصصة ومستشفيات وغيرها.

على أساس المستخدمين النهائيين ، شكل قطاع المستشفيات حصة السوق المهيمنة. يرجع حصة الجزء المرتفع إلى الحجم الكبير من العمليات الجراحية واستخدام مركبات الفيبرينوجين كعوامل للتحكم في النزيف أثناء العمليات الجراحية المختلفة. بالإضافة إلى ذلك ، تدعم البنية التحتية والخبرات الفائقة من الناحية التكنولوجية التي توفرها المستشفيات عددًا كبيرًا من العمليات الجراحية ، والتي تساهم في النمو القطاعي.

• على سبيل المثال ، في سبتمبر 2023 ، وفقًا لـ منظمة الصحة العالمية ، تجاوز الحجم العالمي للإجراءات الجراحية 300 مليون سنويًا. من المتوقع أن يعزز هذا العدد الكبير من العمليات الجراحية نمو القطاع في السوق.

برز قطاع العيادات المتخصصة كثاني أكبر قطاع ، بسبب زيادة عدد العيادات المتخصصة في البلدان النامية. علاوة على ذلك ، فإن وجود المهنيين المهرة مع مرافق متقدمة لدفع نمو القطاع في السوق.

يمثل قطاع الآخرين حصة سوقية محدودة إلى حد كبير. اعتماد هذه المنتجات في معاهد البحوث ومؤسسات أبحاث الرعاية الصحية لتطوير وإطلاق منتجات جديدة عززت بشكل كبير نمو قطاع السوق.

تركيز الفيبرينوجين البشري توقعات السوق الإقليمية:

من حيث المنطقة ، يمكن تقسيم السوق العالمية إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

أوروبا

بلغ حجم سوق أوروبا 372.0 مليون دولار في عام 2024 ، ومن المتوقع أن يهيمن على السوق العالمية خلال الفترة المتوقعة. يرجع الحصة المهيمنة في المنطقة إلى وجود اللاعبين الرئيسيين في السوق الذين لديهم عروض متطورة للمنتجات ، وزيادة عدد العمليات الجراحية ، وارتفاع انتشار اضطرابات الدم الموروثة.

• على سبيل المثال ، في نوفمبر 2019 ، وافق Octapharma AG على فيبريجا لعلاج نقص الفيبرينوجين المكتسب (AFD) في 15 دولة أوروبية.

أمريكا الشمالية

عقدت منطقة أمريكا الشمالية أيضًا حصة رائدة في السوق. يرجع نمو البلاد إلى زيادة عدد المرضى الذين يعانون من اضطرابات الدم والبنية التحتية للرعاية الصحية الراسخة. بالإضافة إلى ذلك ، فإن زيادة تركيز اللاعبين الرئيسيين لتلقي الموافقات التنظيمية الحرجة لمنتجات الفيبرينوجين ستدفع نمو السوق في البلاد.

• على سبيل المثال ، في مايو 2024 ، وفقًا للبيانات التي نشرتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، يقدر ما يقرب من 33000 من الذكور في الولايات المتحدة بأنهم يعانون من الهيموفيليا. هذا العدد المتزايد من الحالات يزيد من الطلب على العوامل النشطة النشطة وبالتالي يدفع نمو السوق.

آسيا والمحيط الهادئ

يمثل سوق آسيا والمحيط الهادئ ثاني أكبر حصة في السوق العالمية. من المتوقع أن تعاني دول آسيا والمحيط الهادئ من نمو كبير في معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ. من المتوقع أن تزيد العوامل مثل شيخوخة السكان ، وتغيرات نمط الحياة ، وارتفاع انتشار الأمراض المزمنة في زيارات المريض إلى المستشفيات في جميع أنحاء المنطقة. بالإضافة إلى ذلك ، من المتوقع أن تسرع المشاركة النشطة من مقدمي التأمين الحكومي والخاصة الذين يقدمون سداد الجراحة وزيادة التعاون لتعزيز مرافق الرعاية الصحية.

• على سبيل المثال ، في ديسمبر 2024 ، أطلق خبراء الصحة في المملكة المتحدة مشروع 100-4-100 ، وهي مبادرة عالمية لجمع 100.0 مليون دولار لتجهيز 100 مستشفى في الهند والجنوب العالمي مع تحسين البنية التحتية للرعاية الصحية وقدرات التشغيل. من المحتمل أن تزيد هذه الحملة من الطلب على المنتجات المستخدمة في العمليات الجراحية.

أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا

شكلت أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا حصة سوقية محدودة نسبيا خلال الفترة المتوقعة. من المتوقع أن يزيد العدد المتزايد من الأنشطة للحفاظ على اضطرابات النزيف ونفقات الارتفاع على الرعاية الصحية نمو السوق في هذه المناطق خلال 2025-2032.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2020 ، نظمت مجموعة الهيموفيليا الإماراتية ندوة لنشر الوعي بالتحديات التي تؤثر على مرضى اضطراب النزيف. من المتوقع أن تدفع مثل هذه البرامج نمو السوق في المنطقة.

المشهد التنافسي

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

أنشطة استراتيجية قوية وعرض منتج قوي للحفاظ على الهيمنة في السوق

يحمل هذا السوق هيكلًا موحدًا مع لاعبين مثل Octapharma AG و CSL و LFB يمثل حصة كبيرة في عام 2024. شغل Octapharma AG موقعًا رائدًا في السوق بسبب وجود المنتجات الرئيسية والتركيز الموسع على الموافقات التنظيمية لتقوية منتجاتها الجديدة على مستوى العالم.

من بين اللاعبين الرئيسيين الآخرين الذين لديهم وجود مهم في السوق العالمية Grifols S.A. و Shanghai Raas Blood Products Co. ، Ltd. ، واللاعب الناشئ. تحالفات الشركة الاستراتيجية والتركيز على تقديم منتجات جديدة تفضل نموها في السوق.

قائمة المركبات الفيبرينوجين البشرية الرئيسية التي تم تصنيفها

• Grifols ، S.A.(إسبانيا)
• شركة Shanghai Raas Blood Products Co. ، Ltd. (الصين)
• CSL (أستراليا)
• LFB (فرنسا)
• علوم الحياة الاعتماد (الهند)
• شركة الصين الموارد Boya Biopharmaceutical Group Co. ، Ltd. (China)
• Octapharma AG(سويسرا)

تطورات الصناعة الرئيسية

• يوليو 2025:تدعم Octapharma AG تجربة سريرية وطنية بقيمة 29.0 مليون دولار أمريكي بقيادة حرم جامعة كولورادو أنشوتز الطبي للتحقيق فيما إذا كان استبدال الفيبرينوجين المبكر يمكن أن يحسن نتائج مرضى الصدمة الذين يعانون من نزيف شديد.
• أكتوبر 2024:أطلقت LFB منشأة التصنيع الحديثة في موقع ARASS لتضاعف قدرات الإنتاج الحيوي لصالحهاالغلوبولين المناعي، الألبومين ، والفيبرينوجين.
• ديسمبر 2022: أعلنت CSL عن افتتاح منشأة تجزئة البلازما الجديدة في أستراليا. يمكن لمرفق تجزئة البلازما تطوير منتجات لنظام المناعة واضطرابات النزيف والحروق وغيرها من الحالات الطبية الحرجة.
• أبريل 2022:حصلت Grifols ، S.A. على Biotest AG ، وهي شركة للرعاية الصحية الأوروبية المتخصصة في أمراض الدم المبتكرة والمناعة السريرية ، لتعزيز الابتكار وتوسيع محفظة منتجاتها في منتجات البلازما.
• فبراير 2019:كشفت LFB النقاب عن مشروع التحول الاستراتيجي لإعادة التركيز على أنشطة الأعمال الأساسية ، والتي شملت تطوير مؤشر جديد على FIBCLOT للمرضى الذين يعانون من نقص الفيبرينوجين المرتبط بالنزيف الشديد بعد الصدمة.

تغطية الإبلاغ

يركز تحليل السوق العالمي على الجوانب الرئيسية ، مثل سائقي السوق والقيود والفرص والاتجاهات. يتضمن التقرير البحثي أيضًا سوق تركيز الفيبرينوجين العالمي التفصيلي تحليل حالة واتجاهات صناعة صناعة الفيبرينوجين البشرية ، وحواجز دخول الصناعة (المالية ، والتقنية ، والموهبة ، والعلامة التجارية) ، وتحليل تفضيلات المستهلك ، وسياسات وأنظمة الصناعة. علاوة على ذلك ، يغطي التقرير تأثير الوضع الإقليمي على صناعات الفيبرينوجين البشرية ، وتأثير التعريفة المتبادلة في الولايات المتحدة على الصناعة ، وغيرها. علاوة على ذلك ، يشتمل التقرير على تحليل إقليمي مفصل وتحليل قطاعي.

الإبلاغ عن نطاق وتجزئة

• يصف: تفاصيل
• فترة الدراسة: 2019-2032
• سنة قاعدة: 2024
• السنة المقدرة: 2025
• فترة التنبؤ: 2025-2032
• الفترة التاريخية: 2019-2023
• معدل النمو: معدل نمو سنوي مركز 12.1 ٪ من 2025-2032
• وحدة: القيمة (مليون دولار أمريكي)

تجزئة

بواسطة طلب

• نقص الفيبرينوجين الخلقي
• مكتسبة نقص الفيبرينوجين والعمليات الجراحية
• آحرون

بواسطة المستخدم النهائي

• المستشفيات
• عيادات التخصص
• آحرون

حسب المنطقة

• أمريكا الشمالية
• أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا

 

الأسئلة الشائعة

كم تبلغ قيمة السوق العالمية لمركزات الفيبرينوجين البشرية؟

تقول Fortune Business Insights إن حجم السوق العالمي كان 768.7 مليون دولار أمريكي في عام 2024 ، ومن المتوقع أن يصل إلى 1901.1 مليون دولار بحلول عام 2032.

ما هي قيمة سوق تركيز الفيبرينوجين البشري في أوروبا في عام 2024؟

في عام 2024 ، بلغت القيمة السوقية في أوروبا 372.0 مليون دولار.

في أي معدل نمو سنوي مركب يتوقع أن ينمو السوق خلال فترة التنبؤ (2025-2032)؟

بتسجيل معدل نمو سنوي مركب قدره 12.1 ٪ ، سيظهر السوق نموًا مطردًا خلال فترة التنبؤ.

ما هو القطاع الرائد على أساس التطبيق في السوق؟

بناءً على التطبيق ، من المتوقع أن يقود قطاع نقص الفيبرينوجين والعمليات الجراحية المكتسبة هذا السوق خلال الفترة المتوقعة.

ما هو العامل الرئيسي الذي يقود السوق؟

إن زيادة حالات اضطرابات النزيف وارتفاع حجم العمليات الجراحية هي العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق.

من هم اللاعبون الرئيسيون في هذا السوق؟

Octapharma AG و LFB و CSL هي بعض اللاعبين الرئيسيين في السوق العالمية.

ما هي المنطقة التي عقدت أعلى حصة في السوق؟

سيطرت أوروبا على السوق من حيث الحصة في عام 2024.

ما هي العوامل التي من المتوقع أن تدفع اعتماد المنتجات؟

من المتوقع أن يدفع العدد المتزايد من التعاون وإطلاق المنتجات الجديدة نمو المنتجات واعتمادها.