حجم سوق علاج متلازمة ستونمان ، حصة ، وتحليل الصناعة ، حسب فئة المخدرات (الستيرويدات القشرية ، الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) ، والريتينويدات ، وغيرها) ، عن طريق الإدارة (عن طريق الفم و encoral) ، من خلال قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات ، وصيدلات التجزئة ، والمسائل عبر الإنترنت) ، والطويلة على الإنترنت 2025-2032

رؤى السوق الرئيسية

تعد متلازمة ستونمان ، التي تسمى أيضًا التنسج الليفي Ossificans Progressiva (FOP) ، اضطرابًا وراثيًا نادرًا يتميز ببديل غير طبيعي للعضلات والأنسجة الضامة مع العظام ، مما يؤدي إلى تكوين العظام خارج الهيكل العظمي. ينتج عن هذا المرض تشوهات العضلات والعظام التعخيل غير المتجانسة في كل من المراحل التنموية وما بعد الولادة. يوجد حاليًا خيارات علاج محدودة لهذا المرض ، والتي تؤكد على الحاجة المتزايدة لتطوير علاجات مبتكرة. يتم استخدام الأدوية ، مثل الستيرويدات القشرية ، والريتينويدات ، والاسترخاء في العضلات الهيكلية ، والمضادات الالتهابية غير الستيروئيدية ، لإبطاء تطور هذا المرض.

إن التوسع في السوق مدفوع بشكل كبير بزيادة أنشطة البحث والتنمية ، والتي توفر العديد من الفرص لتطوير الأدوية الجديدة.

• على سبيل المثال ، في يناير 2020 ، قدمت Regeneron Pharmaceuticals ، Inc. نتائج من المرحلة الثانية من التجربة السريرية Lumina-1. تهدف هذه التجربة إلى تقييم Garetosmab (RegN2477) كعلاج محتمل لـ FibrodySplasia Ossificans Progressiva بطريقة مزدوجة التعمية ، وهمي تسيطر عليها.

علاوة على ذلك ، يخضع العديد من اللاعبين الرئيسيين في السوق شراكات استراتيجية لتطوير وتسويق الأدوية الجديدة في السوق.

• على سبيل المثال ، في أكتوبر 2019 ، دخلت Clementia Pharmaceuticals ، وهي شركة تابعة لشركة Ipsen Biopharmaceuticals ، Inc. و Blueprint Medicines Corporation ، في اتفاقية حصرية لتطوير وتسويق Blu-782. يستهدف مثبط ALK2 الاستقصائي الانتقائي هذا لعلاج التنسج الليفي Ossificans Progressiva.

علاوة على ذلك ، تأثر سوق علاج متلازمة ستونمان العالمي قليلاً بوباء Covid-19 في عام 2020 ، ويرجع ذلك أساسًا إلى الاضطرابات في خدمات الرعاية الصحية والتجارب السريرية والأبحاث. واجه المرضى الذين يعانون من أمراض نادرة مثل متلازمة ستونيمان صعوبات في الحصول على العلاج والرعاية الطبية وسط الوباء. علاوة على ذلك ، كان المرضى الذين يعانون من هذا المرض معرضين لخطر انخفاض صحة البدني والعقلي والأسنان نتيجة لباء Covid-19.

رؤى رئيسية

يغطي التقرير رؤى المفاتيح التالية:

• علم الأوبئة من متلازمة ستونمان
• إطلاق منتج جديد ، من قبل اللاعبين الرئيسيين
• تطورات الصناعة الرئيسية: عمليات الدمج والاستحواذ والشراكات
• تحليل خطوط الأنابيب ، من قبل اللاعبين الرئيسيين
• تأثير Covid-19 على سوق علاج متلازمة Stoneman

تجزئة

بواسطة فئة المخدرات

• الستيرويدات القشرية
• الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية)
• الريتينويدات
• آحرون

عن طريق الإدارة

• شفوي
• الحقن

بواسطة قنوات التوزيع

• صيدليات المستشفى
• صيدليات البيع بالتجزئة
• الصيدليات عبر الإنترنت

بواسطة الجغرافيا

• أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)
• أوروبا (المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإسبانيا وإيطاليا وبقية أوروبا)
• آسيا والمحيط الهادئ (اليابان والصين وأستراليا والهند وبقية آسيا والمحيط الهادئ)
• أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية)
• الشرق الأوسط وأفريقيا (مجلس التعاون الخليجي ، جنوب إفريقيا ، وبقية الشرق الأوسط وأفريقيا)

تحليل من قبل فئة المخدرات

استنادًا إلى فئة المخدرات ، يمكن تقسيم السوق إلى الستيرويدات القشرية ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، الريتينويدات ، وغيرها. شكل قطاع الريتينويد نسبة كبيرة من سوق علاج متلازمة ستونمان في عام 2023. تعد الموافقات التنظيمية المتزايدة للبيولوجيا لعلاج متلازمة ستونيمان واحدة من العوامل الرئيسية المسؤولة عن نمو القطاع.

• على سبيل المثال ، في أغسطس 2023 ، أعلنت شركة Ipsen Biopharmaceuticals ، Inc. عن موافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية على الدواء ، Sohonos (Palovarotene) ، لعلاج متلازمة Stoneman. هذا الدواء متاح في شكل كبسولات وهو الأول وال فقط عقار معتمد لعلاج متلازمة ستونمان حتى الآن.

علاوة على ذلك ، يشارك العديد من اللاعبين في السوق في التجارب السريرية التي تهدف إلى تطوير وإطلاق أدوية فعالة لعلاج متلازمة ستونمان.

• على سبيل المثال ، في أغسطس 2020 ، أعلنت شركة Keros Therapeutics ، Inc. الانتهاء من تجربة المرحلة الأولى لتقييم فعالية KER-047 في علاج اضطراب العضلات والعظام النادرة ، ProgrodySplasia Ossificans Progressiva (متلازمة Stoneman).

التحليل الإقليمي

حصلت أمريكا الشمالية على حصة كبيرة من سوق علاج متلازمة ستونمان العالمي في عام 2023 ، ومن المتوقع أن تحافظ على موقعها خلال الفترة المتوقعة. يرجع أعلى نمو في المنطقة بشكل أساسي إلى وجود البنية التحتية للرعاية الصحية المواتية وأعلى علم الأوبئة للمرض في جميع أنحاء أمريكا الشمالية مقارنة بالمناطق الأخرى.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي قدمتها المعاهد الوطنية للصحة في أغسطس 2021 ، تتراوح الحدوث الموثقة في جميع أنحاء العالم لـ FOP ، وفقًا لسجلات منظمة المريض ، تتراوح الحالات المؤكدة لمرضى FOP المسجلين من حوالي 0.65 مليون لكل مليون في أمريكا الشمالية و 0.47 لكل مليون في أوروبا الغربية إلى حوالي 0.27 لكل مليون في أمريكا اللاتينية ، 0.05 لكل مليون في أفريقيا ، وحوالي 0.04 في منطقة ASIA PACING.

علاوة على ذلك ، يركز بعض اللاعبين الرئيسيين في الصناعة في السوق على تلقي الموافقات التنظيمية لتوفير أدوية فعالة لعلاج متلازمة ستونمان. هذا هو أحد العوامل التي تسهم في النمو الإقليمي في سوق علاج متلازمة ستونمان.

• على سبيل المثال ، في أغسطس 2022 ، أعلنت شركة Biocryst Pharmaceuticals ، Inc. ، أن إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية منحت تعيين عقار يتيم لمثبط ALK-2 ، BCX9250 ، لعلاج متلازمة ستونيمان.

إن زيادة عدد التجارب السريرية وتزايد الوعي حول المرض في منطقة أمريكا الشمالية هي بعض العوامل الأخرى التي تؤثر بشكل إيجابي على نمو السوق.

غطى اللاعبون الرئيسيون

يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين في سوق STONEMAN Syndrome Market مثل Ipsen Biopharmaceuticals ، Inc. ، Biocryst Pharmaceuticals ، Inc. ، Blueprint Medicines Corporation و Keros Therapeutics و Inc. و Regeneron Pharmaceuticals Inc.

تطورات الصناعة الرئيسية

• في نوفمبر 2021 ، حصلت Aurobindo Pharma Limited على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة على أقراص بريدنيزون USP ، 1mg. يستخدم هذا الدواء لعلاج العديد من الاضطرابات المتعلقة بالعظام والعضلات.
• في يونيو 2020 ، أعلنت مختبر Junya Toguchida أنها عثرت على دواء فعال لعلاج التنسج الليفي Ossificans Progressiva.
• في نوفمبر 2019 ، بدأت شركة Biocryst Pharmaceuticals ، Inc. تجربة سريرية للمرحلة الأولى مع BCX9250 ، مثبط ALK-2 عن طريق الفم لعلاج متلازمة ستونمان. علاوة على ذلك ، تلقت الشركة تعيين الأدوية اليتيم في أغسطس 2022 من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية لعلاج متلازمة ستونمان.
• في أبريل 2019 ، أعلنت شركة Ipsen Biopharmaceuticals ، Inc. عن الحصول على Clementia Pharmaceuticals. أغلقت Ipsen هذا الاستحواذ بعد تلقي موافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية على Palovarotene المخدرات لعلاج متلازمة Stoneman.