Europe Diagnostic Antibodies Market Size, Share & Industry Analysis, By Type (Monoclonal Antibodies, Polyclonal Antibodies, Recombinant Antibodies, Conjugated Antibodies, and Others), By Technology (Flow Cytometry, ELISA, Immunohistochemistry, Western Blot, and Others), By Source (Mouse, Rabbit, Goat, Human, and Others), By Application (Oncology, Immunology, Infektionskrankheiten und andere) durch Endbenutzer (Krankenhäuser & diagnostische Labors, pharmazeutische und diagnostische Unternehmen (IVD-Unternehmen und andere) sowie akademische und Forschungsinstitutionen) und regionale Prognose, 20

Der Marktgröße für diagnostische Antikörper in Europa wurde im Jahr 2024 mit 3,01 Mrd. USD bewertet. Der Markt wird voraussichtlich im Voraussagen von 5,22 Milliarden USD im Jahr 2025 auf 5,18 Mrd. USD bis 2032 wachsen und im Prognosezeitraum einen CAGR von 7,0% aufwiesen.

Diagnostische Antikörper sind Antikörper, die in medizinischen und Labortests verwendet werden, um spezifische Moleküle, Krankheitserreger oder Immunantworten im Zusammenhang mit Krankheiten zu erkennen, zu messen oder zu identifizieren. Sie dienen als hochspezifische Affinitätsliganden, die an fast jedes Ziel binden können, einschließlich kleiner Arzneimittelmoleküle, Proteine, Krankheitserreger oder Biomarker, wodurch sie zu wesentliche Instrumente für die Diagnostik sind. Sie werden in diagnostischen Verfahren wie Immunpräzipitation und Immunhistochemie (IHC), Immunblotting, enzymgebundenem immunosorbenten Assay (ELISA), Durchflusszytometrie und anderen verwendet.

Der Markt für diagnostische Antikörper in Europa verzeichnet ein schnelles Wachstum aufgrund mehrerer Faktoren, einschließlich steigender chronischer Krankheitsprävalenz, erhöhter Finanzierung von Forschung und Entwicklung (F & E), Übernahme der Präzisionsmedizin und des Anstiegs der Infektionskrankheiten, einschließlich der Überwachung nach der Koviden-19-Überwachung. Darüber hinaus tragen die wachsende Nachfrage nach personalisierten Medizin und Fortschritt bei Antikörper -Testtechnologien zur Markterweiterung bei. Darüber hinaus wird erwartet, dass Initiativen der wichtigsten Akteure auf dem Markt das Marktwachstum tanken. Thermo Fisher Scientific Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd. und Agilent Technologies, Inc. sind einige der wichtigsten Teilnehmer, die auf dem Markt tätig sind.

Marktdynamik

Markttreiber

Erhöhte Inzidenz von infektiösen und chronischen Krankheiten sowie wachsendes Bewusstsein, um die Nachfrage nach diagnostischen Antikörpern voranzutreiben

Der Markt verzeichnet aufgrund der wachsenden Zahl an ansteckender und chronischer Krankheiten und einer erhöhten öffentlichen Bewusstseins einen erheblichen Schub.

• Laut einem Bericht über das europäische Zentrum für die Prävention und Kontrolle von Krankheiten 2025 (ECDC) (ECDC) sind sexuell übertragbare Infektionen wie Gonorrhoe und Syphilis zugenommen, wobei Gonorrhoe -Fälle im Jahr 2022 um 31,0% im Jahr 2023 um 31,0% gestiegen sind. In ähnlicher Weise im Jahr 2022 und 300%. EU mit kardiovaskulären Erkrankungen und Krebserkrankungen, die fast zwei Drittel ausmachen. Multi-Morbidität betrifft etwa 37% der Europäer ab 65 Jahren und verschärft durch einen hohen Alkohol- und Tabakkonsum.

Diese steigende Belastung der Krankheiten treibt die Nachfrage nach fortgeschrittener Diagnostik für die frühzeitige Erkennung und Behandlung vor. Die zunehmende geriatrische Bevölkerung, anfälliger für diese Bedingungen, treibt die Nachfrage weiter an. Das Bewusstsein für das Bewusstsein für öffentliche und medizinische Anbieter fördert die diagnostischen Tests, einschließlich der immunodiagnostischen und biomarkerbasierten Tests. Der Covid-19-Ausbruch erhöhte auch exponentiell das Bewusstsein und die Nachfrage nach neuen diagnostischen Tests.

Marktbehinderungen

Hohe Entwicklungskosten, um das Marktwachstum zu begrenzen

Die Entwicklung monoklonaler Antikörper-basierter diagnostischer Reagenzien erfordert signifikante Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen, die Entdeckung, Validierung und Navigation über komplexe regulatorische Genehmigungsverfahren. Diese Aktivitäten sind sowohl kostspielig als auch zeitaufwändig und bieten für viele Unternehmen erhebliche Hindernisse für den Markteintritt. Die Herstellung von monoklonalen Antikörpern (MAbs) umfasst komplizierte Prozesse wie Zellkultur und Reinigung, die die Betriebskosten weiter erhöhen.

• Zum Beispiel überstiegen die Kosten für die Herstellung gereinigter Antikörper häufig 50 USD pro Gramm, wobei einige Schätzungen je nach Produktionsskala und Kontext zwischen 4.650 USD und über 114 Millionen USD pro Gramm liegen. Die Notwendigkeit von speziellen Einrichtungen und hochwertigen Rohstoffen wie Zellkulturmedien und Bioreaktorsystemen trägt zu diesen Kosten bei.

Diese hohen Vorabinvestitionen und laufenden Betriebskosten können die Fähigkeit kleinerer Biotechnologieunternehmen einschränken, um die Innovation und Vielfalt auf dem Markt zu verringern. Darüber hinaus können die erhöhten Kosten die weit verbreitete Einführung von Antikörper-basierter Diagnostik behindern, ihre Verwendung in routinemäßigen klinischen Umgebungen einschränken und deren potenzielle Vorteile für die Erkennung und Überwachung von Krankheiten einschränken. Diese Dynamik kann das Wachstum und die Innovation auf dem Markt für europäische diagnostische Antikörper verlangsamen.

Marktchancen

Wachsende strategische Initiativen unter den wichtigsten Akteuren, um Produkteinführungen zu befeuern

Der Markt verzeichnet strategische Zusammenarbeit und Partnerschaften zwischen führenden Biotechnologieunternehmen, Forschungsinstitutionen und Gesundheitsorganisationen. Diese Allianzen fördern die Innovation und beschleunigen die Entwicklung fortschrittlicher diagnostischer Lösungen, indem es Unternehmen ermöglicht, auf ihre Produktportfolios zugreifen und in ihre Produktportfolios integrieren.

• Zum Beispiel kündigten Bioporto A/S und Immundiagnostik, Inc. im Juli 2024 eine Zusammenarbeit an, um ihre Nierenforschungsangebote weltweit zu erweitern.

Erhöhte Investitionen in Forschung und Entwicklung treiben auch die Einführung neuartiger Antikörper-basierter Diagnostik vor, insbesondere in Bereichen mit hoher Bedarf wie Onkologie, Infektionskrankheiten und Autoimmunerkrankungen. Die regulatorische Unterstützung und die optimierten Genehmigungsprozesse fördern den Markteintritt weiter und die Einführung innovativer diagnostischer Produkte, wodurch das Marktwachstum des Marktes für diagnostische Antikörper in Europa verbessert wird.

Marktherausforderungen

Regulatorische Hürden können das Marktwachstum einschränken

Die European Medicines Agency (EMA) und die damit verbundenen nationalen Behörden setzen strenge regulatorische Verfahren für die Diagnostik durch, einschließlich Anforderungen an die klinische Validierung, die CE-IVD-Markierung und die umfassende Überwachung nach dem Markt. Diese Prozesse verleihen dem Produktentwicklungszyklus erhebliche Komplexität, Kosten und Zeit. Die Begleitdiagnostik erfordert zusätzliche Schritte, die eine wissenschaftliche Konsultation mit der EMA oder eine benannte nationale Behörde umfassen, um die Kompatibilität des Geräts mit dem zugehörigen Heilprodukt zu bewerten, das die Prüfungszeitpläne um mehrere Monate verlängern kann.

Ethische und Beschaffungsbedenken können zu Hürden im Marktwachstum führen

Ethische Bedenken hinsichtlich tierbasierter Antikörperproduktion und der Verwendung von Hybridometechnologie haben zu einer wachsenden Nachfrage nach rekombinanten Antikörpern geführt, die teurer sind und unterschiedliche Infrastrukturen erfordern .

Europa Diagnostische Antikörper -Markttrends

Der technologische Fortschritt ist ein wichtiger Markttrend

Die Integration fortschrittlicher Technologien wie Multiplex -Immunoassays und rekombinantes Antikörpertechnik transformiert die Entwicklung der Antikörper. Die fabelhaften Fragmente, SCFV, Diabörper und Nanobodien ermöglichen eine verbesserte Gewebedurchdringung und Assay-Flexibilität, während rekombinante Antikörper im Vergleich zu traditionellen Tierantikörpern überlegene Spezifität und Reproduzierbarkeit bieten. Diese Innovationen machen eine Antikörper-basierte Diagnostik sowohl für Forschung als auch für klinische Anwendungen unabdingbar und treiben das Marktwachstum an, da die Nachfrage nach genaueren und zuverlässigeren diagnostischen Instrumenten steigt.

Verschiebung in Richtung personalisierter Medizin, um die Wachstumskrajektorie zu bestimmen

Da die Gesundheitsindustrie zunehmend personalisierte Behandlungsprotokolle einnimmt, spielen diese Antikörper eine entscheidende Rolle bei der Begleitdiagnostik, was die Eignung spezifischer Therapien auf der Grundlage von Patientenbiomarkern ermittelt.

• Beispielsweise werden monoklonale Antikörper routinemäßig verwendet, um den HER2 -Status bei Brustkrebspatienten zu identifizieren und zielgerichtete Therapieentscheidungen zu führen. Dieser Trend treibt die Nachfrage nach hochspezifischen Antikörperreagenzien, die die individuelle Versorgung unterstützen, den Markt für Antikörperdiagnostika an der Spitze der Initiativen zur Präzisionsmedizin in den Bereichen Präzisionsmedizin positionieren und seine Relevanz für Onkologie und andere therapeutische Bereiche erweitern.

Der Anstieg der Point-of-Care-Diagnostik ist ein wichtiger Markttrend

Der Anstieg der Nachfrage nach schnellen, dezentralen diagnostischen Lösungen hat zur weit verbreiteten Einführung von Antikörper-basierten Point-of-Care-Tests (POC) geführt. Diese Tests ermöglichen eine frühzeitige Erkennung von infektiösen und chronischen Krankheiten direkt am Bett oder in abgelegenen Umgebungen, was die Abhängigkeit von zentralen Labors verringert.

• Zum Beispiel startete F. Hoffmann-La Roche Ltd. im Oktober 2022 den SARS-CoV-2-Rapid-Antikörper-Test 2.0, der die CE-Marke erhalten hat, die darauf hinweist, dass sie die Sicherheits-, Gesundheit und Umweltstandards der Europäischen Union (EU) erfüllt. Diese Verschiebung erweitert den Markt für Antikörper-basierte Diagnostik, insbesondere in ressourcenbegrenzten Umgebungen, in denen schnelle Ergebnisse kritisch sind.

Expansion der Autoimmun- und Krebsdiagnostik zur Förderung des Marktwachstums

Die Anwendung von monoklonalen und polyklonalen Antikörpern bei der Diagnose von Autoimmunerkrankungen wie Lupus und rheumatoider Arthritis und verschiedenen Krebserkrankungen wächst schnell. Dieses Wachstum wird sowohl durch die zunehmende Prävalenz dieser Bedingungen als auch durch die Fortschritte bei der Entdeckung von Biomarkern angetrieben. Infolgedessen verzeichnet der Markt für Diagnostik -Antikörper erhebliche Expansionen in diesen therapeutischen Bereichen, reagiert auf nicht erfüllte klinische Bedürfnisse und die Unterstützung verbesserter Patientenergebnisse.

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Auswirkungen von Covid-19

Die Covid-19-Pandemie hatte einen tiefgreifenden Einfluss auf den Markt für Diagnostik-Antikörper in Europa und veränderte den Wachstumskurs. Während der anfänglichen Wellen führten weit verbreitete Störungen des Gesundheitswesens zu einem bemerkenswerten Rückgang der routinemäßigen Diagnosetests. Als sich die Pandemie intensivierte, stiegen die Nachfrage nach CoVID-19-Diagnostik, einschließlich molekularer (RT-PCR), Antigen- und Serologie (Antikörper-) Tests, dramatisch an. Darüber hinaus wirkten sich die Produkteinführungen für schnelle Antigen-Antikörper-Diagnostik auf das Marktwachstum erheblich aus.

Darüber hinaus priorisierten die Regierungen und Gesundheitssysteme die Massenprüfung, um die Ausbreitung des Virus zu überwachen und zu kontrollieren, was zu einer raschen Ausdehnung der Testinfrastruktur und zu einem Anstieg der Verwendung von diagnostischen Antikörpernbasis, insbesondere von Point-of-Care-Lösungen, zu einer Anspikung führte, die schnellere Ergebnisse lieferten. Als die Pandemie nachließ, begann sich der Markt zu normalisieren, aber die laufenden Forschungs- und Entwicklungsbemühungen in Verbindung mit der wachsenden Prävalenz chronischer und infektiöser Krankheiten steigern weiterhin das Marktwachstum.

Segmentierungsanalyse

Nach Typ

Das monoklonale Antikörpersegment dominierte den Markt aufgrund hoher Effizienz

Basierend auf Typ wird der Markt in monoklonale Antikörper, polyklonale Antikörper, rekombinante Antikörper, konjugierte Antikörper und andere unterteilt.

Das monoklonale Antikörper -Segment dominierte den Marktanteil im Jahr 2024. Die steigende Inzidenz von Autoimmun-, chronischen und allergischen Erkrankungen ist ein Schlüsselfaktor, das das Marktwachstum in diesem Segment fördert. Monoklonale Antikörper, die für ihre Präzision und Konsistenz bevorzugt werden, sind in der Diagnostik immer wichtiger. Diese Nachfrage in Kombination mit neuen Produkteinführungen wird voraussichtlich die Expansion des Segments weiter vorantreiben.

• Im Oktober 2022 startete F. Hoffmann-La Roche Ltd. Anti-Prame (EPR 20330) Monoklonales Primärantikörper, um die Proteinsynthese in Gewebeproben nachzuweisen. Dieser Antikörper wird für Patienten mit vermutetem Melanom verwendet.

Rekombinante Antikörper bildeten das zweitgrößte Marktsegment. Dieses Wachstum wird durch Fortschritte in der Biotechnologie angetrieben, die eine präzise Antikörpertechnik ermöglichen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Notwendigkeit, die Variabilität der Stapel-zu-Batch-Variabilität zu minimieren, das Wachstum des rekombinanten Segments während des Prognosezeitraums weiter steigern wird.

Das konjugierte Antikörpersegment wird voraussichtlich über den projizierten Zeitraum erheblich wachsen. Die konjugierten Antikörper ermöglichen eine hohe Multiplex -Markierung und ermöglichen den gleichzeitigen Nachweis mehrerer Ziele in einem einzelnen Assay.

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Nach Technologie

Das ELISA -Segment dominiert den Markt aufgrund der eskalierenden Nachfrage und der kostengünstigen Natur

Basierend auf der Technologie wird der Markt in Flusszytometrie, Elisa, Immunhistochemie, Western Blot und andere unterteilt.

In Bezug auf die Technologie machte das ELISA -Segment den größten Marktanteil von Europa diagnostischen Antikörpern im Jahr 2024 mit der höchsten CAGR im Prognosezeitraum aus. Die mit dieser Diagnostik verbundene hohe Spezifität und Kosteneffizienz sind die Haupttreiber des Wachstums dieses Segments.

Das Segment zur Durchflusszytometrie hielt den zweitgrößten Umsatzanteil im Jahr 2024 und wird voraussichtlich im projizierten Zeitraum erheblich wachsen. Die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten wie Krebs und Autoimmunerkrankungen treibt die Nachfrage nach fortschrittlichen diagnostischen Techniken vor, die eine detaillierte zelluläre Charakterisierung und Analyse bieten.

Das IHC -Segment (Immunhistochemistry) hat einen erheblichen Anteil am Markt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein robustes Wachstum verzeichnen. Dieses Wachstum wird in erster Linie auf die zunehmende Einführung von IHC in der klinischen Diagnostik und Forschung zurückzuführen, insbesondere bei Erkennung von Krebs und Infektionskrankheiten. Darüber hinaus befeuern die neuen Produkteinführungen das Segmentwachstum.

• Zum Beispiel startete Leica Biosystems im Februar 2025 zwei primäre Antikörper, PD-L1 und HER2, für die Abgabe von Immunhistochemie-Assays für Krebsforschung und -diagnostik.

Nach Quelle

Kaninchensegment, das 2024 aufgrund der hohen Affinität dominiert wurde

Nach Quelle wird der Markt in Maus, Kaninchen, Ziege, Mensch und andere eingeteilt.

Das Kaninchensegment machte den größten Marktanteil im Jahr 2024 mit der höchsten CAGR im Prognosezeitraum aus. Diese Dominanz ist auf Kaninchenantikörper zurückzuführen, insbesondere auf monoklonale Kaninchenantikörper, die eine hohe Affinität zu ihren Zielantigenen haben. Darüber hinaus wird erwartet, dass technologische Entwicklungen und der Anstieg der Zulassungen und Produkteinführungen mit diagnostischen Antikörpern das Marktwachstum steigern.

Das Maussegment hielt den zweitgrößten Umsatzanteil auf dem europäischen Markt. Die Maus hat eine hohe Fortpflanzungsrate und hat eine geringere Größe, wodurch sie für die Antikörperproduktion kostengünstig sind.

Das menschliche Segment wird voraussichtlich im Prognosezeitraum erheblich wachsen. Dieses Wachstum wird aufgrund des Anstiegs des Einsatzes menschlicher Antikörper in Forschungsaktivitäten und der Entwicklung der Diagnostik erwartet. Darüber hinaus wird erwartet, dass die technologischen Fortschritte bei der rekombinanten Proteinproduktion die Nachfrage nach menschlichem Engineer-Antikörperproduktion für ihre höhere Spezifität steigern, was das segmentale Wachstum im Prognosezeitraum erwartet wird.

Durch Anwendung

Infektionskrankheitssegment dominierte den Markt im Jahr 2024 aufgrund der hohen Produktnachfrage

Nach Anwendung ist der Markt in Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten und andere unterteilt.

Im Jahr 2024 führte das Segment für Infektionskrankheiten den Europa -Markt an, vor allem aufgrund der steigenden Inzidenz von Infektionskrankheiten in den europäischen Ländern. Dieser Anstieg hat die Nachfrage nach einer effektiveren Diagnostik und zu erhöhten Testraten für Infektionskrankheiten gesteuert und das Segment als Schlüsseltreiber für die Einführung dieser Antikörper in der Region positioniert.

Das Onkologie -Segment wird voraussichtlich während des gesamten Prognosezeitraums moderates Wachstum verzeichnen. Dies wird auf die beträchtliche Prävalenz von Krebs in Europa zurückgeführt, die zusammen mit einer zunehmenden Anzahl von Krebsfällen und der Einführung neuer diagnostischer Produkte die Diagnoseraten steigert. Infolgedessen gibt es eine wachsende Aufnahme von Immunoassays und Antikörpern für die Krebsdiagnostik und -überwachung in der Region.

• Zum Beispiel startete Biogenex im Dezember 2021 drei neue Krebsdiagnoseantikörper. Diese Antikörper sind hochspezifische intensive und produkt saubere Flecken. Es wird erwartet, dass solche Starts für die Krebsdiagnostik das Wachstum des Segments in den projizierten Jahren fördern.

Von Endbenutzer

Weit verbreitete Nutzung durch Pharma- und Diagnostikunternehmen, um das Segment des Segments im Jahr 2024 zu steigern

Basierend auf dem Endbenutzer wird der Markt in Krankenhäuser und diagnostische Labors, pharmazeutische und diagnostische Unternehmen sowie akademische und Forschungsinstitutionen eingeteilt. Pharmazeutisches und diagnostisches Unternehmen wird weiter in IVD -Unternehmen und andere eingeteilt.

Die Unternehmen in Pharmazeutika und Diagnostik machten den größten Marktanteil aus. Das Wachstum wird auf die zunehmende Nutzung dieser Antikörper in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und zur Herstellung von IVD -Kits zurückgeführt. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmenden strategischen Zusammenarbeit zwischen den wichtigsten Akteuren für die neue Antikörper-basierte IVD-Kit-Entwicklung das Segmentwachstum steigern.

Die akademischen und Forschungsinstitutionen werden voraussichtlich im Prognosezeitraum erheblich wachsen. Die Investitionen der Hauptakteure in die akademischen Institute und Forschungsinstitute steigern das segmentale Wachstum erheblich. Außerdem wird erwartet, dass die steigenden Initiativen der Regierungsstellen das Segment während des Prognosezeitraums vorantreiben.

• Zum Beispiel startete Europäische Seltene Erkrankungen Forschungs Alliance (ERDERA) zwischen 2021 und 2027 9,0 Milliarden USD für die Diagnostik für seltene Krankheiten.

Europa diagnostische Antikörper Marktländerausblick

Basierend auf dem Land ist der Markt in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Spanien, Italien, Skandinavien und Rest Europas unterteilt. 

Deutschland

Der deutsche Markt wurde im Jahr 2024 mit einem Wert von 0,78 Milliarden USD bewertet und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum auf einer höheren CAGR erweitert. Die Unterstützung der Regierung ist ein bedeutender Treiber für das Marktwachstum in Deutschland, insbesondere durch die Einrichtung robuster regulatorischer Rahmenbedingungen für diagnostische Instrumente und medizinische Geräte. Dieses regulatorische Umfeld gewährleistet die Sicherheit und Wirksamkeit von diagnostischen Antikörpern und erleichtert ihre Einführung in allen Gesundheitssystemen. Darüber hinaus verleihen die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten, die Erhöhung der Diagnosequoten und die schnelle Integration fortschrittlicher und neuer diagnostischer Tests im Gesundheitswesen die Nachfrage nach Antikörpern im Land.

• Zum Beispiel meldete Deutschland im Jahr 2022 605.805 neue Krebsdiagnosen, wobei der wachsende Bedarf an vitro-diagnostischen Systemen unterstreicht und zur Ausweitung des In-Vitro-Diagnostikmarktes in Europa beigetragen wurde.

VEREINIGTES KÖNIGREICH.

Das Großbritannien hält die Position als zweitgrößter Markt, der während des Prognosezeitraums von einer starken CAGR unterstützt wird. Dieses Wachstum wird auf intensivierte Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zurückgeführt, insbesondere in Biotechnologie und Genomik sowie einen gut etablierten regulatorischen Rahmen, der Innovation und Markterweiterung unterstützt.

Frankreich

Es wird auch erwartet, dass Frankreich ein moderates Marktwachstum hat, was auf die Betonung der Krebsbehandlung und die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten zurückzuführen ist. Die fortschrittliche Infrastruktur für die Gesundheitsversorgung des Landes unterstützt ferner die Einführung diagnostischer Antikörper und trägt zur allgemeinen Markterweiterung in Europa bei.

Wettbewerbslandschaft

Hauptakteure der Branche

Thermo Fisher Scientific Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd. und Agilent Technologies, Inc. Halten

Der europäische Markt ist eine halb konsolidierte Wettbewerbsstruktur mit den wichtigsten Akteuren wie Thermo Fisher Scientific Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Agilent Technologies, Inc., Danaher Corporation und Merck KGAA. Thermo Fisher Scientific Inc. sicherte sich 2024 den führenden Anteil am Europa -Markt, eine Position, die durch seine starke regionale Präsenz und das umfangreiche Produktportfolio unterstützt wurde. Der Schwerpunkt des Unternehmens auf hochspezifische Antikörper und kontinuierliche Innovation wird weiter erwartet, um seine Marktposition im Prognosezeitraum zu stärken.

Agilent Technologies, Inc. hatte im Jahr 2024 den zweitgrößten Anteil, der durch die Einführung fortschrittlicher Produkte und strategischer Initiativen wie Akquisitionen zur Erweiterung seiner regionalen Angebote getrieben wurde. Der anhaltende Fokus von Agilent auf die Einführung innovativer Produkte wird voraussichtlich zum Marktwachstum beitragen. F. Hoffmann-La Roche Ltd. hielt einen erheblichen Anteil am Markt, wobei sein Wachstum durch die laufende Portfoliomaugung und die Bemühungen zur Stärkung seiner geografischen Präsenz durch Kooperationen zurückzuführen war. Diese Strategien unterstützen den fortgesetzten Marktaufstieg des Unternehmens in der Region. Andere wichtige Akteure wie Danaher Corporation und Merck KGAA hatten im Jahr 2024 erhebliche Marktanteile. Beide Unternehmen verfolgen aktiv die geografische Expansion in Europa, vor allem durch Vertriebspartnerschaften und die Einrichtung von Tochterunternehmen.

Liste der wichtigsten Marktteilnehmer profiliert

• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)


• Bio-Rad Laboratories, Inc (USA)


• Agilent Technologies, Inc. (USA)


• Danaher Corporation (USA)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Schweiz)


• Merck Kgaa (Deutschland)


• Biogenex (USA)


• Biokult B.V. (Niederlande)


• Exbio Praha, A.S. (Tschechische Republik)


• Bioporto A/S (Dänemark)


• Kreative Diagnostik (USA)

Schlüsselentwicklungen der Branche

• März 2025: Exbio Praha, A.S. Erhaltene IVDR-konform für Dryflowex PNH Hochsensitivitäts-Assay-Kit gemäß ICCS/ESCCA-Konsensrichtlinien .


• Dezember 2024: Agilent Technologies Inc. erhielt ein IVDR-Zertifikat (In-vitro Diagnostic Regulation) für PD-L1 IHC 28-8 PharmDX. Es ist gemäß der neuen EU für in vitro diagnostische medizinische Geräte (IVDR) zertifiziert.


• November 2024: F. Hoffmann-La Roche Ltd. erhielt eine CE-Marke für Ventana FOLR1 (FOLR1-2.1) RXDX-Assay, der erste immunhistochemische Test und in Europa weit verbreitet, um epitheliale Eierstockkrebs (EOC) -Patienten (Eovarialkrebs) zu diagnostizieren.


• Oktober 2020: Thermo Fisher Scientific Inc. führte zwei neue SARS-CoV-2-Antikörper-Tests ein, den Omnipath Covid-19-Gesamt-Antikörper-ELISA-Test und der Elia SARS-CoV-2-SG1-IgG-Test.


• September 2020: F. Hoffmann-La Roche Ltd. startete den COVID-19-Rapid-Antigen-Test in Europa und beabsichtigte auch, die FDA eine Notwendigkeitsgenehmigung (EUA) einzureichen.

Handelsprotektionismus und regulatorische Landschaft

Der Binnenmarkt Europas ist im Allgemeinen liberalisiert, aber protektionistische Maßnahmen auf nationaler Ebene können den grenzüberschreitenden Diagnostikhandel beeinflussen. Länder wie Frankreich und Deutschland priorisieren die lokale Fertigungs- und Lieferkettenresilienz, insbesondere nach der Koviden-19. Darüber hinaus führte der Brexit die Handelskomplexität zwischen Großbritannien und EU im Diagnosesektor ein, einschließlich Zollverzögerungen und neuer Registrierungsregeln.

Strenge Vorschriften zur Reichweite (Registrierung, Bewertung, Autorisierung und Einschränkung von Chemikalien) und CE-IVD-Zertifizierung machen die Einhaltung der Nicht-EU-Hersteller eine Herausforderung. Darüber hinaus kann das Fehlen eines einheitlichen regulatorischen Rahmens für industrielle Enzyme für Unternehmen für Unternehmen, die unterschiedliche regionale Anforderungen navigieren, zu Herausforderungen führen.

Berichterstattung

Der Marktbericht für diagnostische Antikörper bietet eine eingehende Analyse der Branche. Es konzentriert sich auf Marktsegmente wie Typ, Technologie, Quelle, Anwendung und Region. Außerdem bietet es die Marktprognose in Bezug auf die aktuelle Marktdynamik, die Auswirkungen von Covid-19 und die neuesten Markttrends. Darüber hinaus besteht es aus dem Marktanteil von Europa durch verschiedene Segmente und die Faktoren, die das Marktwachstum fördern. Es bietet auch die wettbewerbsfähigen Landschafts- und Unternehmensprofile des Marktes.

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