Europe In-vitro Diagnostics Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Product Type (Instruments and Reagents & Consumables), By Technique (Immunodiagnostics, Clinical Chemistry, Molecular Diagnostics, Hematology, and Others), By Setting (Laboratories and Point of Care), By Application (Infectious Diseases, Cardiology, Oncology, Gastroenterology, and Others), By End-user (Clinical Labors, Krankenhäuser, Arztpraxen und andere) und regionale Prognosen, 2023-2030

Europa ist die zweitgrößte Region auf dem globalen Markt für In-Vitro-Diagnostik. Die Marktgröße für In-Vitro-Diagnostik in Europa wird im Prognosezeitraum eine CAGR von 7,1% aufzeichnen. Der globale Markt für In-Vitro-Diagnostik wird voraussichtlich von 94,67 Milliarden USD im Jahr 2022 auf 157,02 Milliarden USD bis 2030 wachsen.

The Europe market is influenced by several factors including the rising prevalence of infectious diseases, introduction of technologically advanced products in the Europe market, high adoption of in-vitro diagnostics products owing to the COVID-19 pandemic, emerging key players to fulfil the surged demand, rise in R&D investments by government & key players, business expansions by market players, changing regulatory environments, and many others. In-vitro-Diagnosetests sind auch Teil von rund 70% der klinischen Entscheidungen, und eine so hohe Abhängigkeit von diesen Tests wird den Markt um viele Falten wachsen.

• Zum Beispiel sammelt Deutschland nach Angaben der European Blood Alliance jährlich rund 2,4 Millionen freiwillige Blutspenden.
• In ähnlicher Weise werden laut einem von dem NHS England veröffentlichten Bericht jährlich rund 800 Millionen Tests in England und Wales durchgeführt, einschließlich 130 Millionen Hämatologie -Tests.

Daher wird die steigende Bedeutung dieser Tests bei der Diagnose der Krankheit und der zunehmenden Anzahl von Blutspenden in der Region wahrscheinlich das Wachstum der Europa in Vitro-Diagnostik während des Prognosezeitraums vorantreiben.

Dieser Bericht über den europäischen Markt behandelt die folgenden Länder/Regionen - Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Skandinavien und den Rest Europas.

Neueste Trends

Erhöhung der Investitionen für Fortschritte in automatisierten In-vitro-Diagnostiksystemen bietet neue Wachstumschancen

Ein klares Verständnis der wachsenden Nachfrage nach automatisierten Instrumenten und Systemen ermutigte die wichtigsten Akteure, stark in Automatisierung und Technologieintegration zu investieren. Diese technologisch fortschrittlichen Produkte erleben eine hohe Akzeptanzrate, da sie weniger Zeit in Anspruch nehmen, um eine Aufgabe zu verarbeiten, fehlerfreie Ergebnisse zu liefern und Endbenutzer zu erhöhen, die ihre Probenverarbeitungskapazität erhöhen.

• Zum Beispiel kündigte Roche Diagnostics im März 2022 die britische Start seines Cobas 5800 -Systems, ein kleines molekulares System, an. Die verbesserte Automatisierung des Instruments ermöglicht es ihm, monatlich mehr als 10 Millionen Tests auf über 1.000 installierten Systemen auf der ganzen Welt durchzuführen. Aufgrund seiner geringen Größe hat es eine hohe Annahmequote über die Labors hinweg.

Die Vorteile eines automatisierten Systems, wie z. B. erhöhte Testvolumina und verbesserte Betriebseffizienz bei der Verwaltung der steigenden Nachfrage, wird erwartet, dass sie den Marktteilnehmern in den kommenden Jahren neue Möglichkeiten schaffen.

Antriebsfaktoren

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Steigende F & E

Der plötzliche Anstieg der Nachfrage nach In-vitro-Diagnosetests und steigenden Wettbewerb aufgrund der Verfügbarkeit verschiedenerIn-vitro-DiagnostikTechnologies hat die Marktteilnehmer ermutigt, mehr in F & E zu investieren und innovative Produkte zu entwickeln. Viele europäische Unternehmen, die an der Herstellung von In-vitro-Diagnostik beteiligt waren, erhöhten ihre Investitionen in Forschung und Entwicklung, was zu neuen Produkteinführungen in der Region führte und zum Marktwachstum beigetragen hat.

• Zum Beispiel kündigte Biomérieux SA im Februar 2023 die Einführung des Monkeypox R-Gen-PCR-Kits an, das eine qualitative Virus-Nachweis ermöglicht. Das Kit wurde ab dem 6. Februar 2023 in Ländern zur Verfügung gestellt, in denen nur Produkte für Forschungsgebrauch (RUO) produziert werden.

Darüber hinaus ist die steigende Inzidenz von Krebs einer der Hauptfaktoren, die das Marktwachstum in Europa stärken.

Rückhaltefaktoren

Änderung der regulatorischen Umgebung, die Betriebsbarrieren schaffen, kann das Marktwachstum einschränken 

Der Markt in Europa steht vor einem entscheidenden regulatorischen Szenario wie im Jahr 2022, da eine langjährige In-vitro-diagnostische Richtlinie (IVDD) durch In-vitro-diagnostische Geräteregulation (IVDR) ersetzt wurde. Letztere sind viele Aktualisierungen zur Klassifizierung der In-vitro-Diagnostik als medizinische Geräte. Nach den IVDD-Vorschriften mussten 15% der In-vitro-Diagnostikgeräte benachrichtigte Körper durchlaufen. Unter IVDR sind es jedoch 85%. Die neue Verordnung schafft Engpässe für die Marktteilnehmer, da erwartet wird, dass viele Produkte vom europäischen Markt genommen werden.

• Laut einem im Februar 2023 veröffentlichten Nachrichtenartikel wurde beispielsweise geschätzt, dass die unter IVDD zertifizierte 1.500-In-Vitro-Diagnostik noch nicht zur IVDR-Zertifizierung gewechselt war. Diese Zertifizierungen sind wahrscheinlich im Mai 2025 abgelaufen.
• Zum Beispiel gaben 78,1% der Teilnehmer gemäß einer Umfrage der Europäischen Kommission, die im Jahr 2021 veröffentlicht wurde, an, dass sie mit verschiedenen Problemen konfrontiert waren, die sie daran hinderten, die Zertifizierung im Rahmen des IVDR zu starten oder abzuschließen.

Darüber hinaus werden im Post-Brexit-Großbritannien Geräte mit einer gültigen CE-Marke bis zum 30. Juni 2023 akzeptiert, wonach ein Gerät eine UKCA-Marke haben muss. Diese Marke zeigt an, dass die Geräte den vorhandenen IVDD -Vorschriften einhalten. Dieses sich verändernde regulatorische Umfeld wirkt sich am meisten auf die britischen Auswirkungen aus, gefolgt von anderen europäischen Ländern, wodurch die Marktanteilerung der Europa in Vitro-Diagnostik eingeschränkt wird.

Hauptakteure der Branche

In Bezug auf die Wettbewerbslandschaft sind Biomérieux SA, Qiagen N.V. und F. Hoffmann-La Roche Ltd. die wichtigsten Akteure auf dem europäischen Markt, da starke Produktangebote und aktive Beteiligung an F & E-Investitionen zur Beschleunigung des Prozesses von Produkteinführungen und -ausschüssen beteiligt sind.

Andere prominente Akteure wie Siemens Healthineers AG und DiaSorin S.P.A. führen aufgrund ihres starken Vertriebsnetzes und unterschiedlichen Produktportfolios auf den Markt. Weitere wichtige Marktteilnehmer sind Danaher Corporation, Bio-Rad Laboratories, Abbott und andere. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Stärkung ihrer Produktportfolios und Vertriebsnetzwerke durch strategische Zusammenarbeit und Partnerschaften, um ihren Anteil am europäischen Markt zu erhöhen.

Liste der wichtigsten Unternehmen, die vorgestellt wurden:

• Biomérieux SA(Frankreich)
• Qiagen N.V.(Deutschland)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Schweiz)
• Siemens Healthineers AG(Deutschland)
• DiaSorin S.P.A. (Italien)
• Danaher Corporation (USA)
• Bio-Rad Laboratorien(UNS.)
• Abbott (USA)
• Becton Dickinson und Company (USA)
• Quidel Corporation (USA)

Schlüsselentwicklungen der Branche:

• Februar 2023:Biomérieux SA kündigte an, die USFDA 510 (K) Clearance and Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) -Zertifizierung für sein Biofire Spotfire System und das Biofire Spotfire Respiratory (R) -Panel (R) erhalten zu haben. Die CLIA-Zertifizierung ermöglichte es dem Unternehmen, diese Produkte nicht labende Fachkräfte zur Verfügung zu stellen.
• Oktober 2022:Qiagen N.V. erhielt die CE -Marke für sein IPSogen Jak2 RGQ PCR Kit und Neumodx -Systeme und Reagenzien im Rahmen des neuen europäischen IVDR -Frameworks. Das Kit wurde unter Klasse C zertifiziert, und Neumodx -Systeme und Reagenzien wurden unter Klasse A zertifiziert.
• Januar 2022:In Spanien ansässigen Vitro S.A. kündigte die Veräußerung von Cytognos, S. L., an Becton Dickinson and Company (BD) an.

Berichterstattung

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Der Marktforschungsbericht bietet qualitative und quantitative Einblicke in den Markt und eine detaillierte Analyse der Größe und Wachstumsrate des Marktes für alle möglichen Marktsegmente. Zusammen mit der Prognose des Marktes bietet der Forschungsbericht eine ausführliche Analyse der Wettbewerbslandschaft und Dynamik des Marktes. Verschiedene wichtige Erkenntnisse im Bericht sind ein Überblick über die Anzahl der Tests, die Preisanalyse von Produkttypen, das regulatorische Szenario in wichtigen Ländern, die Pipeline-Analyse, neue Produkteinführungen, wichtige Industrieentwicklungen-Fusionen, Akquisitionen und Partnerschaften und die Auswirkungen von CoVID-19 auf dem Markt.

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