Hepatitis B-Impfstoffmarktgröße, Aktien- und Branchenanalyse nach Typ (Einzelantigen und Kombination), nach Vertriebskanal (Krankenhaus- und Einzelhandelspapiere, Regierungslieferanten und andere) und regionale Prognose, 2024-2032

Der globale Marktgröße für Hepatitis -B -Impfstoff wurde im Jahr 2023 mit 8,38 Milliarden USD bewertet. Sie wird voraussichtlich von 8,85 Mrd. USD im Jahr 2024 auf 13,31 Mrd. USD bis 2032 wachsen, was im Prognosezeitraum einen CAGR von 5,2% aufwies. Nordamerika dominierte den Hepatitis -B -Impfstoffmarkt mit einem Marktanteil von 33,89% im Jahr 2023.

Das Hepatitis B -Virus (HBV) ist weltweit ein schwerwiegendes Problem der öffentlichen Gesundheit und eine Ursache für Zirrhose, chronischer Hepatitis und hepatozelluläres Karzinom. Die Prävalenz von Hepatitis -B -Fällen hat aufgrund der vorgeburtlichen Übertragung von infizierten Müttern auf ihre Neugeborenen bei der Geburt oder in Kontakt mit den Körperflüssigkeiten einer infizierten Person (wie Blut oder Speichel) erheblich zugenommen.

• Zum Beispiel litten rund 296 Millionen Menschen gemäß Daten, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlicht wurden, an einer Hepatitis -B -Infektion. Darüber hinaus werden jährlich 1,5 Millionen neue Fälle beobachtet. (2023)

Aufgrund der hohen Prävalenz der Infektion haben mehrere internationale Behörden im öffentlichen Gesundheitswesen Strategien umgesetzt, um Fortschritte in Richtung des globalen Ausscheidungsziels dieser viralen Infektion zu erzielen.

• Zum Beispiel hat das Europäische Zentrum für die Prävention und Kontrolle von Krankheiten mit Unterstützung eines vom WHO durchgeführten regionalen Aktionsplans die geschätzten Hepatitis -B -Infektionen auf 4,7 Millionen Fälle in Europa auf 4,7 Millionen Fälle gesenkt. Der regionale Plan umfasste 95% der Säuglinge mit einem Dreidosis-Impfstoff, dem Screening schwangerer Frauen mit einer Abdeckung von 90% und einer 95% igen Abdeckung von Säuglingen, die für infizierte Mütter geboren wurden.

Daher führte die steigende Prävalenz von Hepatitis -Infektionen und Initiativen der Massenimpfung durch Regierungsbehörden zur Beseitigung der Krankheit zu einer steigenden Nachfrage nach diesenImpfungenAuf der ganzen Welt treibt das Marktwachstum weiter vor.

Während der Covid-19-Pandemie im Jahr 2020 verzeichnete der Markt aufgrund der Sperrbeschränkungen und einer begrenzten Anzahl von Patienten, die Ärztekliniken besuchten, einen Rückgang des Marktwerts. Der Markt verzeichnete jedoch 2021 und 2022 ein erhebliches Wachstum aufgrund der Entspannung von Sperrbeschränkungen und einer Anstieg der Anzahl der Patientenbesuche in den Büros der Ärzte.

Hepatitis B -Impfstoffmarkttrends

Hohe Einführung von Kombinationsimpfstoffen, insbesondere in Industrieländern

Bakterien- oder Hefezellen werden zur Herstellung traditioneller Herstellung verwendetrekombinante Impfstoffe, wobei ein Stück DNA vom Virus oder Bakterium getrennt und in Produktionszellen eingeführt wird.

Die Verwendung der rekombinanten DNA-Technologie in Impfstoffen kann bei der Herstellung einer optimalen Immunantwort bei Hepatitis B. Dies hilft auch bei der Verbesserung der Sicherheit des Produkts. Die traditionellen Single-Antigenen wirken jedoch nur gegen alle bekannten Subtypen des Virus mit weniger Seroprotektion bei Erwachsenen.

• Zum Beispiel gab im Februar 2023 Dynavax Technologies, ein biopharmazeutisches Unternehmen, bekannt, dass die Regulierungsbehörde der britischen Medikamente und Gesundheitsprodukte (MHRA) die Vermarktungsgenehmigung für Heplisav B gewährt haben, was eine rekombinante Hepatitis -B -Impfstoff für aktive Immunisierung bei Erwachsenen in der Altersgruppe in der Altersgruppe von 18 Jahren ist.

In ähnlicher Weise verwendet die Produktion von Kombinationsimpfstoffen mehr als ein Medikament zur Behandlung einer Krankheit. Die Verwendung einer Kombinationstherapie hat bei Patienten, die an Hepatitis B leiden, eine stärkere Wirksamkeit als einzelne Antigen -Impfstoffe gezeigt.

• Im November 2021 kündigte Vir Biotechnology, Inc. neue klinische Daten aus laufenden Studien von Vir-2218 in Kombination mit PEG-IFN-α an, die im Vergleich zu Vir-2218 nur eine erhebliche Verringerung der HBSAG zeigten.
• Zum Beispiel initiierte Vir Biotechnology, Inc. im Juli 2021 die klinischen Phase-2-Studien der Vir-2218 und Vir-3434, einer siRNA-Kombination von Impfstoffen zur Behandlung einer chronischen Virus-Hepatitis-Infektion.

Auch die Zulassung der Produkte, die in zwei Dosen verabreicht werden müssen, trägt zur schnelleren und höheren Rücklaufquote dieser Impfstoffe bei.

• Im Januar 2021 arbeitete Gilead Sciences, Inc. mit Vir Biotechnology, Inc. zusammen, um eine neue Kombinationstherapie zur Behandlung von Patienten mit dem Hepatitis -B -Virus zu entwickeln. Das Hauptziel dieser Zusammenarbeit ist es, verschiedene neuartige therapeutische Kombinationen für die Entwicklung eines neuen Hepatitis -B -Impfstoffs zu bewerten.

Daher helfen die steigende Zulassung und Einführung von Kombinationsimpfstoffen im Vergleich zu traditionellen das Wachstum des globalen Marktes.

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Hepatitis B -Impfstoffmarktwachstumsfaktoren

Umfangreiche Investitionen in F & E durch große Akteure der Branche, um das Marktwachstum zu steigern

Die Einführung innovativer Produkte auf dem Markt nimmt aufgrund der steigenden Einführung neuer Arzneimittelmechanismen für die Impfstoffproduktion zu. Dies bietet Unternehmen, die mit starken innovativen F & E -Fähigkeiten ausgestattet sind, um stark in die Entwicklung neuer Produkte zu investieren. Daher werden solche Investitionen in die Forschung und Entwicklung wichtige Akteure für neue Impfstoffversuche und die Produktion weltweit weiter prognostizieren, um das Marktwachstum voranzutreiben.

• Zum Beispiel investierte das Unternehmen im Dezember 2022 nach dem Jahresbericht von Vir Biotechnology, Inc. 474,6 Mio. USD in die F & E von neuen Kandidaten in der Pipeline. Derzeit hat das Unternehmen vier Kandidaten in der Pipeline für Hepatitis B und alle sind in Phase II der klinischen Studien.

Außerdem konzentrieren sich die Unternehmen auf strategische Partnerschaften, um ein Produkt mit hohem Marktpotential zu starten und es Unternehmen zu ermöglichen, ihr Produktportfolio mit einer Strategie zu erweitern, um ihr Produkt weltweit zu vermarkten. Diese Kooperationen werden auch zu einem Wachstum des internationalen Umsatzes führen, indem bestehende Produkte in neuen Ländern registriert und neue Produkte in stark regulierten Märkten entwickelt werden.

• Zum Beispiel wurde Vaxelis im Juni 2021 in den USA ins Leben gerufen und war der erste im Land zugelassene Hexavalent -Impfstoff. Vaxelis ist ein hexavalenter Kombinationsimpfstoff, der vor sechs Krankheiten schützt, Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Polio, Hib und Hepatitis B, und wurde als Teil einer in den USA ansässigen Partnerschaft zwischen Merck & Co., Inc. und Sanofi Pasteur entwickelt.
• In ähnlicher Weise kündigten Valneva SE und VBI Vaccines Inc. im September 2022 eine Partnerschaft in ausgewählten europäischen Märkten für die Vermarktung und Verteilung von Prehevbri an, dem einzigen in Europa zugelassenen 3-Antigen-Impfstoff.

Daher wird ein Anstieg der Investitionen in die FuE von neuen Impfstoffen und die Zusammenarbeit verschiedener Marktteilnehmer zur Entwicklung eines Impfstoffs mit einem fortgeschrittenen Maßnahmenmechanismus erwartet, der zum Wachstum des Marktes beiträgt.

Rückhaltefaktoren

Strenge Regulierungsrichtlinien für die Zulassung von Impfstoffen zum Verhinderung des Marktwachstums

Impfstoffe gemäß den Vorschriften der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) werden von Laboratorien mehrere strenge Überprüfungsverfahren unterzogen, um die Reinheit, Sicherheit, Wirksamkeit und Wirksamkeit dieser Produkte sicherzustellen. Außerdem müssen die zugelassenen Marketingprodukte zusätzliche Studien zur Bewertung durchführen.

Beispielsweise muss ein Hersteller eine Biologics Lizenzanmeldung (BLA) einreichen, nachdem die klinischen Studien in Phase 3 erfüllt sind, einschließlich der Einreichung von Tausenden von Seiten mit präklinischen und klinischen Daten mit Einzelheiten des Herstellungsprozesses der Einrichtung.

Fertigungsunternehmen müssen auch Anträge bei der strengen Regulierungsbehörde (SRA) zur Erlaubnis zur Weitergabe nicht öffentlicher Informationen an die nationalen Aufsichtsbehörden einreichen.

• Gemäß der 21 CFR 610.1 -Regulierung der US -amerikanischen FDA muss der Hersteller jedes Los des Produkts testen, um die Bestätigung der für dieses Produkt geltenden Standards zu zeigen. Um der Standardverordnung einzuhalten, muss das Unternehmen dies regelmäßig für jedes Los tun.

Die Entwicklung eines Impfstoffs kann also etwa 10 bis 15 Jahre dauern, um seine Sicherheit und Wirksamkeit festzustellen. In ähnlicher Weise können die Faktoren, die zu einem solchen langen Prozess beitragen, zum Zeitpunkt des Entwicklungsprozesses, des klinischen Studienprozesses und unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen in anderen Regionen weiter entstehen. Daher wird dieser Prozess mit hohem Zeitverbrauch zu einer zusätzlichen Zeitnutzung aufgrund strenger Regulierungsrichtlinien verschiedener Verwaltungsorganisationen zur Genehmigung beitragen. Daher wird erwartet, dass diese Faktoren die Einführung neuer Produkte durch fortschrittliche Technologien einschränken und das Marktwachstum weiter einschränken.

Marktsegmentierungsanalyse von Hepatitis B Impfstoff

Nach Typanalyse

Hohe potenzielle Vorteile von Kombinationsimpfstoffen, um das Marktwachstum zu erweitern

Der Markt wird nach Typ in Einzelantigen und Kombination unterteilt. Unter den Typen machte das Kombinationsegment den größten Marktanteil im Jahr 2023 aus. Die Dominanz wurde auf mögliche Vorteile gegenüber einem einzigen Impfstoff zurückgeführt, wie z. B. eine verbesserte Kosteneffizienz, hohe Immunogenität, und den Schutz vor fünf oder mehr Krankheiten, einschließlich Hepatitis B.

• For instance, in February 2023, VBI Vaccines Inc., a biopharmaceutical company, announced interim data from the Phase 2 study evaluating the effect of combining VBI-2601 (BRII-179), VBI Vaccines Inc.’s HBV immunotherapeutic candidate, and BRII-835 (VIR-2218), an HBV-targeting siRNA candidate, in chronically infected HBV -Patienten.

Nach Typ wird das einzelne Antigen -Segment prognostiziert, um zu generierenUSD 3,65 MilliardenIm Umsatz bis 2025. Darüber hinaus steigende strategische Initiativen von staatlichen Gesundheitsbehörden weltweit und die Ausweitung der Rolle von Kombinationsimpfstoffen in bevölkerungsbasierten Impfprogrammen mit jüngeren Altersgruppen erhöhen die Nachfrage nach diesen Produkten weiter.

Die steigende Nachfrage nach diesen Impfstoffen aufgrund besserer potenzieller Vorteile gegenüber einzelnen Antigenen und zunehmenden Impfprogrammen auf Kombination impfbasierte weltweit treibt den Segmentanteil auf dem Markt vor.

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Durch Verteilungskanalanalyse

Die Erhöhung der Immunisierungsraten erhöht das Segment Krankenhäuser und Einzelhandelsapotheken

Basierend auf dem Vertriebskanal ist der Markt in Krankenhäuser und Einzelhandelsapotheken, Regierungsversorgungen und andere unterteilt.

Das Segment Hospitals & Retail Apotheken machte 2023 den höchsten Marktanteil aus. Der höchste Anteil wurde aufgrund der ersten Impfdosis vor der Entlassung von Neugeborenen aus Krankenhäusern auf das große Volumen des Produktumsatzes zurückgeführt. Darüber hinaus wird erwartet, dass die umfangreiche Impfstoffversorgung aus Krankenhäusern die Impfaufnahme in der Bevölkerung steigt und den Segmentanteil weiter vorantreibt. Nach Distributionskanal wird das Segment der staatlichen Lieferanten voraussichtlich a enthält65%Teile im Jahr 2025.

Das Segment der staatlichen Lieferanten wird voraussichtlich im Prognosezeitraum in einem erheblichen CAGR wachsen. Das höhere Wachstum war auf steigende strategische Initiativen von Regierungsbehörden wie der Weltgesundheitsorganisation (WHO), PAHO und dem Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge (MOHFW) zurückzuführen, um durch Einführung nationaler und globaler Gesundheitsprogramme, die eine kostenlose Immunisierung für die Kosten für eine freie Out-Cost-Immunisierung liefern, die Hepatitis-B-Infektion zu beseitigen. Darüber hinaus wird eine hohe Beschaffung von Impfstoffen von wichtigen Akteuren zur Steigerung der Versorgung und der primären Impfung in der Bevölkerung das Segmentwachstum weiter vorantreiben.

• Zum Beispiel kündigte das Ministerium für Gesundheit & Human Services Januar 2021 den nationalen Strategieplan der viralen Hepatitis für die USA an, „eine Roadmap zur Eliminierung“ (2021–2025), um die virale Hepatitis als Bedrohung durch die öffentliche Gesundheit im Land zu beseitigen.

Regionale Erkenntnisse

Auf der Grundlage der Region wird der Markt in Nordamerika, Europa, Asien -Pazifik, Lateinamerika und dem Nahen Osten und Afrika untersucht.

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Der Markt in Nordamerika wurde im Jahr 2023 auf 2,84 Milliarden USD bewertet und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum weiterhin den globalen Markt dominieren. Die steigende Prävalenz von Hepatitis -B -Krankheiten und die Maßnahmen der nationalen Gesundheitsorganisationen zur Prävention, dem Screening und zur Verringerung der durch viralen Hepatitis -Infektionen verursachten Sterblichkeitsraten hatten einen Einfluss auf den höchsten Anteil der nordamerikanischen Region auf dem globalen Markt. Darüber hinaus steigern die zunehmende Zusammenarbeit zwischen den Produktionsakteuren und die steigenden Genehmigung neuer Kombinationsimpfstoffe mit umfangreicher regionaler Präsenz den nordamerikanischen Markt weiter.

• Im Februar 2024 kündigte die GSK PLC an, dass die US -amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine schnelle Spurbezeichnung für BEIPIVIRSEN gewährt habe, ein Investigations -Antisense -Oligonukleotid (ASO) zur Behandlung von chronischer Hepatitis B (CHB).

Europa ist in Bezug auf Umsatz und Marktanteil die zweithäufigste Region. Der Markt in Europa hielt aufgrund einer Reihe von regionalen Aktionsplänen, die von den Behörden der europäischen Regierungsbehörden umgesetzt wurden, einen erheblichen Anteil, um die Abdeckung neugeborener Neugeborenes gegen Hepatitis B -Infektion zu erhöhen. Zum Beispiel boten 50 von 53 Ländern in Europa nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation bis Dezember 2019 alle Säuglinge oder Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren eine routinemäßige Impfung mit Hepatitis B, einschließlich 23 Ländern, die allen Neugeborenen Dosen anboten. Europa wird erwartet, um bei a zu wachsenCAGR von 6,0%Während des Prognosezeitraums.

Der Marktanteil des asiatisch -pazifischen Hepatitis -B -Impfstoffs wird von der steigenden Prävalenz der Krankheit angetrieben, wobei der Schwerpunkt der Impfstoffherstellungsakteure auf der Erhebung von Geldern und Kooperationen für die Entwicklung neuer Impfstoffe im Prognosezeitraum im Prognosezeitraum im Voraus steigern wird. Zum Beispiel arbeitete Shionogi & Co., Ltd., ein japanisches Forschungsunternehmen, mit der NEC Corporation zusammen, um einen neuartigen Impfstoff zu erforschen und zu entwickeln. Die Zusammenarbeit zielt darauf ab, die medizinischen Bedürfnisse des Krankheitszustands zu befriedigen und eine vollständige Heilung für Hepatitis B. Der Markt für Hepatitis -B -Impfstoff in Japan wird voraussichtlich erreichtUSD 374,8 Millionenbis 2025. China wird voraussichtlich stark seinCAGR von 5,80%Während des Prognosezeitraums.

Auf der anderen Seite wird der Rest der Welt- (Reihen-) Markt, zu dem auch Lateinamerika und der Nahe Osten gehören, wahrscheinlich langsamer wachsen. Die steigende Prävalenz der Hepatitis -B -Infektion in der Region und die Einführung verschiedener strategischer Rahmenbedingungen beschleunigen das Wachstum des Marktes in der Region.

• Zum Beispiel übernahm die Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Juli 2022 den strategischen Rahmen von 2021-2030 als Reaktion auf die steigende Prävalenz der Infektion in Afrika. Die Strategie zielt darauf ab, die Geburtsdosis des Hepatitis -B -Impfstoffs in 35 Staaten der Region einzubeziehen.

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Liste der wichtigsten Unternehmen im Hepatitis B -Impfstoffmarkt

Robuste Investitionen in neue F & E -Zentren von wichtigen Akteuren, um den Markt zu treiben

Der Markt wird hauptsächlich von wichtigen Herstellern wie Sanofi und Gilead Sciences, Inc. dominiert. Aufgrund der hohen Nachfrage nach Impfstoffen weltweit konzentrieren sich die Top -Marktteilnehmer auf die Beschleunigung von Investitionen in Impfstoffproduktionszentren und steigende Kooperationen und Akquisitionen. Es wird erwartet, dass diese Faktoren das Wachstum des Hepatitis -B -Impfstoffmarktes erweitern.

• Im April 2021 erklärte Sanofi über fünf Jahre eine Investition von 476,1 Mio. USD, um einen einzigartigen Impfstoffproduktionsstandort in Singapur zu schaffen, der die Grenzen des Betriebs durch hochmoderne Fertigung und digitale Technologien voranzutreiben.

In ähnlicher Weise sind andere prominente Akteure auf dem Markt, darunter Dynavax Technologies Corporation und Merck & Co., Inc., kontinuierlich an wichtigen Entwicklungen beteiligt, z. Solche Initiativen von wichtigen Akteuren sollen den globalen Markt vorantreiben und das Wachstum bis 2029 registrieren.

• Zum Beispiel wurde Prehevbrio im November 2021 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und ist der einzige zugelassene Drei-Antigen-Impfstoff für Erwachsene, die von VBI Impfstoffen Inc. hergestellt wurden. In Israel und 14 anderen Ländern ist es im Handel als SCI-B-VAC erhältlich.

Liste der wichtigsten Unternehmen, die vorgestellt wurden:

• GSK plc (Großbritannien)
• Dynavax -Technologien(UNS.)
• VBI Vaccines Inc.(UNS.)
• Sanofi(Frankreich)
• Merck & Co., Inc.(UNS.)
• Peking Minhai Biological Technology Co., Ltd. (China)
• Gilead Sciences, Inc. (USA)
• Peking Tiantan Biological Products Co., Ltd. (China)
• Amy Vaccine Co., Ltd. (China)
• Biokangtai (China)

Schlüsselentwicklungen der Branche:

• Juli 2023 -VBI Vaccines Inc. kündigte die Verfügbarkeit von Prehevbri, einem Hepatitis -B -Impfstoff, in den Niederlanden und Belgien zur aktiven Immunisierung gegen Infektionen an, die durch alle bekannten Subtypen des Hepatitis -B -Virus bei Erwachsenen verursacht werden.
• September 2022 -Valneva SE. und in den USA ansässige VBI Vaccines Inc. kündigte eine Partnerschaft für die Vermarktung und Verteilung des Prehevbri-Impfstoffs in ausgewählten europäischen Märkten an.
• April 2022 -Shionogi & Co., Ltd. und NEC Corporation kündigten die Durchführung eines strategischen Forschungskooperationsvertrags zur Entwicklung eines Hepatitis -B -therapeutischen Impfstoffs an.
• Dezember 2021- Sinovac investierte 155,0 Mio. USD in die Forschungs- und Entwicklungsprogramme des Unternehmens, die vergleichsweise höher waren als im Vorjahr, was im Jahr 2020 48,8 Mio. USD und im Jahr 2019 24,3 Mio. USD entspricht. Diese Strategie wird das Unternehmen bei der Gewährleistung seines zukünftigen Wachstums unterstützen.
• August 2021- Sanofi kündigte die Übernahme von Translate Bio Inc. an, um die Anpassungsfähigkeit der mRNA -Technologie für die Forschung und Entwicklung neuer Impfstoffe zu beschleunigen. Diese strategische Akquisition brachte die F & E -Einrichtung des Unternehmens weiter und verbesserte die Produktivität der Produkte in der Pipeline.

Berichterstattung

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Der Forschungsbericht enthält eine detaillierte Marktanalyse und konzentriert sich auf wichtige Aspekte wie führende Akteure, Produkttypen und wichtige Indikationen des Produkts. Darüber hinaus bietet es Einblicke in Markttrends und wichtige Industrieentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften und Akquisitionen und die Auswirkungen von Covid-19 auf den Markt. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren enthält der Bericht die Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren mit einer regionalen Analyse verschiedener Segmente beigetragen haben.

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