"Entwicklung von Wachstumsstrategien liegt in unserer DNA"
Die Marktgröße für Hepatitis-B-Impfstoffe wurde im Jahr 2021 auf 7,53 Mrd. USD geschätzt und soll von 7,80 Mrd. USD im Jahr 2022 auf 10,62 Mrd. USD im Jahr 2029 wachsen, was einer CAGR von 4,5 % im Prognosezeitraum entspricht. Basierend auf unserer Analyse verzeichnete der globale Markt für Hepatitis-B-Impfstoffe im Jahr 2020 einen Rückgang von 11,0 % im Vergleich zu 2019. Die globale COVID-19-Pandemie war beispiellos und erschütternd, wobei die Nachfrage nach Hepatitis-B-Impfstoffen in allen Regionen im Vergleich zu geringer war als erwartet vor der Pandemie.
Das Hepatitis-B-Virus (HBV) ist weltweit ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit und eine der Hauptursachen für Zirrhose, chronische Hepatitis und hepatozelluläres Karzinom. Die Prävalenz von Hepatitis-B-Fällen ist aufgrund der perinatalen Übertragung von infizierten Müttern auf ihre Neugeborenen bei der Geburt oder durch den Kontakt mit Körperflüssigkeiten (wie Blut oder Speichel) einer infizierten Person erheblich gestiegen.
Aufgrund der hohen Prävalenz von Infektionen haben daher mehrere internationale Gesundheitsbehörden Strategien implementiert, um in Ländern auf der ganzen Welt Fortschritte bei der weltweiten Eliminierung von Hepatitis-B-Infektionen zu erzielen.
Daher führten die zunehmende Prävalenz von HBV-Infektionen und Initiativen zur Massenimmunisierung durch Regierungsbehörden zur Eliminierung der Infektion zu einer weltweit steigenden Nachfrage nach diesen Impfstoffen, was das Marktwachstum weiter vorantreibt.
Rückgang der routinemäßigen Hepatitis-B-Impfung inmitten der COVID-19-Pandemie behindert das Wachstum
Die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie führten zu einem Rückgang des Marktwachstums im Jahr 2020. Mehrere Länder standen vor Herausforderungen beim Zugang zu medizinischer Versorgung und Behandlung aufgrund von Terminverzögerungen und der Depriorisierung von routinemäßigen Hepatitis-Fällen und Primärversorgungsdiensten. Es war auch eine Herausforderung für gemeindebasierte Organisationen, Hepatitis-B-Aufklärung, Vorsorgeuntersuchungen, vorbeugende Impfungen und andere öffentliche Gesundheitsdienste bereitzustellen. Aufgrund von Sperren, die von mehreren Ländern auf der ganzen Welt verhängt wurden, wurden die routinemäßigen Impfprogramme von Gesundheitsorganisationen wie dem Internationalen Kinderhilfswerk der Vereinten Nationen (UNICEF) und der Weltgesundheitsorganisation (WHO) behindert.
Trotz dieser Herausforderungen nutzten die gemeindenahen Organisationen Ressourcen durch kreative Strategien wie das Programm Hepatitis B United Philadelphia, das kontaktlose Hepatitis-B-Labortests, Sensibilisierung in sozialen Medien, Zuschüsse für vorbeugende Gesundheitsprogramme und klinische Öffentlichkeitsarbeit zur Eliminierung von Hepatitis-Infektionen umfasste . Solche umfangreichen Maßnahmen durch verschiedene Gesundheitsbewusstseinsprogramme und steigende Produktzulassungen verstärkten die rückläufigen Impfraten nach der COVID-19-Pandemie.
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Hohe Akzeptanz von Kombinationsimpfstoffen zur Steigerung des Marktfortschritts
Bakterien- oder Hefezellen werden zur Herstellung herkömmlicher rekombinanter Impfstoffe verwendet, wobei a DNA-Stück wird vom Virus oder Bakterium getrennt und in die Herstellungszellen eingefügt.
Der Vorteil der Verwendung rekombinanter DNA-Technologie in Impfstoffen besteht darin, dass sie eine optimale Immunantwort auf Hepatitis B hervorrufen kann und kostengünstig ist, wenn sie unter Verwendung rekombinanter Proteine auf Hefebasis hergestellt wird, mit erhöhter Sicherheit für das Produkt. Die herkömmlichen Einzelantigene wirken jedoch nur gegen alle bekannten HBV-Subtypen mit geringerer Seroprotektion bei Erwachsenen.
In ähnlicher Weise wird bei der Herstellung von Kombinationsimpfstoffen mehr als ein Medikament zur Behandlung einer Krankheit verwendet. Die Verwendung von Kombinationstherapien hat bei Patienten, die an Hepatitis B leiden, eine größere Wirksamkeit gezeigt als Einzelantigen-Impfstoffe.
Auch die Zulassung der Produkte, die in zwei Dosen verabreicht werden müssen, trägt zu der schnelleren und höheren Ansprechrate dieser Impfstoffe bei.
Daher tragen die zunehmende Zulassung und Einführung von Kombinationsimpfstoffen im Vergleich zu herkömmlichen Impfstoffen zum Wachstum des globalen Marktes bei.
Umfangreiche Investitionen in Forschung und Entwicklung durch große Branchenakteure zur Förderung des Marktwachstums
Die Markteinführung innovativer Produkte nimmt aufgrund der zunehmenden Einführung neuer Arzneimittelmechanismen für die Impfstoffherstellung zu. Dies wird Unternehmen, die über starke innovative F&E-Fähigkeiten verfügen, weitere Möglichkeiten bieten, stark in die Entwicklung neuer Produkte zu investieren. Daher werden solche Investitionen in Forschung und Entwicklung durch Schlüsselakteure für neue Hepatitis-B-Impfstoffversuche und die Produktion auf der ganzen Welt voraussichtlich das Marktwachstum weiter vorantreiben.
Außerdem konzentrieren sich die Unternehmen auf strategische Partnerschaften, um ein Produkt mit hohem Marktpotenzial auf den Markt zu bringen, das es Unternehmen ermöglicht, ihr Produktportfolio mit einer Strategie zur globalen Vermarktung ihres Produkts zu erweitern. Diese Kooperationen werden auch zu einem Wachstum des internationalen Umsatzes führen, indem bestehende Produkte in neuen Ländern registriert und neue Produkte in stark regulierten Märkten entwickelt werden.
Daher wird erwartet, dass die Erhöhung der Investitionen in die Forschung und Entwicklung neuer Impfstoffe und die Zusammenarbeit verschiedener Marktteilnehmer zur Entwicklung eines Impfstoffs mit einem fortschrittlichen Wirkmechanismus zum Wachstum des Marktes beitragen wird.
Strenge regulatorische Richtlinien für die Zulassung von Impfstoffen zur Behinderung des Marktwachstums
Impfstoffe unter der FDA-Verordnung werden mehreren strengen Überprüfungsverfahren durch Laboratorien unterzogen, um die Reinheit, Sicherheit, Wirksamkeit und Wirksamkeit dieser Produkte sicherzustellen. Außerdem müssen die zugelassenen Vermarktungsprodukte zusätzlichen Studien zur Bewertung unterzogen werden.
Zum Beispiel muss ein Hersteller einen Zulassungsantrag für Biologika (Biologics License Application, BLA) einreichen, nachdem die Kriterien von klinischen Phase-3-Studien erfüllt sind, was die Einreichung von Tausenden von Seiten präklinischer und klinischer Daten mit Einzelheiten zum Herstellungsprozess der Anlage umfasst.
Außerdem müssen die produzierenden Unternehmen Anträge an die Stringent Regulatory Authority (SRA) stellen, um die Erlaubnis zu erhalten, nichtöffentliche Informationen mit den nationalen Regulierungsbehörden zu teilen.
Daher kann die Entwicklung eines Impfstoffs etwa 10 bis 15 Jahre dauern, um seine Sicherheit und Wirksamkeit zu beweisen. In ähnlicher Weise können die Faktoren, die zu einem so langen Prozess beitragen, durch Komplexitäten zum Zeitpunkt des Entwicklungsprozesses, des klinischen Studienprozesses und unterschiedliche regulatorische Anforderungen in anderen Regionen entstehen. Somit wird dieser Prozess mit hohem Zeitaufwand zu einer zusätzlichen Zeitnutzung aufgrund strenger regulatorischer Richtlinien durch verschiedene Verwaltungsorganisationen für die Genehmigung beitragen. Daher wird erwartet, dass diese Faktoren die Einführung neuer Produkte durch fortschrittliche Technologien einschränken und das Marktwachstum weiter einschränken.
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Hochpotenzielle Vorteile von Kombinationsimpfstoffen zur Steigerung des Marktwachstums
Der Markt ist nach Typ in einzelne Antigene und Kombinationen unterteilt. Unter den Typen hatte das Kombinationssegment im Jahr 2021 den größten Marktanteil. Die Dominanz wurde potenziellen Vorteilen gegenüber Einzelimpfstoffen wie verbesserte Kosteneffizienz, hohe Immunogenität und Schutz vor fünf oder mehr Krankheiten, einschließlich Hepatitis B, zugeschrieben Impfstoffe erfordern die Verabreichung von einer oder zwei Dosen, was im Vergleich zu einzelnen Antigenen zu einem frühen Krankheitsschutz führt und ihre Akzeptanz in der Bevölkerung weiter erhöht.
Darüber hinaus steigern zunehmende strategische Initiativen staatlicher Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt und die Ausweitung der Rolle von Kombinationsimpfstoffen in bevölkerungsbasierten Impfprogrammen mit jüngeren Altersgruppen die Nachfrage nach diesen Produkten weiter.
Daher treiben die steigende Nachfrage nach diesen Impfstoffen aufgrund besserer potenzieller Vorteile gegenüber einzelnen Antigenen und zunehmende Impfprogramme auf der Grundlage von Kombinationsimpfstoffen auf der ganzen Welt den Marktanteil des Segments voran.
Steigende Impfquoten werden das Segment Krankenhäuser und Einzelhandelsapotheken erweitern
Basierend auf dem Vertriebskanal ist der Markt in Krankenhäuser und Einzelhandelsapotheken, Regierungsbedarf und andere unterteilt.
Das Segment Krankenhäuser & Präsenzapotheken hatte im Jahr 2021 den höchsten Marktanteil. Der größte Anteil entfiel auf das große Volumen der Produktverkäufe aufgrund der ersten Impfdosis, die vor der Entlassung von Neugeborenen aus Krankenhäusern verabreicht wurde. Darüber hinaus wird erwartet, dass das umfangreiche Angebot an Impfstoffen aus Krankenhäusern die Impfaufnahme in der Bevölkerung ankurbeln und den Segmentanteil weiter steigern wird.
Das Segment der Regierungslieferanten wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer erheblichen CAGR wachsen. Das höhere Wachstum war unter anderem auf zunehmende strategische Initiativen von Regierungsbehörden wie der Weltgesundheitsorganisation (WHO), der PAHO und dem Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge (MoHFW) zurückzuführen, um Hepatitis-B-Infektionen durch die Einführung nationaler Infektionen weltweit zu eliminieren und globale Gesundheitsprogramme, die kostenlose Impfungen anbieten. Darüber hinaus wird die hohe Beschaffung von Impfstoffen von wichtigen Akteuren zur Steigerung der Versorgung und Erstimpfung der Bevölkerung das Wachstum des Segments weiter vorantreiben.
North America Hepatitis B Vaccine Market Size, 2021 (USD Billion)
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Auf regionaler Basis wird der Markt in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Lateinamerika sowie dem Nahen Osten und Afrika untersucht.
Der nordamerikanische Markt wurde im Jahr 2021 auf 2,60 Milliarden USD geschätzt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum weiterhin den Weltmarkt dominieren. Die steigende Prävalenz von Hepatitis-B-Erkrankungen und die von nationalen Gesundheitsorganisationen ergriffenen Maßnahmen zur Vorbeugung, Untersuchung und Verringerung der durch virale Hepatitis-B-Infektionen verursachten Sterblichkeitsraten haben den größten Anteil der nordamerikanischen Region am Weltmarkt beeinflusst. Darüber hinaus haben die zunehmende Zusammenarbeit zwischen den Herstellern und die zunehmenden Zulassungen neuer Kombinationsimpfstoffe mit umfassender Präsenz in der gesamten Region den nordamerikanischen Markt weiter angekurbelt.
Europa ist die am zweithäufigsten dominierte Region in Bezug auf Umsatz und Marktanteil. Der Markt in Europa hatte aufgrund einer Reihe von regionalen Aktionsplänen, die von europäischen Regierungsbehörden umgesetzt wurden, um den Schutz von Neugeborenen gegen Hepatitis-B-Infektionen zu erhöhen, einen erheblichen Anteil. Beispielsweise haben nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation bis Dezember 2019 50 von 53 Ländern in Europa allen Säuglingen oder Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren Routineimpfungen mit Hepatitis B angeboten, darunter 23 Länder, die allen Neugeborenen Hepatitis-B-Geburtsdosen angeboten haben .
Der Marktanteil des Hepatitis-B-Impfstoffs im asiatisch-pazifischen Raum wird durch die zunehmende Prävalenz der Hepatitis-B-Erkrankung bestimmt, wobei sich die Akteure der Impfstoffherstellung auf die Beschaffung von Mitteln und Kooperationen für die Entwicklung neuartiger Hepatitis-B-Impfstoffe konzentrieren, was voraussichtlich zu einem Aufschwung führen wird Wachstum der Region mit der höchsten CAGR im Prognosezeitraum. Beispielsweise arbeitete Shionogi & Co., Ltd., ein japanisches forschungsorientiertes Pharmaunternehmen, im April 2022 mit der NEC Corporation zusammen, um einen neuartigen Hepatitis-B-Impfstoff zu erforschen und zu entwickeln. Die Zusammenarbeit zielt darauf ab, den medizinischen Bedarf der Krankheit zu decken und eine vollständige Heilung von Hepatitis B zu erreichen.
Auf der anderen Seite dürfte der Markt für den Rest der Welt (RoW), zu dem Lateinamerika und der Nahe Osten gehören, langsamer wachsen. Die zunehmende Prävalenz von Hepatitis-B-Infektionen in der Region und die Annahme verschiedener strategischer Rahmenbedingungen beschleunigen das Wachstum des Marktes in der Region.
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Robuste Investitionen in neue F&E-Zentren durch Schlüsselakteure, um den Markt voranzutreiben
Der Markt wird hauptsächlich von Schlüsselherstellern wie unter anderem Sanofi und Gilead Sciences, Inc. dominiert. Die Top-Marktteilnehmer konzentrieren sich aufgrund der weltweit hohen Nachfrage nach Impfstoffen auf beschleunigte Investitionen in Impfstoffproduktionszentren und zunehmende Kooperationen und Übernahmen. Es wird erwartet, dass diese Faktoren das Wachstum des Marktes für Hepatitis-B-Impfstoffe steigern werden.
In ähnlicher Weise sind andere prominente Akteure auf dem Markt, darunter Dynavax Technologies Corporation und Merck & Co., Inc., ständig an wichtigen Entwicklungen beteiligt, wie z. B. der Verbesserung ihrer Vertriebskanäle auf dem globalen Markt durch strategische Partnerschaften und umfassende Produktzulassungen auf der ganzen Welt . Solche Initiativen von Schlüsselakteuren sollen den globalen Markt vorantreiben und bis 2029 Wachstum verzeichnen.
Eine infografische Darstellung von Hepatitis-B-Impfstoffmarkt
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Der Forschungsbericht bietet eine detaillierte Marktanalyse und konzentriert sich auf wichtige Aspekte wie führende Akteure, Produkttypen und Hauptindikationen des Produkts. Darüber hinaus bietet es Einblicke in Markttrends und wichtige Branchenentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften und Übernahmen sowie die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren enthält der Bericht die Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Marktes beigetragen haben, mit einer regionalen Analyse verschiedener Segmente.
ATTRIBUT | DETAILS |
Studienzeitraum | 2018–2029 |
Basisjahr | 2021 |
Geschätztes Jahr | 2022 |
Prognosezeitraum | 2022–2029 |
Historischer Zeitraum | 2018-2020 |
Einheit | Wert (Mrd. USD) |
Segmentierung | Nach Typ, Vertriebskanal und Region |
Nach Typ |
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Nach Vertriebskanal |
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Nach Region |
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Laut Fortune Business Insights belief sich die globale Marktgröße im Jahr 2021 auf 7,53 Milliarden US-Dollar und soll bis 2029 voraussichtlich 10,62 Milliarden US-Dollar erreichen.
Mit einer CAGR von 4,5 % wird der Markt im Prognosezeitraum (2022-2029) ein stetiges Wachstum aufweisen.
Es wird erwartet, dass das Kombinationssegment diesen Markt im Prognosezeitraum anführen wird.
Die steigende Prävalenz von Hepatitis-B-Infektionsfällen und die zunehmenden klinischen Studien für neue Produkte auf der ganzen Welt sind die Schlüsselfaktoren für das Marktwachstum.
GSK plc, Sanofi und Merck & Co., Inc. sind die Hauptakteure auf dem Weltmarkt.
Es wird erwartet, dass die hohe Nachfrage nach Massenimmunisierung und Produktzulassungen auf der ganzen Welt die Einführung dieser Produkte vorantreiben wird.
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