Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für Mikrobiomtherapeutika, nach Typ (Transplantation und Medikamente), nach Krankheitsindikation (Clostridium-difficile-Infektion (CDI), Transplantations-/Onkologie-Unterstützungseinstellungen, Vaginalgesundheit, Dermatologie, entzündliche Darmerkrankungen und andere), nach Altersgruppe (Erwachsene und Pädiatrie), nach Verabreichungsweg (rektal, oral, topisch und andere), nach Vertriebskanal (Krankenhausapotheken, Spezialgebiet). Apotheken und andere) und regionale Prognose, 2026–2034

Die globale Marktgröße für Mikrobiom-Therapeutika wurde im Jahr 2025 auf 288,8 Millionen US-Dollar geschätzt. Der Markt wird voraussichtlich von 366,7 Millionen US-Dollar im Jahr 2026 auf 4.023,1 Millionen US-Dollar im Jahr 2034 wachsen und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 34,90 % aufweisen.Nordamerika dominierte den Markt für Mikrobiom-Therapeutika mit einem Marktanteil von 40,40 % im Jahr 2025.

Es wird erwartet, dass der weltweite Markt für Mikrobiom-Therapeutika in den kommenden Jahren ein beschleunigtes Wachstum verzeichnen wird. Diese Mikrobiom-Therapien nutzen Probiotika, fäkale Mikrobiota-Transplantate (FMT), Präbiotika oder manipulierte Mikroben, um Erkrankungen wie C. difficile-Infektion, IBD und Stoffwechselstörungen zu behandeln. Fortschritte bei der Mikrobiom-Sequenzierung, zunehmende Forschungsinitiativen und die zunehmende Verbreitung von Darminfektionen treiben gemeinsam das Marktwachstum an.

Viele Unternehmen betonen diese Schlüsselfaktoren und richten ihre Ressourcen auf Forschung und Entwicklung, um weitere Investitionen anzuziehen, um ihre Marktposition zu stärken.   

• Beispielsweise sammelte Metagen Therapeutics, Inc., ein Biotech-Unternehmen, das die Medizin und Arzneimittelforschung auf der Grundlage des menschlichen Darmmikrobioms vorantreibt, im September 2025 in einer Finanzierungsrunde der Serie B 15,0 Millionen US-Dollar. Es wird erwartet, dass solche Entwicklungen das Gesamtmarktwachstum ankurbeln werden.

Darüber hinaus richten führende Akteure der Mikrobiom-Therapeutikabranche wie Seres Therapeutics, Finch Therapeutics Group, Inc., Ferring und MaaT Pharma ihre Ressourcen auf Forschung und Entwicklung, erweitern ihr Angebot und stärken ihre Marktpositionen.

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Markttrends für Mikrobiom-Therapeutika

Der Trend hin zu technisch ausgereiften und zielgerichteten Modalitäten zur Bereitstellung präziser Interventionen ist ein Markttrend

Ein wichtiger globaler Trend auf dem Markt für Mikrobiom-Therapeutika ist die Verlagerung hin zu technischen und gezielten Modalitäten zur Bereitstellung präziser Interventionen. Gezielte Mikrobiom-Modalitäten wie manipulierte Bakteriophagen und stammspezifische LBPs erfreuen sich zunehmender Beliebtheit. Es wird erwartet, dass diese Neuheiten die Herausforderungen früherer Mikrobiom-Therapieansätze, wie z. B. inkonsistente Ergebnisse und Schwierigkeiten bei deren Kontrolle, überwinden werden. Diese Präzision unterstützt auch die Differenzierung und Preismacht und bietet eine maßgeschneiderte Behandlung. Da Antibiotikaresistenzen und Rückfälle nach wie vor kostspielig sind, sorgen gezielte Lösungen in Kombination mit Diagnostik für einen vorhersehbareren Einführungspfad und beschleunigen die Pipeline-Aktivität.

• Beispielsweise verabreichte Microbiotica, ein Unternehmen, das eine Pipeline von Präzisionsmikrobiom-Medikamenten namens Live Biotherapeutic Products (LBPs) entwickelt, im November 2024 seinen ersten Patienten in seiner Phase-1b-First-in-Human-Studie COMPOSER-1 mit MB310 bei Patienten mit Colitis ulcerosa (UC). Von solchen Entwicklungen wird erwartet, dass sie das Marktwachstum ankurbeln.

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MARKTDYNAMIK

MARKTREIBER

Erweiterung des therapeutischen Spektrums von Mikrobiomen, um das Marktwachstum voranzutreiben

Einer der Schlüsselfaktoren für das Wachstum des globalen Marktes für Mikrobiom-Therapeutika ist die Ausweitung der Indikationen über das wiederkehrende C. difficile hinaus in die Onkologie, Stoffwechselstörungen und entzündliche Erkrankungen. Die erweiterte Anwendungsbreite von Mikrobiom-Therapeutika vergrößert den Patientenpool und die klinischen Umgebungen, in denen sie verabreicht werden. Diese Faktoren fördern größere Pipeline-Investitionen, strategische Partnerschaften und verstärkte Finanzierungsaktivitäten. Darüber hinaus vergrößert die Hinzunahme chronischer Krankheiten den adressierbaren Markt weiter, was sich bei nachgewiesenem klinischen Nutzen in einem höheren Lifetime-Value pro Patient niederschlägt. Solche Vorteile locken zu Kooperationsvereinbarungen und beschleunigen die Einführungswege.

• Beispielsweise präsentierte EnteroBiotix Limited, ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Therapien für die Darmgesundheit konzentriert, im Januar 2026 positive Endergebnisse von TrIuMPH, einer Phase 2aklinische Studiedie Evaluierung von EBX-102-02, einem oralen Vollspektrum-Mikrobiomtherapeutikum, bei Patienten mit Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (IBS-C) oder Durchfall (IBS-D) – solche Entwicklungen dürften das Marktwachstum vorantreiben.

MARKTBEGRENZUNGEN

Regulatorische Unsicherheit und strenge Vorschriften behindern die Marktentwicklung

Regulatorische Unsicherheit ist ein erhebliches Markthemmnis für Mikrobiom-Therapeutika. Bei diesen Produkten handelt es sich um lebendige, komplexe Gemische, daher verfeinern die Aufsichtsbehörden häufig die Erwartungen an Sicherheit und Verträglichkeit. Für die Identifizierung von Stämmen, ihr Verbreitungsgebiet, ihre Wirksamkeit und ihren langfristigen klinischen Nutzen sind strenge Vorschriften erforderlich. Unternehmen müssen möglicherweise die Analysearbeit wiederholen oder Versuchsprotokolle anpassen, um auf sich entwickelnde Vorschriften zu reagieren. Solche Faktoren führen zu Zulassungsrisiken, längeren Fristen und höheren Kosten, was Markteinführungen verzögern und Pharmaunternehmen vorsichtiger machen kann, was das Gesamtmarktwachstum verlangsamt.

• Beispielsweise gab BiomX im August 2025 bekannt, dass die US-amerikanische FDA den US-Teil ihrer BX004-Phase-2b-Studie (Mukofibrose) für eine Phagentherapie, die auf bestimmte pathogene Bakterien abzielt, klinisch ausgesetzt und zusätzliche Daten angefordert hat. Solche Entwicklungen verlangsamen die Arzneimittelentwicklung und schränken das Wachstumspotenzial des Marktes ein.

MARKTCHANCEN

Entwicklung oraler Formulierungen, um Marktwachstumschancen zu bieten

Eine wichtige Marktwachstumschance bei Mikrobiom-Therapeutika besteht darin, die Finanzierung und Investitionen zu erhöhen, was das Wachstum vorantreiben wird. Ein Anstieg der Investitionen erleichtert klinische Studien und baut GMP-Produktionskapazitäten für lebende Biotherapeutika auf. Solche Entwicklungen beschleunigen auch die Marktzugangsplanung und ermöglichen es führenden Unternehmen, ihr Geschäft zu skalieren. Der Nettoeffekt ist eine stabilere Wettbewerbslandschaft mit besser finanzierten Führungskräften und einer schnelleren Umsetzung von Pipelines in zugelassene Therapien, was das allgemeine Marktwachstumspotenzial erweitert.

• Im September 2025 beispielsweise hat MRM Health NV, abiopharmazeutischDas Unternehmen, das sich auf mikrobiombasierte Therapeutika für entzündliche Erkrankungen und Immunonkologie konzentriert, erhielt 64,0 Millionen US-Dollar an Fördermitteln zur Unterstützung einer Phase-2b-Studie des Unternehmensprogramms MH002 bei Colitis ulcerosa. Solche Entwicklungen bieten Marktwachstumschancen.

HERAUSFORDERUNGEN DES MARKTES

Hohe Kosten für Mikrobiom-Therapeutika stellen eine entscheidende Herausforderung für das Marktwachstum dar

Der gesamte Markt für Mikrobiom-Therapeutika steht vor einer entscheidenden Herausforderung: inkonsistenten Reaktionen. Die Patientenergebnisse variieren stark und hängen von zahlreichen Faktoren ab, darunter vorheriger Antibiotika-Exposition, Ernährung, Schwere der Erkrankung, gleichzeitig eingenommenen Medikamenten und dem Ausgangsmikrobiom des Patienten. Wenn die gleiche Therapie bei manchen Patienten gut anschlägt, bei anderen aber nicht, können Studien zu einem schwächeren durchschnittlichen Nutzen führen, wodurch es schwieriger wird, primäre Endpunkte zu erreichen und eine klare Wertstory für Ärzte und Kostenträger zu erstellen. Diese Unsicherheit erhöht das Entwicklungsrisiko, zwingt Unternehmen dazu, größere und teurere Studien durchzuführen und bremst so das Gesamtmarktwachstum.

• Beispielsweise gab Vedanta Biosciences im August 2025 bekannt, dass sein oraler Mikrobiomkandidat VE202 den primären Endpunkt der Phase-2-Studie COLLECTiVE202 bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa aufgrund inkonsistenter klinischer Reaktion nicht erreicht hat. Solche Faktoren führen zu Rückschlägen in der Mikrobiom-Therapie.

Segmentierungsanalyse

Nach Typ

Hoher Einsatz von Mikrobiomtransplantationen zur Führung des Segmentwachstums

Basierend auf der Art wird der Markt in Kategorien eingeteiltTransplantationund Drogen.

Unter diesen hatte das Transplantationssegment im Jahr 2025 den größten Anteil am Markt für Mikrobiom-Therapeutika. Das Segment hatte einen erheblichen Anteil, weil es eine umfassende und sofortige Möglichkeit zur Wiederherstellung eines beschädigten Darmökosystems bot. Wenn Patienten mit schwerer Dysbiose nach Antibiotika eine schnelle Erholung des Mikrobioms benötigen, können transplantationsbasierte Ansätze in einem einzigen Eingriff eine breite, funktionsfähige mikrobielle Gemeinschaft schaffen, das Vertrauen des Klinikers stärken und die Übernahme in die Praxis beschleunigen. Aufgrund dieser Vorteile bevorzugen Gesundheitsdienstleister zunehmend Transplantations-Mikrobiom-Therapeutika, was zum Wachstum des Segments geführt hat.

Darüber hinaus unterstützen strategische Kooperationen zwischen Schlüsselunternehmen und die Einführung neuer Produkte, die innovative Lösungen bieten, das Marktwachstum.

• Beispielsweise ging Clinigen im Juli 2025 eine Partnerschaft mit MaaT Pharma ein, um die exklusive Lizenzierung und den Vertrieb sowie die kommerzielle Lieferung und den zukünftigen Zugang der auf Mikrobiota basierenden Therapie (MaaT013) in Europa und Großbritannien zu gewährleisten. Es wird erwartet, dass solche Entwicklungen das Wachstum des Segments vorantreiben werden.

Das Segment Mikrobiom-Medikamente wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 72,83 % wachsen.  

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Nach Krankheitsindikation

Hohe Inzidenzrate von Clostridium-difficile-Infektionen (CDI) führt zu Segmentwachstum

Basierend auf der Krankheitsindikation ist der Markt in Clostridium-difficile-Infektion (CDI), Transplantations-/onkologische Unterstützungseinrichtungen, Vaginalgesundheit, Dermatologie, entzündliche Darmerkrankungen und andere unterteilt.

Im Jahr 2025 dominierte die Clostridium-difficile-Infektion (CDI) aufgrund der zunehmenden Inzidenz und einer hohen Rezidivrate den Marktanteil von Mikrobiomtherapeutika. Die Krankheit verursacht eine starke Störung des Mikrobioms und führt zu hohen Ausgaben. Diese Faktoren haben geführtpharmazeutischUnternehmen konzentrieren sich zunehmend auf neue Pipeline-Kandidaten und deren behördliche Genehmigungen, was zu Wachstum in diesem Segment führt.

• Beispielsweise erhielt Seres Therapeutics, Inc. im Januar 2024 von der US-amerikanischen FDA den Fast-Track-Status für SER-155, um das Wiederauftreten einer Clostridioides-difficile-Infektion (CDI) bei Erwachsenen nach einer antibakteriellen Behandlung gegen wiederkehrende CDI (rCDI) zu verhindern.

Das Dermatologiesegment wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 53,46 % wachsen. 

Nach Altersgruppe

Präsenz zugelassener Produkte für Erwachsene zur Förderung des Segmentwachstums

Basierend auf der Altersgruppe ist der Markt in Erwachsene und Kinder unterteilt.

Im Jahr 2025 dominierte das Erwachsenensegment aufgrund des hohen Wiederauftretens von CDI bei Erwachsenen den Markt. Darüber hinaus sind viele Anwendungsfälle zur Transplantations- und Onkologieunterstützung weit verbreitet und werden in der Erwachsenenversorgung aktiv angegangen. Darüber hinaus stärkt das Vorhandensein zugelassener Produkte für Mikrobiomtherapeutika bei Erwachsenen die Dominanz dieses Segments.

• Beispielsweise erhielt Seres Therapeutics, Inc. im April 2023 von der US-amerikanischen FDA die Zulassung für VOWSTTM, ein oral verabreichtes Mikrobiota-basiertes Therapeutikum zur Vorbeugung des Wiederauftretens einer C. difficile-Infektion (CDI) bei Erwachsenen nach einer antibakteriellen Behandlung bei wiederkehrendem CDI (rCDI).

Darüber hinaus wird prognostiziert, dass das pädiatrische Segment im Studienzeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate von 46,50 % wachsen wird.

Auf dem Verwaltungsweg

Direkte Bereitstellung von Rektaltherapie zur Stärkung ihrer Dominanz auf dem Markt

Basierend auf dem Verabreichungsweg wird der Markt in rektale, orale, topische und andere unterteilt.

Im Jahr 2025 dominierte die rektale Verabreichung, da sie eine direkte, lokalisierte Verabreichung in den Darm über einen vorhersehbaren Weg unter ärztlicher Aufsicht ermöglicht. Patienten mit hohem Risiko und hohen Ergebnissen müssen engmaschig behandelt werden. Um diese Vorteile zu unterstreichen, konzentrieren sich viele wichtige Unternehmen auch auf die Einführung neuer Produkte in diesem Segment.

• Beispielsweise erhielt Ferring Pharmaceuticals im November 2022 von der US-amerikanischen FDA die Zulassung für REBYOTA (fäkale Mikrobiota, Lebend-Jslm), das zur Vorbeugung des Wiederauftretens einer Clostridioides-difficile-Infektion (CDI) bei Personen ab 18 Jahren nach einer Antibiotikabehandlung bei wiederkehrendem CDI indiziert ist.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das orale Segment im Prognosezeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate von 48,66 % wachsen wird.

Nach Vertriebskanal

Hoher Einsatz von Mikrobiom-Therapeutika durch Gesundheitsdienstleister führt zu Segmentwachstum in Krankenhausapotheken

Basierend auf dem Vertriebskanal wird der Markt in Krankenhäuser, Apotheken, Spezialapotheken und andere unterteilt.

Die Krankenhausapotheken hielten im Jahr 2025 einen bedeutenden Marktanteil am Weltmarkt. Der große Marktanteil wird dem Segment zugeschrieben, da diese Mikrobiom-Therapeutika in kontrollierten Umgebungen unter klinischer Anleitung verabreicht werden. Krankenhausapotheken liefern diese wichtigen Medikamente. Krankenhäuser haben auch einen direkten Anreiz, sie über stationäre und krankenhausnahe Wege einzuführen, wodurch der Anteil der Krankenhausapotheken steigt.

• Beispielsweise kündigte Ferring im Oktober 2025 reale Analysen für REBYOTA an, die auf der IDWeek 2025 vorgestellt wurden und die Wirksamkeit und den Einsatz in der Routinepraxis hervorhoben – ein Akzeptanzmuster, das sich typischerweise in der krankenhausgeführten Behandlung von Infektionskrankheiten und in Krankenhäusern widerspiegeltApotheke

Das Segment der Spezialapotheken und Drogerien wird im Untersuchungszeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 55,57 % wachsen.

Regionaler Ausblick auf den Markt für Mikrobiom-Therapeutika

Nach Regionen ist der Markt in Europa, Nordamerika, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Nordamerika

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Nordamerika hielt im Jahr 2024 den dominierenden Anteil im Wert von 92,3 Millionen US-Dollar und behauptete seine führende Position im Jahr 2025 mit einem Wert von 116,7 Millionen US-Dollar. Es wird erwartet, dass der Markt in Nordamerika im Prognosezeitraum erheblich wachsen wird, angetrieben durch die Einführung neuer Produkte, die Erweiterung der Pipeline und zunehmende Investitionen in der Region. Diese Faktoren erleichtern das Marktwachstum.

US-Markt für Mikrobiom-Therapeutika

Angesichts des starken Beitrags Nordamerikas und der Dominanz der USA in der Region kann der US-Markt im Jahr 2026 auf etwa 136,8 Millionen US-Dollar geschätzt werden, was etwa 37,31 % des Weltmarktes entspricht.

Europa

Europa soll in den kommenden Jahren um 35,20 % wachsen, das zweithöchste Wachstum aller Regionen, und bis 2026 einen Wert von 89,4 Millionen US-Dollar erreichen. Es wird erwartet, dass die Region ein robustes Wachstum verzeichnen wird, das durch die zunehmende Prävalenz von Infektionskrankheiten und die wachsende geriatrische Bevölkerung angetrieben wird.

Britischer Markt für Mikrobiom-Therapeutika

Der britische Markt wird im Jahr 2026 auf etwa 13,9 Millionen US-Dollar geschätzt, was etwa 3,78 % des Weltmarktes entspricht.

Deutschland Markt für Mikrobiom-Therapeutika

Der deutsche Markt wird im Jahr 2026 voraussichtlich etwa 23,1 Millionen US-Dollar erreichen, was etwa 6,31 % des Weltmarktes entspricht.

Asien-Pazifik

Der asiatisch-pazifische Raum wird im Jahr 2026 voraussichtlich 73,2 Millionen US-Dollar erreichen und sich die Position der drittgrößten Region im Markt sichern.

Japan-Markt für Mikrobiom-Therapeutika

Der japanische Markt wird im Jahr 2026 auf rund 17,8 Millionen US-Dollar geschätzt, was etwa 4,84 % des Weltmarktes ausmacht.

Markt für Mikrobiom-Therapeutika in China

Der chinesische Markt wird voraussichtlich einer der größten weltweit sein. Der Umsatz im Jahr 2026 wird auf rund 24,6 Millionen US-Dollar geschätzt, was etwa 6,71 % des weltweiten Umsatzes entspricht.

Markt für Mikrobiom-Therapeutika in Indien

Der indische Markt wird im Jahr 2026 auf etwa 6,0 Millionen US-Dollar geschätzt, was etwa 1,64 % des weltweiten Umsatzes ausmacht.

Lateinamerika und der Nahe Osten und Afrika

Für die Regionen Lateinamerika sowie Naher Osten und Afrika wird im Prognosezeitraum ein moderates Wachstum in diesem Marktsegment erwartet. Der lateinamerikanische Markt wird im Jahr 2026 voraussichtlich einen Wert von 15,4 Millionen US-Dollar erreichen. Die Region verzeichnet ein Marktwachstum, das durch verstärkte staatliche Unterstützung angetrieben wird. Im Nahen Osten und in Afrika soll der GCC im Jahr 2026 19,5 Millionen US-Dollar erreichen.

Mikrobiom-Therapeutika-Markt in Südafrika

Der südafrikanische Markt wird bis 2026 voraussichtlich etwa 6,0 Millionen US-Dollar erreichen, was etwa 1,65 % des weltweiten Umsatzes ausmacht.

WETTBEWERBSFÄHIGE LANDSCHAFT

Wichtige Akteure der Branche

Konzentrieren Sie sich auf die Einführung neuer Produkte durch wichtige Akteure, um den Marktfortschritt voranzutreiben

Der globale Markt für Mikrobiom-Therapeutika ist stark konsolidiert und umfasst Unternehmen wie Seres Therapeutics, Finch Therapeutics Group, Inc. und Ferring.  MaaT Pharma. einen bedeutenden Marktanteil halten. Strategische Partnerschaften, der Ausbau von Pipelines, technologische Fortschritte und verstärkte Investitionen in der Branche steigern den Marktanteil dieser Unternehmen.

• Beispielsweise kündigte MaaT Pharma im Juli 2025 eine exklusive Kommerzialisierungspartnerschaft mit Clinigen für Xervyteg zur Behandlung der akuten Graft-versus-Host-Krankheit in Europa an – solche Entwicklungen zielten darauf ab, das Marktwachstum anzukurbeln.

Weitere namhafte Akteure auf dem Weltmarkt sind Vedanta Biosciences, Inc. und Evelo Biosciences. Von diesen Unternehmen wird erwartet, dass sie technologischen Fortschritten, strategischen Kooperationen und neuen Produkteinführungen Priorität einräumen, um ihre Position auf dem Markt zu stärken.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN FÜR MIKROBIOM-THERAPEUTIK IM PROFIL

• Seres Therapeutics(UNS.)
• Finch Therapeutics Group, Inc.(UNS.)
• Ferring(Schweiz)
• MaaT Pharma(Frankreich)
• Vedanta Biosciences, Inc. (USA)
• Nestlé Health Science (Schweiz)
• Evelo Biosciences (USA)
• Enterome (Frankreich)
• Synlogic (USA)

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER INDUSTRIE

• Mai 2025:Ferring präsentierte erste Ergebnisse der multizentrischen, einarmigen CDI-SCOPE-Studie der Phase 3b, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von REBYOTA (fäkale Mikrobiota, lebend – jslm) bei koloskopischer Verabreichung untersucht wurde.
• Juni 2024:Nestlé Health Science erwarb die globalen Rechte an Vowst von Seres Therapeutics, Inc. Die Transaktion ermöglichte dem Unternehmen die vollständige Kontrolle über die weitere Entwicklung, Kommerzialisierung und Herstellung von VOWST in den USA und weltweit.
• September 2024:Nexilico, ein Pionier im Bereich Präzisions-Mikrobiom-Engineering, arbeitete mit Siolta Therapeutics zusammen, einem führenden Unternehmen in der Entwicklung lebender biotherapeutischer Produkte (LBPs), um nekrotisierende Enterokolitis (NEC) zu bekämpfen und zielgerichtete Biotherapeutika zu entwickeln und so die Voraussetzungen für innovative Behandlungsansätze in der Säuglingsgesundheit zu schaffen.
• September 2024:Der Verband European Microbiome Innovation for Health (EMIH) arbeitete mit der Microbiome Therapeutics Innovation Group (MTIG) und EMIH zusammen, um die Entwicklung von Mikrobiom-Medikamenten voranzutreiben.
• Oktober 2023:Kanvas Biosciences erwarb zwei aktive Therapeutikaprogramme, eine mikrobielle Bibliothek und geistiges Eigentum von Federation Bio, einem Hersteller von Live-Biotherapeutika-Produkten (LBPs).

BERICHTSBEREICH

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Berichtsumfang und Segmentierung