Marktgröße, Marktanteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse für Orthobiologika, nach Produkttyp (Viskosupplemente, Knochenwachstumsfaktoren, demineralisierte Knochenmatrix (DBM), synthetische Knochenersatzstoffe, zelluläres Allotransplantat, Allotransplantate und andere), nach Anwendung (Wirbelsäulenfusion, maxillofaziale & Zahnmedizin, Weichteilreparatur, Rekonstruktions- und Bruchchirurgie und andere), nach Endbenutzern (Krankenhäuser und ambulante chirurgische Zentren (ASCs), Spezialkliniken und andere) und regionale Prognose, 2023–2030

Die Marktgröße für Orthobiologie wurde im Jahr 2022 auf 8,36 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll im Jahr 2023 um 8,77 Milliarden US-Dollar auf 12,78 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 anwachsen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 5,5 % im Zeitraum 2023–2030 entspricht. Nordamerika dominierte den Weltmarkt mit einem Anteil von 47,72 % im Jahr 2022.

Orthobiologika und regenerative Medizin werden oft aus Substanzen hergestellt, die natürlicherweise im Körper vorkommen und dazu dienen, Verletzungen schneller heilen zu lassen. Diese Produkte werden bei orthopädischen Eingriffen eingesetzt, um die Heilung gebrochener Knochen, verletzter Muskeln, Bänder und Sehnen zu verbessern.

Einer der wichtigsten Faktoren für den Einsatz von Orthobiologika ist die zunehmende Prävalenz verschiedener Knochenerkrankungen, wie z. B. Knochentumoren (bösartig und gutartig) und Knocheninfektionen (Osteomyelitis). Abgesehen davon erfordern mehrere andere Vorfälle und Erkrankungen die Verabreichung von Biologika. Zu diesen Erkrankungen gehören verschiedene Arten von Traumata – komplexe und einfache, Knochenläsionen und auch Knochenbrüche. Unter solchen Bedingungen dienen orthopädische biologische Produkte oft als optimale Behandlungslösung zur Reparatur von Knochendefekten und unterstützen so das globale Marktwachstum. Darüber hinaus wird erwartet, dass der Markt im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Verwendung stammzellbasierter Allotransplantate bei verschiedenen orthopädischen Eingriffen wächst.

COVID-19-AUSWIRKUNGEN:

COVID-19-Pandemie verlangsamte das Marktwachstum aufgrund der rückläufigen Anzahl von Patientenbesuchen

Die COVID-19-Pandemie behinderte den Verkauf orthobiologischer Produkte aufgrund des geringeren Patientenaufkommens. Wichtige Marktteilnehmer verzeichneten aufgrund der Pandemie einen deutlichen Rückgang ihrer Gewinnmargen. Die Neuzuweisung von Gesundheitsressourcen, die rückläufige Zahl der Patientenbesuche in der Notfallversorgung und ambulanten Einrichtungen, Störungen in den Lieferketten und andere wichtige Faktoren wirkten sich weltweit auf die Nachfrage nach orthobiologischen Produkten aus, insbesondere im ersten Halbjahr 2020. In Bezug auf den Umsatz Der Markt verzeichnete im Jahr 2020 einen Rückgang von 10,6 %.

Die Marktteilnehmer verzeichneten im Jahr 2020 einen erheblichen Rückgang ihrer Umsätze. Beispielsweise verzeichnete Orthofix Medical Inc. im Jahr 2020 einen Rückgang seines Gesamtumsatzes um -11,6 % im Vergleich zu 2019. Das Biologika-Segment des Unternehmens war davon betroffen ein Rückgang um -15,3 % im selben Jahr. Im dritten bis vierten Quartal 2020 begann jedoch das Gesamtpatientenaufkommen zu steigen, da die von der US-Regierung auferlegten Vorschriften gelockert wurden. Allerdings war der Anstieg des Patientenaufkommens immer noch geringer als im Jahr 2019. Im Jahr 2021 erholte sich das Patientenaufkommen in den USA aufgrund von Faktoren wie einer höheren Durchimpfungsrate in der Allgemeinbevölkerung, der Umsetzung strenger Richtlinien und COVID-19-Protokolle öffentliche Plätze und Reduzierung der Reisebeschränkungen. Dies führte im Jahr 2021 zu einem Anstieg der Nachfrage nach orthobiologischen Produkten. Darüber hinaus stieg der Gesamtumsatz von Orthofix Medical Inc. im Jahr 2021 im Vergleich zum Jahr 2020 um 14,2 %. Daher führte die Wiederaufnahme der Dienstleistungen zu einer deutlichen Erholung Der Markt im Jahr 2021.

Darüber hinaus wird im Jahr 2022 die Wiederaufnahme orthopädischer Operationen und Patientenbesuche in Krankenhäusern zur Behandlung von zahnärztlichen Behandlungen und Sportverletzungen hatten eine vollständige Erholung des Marktes ermöglicht und damit das Niveau vor der Pandemie erreicht. Es wird auch erwartet, dass der Markt im Prognosezeitraum eine stabile CAGR verzeichnen wird. Beispielsweise verzeichnete Johnson & Johnson Services, Inc. im Jahr 2022 einen Nettoumsatz von 94.943 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 1,2 % im Vergleich zu 2021 entspricht. Das Wachstum war auf den gestiegenen Umsatz mit orthopädischen Produkten, einschließlich Orthobiologika, zurückzuführen, der dies zeigte Erholung des Marktes auf das Niveau vor der Pandemie im Jahr 2022.

NEUESTE TRENDS

Verstärkter Einsatz von Viskosupplementen zur Verzögerung von Knie-Endoprothesen zur Steigerung der Produktakzeptanz

 Viskosupplemente werden zur Behandlung von Arthrose eingesetzt. Sie spielen eine wichtige Rolle bei der Wiederherstellung der rheologischen Eigenschaften der Gelenkflüssigkeit, der Verbesserung der Funktion, der Erzielung einer Analgesie und der Regeneration des Gelenkknorpels.

Die Akzeptanz von Viskosupplementen hat in den letzten Jahren aufgrund ihrer hohen Wirksamkeit bei der Verzögerung totaler Knieersatz Verfahren.

• Laut einer von der Springer Nature Switzerland AG im Jahr 2019 veröffentlichten Forschungsstudie verzögerte sich beispielsweise die durchschnittliche Zeit bis zur vollständigen Kniegelenkersatzoperation bei Patienten, die eine Dosis Hyaluronsäure-Injektion erhielten, um mehr als ein Jahr.

Darüber hinaus ist die zunehmende Zahl von Patienten, die weltweit an Arthrose leiden, einer der Hauptgründe für die steigende Nachfrage nach Viskosupplementen.

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WACHSTUMSFAKTOREN DES ORTHOBIOLOGIKA-MARKTES

Zunehmende Fälle von orthopädischen Verletzungen steigern den Marktfortschritt

Ein rascher Anstieg der Inzidenz orthopädischer Verletzungen und Erkrankungen des Bewegungsapparates, die zu quälenden körperlichen Schmerzen und eingeschränkter Mobilität führen, ist der Hauptfaktor, der die Nachfrage nach orthobiologischen Produkten im Prognosezeitraum wahrscheinlich antreiben wird.

• Zum Beispiel erhalten laut Statistiken der American Academy of Orthopaedic Surgeons allein in den USA jedes Jahr mehr als 6,8 Millionen Patienten mit orthopädischen Verletzungen medizinische Versorgung. Es wird erwartet, dass ein derart großer Patientenpool, der eine Behandlung orthopädischer Verletzungen benötigt, das Wachstum des Marktes für Orthobiologie in den kommenden Jahren ankurbeln wird.

Darüber hinaus ist ein erheblicher Anstieg der Osteoporose-Inzidenz, die durch ein niedriges Knochen-Masse-Dichteverhältnis und eine physische Schwächung des Knochengewebes kategorisiert wird, für die zunehmende Prävalenz von Hüft- und Wirbelsäulenfrakturen verantwortlich. Es wird erwartet, dass dieser Faktor das Marktwachstum in den kommenden Jahren vorantreiben wird.

Daher wird erwartet, dass die steigende Inzidenz von Osteoporose und die zunehmenden Sportverletzungen in der US-Bevölkerung das Marktwachstum vorantreiben werden.

Erhöhte Anzahl von Produkteinführungen zur Steigerung des Marktwachstums

Die zunehmende Häufigkeit von Knochenerkrankungen hat die Nachfrage nach orthobiologischen Produkten weltweit erhöht. Die hohe Nachfrage nach diesen Lösungen hat die Marktteilnehmer dazu ermutigt, verschiedene Arten von Produkten einzuführen, wie zum Beispiel Allotransplantate, Knochenwachstumsfaktoren und synthetische Knochenersatzstoffe.

• So kündigte Royal Biologics beispielsweise im Januar 2020 die Einführung von MAGNUS an, einem lebensfähigen zellulären Knochentransplantat ohne Dimethylsulfoxid (DMSO).

Darüber hinaus konzentrieren sich einige Marktteilnehmer auf die Einführung antibiotikafreisetzender Knochenhohlraumfüller zur Behandlung von Knochenerkrankungen und kurbeln damit das Marktwachstum an. Darüber hinaus wird erwartet, dass eine von den Marktteilnehmern geplante starke Pipeline dieser Produkte langfristig zum Marktwachstum beitragen wird.

• Im April 2020 gab Biocomposites bekannt, dass sein Produkt STIMULAN eine neue CE-Kennzeichnung zum Mischen von Antibiotika wie Vancomycin, Tobramycin und Gentamicin in Knochenhohlraumfüllern erhalten hat. Diese Antibiotikamischung kann als Behandlungsoption bei der Behandlung von infiziertem Weichgewebe und Knochen eingesetzt werden.

Es wird erwartet, dass ein solch starker Fokus der Unternehmen auf die Einführung neuer Produkte zur Knochenhohlraumfüllung das Marktwachstum im Analysezeitraum vorantreiben wird.

BESCHRÄNKENDE FAKTOREN

Probleme im Zusammenhang mit knochenmorphogenetischen Proteinen und klinische Einschränkungen mehrerer Orthobiologika schränken das Marktwachstum ein

INFUSE von Medtronic ist das einzige knochenmorphogenetische Protein, das in erhältlich ist der Markt. Dieses Produkt erlangte erhebliche Popularität, nachdem es 2002 die US-amerikanische FDA-Zulassung für den Einsatz bei Wirbelsäulenfusionsverfahren erhielt.

Mehrere Jahre nach der Zulassung von INFUSE sah sich Medtronic jedoch einer verstärkten Prüfung seines BMP ausgesetzt. Die Gründe für diese Prüfung sind die Off-Label-Anwendung von INFUSE und schwerwiegende Komplikationen im Zusammenhang mit dem Produkt.

• Zum Beispiel kann INFUSE zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Infektionen, Harnproblemen, Knochen- und Nervenverletzungen, männlicher Sterilität und möglicherweise einem erhöhten Krebsrisiko führen. Es wird erwartet, dass solche mit diesem Produkt verbundenen Nebenwirkungen seine Verkäufe beeinträchtigen und dadurch das Gesamtmarktwachstum begrenzen.

Darüber hinaus weisen Knochentransplantatersatzstoffe einige klinische Einschränkungen auf, wie z. B. unerwünschte Gewebereaktionen, unvollständige oder fehlende Knochenbildung sowie Infektionen von Weichgewebe und Knochen. Es wird erwartet, dass diese Nachteile die Nachfrage nach orthobiologischen Produkten im Prognosezeitraum begrenzen werden.

SEGMENTIERUNGSANALYSE

Nach Produkttypanalyse

Viscosupplements erlangten aufgrund der zunehmenden Häufigkeit orthopädischer Erkrankungen eine deutliche Bedeutung

Je nach Produkt ist dieser Markt in Viskosupplemente, Knochenwachstumsfaktoren und Demineralisiert unterteilt Knochenmatrix (DBM), synthetischer Knochenersatz, zelluläres Allotransplantat, Allotransplantate und andere.

Das Segment Viskosupplemente hatte im Jahr 2022 einen dominanten Anteil am Weltmarkt. Dies ist vor allem auf die zunehmende Prävalenz von Knie-Arthrose und degenerativer Arthritis zurückzuführen, insbesondere bei der wachsenden geriatrischen Bevölkerung. Verbesserungen der Erstattungsrichtlinien für die Zulassung von Viskosupplementen unterstützen das Wachstum dieses Segments. Aktuelle Marktzulassungen und der Eintritt neuer Hersteller sind weitere Faktoren, die die Dominanz des Segments unterstützen.

Es wird erwartet, dass das Segment synthetischer Knochenersatzstoffe im prognostizierten Zeitraum die höchste Wachstumsrate verzeichnen wird. Das hohe Wachstum des Segments ist auf die zunehmende Einführung synthetischer Knochentransplantate in entwickelten Regionen wie den USA und Europa zurückzuführen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die allmähliche Umstellung der medizinischen Fachkräfte von traditionellen Knochentransplantaten auf ihre synthetischen Ersatzstoffe und die zunehmende Fokussierung der Hersteller auf die Einführung neuer Produkte das Wachstum des Segments weiter vorantreiben werden.

• Zum Beispiel brachte OrthoPediatrics Corp. im Januar 2020 QuickPack auf den Markt, einen vollsynthetischen Knochentransplantatersatz in den USA. Das Produkt besteht aus einem hochviskosen Calciumphosphatzement, der der Mineralphase eines natürlichen Knochens sehr nahe kommt.

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Durch Anwendungsanalyse

Orthobiologika werden aufgrund der zunehmenden Anzahl von Wirbelsäulenoperationen weit verbreitet bei Wirbelsäulenfusionen eingesetzt

Je nach Anwendung ist der Markt in Wirbelsäulenfusion, Kiefer- und Zahnchirurgie, Weichteilreparatur, rekonstruktive Chirurgie und Frakturchirurgie und andere unterteilt.

Das Segment der Wirbelsäulenfusion dominierte im Jahr 2022 den Weltmarkt. Das robuste Wachstum des Segments ist auf die steigende Zahl von Wirbelsäulenfusionsoperationen zurückzuführen, die weltweit durchgeführt werden. Darüber hinaus wird erwartet, dass wichtige Unternehmen mit umfangreichen Portfolios orthobiologischer Produkte für Wirbelsäulenfusionsanwendungen in Verbindung mit zunehmenden Zulassungen für neue Produkte für Wirbelsäulenfusionsverfahren das Wachstum des Segments in den kommenden Jahren ankurbeln werden.

• Zum Beispiel erhielt Prosidyan im Mai 2021 die CE-Kennzeichnung für sein Fibergaft-Knochentransplantat Ersatzstoffe, die für Wirbelsäulenversteifungen vorgesehen sind.

Im Jahr 2022 hatte das Segment der rekonstruktiven Chirurgie und Frakturchirurgie den zweitgrößten Marktanteil und wird im prognostizierten Zeitraum voraussichtlich eine moderate CAGR verzeichnen. Das Wachstum des Segments ist hauptsächlich auf die steigende Zahl von Frakturfällen weltweit aufgrund der steigenden Prävalenz von Osteoporose zurückzuführen.

Nach Endbenutzeranalyse

Krankenhäuser und ASCs erhöhen den Einsatz von Orthobiologika aufgrund des großen Patientenaufkommens

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt in Krankenhäuser und ambulante chirurgische Zentren (ASCs), Spezialkliniken und andere unterteilt.

Gemessen am Endverbraucher hatte das Segment Krankenhäuser und ASCs im Jahr 2022 einen dominanten Marktanteil. Die Dominanz des Segments ist auf das hohe Volumen an Patientenaufnahmen und den starken Anstieg orthopädischer Eingriffe in Krankenhäusern auf der ganzen Welt zurückzuführen. Darüber hinaus treibt das Wachstum der Zahl der Krankenhäuser in den Industrie- und Entwicklungsländern sowie die steigende Prävalenz von Gelenkkomplikationen und Wirbelsäulenerkrankungen das Wachstum des Segments voran.

Das Segment der Spezialkliniken wird in den kommenden Jahren voraussichtlich ein lukratives Wachstum verzeichnen. Es wird erwartet, dass der steigende Bedarf an Spezialversorgung und die wachsende Zahl von Spezialkliniken in den entwickelten Märkten für die effiziente Verwaltung und Behandlung von Knochendefekten zum starken Wachstum des Segments beitragen werden.

REGIONALE EINBLICKE

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Bezogen auf die Regionen hatte Nordamerika im Jahr 2022 den größten Anteil am Weltmarkt und wurde auf 3,99 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass die rasche Einführung von Biologika bei Knochenverletzungen und -erkrankungen in Verbindung mit der zunehmenden Einführung synthetischer Produkte durch wichtige Marktteilnehmer das Marktwachstum in der Region vorantreiben wird. Darüber hinaus wird geschätzt, dass eine große Patientenpopulation, die an Knochenverletzungen leidet, und die zunehmenden orthopädischen Operationen in den USA zum Wachstum des Marktes in Nordamerika beitragen.

Europa hatte im Jahr 2022 den zweitgrößten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine erhebliche CAGR verzeichnen. Es wird erwartet, dass die zunehmende Einführung günstiger Krankenerstattungsrichtlinien für Knochentransplantationsverfahren, erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung und Forschungsaktivitäten sowie die zunehmende Fokussierung von Unternehmen auf die Einführung neuer Produkte die Nachfrage nach orthobiologischen Produkten in den Prognosejahren erhöhen werden.

• Im Februar 2020 startete BBS-Bioactive Bone Substitutes beispielsweise eine klinische Untersuchung in klinischen Zentren in Finnland und Polen. In dieser Studie wurde ARTEBONE als Knochentransplantatersatz im Sprunggelenk und bei subtileren Gelenkfusionen verwendet. ARTEBONE zeigte keine Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und produktbezogenen Komplikationen. Solche positiven Ergebnisse der Forschungsaktivitäten sollen das Marktwachstum in Europa ankurbeln.

Faktoren wie ein großer potenzieller Patientenpool, steigende Prävalenz von Knochenerkrankungen und eine unzureichende Marktdurchdringung des Produkts in dieser Region werden voraussichtlich dazu beitragen, dass der Markt die höchste CAGR im asiatisch-pazifischen Raum verzeichnet.

Die Märkte in Lateinamerika, im Nahen Osten und in Afrika dürften aufgrund der anhaltenden Einführung neuartiger Biologika, des zunehmenden Bewusstseins für Biologika für orthopädische Eingriffe und der wachsenden Konzentration auf die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur überall ein moderates Wachstum aufweisen diese Regionen.

WICHTIGSTE INDUSTRIEAKTEURE

Robuste Produktportfolios führender Marktteilnehmer zur Stärkung ihrer Marktposition

Im Hinblick auf die Wettbewerbslandschaft spiegelt der Markt eine fragmentierte Struktur wider. Einige der Hauptakteure wie Medtronic, Depuy Synthes, Zimmer Biomet und Stryker hatten im Jahr 2022 einen bedeutenden Marktanteil bei Orthobiologika.

Medtronic eroberte im Jahr 2022 aufgrund seines starken Produktportfolios an Knochenersatzstoffen den höchsten Marktanteil. Darüber hinaus wird erwartet, dass der ständige Fokus auf die Einführung neuer orthobiologischer Produkte zur Erweiterung seiner geografischen Präsenz zu seiner Marktbeherrschung beitragen wird.

• Im Februar 2019 kündigte Medtronic beispielsweise die Einführung seiner Grafton Demineralized Bone Matrix (DBM) in Japan an. Dieses Knochentransplantat war für den Einsatz bei Wirbelsäulen- und orthopädischen Eingriffen vorgesehen.

Darüber hinaus konzentrieren sich andere Marktteilnehmer wie Stryker Corporation, SeaSpine Holdings Corporation, Anika Therapeutics, Inc., Globus Medical, Integra LifeSciences und Bioventus konsequent auf strategische Initiativen, um in den kommenden Jahren einen großen Marktanteil zu gewinnen.< /p>

• Im Januar 2020 gab SeaSpine eine Vertriebs- und Lizenzvereinbarung mit restor 3D, Inc. bekannt. Die von restor 3D angebotene materialwissenschaftliche Technologie soll sowohl klinische als auch wirtschaftliche Vorteile für das orthobiologische Portfolio von SeaSpine bieten und so das Wachstum des Unternehmens vorantreiben Markt.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN MIT PROFIL AUF DEM ORTHOBIOLOGIK-MARKT:

• Medtronic (Irland)


• Zimmer Biomet ( USA)


• DePuy Synthes (Johnson & Johnson Services, Inc.) (USA)


• Stryker (USA)


• Anika Therapeutics, Inc. (USA)


• SeaSpine (USA)


• Bioventus (USA)


• RTI Surgical (USA)


• MTF Biologics (USA)


• Arthrex, Inc. (USA)


• Smith & Nephew (Großbritannien)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER INDUSTRIE:

• Juni 2023 – Anika Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass es von der US-amerikanischen FDA eine zusätzliche 510(k)-Zulassung für sein injizierbares Knochenersatzmittel Tactoset erhalten hat.


• August 2022 – Arthrex Inc. gab zusammen mit Graftys die Erneuerung seines mehrjährigen Liefervertrags für fortschrittliche synthetische Knochentransplantationsmaterialien bekannt.


• März 2022 – MTF Biologics und Bone Biologics Corporation haben eine Partnerschaft geschlossen. Ziel der Partnerschaft war es, die demineralisierte Knochenmatrix (DBM) des Unternehmens auf dem Markt zu verkaufen.


• Oktober 2021 – AlloSource kündigte die Einführung von AlloMend Extra-Large (XL) Azellulärer Dermalmatrix (ADM) an, dem neuesten Produkt, das seiner AlloMend-Produktpalette hinzugefügt wurde. Es wurde erwartet, dass die Einführung dieses Produkts sein Hauttransplantationsportfolio erweitern würde.


• Juli 2020 – Spine Wave gab die erfolgreiche Markteinführung der Tempest Allograft Bone Matrix und ihren Eintritt in den Markt für spinale Biologika bekannt.


• Oktober 2020 – Orthofix Medical Inc. gab die Einführung des O-Genesis-Transplantatabgabesystems und des strukturellen Allograft-Q-Packs AlloQuent bekannt.

BERICHTSBEREICH

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Der Marktbericht bietet eine detaillierte Analyse des Marktes. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie Produkttypen, Anwendungsbereiche und Endbenutzer. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf den Markt, Markttrends und die Prävalenz orthopädischer Erkrankungen. Darüber hinaus enthält der Bericht mehrere Faktoren, die zum Marktwachstum beitragen.

Umfang und Segmentierung des Berichts