Größe, Anteil und Analyse des Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen nach Servicetyp (traditionelle Services, Softwareservices, andere), nach Organisationstyp (große Organisationen, mittlere Organisationen, kleine Organisationen), nach Endbenutzer (pharmazeutische Unternehmen, Hersteller medizinischer Geräte, Gesundheitseinrichtungen, andere) und regionale Prognose, 2026–2034

Die globale Marktgröße für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen wurde im Jahr 2025 auf 8,18 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 8,81 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 15,94 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7,7 % im Prognosezeitraum entspricht.

Anbieter von Regulierungsangelegenheiten bieten Dienstleistungen wie Produktentwicklung, Produktregistrierung, Vermarktung des Produkts und andere an. Regulierungslösungen im Gesundheitswesen sind von wesentlicher Bedeutung, da sie die Koordinierung zwischen internationalen Vorschriften und den Vorschriften der nationalen Regierung, bessere Herstellungspraktiken, Unterstützung bei der Entwicklung neuer Arzneimittel oder medizinischer Geräte, Produktregistrierung und -zulassung ermöglichen.klinische StudieAusnahmen und Rechtsberatung für Gesundheitseinrichtungen. Das Streben nach erfolgreicher Produkteinführung, kostenintensiver Forschung und weltweiten Produktzulassungen durch die Unternehmen, um im hart umkämpften Gesundheitsumfeld bestehen zu können, hat die Nachfrage nach Anbietern vertragsbasierter Regulierungslösungen erhöht.

Darüber hinaus dürften strategische Kooperationen zwischen Regulierungslösungs- und Dienstanbietern den Markt ankurbeln. Beispielsweise einigten sich im November 2018 einer der Hauptakteure im Outsourcing von Regulierungsangelegenheiten im Gesundheitswesen, PAREXEL International Corporation, und SHYFT Analytics, ein Unternehmen von Medidata Solutions, auf eine strategische Partnerschaft zur Bereitstellung von Real-World Evidence (RWE) für biopharmazeutische und medizinische Gerätehersteller.

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Wachsender Wettbewerb zwischen Gesundheitsunternehmen, äußerst unsichere geopolitische Bedingungen wie der Brexit, strenge Vorschriften und Richtlinien der Heimatregierung sowie der steigende Bedarf an optimierten Gesundheitsressourcen sind wesentliche Faktoren für das Wachstum des globalen Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen. Darüber hinaus steigern die Vorteile des Outsourcings von Regulierungsangelegenheiten im Gesundheitswesen wie eine verbesserte Effektivität im klinischen Betrieb, eine Verkürzung der Zulassungszeit, eine einfache Kommerzialisierung von Produkten und die Unterstützung der strategischen Planung bei der Produktentwicklung und -registrierung durch Dienstleister für Regulierungsangelegenheiten die Nachfrage nach Lösungen und Dienstleistungen für Regulierungsangelegenheiten.

Aufgrund mangelnder ordnungsgemäßer Kommunikation zwischen Dienstleistern für regulatorische Angelegenheiten und Gesundheitseinrichtungen wurden jedoch Fälle von kulturellen Konflikten und Schwierigkeiten bei der Verfolgung der Leistung von Dienstleistern gemeldet, was ein Faktor ist, der das Wachstum des globalen Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen behindern kann.

Schlüsselakteure abgedeckt

Zu den großen Unternehmen, die auf dem globalen Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen tätig sind, gehören WuXi AppTec, Freyr, Covance Inc., PAREXEL International Corporation, CRITERIUM, INC., Medpace, Inc., Accell Clinical Research, LLC, Promedica International, PRA HEALTHSCIENCES und andere.

SEGMENTIERUNG

Unter den Dienstleistungstypen wird erwartet, dass das Softwaredienstleistungssegment im geplanten Zeitraum ein bemerkenswertes Wachstum verzeichnen wird, was auf die Einführung fortschrittlicher Software für das Daten- und Compliance-Management, die einfache Einrichtung von Koordination und Kommunikation sowie die schnelle Einführung von Software zurückzuführen ist.

Wichtige Erkenntnisse

• PEST-Analyse
• Outsourcing-Service für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen – Preisanalyse
• Aktuelle Branchenentwicklungen wie Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen

Regionale Analyse

Es wird erwartet, dass Nordamerika im Prognosezeitraum den globalen Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen dominieren wird, da eine Reihe von Patentabläufen zunehmen und der Schwerpunkt auf der Einführung neuer Produkte und Zulassungen liegt, um im Gesundheitsumfeld wettbewerbsfähig zu sein. In Europa wird erwartet, dass der Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in der prognostizierten Dauer aufgrund der Betonung der Kostensenkung, der Fokussierung auf Kernkompetenzen und strenger staatlicher Vorschriften deutlich expandieren wird. Es wird erwartet, dass sich der asiatisch-pazifische Raum zu einem lukrativen Markt für das Outsourcing von Regulierungsangelegenheiten im Gesundheitswesen entwickelt, da Pharmaunternehmen zunehmend Anstrengungen unternehmen, Vertriebsnetze in Schwellenländern aufzubauen, und der Bedarf an optimaler Ressourcennutzung steigt.

Wichtige Branchenentwicklungen

• Im Dezember 2018 erwarb GHO Capital Partners LLP, einer der europäischen Investoren im Gesundheitswesen, einen großen Anteil an Validant, einem Beratungsunternehmen für regulatorische Angelegenheiten, das voraussichtlich das Wachstum des Unternehmens beschleunigen wird.
• Im November 2018 einigten sich PAREXEL International Corporation und SHYFT Analytics, ein Unternehmen von Medidata, auf eine strategische Partnerschaft zur Bereitstellung von Real-World Evidence (RWE) für biopharmazeutische und medizinische Gerätehersteller.
• Im Juni 2018 gab Medidata die Übernahme von SHYFT Analytics bekannt, um Life-Science-Unternehmen bei der Optimierung ihrer Markteinführung neuer Produkte zu unterstützen.