Myasthenia Gravis-Behandlung Marktgröße, Anteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse, nach Wirkstoffklasse (Cholinesterasehemmer, Kortikosteroide, Immunsuppressiva, IVIg und monoklonale Antikörper); Nach Vertriebskanal (Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Online-Apotheken) und regionale Prognose, 2021–2028

Der weltweite Markt für die Behandlung von Myasthenia gravis wurde im Jahr 2020 auf 1,15 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 1,22 Milliarden US-Dollar im Jahr 2021 auf 2,03 Milliarden US-Dollar im Jahr 2028 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7,5 % im Zeitraum 2021–2028 entspricht. Basierend auf unserer Analyse wies der Weltmarkt im Jahr 2020 ein langsameres Wachstum von 4,6 % auf als das durchschnittliche jährliche Wachstum im Zeitraum 2017–2019. Die globalen Auswirkungen von COVID-19 waren beispiellos und erschütternd, wobei die Behandlung von Myasthenia gravis inmitten der Pandemie in allen Regionen negative Auswirkungen hatte. Der plötzliche Anstieg der CAGR ist auf die Nachfrage und Wachstumsrate dieses Marktes zurückzuführen und kehrt nach dem Ende der Pandemie auf das Niveau vor der Pandemie zurück.

Myasthenia gravis (MG) ist eine seltene Autoimmunerkrankung, die aufgrund der durch die Antikörper verursachten verzögerten Kommunikation zwischen Nerven und Muskeln zu Schwäche und Müdigkeit der Skelettmuskulatur führt. Mit der zunehmenden Alterung der Bevölkerung hat die weltweite Prävalenz der Erkrankung in den letzten Jahren zugenommen Die Prävalenzrate der Erkrankung liegt zwischen 11 und 50 pro 100.000 Einwohner. Laut einem im Value in Health Journal veröffentlichten Artikel aus dem Jahr 2020 liegt die Prävalenzrate in Australien beispielsweise bei etwa 11,7, während die Rate in Italien bei 79,9 liegt. Ebenso wird geschätzt, dass weltweit mehr als 700.000 Patienten an dieser Krankheit leiden und in den USA etwa 36.000 bis 60.000 Patienten.

Mehrere Organisationen, Leitungsgremien und Branchen konzentrieren sich darauf, das Bewusstsein für die Erkrankung in der Allgemeinbevölkerung und bei Patienten zu schärfen. Beispielsweise fördert die Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) verschiedene Möglichkeiten, den Juni als Aufklärungsmonat für die Krankheit anzuerkennen. Die Stiftung führt eine Kampagne zur Sensibilisierung der Öffentlichkeit durch, indem sie ein 23-seitiges Toolkit anbietet und die Öffentlichkeit über die Erkrankung und die verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten aufklärt. Dies führt zu einem Anstieg der Patientenpopulation, die eine Behandlung für die Erkrankung benötigt.

Um der steigenden Nachfrage der Bevölkerung gerecht zu werden, verstärken Marktteilnehmer wie Argenx, CSL Behring, F. Hoffmann-La Roche Ltd. und andere ihre Bemühungen, neuartige Medikamente und Therapien für die Erkrankung zu entwickeln. Beispielsweise wird das von Argenx entwickelte Medikament Efgartigimod derzeit von der US-amerikanischen FDA zur Behandlung der Erkrankung geprüft.

COVID-19-AUSWIRKUNGEN

Erheblicher Rückgang der Krankenhausbesuche von Patienten während der Pandemie, was das Marktwachstum beeinträchtigt

Der Ausbruch von COVID-19 hatte insgesamt negative Auswirkungen auf den Markt. Patienten nehmen in der Regel immunsuppressive Medikamente ein, die ihr Immunsystem schwächen. Daher sind diese Patienten anfällig für Infektionen, einschließlich COVID-19. Aus diesem Grund ist die Patientenfrequenz in Krankenhäusern und Kliniken im Jahr 2020 während der Pandemie deutlich zurückgegangen.

• Die National Organization for Rare Disorders (NORD) führte 2020 in den USA eine Umfrage durch, um die Auswirkungen der Pandemie auf den Behandlungszugang von Patienten mit verschiedenen seltenen Krankheiten zu analysieren. Laut Analyse:
  
  
  
  • Bei mehr als 70 % der Patienten wurden die Termine aufgrund der Nichtverfügbarkeit der Ärzte abgesagt
  
  
  • Etwa 30 % der Patienten hatten Probleme beim Zugang zu medizinischer Versorgung.
  
  
  
  

Unterdessen waren die wichtigsten Hersteller während der COVID-19-Pandemie mit Lieferkettenproblemen und Hürden für klinische Studien konfrontiert. Die Unternehmen prognostizierten erhebliche Einnahmen aus den neuartigen Therapien, verzeichneten jedoch einen Rückgang aufgrund von Unterbrechungen bei der Myasthenia gravis-Behandlung bei den Patienten. Beispielsweise verzeichnete Alexion Pharmaceuticals für das Medikament Soliris in dieser Indikation einen Rückgang der Umsatzprognose für 2020 um 5 %. All diese oben genannten Faktoren dürften das Wachstum des Marktes für die Behandlung von Myasthenia gravis verlangsamen.

NEUESTE TRENDS

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Robuste Bemühungen der Hauptakteure hin zu neuartigen Therapien für lukratives Marktwachstum 

Aufgrund der Nebenwirkungen konventioneller Therapien verlagert sich die Zahl der Patienten allmählich auf neuartige Therapien für diese Erkrankung. Mit der zunehmenden Prävalenz und dem zunehmenden Bewusstsein für die Erkrankung steigt auch die Diagnoserate in der Bevölkerung. Dies führt zu einem Anstieg der Zahl der behandlungsbedürftigen Patienten. Dies führt zusammen mit den derzeit ungedeckten Bedürfnissen der Patientenpopulation zu einer steigenden Nachfrage nach neuartigen Therapeutika.

Diese Faktoren verstärken die Bemühungen der Unternehmen um die Erforschung und Entwicklung von Medikamenten gegen diese Erkrankung und deren Zulassung. Beispielsweise gab Alexion Pharmaceutical, Inc. im Juli 2021 positive Ergebnisse für die Phase-III-Studie zu Ultomiris bekannt, einem humanisierten monoklonalen Antikörper gegen generalisierte Myasthenia gravis, und auf der Grundlage der Ergebnisse plant das Unternehmen, Zulassungsanträge in den USA und der EU einzureichen und Japan Anfang 2022.

Darüber hinaus konzentrieren sich mehrere wichtige Marktteilnehmer auf die subkutane Ig (SCIg)-Therapie für die Erkrankung, da in der Bevölkerung die Nachfrage nach häuslicher Gesundheitsversorgung steigt. Beispielsweise führte CSL Behring Studien mit subkutan verabreichtem Immunglobulin (SCIg) durch, einem in der Erprobung befindlichen Immunglobulin Therapie zur Verabreichung der Erkrankung als Injektion unter die Haut.

ANTRIEBSFAKTOREN

Steigende Prävalenz von Myasthenia gravis führt zu steigender Behandlungsnachfrage

Weltweit hat die Prävalenz der Erkrankung in den letzten Jahrzehnten erheblich zugenommen. Dieser Anstieg kann auf die steigende Bewusstseins- und Diagnoserate der Bevölkerung in Schwellen- und Industrieländern für die Erkrankung zurückzuführen sein. Auch die verbesserten Erstattungsrichtlinien für die Erkrankung in den Ländern treiben das Marktwachstum voran.

• Laut einer von der National Organization for Rare Disorders (NORD) durchgeführten Umfrage liegt die Prävalenz dieser Erkrankung in den USA außerdem bei etwa 14 bis 40 pro 100.000 Personen, was ungefähr 50.000 Patienten entspricht. Darüber hinaus wird die Prävalenz der Erkrankung im Vereinigten Königreich auf 15 pro 100.000 Personen geschätzt, was im Laufe der Zeit zugenommen hat.

Mit der steigenden Diagnoserate und günstigen Erstattungsrichtlinien für die Erkrankung steigt auch die Nachfrage nach neuartigen Therapien. Dies verstärkt die Bemühungen der wichtigsten Marktteilnehmer, neue Medikamente gegen die Krankheit zu entwickeln und die Zulassung zu erhalten.

Zum Beispiel hat F. Hoffmann-La Roche Ltd ein Medikament zur Behandlung von Myasthenia gravis unter dem Handelsnamen Enspyrng in der Pipeline, dessen Zulassung voraussichtlich im Jahr 2024 erfolgen wird. Es wird erwartet, dass diese Faktoren den Markt im Laufe des Jahres antreiben werden Prognosezeitraum.

Darüber hinaus ist auch die Altersstruktur der Bevölkerung ein Faktor, der das Marktwachstum vorantreibt. Dem Eurostat-Bericht zufolge war im Jahr 2020 mehr als ein Fünftel der europäischen Bevölkerung, also 20,6 %, 65 Jahre und älter. Die Bevölkerung in Europa im Alter von 80 Jahren und älter verzeichnete von 2010 bis 2010 einen deutlichen Anstieg von 5,9 % auf 14,6 % 2020. Laut dem MDPI Journal of Clinical Medicine nimmt die Inzidenz der Erkrankung mit zunehmendem Alter stetig zu. Die höchste Inzidenz findet sich in der Altersgruppe der 60- bis 89-Jährigen. Daher nimmt die Prävalenz der Erkrankung zu, da die durchschnittliche Lebenserwartung der Bevölkerung steigt.

• Laut einem Artikel zur Epidemiologie von Myasthenia gravis aus dem Jahr 2020, der im Value in Health Journal veröffentlicht wurde, wurde über eine höhere Prävalenz der Erkrankung bei älteren Menschen im Vergleich zu jüngeren Menschen berichtet. Beispielsweise betrug die Prävalenz der Erkrankung in Großbritannien in der geriatrischen Bevölkerung 46,3 pro 100.000, verglichen mit 12 pro 100.000 in jüngeren Altersgruppen.

HEIMENDE FAKTOREN

Hohe Behandlungskosten und unzureichende Erstattungsrichtlinien in Schwellenländern behindern das Marktwachstum

Spezifische Aspekte begrenzen das Marktwachstum im Prognosezeitraum trotz der zunehmenden Prävalenz der Erkrankung und des konstanten Forschungs- und Entwicklungsschwerpunkts; Die FDA-Zulassung für die Medikamente ist auf die hohen Kosten der Myasthenia gravis-Behandlung und die begrenzten Erstattungsrichtlinien zurückzuführen.

• Laut einer Studie des NCBI (National Center for Biotechnology Information) in den USA aus dem Jahr 2018 sind die Behandlungskosten der Krankheit beispielsweise höher als bei vielen anderen chronischen neurologischen Erkrankungen. Laut der Studie entfielen 85 % der gesamten jährlichen Apothekenkosten in den USA auf IVIg.

Darüber hinaus sind die Erstattungsrichtlinien in den Entwicklungsregionen unzureichend, was zu höheren Selbstbeteiligungen führt. Dies ist ein entscheidender Faktor für das Marktwachstum im Prognosezeitraum. Beispielsweise sanken laut einer Studie der Urban Basic Medicine Insurance of China aus dem Jahr 2018 die insgesamt erstatteten Kosten für die Behandlung von Myasthenia gravis drastisch von 73,1 % auf 58,7 %. Dadurch stiegen die Selbstbeteiligungen der Patienten von 14,7 % auf 22,6 %.

Verschiedene Gesundheitsorganisationen und -behörden konzentrieren sich derzeit auf die Einführung und Verbesserung von Erstattungsrichtlinien zur Diagnose und Behandlung der Erkrankung in Schwellenländern.

Daher sind die oben genannten Faktoren und der Mangel an gut etablierter Gesundheitsinfrastruktur einige der hemmenden Faktoren, die das Wachstum des Marktes in Schwellenländern vergleichsweise einschränken.

SEGMENTIERUNG

Nach Medikamentenklassenanalyse

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Vergleichsweise hohe Kosten für IVIg ermöglichten es dem Segment, einen dominanten Anteil zu erzielen

Basierend auf der Medikamentenklasse ist der Weltmarkt in Cholinesterasehemmer, Kortikosteroide, Immunsuppressiva, IVIg und andere unterteilt.

Das IVIg-Segment hatte im Jahr 2020 einen führenden Anteil. Die Dominanz ist auf die zunehmende Akzeptanz bei der Patientenpopulation zurückzuführen. Dies ist auf die geringere Präferenz aufgrund der Nebenwirkungen der herkömmlichen Therapien zurückzuführen. Darüber hinaus bietet die IVIG-Behandlung eine sichere und wirksame Langzeittherapie für Patienten, die auf herkömmliche Therapien nicht ansprechen. Laut dem Bericht des Medical Services Advisory Committee of Australia aus dem Jahr 2018 ist beispielsweise die Akzeptanz der IVIg-Behandlung bei Patienten von 2016 bis 2018 um 12,6 % gestiegen. Dazu kommen höhere Kosten und fortgeschrittene Forschung und Entwicklung der Hauptakteure in Es wird erwartet, dass die Einführung neuer IVIg-Medikamente für diese Erkrankung zum Wachstum des Segments im Prognosezeitraum beitragen wird.

Andererseits wird erwartet, dass das Segment der monoklonalen Antikörper im Prognosezeitraum erheblich wachsen wird. Die zunehmende Prävalenz der Krankheit in der Bevölkerung und die steigende Nachfrage nach gezielten Therapien für die Erkrankung sind die Faktoren, die das Segmentwachstum zwischen 2021 und 2028 voraussichtlich ankurbeln werden.

Nach Vertriebskanalanalyse

Die steigende Zahl von Krankenhauseinweisungen ermöglichte es Krankenhausapotheken, im Jahr 2020 den Markt zu dominieren

Das Segment Krankenhausapotheken hatte im Jahr 2020 den dominierenden Anteil. Dies ist auf die steigende Rate an Krankenhauseinweisungen und Arztbesuchen zurückzuführen. Etwa 15–20 % entwickeln während der Behandlung einmal im Behandlungsverlauf aufgrund der Nebenwirkungen der Medikamente eine Myastheniekrise, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich macht. Darüber hinaus ist auch die gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur in den entwickelten Ländern ein Faktor, der das Wachstum dieses Segments vorantreibt.

Andererseits wird erwartet, dass das Segment der Online-Apotheken im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird. Veränderte Überwachungsrichtlinien für den Online-Verkauf von verschreibungspflichtigen Medikamenten in etablierten Ländern, verbunden mit der Existenz dominierender E-Apotheken-Akteure in Ländern wie Deutschland, Großbritannien und anderen führen zu einer veränderten Neigung der Patienten zu Online-Apotheken.

REGIONALE EINBLICKE

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Die Marktgröße in Nordamerika belief sich im Jahr 2020 auf 0,56 Milliarden US-Dollar. Die steigende Prävalenz der Krankheit und die wachsende geriatrische Bevölkerung in der Region sind die Faktoren, die zum Wachstum des Marktes im Prognosezeitraum beitragen. Darüber hinaus verbessern eine entwickelte Gesundheitsinfrastruktur und günstige Erstattungsrichtlinien in der Region die Diagnoserate und Behandlung der Erkrankung sowohl in Schwellen- als auch in Industrieländern. Es wird erwartet, dass diese Faktoren den Markt im Prognosezeitraum antreiben werden.

Europa hielt den zweitgrößten Anteil am Weltmarkt. Dies ist auf die erhöhte Finanzierung und Einrichtung verschiedener Gesundheitseinrichtungen zur Diagnose und Behandlung seltener Krankheiten wie Myasthenia gravis zurückzuführen. Laut einem Artikel einer nationalen Zeitschrift in Europa aus dem Jahr 2019 wurde das Europäische Gemeinsame Programm für seltene Krankheiten ins Leben gerufen, um wirksame Behandlungen zu entwickeln und die Diagnose seltener Erkrankungen in assoziierten EU-Mitgliedstaaten zu verbessern. In ähnlicher Weise gab es laut dem Jahresbericht 2019–2020 der National Ig Database des Vereinigten Königreichs insgesamt 733 Patienten, und der IVIg-Verbrauch betrug 197 kg, was etwa 8 % des gesamten in der Neurologie verwendeten IVIg entspricht. Darüber hinaus führen die zunehmende Prävalenz und Diagnose der Erkrankung in der Region zu verstärkten Bemühungen der Hauptakteure, neuartige Therapien für die Erkrankung zu entwickeln. All diese oben genannten Faktoren dürften den Markt im Prognosezeitraum antreiben.

Unterdessen wird prognostiziert, dass der asiatisch-pazifische Markt im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird. Die am schnellsten wachsende Prävalenz der Erkrankung in der Region führt zusammen mit verbesserten Erstattungsrichtlinien für die Behandlung zu einer Erhöhung der Diagnoserate der Erkrankung und zu einem Anstieg der Zahl der Patienten, die sich einer Behandlung unterziehen. Laut einem Artikel aus dem Jahr 2020, der im Journal of the Formosan Medical Association in Australien veröffentlicht wurde, machte Myasthenia gravis unter den zehn häufigsten Indikationen für IVIg etwa 8,1 % aus. Es wird erwartet, dass diese Faktoren das Marktwachstum der Region im Prognosezeitraum ankurbeln.

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Aufgrund der neu entstehenden Gesundheitsinfrastruktur und des Fehlens zufriedenstellender Erstattungsrichtlinien wird für den Rest der Welt im Prognosezeitraum ein langsameres Wachstum erwartet. Das steigende Bewusstsein und die Nachfrage nach der Behandlung dieser Erkrankung in Regionen wie Lateinamerika und dem Nahen Osten sind jedoch die Faktoren, die das Marktwachstum zwischen 2021 und 2028 voraussichtlich vorantreiben werden.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Stabiles Portfolio an Schlüsselakteuren zur Intensivierung des Wettbewerbs

Der globale Markt ist mit großen Playern wie AstraZeneca, Bausch Health Companies Inc., Astellas Pharma Inc., Veloxis Pharmaceuticals, Inc und F. Hoffmann-La Roche Ltd. verbunden. Spitzenunternehmen konzentrieren sich unablässig auf die Einführung innovativer Technologien Arzneimitteltherapien und taktische Beschaffung anderer inländischer Unternehmen zur Stärkung ihrer Produktportfolios. Beispielsweise erwarb Johnson & Johnson im Oktober 2020 Momenta Pharmaceuticals mit dem Ziel, seine Führungsposition bei Autoimmunerkrankungen und anderen neurologischen Erkrankungen auszubauen.

Viele andere Akteure konzentrieren sich darauf, den Einsatz ihrer bestehenden Medikamente zur Behandlung von Myasthenia gravis auszuweiten. Diese Medikamente werden derzeit zur Behandlung anderer Autoimmunerkrankungen und neurologischer Erkrankungen eingesetzt. Beispielsweise wird Prograf, ein Immunsuppressivum von Astellas Pharmaceuticals zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten, zur Behandlung dieser Erkrankung untersucht. Ebenso wird Tirasemtiv, das von Cytokinetics für Erkrankungen mit Muskelschwäche entwickelt wird, auch für diese Erkrankung getestet.

Darüber hinaus führen mehrere Marktteilnehmer klinische Studien durch, um das Potenzial der Medikamente für die Behandlung dieser Erkrankung zu untersuchen. Beispielsweise führt UCB S.A. Pharmaceutical Studien für sein Pipeline-Medikament Rozanolixizumab durch, um eine gezielte Therapie zu entwickeln, die sich auf die Patientenpopulation konzentriert.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• AstraZeneca (Cambridge, Großbritannien)


• Astellas Pharma Inc. (Tokio, Japan)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Basel, Schweiz)


• Novartis AG (Basel, Schweiz)


• Veloxis Pharmaceuticals, Inc. (Horsholm, Dänemark)


• Bausch Health Companies Inc. (Laval, Kanada)

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• März 2021 – Argenx gab bekannt, dass die FDA den BLA-Antrag für Efgartigimod zur Behandlung der generalisierten Myasthenia gravis angenommen hat.


• März 2021 – Horizon Therapeutics plc hat Viela Bio, Inc. übernommen mit dem Ziel, das Portfolio, die Pipeline und den therapeutischen Fokus auf die Behandlung seltener Krankheiten zu stärken.

BERICHTSBEREICH

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Der Marktforschungsbericht zur Behandlung von Myasthenia gravis bietet eine detaillierte Analyse des Marktes. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende und aufstrebende Unternehmen, Arzneimittelklasse und Vertriebskanal. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu diesen Faktoren bietet der Bericht Einblicke in mehrere Faktoren, die zum Marktwachstum in den letzten Jahren beigetragen haben.

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