Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse von Immunglobulinen, nach Verabreichungsweg (intravenös und subkutan), nach Indikation (primäre Immunschwäche, sekundäre Immunschwäche, chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, Guillain-Barré-Syndrom, immunthrombozytopenische Purpura, multifokale motorische Neuropathie und andere) , nach Form (flüssig und lyophilisiert), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Kliniken und häusliche Pflege) und regionale Prognose, 2024–2032

Die Größe des globalen Immunglobulinmarktes belief sich im Jahr 2023 auf 16,24 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich von 17,58 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 35,85 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9,3 % im Prognosezeitraum (2024–2032) entspricht. Die zunehmende Prävalenz von primärer und sekundärer Immundefizienz und anderen erhöht weltweit die Nachfrage nach verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten. Darüber hinaus hat die Verstärkung der entzündungshemmenden Eigenschaften und immunmodulatorischen Eigenschaften von Immunglobulinen auch die Akzeptanz dieser Blutprodukte bei Erkrankungen wie primärer Immunschwäche, chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie, Myasthenia gravis und anderen beschleunigt.

• Laut einem von NCBI im Jahr 2020 veröffentlichten Forschungsartikel sind weltweit 6 Millionen Menschen von primären Immunschwächekrankheiten betroffen.

Darüber hinaus führen die zunehmende Zahl von Patienten, die an Autoimmunerkrankungen wie dem Guillain-Barré-Syndrom und IVIG leiden, sowie die klinische Wirksamkeit von Immunglobulinen zur Behandlung dieser Erkrankungen zu einer erhöhten Nachfrage nach diesen Produkten. Daher führt die steigende Prävalenz wichtiger Erkrankungen zusammen mit der Weiterentwicklung der Behandlungsmöglichkeiten mit diesem Produkt zu einer erhöhten Nachfrage und Akzeptanzrate des Produkts und trägt alternativ zum Wachstum des Immunglobulinmarktes bei.

Die COVID-19-Pandemie wirkte sich negativ auf den Weltmarkt aus, da die Plasmasammlung zurückging und es an Plasma für die Fraktionierung mangelte. Infolgedessen hatten die Hauptakteure Schwierigkeiten beim Sammeln von Plasma für die Plasmafraktionierung. Daher hatten die Patienten aufgrund eines erheblichen Mangels Schwierigkeiten, an Plasmaprodukte, einschließlich Immunglobulin, zu gelangen. Dies führte zu einer geringeren Akzeptanz und behinderte das Wachstum des Marktes.

• Steigende Präferenz für subkutane Ig-Produkte in der Bevölkerung

Der am meisten bevorzugte Verabreichungsweg ist die intravenöse Verabreichung. Aufgrund einer Reihe von Einschränkungen wie höheren Kosten, dem Bedarf an geschultem Fachpersonal, dem Risiko einer systemischen Infektion und der Notwendigkeit einer längeren Beobachtungsdauer nach der Injektion wird jedoch die Akzeptanzrate intravenöser Dosierungsformeln begrenzt.

Andererseits führen bestimmte Vorteile wie eine bessere Compliance des Patienten, weniger schmerzhafte Prozesse und eine große Anzahl von Injektionsstellen für Mehrfachdosen dazu, dass der Patient den subkutanen Injektionsweg bevorzugt.

Darüber hinaus treiben die steigende Zahl von Produkteinführungen durch wichtige Akteure und laufende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten die Einführungsrate von subkutanem Immunglobulin (SCIG) während des Studienzeitraums in die Höhe.

• Im September 2023 erhielt Takeda Pharmaceutical Company Limited die Zulassung des japanischen Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Soziales für sein CUVITRU, ein subkutanes Immunglobulin, für Patienten mit Agammaglobulinämie oder Hypogammaglobulinämie in Japan.

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• Steigende Prävalenz wichtiger Immundefizienzerkrankungen führte zum Wachstum des Marktes

Die weltweite Prävalenz einer Reihe von Immunschwächeerkrankungen, darunter Leukämie, Hepatitis, multiples Myelom und andere, erhöht die Nachfrage nach Behandlungsoptionen wie Immunglobulin.

• Laut einem 2023 von der Immune Deficiency Foundation veröffentlichten Artikel ist die gemeinsame variable Immunschwäche (CVID) eine der am häufigsten diagnostizierten primären Immundefekte bei Erwachsenen und tritt bei 1 von 25.000 Personen auf.

Darüber hinaus wurde laut einer Reihe von Forschungsartikeln berichtet, dass die geriatrische Bevölkerung anfälliger für Autoimmunerkrankungen ist. Daher führt die wachsende geriatrische Bevölkerung dazu, dass ein großer Patientenpool an dieser Erkrankung leidet und daher behandelt werden muss.

• Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) erkrankten in den USA im Jahr 2021 etwa 3.000 bis 6.000 Menschen am Guillain-Barré-Syndrom, und bei Menschen über 50 besteht ein hohes Risiko, an dem Guillain-Barré-Syndrom zu erkranken.
  

Dies sowie die zunehmenden Investitionen wichtiger Akteure in die Einführung fortschrittlicher Therapieoptionen und die Einführung einer Reihe organischer und anorganischer Wachstumsstrategien fördern die Produktakzeptanz.

• Im Januar 2022 haben Kedrion S.p.A. und LFB eine industrielle Kooperationsvereinbarung geschlossen, um die Verfügbarkeit von Immunglobulinen für Patienten in Frankreich zu erhöhen.

Von nun an war die Verbreitung in Verbindung mit der Einführung fortschrittlicher Produkte durch große Player maßgeblich für das Marktwachstum während des Untersuchungszeitraums.

• Hohe mit der Therapie verbundene Kosten sind für die Begrenzung des Marktwachstums verantwortlich

Die zunehmende Prävalenz immunologischer Erkrankungen sowie die zunehmende Anzahl von Medikamenten auf dem Markt für die Behandlung befeuern das Marktwachstum. Allerdings schränken die mit dieser Therapie verbundenen hohen Kosten ihre Akzeptanz erheblich ein.

• Laut einem von AmeriPharma Specialty Care veröffentlichten Artikel aus dem Jahr 2023 kann eine einzelne IVIF-Infusion etwa 100 bis mehr als 350 USD pro Gramm kosten. Die Patienten müssen sich 4-5 Infusionen pro Monat unterziehen, was durchschnittlich etwa 42.000 USD pro Monat kostet.

Diese hohen Kosten gepaart mit dem begrenzten Versicherungsschutz in Südafrika schränken die Akzeptanzrate von Plasmaprodukten ein.

• In Südafrika schränken die hohen Kosten dieser Produkte den Einsatz dieser Therapie als Behandlungsoption ein. Dies hat zu der Richtlinie geführt, dass die zusätzlichen Vorteile dieses Produkts von Fall zu Fall sorgfältig bewertet werden müssen, um die zusätzlichen Kosten zu rechtfertigen.

Daher wird erwartet, dass höhere Kosten im Zusammenhang mit unzureichenden Erstattungsrichtlinien die Akzeptanz dieser Produkte in der Weltbevölkerung einschränken.

Marktsegmentierungsanalyse für Immunglobulin

Analyse nach Verabreichungsweg

Höhere Nachfrage nach intravenösen Produkten führte zu segmentaler Dominanz

Basierend auf dem Verabreichungsweg ist der Markt in intravenöse und subkutane Verabreichung unterteilt.

Die steigende Prävalenz primärer Immundefizienzerkrankungen in der Bevölkerung führt zu einer steigenden Nachfrage nach intravenösen Produkten auf dem Markt. Die klinischen Vorteile intravenöser Produkte, darunter unter anderem eine schnelle Exposition und minimale Volumenbeschränkungen, sind einige der Hauptfaktoren für die Dominanz dieses Segments gegenüber subkutanen Produkten.

Auf der anderen Seite wird erwartet, dass das subkutane Segment mit der höchsten CAGR wächst, was auf mehrere Faktoren zurückzuführen ist, darunter erhebliche Kostensenkungen, Möglichkeiten zur Selbstverabreichung und ein vergleichsweise geringeres Risiko systemischer Infektionen. Der zunehmende Fokus nationaler Organisationen auf die Erhöhung der Verfügbarkeit subkutaner Produkte ist ein weiterer wichtiger Faktor, der zum Wachstum des Segments beiträgt.

• Die National Blood Authority of Australia gab beispielsweise bekannt, dass Xembify, ein SCIg-Produkt mit einer Konzentration von 20 %, ab Januar 2024 über das australische Rote Kreuz Lifeblood bestellt werden kann.

Nach Indikationsanalyse

Der zunehmende Einsatz dieser Medikamente bei primärer Immunschwäche führte zur segmentalen Dominanz 

Je nach Indikation ist der Markt in primäre Immunschwäche, sekundäre Immunschwäche, chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, Guillain-Barré-Syndrom, immunthrombozytopenische Purpura, multifokale motorische Neuropathie und andere unterteilt.

Die zunehmende Prävalenz mehrerer primärer Immunschwächekrankheiten und die zunehmende Verwendung von Plasmaprodukten für diese Erkrankungen sind einige der Faktoren, die zur Dominanz dieses Segments geführt haben.

• Zum Beispiel wurde laut einer Datenbank des National Health Service (NHS) berichtet, dass der Konsum von IG im Zeitraum 2019–20 bei etwa 1.404 kg wegen primärer Immunschwäche lag.

Es wird erwartet, dass das Segment der chronisch entzündlichen demyelinisierenden Polyneuropathie (CIDP) während des Studienzeitraums mit einer signifikanten CAGR wächst. Der starke Fokus wichtiger Akteure auf die Einführung fortschrittlicher Medikamente zur Behandlung von CIDP ist einer der Hauptgründe für das Wachstum des Segments.

Die zunehmende Prävalenz von Erkrankungen wie dem Guillain-Barré-Syndrom, der immunthrombozytopenischen Purpura (ITP), der multifokalen motorischen Neuropathie (MMN) und anderen ist ein Schlüsselfaktor für das Segmentwachstum. Darüber hinaus sind einige der Faktoren, die das Wachstum dieser Segmente unterstützen, der zunehmende Forschungs- und Entwicklungsfokus der Marktteilnehmer auf die Entwicklung und Einführung neuartiger Produkte zur Behandlung dieser Erkrankungen.

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Durch Formularanalyse

Kosteneffizienz der flüssigen Form führte zu segmentaler Dominanz

Basierend auf der Form wird der Markt in flüssig und lyophilisiert unterteilt.

Die steigende Prävalenz von Autoimmunerkrankungen und die zunehmende Anzahl von Immunglobulin-Therapieoptionen in flüssiger Form sind die Schlüsselfaktoren für die weltweite Einführung flüssiger Form. Dies gepaart mit der Kosteneffizienz dieser Arzneimittelform und der fehlenden Notwendigkeit einer weiteren Verdünnung ist ein weiterer Faktor für die höchste Nachfrage und Akzeptanz der flüssigen Form im Studienzeitraum.

Andererseits wird erwartet, dass das Segment der lyophilisierten Produkte aufgrund der hohen Kosten der lyophilisierten Form und der begrenzten Anzahl der auf dem Markt verfügbaren Produkte mit einer moderaten jährlichen Wachstumsrate wachsen wird.

Nach Endbenutzeranalyse

Krankenhaussegment wird aufgrund der Verfügbarkeit von Überwachung durch medizinisches Fachpersonal dominieren 

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt in Krankenhäuser, Kliniken und häusliche Pflege unterteilt. Das Vorhandensein einer fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur und eine Überwachung rund um die Uhr durch medizinisches Fachpersonal sind einige der Hauptgründe für die Dominanz dieses Segments. Darüber hinaus trägt die zunehmende Zahl von Krankenhäusern in Industrie- und Schwellenländern den Gesundheitsbedürfnissen der einfachen Bevölkerung Rechnung und führt so zu einer steigenden Zahl stationärer Einweisungen.

• Nach Angaben der American Hospital Association beispielsweise betrug die Gesamtzahl der Krankenhäuser in den USA im Jahr 2020 6.093 und die Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen 33.356.853.

Andererseits wird erwartet, dass das Homecare-Segment im Prognosezeitraum mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wächst. Die zunehmende Vorliebe der einfachen Bevölkerung für häusliche Pflegeeinrichtungen in Verbindung mit zunehmenden Initiativen der Hauptakteure zur Einführung von Heimpflegegeräten fördern die Wachstumschancen für dieses Segment im Prognosezeitraum.

REGIONALE EINBLICKE

Welche Faktoren sind für die Dominanz Nordamerikas auf dem Weltmarkt verantwortlich?

Basierend auf der Region ist der Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

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Der nordamerikanische Markt wurde im Jahr 2023 auf 9,73 Milliarden US-Dollar geschätzt und dürfte im Untersuchungszeitraum den weltweiten Marktanteil von Immunglobulinen dominieren. Zunehmende Initiativen zur Einführung von Medikamenten durch führende Akteure und die Verfügbarkeit von Versicherungsschutz befeuern das Marktwachstum in dieser Region im Untersuchungszeitraum.

• Zum Beispiel erhielt CSL Behring, eine Tochtergesellschaft von CSL Limited, im Juni 2021 von den Centers of Medicare & Medicaid Services (CMS) die Genehmigung, Hizentra im Rahmen von Medicare Teil B abzudecken, mit dem Ziel, das Produkt erschwinglich zu machen.

Andererseits fördert die steigende Zahl wichtiger immunologischer Erkrankungen in wichtigen europäischen Ländern, darunter Deutschland, Großbritannien und Frankreich, die Einführung dieses Plasmaprodukts zur Behandlung.

• Laut einem in Frontiers Media S.A. veröffentlichten Artikel stieg beispielsweise der IgG-Verbrauch (g/1.000 Einwohner) in Europa von 40,4 g im Jahr 2010 auf 94,6 g im Jahr 2021.

Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum aufgrund zunehmender Gesundheitsreformen, Regierungsinitiativen zur Bereitstellung kostspieliger IG-Therapien zu erschwinglichen Kosten und steigender Gesundheitsausgaben mit der höchsten CAGR wachsen. Der aktuelle Verbrauch an Immunglobulin pro Person ist in Japan, Indien und anderen südostasiatischen Ländern deutlich niedriger. Allerdings werden die zunehmende Zahl von Patienten mit Immunschwäche und die Möglichkeit einer Erstattung dieser Medikamente den Konsum im Prognosezeitraum ankurbeln.

Lateinamerika sowie der Nahe Osten und Afrika werden während des Untersuchungszeitraums voraussichtlich mit einer moderaten CAGR wachsen. Es wird erwartet, dass das zunehmende Produktbewusstsein, die steigende Zahl von medizinischen Fachkräften für diese Therapie und die zunehmende Produktverfügbarkeit in diesen Regionen die Nachfrage und Akzeptanz dieses Produkts im Prognosezeitraum steigern werden.

Wer sind die Hauptakteure, die den Markt dominieren?

• Der zunehmende Fokus wichtiger Akteure auf Forschung und Entwicklung zur Erweiterung ihres Produktportfolios unterstützt den wachsenden Marktanteil

Der globale Markt ist konsolidiert, wobei einige große Akteure, darunter Grifols, S.A., CSL Limited und Takeda Pharmaceutical Company Limited, den größten Marktanteil halten.

Zunehmende Initiativen für anorganisches Wachstum dieser großen Akteure zur Erweiterung ihres Produktportfolios und ihrer Markenpräsenz sind einer der Hauptfaktoren, die zum wachsenden Marktanteil dieser Akteure beitragen.

• Im März 2023 kündigte Takeda Pharmaceutical Company Limited Pläne an, rund 910,7 Millionen US-Dollar in eine neue Produktionsanlage für aus Plasma gewonnene Therapien in Japan zu investieren, um die Produktionskapazität zu erweitern.

Einige Marktteilnehmer, darunter Octapharma AG, Kedrion Biopharma und andere, konzentrierten sich auf klinische Studien und die Entwicklung neuer Produkte, um der anhaltenden Nachfrage nach diesem Produkt auf dem Weltmarkt gerecht zu werden. Dadurch konnten diese Unternehmen im Jahr 2023 einen bedeutenden Marktanteil halten.

Die anderen auf dem Markt tätigen Unternehmen sind Bio Products Laboratory Ltd., LFB Group, Biotest AG, Shanghai RAAS und China Biologic Products Holdings, Inc. (TAIBANG BIOLOGIC GROUP).

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)


• CSL (USA)


• Grifols, S.A. (Spanien)


• Octapharma AG (Schweiz)


• Kedrion S.p.A (Italien)


• Bio Products Laboratory Ltd. (Großbritannien)


• LFB Group (Frankreich)


• Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd. (China)


• China Biologic Products Holdings, Inc. (China)

Was sind die wichtigsten Branchenentwicklungen in diesem Markt?

• Januar 2024 – Takeda Pharmaceutical Company Limited erhielt die US-amerikanische FDA-Zulassung für sein GAMMAGARD Liquid, eine intravenöse Immunglobulintherapie zur Behandlung der chronisch entzündlichen demyelinisierenden Polyneuropathie (CIDP) bei Erwachsenen.


• Januar 2024 – CSL bringt eine Fertigspritze mit Hizentra auf den Markt, einem subkutanen Immunglobulin, zur Behandlung von primärer Immunschwäche (PI) und chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP).


• November 2023 – Grifols, S.A. erhielt die US-amerikanische FDA-Genehmigung für die Erweiterung seiner Immunglobulin-Reinigungs- und Abfüllkapazität am Standort North Carolina.


• März 2023 – Advanced Infusion Care (AIC) hat eine Vertriebsvereinbarung mit Kendrion S.p.A über den Vertrieb von GAMMAKED zur Behandlung von ITPin-Erwachsenen und Kindern sowie CIDP bei Erwachsenen abgeschlossen.


• November 2021 - Die Biotest AG hat in Frankreich die Marktzulassung für ihr humanes IVIG-Präparat Intratect erhalten und stärkt damit ihr Produktportfolio.

BERICHTSBEREICH

Der globale Immunglobulin-Marktforschungsbericht umfasst eine detaillierte Marktanalyse und einen Überblick. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie Wettbewerbslandschaft, Produkttyp und Indikation. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die Markttrends, die Marktdynamik, die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt und andere wichtige Erkenntnisse. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben.

Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung

Umfang und Segmentierung des Berichts