Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für Lateral-Flow-Assays, nach Produkt (LFA-Lesegeräte [Tisch- und Handgeräte] sowie Kits und Reagenzien), nach Technik (Sandwich-Assays, Wettbewerbsassays und Multiplex-Detektionsassays), nach Endbenutzer (Krankenhäuser und Kliniken, Diagnoselabore, häusliche Pflegeeinrichtungen und andere) und regionale Prognose, 2026–2034

Die globale Marktgröße für Lateral-Flow-Assays wurde im Jahr 2025 auf 11,64 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 12,53 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 21,10 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 6,7 % im Prognosezeitraum entspricht.

Lateral-Flow-Assays sind Diagnosegeräte, die spezifische Antigene oder Antikörper in flüssigen Proben, einschließlich Urin, Speichel und anderen, nachweisen. Die zunehmende Verbreitung chronischer Erkrankungen wie Infektionskrankheiten, schnelle Krankheitsscreenings und die Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur führen zu einer zunehmenden Marktdurchdringung dieser Produkte. Die zunehmende Alterung der Bevölkerung steigert die Nachfrage nach diagnostischen Verfahren in der Patientenpopulation weiter und treibt dadurch die Akzeptanzrate von Lateral-Flow-Assays auf dem Markt voran.

• Laut den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichten Daten aus dem Jahr 2024 litten beispielsweise schätzungsweise 10,7 Millionen Menschen weltweit an Tuberkulose.

Darüber hinaus trägt die zunehmende Integration technologischer Fortschritte in diese Produkte bei großen Playern wie Abbott, Thermo Fisher Scientific, Inc. und anderen weiter zur Nachfrage nach diesen Geräten auf dem Markt bei.

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Markttrends für Lateral-Flow-Assays

Technologische Fortschritte zur Verbesserung der Ergebnisgenauigkeit und des Datenmanagements werden ein bedeutender Markttrend sein

Ein wichtiger Trend, der den Markt prägt, ist die Integration digitaler Workflows und Smartphone-basierter Analyseplattformen zur Verbesserung der Ergebnisgenauigkeit und des Datenmanagements. Herkömmliche visuell interpretierte Lateral-Flow-Assays werden zunehmend durch tragbare Lesegeräte ergänzt, die die Subjektivität minimieren und quantitative oder semiquantitative Analysen ermöglichen.

Darüber hinaus führen die Akteure digitale Immunoassay-Produkte ein, die Lateral-Flow-Kartuschen mit kleinen Analysegeräten kombinieren und so die Empfindlichkeit und klinische Zuverlässigkeit verbessern. Es besteht eine steigende Nachfrage nachSmartphone-fähige Geräte, insbesondere für Heimtests und Fernüberwachung von Patienten, was den Fokus der Hauptakteure weiter auf Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten lenkt, um neuartige Produkte auf den Markt zu bringen.

• Im März 2025 führte Boots UK Lateral-Flow-Tests (LFTs) zur Bestimmung des Vitamin-D-, Eisen- oder Cholesterinspiegels im Blut von Menschen sowie einen Grippetest ein.

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Marktdynamik

Markttreiber

Wachsende Belastung durch Infektions- und chronische Krankheiten zur Ankurbelung des Marktwachstums

Die wachsende Belastung durch chronische und infektiöse Erkrankungen bleibt der wichtigste Treiber für den Weltmarkt. Infektionskrankheiten wie Malaria, HIV, Tuberkulose und Hepatitis betreffen jedes Jahr Hunderte Millionen Menschen, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wie Brasilien, Indien und anderen.

• Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aus dem Jahr 2025 wurden beispielsweise im Jahr 2024 weltweit etwa 282 Millionen Malariafälle gemeldet.

Dies hat zusammen mit der zunehmenden Häufigkeit lebensstilbedingter chronischer Krankheiten wie Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen auch dazu geführt, dass diese Produkte für Routineuntersuchungen eingesetzt werden. Die auf dem Lateralfluss basierenden Herzmarkertests werden in Notaufnahmen zur schnellen Triage von Patienten mit Verdacht auf Herzinfarkt eingesetzt. Daher ist zu erwarten, dass alle oben genannten Faktoren die Einführung schneller, direkt vor Ort und zu Hause durchgeführter Diagnosetests vorantreiben und so die Größe des globalen Marktes unterstützen.

Andere prominente Fahrer

• Kostengünstige, benutzerfreundliche Tests, die für ressourcenbeschränkte Umgebungen geeignet sind.
• Erweiterung der OTC-Selbsttest-Kits undApotheke-basierte Diagnostik.

Marktbeschränkungen

Begrenzte analytische Sensitivität im Vergleich zu anderen Techniken behindert das Marktwachstum

Diese Produkte werden zunehmend zur Diagnose verschiedener chronischer und infektiöser Krankheiten eingesetzt. Produkte auf Lateral-Flow-Basis unterliegen jedoch inhärenten technischen Einschränkungen, die eine breitere klinische Akzeptanz in bestimmten Anwendungen behindern.

Die laborbasierten Techniken, einschließlich molekularer Diagnostik und Lateral-Flow-basierter Produkte, bieten im Allgemeinen eine verringerte analytische Sensitivität und Spezifität, insbesondere bei der Erkennung von Krankheiten im Frühstadium oder bei Szenarien mit geringer Viruslast. Diese Einschränkung hat bei Angehörigen der Gesundheitsberufe zu verstärkter Besorgnis hinsichtlich falsch negativer Ergebnisse geführt, insbesondere bei kritischen Erkrankungen, die eine bestätigende Diagnose erfordern.

• Laut verschiedenen Bewertungen der öffentlichen Gesundheit, die während der COVID-19-Pandemie durchgeführt wurden, zeigten schnelle Antigen-Lateral-Flow-Tests beispielsweise eine Sensitivität von 50 % bis 80 % im Vergleich zur RT-PCR, wobei die Leistung bei geringer Viruslast noch weiter abnahm.

Marktchancen

Erweiterung der Gesundheitseinrichtungen zur Schaffung lukrativer Möglichkeiten

In Entwicklungsländern, darunter Indien, Mexiko und anderen, findet ein rascher Ausbau klinischer Systeme statt. Die zunehmende Prävalenz von Infektionskrankheiten, die Entwicklung der Krankenhausinfrastruktur und die steigende Anzahl diagnostischer Verfahren fördern in der Folge die Einführung von Lateral-Flow-Assays im Gesundheitswesen.

Aufgrund ihrer Vorteile wie geringere Verfahrenskosten, kürzere Patientenaufenthalte, schnellere Durchlaufzeiten und minimiertes Risiko von im Krankenhaus erworbenen Infektionen hat die Präferenz für Diagnoseverfahren in Spezialkliniken und Diagnoselabors zugenommen.

• Nach Angaben von Definitive Healthcare aus dem Jahr 2025 gibt es in den USA etwa 10.000 aktive ambulante chirurgische Zentren.

Marktherausforderungen

Begrenzter Zugang zur Gesundheitsversorgung in Entwicklungsländern zur Begrenzung des Marktwachstums

Es besteht ein wachsender Bedarf an Routineuntersuchungen in der Patientenpopulation. Der Mangel an technologisch fortschrittlichen Produkten, begrenzte Gesundheitsausgaben sowie ein unzureichender Erstattungsrahmen, insbesondere in Schwellenländern, führen jedoch dazu, dass der Zugang der Patienten zu Gesundheitseinrichtungen eingeschränkt ist.

Darüber hinaus sind unter anderem eine begrenzte Anzahl klinischer Einrichtungen und begrenzte Fachkräfte einige der entscheidenden Faktoren, die zu verzögerten Diagnoseverfahren bei der Patientenpopulation führen, insbesondere in Schwellenländern, darunter Indien und Brasilien.

• Laut den von der Weltbankgruppe (WBG) veröffentlichten Daten aus dem Jahr 2023 haben beispielsweise weltweit etwa 4,5 Milliarden Menschen keinen uneingeschränkten Zugang zu grundlegenden Gesundheitsdiensten.

SEGMENTIERUNGSANALYSE

Nach Produkt

Zunehmende Produkteinführungen führten zu einer Dominanz im Segment Kits & Reagenzien

Basierend auf dem Produkt wird der Markt in LFA-Lesegeräte und Kits und Reagenzien unterteilt. LFA-Lesegeräte werden weiter in Tisch- und Handheld-Lesegeräte unterteilt.

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Das Segment Kits & Reagenzien hatte im Jahr 2025 den größten Umsatzanteil. Das Wachstum ist auf die zunehmende Prävalenz von Infektionskrankheiten bei Patienten zurückzuführen, die weltweit zu einer steigenden Zahl diagnostischer Verfahren führt. Zusammen mit der zunehmenden Konzentration wichtiger Unternehmen auf die Einführung neuartiger Kits und Reagenzien wird erwartet, dass dies weiter zum globalen Marktwachstum für Lateral-Flow-Assays beitragen wird.

• Beispielsweise hat JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd. im Juli 2020 ein Lateral-Flow-Schnelltestkit für neutralisierende COVID-19-Antikörper auf den Markt gebracht, das semiquantitativ den Spiegel neutralisierender Antikörper gegen SARS-CoV-2 in Serum-, Plasma- und Vollblutproben nachweist.

Das LFA-Lesersegment wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 7,4 % wachsen.

Durch Technik

Die zunehmende Anzahl diagnostischer Verfahren führte zur Dominanz des Segments Sandwich-Assays

Basierend auf der Technik ist der Markt in Sandwich-Assays, Wettbewerbs-Assays und Multiplex-Detektions-Assays unterteilt.

Das Segment der Sandwich-Assays dominierte den Weltmarkt und hielt im Jahr 2025 einen Anteil von 58,1 %. Das Wachstum ist auf die zunehmende Anzahl diagnostischer Verfahren zurückzuführen, die dazu führt, dass sich wichtige Akteure verstärkt auf F&E-Aktivitäten konzentrieren, um neuartige Produkte auf den Markt zu bringen, was die Akzeptanzrate dieser Produkte und die Marktexpansion weltweit unterstützt.

• Im September 2020 brachte Abbott beispielsweise die BinaxNOW COVID-19 Ag Card auf den Markt, einen schnellen Antigen-Lateral-Flow-Test, der für den Einsatz am Point-of-Care und Massenscreening entwickelt wurde. Das Produkt verwendet ein SandwichImmunoassayFormat zum Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokapsidproteins und liefert Ergebnisse in etwa 15 Minuten, wodurch der Zugang zu Schnelltests außerhalb traditioneller Labore erheblich erweitert wird.

Das Segment der Multiplex-Detektionstests dürfte im Prognosezeitraum mit einer Wachstumsrate von 7,0 % florieren.

Vom Endbenutzer

Die zunehmende Anzahl von Krankenhäusern und Kliniken führte zu einer segmentalen Dominanz

Basierend auf dem Endverbraucher wird der Markt in Krankenhäuser und Kliniken, Diagnoselabore,häusliche PflegeEinstellungen und andere.

Das Segment Krankenhäuser und Kliniken dominierte den Markt im Jahr 2025. Die Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur, die steigende Zahl von Krankenhäusern und Kliniken und die zunehmende Akzeptanz fortschrittlicher Produkte sind unter anderem einige der Schlüsselfaktoren, die das Wachstum des Segments auf dem Markt unterstützen. Darüber hinaus soll das Segment im Jahr 2026 einen Anteil von 38,4 % halten.

• Nach Angaben des Statistischen Bundesamtes aus dem Jahr 2025 gibt es beispielsweise in Deutschland etwa 1.874 Krankenhäuser.

Darüber hinaus wird prognostiziert, dass die Zahl der Endnutzer von Diagnoselabors im Prognosezeitraum um 6,0 % CAGR wachsen wird.

Regionaler Ausblick auf den Markt für Lateral-Flow-Assays

Basierend auf der Region wurde der Markt in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, in Lateinamerika sowie im Nahen Osten und in Afrika untersucht.

Nordamerika

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Der nordamerikanische Markt hatte im Jahr 2024 mit einem Wert von 4,11 Milliarden US-Dollar den dominierenden Anteil und übernahm auch im Jahr 2025 mit 4,40 Milliarden US-Dollar den Spitzenanteil. Zu den Faktoren, die unter anderem das Wachstum dieses Segments auf dem Markt unterstützen, gehören unter anderem die wachsende Prävalenz chronischer Erkrankungen, eine entwickelte Krankenhausinfrastruktur sowie eine starke Einführung von OTC- und Point-of-Care-Produkten.

• Laut den von der American Hospital Association (AHA) veröffentlichten Statistiken für das Jahr 2025 wurde beispielsweise berichtet, dass es in den USA etwa 6.093 Krankenhäuser gibt.

US-Markt für Lateral-Flow-Assays

Basierend auf dem starken Beitrag Nordamerikas und der Dominanz der USA in der Region kann der US-Markt analytisch auf etwa 4,18 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 geschätzt werden, was etwa 33,3 % des weltweiten Umsatzes entspricht.

Europa

Europa wird in den kommenden Jahren voraussichtlich eine Wachstumsrate von 4,7 % verzeichnen, was die dritthöchste aller Regionen ist, und soll bis 2026 einen Wert von 3,20 Milliarden US-Dollar erreichen. Der etablierte Regulierungsrahmen und die Gesundheitsausgaben dürften das Marktwachstum unterstützen.

Britischer Markt für Lateral-Flow-Assays

Der britische Markt wird im Jahr 2026 auf rund 0,57 Milliarden US-Dollar geschätzt, was etwa 4,6 % des weltweiten Umsatzes entspricht.

Deutschland-Markt für Lateral-Flow-Assays

Der deutsche Markt wird im Jahr 2026 voraussichtlich etwa 0,60 Milliarden US-Dollar erreichen, was etwa 4,8 % des weltweiten Umsatzes entspricht.

Asien-Pazifik

Der asiatisch-pazifische Raum wird im Jahr 2026 schätzungsweise 3,52 Milliarden US-Dollar erreichen und sich die Position der zweitgrößten Region im Markt sichern. Die Schnelltestprogramme und der erweiterte Zugang zur Gesundheitsversorgung dürften das Wachstum des Marktes unterstützen.

Japanischer Markt für Lateral-Flow-Assays

Der japanische Markt wird im Jahr 2026 auf rund 0,58 Milliarden US-Dollar geschätzt, was etwa 4,6 % des weltweiten Umsatzes ausmacht. Japan hat in der Vergangenheit eine relativ hohe Prävalenz chronischer Erkrankungen mit einer großen Anzahl diagnostischer Verfahren gemeldet.

Markt für Lateral-Flow-Assays in China

Der chinesische Markt wird voraussichtlich einer der größten weltweit sein. Der Umsatz wird im Jahr 2026 auf rund 1,23 Milliarden US-Dollar geschätzt, was etwa 9,8 % des weltweiten Umsatzes entspricht.

Markt für Lateral-Flow-Assays in Indien

Die Größe des indischen Marktes wird im Jahr 2026 auf etwa 0,58 Milliarden US-Dollar geschätzt, was etwa 4,6 % des weltweiten Umsatzes ausmacht.

Lateinamerika und Naher Osten und Afrika  

Für die Regionen Lateinamerika sowie Naher Osten und Afrika wird im Prognosezeitraum ein moderates Wachstum dieses Marktes erwartet. Der lateinamerikanische Markt wird im Jahr 2026 voraussichtlich einen Wert von 0,63 Milliarden US-Dollar erreichen. Auch im Nahen Osten und in Afrika wird aufgrund der zunehmenden Einführung fortschrittlicher Lateral-Flow-Assays auf dem Markt ein Wachstum erwartet. Das Wachstum ist auf die zunehmende Durchdringung dieser Regionen mit Schwellenländern zurückzuführen.

GCC-Lateral-Flow-Assays-Markt

Der GCC soll im Jahr 2026 einen Wert von 0,17 Milliarden US-Dollar erreichen.

Markt für Lateral-Flow-Assays in Südafrika

Der südafrikanische Markt wird im Jahr 2026 voraussichtlich rund 0,09 Milliarden US-Dollar erreichen, was etwa 0,7 % des weltweiten Umsatzes entspricht.

Wettbewerbslandschaft

Wichtige Akteure der Branche

Wachsender Fokus auf F&E-Aktivitäten von Hauptakteuren zur Unterstützung ihrer Dominanz

Ein robustes und diversifiziertes Produktportfolio sowie ein deutlicher Fokus auf strategische Initiativen weltweit sind einer der entscheidenden Faktoren für die Dominanz dieser Unternehmen auf dem Markt. Abbott und Thermo Fisher Scientific, Inc. waren im Jahr 2025 wichtige Unternehmen auf dem Markt. Darüber hinaus dürfte der wachsende Fokus wichtiger Unternehmen auf F&E-Aktivitäten ihre Präsenz stärken und den weltweiten Marktanteil von Lateral-Flow-Assays weiter stärken.

• Beispielsweise führte Abbott im September 2025 den Panbio COVID-19-Antigen-Selbsttest zum Nachweis des SARS-CoV-2-Virus bei Erwachsenen und Kindern mit oder ohne Symptome ein.

Andere wichtige Akteure, darunter F. Hoffmann-La Roche Ltd. und andere, wachsen ebenfalls auf dem Markt, vor allem aufgrund ihres zunehmenden Fokus auf Akquisitionen bei anderen Akteuren, um ihre Präsenz auf dem Markt zu stärken.

Liste der wichtigsten im Bericht vorgestellten Unternehmen für Lateral-Flow-Assays

• Abbott(UNS.)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(UNS.)
• Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)
• Siemens Healthineers AG (Deutschland)
• QuidelOrtho Corporation(UNS.)
• BIOMÉRIEUX (Frankreich)
• JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd. (China)
• Milenia Biotec GmbH (Deutschland)
• Meizheng(China)
• Danaher Corporation (USA)

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER INDUSTRIE

• April 2024:QuidelOrtho Corporation hat für seinen QuickVue COVID-19-Test die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten.
• August 2023:Anbio, ein Anbieter innovativer Diagnoselösungen, hat die Anbio LFA-Lösung auf den Markt gebracht, ein innovatives, benutzerfreundliches Diagnoseprodukt. Die LFA-Lösung oder Lateral Flow Assay von Anbio ist eine diagnostische Technik zum Nachweis von Antigenen wie viralen Proteinen und Krebsbiomarkern.
• Juli 2023: SEKISUI Diagnostics hat den OSOM COVID-19-Antigen-Heimtest zur Diagnose von COVID-19 zu Hause eingeführt, um seine globale Präsenz zu stärken.
• Juli 2023:Hoffmann-La Roche Ltd. hat einen kombinierten SARS-CoV-2- und Influenza A/B-Antigen-Schnelltest mit Lateral-Flow-Sandwich-Assay-Technologie auf den Markt gebracht. Der Multiplex-Test wurde entwickelt, um die Differentialdiagnose von Atemwegsinfektionen im Point-of-Care-Bereich zu unterstützen.
• Oktober 2022:Roche hat sein Portfolio an SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltests („2.0“) der nächsten Generation für Selbsttests und den professionellen Einsatz in Ländern eingeführt, die das CE-Zeichen akzeptieren.
• September 2022:Abbott erweiterte sein Angebotschnelle DiagnosePortfolio mit der Einführung des BinaxNOW COVID-19 Ag-Selbsttests, optimiert für den Heimgebrauch. Das Produkt behielt die Sandwich-Immunoassay-Konfiguration bei und verbesserte gleichzeitig die Benutzerfreundlichkeit und Verpackung für Verbrauchermärkte.
• August 2021: QuidelOrtho Corporation hat den QuickVue At-Home OTC COVID-19 Test auf den Markt gebracht, einen visuell ablesbaren Lateral-Flow-Antigentest im Sandwich-Immunoassay-Design. Das Produkt erweiterte Quidels Präsenz im Segment der Selbsttests für Verbraucher und unterstützte den zunehmenden Wandel hin zur Heimdiagnostik.

BERICHTSBEREICH

Der globale Marktbericht für Lateral-Flow-Assays bietet eine detaillierte Marktanalyse und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende Unternehmen und Marktsegmentierung, einschließlich Produkt, Technik und Endbenutzer. Darüber hinaus bietet der globale Bericht Einblicke in die Marktwachstumstrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum und zur Weiterentwicklung des Marktes beigetragen haben.

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Berichtsumfang und Segmentierung