Marktgröße, Anteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse von Lipid-Nanopartikeln, nach Typ (feste Lipid-Nanopartikel (SLNs), nanostrukturierte Lipidträger (NLCs) und andere), nach Anwendung (Therapeutika, Forschung), nach Endbenutzer (Pharmazie und Biotechnologie Unternehmen, akademische und Forschungsinstitute und andere) und regionale Prognose, 2022–2029

Die Marktgröße für Lipid-Nanopartikel wurde im Jahr 2021 auf 687,5 Millionen US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 777,4 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 1.895,1 Millionen US-Dollar im Jahr 2029 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 13,6 % im Zeitraum 2022–2029 entspricht. Nordamerika dominierte den Weltmarkt mit einem Anteil von 65 % im Jahr 2021.

Unserer Analyse zufolge verzeichnete der Weltmarkt im Jahr 2020 ein Wachstum von 95,1 % im Vergleich zu 2019. Lipid-Nanopartikel sind klinisch fortschrittliche Systeme zur Genabgabe. Im Allgemeinen werden sie zur Abgabe von Nukleinsäuren verwendet und werden zu vielversprechenden Vektoren für verschiedene therapeutische Optionen in der Pharmaindustrie. Viele Pharma- und Biotechnologieunternehmen konzentrieren sich auf die Herstellung von Medikamenten auf LNP-Basis, um eine Vielzahl therapeutischer Wirkstoffe bereitzustellen. Die Nanopartikel werden bei der Behandlung von Krankheiten wie Krebs eingesetzt.

Beispielsweise erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA im Juni 2020 Ipsen Pharma den Fast-Track-Status für die Verwendung von liposomalem Irinotecan (ONIVYDE) zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Daher werden zunehmende Anwendungen als Arzneimittelträger den Markt ankurbeln. Darüber hinaus verwenden Forscher lipidbasierte Nanopartikel mit einer Partikelgröße von etwa 100 nm als Wirkstoffträger, die aus verschiedenen Lipid- und chemischen Komponenten hergestellt werden können, um biologische Barrieren zu überwinden. Dies erhöht die Anwendungsmöglichkeiten in Therapeutika und Impfstoffen.

Im Mai 2021 brachte Merck KGaA synthetische Cholesterinprodukte auf den Markt, um den Bedarf an Lipiden für die Entwicklung mRNA-basierter Impfstoffe und Therapeutika zu decken.

Dieser zunehmende Fokus auf personalisierte Medizin dürfte den Markt ankurbeln. In Kombination damit dürften die neuesten Innovationen den Gesamtmarkt ankurbeln.

COVID-19-AUSWIRKUNGEN 

Marktwachstum aufgrund der steigenden Nachfrage nach Lipid-Nanopartikeln begünstigt

Der Markt verzeichnete im Jahr 2020 ein hohes Umsatzwachstum, was auf die zunehmende Akzeptanz dieser Produkte als Träger für die Impfstoffabgabe zurückzuführen ist. Zerbrechliche m-RNA, die in COVID-19-Impfstoffen verwendet wird, kann nicht in die Zellen eindringen, und daher sind Lipid-Nanopartikel für den Transport von m-RNA in die Zellen unerlässlich, da sie den Transport genbasierter Impfstoffe zum richtigen Zielort im menschlichen Körper durchführen. was die Verwendung von LNPs in COVID-19-Impfstoffen erhöht hat. Beispielsweise verwenden Pfizer Inc. und Moderna, Inc. LNPs, um mRNA-COVID-19-Impfstoffe herzustellen.

Die Marktteilnehmer verzeichneten im Jahr 2020 ein deutliches Umsatzwachstum. Beispielsweise verzeichnete Merck KGaA im Jahr 2020 einen Anstieg der Einnahmen aus dem Verkauf dieser Nanopartikel um rund 9,5 % im Vergleich zu 2019. Darüber hinaus verzeichnete Croda International Plc . hat einen Fünfjahresvertrag zur Lieferung von Lipidkomponenten für den Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoff abgeschlossen. Das Unternehmen lieferte Lipidkomponenten an Pfizer-BioNTech, damit das Unternehmen sein Ziel erreichen konnte, 50,0 Millionen Dosen des COVID-19-Impfstoffs bereitzustellen, und 25,0 Millionen Menschen wurden mit dem Impfstoff, der kritische Croda-Komponenten enthielt, gegen COVID-19 geimpft.

Im Jahr 2021 wird Croda International Plc. verzeichnete nach der Übernahme von Avanti Polar Lipids Inc. und der hohen Nachfrage der mRNA-Impfstoffhersteller nach Lipidsystemen einen Umsatzanstieg von rund 150 bis 200 Millionen US-Dollar. Auch der Geschäftsbereich Drug Delivery Systems der Evonik Industries AG verzeichnete im April 2021 einen Umsatz in dreistelliger Millionenhöhe und wird dies voraussichtlich auch tun verzeichnen in den Folgejahren zweistellige Wachstumsraten.

Darüber hinaus waren die Aufhebung von Lockdown-Beschränkungen und Ausgangsbeschränkungen in vielen Ländern sowie die Einführung von Medikamenten auf der Basis von Lipid-Nanopartikeln entscheidend für das weitere Wachstum des Marktes für Lipid-Nanopartikel im Jahr 2021. Der Umsatz der Merck KGaA aus dem Verkauf dieser Produkte erholte sich bis 19,6 % im Jahr 2021 im Vergleich zu den Umsätzen im Jahr 2020. Darüber hinaus stiegen die Umsätze der Evonik Industries AG im Jahr 2021 im Vergleich zu den Umsätzen im Jahr 2020 um 18,9 %. Daher wirkten sich die Wiederaufnahme medizinischer Einrichtungen und die Einführung neuer Produkte positiv auf die Nachfrage aus im Jahr 2021.

NEUESTE TRENDS 

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Marktwert durch zunehmende Verwendung von Nanopartikeln in der Gentherapie als Vektor getrieben

Lipid-Nanopartikel werden als Vektoren in der Gentherapie zur Behandlung genetischer Störungen eingesetzt. Diese sind sicherer als virale Proteine. Sie können Nukleinsäuren unterschiedlicher Größe an Zellen abgeben. Außerdem können sie durch die Kombination von Targeting-Liganden schnell hergestellt werden.

• Zum Beispiel wird bei der Hämophilie-A- und B-Therapie ein Lipid-Nanopartikel verwendet, um CRISPR-Cas9 für die Antithrombin-Genbearbeitung zu liefern.

Darüber hinaus treibt die starke Konzentration wichtiger Akteure auf Fusionen und Übernahmen zur Errichtung neuer Produktionsanlagen die Anwendungen von LNP-Produkten weiter voran.

• Zum Beispiel hat die Danaher Corporation im Juni 2021 Precision NanoSystems übernommen. Precision NanoSystems ist an der Entwicklung von Technologien und Lösungen für diese Nanopartikel und der genetischen Medizin beteiligt, einschließlich Therapeutika und mRNA-Impfstoffen.

LIPID-NANOPARTIKEL-MARKT-WACHSTUMSFAKTOREN

Marktwachstum soll durch zunehmenden Fokus auf innovative und personalisierte Medizin vorangetrieben werden

Personalisierte Medikamente sind für die Abgabe von Arzneimitteln an gezielte Orte unerlässlich. Liposomen, Niosomen, Nanopartikel und auf Nanotechnologie basierende Arzneimittelabgabesysteme sind in mehreren Therapiebereichen hilfreich. Lipid-Nanopartikel werden als Träger bei der Verabreichung von Arzneimitteln für die Onkologie und Neurologie verwendet.

Hauptakteure auf dem Markt arbeiteten mit anderen Biotechnologieunternehmen zusammen, um Medikamente auf der Basis von Lipid-Nanopartikeln zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu entwickeln und herzustellen.

• Im Juli 2022 arbeitete Precision NanoSystems mit Replicate Bioscience zusammen, um genomische Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen sowie anderen Krankheiten herzustellen.

Starker Fokus auf Forschung und Entwicklung durch Marktteilnehmer für die Entwicklung einzigartiger Produkte zur Stimulierung des Marktwachstums

Die wichtigsten produzierenden Unternehmen auf dem Markt konzentrieren sich auf die Entwicklung von Medikamenten auf der Basis von Lipid-Nanopartikeln (LNP), um bestimmte medizinische Herausforderungen anzugehen. Außerdem konzentrieren sie sich auf die Zusammenarbeit mit Regierungsorganisationen, um neue Lipidproduktionsanlagen zu errichten. Dies hat weltweit zu einem Anstieg der Nachfrage nach Nanomaterialien und lipidbasierten Trägern geführt.

• Im Juni 2022 schloss sich die Evonik Industries AG mit der US-Regierung zusammen, um ein neues lipidbasiertes Produktionszentrum zur Entwicklung mRNA-basierter Produkte zu errichten, und die US-Regierung finanzierte die Anlage mit bis zu 150,0 Millionen US-Dollar durch ihre Biomedical Advanced Research and Entwicklungsbehörde (BARDA).


• Im August 2020 erwarb Croda International Plc Avanti Polar Lipids, das sich auf die Entwicklung innovativer Produkte auf Lipidbasis konzentriert. Diese Akquisition half dem Unternehmen, seine Forschungs- und Entwicklungskapazitäten im Bereich Arzneimittelverabreichung zu verbessern.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Strenge Vorschriften und Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Lipid-Nanopartikeln zur Einschränkung des Wachstums in Schwellenländern

Da die Pharmaindustrie weltweit wächst, wurden mehrere Gesetze eingeführt, um die Qualität und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu überwachen. In mehreren Ländern sind Regulierungsbehörden entstanden, um die Anforderungen rechtlicher Verfahren für die Arzneimittelentwicklung zu erfüllen. Darüber hinaus schränkten strenge Vorschriften mehrerer Regierungen den Zufluss von Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen für die Entwicklung und Vermarktung komplexer Medikamente unter Verwendung von Nanopartikeln ein.

• Laut dem von Frontiers Media S.A. im Jahr 2022 veröffentlichten Artikel wurde berichtet, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die FDA unterschiedliche Regulierungsentscheidungen für lipidbasierte Generika erlassen haben.

Die klinischen Studien und Forschungen zu diesen Nanopartikeln haben Nebenwirkungen aufgezeigt, die einer der Hauptfaktoren sind, die das Marktwachstum begrenzen.

• Laut dem von Elsevier B.V. im Jahr 2021 veröffentlichten Artikel wurde beobachtet, dass die Nebenwirkungen aufgrund der stark entzündlichen Natur dieser Nanopartikel zunehmen könnten.

SEGMENTIERUNG

Nach Typanalyse

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Segment für feste Lipid-Nanopartikel wird durch damit verbundene Vorteile dominieren

Das Segment der festen Lipid-Nanopartikel hatte im Jahr 2021 weltweit einen großen Marktanteil. Dies ist auf die zunehmenden damit verbundenen Vorteile zurückzuführen:

• Diese Nanopartikel bieten im Vergleich zu herkömmlichen Liposomen eine hohe Beladungskapazität und Bioverfügbarkeit.


• Darüber hinaus werden Medikamente auf der Basis fester Lipid-Nanopartikel in großem Umfang bei der Krebsbehandlung und der Arzneimittelforschung eingesetzt. Dies ist zusammen mit den zahlreichen laufenden klinischen Studien zu diesen Medikamenten zur Krebsbehandlung für die Dominanz des Segments verantwortlich. Laut einem im MDPI (Multidisciplinary Digital Publishing Institute) veröffentlichten Artikel werden beispielsweise mit Celecoxib beladene feste Lipid-Nanopartikel für die Abgabe im Dickdarm untersucht.

Es wird geschätzt, dass das Segment der nanostrukturierten Lipidträger aufgrund der Einführung fortschrittlicher, auf nanostrukturierten Lipidträgern basierender Medikamente durch Pharmaunternehmen mit einer höheren CAGR wachsen wird.

• Im April 2022 entwarf die IOI Oleo GmbH mit Azithromycin (AM) beladene Nano-Lipid-Träger zum Zwecke der Augenabgabe, die weiter in ein Sol-Gel-System umgewandelt werden, das für Histopathologie, Hydratation, Permeation, Arzneimittelfreisetzung, Reizung, und antibakterielle Aktivität.

Nach Anwendungsanalyse

Anteil des Therapeutika-Segments steigt aufgrund der zunehmenden Verwendung von Lipid-Nanopartikeln als Träger

Es wird erwartet, dass das Therapeutika-Segment in Bezug auf den Anteil nach Anwendung schneller wachsen wird. Der zunehmende Einsatz bei der Herstellung von Medikamenten zur Behandlung verschiedener chronischer Krankheiten wie Krebs ist für das Wachstum dieses Segments verantwortlich. Darüber hinaus konzentrieren sich die großen Marktteilnehmer auf die Einführung innovativer Produkte.

• Im Mai 2021 brachte Merck KGaA synthetisches Cholesterin auf den Markt, um mRNA-basierte Impfstoffe und Therapeutika zu entwickeln.

Das Wachstum des Forschungssegments ist auf die zunehmende Zahl klinischer Studien zurückzuführen, die von führenden Akteuren durchgeführt werden, um die Wirksamkeit dieser Produkte als therapeutische Optionen für die Behandlung verschiedener Erkrankungen und den Einsatz von LNP-mRNA-basierten Impfstoffen gegen COVID zu belegen -19.

Nach Endbenutzeranalyse

Das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen verzeichnet aufgrund der steigenden Nachfrage nach Medikamenten auf der Basis von Lipid-Nanopartikeln< ein erhebliches Wachstum /em>

Es wird erwartet, dass das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen im geplanten Zeitraum den höchsten Marktumsatz erzielen wird. Die steigende Nachfrage nach LNPs durch Pharmaunternehmen bei der Herstellung und Vermarktung verschiedener Medikamente, die auf der LNP-Formulierungstechnologie zur Bereitstellung von mRNA basieren, ist für das Wachstum dieses Segments verantwortlich. Beispielsweise hat VAV Lifesciences im April 2021 mit CDMO vereinbart, Nanopartikel für die Impfstoffherstellung zu liefern.

Das Wachstum des Segments akademische und Forschungsinstitute im Prognosezeitraum ist auf die laufenden Forschungsstudien zu LNPs zur Entwicklung innovativer und fortschrittlicher Produkte auf dem Markt zur Behandlung komplexer Krankheiten wie Krebs zurückzuführen. Laut einer im Multidisciplinary Digital Publishing Institute (MDPI) veröffentlichten Studie haben Forscher beispielsweise eine Mizelle auf Lipidbasis entwickelt, die mit Docetaxel (M-DOC) verkapselt ist und bei der Behandlung von Brustkrebs wirksam ist.

REGIONALE EINBLICKE

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Auf regionaler Ebene erwirtschaftete Nordamerika im Jahr 2021 einen Umsatz von 446,9 Millionen US-Dollar und dürfte im gesamten Prognosezeitraum den weltweiten Marktanteil von Lipid-Nanopartikeln dominieren. Die starke Präsenz der Hauptakteure und die breite Portfoliopalette sind einige der Hauptfaktoren, die den regionalen Markt antreiben. Darüber hinaus ist die starke Fokussierung wichtiger Akteure auf die geografische Expansion zur Steigerung ihrer internationalen Präsenz für das Wachstum in dieser Region verantwortlich.

• Im Mai 2022 gründete Gattefossé eine neue Produktionsanlage in Texas, USA, um lipidbasierte Spezialinhaltsstoffe für Pharmazeutika und Kosmetikindustrie.

Andererseits wird erwartet, dass sich Europa bis 2029 zur zweitgrößten Region entwickeln wird. Das Wachstum in dieser Region ist auf die Konzentration auf Produktgenehmigungen und F&E-Investitionen wichtiger Akteure zur Einführung neuer Produkte zurückzuführen. Beispielsweise arbeitete EUROAPI mit Sanofi zusammen, um seine mRNA-Impfstoffplattform durch die Entwicklung von Lipid-Nanopartikeln zu unterstützen.

Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein langsames Wachstum verzeichnen. Dies wird auf die mangelnde direkte Präsenz der Unternehmen und strenge staatliche Vorschriften für diese Medikamente zurückgeführt. Beispielsweise ist das in Indien ansässige Unternehmen VAV Lifesciences der einzige große Akteur in der Region.

Es wird geschätzt, dass der Markt im Rest der Welt, einschließlich Lateinamerika, dem Nahen Osten und Afrika, aufgrund des Fehlens wichtiger Marktteilnehmer und des mangelnden Bewusstseins langsamer wächst als im asiatisch-pazifischen Raum. Darüber hinaus hat die gestiegene Nachfrage nach LNP-mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen die Nachfrage nach LNP-basierten Arzneimitteln in der Region erhöht. Im Februar 2022 ging Moderna, Inc. beispielsweise eine Partnerschaft mit Adium Pharma S.A. ein, um SpikeVax in 18 Ländern in ganz Lateinamerika zu vertreiben.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Hauptakteure verfolgen verschiedene Strategien, um ihre Marktposition zu festigen 

Merck KGaA ist der führende Player auf dem Weltmarkt. Der Fokus auf Strategien wie Fusionen und Übernahmen, Kooperationen und neue Produktentwicklungen stärkte seine Marktposition weltweit. In Kombination damit haben die wachsenden Investitionen des Unternehmens in Forschungsaktivitäten zur Entwicklung eines Portfolios überlegener Behandlungslösungen es dem Unternehmen ermöglicht, eine führende Position auf dem Markt einzunehmen.

• Zum Beispiel erwarb Merck KGaA im Februar 2022 Exelead für Lipid-Nanopartikel-Arzneimittelverabreichungstechnologie, um den Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO).

Andere auf dem Markt tätige Akteure wie Evonik Industries AG, Gattefossé und IOI Oleo GmbH konzentrieren sich auf die Errichtung neuer Produktionsanlagen, um ihre geografische Präsenz zu erweitern und der wachsenden Nachfrage nach LNP-mRNA-basierten Arzneimitteln auf dem Markt gerecht zu werden .

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM MARKT FÜR LIPID-NANOPARTIKEL:

• Merck KGaA (Deutschland)


• Evonik Industries AG (Deutschland)


• Gattefossé (Frankreich)


• Precision NanoSystems (Kanada)


• IOI Oleo GmbH (Deutschland)

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• Oktober 2022: Polypeptide Therapeutic Solutions (PTS), ein wichtiger Akteur in der Herstellung und Entwicklung von Abgabesystemen auf Polyaminosäurebasis, hat seine Kapazitäten zur Arzneimittelabgabe um neuartige Nanopartikelformulierungen und funktionelle Lipidhilfsstoffe erweitert.
  
• September 2022: Das National Institute of Allergy and Infectious Diseases vergibt einen Auftrag im Wert von 13,8 Millionen US-Dollar an die University of California für die Durchführung eines Immunprofils von Lipid-Nanopartikeln, um deren Rolle bei der Steigerung der Impfschutzreaktionen zu untersuchen.


• Mai 2022: Gattefossé eröffnet eine neue Produktionsanlage in den USA zur Herstellung von Spezialinhaltsstoffen auf Lipidbasis für die Kosmetik- und Pharmaindustrie.


• Oktober 2021: Gattefossé brachte drei neue Lipidhilfsstoffe auf den Markt, darunter Labrafac MC60, Gelucire und Emulfree Duo, um das Produktportfolio zu erweitern und einzigartige Kundenlösungen zu liefern.


• Juni 2021: Danaher übernimmt Precision NanoSystems (PNI). Diese Übernahme half der PNI-mRNA-Technologie bei der Entwicklung von Impfstoffen zur Behandlung unbehandelter Krankheiten wie Krebs und genetischer Krankheiten.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Markt für Lipid-Nanopartikel

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Der globale Marktforschungsbericht bietet eine ausführliche Analyse der globalen Branchendynamik und Wettbewerbslandschaft. Zu den wichtigsten im Bericht vorgestellten Themen zählen die Einführung neuer Produkte durch wichtige Akteure, Fortschritte bei der Arzneimittelverabreichung, wichtige Fusionen, Übernahmen, Partnerschaften und Unternehmensprofile.

Berichtsumfang und Segmentierung