Marktgröße, Marktanteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse für medikamentenfreisetzende Ballonkatheter, nach Medikament (Paclitaxel, Sirolimus und andere), nach Indikation (Koronarintervention und periphere Intervention), nach Endbenutzer (Krankenhäuser und ASCs sowie Spezialkliniken und Katheterisierung Labors) und regionale Prognose, 2022-2029

Die Marktgröße für medikamentenfreisetzende Ballonkatheter wurde im Jahr 2021 auf 529,4 Millionen US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 615,2 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 1.119,4 Millionen US-Dollar im Jahr 2029 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,9 % im Prognosezeitraum (2022–2029) entspricht. 2029). Auf Nordamerika entfiel im Jahr 2021 ein Marktwert von 256,9 Millionen US-Dollar. Die steigende Prävalenz von Herzerkrankungen, die Vorteile von medikamentenfreisetzenden Ballonkathetern gegenüber medikamentenfreisetzenden Stents und die zunehmende Präferenz für minimalinvasive Erkrankungen sind die wichtigsten treibenden Faktoren Markt.

Das weltweite Marktwachstum für medikamentenfreisetzende Ballonkatheter wird auf die zunehmende Prävalenz von Herzerkrankungen, die zunehmende Bevorzugung minimalinvasiver Verfahren und die Vorteile von Ballonkathetern gegenüber medikamentenfreisetzenden Stents (DES) zurückgeführt.

• Zum Beispiel ist laut einem von der American Heart Association, Inc. (AHA) im Jahr 2021 veröffentlichten Forschungsartikel die atherosklerotische periphere Arterienerkrankung (pAVK) der unteren Extremitäten die Hauptursache für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität, von der rund 230 Millionen Menschen betroffen sind global. Die zunehmende Prävalenz solcher Erkrankungen hat die Nachfrage nach diesen Kathetern erhöht.

Wichtige Erkenntnisse:

• Nordamerika hält mit einem Beitrag von 256,9 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 den größten Marktanteil.


• Bezogen auf das Medikament generierte das Paclitaxel-Segment im Jahr 2021 über 99 % des Marktanteils.


• Medtronic, BD und B. Braun SE sind die führenden Akteure auf dem Markt.

COVID-19-AUSWIRKUNGEN

COVID-19 wirkte sich aufgrund der geringen Nachfrage nach diesen Geräten negativ auf den Markt aus 

Die Auswirkungen von COVID-19 führten zu einem Rückgang des Marktwachstums während der Pandemie. Dies war auf die Lockdown-Beschränkungen und die geringere Zahl von Menschen zurückzuführen, die sich zur Diagnose und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufhielten. Bezogen auf den Umsatz verzeichnete der Weltmarkt im Jahr 2020 einen Rückgang seines Wachstums um -13,7 % im Vergleich zum Vorjahr. Dies war auf den Rückgang der Anzahl chirurgischer Eingriffe bei koronaren und peripheren Eingriffen zurückzuführen.

• Zum Beispiel hatte die COVID-19-Pandemie laut einem im Jahr 2020 veröffentlichten Artikel von NCBI in Europa erhebliche Auswirkungen auf die Behandlung von Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI), mit einer Reduzierung um 19,0 % Verfahren zur primären perkutanen Koronarintervention (PPCI).

Darüber hinaus mussten die Marktteilnehmer aufgrund der geringen Nachfrage während der Pandemie auch einen Rückgang der Verkäufe ihrer Produkte verzeichnen. Dies führte zu einem Rückgang der Einnahmen aus dem Portfolio an medikamentenfreisetzenden Produkten des Unternehmens.

• So erwirtschaftete der Geschäftsbereich Interventionelle Kardiologie der Boston Scientific Corporation, zu dem auch medikamentenfreisetzende Ballonkatheter gehören, im Jahr 2020 einen Umsatz von 2.299 Millionen US-Dollar und verzeichnete einen Umsatzrückgang von -18,4 % gegenüber dem Vorjahr.
  

Im Jahr 2021 stieg jedoch mit der Umsetzung der COVID-19-Richtlinien, der Aufhebung von Sperrbeschränkungen und Massenimpfungen die Zahl der Angioplastie-Eingriffe weltweit an. Dadurch stieg weltweit die Nachfrage nach diesen Kathetern.

NEUESTE TRENDS

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Steigende Nachfrage nach minimalinvasiven Verfahren zur Steigerung der Produktakzeptanz 

Minimalinvasive Verfahren sind Techniken, die die Größe und Anzahl der während des chirurgischen Eingriffs erforderlichen Schnitte oder Einschnitte begrenzen. Dies macht die Operationen weniger schmerzhaft und trägt zu einer schnellen Genesung bei.

Angioplastie-Operationen sind ebenfalls minimalinvasive Eingriffe. Diese Verfahren sind eine Alternative zu offenen Herz-Kreislauf-Operationen. Sie sind im Vergleich zu herkömmlichen Operationen vorteilhafter, da sie die Krankenhausaufenthalte verkürzen und die Genesungsraten erhöhen.

Darüber hinaus haben verschiedene Vorteile dieser Katheter gegenüber drug-eluting-stent-des-market-102612">drug-eluting Stents bei der gezielten Medikamentenabgabe zu einem verstärkten Einsatz in der Angioplastie geführt Operationen für verschiedene kardiovaskuläre Indikationen. Sie liefern bessere angiographische und klinische Ergebnisse.

• Zum Beispiel ist im Februar 2021 laut dem NCBI-Artikel der medikamentenbeschichtete Ballon aufgrund seiner verschiedenen Vorteile, einschließlich minimaler Nebenwirkungen, im Vergleich zu medikamentenfreisetzenden Stents der anpassungsfähigste Therapieansatz für Koronarerkrankungen.


• In ähnlicher Weise ist laut dem Artikel von NEWS Medical Life Sciences im Dezember 2021 die Verwendung von medikamentenbeschichteten Ballonkathetern bei minimalinvasiven Eingriffen ein vorzuziehender Ersatz gegenüber einer riskanten Stentbehandlung bei Myokardinfarkt.

Darüber hinaus werden bei Eingriffen der perkutanen transluminalen Angioplastie (PTA) mit Paclitaxel beschichtete Ballonkatheter verwendet. Hierbei handelt es sich um eine minimalinvasive Behandlung femoropoplitealer langer Läsionen bei Diabetes. Die Angioplastie mit einem Paclitaxel-beschichteten Ballonkatheter ist effizienter als die Angioplastie mit einem unbeschichteten Ballon. Diese Faktoren haben die Nachfrage nach dem Gerät weltweit angeheizt.

WACHSTUMSFAKTOREN FÜR ARZNEIMITTELFREISETZENDE BALLONKATHETER.

Steigende Prävalenz von Herzerkrankungen führt zu steigender Nachfrage nach medikamentenfreisetzenden Ballonkathetern

Weltweit ist die Prävalenz peripherer und koronarer Herzerkrankungen, einschließlich Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankungen und Perikarderkrankungen nehmen schneller zu.

• Laut CDC ist die koronare Herzkrankheit in den USA die häufigste Art von Herzkrankheit und tötete im Jahr 2020 382.820 Menschen. Ungefähr 20,1 Millionen Erwachsene im Alter von 20 Jahren und älter litten in den USA an einer koronaren Herzkrankheit.

Zigarettenrauchen und eine Ernährung mit hohem Gehalt an Transfetten, gesättigten Fetten und Cholesterin sind die Hauptursachen für koronare und periphere Arterienerkrankungen.

• Im Juli 2020 verursachte aktives und passives Rauchen laut dem NCBI-Artikel mehr als 30,0 % der koronaren Herzkrankheiten, was zu einer steigenden Zahl von Angioplastie-Operationen führte und die Produktnachfrage in diesem Markt steigerte.

Medikamentenfreisetzende Ballonkatheter sind bei Angioplastieverfahren zur Behandlung verstopfter oder verengter Koronararterien indiziert. Daher wird erwartet, dass die Zunahme an Angioplastie-Operationen die Nachfrage nach diesen Kathetern erhöhen wird.

• Im März 2021 wurden dem NCBI-Artikel zufolge in den USA über 965.000 Angioplastien durchgeführt.

Darüber hinaus haben die Marktteilnehmer ihren Schwerpunkt verstärkt auf Forschung und Entwicklung für die Einführung fortschrittlicher Katheter gelegt. Es wird erwartet, dass dadurch die Zugänglichkeit dieser Produkte für die Patientenpopulation verbessert wird.

• Im Juli 2021 brachte Medtronic in Europa den medikamentenbeschichteten Ballonkatheter (DCB) Prevail zur Behandlung koronarer Herzkrankheit auf den Markt. Es wird erwartet, dass diese Produkteinführung das Produktangebot dieser Katheter in Europa erweitert.

Derart hohe Inzidenz von Herzerkrankungen wird voraussichtlich langfristig die Nachfrage nach diesen Kathetern ankurbeln.

Höhere Effizienz im Zusammenhang mit medikamentenfreisetzenden Ballonkathetern gegenüber medikamentenfreisetzenden Stents, um die Nachfrage nach diesen Kathetern zu steigern

Arzneimittel freisetzende Ballonkatheter geben durch minimalinvasive Chirurgie ein antiproliferatives Medikament in die Gefäßwand ab, ohne dass ein Stent implantiert werden muss. Diese Geräte sind eine vielversprechende Technik bei der Behandlung koronarer Herzkrankheit.

Die positiven Ergebnisse im Zusammenhang mit der Sicherheit und Wirksamkeit dieser Katheterangioplastie bei der Behandlung von Krankheiten wie In-Stent-Restenose, hohem Blutungsrisiko und Erkrankungen kleiner Gefäße wurden in mehreren Forschungsstudien gezeigt. Darüber hinaus können durch den Einsatz dieser Katheter die mit medikamentenfreisetzenden Stents verbundenen Einschränkungen wie unvollständige Stentapposition, unerwünschte Arzneimittelwechselwirkungen und erhöhte Thromboseraten im Stent beseitigt werden.

Daher haben die zunehmende Bevorzugung minimalinvasiver Herzoperationen und die Vorteile, die mit der Verwendung dieser Katheter gegenüber medikamentenfreisetzenden Stents verbunden sind, die Nachfrage erhöht.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Einschränkungen im Zusammenhang mit medikamentenfreisetzenden Ballonkathetern behindern das Marktwachstum

Obwohl diese Katheter nachweislich effizienter sind als medikamentenfreisetzende Stents, gibt es mehrere Faktoren, die das Marktwachstum im Prognosezeitraum voraussichtlich begrenzen werden.

Mehrere Studien haben das hohe Sterberisiko im Zusammenhang mit der Behandlung der femoropoplitealen Arterie des Beins mit Paclitaxel-beschichteten Ballonkathetern festgestellt. Es wird erwartet, dass dieser Faktor das Marktwachstum begrenzt.

• Zum Beispiel kam es laut dem Journal der American Heart Association (AHA) im Dezember 2018 nach der Behandlung von Patienten mit Paclitaxel-beschichteten Ballonkathetern zu Todesfällen bei allen Patienten innerhalb von 1 bis 5 Jahren.

Darüber hinaus gaben viele Unternehmen auch an, dass mit der Verwendung dieser Katheter ein Risiko verbunden sei.

• Medtronic hat beispielsweise vor dem erhöhten Risiko einer späten Sterblichkeit für den medikamentenbeschichteten Ballon seines Produkts IN.PACT AV gewarnt. Dieser mit der Verwendung des Unternehmensprodukts verbundene Risikofaktor kann die Akzeptanz dieser Produkte auf dem Markt einschränken.

Darüber hinaus schränken strenge staatliche Vorschriften für die Zulassung und Vermarktung dieser Katheter auch ihr Marktwachstum ein.

• Zum Beispiel sind in den USA keine medikamentenfreisetzenden Ballonkatheter für die Indikation Koronarerkrankungen zugelassen. In Europa haben diese Katheter zwar einen etablierten Markt, in den USA fehlt ihnen jedoch die staatliche Zulassung

Solche Einschränkungen im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Katheter dürften das Marktwachstum im Prognosezeitraum behindern.

SEGMENTIERUNG

Durch Arzneimittelanalyse

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Einführung von Paclitaxel-beschichteten Ballonkatheterprodukten auf dem Markt, um das Wachstum des Segments anzukurbeln

Je nach Medikament ist der Markt in Paclitaxel, Sirolimus und andere unterteilt. Das Paclitaxel-Segment erzielte 2021 den höchsten Umsatz und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer moderaten CAGR wachsen. Der dominierende Anteil des Segments ist auf die gut etablierte Präsenz von Paclitaxel-freisetzenden Ballonkathetern und die zunehmende Konzentration der Marktteilnehmer auf die Einführung neuer Produkte zurückzuführen.

• Im Mai 2022 gab Medtronic beispielsweise die Zulassung von IN.PACT 018 durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bekannt, einem mit Paclitaxel beschichteten perkutanen transluminalen Angioplastie (PTA)-Ballonkatheter, der für die interventionelle Behandlung peripherer Erkrankungen indiziert ist Arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) in den oberflächlichen Oberschenkel- und Kniekehlenarterien.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Sirolimus-Segment im prognostizierten Zeitraum mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Sirolimus hat eine stärkere Antiproliferationswirkung auf atherosklerosebedingte hypoxische Zellen als Paclitaxel, wodurch Sirolimus voraussichtlich besser für die Behandlung von vaskulärer Restenose geeignet ist. Es wird erwartet, dass dieser Faktor das Wachstum des Segments im Prognosezeitraum ankurbeln wird.

Nach Indikationsanalyse

Starke Präsenz der medikamentenbeschichteten Ballonkatheter für die periphere Indikation zur Steigerung des Segmentwachstums

Basierend auf der Indikation wird der Markt in Koronarinterventionen und periphere Interventionen unterteilt. Das Segment der peripheren Interventionen erzielte im Jahr 2021 den höchsten Umsatz und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Das Wachstum des Segments ist auf die zunehmende Prävalenz peripherer Arterienerkrankungen weltweit und einen starken Fokus der Marktteilnehmer auf die Einführung neuer Produkte für die periphere Indikation zurückzuführen.

• Laut einem von Frontiers Media S.A. veröffentlichten Forschungsartikel waren beispielsweise im Jahr 2019 rund 6,7 Millionen Menschen in Zentrallateinamerika von einer peripheren Arterienerkrankung betroffen, was 1,6 % der Gesamtbevölkerung in der Subregion ausmachte.
  

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment der Koronarinterventionen im prognostizierten Zeitraum mit der schnellsten jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Viele Akteure, wie beispielsweise die Boston Scientific Corporation, haben ihren Fokus verstärkt auf die Einführung von medikamentenfreisetzenden Ballonkathetern für Koronarinterventionen gelegt. Dieser Faktor ist für das höchste Wachstum des Segments im Prognosezeitraum verantwortlich.

• Im Dezember 2019 startete die Boston Scientific Corporation in Japan eine klinische Studie, um die Wirksamkeit des mit Agent Paclitaxel beschichteten PTCA-Ballonkatheters für Koronarinterventionen zu untersuchen.

Nach Endbenutzeranalyse

Erhöhte Präferenz der Patienten, Krankenhäuser für Angioplastie-Eingriffe aufzusuchen, um das Wachstum des Segments voranzutreiben 

Basierend auf dem Endbenutzer wird der Markt in Krankenhäuser und ambulante chirurgische Zentren (ASCs) sowie Spezialkliniken und Katheterisierungslabore eingeteilt.

Das Segment Krankenhäuser und ASCs machte im Jahr 2021 einen erheblichen Marktanteil aus. Der große Anteil des Segments ist auf steigende Krankenhausausgaben und die steigende Zahl von Krankenhäusern zurückzuführen, die Angioplastie-Operationen durchführen. Darüber hinaus ziehen es die Patienten vor, Krankenhäuser aufzusuchen, da sie dort sowohl die Diagnose als auch die Behandlung erhalten können. Dieser Faktor hat die Zahl der Patienten, die Krankenhäuser für Angioplastie-Eingriffe aufsuchen, erhöht und so das Wachstum des Segments angekurbelt.

Es wird geschätzt, dass das Segment der Spezialkliniken und Katheterisierungslabore im Prognosezeitraum mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Das Wachstum des Segments ist auf die steigende Zahl von Katheterisierungslabors in vielen Ländern weltweit zurückzuführen, die den Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit koronaren und peripheren Gefäßerkrankungen verbessert haben.

REGIONALE EINBLICKE

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Nordamerika dominierte den Weltmarkt mit einem Anteil von 48,52 % im Jahr 2021. Aufgrund der zunehmenden Herzkrankheiten und der Einführung neuer Produkte durch Marktteilnehmer hält es den höchsten Marktanteil.

• Zum Beispiel litten laut einem von MDPI in den USA veröffentlichten Forschungsartikel 8 bis 12 Millionen der Bevölkerung an einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK), mit einer Gesamtprävalenz von 3,0 %–10,0 %.

Der Markt in Europa hatte im Jahr 2021 einen erheblichen Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beträchtliches Wachstum verzeichnen. Das Marktwachstum in Europa ist auf die zunehmende Prävalenz peripherer Arterienerkrankungen in der Region und die starke Präsenz von Marktteilnehmern wie MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. und B. Braun SE in der Region zurückzuführen.

Es wird erwartet, dass der Markt im gesamten asiatisch-pazifischen Raum in den prognostizierten Jahren mit der schnellsten jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Der stark wachsende Markt in der Region ist auf die zunehmende Präferenz der Patientenpopulation für minimalinvasive Eingriffe und die zunehmende Prävalenz peripherer Arterienerkrankungen in der Region zurückzuführen.

• Laut einem von Frontiers Media S.A. veröffentlichten Forschungsartikel waren beispielsweise im Jahr 2019 rund 23,86 Millionen Menschen in Ostasien von einer peripheren Arterienerkrankung betroffen, was 1,4 % der Gesamtbevölkerung in der Subregion ausmacht.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Unternehmen mit starkem Fokus auf die Erweiterung des Portfolios an medikamentenfreisetzenden Ballonkathetern wollen wichtige Marktanteile halten

Medtronic, BD und B. Braun SE sind die führenden Akteure auf dem Markt und haben im Jahr 2021 einen beträchtlichen globalen Marktanteil bei medikamentenfreisetzenden Ballonkathetern erobert.

Medtronic und BD hatten im Jahr 2021 große Marktanteile. Medtronic dominierte den Markt im Jahr 2021 und hatte einen bedeutenden Marktanteil. Dies war auf die starke Konzentration des Unternehmens auf Produkteinführungen zurückzuführen. Darüber hinaus generiert das Produkt IN.Pact des Unternehmens erhebliche Umsätze in den USA. Dieser Faktor ist auch für die Marktbeherrschung des Unternehmens verantwortlich.

• Im Juli 2021 kündigte Medtronic die Einführung des Prevail DCB-Katheters in Europa nach der CE-Kennzeichnung (Conformité Européene) an. Diese Einführung erweiterte das Produktportfolio des Unternehmens in Europa.

In ähnlicher Weise hielt BD im Jahr 2021 einen beträchtlichen Marktanteil. Dies war auf die starke globale Präsenz des Unternehmens in über 190 Ländern zurückzuführen. Darüber hinaus trug auch der Fokus des Unternehmens auf Forschung und Entwicklung zur Entwicklung und Vermarktung neuer fortschrittlicher Produkte zum starken Marktanteil des Unternehmens bei.

• Im Mai 2020 gab BD die US-amerikanische FDA-Zulassung und Einführung längerer Längen von Lutonix 018 DCB für die Behandlung femoropoplitealer Läsionen bis zu 300 mm bekannt

Andere bedeutende Akteure, darunter Koninklijke Philips N.V., Boston Scientific Corporation und MicroPort Medical (Group) Co. Ltd., legen den Schwerpunkt auf Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für die Einführung technologisch fortschrittlicher Produkte, um ihre Position auf dem Markt zu stärken.

WICHTIGSTE UNTERNEHMEN AUF DEM MARKT FÜR ARZNEIMITTELFREISETZENDE BALLONKATHETER:

• Medtronic (Irland)


• Koninklijke Philips N.V. (Niederlande)


• Boston Scientific Corporation< /a> (USA)


• BD (USA)


• B. Braun SE (Deutschland).


• Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Indien)


• BIOTRONIK (Deutschland)


• Cordis (USA)


• MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. (China)

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• August 2022 – BD kündigte den Start der ersten prädiktiven Studie am Menschen mit einem peripheren, mit Sirolimus beschichteten Ballon (DCB) an, um dessen Sicherheit und Wirksamkeit zu untersuchen. Ziel der Studien war es, die Eignung von Sirolimus als zukünftige Behandlungsoption für Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) zu analysieren.


• Januar 2021 – MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. erhielt eine EU-CE-Kennzeichnung für den Reewarm PTX Drug Coated Balloon PTA-Katheter zur Indikation der Oberschenkelarterie während der perkutanen transluminalen Angioplastie.


• November 2020 – Boston Scientific Corporation gab die Zulassung von Ranger durch die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) bekannt, einem medikamentenfreisetzenden Ballonkatheter zur Behandlung von Patienten mit pAVK, oberflächlicher Oberschenkelarterie (SFA) und Proximale Poplitealarterie (PPA).


• Oktober 2019 – Koninklijke Philips N.V. gab die US-amerikanische FDA-Zulassung für sein Produkt Stellarex 200 mm und 150 mm 0,035 niedrig dosiertes DCB zur Behandlung von pAVK bekannt. Diese Zulassung hat die Produktpalette von Stellarex erweitert.


• Juni 2017 – Koninklijke Philips N.V. gab die Übernahme der Spectranetics Corporation bekannt, die an der Entwicklung von medikamentenbeschichteten Ballons für periphere Arterienerkrankungen beteiligt ist. Diese Akquisition erweiterte das Produktportfolio des Unternehmens.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Markt für medikamentenfreisetzende Ballonkatheter

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Der Marktbericht über medikamentenfreisetzende Ballonkatheter bietet eine detaillierte Wettbewerbslandschaft. Dazu gehört die Verbreitung peripherer und wichtiger Branchenentwicklungen wie Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen. Darüber hinaus konzentriert es sich auf Schlüsselpunkte wie die Einführung neuer Produkte auf dem Markt. Darüber hinaus umfasst der Bericht regionale Analysen verschiedener Segmente, Unternehmensprofile der wichtigsten Marktteilnehmer, Markttrends und die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt. Der Bericht besteht aus quantitativen und qualitativen Erkenntnissen, die zum Wachstum des Marktes beitragen.

 Umfang und Segmentierung des Berichts