Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für mikrobiologische Schnelltests nach Produkttyp (Instrumente [automatisierte Blutkultursysteme, Kameras, Massenspektrometer, PCR-Systeme, biolumineszenz- und fluoreszenzbasierte Nachweissysteme und andere] und Reagenzien und Verbrauchsmaterialien), nach Methode (auf Nukleinsäurebasis, auf Lebensfähigkeit basierend, auf biochemischer und immunologischer Basis, auf Wachstumsbasis und andere), nach Anwendung (klinische Diagnostik, Herstellung von Arzneimitteln und Biologika und andere), nach Ende Benutzer (Krankenhäuser und ASCs, klinische Labore, Pharma-

Die globale Marktgröße für mikrobiologische Schnelltests wurde im Jahr 2025 auf 6,95 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 7,44 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 13,34 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7,6 % im Prognosezeitraum entspricht.

Mikrobiologische Schnelltests beziehen sich auf fortschrittliche Labormethoden zur schnellen Erkennung, Identifizierung und Quantifizierung von Mikroorganismen. Die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten führt zu einer steigenden Zahl von Patientenaufnahmen im Gesundheitswesen. Der wachsende Patientenstamm und die technologischen Fortschritte bei diesen Geräten steigern die Volumina für diagnostische Tests weiter und unterstützen so die Akzeptanz dieser schnellen mikrobiologischen Testprodukte auf dem Markt.

• Laut der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichten Statistik aus dem Jahr 2023 wurde beispielsweise angegeben, dass weltweit schätzungsweise 263 Millionen Fälle von Malaria betroffen seien.

Darüber hinaus sind der wachsende Fokus auf Point-of-Care-Tests bei Patienten und die steigende Nachfrage nach pharmazeutischen Sterilitätstests entscheidende Faktoren für die wachsende Zahl von Testvolumina auf dem Markt. Zusammen mit der zunehmenden Fokussierung prominenter Akteure, darunter BIO MÉRIEUX SA, Danaher Corporation und andere, wird erwartet, dass dies das Marktwachstum für mikrobiologische Schnelltests unterstützen wird.

Marktdynamik:

Markttreiber

Steigende Prävalenz von Infektionskrankheiten zur Förderung des Marktwachstums

Die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten wie Grippe und anderen führt zu einer wachsenden Nachfrage nach Diagnoseverfahren bei der Patientenpopulation, was wiederum die Akzeptanz dieser Diagnosetestkits auf dem gesamten Markt steigert.

• Laut den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichten Daten aus dem Jahr 2025 wurde beispielsweise berichtet, dass weltweit etwa 3 bis 5 Millionen Menschen von einer schweren Grippe betroffen seien.

Darüber hinaus sind die zunehmenden Vorteile von Schnellerkennungssystemen, wie z. B. ein geringeres Risiko der Krankheitsübertragung, kürzere Behandlungsverzögerungen und frühere Interventionen, entscheidende Faktoren, die dazu beitragen, dass wichtige Akteure sich zunehmend auf die Ausweitung des technologischen Fortschritts konzentrieren. Daher wird erwartet, dass die oben genannten Faktoren zusammen mit der wachsenden Konzentration wichtiger Akteure auf Produktzulassungen die Akzeptanzrate steigern und dadurch die globale Marktgröße für mikrobiologische Schnelltests unterstützen.

Marktbeschränkungen

Hohe Kosten im Zusammenhang mit fortschrittlichen Instrumenten behindern das Marktwachstum

Aufgrund ihrer bestimmten Vorteile, darunter schnellere Ergebnisse, Genauigkeit und andere, besteht eine zunehmende Nachfrage nach fortschrittlichen Schnellerkennungsprodukten. Es wird jedoch erwartet, dass die hohen Kosten, die mit fortschrittlichen Schnellerkennungssystemen verbunden sind, die Akzeptanzrate dieser Produkte behindern werden, insbesondere in Entwicklungsländern wie Indien, Mexiko und anderen.

Die fortschrittlichen Geräte wie ATP-basierte Lebensfähigkeitsanalysatoren, molekulare Detektionssysteme und andere erfordern oft hohe Vorabinvestitionen, was zu einer begrenzten Produktakzeptanz führt, insbesondere bei aufstrebenden Organisationen und kleinen Unternehmen auf dem Markt. Darüber hinaus erhöhen die mit diesen Produkten verbundenen zusätzlichen Kosten, wie z. B. Softwareintegration und Initiativen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die finanzielle Belastung der Hauptakteure zusätzlich.

• Laut den von GenTech Scientific im Jahr 2025 veröffentlichten Daten wurde beispielsweise berichtet, dass der Preis fortgeschritten seiMassenspektrometerkostet typischerweise über 100.000 USD.

Daher wird erwartet, dass hohe Vorlaufkosten, eine weniger entwickelte Gesundheitsinfrastruktur und Bedenken hinsichtlich der finanziellen Nachhaltigkeit bei wichtigen Akteuren die Akzeptanzrate dieser Produkte auf dem Markt behindern.

Marktchancen

Wachsende Akzeptanz in Schwellenländern zur Schaffung lukrativer Marktchancen

Die Prävalenz von Infektionskrankheiten nimmt zu, was zu einem verstärkten Fokus auf die Verbesserung des Zugangs zu Gesundheitseinrichtungen führt, insbesondere in Schwellenländern wie China, Mexiko und anderen. Das anhaltende Bewusstsein für schnelle Erkennungsmethoden für Krankheitsscreening, Gesundheitsausgaben und diagnostisches Bewusstsein hat die Nachfrage nach diesen Tests erheblich erhöht.

Darüber hinaus sind die wachsende Nachfrage nach zuverlässigen mikrobiellen Nachweismethoden in Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie in der klinischen Diagnostik, die Anpassung der Vorschriften an globale Standards und andere weitere Faktoren, die die Produktnachfrage im Prognosezeitraum voraussichtlich erheblich steigern werden.

• Den von Macrotends veröffentlichten Daten zufolge beliefen sich die Pro-Kopf-Gesundheitsausgaben im Jahr 2022 auf 672,45 USD, was einem Anstieg von 0,33 % gegenüber 2021 in China entspricht.

Marktherausforderungen

Regulierungs- und Compliance-Komplexität in Schwellenländern bremst das Marktwachstum

In der weltweiten Patientenpopulation besteht ein wachsender Bedarf an Schnellerkennungssystemen. Allerdings stellen die Regulierungs- und Compliance-Landschaft sowie die Einreichungsformate eine erhebliche Herausforderung für die Marktexpansion dar.

Die technologischen Fortschritte, die deutliche Vorteile wie Genauigkeit, Empfindlichkeit und andere bieten, erfordern oft umfangreiche Dokumentation, Validierung und behördliche Einreichungen. Darüber hinaus verzögert die ständige Improvisation des Regulierungsrahmens bei den Herstellern die Einführung von Standorten, verlangsamt den Methoden- und Technologietransfer und erhöht die Kosten und Risiken auf dem Markt zusätzlich.

• Laut der von Rapid Micro Biosystems, Inc. veröffentlichten Studie aus dem Jahr 2025 wurde beispielsweise berichtet, dass etwa 18 % der Befragten keine schnellen Sterilitätstests einführten, da es bei 66 Befragten Schwierigkeiten bei der behördlichen Akzeptanz gab.

Daher macht es die regulatorische Diversifizierung für namhafte Unternehmen schwierig, ihr Geschäft in verschiedenen Ländern zu stärken, da es vor allem bei mittelgroßen und kleinen Unternehmen schwierig ist, Dokumentation, Validierungssysteme usw. aufrechtzuerhalten, was die Marktakzeptanz behindert.

Weitere herausragende Herausforderungen:

• Interoperabilitäts- und Integrationsprobleme mit Laborinformationssystemen und bestehenden Arbeitsabläufen, die ein Investitions- und Änderungsmanagement erfordern.
• Analytische Einschränkungen für bestimmte Organismen und Probentypen machen deutlich, dass ergänzende traditionelle Methoden in einigen Anwendungsfällen weiterhin erforderlich sind.

Markttrends für mikrobiologische Schnelltests

Technologische Fortschritte bei diesen Produkten haben sich zu einem Markttrend entwickelt

Der Schwerpunkt liegt zunehmend auf der Integration technologischer Fortschritte in diese Produkte auf dem gesamten Markt. Dazu könnten Polymerase-Kettenreaktionssysteme und andere gehören, die einen hohen Durchsatz, automatisierte Arbeitsabläufe und eine hohe Empfindlichkeit für Patienten bieten.

Darüber hinaus steigert die zunehmende Bevorzugung von Point-of-Care-Diagnosetests aufgrund ihrer eindeutigen Vorteile wie minimalem Probenvolumen, schnellerer Zeit bis zum Ergebnis usw. die Akzeptanzrate dieser Produkte. Hinzu kommt der zunehmende Fokus wichtiger Akteure auf die Einbeziehung von Forschungs- und Entwicklungsaktivitätenkünstliche Intelligenz, Automatisierung und digitale Mikrobiologie dürften die Marktentwicklung vorantreiben.

• Im September 2024 arbeiteten Terumo Corporation und Cell Technologies mit Nova Biomedical zusammen, um die automatisierte Zellkulturerkennung mit dem Quantum Flex Cell Expansion System von Terumo BCT durch die Integration mit dem automatischen Zellkulturanalysator BioProfile FLEX2 von Nova zu ermöglichen.

Weitere wichtige Trends:

• Verlagerung hin zu molekular- und nukleinsäurebasierten Schnelltests für höhere Sensitivität und Spezifität sowie Einführung von Multiplex-Testformaten.
• Zunehmende Automatisierung und Laborintegration, um die Zeit bis zum Ergebnis zu verkürzen und die praktische Zeit zu reduzieren, einschließlich der Probenvorbereitung an Bord.
• Steigende Nachfrage aus der Pharma- und Bioproduktion nach schnellen Methoden zur Sterilitäts- und Umweltüberwachung, um die Chargenfreigabe zu beschleunigen und Produktionsausfallzeiten zu reduzieren.
• Ausbau von Schnelltests in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie zur Echtzeit-Qualitätskontrolle und Lieferkettensicherung.

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SEGMENTIERUNGSANALYSE

Nach Produkttyp

Steigende Prävalenz von Infektionskrankheiten führt zu Dominanz im Segment Reagenzien und Verbrauchsmaterialien

Basierend auf dem Produkttyp wird der Markt in Instrumente sowie Reagenzien und Verbrauchsmaterialien unterteilt. Die Instrumente sind weiter unterteilt in automatisierte Blutkultursysteme, Massenspektrometer, PCR-Systeme, biolumineszenz- und fluoreszenzbasierte Detektionssysteme und andere.

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Das Instrumentensegment hielt im Jahr 2025 den größten Marktanteil. Dieses Wachstum ist auf die zunehmende Zahl diagnostischer Tests bei Patienten und technologische Fortschritte bei diesen Produkten weltweit zurückzuführen. Dies trägt zusammen mit der zunehmenden Konzentration wichtiger Akteure auf Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Einführung neuartiger Produkte weiter zum Segmentwachstum bei.

• Im April 2020 brachte Thermo Fisher Scientific Inc. fünf neue Thermo Scientific SureTect PCR-Assays und verbesserte Software auf den Markt, darunter die Erkennung und Identifizierung von Campylobacter jejuni, C. coli und C. lari, das E. coli O157: H7- und STEC-Screening, die STEC-Identifizierung, die Erkennung von Staphylococcus aureus sowie die Erkennung und Identifizierung von Vibrio cholerae, V. parahaemolyticus und V. vulnificus.

Das Segment Reagenzien und Verbrauchsmaterialien wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 7,7 % wachsen. 

Nach Methode

Der wachsende Fokus auf Forschung und Entwicklung führte zur Dominanz des auf Nukleinsäuren basierenden Segments

Basierend auf der Methode wird der Markt in Nukleinsäure-basierte, Lebensfähigkeits-basierte, biochemische und immunologische, wachstumsbasierte und andere unterteilt.

Das auf Nukleinsäuren basierende Segment dominierte den Markt im Jahr 2025. Im Jahr 2026 wird das Segment voraussichtlich mit einem Anteil von 42,1 % dominieren. Der dominierende Anteil ist auf die Forderung nach schnelleren Diagnoseergebnissen und die zunehmende Konzentration auf strenge Regulierungsstandards seitens der Regulierungsbehörden und des Marktes zurückzuführen. Zusammen mit der zunehmenden Konzentration wichtiger Akteure auf Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Einführung fortschrittlicher mikrobiologischer Schnelltestprodukte dürfte dies das segmentale Wachstum des Marktes unterstützen.

• Im September 2025 brachte die FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation den RiboNAT Rapid Sterility Test auf den Markt, eine Methode des Nukleinsäureamplifikationstests (NAT).

Das auf Rentabilität basierende Segment wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 7,9 % wachsen. 

Auf Antrag

Die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten führte zur Dominanz des Segments Klinische Diagnostik

Je nach Anwendung wird der Markt in klinische Diagnostik,pharmazeutisch& Herstellung von Biologika und andere.

Das Segment der klinischen Diagnostik dominierte im Jahr 2025 den Weltmarkt. Nach Anwendung hielt das Segment der klinischen Diagnostik im Jahr 2025 einen Anteil von 49,9 %. Das Wachstum ist auf die zunehmende Prävalenz von Infektionskrankheiten zurückzuführen, die zu steigenden Patienteneinweisungen führt, was die diagnostischen Testvolumina bei den Patienten auf dem Markt weiter unterstützt.

• Laut einer Statistik des National Center for Biotechnology Information (NCBI) aus dem Jahr 2023 treten weltweit jedes Jahr etwa 120 Millionen Fälle von Lungenentzündung auf.

Das Segment der pharmazeutischen und biologischen Herstellung wird im Prognosezeitraum mit einer Wachstumsrate von 8,0 % florieren.

Vom Endbenutzer

Die zunehmende Anzahl von Krankenhäusern und ASCs führte zur Dominanz des Segments

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt in Krankenhäuser und ASCs, klinische Labore, Pharma- und Biotechnologieunternehmen und andere unterteilt.

Das Segment Krankenhäuser und ASCs dominierte den Markt im Jahr 2025. Ein wachsender Patientenpool, steigende Gesundheitsausgaben, eine steigende Zahl von Krankenhäusern und ASCs und andere sind einige der entscheidenden Faktoren, die zum segmentalen Wachstum des Marktes beitragen. Darüber hinaus soll das Segment im Jahr 2026 einen Anteil von 45,8 % halten.

• Laut einer Statistik des Statistischen Bundesamtes aus dem Jahr 2023 gibt es beispielsweise in Deutschland etwa 1.874 Krankenhäuser.

Darüber hinaus wird prognostiziert, dass die Zahl der Endnutzer klinischer Laboratorien während des Studienzeitraums um 7,6 % wachsen wird.

Regionaler Ausblick auf den Markt für mikrobiologische Schnelltests

Basierend auf der Region wurde der Markt in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, in Lateinamerika sowie im Nahen Osten und in Afrika untersucht.

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Nordamerika:

Der nordamerikanische Markt hielt den dominierenden Anteil mit einem Wert von 2,52 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 und 2,70 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025. Die Dominanz dieser Region ist unter anderem auf Faktoren wie die steigende Prävalenz von Infektionskrankheiten, steigende Akzeptanzraten in der klinischen Diagnostik und pharmazeutischen Qualitätskontrolle, eine fortschrittliche Laborinfrastruktur sowie unterstützende Erstattungs- und Regulierungsrahmen zurückzuführen. Im Jahr 2026 wird der US-Markt schätzungsweise 2,67 Milliarden US-Dollar erreichen.

• Laut Statistiken des American Journal of Kidney Disease aus dem Jahr 2024 wurde beispielsweise berichtet, dass etwa 50–60 % der Frauen in den USA mindestens eine Harnwegsinfektion haben.

Europa:

Andere Regionen wie Europa werden im Prognosezeitraum voraussichtlich eine beträchtliche CAGR verzeichnen. Im Untersuchungszeitraum soll die europäische Region eine Wachstumsrate von 7,3 % verzeichnen und im Jahr 2025 einen Wert von 2,30 Milliarden US-Dollar erreichen. Dies ist unter anderem auf die starke Präsenz in der pharmazeutischen Produktion, die wachsende Nachfrage nach Schnellmethoden zur Erfüllung regulatorischer Erwartungen und den verbesserten Zugang zu Diagnostika in der Region zurückzuführen. Unterstützt durch diese Faktoren verzeichneten Länder wie das Vereinigte Königreich im Jahr 2025 eine Bewertung von 0,42 Milliarden US-Dollar, Deutschland von 0,59 Milliarden US-Dollar und Frankreich von 0,44 Milliarden US-Dollar.

Asien-Pazifik:

Nach Europa erreichte der Markt im asiatisch-pazifischen Raum im Jahr 2025 1,47 Milliarden US-Dollar und sicherte sich die Position der drittgrößten Region im Markt. Zu den Faktoren, die das Wachstum des Marktes in der Region begünstigen, gehören die steigende Zahl von Patientenaufnahmen, der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur sowie zunehmende Übernahmen und Fusionen anderer Akteure. In der Region erreicht Indien im Jahr 2025 0,22 Milliarden US-Dollar, während China 0,48 Milliarden US-Dollar verzeichnet.

Lateinamerika und Naher Osten und Afrika:

Im Prognosezeitraum wird für die Regionen Lateinamerika sowie Naher Osten und Afrika ein moderates Wachstum dieses Marktes erwartet. Der lateinamerikanische Markt verzeichnete im Jahr 2025 eine Bewertung von 0,27 Milliarden US-Dollar. Es wird erwartet, dass die zunehmende Prävalenz von Infektionskrankheiten, die Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur und die Nachfrage nach neuartigen Produkten die Produktakzeptanz in diesen Regionen vorantreiben werden. Im Nahen Osten und in Afrika erreichte GCC im Jahr 2025 einen Wert von 0,09 Milliarden US-Dollar.

Wettbewerbslandschaft

Wichtige Akteure der Branche

Eine wachsende Zahl von Übernahmen bei den anderen Spielern, um ihre Dominanz zu stärken

Ein diversifiziertes Produktportfolio neuartiger Produkte, gepaart mit einer starken geografischen Präsenz weltweit, ist einer der Hauptfaktoren, die zur Dominanz dieser Unternehmen auf dem Markt beitragen. BIOMÉRIEUX SA und Danaher Corporation sind wichtige Marktteilnehmer. Darüber hinaus dürfte die zunehmende Konzentration prominenter Akteure auf Übernahmen und Fusionen unter anderen Akteuren den weltweiten Marktanteil für mikrobiologische Schnelltests unterstützen.

• Beispielsweise erwarb BIOMÉRIEUX SA im Juni 2025 Day Zero Diagnostics, ein in den USA ansässiges Unternehmen für die Diagnostik von Infektionskrankheiten, mit dem Ziel, die Fähigkeiten von bioMérieux in diesem Bereich zu verbessernNext-Generation-Sequenzierung (NGS)und schnelle Diagnose.

Andere wichtige Akteure, darunter Thermo Fisher Scientific Inc. und andere, wachsen ebenfalls auf dem Markt, vor allem aufgrund ihres zunehmenden Fokus auf Produkteinführungen, um ihre Präsenz auf dem Markt zu stärken.

Liste der wichtigsten Unternehmen für mikrobiologische Schnelltests im Profil:

• BIOMÉRIEUX SA(Frankreich)
• Danaher Corporation (USA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• Abbott (USA)
• BD (USA)
• Bruker(UNS.)
• QuidelOrtho Corporation (USA)
• Charles River Laboratories (USA)
• Sartorius AG(Deutschland)
• Merck KGaA(Deutschland)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN IN DER BRANCHE:

• November 2025 –Lonza hat eine Vereinbarung zur Übernahme von Redberry SAS unterzeichnet, einem Unternehmen, das sich auf schnelle mikrobiologische Testlösungen unter Verwendung der Festphasenzytometrietechnologie für pharmazeutische Qualitätskontrollanwendungen spezialisiert hat. Dies half dem Unternehmen, seine Präsenz zu stärken.
• Mai 2025 –Forscher der Osmania University haben ein kostengünstiges Verfahren entwickeltschnelle DiagnoseTest mit Goldnanopartikeln zur Versorgung der an Sepsis erkrankten Bevölkerung.
• März 2025 –Nelson Labs erweiterte seine Kapazitäten für Produktsterilitätstests durch den Einsatz schneller mikrobiologischer Methoden (RMMs) an drei Laborstandorten, darunter Salt Lake City und Itasca, Illinois, in den USA sowie in Europa an einem Standort in Wiesbaden, Deutschland.
• Mai 2024 –Sherlock Bio hat mit der Erprobung seines rezeptfreien Schnelltests zum Nachweis sexuell übertragbarer Infektionen (STIs) wie Chlamydien und Gonorrhoe begonnen und stärkt sein Produktportfolio.
• Januar 2024 –Rapid Micro Biosystems, Inc., ein innovatives Technologieunternehmen für Biowissenschaften, gab bekannt, dass Samsung Biologics sich für die Growth Direct-Plattform entschieden hat, um seine mikrobiellen Qualitätskontrollprozesse zu automatisieren und so eine höhere Effizienz, eine robustere Datenintegrität und skalierbare Qualitätskontrollabläufe zu erzielen.

BERICHTSBEREICH

Der Marktbericht bietet eine detaillierte globale Marktanalyse für mikrobiologische Schnelltests und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende Unternehmen, Produkttyp, Methode, Anwendung und Endbenutzer. Darüber hinaus bietet der globale Bericht Einblicke in die Marktwachstumstrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum und zur Weiterentwicklung des Marktes beigetragen haben.

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Berichtsumfang und Segmentierung