Pharmakovigilanz-Marktgröße, Marktanteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse, nach Typ (Service und Software), nach Bereitstellung (intern und ausgelagert), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Pharmaunternehmen und andere) und regionale Prognose, 2021- 2028

Die Größe des globalen Pharmakovigilanzmarktes wurde im Jahr 2020 auf 5,56 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 6,28 Milliarden US-Dollar im Jahr 2021 auf 14,85 Milliarden US-Dollar im Jahr 2028 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 13,1 % im Zeitraum 2021–2028 entspricht. Nordamerika dominierte den Weltmarkt mit einem Anteil von 39,56 % im Jahr 2020.

Das Hauptziel der Branche besteht darin, die Patientenversorgung und Sicherheit bei der Verwendung von Arzneimitteln zu verbessern. Darüber hinaus unterstützt es öffentliche Gesundheitsprogramme durch die Bereitstellung zuverlässiger und ausgewogener Informationen für die korrekte Beurteilung der Nebenwirkungen von Arzneimitteln. Die Branche umfasst eine Reihe von Aufgaben wie die Identifizierung, Meldung und Analyse unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW), um die notwendigen Datenpunkte zu generieren, die für behördliche Maßnahmen erforderlich sind.

Darüber hinaus ist der gestiegene Arzneimittelverbrauch der Patientenpopulation in Verbindung mit höheren Erwartungen an die Arzneimittelsicherheit der Hauptfaktor, der für das rasante Wachstum des Pharmakovigilanz-Marktes in den kommenden Jahren verantwortlich ist.

Wichtige Erkenntnisse:

• Der Weltmarkt verzeichnete im Jahr 2020 ein herausragendes Wachstum von 15,1 % im Vergleich zum durchschnittlichen jährlichen Wachstum im Zeitraum 2017–2019.


• Nordamerika hält mit einem Beitrag von 2,23 Milliarden US-Dollar im Jahr 2020 den größten Marktanteil.


• Auf der Grundlage des Typs generiert das Dienstleistungssegment die höchste Generierung und den größten Marktanteil.

Nachfrage nach Pharmakovigilanz im Krankheitsmanagement von COVID-19-Infektionen zur Verbesserung der Geschäftsaussichten

Pharmakovigilanz-Outsourcing gewinnt aufgrund der Fortschritte bei Software und Dienstleistungen an Umsatz- und Expansionsdynamik. Die Existenz einer Informationstechnologieplattform hat einen vielversprechenden Weg für den globalen Markt geebnet. Darüber hinaus hat das Auftreten von COVID-19 Pharmaunternehmen zahlreiche Möglichkeiten eröffnet, neuartige Impfstoffe zu entwickeln, die mehrere klinische Studien initiiert haben. Dieser Faktor hat Türen für den Markt geöffnet, die wichtigste Phase jedes Arzneimittelentwicklungsprozesses.

Darüber hinaus haben die Europäische Arzneimittel-Agentur und die zuständigen nationalen Behörden im November 2020 den Pharmakovigilanzplan des EU-Regulierungsnetzwerks für COVID-19-Impfstoffe umgesetzt. Darin werden die Regeln für die Sammlung und Überprüfung neuer Informationen festgelegt, die nach der Zulassung und Einführung von COVID-19-Impfstoffen entstehen. Die Rolle von Fachleuten ist dabei von größter Bedeutung, da sie alle Aspekte betrifft, von der Fallbearbeitung über das Risikomanagement bis hin zur Signalerkennung.

NEUESTE TRENDS

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Cloudbasierte Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen zur Erleichterung des Marktwachstums

Es wird erwartet, dass sich der Markt in den kommenden Jahren schneller verändern wird. Softwareunternehmen entwickeln und führen kontinuierlich fortschrittliche Plattformen ein, um ein reibungsloses und automatisiertes ADR-Reporting zu gewährleisten. Derzeit hat ein mangelndes Bewusstsein der Patienten für die Meldung von UAW dazu geführt, dass diese nicht ausreichend gemeldet werden. Die Einführung mobiler Anwendungen oder patientenfreundlicher Anwendungen kann die ADR-Meldung bei Patienten verbessern.

Zum Beispiel haben das Department of Pharmacology of India, KMC Manipal und Information & Communication im Jahr 2019 eine mobile Anwendung zur Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen entwickelt, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.

Diese Abteilung ist auch als Überwachungszentrum für das PV-Programm im Land anerkannt. Darüber hinaus wird die Einführung innovativer Software für das ADR-Reporting das Marktpotenzial im Prognosezeitraum erhöhen. Daher ist die cloudbasierte ADR-Berichterstattung zu einem wichtigen Aspekt geworden, da sie Auswirkungen auf die Regulierung von Arzneimittelunternehmen nach der Markteinführung hat.

WACHSTUMSFAKTOREN DES PHARMAKOVIGILANZ-MARKTES

Steigerung des öffentlichen Bewusstseins für sicherere Arzneimittel zur Steigerung des Marktwerts

Sicherheit und Wirksamkeit sind die beiden wichtigen Parameter, die ein Medikament in jeder klinischen Studienphase durchlaufen muss. Heutzutage ist die Bevölkerung sich der Nebenwirkungen von OTC-Medikamenten bewusster, was die Nachfrage nach sichereren Medikamenten erhöht. Dieser Faktor dürfte das Marktwachstum ankurbeln, da die vermarkteten Arzneimittel auf mögliche Nebenwirkungen überwacht werden. Darüber hinaus erzielen Regierungsinitiativen und -programme sowie Sensibilisierungskampagnen von Pharmaunternehmen eine größere Wirkung bei der Verbreitung verlässlicher Informationen über Arzneimittel, die ordnungsgemäße Anwendung von Arzneimitteln, Nebenwirkungen und anderes.

Zum Beispiel führt das Uppsala Monitoring Center (UMC) jedes Jahr eine Social-Media-Kampagne durch, um Patienten und die Öffentlichkeit für die sichere Verwendung von Arzneimitteln und die Meldung vermuteter UAW zu sensibilisieren.

Zum Beispiel startete die American Society of Pharmacovigilance im März 2021 offiziell die nationale Sensibilisierungskampagne, um Opfer unerwünschter Arzneimittelereignisse zu inspirieren, ihre Geschichten zu teilen und Unterstützung in der Gemeinschaft aufzubauen, und lobte gleichzeitig medizinisches Fachpersonal und Organisationen für die Diskussion, wie sie Unterstützung leisten können Arzneimittelsicherheit. Daher dürften solche positiven Initiativen das Wachstum des Pharmakovigilanz-Marktes im Prognosezeitraum fördern.

Outsourcing von PV-Dienstleistungen zur Beschleunigung des Marktwachstums

Heutzutage bietet dieser Markt Pharmaunternehmen und Krankenhäusern die Möglichkeit, den PV-Service auszulagern. Outsourcing bietet den produzierenden Unternehmen deutliche Vorteile im Hinblick auf Zeitbeschränkungen und Möglichkeiten, die eine ausgelagerte Dienstleistung bieten kann. Outsourcing ermöglicht es den Unternehmen außerdem, Anpassungen an ihre Anforderungen vorzunehmen, was die Geschwindigkeit des Bewertungsprozesses erhöht.

Es besteht eine wachsende Nachfrage nach diesen Dienstleistungen auf dem Markt, was zahlreiche Möglichkeiten für Outsourcing-Dienstleister eröffnet. Diese Anbieter konzentrieren sich auf die Erweiterung ihres Leistungsportfolios, um ihren Kunden anspruchsvollere Lösungen anzubieten. Beispielsweise hat Bayer 2019 am Internationalen Tag der Patientensicherheit die digitale Anwendung SafeTrack eingeführt, um unerwünschte Ereignisse zu melden. Die Anwendung ist eine einfache und praktische Online-Plattform, die eine schnelle Meldung einer AE ermöglicht.

BESCHRÄNKENDE FAKTOREN

Inkonsistente Meldung unerwünschter Ereignisse in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen schränkt das Marktwachstum ein

Aufgrund des mangelnden Bewusstseins der Patienten für unerwünschte Ereignisse (UE) erfolgt die Berichterstattung inkonsistent. Im Falle eines unerwünschten Ereignisses neigt der Patient dazu, Angst zu haben und alle seine Beschwerden als UE zu melden. Es kann jedoch sein, dass jedes gemeldete UE nicht schwerwiegend ist und die Gremien in Pharmaunternehmen dazu zwingt, falsche Entscheidungen zu treffen, was zum Rückzug des Arzneimittels führt. In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen fehlen für diese Nischendienste entsprechende Schulungen und Dienstleistungen/Software.

Darüber hinaus unternehmen Regierungen und Pharmaunternehmen weniger Anstrengungen, das Bewusstsein für die Meldung von Nebenwirkungen zu schärfen. Es wird erwartet, dass diese Faktoren das Marktwachstum in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen einschränken.

SEGMENTIERUNG

Nach Typanalyse

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Dienstleistungen zur Führung segmentaler Dominanz im Markt

Auf der Grundlage der Art wurde der globale Markt in Service und Software eingeteilt.

Das Dienstleistungssegment nahm im Jahr 2020 eine dominierende Stellung ein, generierte den höchsten Umsatz und verfügte über den größten Marktanteil. Die weltweit zunehmende Häufigkeit von Infektionskrankheiten aufgrund von Lebensstiländerungen und Rauchgewohnheiten erhöht die Nachfrage nach wirksamen Medikamenten. Die steigende Nachfrage nach wirksamen Medikamenten hat zu einer steigenden Zahl klinischer Studien geführt und damit die Aussichten dieses Segments ins Unermessliche gesteigert.

Aufgrund des COVID-19-Ausbruchs haben beispielsweise Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt einen Wettlauf um die Entwicklung eines neuartigen Impfstoffs gegen die Krankheit begonnen. Dieser Faktor hat zu einer Vielzahl klinischer Studien geführt und enorme Möglichkeiten für PV-Dienstleistungen geschaffen.

Darüber hinaus haben öffentliche Bedenken hinsichtlich der Arzneimittelsicherheit die Einführung von Serviceplattformen gefordert und so das Marktpotenzial erhöht. Beispielsweise gab Veristat im November 2020 die Übernahme von Certus PV Services Inc. bekannt, um seine Pharmakovigilanz- und Sicherheitsdienstleistungen zu erweitern. Daher wird erwartet, dass die wachsende Nachfrage nach technologisch fortschrittlichen Dienstleistungen in Verbindung mit den oben genannten Faktoren die dominierende Stellung des Dienstleistungssegments im Prognosezeitraum stärken wird.

Andererseits wird erwartet, dass die Software im Prognosezeitraum aufgrund der steigenden Nachfrage nach fortschrittlicher und automatisierter Software, die für den Betrieb erforderlich ist, die höchste CAGR aufweisen wird.

Nach Bereitstellungsanalyse

Konzentrieren Sie sich auf eine Strategie zur Kostensenkung, um die interne Pharmakovigilanz aufrechtzuerhalten

Basierend auf der Bereitstellung umfassen die Marktsegmente Inhouse und Outsourcing. Aufgrund von Kostenbeschränkungen und geringeren Budgets haben Pharmaunternehmen ein effizientes internes System innerhalb der Branche eingeführt, um so die Kosten zu minimieren und in kürzerer Zeit effiziente Ergebnisse zu erzielen. Darüber hinaus hat der Bedarf an sofortigen Ergebnissen und einer ständigen Überwachung des vermarkteten Arzneimittels zu einer Verlagerung hin zu internen Abläufen geführt, wodurch das Segment eine marktbeherrschende Stellung erlangt hat.

Auf der anderen Seite haben Pharmaunternehmen aufgrund der Herausforderungen, mit denen die internen Einrichtungen konfrontiert sind, wie z. B. unerfahrene Fachkräfte, Qualitätsmanagementsysteme (QMS) und andere, dazu aufgerufen, den PV-Betrieb auszulagern. Daher wird erwartet, dass dieses Segment im Prognosezeitraum das am schnellsten wachsende Segment sein wird. Die Outsourcing-Einrichtungen verfügen über professionelles Personal und eine gut entwickelte Verfahrensdokumentation.

Outsourcing-Aktivitäten ermöglichen es den Endbenutzern, die klinischen Studien zu verwalten und rechtzeitig geeignete Ergebnisse zu liefern. Im Jahr 2019 brachte Veera Systems beispielsweise Veera Vault Safety auf den Markt, eine cloudbasierte Anwendung, die Funktionen wie die Echtzeitverwaltung unerwünschter Ereignisse ermöglicht.

Nach Endbenutzeranalyse

Robuste Forschung und Entwicklung von Pharmaunternehmen zur Steigerung des Umsatzes von Pharmakovigilanz-Dienstleistungen

Das Endverbrauchersegment des globalen Marktes wird in Krankenhäuser, Pharmaunternehmen und andere unterteilt. Pharmaunternehmen hatten im Jahr 2020 die führende Position auf dem Weltmarkt inne. Die starke Forschung und Entwicklung von Pharmaunternehmen bei der Einführung wirksamer Medikamente hat diesem Markt bei der Bereitstellung seiner Dienstleistungen oder Software enorme Chancen eröffnet. Die kontinuierliche Markteinführung von Arzneimitteln hat dazu geführt, dass diese Unternehmen Pharmakovigilanz-Dienste in Anspruch genommen haben.

Die in Krankenhäusern durchgeführten klinischen Studien führen zu mehreren UAW oder UE, was sie dazu zwingt, sich an PV-Dienste zu wenden, wodurch der Wert dieses Marktes steigt. Es wird erwartet, dass das Segment Krankenhäuser im Prognosezeitraum ein erhebliches Wachstum verzeichnen wird.

REGIONALE EINBLICKE

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Auf der geografischen Ebene ist der Pharmakovigilanz-Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Die Marktgröße in Nordamerika belief sich im Jahr 2020 auf 2,23 Milliarden US-Dollar und markierte damit seine Spitzenposition. Nordamerika führt aufgrund der höchsten Anzahl an Pharmakovigilanz-Aktivitäten in der Region den Marktanteil an. Darüber hinaus verfügt die Region über eine gut etablierte Infrastruktur mit fortschrittlicher Software zur Verwaltung der Aktivitäten.

Europa nimmt aufgrund seiner Konzentration auf die Risikobewertung von Arzneimitteln den zweiten Platz im Markt ein. Die Region hat verschiedene Überwachungssysteme wie die Europäische Arzneimittel-Agentur, die EudraVigilance-Datenbank und andere eingerichtet, um auf UAW zuzugreifen und diese zu überwachen. Darüber hinaus hat die Einführung von Software zur Nutzung von Pharmakovigilanzaktivitäten auch zum Wachstum des Marktes in der europäischen Region geführt.

Darüber hinaus wird erwartet, dass sich der asiatisch-pazifische Raum aufgrund der Einführung dieser Dienste und Software in den Entwicklungsländern zur am schnellsten wachsenden Region entwickeln wird. Darüber hinaus hat die Auslagerung dieser Anlagen in Industrieländer zu einer Vergrößerung des Marktes im asiatisch-pazifischen Raum geführt. Da Länder wie Indien und China am dichtesten bevölkert sind, sind UAW und UE höher, wenn Risikobewertungsaktivitäten nicht ordnungsgemäß durchgeführt werden.

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Auf der anderen Seite wird erwartet, dass Lateinamerika sowie der Nahe Osten und Afrika aufgrund der geringeren Akzeptanz dieser Dienste und Software sowie der unzureichenden Berichterstattung über ADRs langsamere Fortschritte erzielen werden.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Einführung mehrerer Strategien durch die Branchenakteure zur Entwicklung des PV-Geschäfts zur Förderung des Wettbewerbs

Auf dem Markt gibt es mehrere Akteure. Anbieter wie Cognizant Technology Solutions, Accenture plc, IQVIA und viele andere haben ihre Position durch verschiedene Akquisitionen, fortschrittliche Lösungen und hervorragende Kunden-Anbieter-Beziehungen erfolgreich etabliert. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Bereitstellung von End-to-End-Lösungen für ihre Kunden, indem sie ständige strategische Entwicklungen improvisieren und Pharmaunternehmen professionelle Dienstleistungen anbieten.

Darüber hinaus führen Unternehmen fortschrittliche automatisierte Software für diese Dienste ein, um das Marktpotenzial auszuschöpfen. Die Integration neuer Tools wie Geschäftsprozessmanagement zur Steigerung der Effizienz von Prozesse können Unternehmen dabei helfen, auf dem globalen Markt zu wachsen.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN MIT PROFIL AUF DEM PHARMAKOVIGILANZMARKT:

• IQVIA (USA) )


• Covance Inc. (USA)


• Parexel International Corporation (USA)


• Accenture plc ( Irland)


• Cognizant (USA)


• Bioclinica (USA)


• Pharmaceutical Product Development, LLC (USA)


• ICON plc (Irland)


• Quanticate (USA)

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• Juni 2021– SSI Strategy, LLC gab die Übernahme von Fiore Healthcare Advisors, LLC bekannt. Diese Akquisition zielt darauf ab, die bereits starken Angebote von SSI im Bereich klinische Forschung und Arzneimittelsicherheit durch die Einbindung eines Teams erfahrener Sicherheitsärzte und Unterstützung bei der klinischen Forschung zu erweitern.


• April 2021– ResoluteAI, die Forschungsplattform für die Wissenschaft, kündigte die Veröffentlichung einer Reihe von Tools zur Optimierung der Überwachung nach dem Inverkehrbringen und der PV-Analyse an.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Markt für Pharmakovigilanz (PV).

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Der Marktforschungsbericht bietet eine detaillierte Analyse des Marktes und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende Hauptakteure und Einsatzart. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in die Pharmakovigilanz-Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Marktes beigetragen haben. Darüber hinaus werden einige der wachstumsfördernden Faktoren und Hemmnisse hervorgehoben, sodass der Leser fundierte Kenntnisse über den Markt erlangen kann.

Berichtsumfang und Segmentierung