"Entwicklung von Wachstumsstrategien liegt in unserer DNA"
Die globale Marktgröße für Auftragsforschungsorganisationen (CRO) wurde im Jahr 2025 auf 92,27 Milliarden US-Dollar geschätzt. Der Markt soll von 99,87 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 199,28 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wachsen und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 9 % aufweisen.Nordamerika dominierte den CRO-Dienstleistungsmarkt mit einem Marktanteil von 50,10 % im Jahr 2025.
Auftragsforschungsorganisationen (Contract Research Organizations, CROs) sind Unternehmen, die Forschungsdienstleistungen wie Frühphasenentwicklung, klinische Studien, Forschungsmanagementpläne und andere anbietenpharmazeutisch, Biotechnologie- und Medizingeräteunternehmen auf vertraglicher Basis. Das wachsende Bewusstsein für das Outsourcing klinischer Studiendienstleistungen sowie die steigende Nachfrage nach wirksamen Therapeutika sind für das schnelle Wachstum des Marktes verantwortlich.
Darüber hinaus bevorzugen kleine und mittlere Pharma- und Life-Science-Unternehmen die Auslagerung ihrer Forschungs- und Entwicklungsprozesse für eine kostengünstige und effiziente Durchführung der Forschungsstudien. Daher ist das zunehmende Aufkommen kleiner und mittlerer biopharmazeutischer Unternehmen auch für das Wachstum des Marktes für Dienstleistungen von Auftragsforschungsorganisationen verantwortlich.
Steigende Zahl klinischer Studien steigert die Nachfrage nach Dienstleistungen von Auftragsforschungsorganisationen (CRO).
Um die steigende Nachfrage nach effektiver Diagnose und Behandlung anzukurbeln, haben Gesundheitsunternehmen ihren Fokus verstärkt auf die Durchführung gelegtklinische Studienum fortschrittliche und wirksame medizinische Geräte und Therapeutika zu entwickeln. Die Zahl der jährlich durchgeführten klinischen Studien nimmt weltweit erheblich zu.
Von der Forschung bis zur endgültigen Arzneimittelzulassung ist der Arzneimittelentwicklungsprozess recht langwierig und kostspielig. Laut den von Sofpromed im Januar 2024 veröffentlichten und aktualisierten Daten können die Phasen 1, 2 und 3 beispielsweise durchschnittlich etwa 4,0 Millionen US-Dollar, 13,0 Millionen US-Dollar bzw. 20,0 Millionen US-Dollar kosten.
Darüber hinaus müssen nicht alle Pipeline-Kandidaten genehmigt und kommerzialisiert werden; Einige werden gekündigt, andere werden aufgrund von Testbudgets und anderen derartigen Herausforderungen auf Eis gelegt. Beispielsweise sind laut den vom Congress Budget Office im April 2021 veröffentlichten Daten nur 12,0 % der Medikamente, die sich in klinischen Studien befinden, von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.
Um diese Herausforderungen zu meistern, konzentrieren sich viele kleine und mittlere Pharmaunternehmen verstärkt auf die Auslagerung ihrer F&E-Aktivitäten an die CROs, da die CROs diesen Unternehmen helfen, bei der Entwicklung ihrer Therapeutika oder medizinischen Geräte Zeit und Geld zu sparen.
Ein strenges Regulierungsszenario sowie Einschränkungen bei den Forschungs- und Entwicklungsmitteln schränken das Marktwachstum ein
Um eine Forschungsstelle einzurichten, müssen die Prüfer strenge administrative und ethische Maßnahmen sowie Regulierungsstrategien durchlaufen. Die Verwaltungsmethodik ist von entscheidender Bedeutung, um das Wohlergehen der ausgewählten Patienten zu gewährleisten.
Das gesamte Regulierungsverfahren kann jedoch zu Verzögerungen bei der Rekrutierung und Durchführung der Studien führen, wenn die Zeit, die für die Erlangung aller Genehmigungen benötigt wird, in der Planungsphase nicht berücksichtigt wird.
Solche komplexen und strengen Regulierungsszenarien, die von Land zu Land unterschiedlich sind, haben das Marktwachstum eingeschränkt.
Das Aufkommen vielversprechender Entdeckungen und die wachsende Finanzierung dürften den Bedarf an Dienstleistungen von Auftragsforschungsorganisationen (CRO) steigern
Die Anzahl der durchgeführten Forschungsstudien ist für bestimmte Erkrankungen wie perinatale Erkrankungen, angeborene Anomalien und andere deutlich geringer. Laut den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichten Daten betrug die Zahl der registrierten klinischen Studien zu angeborenen Anomalien im Jahr 2024 beispielsweise nur 328, während die Zahl der registrierten klinischen Studien zu bösartigen Neubildungen bei rund 5.306 lag. Es wurden jedoch eine Reihe vielversprechender Entdeckungen gemacht, die mit Hilfe zusätzlicher Forschung, Finanzierung und Partnerschaften zwischen den Unternehmen zur Arzneimittelentdeckung fortschrittlicher Behandlungen führen könnten.
Daher wird erwartet, dass die zunehmende Zahl von Forschungsstudien zu vielversprechenden Entdeckungen das Wachstum des CRO-Dienstleistungsmarktes im Prognosezeitraum ankurbeln wird.
Regulatorische Heterogenität stellt eine Herausforderung für das Wachstum der Marktteilnehmer dar
Unterschiedliche regionale Compliance-Standards erfordern von CROs, über fundierte regulatorische Fachkenntnisse zu verfügen und regelmäßige Überprüfungen auf etwaige Änderungen oder Aktualisierungen der Vorschriften durchzuführen.
Zunehmende Cyber-Bedrohungen und strengere Datenschutzgesetze hindern Patienten daran, an Forschungsstudien teilzunehmen.
Die begrenzte Verfügbarkeit qualifizierter Arbeitskräfte schränkt die Effizienz der von CROs bereitgestellten Dienstleistungen ein.
Technologische Verbesserungen und Compliance erfordern kontinuierliche Investitionen in Infrastruktur und Talente.
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Steigendes Outsourcing klinischer Studien aufgrund hoher F&E-Kosten zur Förderung des Marktwachstums
Aufgrund der steigenden Nachfrage nach wirksamen Diagnosen und Therapeutika haben Pharma-, Biotechnologie- und Medizingeräteunternehmen ihren Fokus verstärkt auf F&E-Ausgaben gelegt. Dieser Faktor hat die Zahl der weltweit durchgeführten klinischen Studien erhöht.
Aus diesem Grund konzentrieren sich viele Biotechnologie- und Pharmaunternehmen verstärkt auf die Auslagerung ihrer Forschungs- und Entwicklungsstudien an Dienstleister von Contract Research Organizations (CRO). Beispielsweise hat sich ICON plc LEO Pharma im März 2023 zusammengetan, um klinische Studien zur Entwicklung neuer wirksamer Medikamente für dermatologische Indikationen durchzuführen.
CROs nutzen KI für die Patientenrekrutierung, Protokollgestaltung, Studienüberwachung und prädiktive Analysen, um die Effizienz der Studien zu steigern.
COVID-19 beschleunigte den Übergang zu Fernüberwachung, tragbarer Technologie und virtueller Patienteneinbindung. Dies hat das Bewusstsein für die Vorteile dezentralisierter klinischer Studien geschärft und deren Einführung für eine kostengünstige und praktische Forschung und Entwicklung vorangetrieben.
Die Nachfrage nach personalisierter Medizin steigt aufgrund der Fortschritte in der Genomik, Proteomik und Metabolomik, die maßgeschneiderte Behandlungen auf der Grundlage individueller Merkmale ermöglichen und das wachsende Bewusstsein für die Vorteile der Präzisionsmedizin stärken. Dieser Faktor hat die Nachfrage nach CRO-Dienstleistungen angeheizt.
Die Biowissenschaften konzentrieren sich zunehmend auf die Auslagerung komplexer klinischer Studien wie seltene Krankheiten, Krebs und andere, bei denen die Chancen auf positive Ergebnisse gering sind und die strengen regulatorischen Anforderungen unterliegen. Das Ziel der Auslagerung dieser Studien besteht darin, die Kosten und die Gesamtdauer der Studiendurchführung zu reduzieren.
Während der COVID-19-Pandemie im Jahr 2020 erlebte der Markt einen deutlichen Anstieg seines Marktwerts. Dies war auf die gestiegene Nachfrage nach COVID-19-Impfstoffen und -Therapeutika zur Kontrolle der Krankheitslast zurückzuführen. Viele pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen haben ihre F&E- und Herstellungsprozesse intensiviert, um Testkits zu entwickeln und zu vertreiben.Impfungenund Medikamente gegen das SARS-CoV-2-Virus. Um den F&E-Prozess zu beschleunigen, haben viele Pharma- und Biotechnologieunternehmen Partnerschaften mit CRO-Dienstleistungsunternehmen geschlossen.
Darüber hinaus wuchs der Markt nach COVID-19 aufgrund der Einleitung verzögerter und verschobener klinischer Studien deutlich.
Das Segment der Frühphasen-Entwicklungsdienstleistungen dominiert aufgrund der zunehmenden Konzentration von Biowissenschaftsunternehmen auf die Entwicklung fortschrittlicher Produkte
Nach Art ist der Markt in Entwicklungsdienstleistungen für die frühe Phase, klinische Dienstleistungen, Labordienstleistungen und andere unterteilt.
Die Entwicklungsdienstleistungen in der Frühphase sind weiter in Chemie, Fertigung und Kontrolle (CMC), präklinischen Service und Forschung unterteilt. Ebenso wird das klinische Segment weiter in Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4 unterteilt.
Die Frühphasen-Entwicklungsdienste dominierten den Markt im Jahr 2024 und werden im Prognosezeitraum voraussichtlich mit der schnellsten CAGR wachsen. Die Dominanz des Segments wird auf die zunehmende Konzentration der Marktteilnehmer auf die Förderung der Frühphasenentwicklungsdienste für chronische Krankheiten zurückgeführt. Beispielsweise trat Phastar im Dezember 2022 dem Oncology Development Program (ODP2) von Lean Life Science bei, mit dem Ziel, die Forschung und Entwicklung für Akademiker und junge Unternehmen zu identifizieren und voranzutreiben.
Es wird erwartet, dass das klinische Segment im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum verzeichnen wird. Das Wachstum des Segments ist auf die wachsende Zahl kleiner und mittlerer Life-Science-Unternehmen und Forschungsinstitute zurückzuführen, die mit Hilfe von Contract Research Organization (CRO)-Diensten klinische Studien durchführen möchten.
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Das Onkologie-Segment wird aufgrund der steigenden Zahl an Krebserkrankungen dominieren
Je nach Anwendung kann der Markt in Onkologie, Neurologie, Kardiologie, Infektionskrankheiten, Stoffwechselstörungen, Nieren-/Nephrologie und andere unterteilt werden.
Das Onkologiesegment dominierte den Markt im Jahr 2024 mit einem maximalen Marktanteil von Auftragsforschungsinstituten. Die Belastung durch Krebs hat erheblich zugenommen. Eine derart zunehmende Krankheitslast hat die Nachfrage nach wirksamen Behandlungsmöglichkeiten erhöht. Um diesen Bedarf zu decken, sind viele Life-Science-Unternehmen entstanden, die wirksame Behandlungen entwickeln. Das Aufkommen solcher kleiner und mittlerer Unternehmen hat die Auslagerung präklinischer und klinischer Dienstleistungen vorangetrieben.
Das Segment „Sonstige“ hatte im Jahr 2024 den zweitgrößten Marktanteil. Das Wachstum des Segments wird auf die wachsende Belastung durch Krankheiten wie Verdauungskrankheiten, Mangelernährung, Atemwegserkrankungen und andere zurückgeführt. Darüber hinaus hat die zunehmende Finanzierung der wirksamen therapeutischen Entwicklung dieser Krankheiten durch Pharma- und Biotechnologieunternehmen das Marktwachstum angekurbelt.
Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment Neurologie im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Prävalenz neurologischer Erkrankungen wie Alzheimer, Demenz und anderen mit einem erheblichen CAGR-Wachstum zunehmen wird.
Pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen halten dank zunehmender Forschung und Entwicklung einen dominanten Anteil
Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Medizingeräteunternehmen, akademische und Forschungsinstitute und andere unterteilt.
Die Pharma- und Biotechnologieunternehmen dominierten den Markt im Jahr 2024. Aufgrund der erhöhten Komplexität, robusten Pipelines und strengen Regeln für die Durchführung von Studien bevorzugen Pharma- und Biotechnologieunternehmen zunehmend die Auslagerung ihrer Forschung und Entwicklung. Dieser Faktor ist für das Wachstum des Segments verantwortlich.
Aufgrund des Anstiegs der Zahl der registrierten klinischen Studien wird erwartet, dass das Segment der medizinischen Geräte im Prognosezeitraum das schnellste CAGR-Wachstum verzeichnen wirdmedizinische Geräte.
Beispielsweise wurden laut ClinicalTrials.gov im Januar 2022 etwa 40.901 klinische Studien für Medizinprodukte registriert.
In Bezug auf die Region wird der globale Markt in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum und im Rest der Welt untersucht.
North America Contract Research Organization (CRO) Services Market Size, 2026 (USD Billion)
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Der nordamerikanische CRO-Dienstleistungsmarkt wurde im Jahr 2026 auf 49,88 Milliarden US-Dollar geschätzt und dürfte im Prognosezeitraum einen führenden Anteil am Weltmarkt einnehmen. Der regionale Wert belief sich im Jahr 2023 auf 40,01 Milliarden US-Dollar. Das Marktwachstum in der Region ist auf die starke Präsenz von Marktteilnehmern wie Medpace, IQVIA Inc., Syneos Health und anderen zurückzuführen.
Darüber hinaus wird erwartet, dass der Markt in den USA im Prognosezeitraum aufgrund der wachsenden Zahl klinischer Studien in der Region erheblich wachsen wird. Der Markt in den USA wird im Jahr 2026 44,78 Milliarden US-Dollar ausmachen.
Es wird erwartet, dass Europa im Jahr 2026 mit einem Wert von 25,77 Milliarden US-Dollar die zweitgrößte Region des Marktes sein wird und im Prognosezeitraum eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 8,3 % aufweisen wird. Das Marktwachstum in der Region ist auf die zunehmenden Investitionen der Pharma- und Biotechnologieunternehmen in Forschung und Entwicklung für die Entwicklung neuer Therapeutika zurückzuführen.
Die Marktgröße des Vereinigten Königreichs wird im Jahr 2026 voraussichtlich 5,96 Milliarden US-Dollar betragen. Auf der anderen Seite dürfte die Marktgröße in Deutschland im Jahr 2026 bei 5,53 Milliarden US-Dollar liegen. In Frankreich dürfte sie im Jahr 2025 bei 3,45 Milliarden US-Dollar liegen.
Der asiatisch-pazifische Markt wird voraussichtlich im Jahr 2026 der drittgrößte Markt mit einem Wert von 19,45 Milliarden US-Dollar sein und im Analysezeitraum mit der schnellsten CAGR wachsen. Das hohe Wachstum ist hauptsächlich auf den Anstieg der F&E-Aktivitäten und die zunehmende Verlagerung hin zum Outsourcing zurückzuführen. Darüber hinaus sind kostengünstige Ressourcen in der Region Asien-Pazifik einer der Hauptfaktoren für die Anzahl der in der Region durchgeführten klinischen Studien und befeuern so das Marktwachstum. Es wird erwartet, dass der Markt für China im Jahr 2026 ein Volumen von 5,69 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Für Indien wird ein Marktvolumen von 3,86 Milliarden US-Dollar und für Japan ein Volumen von 3,50 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 erwartet.
Es wird erwartet, dass der Markt im Rest der Welt im Prognosezeitraum einen begrenzten Marktanteil halten wird. Es wird jedoch erwartet, dass die steigenden Gesundheitsausgaben im Rest der Welt das Marktwachstum ankurbeln werden.
Der Fokus der Marktteilnehmer auf Forschung und Entwicklung zur Verbesserung ihrer Serviceangebote ist für ihr Umsatzwachstum verantwortlich
IQVIA Inc., ICON plc, Syneos Health und Charles River Laboratories gehören zu den bedeutenden Akteuren auf dem Markt. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Verbesserung ihres Serviceangebots durch die Einführung fortschrittlicher Technologien mit dem Ziel, ihr Umsatzwachstum zu steigern.
Darüber hinaus haben sich andere Marktteilnehmer wie Parexel International (MA) Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. und Medpace auf die Einführung neuer Dienste konzentriert, um ihre Präsenz auf dem Markt zu stärken.
Der globale Marktbericht bietet eine detaillierte Marktanalyse. Es konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie einen Überblick über den Markt, die Durchdringung von Outsourcing in Forschung und Entwicklung und Schlüsselländern sowie eine Preisanalyse. Darüber hinaus umfasst es wichtige Branchenentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften und Übernahmen, die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt und Markenanalysen. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in die Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des Marktes beigetragen haben. Der Bericht umfasst auch eine regionale Analyse verschiedener Segmente.
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ATTRIBUT |
DETAILS |
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Studienzeit |
2021-2034 |
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Basisjahr |
2025 |
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Geschätztes Jahr |
2026 |
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Prognosezeitraum |
2026-2034 |
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Historische Periode |
2021-2024 |
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Wachstumsrate |
CAGR von 9 % von 2026 bis 2034 |
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Einheit |
Wert (Milliarden USD) |
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Segmentierung |
Nach Typ
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Auf Antrag
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Vom Endbenutzer
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Nach Region
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Laut Fortune Business Insights betrug die Größe des globalen CRO-Marktes im Jahr 2025 92,27 Milliarden US-Dollar und soll bis 2034 199,28 Milliarden US-Dollar erreichen.
Nordamerika lag mit einem Anteil von 49,88 % im Jahr 2026 an der Spitze, unterstützt durch eine hohe Testaktivität, hohe Ausgaben für Forschung und Entwicklung und die Präsenz von Top-CROs.
Mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9 % wird der Markt im Prognosezeitraum ein stetiges Wachstum aufweisen.
Es wird erwartet, dass das klinische Segment im Prognosezeitraum das führende Segment in diesem Markt sein wird.
Die zunehmende Zahl klinischer Studien und der Anstieg chronischer Erkrankungen sind einige der Hauptfaktoren für das Marktwachstum.
Labcorp und IQVIA gehören zu den Hauptakteuren auf dem Weltmarkt.
Nordamerika dominierte den Markt im Jahr 2024 mit dem größten Marktanteil.
Die zunehmende Auslagerung von Forschung und Entwicklung durch Pharmaunternehmen sowie die gesteigerte Effizienz und Produktivität sind Faktoren, die die Akzeptanz des Dienstes vorantreiben.
Um Kosten und Zeitpläne zu reduzieren, greifen Sie auf globale Patientenpools und regulatorisches Fachwissen zu, skalieren Sie schnell und nutzen Sie spezialisierte Technologien (KI, DCT, fortschrittliche Bioanalytik) ohne feste Gemeinkosten.
Entwicklungsdienstleistungen in der Frühphase sind führend, da Sponsoren Entdeckungs-, präklinische, CMC- und First-in-Human-Programme beschleunigen, um das Risiko von Pipelines früher zu verringern.
Die Onkologie ist aufgrund des hohen Studienvolumens und der hohen Komplexität führend. Neurologie, Kardiologie, Infektionskrankheiten, Stoffwechselstörungen und Nierenindikationen weisen ebenfalls ein starkes Outsourcing auf.
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