Contract Manufacturing Organization (CMO) Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse, nach Typ (API-Herstellung, Herstellung fertiger Darreichungsformen (feste Darreichungsformen, injizierbare und andere) und Verpackung) und regionale Prognose, 2019-2026

Die globale Marktgröße für Contract Manufacturing Organizations (CMO) wurde 2018 auf 92,42 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2026 188,07 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9,4 % im Prognosezeitraum entspricht.

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Contract Manufacturing Organization bietet äußerst wertvolle Dienstleistungen für die expandierende Pharmaindustrie. Die steigende Nachfrage nach pharmazeutischen Produkten zur Behandlung verschiedener Krankheiten und der Mangel an lebensrettenden Medikamenten haben zu einer wachsenden Nachfrage nach Outsourcing der Produktionsabläufe geführt. CMOs befolgen alle Vorschriften, verfügen über hochqualifizierte Arbeitskräfte, modernste Produktionsanlagen und ein kostengünstiges Serviceportfolio. Der zunehmende Wettbewerb im Pharmasektor hat dazu geführt, dass es dringend erforderlich ist, Produkte so früh wie möglich auf den Markt zu bringen, um eine Vorreiterposition auf dem Markt einzunehmen. Daher sind die zunehmende Notwendigkeit, Produkte früher auf den Markt zu bringen, der wachsende Preisdruck und die Vorteile, die CMOs bieten, wie verkürzte Zeitpläne und qualitativ hochwertige Produkte zu niedrigen Kosten, einige der Haupttreiber des Marktes.

MARKTRENDS

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Konsolidierungswelle der Pharma-Auftragsfertigungsorganisation geht weiter

Der Markt für Auftragsfertigungsorganisationen ist ein stark fragmentierter Markt mit einer großen Anzahl von Dienstleistern, deren Produktionskapazitäten auf verschiedene Darreichungsformen verteilt sind. Allerdings kam es in diesen Jahren zu einer Welle strategischer Kooperationen, Fusionen, Übernahmen und Partnerschaften. Ziel der Marktgiganten ist es, die Fertigungskapazitäten und das Fachwissen lokal etablierter Akteure zu nutzen, um ihren Marktanteil zu erhöhen. Zu den bemerkenswerten Deals im Bereich der Auftragsfertigung gehört die Übernahme der Produktionskapazitäten für Injektionszwecke von Hospira Inc. im Jahr 2015. Darüber hinaus erwarb die „Lonza Group AG“, ein weltweit führendes Unternehmen im CMO-Bereich, im Dezember 2016 Capsugel S.A. mit dem Ziel, den Bedarf zu decken von Kunden für integrierte und Mehrwertlösungen.

MARKTREIBER

Starkes Wachstum im Biologika-Markt spiegelt das Wachstum des CMO-Marktes wider

Mit zunehmender Prävalenz chronischer Krankheiten ist die weltweite Nachfrage nach wirksamen Therapien auf ihrem Höhepunkt. Steigende Investitionen in die Entwicklung komplexer biologischer Moleküle haben einen enormen Bedarf an hochkompetenten Dienstleistern geschaffen, die in der Lage sind, Produkte mit den gewünschten regulatorischen Standards zu liefern. Die biologischen Moleküle sind komplex und die Herstellung erfordert ausgeprägte Fähigkeiten und zugelassene Produktionsanlagen. Die Auftragsfertigungsorganisationen auf dem Markt verbessern ihre Kapazitäten, um den globalen Bedarf zu decken. Daher werden immer mehr biologische Produkte für die Herstellung und Verpackung ausgelagert. Es wird erwartet, dass der Ausbau der Produktionskapazitäten durch die führenden CROs aus Schwellenländern den Umsatz des Pharma-Contract Manufacturing Organization (CMO)-Marktes bis 2026 steigern wird.

Aufkommen von mehr CMOs mit erweiterten Produktionskapazitäten zur Ankurbelung des Marktes

Um der steigenden Nachfrage nach Outsourcing gerecht zu werden, drängen mehrere neue Unternehmen mit fortschrittlichen Fertigungslösungen auf den Markt. Dies veranlasst die Pharmaunternehmen dazu, an ihre technischen Fähigkeiten zu glauben und ihre Produktion an diese Dienstleister auszulagern. Mittelständische oder sogar kleine Pharmaunternehmen arbeiten heute wahrscheinlich mit einem oder mehreren CMOs zusammen, die in diesem Bereich tätig sind. Daher wird die zunehmende Zahl von Auftragsfertigungsunternehmen, die sich in diesem Bereich engagieren, lukrative Möglichkeiten schaffen, die Auslagerung der pharmazeutischen Aktivitäten in naher Zukunft voranzutreiben.

MARKTBESCHRÄNKUNG

Strenge Vorschriften und Kapazitätsauslastungsprobleme beeinträchtigen die Gewinne von CMOs

Trotz der wachsenden Nachfrage nach dem pharmazeutischen Outsourcing der Produkte stellen strenge Vorschriften Einschränkungen für Auftragsfertigungsorganisationen dar, Geschäftsabschlüsse zu erzielen. Die Auftragsfertigungsorganisation muss von den zuständigen Aufsichtsbehörden genehmigt werden und muss während der gesamten Vertragslaufzeit ähnliche Standards einhalten. Die Strenge der Vorschriften schränkt die Spieler ein, Dienstleistungen für den jeweiligen geografischen Standort anzubieten, beispielsweise in den USA. Die USFDA-Standards für Zulassung und regelmäßige Qualitätskontrolle sind bekanntermaßen unter anderem auf der ganzen Welt am strengsten.

SEGMENTIERUNG

Nach Typanalyse

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API-Herstellungssegment hält dominierenden Anteil am CMO-Markt

Basierend auf der Art ist der CMO-Markt in API-Herstellung unterteilt; Endproduktherstellung und Verpackung. Das API-Segment dominierte 2018 den CMO-Markt. Die wachsende Nachfrage nach biologischen Molekülen trägt zu einem hohen Anteil des API-Segments bei. Etwa 60 % der hochwirksamen API, d. h. HPAPI, sind für die Behandlung von Krebs indiziert. Es wird geschätzt, dass die steigende Prävalenz von Krebs und die hohe Nachfrage nach neuartigen Therapien das Wachstum des API-Herstellungssegments im gesamten Prognosezeitraum vorantreiben werden. Aufgrund der in den letzten Jahren beobachteten zunehmenden Auslagerung injizierbarer Formulierungen wird das Segment der Herstellung fertiger Formulierungen jedoch voraussichtlich mit der höchsten jährlichen Wachstumsrate wachsen. Das Segment der fertigen Formulierungen wird weiter in feste Darreichungsformen, Injektionspräparate und andere (Halbfeststoffe, Pulver, orale Flüssigkeiten und andere) unterteilt. Unter ihnen dürfte bis 2026 das Untersegment der injizierbaren Arzneimittel das Untersegment der Fertigformulierungen dominieren.

REGIONALE ANALYSE

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Die Größe des Marktes für Auftragsfertigungsorganisationen in Nordamerika belief sich im Jahr 2018 auf 32,60 Milliarden US-Dollar. Der Markt in der Region zeichnet sich durch eine höhere Prävalenz und Diagnoserate von Zivilisationskrankheiten, hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die Präsenz einer großen Anzahl von CMOs aus und eine große Anzahl von Unternehmen, die sich mit der Entwicklung biologischer Moleküle befassen. Europa ist der zweitgrößte Markt aufgrund der steigenden Inzidenz verschiedener Arten von Krebs und Stoffwechselerkrankungen, die fortschrittliche Therapien erfordern, und der Präsenz einer großen Zahl von Auftragsfertigungsbetrieben in der Region. So wurden laut GLOBOCAN 2018 in Europa rund 4.229.662 neue Krebsfälle gemeldet. Der Markt im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine vergleichsweise hohe CAGR verzeichnen. Die zunehmende Zahl von Vertragsfertigungsorganisationen, die behördliche Zertifizierungen von westlichen Behörden erhalten, das Vorhandensein qualifizierter Arbeitskräfte, niedrige Herstellungskosten und eine hohe Qualität der hergestellten Produkte sind wichtige Faktoren, die das Wachstum des CMO-Marktes im asiatisch-pazifischen Raum im Prognosezeitraum voraussichtlich vorantreiben werden. Der Markt in Lateinamerika sowie im Nahen Osten und Afrika befindet sich derzeit in einem aufstrebenden Stadium. Allerdings werden die sich entwickelnde Gesundheitsinfrastruktur in diesen Regionen und die zugrunde liegende Entwicklung regulatorischer Standards in Ländern wie Brasilien, Mexiko, Peru und Südafrika das Wachstum des Marktes für Auftragsfertigungsorganisationen im Prognosezeitraum in diesen Regionen ankurbeln.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Dienstleistungen zu wettbewerbsfähigen Preisen, optimierte Geschäftsbeziehungen und verbesserte Servicequalitäten zur Steigerung der Nachfrage

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes für pharmazeutische Auftragsfertigungsorganisationen (CMO) zeigt, dass der Markt derzeit stark fragmentiert ist. Eine starke Betonung von Partnerschaften und Akquisitionsstrategien dürfte jedoch dazu beitragen, das Umsatzwachstum des Marktes für Contract Manufacturing Organization (CMO) in den kommenden Jahren anzukurbeln. Als zentraler Trend des Marktes wurde die Konsolidierung des Marktes beobachtet.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Catalent Inc.


• Recipharm AB


• Jubilant Life Science Ltd


• Lonza Group AG


• Boehringer Ingelheim International GmbH


• Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG


• FAMAR Gesundheitsdienste


• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. 


• Almac Group


• Andere prominente Spieler

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• Im Juli 2021 gab Catalent, Inc. bekannt, dass sie ihren mehrstufigen Expansionsplan für ihre italienische Produktionsstätte in Höhe von 100,0 Millionen US-Dollar starten werden. Diese Erweiterung wird dem Unternehmen helfen, seine Produktionskapazitäten für Biologika in der europäischen Region zu erweitern.


• Im Juli 2021 gab Catalent, Inc. die Einführung von GPEx Lightning bekannt, einer Zelllinien-Entwicklungstechnologie der nächsten Generation. Diese neue Technologieeinführung würde dem Unternehmen helfen, die Entwicklung seiner Arzneimittelwirkstoffe um drei Monate zu verkürzen.


• Im April 2021 gab Lonza bekannt, dass sie ihre Dienstleistungen zur Auswahl solider Formen an ihrem US-Standort erweitert haben. Diese Erweiterung wird dazu beitragen, die Fähigkeiten des Unternehmens bei der Einhaltung beschleunigter Zeitpläne zu verbessern.


• Im Dezember 2020 gab Lonza bekannt, dass sie ihre Zusammenarbeit mit Aurinia Pharmaceuticals ausgeweitet haben, um die Produktionskapazität für eine effiziente Produktion und Herstellung von Voclosporin zu erweitern

BERICHTSBEREICH

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Der Marktbericht für Auftragsfertigungsorganisationen (CMO) bietet eine detaillierte Analyse des Marktes und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende Unternehmen und Dienstleistungstypen. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in die Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben.

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