Marktgröße, Anteil und Analyse der Auswirkungen von Spätdyskinesie-Therapeutika, nach Arzneimittel (Deutetrabenazin, Valbenazin und andere), nach Vertriebskanal (Krankenhausapotheken, Drogerien und Einzelhandelsapotheken sowie Online-Apotheken) und regionale Prognose, 2023–2030

Die Größe des Marktes für Spätdyskinesie-Therapeutika wurde im Jahr 2022 auf 2,33 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll im Jahr 2023 um 2,77 Milliarden US-Dollar auf 5,09 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 anwachsen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 9,1 % im Zeitraum 2023–2030 entspricht. Die USA dominierten den Weltmarkt mit einem Anteil von 96,13 % im Jahr 2022.

Spätdyskinesie (TD) ist eine medikamenteninduzierte Bewegungsstörung, die zu unwillkürlichen Bewegungen der Zunge, des Gesichts, des Rumpfes und der Extremitäten führt. Es handelt sich um eine Nebenwirkung, die durch die langfristige Einnahme bestimmter Arten von Psychopharmaka, beispielsweise Antipsychotika, verursacht wird. Die Erkrankung tritt am häufigsten bei Patienten mit Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder bipolarer Störung auf, denen gleichzeitig antipsychotische Medikamente über einen längeren Zeitraum verabreicht wurden, sie tritt jedoch gelegentlich auch bei anderen Patienten auf. Es ist keine Heilung für die Krankheit bekannt, aber ihre Symptome können durch die Verwendung von zwei Medikamenten gelindert werden, die für diese Erkrankung zugelassen sind: Valbenazin (INGREZZA) und Deutetrabenazin (AUSTEDO). Diese Medikamente gehören zur Medikamentenklasse der VMAT2-Inhibitoren (vesikuläre Monoamin-Transporter-2-Inhibitoren), die zur Behandlung von Bewegungsstörungen wie der Huntington-Krankheit oder Spätdyskinesie eingesetzt werden.

Spätdyskinesie ist in Regionen wie Europa und Nordamerika weit verbreitet, die für Branchenakteure große Chancen bieten, im Studienzeitraum neue Medikamente einzuführen und anzukündigen. Laut einem im August 2022 von John Wiley & Sons, Inc. veröffentlichten Artikel beträgt die Prävalenz von Spätdyskinesien in Europa 23,3 % bei psychiatrischen Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden. Staatliche Behörden, Verbände und private Marktteilnehmer führen Initiativen ein, um das Bewusstsein für unterstützende Maßnahmen bei dieser Erkrankung zu schärfen. Beispielsweise ist die HealthWell Foundation eine gemeinnützige Organisation, die Erwachsenen und Kindern finanzielle Unterstützung bietet, um Ausgaben im Zusammenhang mit verschreibungspflichtigen Medikamenten zu decken, wie z. B. Mitversicherung, Zuzahlungen, Selbstbehalte usw. Krankenversicherungsprämien und andere selbst zu tragende Gesundheitskosten. Dies wird während des Studienzeitraums zu einem Anstieg der Nachfrage nach therapeutischen Maßnahmen und einem Wachstum des Marktes führen.

COVID-19-AUSWIRKUNGEN 

Die Verringerung der Zahl der Krankenhausbesuche während der Pandemie führte zu einem geringeren Marktwachstum

Zur Zeit von COVID-19 gab es einen Rückgang bei Gesundheitsdiensten und -verfahren, die nicht mit COVID in Zusammenhang standen, was auf die aufgrund von Sicherheitsbedenken auferlegten Einschränkungen zurückzuführen war. Dies bezog sich insbesondere auf seltene Erkrankungen wie Spätdyskinesie, bei denen es zu Hindernissen hinsichtlich der Anzahl der Diagnosen und der anschließenden Behandlung kam. Trotz des Versuchs, den Zugang zu Diagnostika aufrechtzuerhalten, wurde die Behandlung einiger Patienten, die geeignete medikamentöse Therapien benötigten, aufgrund von Lockdown-Beschränkungen behindert. Der Prozess der Genehmigung von Behandlungen hatte sich verlangsamt und die Gesamtzahl der Verschreibungen für diese Krankheit ging aufgrund der Schließung von Nicht-Notfallgeschäften zurück, was eine erhebliche Abschreckung für Pharmaunternehmen darstellte.

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. beobachtete beispielsweise ein langsameres Umsatzwachstum für AUSTEDO. AUSTEDO verzeichnete ein jährliches Wachstum von 102,5 % für 2018–2019 und 54,6 % für 2019–2020.

Dieses Wachstum setzte sich im Geschäftsjahr 2021 fort, allerdings langsamer als vor der Pandemie. Das stetige Wachstum dieser Produkte ist auf die kontinuierliche Expansion in verschiedenen Regionen auf der ganzen Welt durch den Erhalt behördlicher Genehmigungen zurückzuführen.

• Der Umsatz von INGREZZA, einem von der US-amerikanischen FDA zugelassenen Produkt von Neurocrine Biosciences, Inc., verzeichnete im Geschäftsjahr 2019–2020 einen Anstieg von 31,9 %, während das jährliche Wachstum im Geschäftsjahr 2020–2021 8,9 % betrug.

Der zunehmende Einsatz von Telemedizin anstelle von „persönlichen“ Krankenhausbesuchen hat jedoch die negativen Auswirkungen auf wichtige Märkte während der Pandemie minimiert. Diese verstärkte Nutzung von Telegesundheitsdiensten hat zu einem Anstieg der Verkäufe der damit verbundenen Produkte geführt bei der Behandlung seltener Krankheiten. Beispielsweise stieg die Zahl der Verschreibungen für das Medikament AUSTEDO deutlich an, von 156.994 im Jahr 2021 auf fast 240.527 im Jahr 2022. Solche Trends zeigen, dass der Markt im Prognosezeitraum voraussichtlich ein stetiges Wachstum verzeichnen wird.

NEUESTE TRENDS

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Anstieg der Initiativen zur Steigerung der Patienteneinbindung durch innovative Kampagnen

Ein vorherrschender Markttrend, der auf dem Weltmarkt zu beobachten ist, ist die Zunahme von Initiativen von Marktteilnehmern, das Bewusstsein für die Behandlung dieser Erkrankung durch verschiedene Kampagnen zu schärfen. Derzeit sind die einzigen beiden für diese Indikation zugelassenen Arzneimittel Deutetrabenazin (AUSTEDO) und Valbenazin (INGREZZA), Produkte von Teva Pharmaceutical Industries Ltd. bzw. Neurocrine Biosciences, Inc.. Diese Marktteilnehmer vergrößern ihren Kundenstamm für ihre Medikamente, indem sie innovative Kampagnen einführen, die über die mit dieser Erkrankung verbundenen Symptome informieren, was zu einer stärkeren Einbindung der Patienten in ihren Behandlungsprozess führen wird.

• Im April 2021 führte Teva seine erste Verbraucherkampagne ein und forcierte seine Marketingstrategie für AUSTEDO, um mehr Menschen mit TD-Erkrankungen zu erreichen. Der Trend zu Direct-to-Consumer (DTC)-Initiativen für eine begrenzte Patientengruppe, die an seltenen Krankheiten wie Spätdyskinesie leidet, nimmt mit INGREZZA weiter zu.

Dieser Anstieg an Initiativen von Marktteilnehmern und öffentlichen Organisationen trägt dazu bei, das Bewusstsein der Patienten für die verfügbaren Therapiemaßnahmen für diese Erkrankung zu schärfen. Dies wird die Akzeptanzrate dieser Medikamente steigern und zu einem Wachstum des Marktes für Spätdyskinesie-Therapeutika führen.

ANTRIEBSFAKTOREN

Steigende Prävalenz von Spätdyskinesie soll das Marktwachstum vorantreiben

Einer der entscheidenden Treiber, der sich positiv auf den Weltmarkt auswirkt, ist der starke Anstieg der weltweiten Prävalenz dieser Erkrankung. Dabei handelt es sich um eine Art Bewegungsstörung, die als Nebenwirkung der Langzeiteinnahme bestimmter Psychopharmaka, beispielsweise Antipsychotika, auftreten kann. Mit der zunehmenden Verwendung von Antipsychotika bei der Behandlung von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung und bipolarer Störung nimmt die Prävalenz dieser Krankheit zu nimmt auch zu.

• Laut einer Pressemitteilung von Teva Pharmaceutical Industries Ltd. vom Mai 2020 soll die Prävalenz von Spätdyskinesien in China hoch sein, mit einer Rate von 33,7 % bei Personen mit Schizophrenie, die eine Langzeitbehandlung erhalten Antipsychotika. Dies bedeutet, dass bei bis zu einem Drittel der Patienten mit Schizophrenie, die mit diesen Medikamenten behandelt werden, diese Erkrankung als Nebenwirkung auftreten kann.

Der Anstieg der Prävalenz wird die Nachfrage nach wirksameren therapeutischen Maßnahmen für diese Krankheit ankurbeln, was das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln wird.

Zunehmende Regierungsinitiativen zur Sensibilisierung für die Störung, um das Marktwachstum anzukurbeln

Die steigende Prävalenz dieser Krankheit hat viele Länder dazu veranlasst, staatliche Programme zur Sensibilisierung zu starten, deren Hauptzweck darin besteht, die Öffentlichkeit und medizinisches Fachpersonal über die Ursache der Erkrankung, die Symptome und die verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten aufzuklären.

• Zum Beispiel organisierte die US-Regierung im Mai 2022 in der ersten vollen Maiwoche die Woche zur Aufklärung über Spätdyskinesie. An diesem Sensibilisierungsprogramm haben alle 50 Bundesstaaten und der District of Columbia der USA teilgenommen, um das Bewusstsein für diese seltene und oft missverstandene Krankheit zu schärfen. Während dieser Zeit verstärkte die US-Regierung ihre gemeinsamen Bemühungen, sich für etwa 600.000 Menschen in den USA einzusetzen, die von dieser Krankheit betroffen sind. Es wird erwartet, dass die Zunahme staatlicher Initiativen das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln wird.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Begrenzte F&E-Investitionen von Pharmaunternehmen können das Marktwachstum behindern

Eine der größten Herausforderungen bei Arzneimitteln für seltene Krankheiten im Hinblick auf Forschung und Entwicklung ist die kleine Patientengruppe, die für klinische Studien zur Verfügung steht. Seltene Krankheiten betreffen eine kleine Anzahl von Menschen, von denen nur einige Hundert oder einige Tausend Patienten für eine klinische Studie zur Verfügung stehen. Dies kann die Durchführung groß angelegter, randomisierter und kontrollierter Studien erschweren, die normalerweise zum Nachweis der Wirksamkeit einer neuen Behandlung erforderlich sind. Darüber hinaus zögern die Pharmaunternehmen möglicherweise aufgrund der hohen Kosten und der unsicheren Kapitalrendite, in die Forschung zu investieren. Die Entwicklung neuer Behandlungsmethoden für diese Erkrankung ist ein kostspieliger und zeitaufwändiger Prozess. Die hohen Kosten für Forschung und Entwicklung sowie die behördliche Zulassung dieser Erkrankung können dazu führen, dass sie für Investitionen der Pharmaunternehmen weniger attraktiv ist.

• Laut dem Jahresbericht 2021 von Neurocrine Biosciences, Inc. hat das Unternehmen 328,1 Millionen US-Dollar für die Forschung und Entwicklung von Produkten bereitgestellt, aber nur ein Teil davon, nämlich 50,5 Millionen US-Dollar, wurde in die Forschung und Entdeckung investiert Prozess.

Der begrenzte Fokus der Marktteilnehmer auf Investitionen in Forschung und Entwicklung und die Einführung von Alternativen zu diesen Medikamenten könnte das Marktwachstum im Prognosezeitraum verlangsamen.

SEGMENTIERUNG

Durch Arzneimittelanalyse

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Das Valbenazin-Segment dominiert den Markt aufgrund der hohen Akzeptanzrate im Jahr 2022

Auf der Grundlage des Arzneimittels wird der Markt in Deutetrabenazin, Valbenazin und andere eingeteilt.

Das Segment Valbenazin dominierte im Jahr 2022 den weltweiten Marktanteil bei Spätdyskinesie-Therapeutika. Das Wachstum des Segments wird hauptsächlich durch seine starke Präsenz in den Vereinigten Staaten vorangetrieben. Darüber hinaus konzentriert sich das Unternehmen auf die Erweiterung seines Kundenstamms durch die Durchführung verschiedener Sensibilisierungskampagnen. Im August 2020 startete Neurocrine Biosciences die Aufklärungskampagne „Talk about TD“. Durch diese Fernsehkampagnen und Anzeigen macht das Unternehmen digital auf diese seltene Krankheit aufmerksam. Solche Initiativen von Marktteilnehmern zur Sensibilisierung für solche ungewöhnlichen Krankheiten werden zu einer höheren Akzeptanz führen, was voraussichtlich im Studienzeitraum zu einem Marktwachstum führen wird.

Das Deutetrabenazin-Segment hatte im Jahr 2022 den zweitgrößten Marktanteil. Das Medikament wurde in Ländern wie China und Brasilien zugelassen, was zu einer höheren Akzeptanzrate bei der Patientenpopulation geführt hat. Im Oktober 2021 erhielt Teva Pharmaceutical Industries Ltd. in Brasilien die Marktzulassung für Therapeutika zur Behandlung der Huntington-Krankheit und Spätdyskinesie. Es wird erwartet, dass solche behördlichen Genehmigungen das Wachstum des Segments ankurbeln werden.

Das Segment „Andere“ umfasst Pipeline-Kandidaten und Tetrabenazin, die nach ihrer möglichen Markteinführung im Prognosezeitraum ein stabiles Wachstum verzeichnen werden.

Nach Vertriebskanalanalyse

Höherer Bezug von Therapeutika aus Krankenhausapotheken ermöglichte Segmentdominanz im Jahr 2022

Basierend auf dem Vertriebskanal wird der Markt in Drogerien, Online-Apotheken, Krankenhausapotheken und Drogerien und Einzelhandelsapotheken eingeteilt.

Das Segment Krankenhausapotheken hatte im Jahr 2022 den größten Anteil am Weltmarkt, da der Bedarf an der Beschaffung verschreibungspflichtiger Therapeutika von Krankenhausapotheken entstand. Die Steuerung des Segments ist dadurch gekennzeichnet, dass die Regulierungssysteme für Apotheken in Ländern wie den USA die Dominanz von Krankenhausapotheken begünstigen, was deren Präferenz bei Patienten weiter stärkt.

Das Segment für Drogerien & Einzelhandelsapotheken hatte im Jahr 2022 nach Krankenhausapotheken mit diesen Einstellungen zur Beschaffung von Rezeptnachfüllungen den größten Marktanteil.

Das Segment der Online-Apotheken wird im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Akzeptanz digitaler Pharmaplattformen, die den Medikamentenbeschaffungsprozess durch die Lieferung an die Haustür vereinfachen, die maximale CAGR verzeichnen.

REGIONALE EINBLICKE

Geografisch gesehen wird der globale Markt in den USA, im asiatisch-pazifischen Raum, in Europa und im Rest der Welt untersucht.

Der US-Markt wurde im Jahr 2022 auf 2,24 Milliarden US-Dollar geschätzt und dürfte zum Zeitpunkt des Untersuchungszeitraums den Markt bestimmen, da die Bevölkerung über die Krankheit stark informiert ist und die Unterstützung vieler öffentlicher und privater Einrichtungen, die dafür Forschungsgelder nutzen, zunimmt Beschleunigen Sie die Studie für diese Krankheit. Beispielsweise erhielten laut dem von der National Alliance on Mental Health (NAMI) im August 2022 veröffentlichten Artikel 42 Organisationen, darunter die NAMI Champaign, die zu NAMI Affiliates und NAMI State Organizations gehört, einen Zuschuss von jeweils 2.500 USD. Dieses Mini-Stipendium wird verwendet, um Menschen über TD und seine Auswirkungen auf das tägliche Leben einer Person aufzuklären. Solche Initiativen dürften im Prognosezeitraum zum Marktfortschritt beitragen.

Es wird erwartet, dass der europäische Markt im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Prävalenz dieser Erkrankung in der gesamten Region mit der höchsten CAGR wachsen wird, was zu einem Anstieg der Nachfrage nach ihrer Behandlung führen wird. Laut einem im August 2022 in der Fachzeitschrift Psychiatry and Clinical Neurosciences veröffentlichten Forschungsbericht wird die Prävalenz von TD in Europa auf 23,3 % geschätzt. Dies bietet den Marktteilnehmern eine lukrative Gelegenheit, im Prognosezeitraum neuartige Produkte auf den Markt zu bringen.

Die Region Asien-Pazifik hatte im Jahr 2022 den zweitgrößten Marktanteil. Das Wachstum in dieser Region ist in erster Linie auf zunehmende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Bereitstellung wirksamer Behandlungslösungen für diese Erkrankung zurückzuführen. Im August 2021 erhielt die Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation aus Thailand die Zulassung für Valbenazin als Therapeutikum gegen Spätdyskinesie. Solche Zulassungen in asiatischen Ländern werden die Akzeptanzrate dieser Behandlungsmaßnahmen in der gesamten Region erhöhen.

Der Rest der Welt, zu dem auch der Nahe Osten, Afrika und Lateinamerika gehören, verzeichnet im Prognosezeitraum ein langsameres Wachstum aufgrund begrenzter Gesundheitsausgaben und mangelndem Bewusstsein der Menschen für die Diagnose und Behandlung dieser Krankheit.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Neurocrine Biosciences, Inc. dominierte den Markt im Jahr 2022 aufgrund starker Produktverkäufe

In Bezug auf die globale Wettbewerbslandschaft auf dem Markt für die Behandlung von Spätdyskinesien dominierte Neurocrine Biosciences, Inc. den Markt aufgrund der starken Umsätze seines zugelassenen Produkts INGREZZA (Valbenazin) auf dem US-Markt. Das Unternehmen konzentriert sich außerdem darauf, behördliche Genehmigungen zu erhalten, um seine Produktpräsenz zu erweitern. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ist ein weiterer dominanter Marktteilnehmer. Im Jahr 2017 wurde AUSTEDO (Deutetrabenazin) von der US-amerikanischen FDA zugelassen und ist das Medikament, das ein stetiges Wachstum verzeichnet. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, das Bewusstsein von TD-Patienten für sein Produktangebot durch die Einführung innovativer Kampagnen zu steigern.

Zu den weiteren wichtigen Marktteilnehmern gehört die Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, die sich auf die behördliche Zulassung ihres Produkts DYSVAL (Valbenazin) für TD in asiatischen Ländern konzentriert. Darüber hinaus führen mehrere Marktteilnehmer klinische Studien zur Entwicklung und Einführung neuartiger Medikamente zur Behandlung von Spätdyskinesien durch. Zu ihnen gehören unter anderem SOM Biotech (Spanien) und Luye Pharma Group (China). Die Pipeline-Kandidaten dieser Unternehmen werden künftig einen erheblichen Marktanteil einnehmen. Daher wird erwartet, dass all diese Faktoren in ihrer Summe den globalen Markt antreiben.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• SOM BIOTECH (Spanien)


• Luye Pharma Group (China)


• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Mitsubishi Chemical Group Corporation) (Japan)


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)


• Neurocrine Biosciences, Inc. (USA)

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• März 2022: Das Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales hat der Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation die behördliche Genehmigung für die Verwendung von DYSVAL-Kapseln 40 mg, einem Inhibitor des vesikulären Monoamintransporters Typ 2 (VMAT2), erteilt Therapeutika gegen Spätdyskinesie.


• Dezember 2021: Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation und Janssen Pharmaceutical K.K. haben eine Co-Promotion-Vereinbarung für MT-5199 abgeschlossen, einen Inhibitor des vesikulären Monoamintransporters Typ 2 (VMAT2), der in Japan als Therapeutikum gegen Spätdyskinesie eingesetzt werden soll.


• November 2021: Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation hat von Südkorea die Zulassung für Valbenazin (INGREZZA) als Therapeutikum gegen Spätdyskinesie erhalten.


• September 2021: Die Luye Pharma Group gab bekannt, dass ihr Medikament LY03015, ein Inhibitor des vesikulären Monoamintransporters 2 (VMAT2) der nächsten Generation, die Genehmigung für klinische Studien als neues Medikament der Klasse 1 für die Indikation TD erhalten hat vom Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) von China.


• Mai 2020: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. erhielt von der China National Medical Product Administration (NMPA) die Zulassung für AUSTEDO zur Behandlung von Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit und Spätdyskinesie bei Erwachsenen.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Markt für Spätdyskinesie-Therapeutika

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Der Forschungsbericht bietet qualitative und quantitative Einblicke in den globalen Markt und eine detaillierte Analyse der globalen Marktgröße und Wachstumsrate für alle möglichen Marktsegmente. Darüber hinaus bietet der Bericht eine ausführliche Analyse der Marktdynamik und der Wettbewerbslandschaft von Therapeutika für Spätdyskinesie. Verschiedene wichtige Erkenntnisse, die im Bericht präsentiert werden, sind die Prävalenz der Krankheit nach Schlüsselländern, wichtige Branchenentwicklungen, Pipeline-Analyse, wirtschaftliche Kostenbelastung für die Behandlung der Krankheit, Regulierungs- und Erstattungsszenario nach Schlüsselregionen und die Auswirkungen von COVID- 19 auf dem Markt.

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