Transkatheter-Herzklappenersatz (THVR) Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse, nach Produkttyp (Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR), Transkatheter-Mitralklappenersatz (TMVR) und Transkatheter-Pulmonalklappenersatz (TPVR)), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Spezialkliniken und andere) und regionale Prognose, 2019–2026

Die globale Marktgröße für Transkatheter-Herzklappenersatz wurde 2018 auf 4,04 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2026 10,34 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 12,5 % im Prognosezeitraum entspricht. Nordamerika dominierte 2018 den Weltmarkt mit einem Anteil von 40,1 %.

Klappeninsuffizienz und Klappenerkrankungen gehören zu den häufigsten Todesursachen. Nach Angaben der American Heart Association treten bikuspide Aortenklappenfehler bei 13,7 pro 1.000 Menschen in den USA auf. Diese steigende Prävalenz von Herzklappenerkrankungen in Verbindung mit aktiven staatlichen Eingriffen hat die Nachfrage nach Transkatheter-Herzklappenersatz stark ansteigen lassen. Darüber hinaus tragen grüne Signale der Regierung für die Einführung neuer Produkte und die Vorteile der Transkatheter-Technologie gegenüber chirurgischen Klappen zur Nachfrage nach Transkatheter-Herzklappenersatz bei. Laut dem im European Heart Journal veröffentlichten Artikel „The Year in Cardiology 2017 – Valvular Heart Disease“ wird die Gesamtzahl der Aortenklappenersatzeingriffe weltweit bis 2020 voraussichtlich 850.000 erreichen. Darüber hinaus wirken sich die steigende fettleibige Bevölkerung und die wachsende Prävalenz angeborener Herzerkrankungen positiv auf den Markt aus.

Wichtige Erkenntnisse zum Markt für Transkatheter-Herzklappenersatz

Globale Marktgröße und Prognose

• Marktgröße 2018: 4,04 Milliarden US-Dollar
• Marktgröße 2026: 10,34 Milliarden US-Dollar
• CAGR: : 12,5 % von 2018–2026

Marktanteil

• Nordamerika dominierte den Markt für Transkatheter-Herzklappenersatz mit einem Anteil von 40,1 % im Jahr 2018.
• Das Segment Transkatheter-Aortenklappenersatz hielt im Jahr 2018 einen Anteil von 80,2 %.
• Krankenhäuser waren 2018 das führende Endverbrauchersegment.

Wichtige regionale Highlights

Nordamerika

Nordamerika hatte im Jahr 2018 einen Wert von 1,62 Milliarden US-Dollar, unterstützt durch günstige Erstattungsrichtlinien und Produktzulassungen.

Asien-Pazifik

Aufgrund der zunehmenden Einführung minimalinvasiver Verfahren wird im Asien-Pazifik-Raum im Prognosezeitraum ein stetiges Wachstum erwartet.

Europa

Es wird erwartet, dass Europa aufgrund der steigenden Prävalenz von Herzklappenerkrankungen und der steigenden Nachfrage nach minimalinvasiven Behandlungen stetig wächst.

UNS.

Jährlich werden rund 90.000 Klappenersatzprodukte implantiert, was das Marktwachstum unterstützt.

Japan

Es wird erwartet, dass die zunehmende Akzeptanz fortschrittlicher kardiovaskulärer Verfahren die Marktexpansion unterstützen wird.

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Markttrends

Hersteller, die sich auf die Entwicklung von Mitralklappenprodukten konzentrieren, werden den Markt vorantreiben

Der Transkatheter-Mitralklappenersatz (TMVR) beim Transkatheter-Herzklappenersatz entwickelt sich aufgrund der zunehmenden Forschungsinvestitionen großer Hersteller zu einer neuen Herausforderung auf dem Markt. Ungedeckte Behandlungsbedürfnisse von Patienten und begrenzte auf dem Markt verfügbare Produkte haben verschiedene Hersteller dazu veranlasst, neue TMVR-Produkte zu entwickeln und strategische Kooperationen einzugehen. Viele der TMVR-Produkte befinden sich derzeit im Prüfstadium. 

Beispielsweise führt Shanghai NewMed Medical Co., Ltd. klinische Studien für Mi-thos durch, ein Transkatheter-Mitralklappenersatzprodukt. Ähnliche Untersuchungen sollen den Markt im Zeitraum 2019-2026 weiter ankurbeln.

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• Nordamerika verzeichnete ein Wachstum von 1,44 Milliarden US-Dollar im Jahr 2017 auf 1,62 Milliarden US-Dollar im Jahr 2018.

Günstige Gesundheitserstattung zur Ankurbelung des Marktes

Angemessene staatliche und private Erstattungsrichtlinien für den Transkatheter-Herzklappenersatz führen zu einer steigenden Zahl von Eingriffen, was die Nachfrage nach diesen Produkten steigert. Im Juni 2019 haben die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) die Erstattungsrichtlinien für THVR aktualisiert. Durch die aktualisierte Regelung wurde die Anforderung an das Eingriffsvolumen für die Erstattung des Transkatheter-Herzklappenersatzes erhöht. 

Außerdem müssen Krankenhäuser in den USA, die die bestehenden Transkatheter-Herzklappenersatzprogramme beibehalten möchten, gemäß der neuen Regelung jedes Jahr mindestens 50 Aortenklappenersatzoperationen, einschließlich 20 TAVR-Eingriffe, durchführen. Dies dürfte das Wachstum des Marktes für Transkatheter-Herzklappenersatz vorantreiben.

Einführung innovativer Produkte zur Förderung des Marktwachstums

Die Einführung neuer Produkte für den Transkatheter-Herzklappenersatz dürfte dem Markt deutliche Impulse verleihen. Es wird erwartet, dass die Einführung der Transkatheter-Technologie in einer Zeit, in der die Menschen schnell auf minimalinvasive Behandlungsoptionen umsteigen, das Wachstum des THVR-Marktes im Prognosezeitraum begünstigen wird. 

Beispielsweise kündigte Medtronic im September 2019 die Einführung von Evolut PRO+ an, einem Transkatheter-Aortenklappenersatzsystem (TAVR) in den USA. Darüber hinaus dürften bewährte klinische Studien, die die Sicherheit von Transkatheter-Herzklappen im Vergleich zu chirurgischen Klappen, verbesserte klinische Ergebnisse und weniger Komplikationen hervorheben, den Markt fördern.

MARKTBEGRENZUNG

Vorhandensein alternativer Produkte, die den Markt behindern

Trotz der Vorteile der minimalinvasiven Transkathetertechnologie; In vielen Regionen, insbesondere in den Schwellenländern, werden noch immer die traditionellen chirurgischen Klappen verwendet. Bei den Patienten besteht eine große Nachfrage nach chirurgischen Klappen. Dies liegt vor allem daran, dass chirurgische Klappen langlebiger sind als Transkatheter-Klappen und ein Leben lang halten können. Das etablierte Vorhandensein chirurgischer Klappen ist einer der Hauptfaktoren, die den Markt behindern können.

SEGMENTIERUNG

Nach Produkttypanalyse

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Ungedeckter Patientenbedarf sorgt für hohes Wachstum im TMVR-Segment

Je nach Produkttyp ist der Markt in Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR), Transkatheter-Mitralklappenersatz (TMVR) und Transkatheter-Pulmonalklappenersatz (TPVR) unterteilt. Es wird geschätzt, dass das TAVR-Segment im Jahr 2018 aufgrund der steigenden Zahl von Transkatheter-Aortenklappenersatzoperationen und der Verfügbarkeit neuartiger Produkte einen Großteil des Marktes ausmachen wird. Beispielsweise erhielt Edward Lifesciences im November 2019 die CE-Kennzeichnung für Edwards SAPIEN 3 zur Behandlung von Patienten mit Aortenstenose, bei denen das Risiko einer Operation am offenen Herzen geringer ist.

• Das Segment Transkatheter-Aortenklappenersatz wird 2018 voraussichtlich einen Anteil von 80,2 % halten.

Es wird erwartet, dass der enorme ungedeckte Bedarf der Patientenpopulation, die eine Mitralklappenbehandlung benötigt, bemerkenswerte Geschäftsmöglichkeiten für das Segment Transkatheter-Mitralklappenersatz (TMVR) eröffnen wird. Laut einem Bericht von Edwards Lifesciences erhalten weniger als 2 % der Patienten mit Mitralklappenerkrankungen Eingriffe, sodass Millionen von Patienten eine Behandlung benötigen. Dies stellt die potenziellen Wachstumschancen dar, die das TMVR-Segment in den kommenden Jahren bietet. Es wird erwartet, dass die zunehmende Zahl von Geburten mit angeborenen Herzfehlern und der steigende Bedarf an interventionellen Pulmonalklappenprodukten die Ausweitung des Transkatheter-Pulmonalklappenersatzes (TPVR) im Prognosezeitraum fördern werden. Das Segment Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) wird im Jahr 2025 voraussichtlich einen Anteil von 80,4 % halten.

Im März 2017 erhielt Medtronic die FDA-Zulassung für Melody, eine Transkatheter-Lungenklappe für Patienten mit angeborenen Herzfehlern. Es wird erwartet, dass dadurch das TPVR-Segment erweitert wird.

Durch Endbenutzeranalyse

Verbesserung der Regierungsrichtlinien für Herzklappenerkrankungen zur Förderung des Krankenhaussegments

Was den Endverbraucher betrifft, ist der Markt für Transkatheter-Herzklappenersatz in Krankenhäuser, Spezialkliniken und andere unterteilt. Das Krankenhaussegment dominierte den Markt aufgrund der günstigen Kostenerstattung im Gesundheitswesen und der steigenden Zahl von Eingriffen in Krankenhäusern. Darüber hinaus ist die Verbesserung der staatlichen Richtlinien für die Behandlung von Vulvaerkrankungen ein weiterer Faktor, der zum Ausbau des Krankenhaussegments beiträgt. Das Segment „Spezialkliniken und Sonstiges“ für THVR-Eingriffe wird im geplanten Zeitraum voraussichtlich wachsen, da die Zahl privater Kardiologen erheblich zunimmt und die Bedürfnisse der Patienten nicht erfüllt werden. Das Segment Krankenhäuser soll bis 2025 einen Umsatz von 7.336,7 Millionen US-Dollar erwirtschaften.

REGIONALE ANALYSE

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Die Größe des Marktes für Transkatheter-Herzklappenersatz in Nordamerika belief sich im Jahr 2018 auf 1,62 Milliarden US-Dollar. Aktive staatliche Unterstützung durch Produktzulassungen und günstige Krankenerstattungen sind die Hauptfaktoren für die steigende Nachfrage nach Produkten für den Transkatheter-Herzklappenersatz. Nach Angaben der American Heart Association werden in den USA jedes Jahr 90.000 Klappenersatzprodukte implantiert, was den Markt in Nordamerika wahrscheinlich vergrößern wird. Es wird geschätzt, dass die zunehmende Prävalenz von Herzklappenerkrankungen und die steigende Nachfrage nach minimalinvasiven Produkten die Transkatheter-Herzklappenersatzverfahren in Europa verstärken werden. 

• Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 12,0 % erwartet.

Laut Deutschem Herzchirurgie-Report insgesamt 34.394 HerzklappeIm Jahr 2017 wurden in Deutschland Eingriffe durchgeführt, davon 12.965 durch Transkatheter-Eingriffe. In Verbindung mit neuen Produkteinführungen und strategischen Kooperationen dürfte dies den Markt in Europa ankurbeln. Im asiatisch-pazifischen Raum wird ein deutliches Marktwachstum prognostiziert, was auf die schnelle Einführung von Transkatheterklappen, die wachsende Zahl geriatrischer und fettleibiger Menschen sowie die starke staatliche Unterstützung zurückzuführen ist. Hauptgründe für das Wachstum des Marktes in Lateinamerika sowie im Nahen Osten und Afrika sind die steigenden Fälle von Herzklappenlecks und die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur. 

• Der Markt für Transkatheter-Herzklappenersatz in Japan wird bis 2025 voraussichtlich 299,1 Millionen US-Dollar erreichen.
• Für China wird im Prognosezeitraum ein starkes CAGR von 13,60 % prognostiziert.

Laut Innovus, einem Technologietransferunternehmen der Universität Stellenbosch, werden in Südafrika jährlich etwa 1.400 Aortenklappenersatze durchgeführt, was wiederum den Markt im Nahen Osten und in Afrika ankurbelt.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Edwards Lifesciences und Abbott leiten die tTranskatheter-HerzklappenersatzMarkt

Bezogen auf den Marktumsatz hatte Edwards Lifesciences den größten Marktanteil, was hauptsächlich auf die höheren Umsätze von SAPIEN, neue Produktzulassungen und das vielfältige Produktportfolio des Unternehmens zurückzuführen ist. Durch die verstärkte Fokussierung des Unternehmens auf die Entwicklung von Produkten, die den Anforderungen der Patienten bestmöglich entsprechen, wird erwartet, dass die Position des Unternehmens im Gesamtmarkt gestärkt wird. Andererseits verschaffte die Übernahme von St. Jude Medical, Inc. Abbott einen zweiten Platz, da das Unternehmen zunehmend in die Entwicklung neuer Produkte investierte, um seine Marktposition zu behaupten.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Edwards Lifesciences Corporation
• Abbott
• Medtronic
• LivaNova PLC
• Boston Scientific Corporation
• CryoLife, Inc.
• Micro Interventional Devices, Inc.
• Andere

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN IN DER BRANCHE:

• September 2019 –Medtronic gab die Einführung von Evolut PRO+ bekannt, einem Transkatheter-Aortenklappenersatzsystem (TAVR) in den USA.
• November 2019 –Edward Lifesciences erhielt die CE-Kennzeichnung für Edwards SAPIEN 3, um seinen Einsatz auf die Behandlung von Patienten mit Aortenstenose auszuweiten, bei denen das Risiko einer Operation am offenen Herzen geringer ist.
• März 2017 –Im März 2017 erhielt Medtronic die FDA-Zulassung für Melody, eine Transkatheter-Lungenklappe für Patienten mit angeborenen Herzfehlern.

BERICHTSBEREICH

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Der Marktbericht zum Transkatheter-Herzklappenersatz (THVR) bietet eine ausführliche Analyse zahlreicher Faktoren, die den Markt beeinflussen. Dazu gehören Chancen, Wachstumstreiber, Bedrohungen, wichtige Entwicklungen und Einschränkungen. Darüber hinaus hilft der THVR-Marktbericht bei der Analyse, Segmentierung und Definition des Transkatheter-Herzklappenersatzes basierend auf verschiedenen Segmenten wie Produkttyp und Endbenutzer. Es analysiert strategisch verschiedene Strategien wie Produktinnovationen, Fusionen, Allianzen, Joint Ventures und Übernahmen, die von Akteuren der Branche übernommen werden.

Berichtsumfang und Segmentierung