Transkatheter-Herzklappenersatz (THVR) Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse, nach Produkttyp (Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR), Transkatheter-Mitralklappenersatz (TMVR) und Transkatheter-Pulmonalklappenersatz (TPVR)), nach Endbenutzer (Krankenhäuser und Spezialkliniken und andere) und regionale Prognose, 2019-2026

Der weltweite Markt für Transkatheter-Herzklappenersatz wurde im Jahr 2018 auf 4,04 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2026 10,34 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 12,5 % im Prognosezeitraum entspricht. Klappeninsuffizienz und Klappenerkrankungen gehören zu den häufigsten Todesursachen.

Nach Angaben der American Heart Association treten bikuspide Aortenklappendefekte bei 13,7 pro 1.000 Menschen in den USA auf. Diese steigende Prävalenz von Herzklappenerkrankungen in Verbindung mit aktiven staatlichen Eingriffen hat die Nachfrage nach Transkatheter-Herzklappenersatz stark ansteigen lassen. Darüber hinaus tragen das grüne Signal der Regierung für die Einführung neuer Produkte und die Vorteile der Transkatheter-Technologie gegenüber chirurgischen Klappen zur Nachfrage nach Transkatheter-Herzklappenersatz bei. Laut dem im European Heart Journal veröffentlichten Artikel „The Year in Cardiology 2017 – Valvular Heart Disease“ wird die Gesamtzahl der Aortenklappenersatzeingriffe weltweit bis 2020 voraussichtlich 850.000 erreichen und die wachsende Prävalenz angeborener Herzerkrankungen wirken sich positiv auf den Markt aus.

MARKTRENDS

Hersteller, die sich auf die Entwicklung von Mitralklappenprodukten konzentrieren, werden den Markt vorantreiben

Der Transkatheter-Mitralklappenersatz (TMVR) beim Transkatheter-Herzklappenersatz entwickelt sich aufgrund der zunehmenden Forschungsinvestitionen großer Hersteller zu einer neuen Herausforderung auf dem Markt. Ungedeckte Behandlungsbedürfnisse von Patienten und begrenzte auf dem Markt verfügbare Produkte haben verschiedene Hersteller dazu veranlasst, neue TMVR-Produkte zu entwickeln und strategische Kooperationen einzugehen. Viele der TMVR-Produkte befinden sich derzeit im Prüfstadium.

Zum Beispiel führt Shanghai NewMed Medical Co., Ltd. klinische Studien für Mi-thos durch, ein Transkatheter-Mitralklappenersatzprodukt. Ähnliche Untersuchungen sollen den Markt im Zeitraum 2019–2026 weiter ankurbeln.

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Günstige Gesundheitserstattung zur Ankurbelung des Marktes

Angemessene staatliche und private Erstattungsrichtlinien für den Transkatheter-Herzklappenersatz führen zu einer steigenden Zahl von Eingriffen, was die Nachfrage nach diesen Produkten steigert. Im Juni 2019 haben die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) die Erstattungsrichtlinien für THVR aktualisiert. Durch die aktualisierte Regelung wurde die Anforderung an das Eingriffsvolumen für die Erstattung des Transkatheter-Herzklappenersatzes erhöht.

Außerdem müssen Krankenhäuser in den USA, die die bestehenden Programme zum Transkatheter-Herzklappenersatz beibehalten möchten, gemäß der neuen Regelung jedes Jahr mindestens 50 Aortenklappenersatzoperationen, einschließlich 20 TAVR-Eingriffe, durchführen. Dies dürfte das Wachstum des Marktes für Transkatheter-Herzklappenersatz vorantreiben.

Einführung innovativer Produkte zur Förderung des Marktwachstums

Die Einführung neuer Produkte für den Transkatheter-Herzklappenersatz dürfte dem Markt deutliche Impulse verleihen. Die Einführung der Transkatheter-Technologie in einer Zeit, in der die Menschen schnell auf minimalinvasive Behandlungsoptionen umsteigen, wird voraussichtlich das Wachstum des THVR-Marktes im Prognosezeitraum begünstigen.

Im September 2019 kündigte Medtronic beispielsweise die Einführung von Evolut PRO+ an, einem Transkatheter-Aortenklappenersatzsystem (TAVR) in den USA. Darüber hinaus belegen bewährte klinische Studien die Sicherheit von Transkatheter-Herzklappen im Vergleich zu chirurgischen Klappen , verbesserte klinische Ergebnisse und weniger Komplikationen dürften den Markt beflügeln.

MARKTBESCHRÄNKUNG

Präsenz alternativer Produkte, die den Markt behindern

Trotz der Vorteile der minimalinvasiven Transkathetertechnologie; In vielen Regionen, insbesondere in den Schwellenländern, werden noch immer die traditionellen chirurgischen Klappen verwendet. Bei den Patienten besteht eine große Nachfrage nach chirurgischen Klappen. Dies liegt vor allem daran, dass chirurgische Klappen langlebiger sind als Transkatheter-Klappen und ein Leben lang halten können. Das etablierte Vorhandensein von chirurgischen Klappen ist einer der Hauptfaktoren, die den Markt behindern können.

SEGMENTIERUNG

Nach Produkttypanalyse

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Ungedeckter Patientenbedarf sorgt für hohes Wachstum im TMVR-Segment

Basierend auf dem Produkttyp ist der Markt in Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR), Transkatheter-Mitralklappenersatz (TMVR) und Transkatheter-Pulmonalklappenersatz (TPVR) unterteilt. Es wird geschätzt, dass das TAVR-Segment im Jahr 2018 aufgrund der steigenden Zahl von Transkatheter-Aortenklappenersatzoperationen und der Verfügbarkeit neuartiger Produkte einen Großteil des Marktes ausmachen wird. Beispielsweise erhielt Edward Lifesciences im November 2019 die CE-Kennzeichnung für Edwards SAPIEN 3 zur Behandlung von Patienten mit Aortenstenose, bei denen das Risiko einer Operation am offenen Herzen geringer ist.

Es wird erwartet, dass der enorme ungedeckte Bedarf der Patientenpopulation, die eine Mitralklappenbehandlung benötigt, bemerkenswerte Geschäftsmöglichkeiten für das Segment Transkatheter-Mitralklappenersatz (TMVR) eröffnen wird. Laut einem Bericht von Edwards Lifesciences erhalten weniger als 2 % der Patienten mit Mitralklappenerkrankungen Eingriffe, sodass Millionen von Patienten eine Behandlung benötigen. Dies stellt die potenziellen Wachstumschancen dar, die das TMVR-Segment in den kommenden Jahren bietet. Es wird erwartet, dass die zunehmende Zahl von Geburten mit angeborenen Herzfehlern und der steigende Bedarf an interventionellen Pulmonalklappenprodukten die Ausweitung des Transkatheter-Pulmonalklappenersatzes (TPVR) im Prognosezeitraum fördern werden.

Im März 2017 erhielt Medtronic die FDA-Zulassung für Melody, eine Transkatheter-Lungenklappe für Patienten mit angeborenen Herzerkrankungen. Es wird erwartet, dass dies das TPVR-Segment erweitert.

Nach Endbenutzeranalyse

Verbesserung der Regierungsrichtlinien für Herzklappenerkrankungen zur Förderung des Krankenhaussegments

In Bezug auf den Endverbraucher ist der Markt für Transkatheter-Herzklappenersatz in Krankenhäuser, Spezialkliniken und andere unterteilt. Das Krankenhaussegment dominierte den Markt aufgrund der günstigen Kostenerstattung im Gesundheitswesen und der steigenden Zahl von Eingriffen in Krankenhäusern. Darüber hinaus ist die Verbesserung der staatlichen Richtlinien für die Behandlung von Vulvaerkrankungen ein weiterer Faktor, der zum Ausbau des Krankenhaussegments beiträgt. Das Segment Spezialkliniken und andere Bereiche für THVR-Eingriffe wird im geplanten Zeitraum voraussichtlich wachsen, da die Zahl privater Kardiologen erheblich zunimmt und die Bedürfnisse der Patienten nicht erfüllt werden.

REGIONALE ANALYSE

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Die Größe des Marktes für Transkatheter-Herzklappenersatz in Nordamerika belief sich 2018 auf 1,62 Milliarden US-Dollar. Aktive staatliche Unterstützung durch Produktzulassungen und günstige Krankenerstattungen sind die Hauptfaktoren für die steigende Nachfrage nach Produkten für den Transkatheter-Herzklappenersatz. Nach Angaben der American Heart Association werden in den USA jedes Jahr 90.000 Klappenersatzprodukte implantiert, was den Markt in Nordamerika wahrscheinlich vergrößern wird. Es wird geschätzt, dass die zunehmende Prävalenz von Herzklappenerkrankungen und die steigende Nachfrage nach minimalinvasiven Produkten die Transkatheter-Herzklappenersatzverfahren in Europa verstärken werden.

Laut dem Deutschen Herzchirurgie-Report wurden insgesamt 34.394 Herzklappen Im Jahr 2017 wurden in Deutschland Eingriffe durchgeführt, davon 12.965 durch Transkatheter-Eingriffe. In Verbindung mit neuen Produkteinführungen und strategischen Kooperationen dürfte dies den Markt in Europa ankurbeln. Im asiatisch-pazifischen Raum wird ein deutliches Marktwachstum prognostiziert, was auf die schnelle Einführung von Transkatheterklappen, die wachsende Zahl geriatrischer und fettleibiger Menschen sowie die starke staatliche Unterstützung zurückzuführen ist. Hauptgründe für das Wachstum des Marktes in Lateinamerika sowie im Nahen Osten und Afrika sind die steigenden Fälle von Herzklappenlecks und die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur.

Laut Innovus, einem Technologietransferunternehmen der Universität Stellenbosch, werden in Südafrika jährlich etwa 1.400 Aortenklappenersatze durchgeführt, was wiederum den Markt im Nahen Osten und in Afrika ankurbelt.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Edwards Lifesciences und Abbott werden führend auf dem Transkatheter-Herzklappenersatzmarkt

In Bezug auf den Marktumsatz hatte Edwards Lifesciences den größten Marktanteil, was vor allem auf die höheren Umsätze von SAPIEN, neue Produktzulassungen und das vielfältige Produktportfolio des Unternehmens zurückzuführen ist. Durch die verstärkte Fokussierung des Unternehmens auf die Entwicklung von Produkten, die den Anforderungen der Patienten bestmöglich entsprechen, wird erwartet, dass die Position des Unternehmens im Gesamtmarkt gestärkt wird. Auf der anderen Seite verschaffte die Übernahme von St. Jude Medical, Inc. Abbott einen zweiten Platz, da das Unternehmen zunehmend in die Entwicklung neuer Produkte investierte, um seine Marktposition zu behaupten.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Edwards Lifesciences Corporation


• Abbott


• Medtronic


• LivaNova PLC


• Boston Scientific Corporation


• CryoLife, Inc.
  
• Micro Interventional Devices, Inc.


• Andere

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• September 2019 – Medtronic gab die Einführung von Evolut PRO+ bekannt, einem Transkatheter-Aortenklappenersatzsystem (TAVR) in den USA


• November 2019 – Edward Lifesciences erhielt die CE-Kennzeichnung für Edwards SAPIEN 3, um seinen Einsatz auf die Behandlung von Patienten mit Aortenstenose auszuweiten, bei denen das Risiko einer Operation am offenen Herzen geringer ist.


• März 2017 – Im März 2017 erhielt Medtronic die FDA-Zulassung für Melody, eine Transkatheter-Lungenklappe für Patienten mit angeborenen Herzerkrankungen.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Transkatheter-Herzklappenersatzmarkt

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Der Marktbericht zum Transkatheter-Herzklappenersatz (THVR) bietet eine ausführliche Analyse zahlreicher Faktoren, die den Markt beeinflussen. Dazu gehören Chancen, Wachstumstreiber, Bedrohungen, wichtige Entwicklungen und Einschränkungen. Darüber hinaus hilft der THVR-Marktbericht weiter bei der Analyse, Segmentierung und Definition des Transkatheter-Herzklappenersatzes basierend auf verschiedenen Segmenten wie Produkttyp und Endbenutzer. Es analysiert strategisch verschiedene Strategien wie Produktinnovationen, Fusionen, Allianzen, Joint Ventures und Übernahmen, die von Akteuren der Branche übernommen werden.

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