U.S. In-vitro Diagnostics Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Product Type (Instruments and Reagents & Consumables), By Technique (Immunodiagnostics, Clinical Chemistry, Molecular Diagnostics, Hematology, and Others), By Setting (Laboratories and Point of Care), By Application (Infectious Diseases, Cardiology, Oncology, Gastroenterology, and Others), By End-user (Clinical Labors, Krankenhäuser, Arztpraxen und andere) und Prognosen, 2023-2030

Die Marktgröße der US-amerikanischen In-Vitro-Diagnostik betrug im Jahr 2022 32,94 Mrd. USD. Der Markt wird voraussichtlich im Voraussagen von 33,78 Milliarden USD im Jahr 2023 auf 56,81 Mrd. USD bis 2030 wachsen, was im Prognosezeitraum einen CAGR von 7,7% aufwies.

Dieser Markt wird aufgrund der bemerkenswerten Präsenz mehrerer riesiger Marktteilnehmer, der wachsenden Nachfrage nach rasanten Diagnosetests und dem Punkt von Pflegevorrichtungen, zunehmender Prävalenz chronischer Störungen und zunehmendem Bewusstsein für die Diagnose der Früherkrankung erwartet.

• Zum Beispiel startete die Pan American Health Organization (PAHO), Childhood Cancer International und das St. Jude Children’s Hospital eine Kampagne, um ein Bewusstsein für die Erkennung von Krebs bei Kindern und Jugendlichen zu schärfen. Laut PAHO kann die rechtzeitige Diagnose und Behandlung von Kinderkrebs die Überlebenschancen verbessern.

Darüber hinaus ist die zunehmende geriatrische Bevölkerung auch ein Hauptgrund für die wachsende Produktnachfrage. Zum Beispiel nahm im Juli 2021 eine demografische Forschungsprojektion an, die von der University of Washington veröffentlicht wurde, dass jede andere Person, die seit Beginn des 21. Jahrhunderts in den USA geboren wurde, bis zu 100 Jahre leben wird. Es wird erwartet, dass dieser Faktor die Verwendung von diagnostischen Geräten erhöht, wodurch zum Marktwachstum des US-amerikanischen In-Vitro-Diagnostiks beiträgt.

• Laut dem Bericht des US -amerikanischen Census Bureau wird die Zahl der Patienten mit Diabetes bis 2060 um 25,1% auf 162 Millionen steigen.

Solche Initiativen von staatlichen Organisationen, um das Bewusstsein für die Diagnose der frühen Krankheiten zu schärfen, wird erwartet, dass sie die Nachfrage nach Diagnostikprodukten erhöhen und im Prognosezeitraum zum Marktwachstum beitragen.

Covid-19-Auswirkungen 

Steigende Verwendung von Molekular- und Point of Care-Diagnose-Geräten erhöhte das Marktwachstum während der Covid-19-Pandemie

Die Covid-19-Pandemie hat ein günstiges Umfeld für diese Branche geschaffen, um zu wachsen. Während der Pandemie wurden in den USA Millionen von Tests durchgeführt, um Covid-19-Infektionen zu erkennen, was die Einnahmen der Hersteller um viele Falten erhöhte.

• Zum Beispiel wurden nach den von der US-amerikanischen CDC im Jahr 2022 veröffentlichten Daten von März 2020 bis Juli 2022 rund 921,4 Millionen Covid-19-verwandte Nukleinsäure-Amplifikationstests (NAATs) in den USA durchgeführt
• Eine solche hohe Anzahl von Tests führte zu erhöhten Einnahmen für Hersteller. Beispielsweise verzeichnete die diagnostische Abteilung von Abbott im Jahr 2020 ein Umsatzwachstum von 65,4% in den USA.

Im Jahr 2021 setzte sich das Wachstum des US-amerikanischen Marktes für In-Vitro-Diagnostik ähnlich an. Die erhöhte Anzahl von Produkteinführungen und die steigende Nachfrage nach häuslichen Gesundheitsvorrichtungen haben das Marktwachstum in diesem Jahr vorgebracht. Zum Beispiel kündigte BATM Advanced Communications Ltd. im März 2021 die Einführung seines Molekulardiagnostik-Selbsttestskits zum Nachweis von Covid-19 an.

Im Jahr 2022 verlangsamte sich das Wachstum der US-amerikanischen In-vitro-Diagnosemarkt aufgrund der verringerten Anzahl von Tests und erreichte das vor-pandemische Niveau. So beeinflusste der Covid-19-Ausbruch den Markt positiv auf den Markt und gewann ein großes Interesse an Investoren an dieser Branche, was in den kommenden Jahren das Marktwachstum vorantreiben wird.

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Strategische Allianzen, die zu einer Branchenkonsolidierung führen, die erwartet wird, um das Wachstum der Branche zu treiben

Investoren derIn-vitro-DiagnostikDer Markt in den USA entdeckte verschiedene Möglichkeiten zur Nutzung der Einnahmen, die während der Covid-19-Pandemie profitabel erzielt wurden. Einige der führenden Hersteller von In-Vitro-Diagnostik haben aufgrund des hohen Umsatzes von Covid-19-Tests und -Instrumenten große Bargeldreserven. Dies führt zu Spekulationen unter den Anlegern über zukünftige Fusionen und Akquisitionen, die den Marktanteil der US-amerikanischen In-Vitro-Diagnostik erweitern könnten. Laut einem im Juli 2022 veröffentlichten Artikel erlebten viele große Hersteller den Druck der Anleger, strategische Pläne für die Investition dieser Bargeldreserven zu entwickeln.

• Zum Beispiel kündigte die Quidel Corporation im Mai 2022 die Übernahme von Ortho Clinical Diagnostics Holdings Plc an. Die Akquisition zielte darauf ab, die Produktpipeline und den breiteren geografischen Fußabdruck zu diversifizieren, indem sie die Plattformen und Technologien beider Unternehmen verbinden. 

Darüber hinaus prognostizierte Bruce Carlson, Senior Vice President bei Kalorama Information, dass in den nächsten zwei bis fünf Jahren hohe Chancen auf die Konsolidierung der Branchen bestehen. Solche strategischen Allianzen und Akquisitionen, um das Interesse des Investors an dieser Branche aufrechtzuerhalten, werden große Akteure wahrscheinlich die Möglichkeit bieten, ihre Präsenz und Portfolios zu stärken.

Antriebsfaktoren

Steigende Nachfrage nach Point of Care -Diagnostik und Einführung fortschrittlicher Produkte, um das Marktwachstum voranzutreiben

Point-of-Care-Diagnostik ermöglicht dezentrale Tests auf Diabetes, Infektionskrankheiten, kardiovaskuläre Parameter und andere. Es erzeugt zuverlässige und schnelle Ergebnisse, die dazu beitragen, chronische Krankheiten zu identifizieren und zu überwachen. Aufgrund der zunehmenden Anwendungen Innovatoren in derPoint of Care DiagnosticsFeld erforschen ständig Bio-Sensing-Technologien, um eine Vielzahl von Proteinen, Biomarkern und DNA zu messen. Hersteller von In-vitro-Diagnostik arbeiten daran, Technologien zu erstellen, die mehr als eine Art von Krankheit auf demselben Gerät identifizieren können.

• Zum Beispiel erhielt Visby Medical im März 2022 eine Finanzierung von 25,5 Mio. USD für die Entwicklung eines schnellen PCR-Tests mit Grippe-Covid-19, der Covid-19, Influenza A und B aus einer einzelnen Probe erkennen kann. Das Unternehmen erhielt Finanzmittel von der US -amerikanischen Biomedical Advanced Forschungs- und Entwicklungsbehörde.

Darüber hinaus erfordert die steigende Prävalenz von Diabetes in den USA eine regelmäßige Überwachung der Blutzucker, wodurch die Nachfrage nach Glukoseüberwachungsprodukten erhöht wird.

• Zum Beispiel hatten nach dem im Juni 2022 veröffentlichten National Diabetes Statistics -Bericht 37,3 Millionen Menschen in den USA Diabetes, die rund 11,3% der Bevölkerung des Landes ausmachten.
• Es wird berichtet, dass 96 Millionen Erwachsene Prädiabetes haben, was rund 38% der erwachsenen Bevölkerung in den USA ausmacht. Daher wird erwartet, dass der zunehmende diabetische Patientenpool die Nachfrage nach Glukoseüberwachungsgeräten steigert und diesen Markt vorantreibt.

Rückhaltefaktoren

Compliance -Herausforderungen der Hersteller aufgrund von Regeländerungen, um das Marktwachstum zu begrenzen

Die Verwirrung darüber, ob die In-vitro-Diagnostik berücksichtigt werden sollteMedizinprodukteoder biologische Produkte führten zu mehreren Aktualisierungen im Regulierungssystem. Diese häufigen Änderungen können jedoch operative Hindernisse für IVD -Hersteller verursachen, was zu unnötigen Zeit- und Ressourcenverbrauch führt.

• Zum Beispiel gelten nach Angaben der US -amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA) die IVDS derzeit als medizinische Geräte. Sie können jedoch auch als biologische Produkte angesehen werden, die Abschnitt 351 des Gesetzes über öffentliche Gesundheit unterzogen werden.

Darüber hinaus führten die Fortschritte bei Labortests zu einer erhöhten Prüfung dieser diagnostischen Tests, die technisch nicht als IVDS betrachtet werden. Die FDA hat Leitlinienentwürfe und ein Diskussionspapier herausgegeben, in dem das Ermessensspielraum für bestimmte behördliche Anforderungen und Arten von LDTs ​​beschrieben wird. Solche Änderungen schaffen eine Grauzone für IVD -Hersteller hinsichtlich der Einhaltung der IVD -Vorschriften, die das Marktwachstum beeinträchtigen.

SEGMENTIERUNG

Nach Produkttypanalyse

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Die wachsende Nachfrage nach dem Testen von CoVID-19-Virus wird die Verwendung von Reagenzien und Verbrauchsmaterialien steigern 

Basierend auf dem Produkttyp ist der Markt in Instrumente und Reagenzien und Verbrauchsmaterialien unterteilt. Das Segment Reagenzien und Verbrauchsmaterialien hielt einen dominierenden Marktanteil der In-vitro-Diagnostik. Während der Covid-19-Pandemie stellte der hohe Nachfrage nach dem Testen des SARS-CoV-2-Virus eine robuste Basis für das Wachstum des Segments Reagenzien und Verbrauchsmaterialien fest. Darüber hinaus erhöhte ein plötzlicher Anstieg der Diagnose von Krebs und anderen Krankheiten die Nachfrage nach diesen Produkten.

• Zum Beispiel ist das Illumina Novaseq 6000DX S2 -Reagenzus -Kit ein Satz von Reagenzien und Verbrauchsmaterialien, die für die Sequenzierung von Probenbibliotheken bestimmt sind, wenn sie mit validierten Assays verwendet werden.

Das Instrumentesegment wird im Prognosezeitraum erwartet, dass er eine signifikante CAGR aufzeichnet. Die Einführung von technologisch fortschrittlichen Instrumenten wird voraussichtlich zum Wachstum des Segments beitragen. Zum Beispiel entwickelte und startete Abbott 2020 und 2021 verschiedene laborbasierte Serologie-Blutuntersuchungen auf seinem Architekten I1000SR und Architekten I2000SR-Laborinstrumente und seinem Altinity-System, um einen Antikörper zu erkennen, um zu bestätigen, ob jemand zuvor von Covid-19 infiziert wurde. Die Tests wurden unter EUAs in den USA und CE -Marken gestartet.

Durch Technikanalyse

Fortgeschrittene Produkteinführungen von wichtigen Marktteilnehmern, um die Nachfrage nach molekularer Diagnostik zu tanken

Basierend auf der Technik ist der Markt in segmentiert inImmunodiagnostik, klinische Chemie, molekulare Diagnostik, Hämatologie und andere. Im Jahr 2022 dominierte das Segment der molekularen Diagnostik den Markt aufgrund der zunehmenden Nachfrage nach Medikamenten und der Einführung technologisch fortschrittlicher molekularer Diagnosetests durch wichtige Akteure.

• Zum Beispiel kündigte Bio-Techne im April 2021 die Einführung von neuartigem DNASCOP, einer chromogenen DNA-In-situ-Hybridisierungs-Technologie (ISH) an. Es ermöglicht die Visualisierung der Einzelmolekül-Genexpression mit Einzelzellenauflösung direkt in intakten Zellen und Geweben.

Darüber hinaus soll die anderen Segmente im Prognosezeitraum eine erhebliche CAGR registrieren. Dieses Wachstum wird auf Faktoren zurückgeführt, wie z. B. zunehmende Bedürfnisse für Bluttransfusion, schnell wachsende Inzidenz chronischer Krankheiten und Entwicklungen bei analytischen Methoden. Zum Beispiel brauchen nach Angaben des Community Blood Centers 4,5 Millionen Amerikaner jährlich Bluttransfusion, und nur 37% der US -Bevölkerung sind berechtigt, Blut zu spenden. Daher werden Bluttransfusionen und -spenden in den USA im Prognosezeitraum zum Wachstum des Hämatologie -Segments beitragen.

Durch Festlegen der Analyse

Erhöhung der Produktgenehmigung, um das Wachstum des Segments des Pflegesegments zu steigern

Basierend auf der Einstellung wird der Markt in Laboratorien und Point-of-Care-Pflege unterteilt. Das Laboratories-Segment dominierte den Markt im Jahr 2022. Das Segment der Laboratorien erlangte nach der Covid-19-Pandemie wieder das Tempo, da während der Sperrung viele Labortests aufgehalten wurden und die Annahme von Point of Care-Geräten zunahm. Nach der Pandemie trugen die Labortests wieder auf und die Einführung neuer Produkte, um große Stichprobenvolumina zu bewältigen, zum robusten Marktwachstum des Segments.

Das Segment Point-of-Care wird voraussichtlich im Prognosezeitraum eine signifikante CAGR aufzeichnen. Während der Covid-19-Pandemie wuchs das Segment des Pflegebers enorm und es wird erwartet, dass die zunehmende Akzeptanz in den kommenden Jahren zum Marktwachstum beiträgt. Darüber hinaus wird die zunehmende Anzahl von Produktgenehmigungen auch das Marktwachstum unterstützen. Zum Beispiel erhielt Abbott im Juni 2021 eine CE-Marke für sein Panbio Rapid Antigen-Selbsttest, um das SARS-CoV-2-Virus bei Erwachsenen und Kindern mit oder ohne Symptome zu erkennen. Daher werden solche Produktgenehmigungen das Geschäftswachstum der POC -Diagnostik erheblich verbessern.

Durch Anwendungsanalyse

Erhöhte Inzidenz von Infektionskrankheiten, um die Nachfrage nach In-Vitro-Diagnostik zu erhöhen

Basierend auf der Anwendung ist der Markt in Infektionskrankheiten, Kardiologie, Onkologie, Gastroenterologie und andere unterteilt. Das Segment für Infektionskrankheiten dominierte den Markt im Jahr 2022 aufgrund der steigenden Inzidenz von Infektionskrankheiten in den USA

• Zum Beispiel haben laut Daten, die im Oktober 2022 vom US -amerikanischen Gesundheitsministerium veröffentlicht wurden, rund 1,2 Millionen Menschen in den USA HIV. Etwa 13% von ihnen bleiben nicht diagnostiziert und müssen getestet werden.

Das Onkologie -Anwendungssegment wird voraussichtlich im Prognosezeitraum eine signifikante CAGR registrieren. Das Wachstum dieses Segments wird auf neue Produkteinführungen und die steigende Prävalenz von Krebs zurückgeführt.

• Zum Beispiel kündigte Thermo Fisher Scientific Inc. im August 2022 die Einführung des CE-IVD (IVDD) Oncomine DX Express-Tests und der Oncomine-Reporter-DX zur Verwendung in klinischen Labors an. Die qualitativen Testansprüche zur Erkennung von Deletionen, Insertionen und Substitutionen und zur Bereitstellung klinisch zugelassener Tumor -Mutationsprofile in weniger als 24 Stunden, um Angehörige der Gesundheitsberufe zu helfen, eine bessere Patientenversorgung zu bieten.

Durch Endbenutzeranalyse

Hohe Testkapazität in klinischen Labors, um die Produktnachfrage zu steigern

Durch Endbenutzer ist der Markt in klinische Laboratorien, Krankenhäuser, Arztpraxen und andere unterteilt. Das Segment Clinical Laboratories dominierte den Markt im Jahr 2022 aufgrund der größeren Genauigkeit von Labortests, einer höheren Anzahl von Diagnostikverfahren und dem Vorhandensein fortschrittlicher Geräte, die große Stichprobengrößen bewältigen können. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment des Arztpraxis aufgrund der wachsenden Neigung von Patienten zu punktoziellen Tests unter den Anleitungen ihres Arztes eine höhere CAGR aufzeichnet.

Hauptakteure der Branche

Fusionen und Akquisitionen von wichtigen Spielern Marktfortschritt vorantreiben

Der Markt ist fragmentiert von führenden Akteuren wie Abbott, F. Hoffmann-La Roche AG, Quest Diagnostics Incorporated und Bio-Rad Laboratories, Inc. Der Schwerpunkt dieser Marktteilnehmer liegt auf der Einführung von Strategien wie Joint-Ventures, Geschäftsausfällen, Zusammenarbeit und Akquisitionen zur Entwicklung neuer Geräte für Patienten, die an chronischen Disasen leiden.

• Im Februar 2023 gab F. Hoffmann-La Roche AG bekannt, dass sie seine Zusammenarbeit mit Janssen Biotech Inc. (Janssen) erweitert habe, um eine Begleitdiagnostik für gezielte Therapien zu erstellen. Die Zusammenarbeit zielte darauf ab, Forschungs- und Innovationsaktivitäten zu stärken.

Weitere prominente Marktteilnehmer sind BD, Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies, Inc., Siemens Healthineers AG und Quidel Corporation. Ein signifikanter Anstieg der Prävalenz chronischer Krankheiten, der Übernahme von Pflegetests und der Sensibilisierung für die Diagnose der frühen Krankheiten ermutigen die wichtigsten Akteure, innovative Produkte auf dem Markt einzuführen.

Liste der wichtigsten Unternehmen, die vorgestellt wurden:

• Abbott (USA)
• F. Hoffmann-La Roche AG(Schweiz)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(UNS.)
• Quest Diagnostics Incorporated (USA)
• Bio Rad Laboratories, Inc.(UNS.)
• BD (Becton, Dickinson und Company) (USA)
• Agilent Technologies, Inc. (USA)
• Quidel Corporation (USA)
• Siemens Healthcare GmbH(Deutschland)

Schlüsselentwicklungen der Branche:

• Februar 2023 -BD erhielt die Notfallgenehmigung (EUA) von der USFDA für ihren molekularen diagnostischen Kombinationstest für SARS-CoV-2, Influenza A + B und Atem-Syncytialvirus (RSV).
• Oktober 2022 -Thermo Fisher Scientific Inc. stimmte zu, die Bindungsstelle zu erwerben, die Spezial -Diagnose -Assays und -Instrumente anbietet. Die Akquisition wird das Spezialdiagnostikportfolio von Thermo Fisher verbessern.
• März 2022 -Thermo Fisher Scientific Inc. hat Ion Torrent Genexus DX integrierter Sequenzer eingeführt. Das Gerät wurde so konzipiert, dass sie in Laboratorien zur Durchführung klinischer Forschung und diagnostischen Tests an einem einzigen Instrument verwendet werden.

Berichterstattung

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Der Forschungsbericht enthält eine detaillierte Marktanalyse und konzentriert sich auf wichtige Aspekte wie Hersteller von Medizinprodukten, Produkten und Endbenutzern. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die neuesten Markttrends, wichtige Branchenentwicklungen wie Kooperationen, Partnerschaften und Akquisitionen und die Auswirkungen von Covid-19 auf den Markt. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren enthält der Bericht verschiedene andere Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren mit einer regionalen Analyse verschiedener Segmente beigetragen haben.

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