Tamaño del mercado de agujas de amniocentesis, participación y análisis de la industria, por tamaño (menos de 100 mm, 100 a 150 mm y más de 150 mm), por procedimiento (procedimientos de amniocentesis, procedimientos de amniorreducción, procedimientos de amnioinfusión y otros), por usuario final (hospitales, centros de diagnóstico y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de agujas de amniocentesis se valoró en 174,4 millones de dólares en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 181,3 millones de dólares en 2026 a 254,2 millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 4,3% durante el período previsto.

Una aguja de amniocentesis es una aguja larga y delgada que se utiliza en pruebas prenatales para extraer una pequeña muestra de líquido amniótico del útero de mujeres embarazadas. Este líquido es crucial para detectar posibles anomalías genéticas, afecciones cromosómicas y otros problemas de salud en el feto. Además, el procedimiento está guiado por una imagen ecográfica para garantizar una inserción segura de la aguja en el saco amniótico. El crecimiento se atribuye a la creciente demanda de diagnósticos prenatales, impulsada por regulaciones y recomendaciones estándar para las pruebas prenatales.

Además, el mercado está dominado por los principales actores, incluidos CooperSurgical, Inc., ICU Medical, Inc., Medline Industries, LP, Cook y otros. Estos actores están ampliando su presencia a regiones emergentes para ganar una importante participación de mercado a nivel mundial.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO:

La creciente incidencia de enfermedades crónicas y trastornos genéticos impulsará el crecimiento del mercado

En los últimos años, ha habido un aumento significativo en la incidencia de enfermedades crónicas y trastornos genéticos, incluidos el síndrome de Down y los defectos del tubo neural. Se espera que esto alimente la necesidad de un diagnóstico prenatal preciso.

• Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en noviembre de 2024, cada año nacen alrededor de 5.700 bebés con síndrome de Down en Estados Unidos.

Además, también hay un aumento en la tasa de embarazos de alto riesgo, lo que se espera que impulse la demanda de pruebas prenatales y de detección de anomalías genéticas en los no nacidos. Se prevé que este escenario impulse el crecimiento del mercado mundial de agujas de amniocentesis.

RESTRICCIONES DEL MERCADO:

Competencia de las pruebas prenatales no invasivas (NIPT) para restringir la expansión del mercado

A pesar de la importante precisión diagnóstica de los procedimientos de amniocentesis, su naturaleza invasiva provoca calambres o molestias después del procedimiento. Además, aumenta aún más el riesgo de infección y aborto espontáneo en condiciones poco comunes.

Como resultado, en los últimos años ha habido una creciente preferencia por alternativas más seguras, como lapruebas prenatales no invasivas (NIPT),que analiza el ADN fetal de la sangre materna para detectar trastornos genéticos. Además, el NIPT es altamente aplicable en las primeras etapas del embarazo, lo que está estimulando su demanda y amenazando la adopción de procedimientos de amniocentesis, obstaculizando así el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según datos de ScienceDirect de diciembre de 2024, la NIPT es una prueba de detección precisa y segura que ha disminuido la necesidad de pruebas invasivas, incluida la amniocentesis.

OPORTUNIDADES DE MERCADO:

Expansión en mercados emergentes para ofrecer oportunidades de crecimiento lucrativas

En los últimos años, ha habido un aumento de la infraestructura sanitaria, mayores tasas de natalidad y una mayor conciencia sobre las pruebas prenatales en los países emergentes de Asia Pacífico y América Latina.

• Por ejemplo, según datos de World Population Review, la tasa de natalidad de la India será de 15,8 nacimientos por cada 100 personas en 2025.

Además, el gobierno de estas regiones está organizando programas de salud materna, que están contribuyendo a un aumento en el volumen de pruebas de detección genética, como la amniocentesis, en estas regiones. Esto ofrece importantes oportunidades para que los actores clave amplíen sus ofertas en estas regiones, respaldando así la penetración general del producto, que se espera que impulse la expansión del mercado.

DESAFÍOS DEL MERCADO:

Altos costos de procedimiento y accesibilidad limitada para desafiar el crecimiento del mercado

A nivel mundial, el procedimiento de amniocentesis tiene costos relativamente altos, lo que plantea un desafío importante para que las poblaciones de ingresos medios se sometan a dichos procedimientos. Además, esta barrera de costos está limitando la accesibilidad para las poblaciones de los mercados emergentes con un gasto sanitario limitado.

Además, este procedimiento invasivo exige además la necesidad de profesionales sanitarios capacitados e infraestructura adecuada. Se espera que estos factores restrinjan una adopción más amplia en entornos con recursos limitados y desafíen la expansión general del mercado.

• Por ejemplo, en agosto de 2025, ValuePenguin informó que el costo de la amniocentesis generalmente varía según el lugar donde se realiza el procedimiento, y generalmente oscila entre USD 1000 y USD 7200.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE AGUJAS DE AMNIOCENTESIS:

Los avances tecnológicos en el diseño de agujas y la obtención de imágenes emergerán como una tendencia clave del mercado

Actualmente, ha habido importantes innovaciones, incluidas las ultrafinas y ecogénicas.agujascon puntas atraumáticas. Además, se está logrando una mejor visibilidad de la ecografía mediante varios avances en los equipos, que mejoran la precisión y reducen la incomodidad del paciente.

Además, la integración de la guía ecográfica basada en IA está mejorando la precisión en la colocación de las agujas, lo que reduce riesgos adicionales como molestias e infecciones en mujeres embarazadas. Se espera que esto mejore los resultados clínicos generales, permitiendo procedimientos más seguros y eficientes.

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Análisis de segmentación

Por tamaño

Alta importancia de la aguja de 100-150 mm en las pruebas prenatales para el crecimiento segmentario

Según la segmentación de productos, el mercado se clasifica en menores de 100 mm, de 100 a 150 mm y mayores de 150 mm.

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El segmento de 100 a 150 mm representó la mayor cuota de mercado mundial de agujas de amniocentesis en 2025. Las agujas con una longitud de 100 a 150 mm son clínicamente óptimas para llegar de forma segura a la cavidad amniótica sin una profundidad de inserción excesiva, lo que reduce el riesgo de lesión fetal o malestar materno, aumenta aún más su uso e impulsa el crecimiento del segmento.

Además, se prevé que el segmento de menos de 100 mm crezca a una tasa compuesta anual del 4,8% durante el período previsto.

Por Procedimiento 

Alto volumen de procedimientos de amniocentesis para impulsar el crecimiento del segmento

Según el procedimiento, el mercado se segmenta en procedimientos de amniocentesis, procedimientos de amniorreducción, procedimientos de amnioinfusión y otros.

Por procedimiento, el segmento de procedimientos de amniocentesis representó la mayor proporción en 2025. El crecimiento del segmento se atribuye al alto volumen de procedimientos en comparación con otros, ya que la amniocentesis se recomienda de forma rutinaria para pruebas genéticas prenatales en embarazos de riesgo. Además, se espera que el segmento tenga una participación del 40,3% en 2026.

• Por ejemplo, en octubre de 2025, la Fundación Mayo para la Educación e Investigación Médica (MFMER) mencionó que la amniocentesis genética se realiza entre las semanas 14 y 20 del embarazo.

Además, se prevé que el segmento de procedimientos de amniorreducción crezca a una tasa compuesta anual del 4,5% durante el período previsto.

Por usuario final

Los procedimientos superiores realizados en entornos hospitalarios a nivel mundial impulsan el crecimiento del segmento

Según el usuario final, el mercado se clasifica en hospitales, centros de diagnóstico, clínicas y otros.

En 2025, el mercado mundial estaba dominado por los hospitales en términos de usuarios finales. Los hospitales son los centros principales para los procedimientos de amniocentesis, que a menudo se realizan en unidades de atención obstétrica y prenatal bajo guía ecográfica. Como resultado, se prevé que la gran cantidad de hospitales a nivel mundial favorezca el crecimiento del segmento durante el período previsto. Además, se espera que el segmento tenga una participación del 61,7% en 2026.

• Por ejemplo, las Estadísticas hospitalarias de 2025 de la Asociación Estadounidense de Hospitales (AHA) indicaron que hay aproximadamente 6,093 hospitales en los EE. UU.

Además, se prevé que el segmento de centros de diagnóstico crezca a una tasa compuesta anual del 4,4% durante el período previsto.

Perspectivas regionales del mercado de agujas de amniocentesis

Por regiones, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

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AMÉRICA DEL NORTE

América del Norte representó la mayor participación en 2024, alcanzando los 53,0 millones de dólares, y también mantuvo la participación líder en 2025, con 55,0 millones de dólares. El crecimiento se atribuye a la presencia de actores importantes y una gran cantidad de procedimientos de pruebas prenatales en Canadá y Estados Unidos, lo que impulsa aún más la demanda de agujas de amniocentesis. En 2026, se prevé que el mercado estadounidense represente 57,1 millones de dólares.

• Por ejemplo, según datos de la Asociación Estadounidense del Embarazo en 2025, cada año se realizan alrededor de 200.000 procedimientos de amniocentesis en los EE. UU.

EUROPA y ASIA PACÍFICO

Se espera que las regiones de Europa y Asia Pacífico experimenten un crecimiento significativo en los próximos años. Se prevé que Europa registre una tasa de crecimiento del 4,9% durante el período previsto y sea la segunda más grande entre todas las regiones. Además, se espera que la región tenga una valoración de 50.700 millones de dólares estadounidenses para 2026. Este crecimiento se atribuye al creciente número de centros de diagnóstico en la región, lo que está generando un gran volumen de procedimientos de amniocentesis citogenética. Debido a tales factores, se prevé que el Reino Unido alcance un tamaño de mercado de 7,7 millones de dólares, Francia alcance los 7,3 millones de dólares y Alemania alcance los 9,0 millones de dólares en 2026. Además, se prevé que Asia Pacífico registre 49,2 millones de dólares en 2026, lo que representa la tercera región más grande del mercado. En 2026, India y China registrarán 7,1 millones de dólares y 13,3 millones de dólares, respectivamente, en Asia Pacífico.

AMÉRICA LATINA y MEDIO ORIENTE Y ÁFRICA

Durante el período de proyección, se espera que América Latina, Medio Oriente y África muestren un crecimiento moderado del mercado. En 2026, el mercado latinoamericano alcanzará una valoración de 12,5 millones de dólares. El crecimiento se debe principalmente a mayores tasas de natalidad y detección, impulsadas por una mayor concienciación en la región. Se espera que el CCG en Oriente Medio y África alcance un tamaño de mercado de 6,2 millones de dólares para 2026.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria:

Centrarse en ampliar el alcance del marketing para fortalecer la posición de los jugadores destacados

En 2025, incluidas CooperSurgical, Inc., ICU Medical, Inc., Medline Industries, LP y Cook, representaron la mayor cuota de mercado mundial de agujas de amniocentesis. Estos actores clave están ampliando su alcance en los países emergentes a través de colaboraciones, asociaciones, ampliaciones de instalaciones y otras iniciativas estratégicas.

Otras empresas destacadas, incluida RI.MOS. SRL, Laboratoire CCD y Medax se centran en aumentar los volúmenes comerciales y la diversificación de productos para mejorar su posición en el mercado global. 

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DEL MERCADO DE AGUJAS DE AMNIOCENTESIS PERFILADAS:

• Cocinero (EE.UU.)
• CooperSurgical, Inc. (EE. UU.)
• MOS. srl (Italia)
• Laboratorio CCD(Francia)
• Medax (Italia)
• BIOPSYBELL S.R.L. Sociedad unipersonal (Italia)
• UCI médica, Inc.(A NOSOTROS.)
• Industrias Medline, LP. (A NOSOTROS.)
• Vigeo srl.(Italia)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Junio ​​de 2024:The Cooper Companies Inc. anunció la adquisición de ZyMōt Fertility, una empresa especializada en tecnología de separación de esperma paratecnología de reproducción asistida (ART),ampliando la cartera de productos y servicios de fertilidad de CooperSurgical. Esta adquisición mejoró aún más las capacidades de CooperSurgical en soluciones de fertilidad, apoyando a clínicas de todo el mundo con tecnologías innovadoras, como agujas de amniocentesis, para mejorar los resultados reproductivos mediante pruebas prenatales.
• Noviembre de 2023:The Cooper Companies Inc. amplió su cartera de dispositivos médicos al adquirir activos selectos de Cook Medical centrados en obstetricia, monitorización Doppler y cirugía ginecológica por 300,0 millones de dólares.
• Junio ​​de 2023:BD firmó un acuerdo definitivo para vender su plataforma de instrumentación quirúrgica a STERIS plc por 540 millones de dólares.
• Febrero de 2022: Cooper Companies Inc. anunció sus planes de adquirir el negocio de salud reproductiva de Cook Medical por aproximadamente 875 millones de dólares, con el objetivo de ampliar su huella internacional de fertilidad y su cartera de dispositivos médicos.
• Octubre de 2022:Vigeo srl anunció su participación en MEDICA 2022, presentando su innovadora gama dedispositivos médicos, incluidas agujas amnióticas, biopsia e instrumentos quirúrgicos diseñados para mejorar la precisión del diagnóstico y la seguridad del paciente.

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