Dispositivos de monitoreo de anticoagulación Tamaño del mercado, participación e análisis de la industria, por tipo de dispositivo (dispositivos de prueba PT-INR, tiempo de coagulación activado (ACT) y tiempo de tromboplastina parcial activado (APTT)), por usuario final (hospitales y clínicos, homec de su hogar y otros), y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado del mercado de dispositivos de monitoreo de anticoagulación global se valoró en USD 1.51 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 1.61 mil millones en 2025 a USD 2.62 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 7.2% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de dispositivos de monitoreo de anticoagulación con una cuota de mercado del 41.05% en 2024.

El monitoreo de la anticoagulación implica el uso de un instrumento portátil diseñado específicamente para medir la eficacia de la terapia anticoagulación. Estos dispositivos permiten un monitoreo conveniente y rápido de los niveles de anticoagulación, desempeñando un papel crucial en la reducción de las complicaciones y la mejora de los resultados del paciente. El dispositivo ofrece beneficios como ajuste de dosis, tiempo de respuesta más rápido y conveniencia superior. El crecimiento del mercado de dispositivos de monitoreo de anticoagulación se atribuye a la creciente incidencia de condiciones cardiovasculares, una aparición considerable de trastornos hemorrágicos, avances tecnológicos y la introducción de medicamentos anticoagulantes.

• Por ejemplo, según datos publicados por la American College of Cardiology Foundation, en 2022, se observaron un estimado de 315 millones de casos de enfermedad de la arteria coronaria (CAD) a nivel mundial.

Algunos de los actores clave en el mercado incluyen Werfen, Helena Diagnostics Corporation y Medtronic. Las compañías se están centrando en colaboraciones estratégicas, acuerdos y la introducción de nuevos productos para expandir su participación en el mercado.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Aumento de la carga de las enfermedades cardiovasculares junto con los trastornos hemorrágicos para impulsar el crecimiento del mercado

El ecosistema de atención médica global está presenciando un aumento considerable en las condiciones cardiovasculares. Ciertos factores, como un estilo de vida sedentario, factores fisiológicos y deficiencias nutricionales, son responsables de la aparición de condiciones cardiovasculares. Algunas de las afecciones cardiovasculares, como la insuficiencia cardíaca y la enfermedad cardíaca congénita, están directamente asociadas con trastornos hemorrágicos, lo que lleva a un aumento en la demanda de dispositivos de monitoreo de anticoagulación. Además, también se proyecta que la prevalencia de los trastornos hemorrágicos crezca, impulsando aún más el crecimiento del mercado del mercado de dispositivos de monitoreo global de anticoagulación.

• Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en julio de 2023, la prevalencia de hemofilia en los EE. UU. Se estima en alrededor de 12 hombres por cada 100,000 casos. Además, según la misma fuente, se estima que 1 nacimiento por 5,617 hombres es susceptible a la hemofilia.

Además, aumentar la conciencia entre los profesionales de la salud y los pacientes sobre la importancia de mantener los niveles de INR terapéutico (relación normalizada internacional) ha elevado la necesidad clínica de monitoreo regular. Además, también se estima que las políticas de reembolso de apoyo en los países desarrollados y la expansión del acceso a los servicios de salud en las regiones emergentes fomentarán la expansión del mercado global durante el período de pronóstico.

Restricciones de mercado

Alto costo de los dispositivos de monitoreo de anticoagulación para disuadir el crecimiento del mercado

El alto costo de los dispositivos de monitoreo de anticoagulación en el punto de atención y la anticoagulación en el hogar es uno de los factores clave que disuaden el crecimiento del mercado. Muchos pacientes, especialmente en países de bajos y medianos ingresos, les resulta difícil pagar estos dispositivos debido a una cobertura de salud limitada o requisitos de pago de bolsillo.

• Por ejemplo, el costo de los analizadores para pruebas PT/INR varía de USD 300 a USD 3,000, mientras que las tiras de prueba varían de USD 7 a USD 18 por prueba.

El costo inicial de comprar el dispositivo, junto con los gastos recurrentes de tiras de prueba y suministros de calibración, puede ser financieramente oneroso para los usuarios a largo plazo. Incluso en los países desarrollados, las políticas de reembolso inconsistentes en los sistemas de atención médica desalientan aún más la adopción generalizada, lo que obstaculiza el crecimiento del mercado.

Oportunidades de mercado

Creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares para apoyar el desarrollo de la industria

El mercado global para dispositivos de monitoreo de anticoagulación está presenciando un crecimiento constante, principalmente impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, fibrilación auricular y tromboembolismo venoso. Junto con estos factores, las actividades continuas de investigación y desarrollo conducen a la producción de productos avanzados que son capaces de proporcionar resultados precisos dentro de un tiempo de respuesta mínimo.

• Por ejemplo, en abril de 2024, la hemosonics recibió la aprobación de la FDA para su analizador de hemostasis Quantra, que ofrece un análisis de sangre integral asociado con trastornos hemorrágicos. Junto con los trastornos hemorrágicos, el analizador también se puede usar para muestras de sangre venosa y arterial en pacientes cardíacos.

Además, los avances tecnológicos han alimentado la adopción al hacer que los dispositivos sean más compactos, fáciles de usar e integrados consalud digitalplataformas, permitiendo compartir datos en tiempo real y gestión remota de pacientes.

Desafíos de mercado

La falta de estandarización en las pruebas PT/INR plantea un importante desafío del mercado

La falta de estandarización en las pruebas internacionales de relación normalizada (INR) es el principal desafío que obstaculiza el crecimiento del mercado. INR es una métrica crucial para los pacientes sometidos a terapia de warfarina. Sin embargo, las inconsistencias a menudo surgen debido a variaciones de reactivos, métodos de calibración y sensibilidad al dispositivo. Esta variación puede conducir a una interpretación errónea de los resultados, aumentando el riesgo de hemorragia o eventos tromboembólicos.

Además, el problema se exacerba aún más en regiones con infraestructura de salud fragmentada, donde la implementación de pruebas de protocolo estándar es limitada. Esta falta de estandarización daña la utilidad clínica de los dispositivos de monitoreo de anticoagulación y obstruye la adopción generalizada.

Tendencias del mercado de dispositivos de monitoreo de anticoagulación

Aumento del uso de anticoagulantes orales directos (DOAC) para impulsar la demanda de nuevos enfoques de monitoreo

Una tendencia notable que da forma al paisaje de monitoreo de anticoagulación es el uso creciente de anticoagulantes orales directos (DOAC), como Apixaban, Rivaroxaban y Dabigatrán. A diferencia de la warfarina, los DOAC ofrecen una dosificación fija y menos interacciones dietéticas o de drogas, lo que tradicionalmente reduce la necesidad de monitoreo de rutina. Además, los organismos y los médicos reguladores muestran un mayor interés enmedicina de precisión, que impulsa aún más la necesidad de un monitoreo ocasional pero preciso de la terapia DOAC.

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Impacto de Covid-19

La pandemia Covid-19 tuvo un doble impacto en el mercado de dispositivos de monitoreo de anticoagulación, impulsando los resultados positivos y negativos. El mercado observó un fuerte aumento en la demanda de terapia anticoagulación debido a la naturaleza protrombótica de las infecciones graves de Covid-19, especialmente entre los pacientes hospitalizados. Esto dio como resultado un mayor uso deheparinay warfarina, creando así un aumento en la necesidad de un monitoreo regular de coagulación

• En diciembre de 2023, un grupo de investigadores de la Fundación de Investigación São Paulo publicó un estudio que demuestra que Covid-19 severo exhibe fuertes características trombóticas. El estudio también destacó que varios pacientes experimentaron vascularización pulmonar deteriorada, lo que condujo a capilares sanguíneos y trombosis.

En términos de impacto negativo, los bloqueos y las restricciones de movilidad interrumpieron severamente el acceso a las instalaciones de pruebas centralizadas, lo que provocó un cambio hacia las soluciones de monitoreo INR descentralizadas e basadas en el hogar.

Análisis de segmentación

Por tipo de dispositivo

Los dispositivos de prueba PT-INR lideraron el mercado debido a su atención superior al paciente

Según el tipo de dispositivo, el mercado se clasifica en dispositivos de prueba PT-INR, el tiempo de coagulación activado (ACT) y el tiempo de tromboplastina parcial activado (APTT). El segmento de dispositivos de prueba PT-INR dominaron el mercado debido a sus beneficios, como la reducción de los eventos adversos de coagulación de la sangre, la atención superior al paciente y los resultados rápidos. Además, también se estima que los avances tecnológicos en los dispositivos de prueba PT-INR tienen un impacto positivo en el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en julio de 2023, Arkray USA, Inc., en colaboración con Coagusense, Inc., anunció el lanzamiento de un nuevo sistema de monitoreo PT/INR. El sistema recién lanzado es capaz de proporcionar una eficiencia operativa mejorada para las pruebas PT/INR.

Los dispositivos de tiempo de coagulación activados (ACT) tenían una cuota de mercado considerable y se proyecta que registrarán la segunda CAGR más grande durante el período de pronóstico. Es probable que la creciente incidencia de trastornos hemorrágicos, junto con el creciente énfasis en las terapias anticoagulantes, tenga un impacto positivo en el crecimiento del segmento.

Por usuario final

Segmento de hospitales y clínicas para dominar debido a la disponibilidad de dispositivos avanzados

Basado en el usuario final, el mercado se divide en hospitales y clínicas, homecasz y otros. El segmento de hospitales y clínicas lidera y se estima que posee una participación sustancial de los dispositivos de monitoreo de anticoagulación global durante el período de pronóstico. Ciertos factores, como la disponibilidad de dispositivos avanzados, inversiones sustanciales y recursos adecuados para tratar situaciones complicadas, están impulsando el crecimiento del segmento de hospitales y clínicas en el mercado global.

Se proyecta que el segmento de atención domiciliaria registre una CAGR considerable en los próximos años, debido a una mayor comodidad del paciente y el lanzamiento de analizadores avanzados. Además, también se estima que la creciente conciencia sobre el producto tiene un impacto positivo en el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en julio de 2024, Peross Technologies Inc. celebró un acuerdo estratégico con GMBH médico correcto para suministrar su coagulómetro de punto de atención (POC) en el mercado alemán. Este acuerdo ayudaría a Perefoss Technologies Inc. a expandir su base de clientes.

Antecoagulación de dispositivos de monitoreo del mercado Perspectivas regionales

Por geografía, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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El tamaño del mercado en América del Norte se situó en USD 0.62 mil millones en 2024, lo que lo convierte en la región líder a nivel mundial. Este dominio se debe a la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares, infraestructura de salud robusta y sistemas de reembolso avanzados. Estados Unidos representa la participación mayoritaria, que se atribuye al envejecimiento de la población y el uso generalizado de la terapia de warfarina, particularmente para las afecciones cardíacas y sanguíneas.

• Por ejemplo, según datos publicados en el Journal of Cardiac Fails en 2024, se estima que 6.7 millones de estadounidenses mayores de 20 años sufren insuficiencia cardíaca (HF). Además, es probable que la prevalencia de HF aumente a 11,4 millones para 2050 en el país.

Canadá también es testigo de un crecimiento notable debido a la mayor adopción de herramientas remotas de monitoreo de INR, que es impulsada prominentemente portelesaludExpansión y mejor acceso al paciente a diagnósticos en áreas rurales. Además, la creciente prevalencia de los trastornos cardiovasculares y hemorrágicos también se estima que aumenta el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Europa

Europa mantuvo una participación sustancial en 2024, debido a la creciente demanda de dispositivos de monitoreo y prueba de coagulación tecnológicamente avanzado, junto con una sólida infraestructura de salud. Además, también se proyecta que el creciente número de presentaciones de productos tenga un impacto positivo en el crecimiento del mercado.

• En febrero de 2022, Horiba UK Limited exhibió su nuevo producto, Yumizen G1550, en el Reino Unido es un analizador de hemostasis automatizado capaz de una evaluación efectiva y detección de trastornos hemorrágicos.

Asia Pacífico

Se espera que el mercado en Asia Pacífico sea testigo de la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El crecimiento se atribuye a crecientes incidentes de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y otros trastornos tromboembólicos, particularmente en poblaciones que envejecen rápidamente como Japón, China y Corea del Sur. La creciente conciencia sobre el riesgo cardiovascular y la expansión de la infraestructura de la salud también contribuyen significativamente a la demanda de dispositivos de monitoreo de coagulación de uso hospitalario y de uso doméstico.

• En octubre de 2021, Trivitron Healthcare anunció el lanzamiento de su nuevo analizador de coagulación, fabricado por Diagon Ltd. La línea de productos mejora la toma de decisiones y amplía el alcance del manejo del paciente.

América Latina y Medio Oriente y África

Se espera que el mercado latinoamericano crezca en una CAGR considerable durante el período de pronóstico. Se espera que ciertos factores, como la creciente prevalencia de las afecciones cardíacas y las crecientes inversiones en la consolidación de la infraestructura de salud, impulsen el crecimiento del mercado. También se espera que la región de Medio Oriente y África sea testigo de un crecimiento constante del mercado debido a la participación activa del gobierno en una mejor atención al paciente y una creciente demanda de vanguardia.analizadores de coagulación.

• En enero de 2025, Sysmex America, Inc. anunció su plan para instalar un nuevo centro de fabricación, distribución y servicio de reactivos en Brasil. La nueva instalación se construirá para proporcionar soporte operativo completo a la instalación de Sysmex existente en la región.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Los actores del mercado se centran en invertir en actividades de I + D para impulsar su participación en el mercado

El mercado global de dispositivos de monitoreo de anticoagulación está dominado por principales actores como Werfen, Helena Diagnostics Corporation y Sysmex, que en conjunto representan la mayoría de la cuota de mercado en 2024.

La proporción de estas compañías se atribuye a su enfoque en desarrollar nuevas tecnologías, presencia geográfica sustancial e inversiones masivas en actividades de investigación y desarrollo. Además, el énfasis en estrategias inorgánicas como asociaciones y colaboraciones también está ayudando a las empresas a aumentar su participación en el mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2021, los saludos de Sysmex Corporation y Siemens anunciaron la renovación de los acuerdos entre el dúo sobre distribución, suministro, ventas y servicio. El acuerdo incluye una serie de analizadores automatizados de coagulación de sangre.

Otras compañías que operan en el mercado global incluyen Abbott, F. Hoffmann-La Roche AG, Siemens Healthineers AG y otros jugadores pequeños y medianos. Estas compañías se centran en la expansión geográfica y los lanzamientos de productos, y otras para mejorar la presencia de su mercado

Lista de dispositivo clave de monitoreo de anticoagulaciónEmpresas perfiladas

• Werfen (España)
• Helena Diagnostics Corporation(A NOSOTROS.)
• Abbott (EE. UU.)
• Hoffmann-La Roche AG(Suiza)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Koninklijke Philips N.V. (Países Bajos)
• Horiba, Ltd. (Japón)
• Sysmex (Japón)

Desarrollos clave de la industria

• Marzo de 2021:Takeda y Enzyre entraron en una asociación estratégica para desarrollar y comercializar un dispositivo de monitoreo de coagulación en el hogar capaz de detectar trastornos sanguíneos, incluida la hemofilia.
• Diciembre de 2020:Coagulo Medical Technologies recaudó USD 6.5 millones a través de rondas de fondos en serie. Este financiamiento se utilizó para el desarrollo de nuevos instrumentos al incorporar nuevas tecnologías para el monitoreo de la anticoagulación.
• Julio de 2020:Enzyre recaudó USD 1.6 millones a través de rondas de fondos de la serie para mejorar su dispositivo de monitoreo de coagulación portátil. La financiación ha sido proporcionada por Corona Bridge Loan.
• Abril de 2019:Coagusense, Inc., recibió la aprobación de la FDA para su sistema de monitoreo PT/INR de segunda generación. El nuevo producto permite el monitoreo de Coumadin y proporciona resultados a dispositivos conectados a través de la tecnología Bluetooth.
• Marzo de 2019:La hemosonics recibió la clasificación de novo para su dispositivo de coagulación de punto de atención, Quantra QPLUS.

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