Tamaño del mercado de vacunas contra el cáncer de vejiga, participación y análisis de la industria, por producto (Bacillus Calmette-Guérin (BCG) y otros), por vía de administración (intravesical y otros), por canal de distribución (hospitales, suministro de organizaciones y gobiernos, y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de vacunas contra el cáncer de vejiga se valoró en 350,46 mil millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 417,43 mil millones de dólares en 2026 a 2,423,37 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 24,59% durante el período previsto. Europa dominó el mercado de vacunas contra el cáncer de vejiga con una cuota de mercado del 36,31% en 2025.

El cáncer de vejiga es uno de los tipos de cáncer más prevalentes y una de las principales causas de muerte. Se puede tratar con la vacuna BCG. Las vacunas BCG que se utilizan principalmente para el tratamiento de la tuberculosis son vacunas terapéuticas que ahora se administran para las primeras etapas del cáncer de vejiga que no han invadido la pared de la vejiga, llamados cánceres de vejiga no invasivos musculares (NMIBC) o cánceres de vejiga in situ. Se prevé que el mercado mundial de vacunas contra el cáncer de vejiga sea testigo de un fuerte crecimiento en los años previstos. La creciente prevalencia del cáncer de vejiga aumentará la demanda e impulsará el crecimiento de las vacunas terapéuticas.

El mercado abarca varios actores clave con Merck & Co., Inc., Shionogi & Co., Ltd. y Altor BioScience, LLC a la vanguardia. La creciente inversión en I+D, junto con numerosos candidatos en cartera y una fuerte presencia geográfica, están respaldando el crecimiento de estas empresas.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Aumento de la prevalencia del cáncer de vejiga para impulsar el crecimiento del mercado

Se prevé que la creciente prevalencia del cáncer de vejiga en la población impulsará la demanda de vacunas terapéuticas contra el cáncer. Los factores del estilo de vida, como la exposición prolongada a carcinógenos y el tabaquismo, están contribuyendo a la creciente prevalencia del cáncer de vejiga. Estos factores alimentan la vejiga globalmercado de vacunas contra el cáncerdemanda de aplicaciones terapéuticas.

• Por ejemplo, en 2022, el Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer informó 614.289 nuevos casos de cáncer de vejiga en todo el mundo.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Falta de tratamiento de vacunas alternativo para limitar el crecimiento del mercado

Actualmente, sólo la vacuna BCG está aprobada para el tratamiento del cáncer de vejiga. Esta dependencia excesiva de una única opción terapéutica limita la flexibilidad del tratamiento. La escasez o la reducción de la eficiencia de estas vacunas pueden afectar negativamente al mercado, limitando el acceso a los pacientes.  Los hospitales pueden racionar dosis o retrasar los tratamientos, restringiendo el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2020, Bladder Cancer Advocacy Network informó su preocupación por la escasez de la vacuna TICE BCG de Merck debido a una creciente demanda mundial y el impacto resultante en la atención de los pacientes con cáncer de vejiga. Estos factores pueden restringir el crecimiento del mercado mundial de vacunas contra el cáncer de vejiga.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

El énfasis en la investigación y el desarrollo para el desarrollo de nuevos productos ofrece oportunidades de crecimiento lucrativas

Actualmente, el mercado depende únicamente de las vacunas del bacilo de Calmette-Guérin (BCG), que están indicadas para el cáncer de vejiga no músculo-invasivo. Sin embargo, presenta varios efectos secundarios y es difícil de administrar. Esto ha provocado un aumento de la demanda de vacunas más seguras, fáciles de administrar y eficaces. Las actividades de investigación y desarrollo destinadas a desarrollar nuevas vacunas candidatas ofrecen lucrativas oportunidades de crecimiento para el mercado.

• Por ejemplo, en julio de 2021, Shionogi & Co., Ltd. completó un estudio clínico de fase II de la vacuna peptídica contra el cáncer S-588410 en pacientes con cáncer de vejiga. El medicamento tiene licencia según un acuerdo con OncoTherapy Science, Inc.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE VACUNAS CONTRA EL CÁNCER DE VEJIGA

Centrarse en la combinación de vacunas con inmunoterapias es una tendencia destacada observada

El cambio hacia inmunoterapias de próxima generación es una tendencia importante observada. BCG es la única vacuna aprobada para el cáncer de vejiga; sin embargo, un gran número de pacientes siguen sin responder a las vacunas BCG. Estos factores han creado una necesidad urgente de innovación. Actualmente se utilizan diversas inmunoterapias en combinación con vacunas para superar estos desafíos y mejorar la activación del sistema inmunológico.

• Por ejemplo, en abril de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó Nogapendekin alfa inbakicept-pmln con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) para pacientes adultos con cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC) que no responde al BCG. Estas terapias tienen como objetivo ampliar las opciones de tratamiento para los pacientes que no responden al BCG, mejorar la supervivencia a largo plazo y reducir las tasas de recaída. Es probable que estos acontecimientos actúen como un importante cáncer de vejiga a nivel mundial.mercado de vacunastendencias.

DESAFÍOS DEL MERCADO

Altos fracasos en ensayos clínicos obstaculizan el crecimiento del mercado

El desarrollo de inmunoterapias eficaces para el cáncer de vejiga es complejo debido a la heterogeneidad del tumor, la respuesta inmune variable entre los pacientes y la dificultad de lograr una eficacia duradera más allá del BCG. Muchas vacunas candidatas en proceso han fracasado en los ensayos de fase II o III, lo que ha provocado importantes reveses tanto para los pacientes como para los fabricantes. Estos fallos retrasan la disponibilidad de alternativas, aumentan los costes de I+D y ralentizan el crecimiento general del mercado.

• Por ejemplo, en enero de 2024, FerringProductos farmacéuticosSe observaron retrasos en la cadena de suministro de nadofaragene firadenovec (Adstiladrin). Aunque el tratamiento recibió la aprobación en 2022, los problemas de fabricación y cadena de suministro observaron la disponibilidad oportuna. Para mitigar los retrasos en la cadena de suministro, la empresa colaboró ​​con FKD Therapies.

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Análisis de segmentación

Por producto

Segmento de Bacillus Calmette-Guérin (BCG) dominado debido a asociaciones estratégicas

Según el producto, el mercado se clasifica en Bacillus Calmette-Guérin (BCG) y otros.

El bacilo de Calmette-Guérin (BCG) dominó el mercado mundial en 2024. Actualmente, es el único tratamiento basado en una vacuna disponible comercialmente para el cáncer de vejiga. La vacuna ha demostrado eficacia contra NMBIC. Al suspender estos beneficios, se prevé que el segmento crezca durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en mayo de 2024, ImmunityBio, Inc. se asoció con el Serum Institute of India para suministrar a ImmunityBio vacunas contra el bacilo de Calmette-Guérin (BCG). Como parte de este acuerdo, se está probando un BCG recombinante de próxima generación (iBCG) para su uso en combinación con ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) de ImmunityBio para indicaciones actualmente aprobadas y posibles indicaciones futuras.

Por vía de administración

El segmentario intravesical lideró el mercado debido a su capacidad de reducir la recurrencia de tumores

En cuanto a la vía de administración, el mercado se categoriza en intravesical y otros.

El segmento intravesical capturó la mayor cuota de mercado mundial de vacunas contra el cáncer de vejiga en 2024. La única vacuna aprobada para el cáncer de vejiga se administra por vía intravesical. Esta vía de administración reduce el riesgo de toxicidad sistémica y ofrece un tratamiento dirigido al sitio. Estos beneficios refuerzan el fuerte dominio del segmento.

• Por ejemplo, en marzo de 2025, en el Congreso Anual de la Asociación Europea de Urología (EAU25), los datos del ensayo RUTIVAC-1 mostraron avances prometedores en el tratamiento del cáncer de vejiga. El estudio demostró que la administración de la vacuna por vía intravesical junto con la terapia estándar aumentó significativamente la respuesta inmune, mejorando la capacidad del cuerpo para prevenir la recurrencia del tumor.

Por canal de distribución

El segmento de hospitales lideró el mercado gracias a la colaboración de la industria

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en hospitales, suministro gubernamental y de organizaciones, y otros.

El segmento de hospitales mantuvo la posición dominante en los años previstos. Los hospitales son la primera línea de contacto para los pacientes y desempeñan un papel crucial en el canal de distribución. Como las vacunas contra el cáncer de vejiga se administran por vía intravescial, requieren la presencia de médicos certificados. Estos factores contribuyen significativamente al crecimiento del segmento. Además, la colaboración entre varias entidades operativas está reforzando el dominio del segmento.

• Por ejemplo, en marzo de 2025, ImmunityBio, Inc. se asoció con U.S. Urology Partners, un proveedor independiente de urología y servicios especializados relacionados. La colaboración tenía como objetivo abordar la escasez actual de TICE BCG en los EE. UU.

Perspectivas regionales del mercado de vacunas contra el cáncer de vejiga

Por geografía, el mercado se clasifica en Europa, América del Norte, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

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Europa

Europa mantuvo la cuota de mercado líder en 2025 valorada en 127,26 mil millones de dólares. La fuerte posición de mercado de la región está impulsada por la alta prevalencia y la creciente demanda de medicamentos contra el cáncer de vejiga. Para proporcionar tratamientos eficaces, la región está impulsando activamente iniciativas de investigación para el desarrollo de productos innovadores.

Por ejemplo, en marzo de 2025, la Coalición Mundial contra el Cáncer de Vejiga informó que se diagnostican más de 224.000 nuevos casos en Europa y que 165.000 personas son diagnosticadas solo en la UE.  

América del Norte y Asia Pacífico

Se estima que otras regiones, como América del Norte y Asia Pacífico, presenciarán un crecimiento notable en los próximos años. Durante el período previsto, se prevé que la región de América del Norte registre una tasa de crecimiento del 31,3% para el período previsto de 2025-2032, alcanzando una valoración de 93,0 millones de dólares estadounidenses para 2024. El crecimiento en la región está impulsado por avances en el diagnóstico, una infraestructura sanitaria sólida y una creciente investigación y desarrollo. En 2024, el mercado de Asia Pacífico se consolidará, después de América del Norte, como la tercera región más grande del mercado.

América Latina y Medio Oriente y África

Las regiones de América Latina y Medio Oriente y África presenciarían un crecimiento moderado durante el período de estudio. Es probable que la creciente incidencia del cáncer de vejiga y la creciente necesidad de vacunas más seguras y eficaces impulsen el crecimiento del mercado en estas regiones.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Los actores del mercado se centran en actividades de investigación y desarrollo para reforzar su posición en el mercado

El mercado mundial de vacunas contra el cáncer muestra una estructura concentrada, con unas pocas empresas que operan activamente en todo el mundo. Los actores líderes participan activamente en la innovación de productos, asociaciones estratégicas y expansión geográfica, mientras que las empresas medianas están ingresando al espacio con desarrollos específicos.

Merck & Co., Inc., R, Shionogi & Co., Ltd. e ImmunityBio, Inc. son algunos de los actores dominantes del mercado. Sus sólidas carteras de vacunas contra el cáncer de vejiga, su amplia red de distribución global y sus colaboraciones con instituciones académicas y de investigación refuerzan su liderazgo en el mercado.

Además, otros actores destacados incluyen Hamlet BioPharma, Asieris Pharmaceuticals, Pfizer Inc. y otros. Estas empresas están emprendiendo diversas iniciativas estratégicas, como inversiones en I+D y asociaciones con empresas farmacéuticas, para mejorar su presencia en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE VACUNAS CONTRA EL CÁNCER DE VEJIGA PERFILADAS

• Merck & Co., Inc.,(A NOSOTROS.)
• Shionogi & Co., Ltd. (Japón)
• InmunidadBio, Inc.(A NOSOTROS.)
• Altor BioScience, LLC (EE.UU.)
• Hamlet BioPharma. (Suecia)
• Farmacéutica Asieris. (Porcelana)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Agosto de 2025:Hamlet BioPharma completó el estudio de fase II alfa1h en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo. El estudio clínico destacó efectos prometedores del tratamiento en el cáncer de vejiga urinaria.
• Enero de 2025:Pfizer Inc. informó resultados positivos de su ensayo CREST de fase 3 que evalúa sasanlimab, un anticuerpo monoclonal (mAb) anti-PD-1 en investigación, en combinación con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) como terapia de inducción, con o sin mantenimiento, en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC) de alto riesgo y sin tratamiento previo con BCG.
• Mayo de 2021:Asieris Pharmaceuticals colaboró ​​con BeiGene, Ltd. para evaluar la seguridad y eficacia de APL-1202 oral en combinación con tislelizumab como terapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular (MIBC).
• Julio de 2019:Taris Bio inició una Fase Ibensayo clínicopara evaluar su fármaco candidato TAR-200 en combinación con Opdivo (nivolumab) de Bristol-Myers Squibb en pacientes con cáncer de vejiga.
• Julio de 2025:ImmunityBio, Inc. recibió la autorización de comercialización de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) para ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) en combinación con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) para el tratamiento de ciertos pacientes con cáncer de vejiga.

COBERTURA DEL INFORME

El análisis del mercado global de vacunas contra el cáncer de vejiga proporciona un estudio en profundidad del tamaño del mercado y el pronóstico de todos los segmentos del mercado incluidos en el informe. Incluye detalles sobre la dinámica del mercado y las tendencias del mercado que se espera que impulsen el mercado durante el período de pronóstico. Ofrece información sobre tratamientos disponibles actualmente, candidatos en desarrollo, desarrollos clave de la industria y detalles sobre asociaciones, fusiones y adquisiciones. El informe de mercado también abarca un panorama competitivo detallado con información sobre la cuota de mercado y los perfiles de los actores operativos clave.

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Alcance y segmentación del informe