Tamaño del mercado de dispositivos de biopsia de mama, participación y análisis de la industria, por tipo de producto (sistemas de biopsia con aguja central (CNB), sistemas de biopsia asistida por vacío (VAB), sistemas de aspiración con aguja fina (FNA), agujas de biopsia, sistemas de manipulación de muestras y otros), por sistema de guía (biopsia guiada por ultrasonido, biopsia guiada por resonancia magnética, biopsia guiada por mamografía y otros), por aplicación (detección, Monitoreo de respuesta de diagnóstico y terapia), por usuario final (hospitales, clínicas especializadas, centros de d

El tamaño del mercado de dispositivos de biopsia de mama se valoró en 1,51 mil millones de dólares en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de 1,59 mil millones de dólares en 2026 a 2,64 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 6,5% durante el período previsto.

Los dispositivos de biopsia mamaria son herramientas que se utilizan para recolectar tejido de lesiones mamarias sospechosas para que los médicos puedan confirmar si el hallazgo es benigno o maligno. Incluyen sistemas de biopsia con aguja gruesa, dispositivos asistidos por vacío, marcadores de biopsia y accesorios de guía utilizados con ultrasonido, mamografía estereotáctica o resonancia magnética.

El mercado global está experimentando un crecimiento considerable debido a la creciente incidencia del cáncer de mama, el énfasis de los gobiernos en la implementación de programas de prevención del cáncer de mama y las grandes inversiones de los actores del mercado para el desarrollo de nuevos productos. Además, también se espera que el creciente énfasis en flujos de trabajo amigables para los pacientes junto con el énfasis en un tiempo de respuesta mínimo para los resultados de diagnóstico impulse el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2025, Resitu Medical recibió la aprobación de la FDA para su producto mamario RESL09.dispositivo de biopsia. Los dispositivos recientemente introducidos están guiados por ultrasonido y ofrecen resultados en un tiempo mínimo.

Además, actores clave de la industria como Hologic, Inc., BD, Danaher Corporation, Argon Medical Devices, Inc. y Merit Medical Systems, Inc., que operan en el mercado, se están centrando en el desarrollo de diversas tecnologías innovadoras para respaldar la creciente demanda de detección eficaz del cáncer de mama.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE DISPOSITIVOS DE BIOPSIA DE MAMA

Cambio hacia una orientación más inteligente y una mejor focalizaciónes una tendencia destacada observada en el mercado

Una tendencia destacada que se observa actualmente en el mercado es una creciente preferencia por sistemas de guiado más inteligentes. Los actores del mercado se están centrando en desarrollar software de biopsia de contraste y herramientas de flujo de trabajo que conecten la detección y la focalización de manera más fluida, reduciendo la fricción entre las imágenes y la intervención. Además, el énfasis en el refinamiento de las plataformas de biopsia central y asistidas por vacío para mejorar la ergonomía, la velocidad y el manejo de muestras también está surgiendo como una tendencia del mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2025, Hologic Inc. recibió la aprobación CE para su nuevo Affirm, un software de biopsia de contraste.

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DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Un mayor enfoque en el diagnóstico mínimamente invasivo está impulsando el crecimiento del mercado

La creciente preferencia por los diagnósticos mínimamente invasivos es un crecimiento destacado del mercado. Además, núcleoagujay las biopsias asistidas por vacío permiten múltiples muestras a través de una pequeña incisión, a menudo en un entorno ambulatorio, lo que respalda decisiones clínicas más rápidas y una mejor experiencia para el paciente. Los hospitales y centros mamarios también priorizan la reducción de la repetición de procedimientos, por lo que las soluciones que mejoran el rendimiento y la focalización del tejido están ganando mayor fuerza.

• Por ejemplo, en diciembre de 2024, un grupo de investigadores del Reino Unido, en colaboración con BioView, anunció el desarrollo de una nueva técnica de biopsia líquida para la detección del cáncer de mama metastásico.  

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Claridad de reembolso limitada para nuevos enfoques de biopsia para restringir el crecimiento del mercado

Las limitaciones y las incertidumbres sobre el reembolso de la biopsia de mama están disuadiendo el crecimiento del mercado mundial de dispositivos de biopsia de mama. Sin embargo, existen incertidumbres en las políticas de reembolso para enfoques más nuevos, como la biopsia guiada por mamografía con contraste o los procedimientos avanzados asistidos por vacío. Esto genera dudas entre los hospitales y centros de imágenes a la hora de invertir en sistemas de biopsia mejorados, ya que el retorno de la inversión se vuelve incierto.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Cambio hacia la detección y el seguimiento personalizados del cáncer de mama para ofrecer oportunidades de crecimiento del mercado

Los sistemas sanitarios prefieren cada vez más un enfoque personalizado para mejorar la detección del cáncer de mama. Además, las mujeres también exigen cada vez más una forma personalizada debido a factores como la edad, los antecedentes familiares, la densidad mamaria y los resultados de imágenes previos. Esto conduce a un seguimiento diagnóstico más centrado para las mujeres que muestran mayor riesgo o hallazgos poco claros, lo que aumenta la necesidad de procedimientos de biopsia precisos y repetidos. Además, también se prevé que la creciente incidencia del cáncer de mama en todo el mundo ofrezca una oportunidad lucrativa para el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según datos publicados por la Breast Cancer Research Foundation, la incidencia de cáncer de mama entre mujeres menores de 50 años ha aumentado aproximadamente un 1,4% cada año entre 2012 y 2022.

DESAFÍOS DEL MERCADO

Gestionar volúmenes de diagnóstico en aumento sin aumentar los tiempos de respuesta paraPlantean un desafío crítico para el crecimiento del mercado

Manejar el creciente número de biopsias mamarias de diagnóstico sin ampliar los plazos de presentación de informes es uno de los desafíos para el crecimiento del mercado. A medida que los programas de detección se expanden y las imágenes detectan más lesiones en etapa temprana, los volúmenes de biopsias aumentan más rápido que la capacidad de personal y patología. Además, incluso cuando los procedimientos de biopsia se realizan de manera eficiente, los pasos posteriores conducen a cuellos de botella en el proceso, lo que eventualmente dificulta el tiempo de respuesta general.

Análisis de segmentación

Por tipo de producto

Adopción sustancial de la biopsia con aguja gruesa debido a sus amplias aplicaciones para impulsar el crecimiento segmentario

Según el tipo de producto, el mercado se divide en sistemas de biopsia con aguja gruesa (CNB), sistemas de biopsia asistida por vacío (VAB), sistemas de aspiración con aguja fina (FNA), agujas de biopsia, sistemas de manipulación de muestras y otros.

Se prevé que el segmento de sistemas de biopsia con aguja central (CNB) represente la mayor cuota de mercado de dispositivos de biopsia mamaria. El crecimiento de este segmento se atribuye a su naturaleza mínimamente invasiva y al análisis confiable de núcleos de tejido sólido. Además, el producto también ofrece una amplia gama de tipos de lesiones junto con una alta compatibilidad y una guía de imágenes común.

• Por ejemplo, en mayo de 2025, Stratipath anunció el lanzamiento de un nuevo sistema basado en inteligencia artificial que es altamente compatible con productos de biopsia con aguja gruesa y también recibió la aprobación CE.

Se prevé que el segmento de hepatitis D aumente con una tasa compuesta anual del 14,63% durante el período previsto.  

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Por sistema de guía

Rentabilidad de los sistemas guiados por ultrasonido para impulsar el crecimiento del segmento

Según el sistema de guía, el mercado se segmenta en biopsia guiada por ultrasonido, biopsia guiada por resonancia magnética, biopsia guiada por mamografía y otras.

En 2025, el segmento de biopsia guiada por ultrasonido dominaba el mercado mundial. Factores como el procesamiento más rápido de la tecnología, la amplia disponibilidad y la rentabilidad están impulsando de manera destacada el crecimiento del mercado. Además, también se prevé que el enfoque continuo de los actores del mercado en el desarrollo de nuevos productos acelere el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en junio de 2025, Olympus Corporation anunció el lanzamiento de su nuevo SecureFlex, un dispositivo de biopsia con aguja de un solo uso. El producto se utiliza con endoscopio de ultrasonido.

Se proyecta que el segmento de biopsia guiada por resonancia magnética crezca a una tasa compuesta anual del 7,2% durante el período previsto. 

Por aplicación

Incidencia sustancial de cáncer de mama en todo el mundo para impulsar el crecimiento del segmento de diagnóstico

Según la aplicación, el mercado se segmenta en detección, diagnóstico y seguimiento de la respuesta al tratamiento.

Se prevé que el segmento de diagnóstico sea testigo de una cuota de mercado dominante durante el período de previsión. Se espera que la incidencia cada vez mayor del cáncer de mama, junto con un mejor acceso a la infraestructura sanitaria, impulsen el crecimiento del segmento. Además, también se prevé que el aumento de las inversiones para ofrecer mejores procedimientos de diagnóstico impulse el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en noviembre de 2024, BioMark Diagnostics Inc. anunció la expansión de su nuevobiopsia liquidaTecnología para el diagnóstico del cáncer de mama.

Se proyecta que el segmento de monitoreo de la respuesta a la terapia crecerá a una tasa compuesta anual del 7,2% durante el período previsto. 

Por usuario final

Disponibilidad de infraestructura de diagnóstico avanzado junto con un alto volumen de procedimientos de diagnóstico en el hospital para impulsar el crecimiento del segmento

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, centros de diagnóstico y otros.

El segmento hospitalario dominó el mercado global. Esta alta cuota de mercado está impulsada por un importante volumen de procedimientos de diagnóstico en los hospitales. Además, existe una gran preferencia por el hospital entre los pacientes debido a la disponibilidad de instrumentos y sistemas tecnológicamente avanzados. Se estima que estos factores acelerarán el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico. Además, el segmento tenía una participación del 48,1% en 2025.

Además, se prevé que las clínicas especializadas crezcan a una tasa compuesta anual del 6,7 % durante el período del estudio.

Perspectivas regionales del mercado de dispositivos de biopsia de mama

Por geografía, el mercado se clasifica en Europa, América del Norte, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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América del Norte mantuvo la participación dominante en 2024, valorada en 580 millones de dólares, y también mantuvo la participación líder en 2025, con 620 millones de dólares. Se espera que el mercado en América del Norte aumente debido al aumento de las tasas de diagnóstico de cáncer de mama y la creciente prevalencia de enfermedades de cáncer de mama en la región. Estos factores, junto con una sólida atención sanitaria y una inversión sustancial en investigación y desarrollo, están permitiendo el crecimiento del mercado.

Mercado de dispositivos de biopsia mamaria de EE. UU.

Teniendo en cuenta la fuerte contribución de América del Norte y el dominio estadounidense dentro de la región, el mercado estadounidense puede estimarse analíticamente en alrededor de 560 millones de dólares en 2026, lo que representa aproximadamente el 34,9% de las ventas globales.

Europa

Se prevé que Europa registre una tasa de crecimiento del 6,0% en los próximos años, que es la segunda más alta entre todas las regiones, y alcanzará una valoración de 430 millones de dólares estadounidenses para 2026. Se estima que la región cuenta con actividades gubernamentales generalizadas de detección para contener el cáncer de mama y con mayores planes de apoyo nacionales para mejorar el acceso a tratamientos críticos.

Mercado de dispositivos de biopsia mamaria del Reino Unido

Se estima que el mercado del Reino Unido en 2026 ascenderá a alrededor de 0,07 mil millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 6,0 % de los ingresos.

Mercado alemán de dispositivos de biopsia mamaria

Se prevé que el mercado de Alemania alcance aproximadamente 100 millones de dólares en 2026, lo que equivale a alrededor del 6,4% de las ventas mundiales.

Asia Pacífico

Se estima que Asia Pacífico alcanzará los 360 millones de dólares en 2026 y asegurará la posición de la tercera región más grande del mercado. En la región, se estima que India y China alcanzarán los 0,08 mil millones de dólares y 120 millones de dólares, respectivamente, en 2026. La creciente prevalencia del cáncer de mama, junto con la creciente demanda de dispositivos de biopsia avanzados, impulsarán el mercado de Asia Pacífico durante el período previsto.

Mercado japonés de dispositivos de biopsia mamaria

Se estima que el mercado japonés en 2026 ascenderá a unos 0,06 mil millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 3,9% de los ingresos mundiales.

Mercado de dispositivos de biopsia de mama de China

Se proyecta que el mercado de China será uno de los más grandes del mundo, con ingresos estimados en alrededor de USD 0,08 mil millones en 2026, lo que representa aproximadamente el 7,4% de las ventas globales.

Mercado de dispositivos de biopsia mamaria de la India

Se estima que el mercado de la India en 2026 ascenderá a alrededor de 0,08 mil millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 5,0 % de los ingresos mundiales por dispositivos.

América Latina y Medio Oriente y África

Se espera que las regiones de América Latina y Medio Oriente y África sean testigos de un crecimiento moderado en este espacio de mercado durante el período de pronóstico. Se prevé que el mercado de América Latina alcance una valoración de 100 millones de dólares en 2026. Se prevé que los planes nacionales de control del cáncer de mama respaldados por la OMS, junto con mejores capacidades de diagnóstico, mejorarán el acceso al tratamiento en estas regiones. En Oriente Medio y África, se prevé que el CCG alcance un valor de 0,02 mil millones de dólares en 2026.

Mercado de dispositivos de biopsia mamaria de Sudáfrica

Se prevé que el mercado de Sudáfrica alcance alrededor de 0,01 mil millones de dólares en 2026, lo que representa aproximadamente el 0,5% de los ingresos.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Centrarse en ampliar la cartera de productos de los actores clave para impulsar el progreso del mercado

El mercado global tiene una estructura de mercado semiconsolidada, que constituye actores destacados como Hologic, Inc., BD, Danaher Corporation, Argon Medical Devices, Inc. y Merit Medical Systems, Inc. La importante participación de mercado de estas empresas se debe a numerosas actividades estratégicas, incluida la colaboración entre entidades operativas para avanzar en las actividades de investigación a través de diversas actividades en curso.ensayos clínicos.

Por ejemplo, en agosto de 2022, Mammotome anunció el lanzamiento de su primer dispositivo de biopsia mamaria asistida por vacío. El dispositivo está diseñado específicamente para la escisión de lesiones.

Otros actores notables en el mercado global incluyen Hoffmann-La Roche Ltd., QIAGEN, Cook y Devicor Medical Products, Inc. Se espera que estas empresas prioricen los lanzamientos de nuevos productos y las colaboraciones para aumentar su participación en el mercado global durante el período de pronóstico.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE DISPOSITIVOS DE BIOPSIA DE MAMA PERFILADAS

• Hologic, Inc.(A NOSOTROS.)
• BD (Estados Unidos)
• Corporación Danaher(A NOSOTROS.)
• Dispositivos médicos de argón, Inc.(A NOSOTROS.)
• Mérito sistemas médicos, inc.(A NOSOTROS.)
• Corporación Fujifilm (Japón)
• Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• QIAGEN (Países Bajos)
• Cocinero (Estados Unidos)
• Devicor Medical Products, Inc. (EE. UU.)
• GE HealthCare (EE.UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Junio ​​de 2025:Cardinal Health inició una colaboración estratégica con Citius Oncology para la distribución de productos.
• Abril de 2024:Hologic Inc. anunció su plan para adquirir Endomagnetics por 310 millones de dólares.
• Febrero de 2024:Mammotome anunció el lanzamiento de su nuevo sistema de biopsia con aguja gruesa AutoCore, que está especialmente diseñado para agilizar los procedimientos de biopsia mamaria de inserción única.
• marzo 2023: TransMed7 presentó el accesorio VacuPac que agrega un sistema de vacío autónomo a sus dispositivos de biopsia mamaria asistida por vacío.
• Mayo de 2023:ArgónDispositivos médicosanunció el lanzamiento de su nuevo producto llamado SuperCore Advantage, un instrumento de biopsia semiautomático. La compañía ha fortalecido su cartera de biopsias de tejidos blandos en EE. UU.
• Enero de 2021:Hologic Inc. anunció su plan de adquirir SOMATEX para consolidar su presencia en el mercado de biopsias mamarias.

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