Tamaño del mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos, participación y análisis por modo de entrega (local y basado en la nube), por componente (software y servicios), por usuario final (productos farmacéuticos, organizaciones de investigación clínica y otros) y pronóstico regional, 2025-2032

El tamaño del mercado mundial del sistema de gestión de ensayos clínicos se valoró en 2,11 mil millones de dólares en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de 2,6 mil millones de dólares en 2025 a 11,14 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 14,82% durante el período previsto.

Los ensayos clínicos son proyectos de investigación realizados en seres humanos para evaluar una intervención terapéutica, quirúrgica o conductual. Son el método principal que utilizan los investigadores para determinar si un nuevo tratamiento, como un nuevo medicamento o dispositivo médico, es seguro y eficiente. Los sectores biotecnológico y farmacéutico utilizan los sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS), una herramienta para gestionar los ensayos clínicos. Este sistema mantiene y administra las funciones de planificación, ejecución y presentación de informes junto con los detalles de contacto de los participantes, los plazos de seguimiento y los hitos.

El creciente número de ensayos clínicos, así como la financiación gubernamental para estudios de investigación, están impulsando el desarrollo del mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos. Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) invierten aproximadamente 41.700 millones de dólares cada año en investigación médica en beneficio del pueblo estadounidense.

El sistema de gestión de ensayos clínicos también está impulsado por un aumento de las enfermedades crónicas y los trastornos relacionados con el estilo de vida, y el número de ensayos clínicos está aumentando.

• Recientemente, según la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos (ICTRP) de la OMS, en 2016 se registraron aproximadamente 12.869 ensayos clínicos, que se espera que lleguen a 16.256 en 2020.
• Durante el período 1999-2021, Estados Unidos de América (157.618) tuvo el mayor número de juicios (80.333), seguido de China (80.333) y Japón (80.333).

Según las subvenciones, contratos y otros mecanismos de financiación utilizados en los Institutos Nacionales de Salud (NIH), así como los datos de carga de enfermedad publicados por el Centro Nacional de Estadísticas de Salud (NCHS) en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, la siguiente tabla muestra el nivel de apoyo anual para diversas categorías de investigación, afecciones y enfermedades (CDC).

• Estimaciones de financiación para diversas categorías de investigación, afecciones y enfermedades (millones de dólares)

Fuente: Institutos Nacionales de Salud (2022)

Impacto de COVID-19 en el mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos

Como resultado, durante el período de proyección, se espera que COVID-19 tenga un impacto positivo en el crecimiento del mercado. En julio de 2020, IMPAQ lanzó un rastreador de ensayos clínicos de COVID-19 para aumentar el acceso a los datos más recientes sobre posibles tratamientos.

Información clave

El informe cubrirá las siguientes ideas clave:

• Financiación de la investigación en diversas áreas terapéuticas.
• Iniciativas gubernamentales para promover la investigación de ensayos clínicos
• Número de ensayos clínicos por año en la región de la OMS
• Impacto de COVID-19 en el mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos

Análisis por usuario final

Los productos farmacéuticos representan la mayor proporción del mercado mundial de sistemas de gestión de ensayos clínicos.

• El sector farmacéutico gastó 83 mil millones de dólares en investigación y desarrollo en 2019, según la Oficina de Presupuesto del Congreso.
• Durante la última década, también ha aumentado el número de nuevos productos farmacéuticos aprobados cada año. Desde 2010 hasta 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó un promedio de 38 nuevos medicamentos por año (con un máximo de 59 en 2018), un 60% más que el promedio de la década anterior.

Análisis Regional

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América del Norte representa la mayor parte del mercado mundial de sistemas de gestión de ensayos clínicos debido al creciente número de ensayos clínicos y financiación gubernamental para estudios de investigación. Según la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la OMS, en 2021 se registraron alrededor de 10.870 ensayos clínicos en Estados Unidos, lo que representa alrededor del 18,13 por ciento de todos los ensayos clínicos registrados en todo el mundo.

Número de ensayos por región de la OMS (2021)

• Pacífico Occidental: 16.860
• Europa: 14.879
• Américas: 12.969
• Sudeste Asiático: 9.374
• África – 851

Jugadores clave cubiertos

El informe incluirá los perfiles de actores clave como Oracle Corporation, Medidata Solutions, Parexel International, Bioclinica, IBM, Bio-Optronics, Datatrak, Veeva Systems, DSG, MasterControl, y entre otros.

Segmentación

Desarrollos clave de la industria

• ERT lanzó Data Insights en su solución Trial Oversight en diciembre de 2020, lo que permite a los usuarios descubrir y administrar datos de terminales mientras recopilan datos.
• eClinical Solutions lanzó el sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) Elluminate para un desarrollo más rápido de fármacos en febrero de 2021.
• Bristol Myers Squibb utilizará Veeva Vault CTMS a nivel mundial en abril de 2022 para impulsar la gestión de pruebas de un extremo a otro.