Tamaño del mercado de anticuerpos personalizados, participación y análisis de la industria, por servicio (diseño y desarrollo de anticuerpos, producción y purificación de anticuerpos, fragmentación y etiquetado de anticuerpos, y otros), por tipo de anticuerpo (anticuerpos monoclonales (mAb), anticuerpos policlonales (pAb), anticuerpos recombinantes y otros), por fuente (ratones, conejos y otros), por aplicación (terapéutica, diagnóstico e investigación), por usuario final (farmacéutico y Empresas de biotecnología, CRO y CDMO, institutos académicos y de investigación, y otros) y pronóstico regi

El tamaño del mercado mundial de anticuerpos personalizados se valoró en 577,7 millones de dólares en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 625,7 millones de dólares en 2026 a 1.303,4 millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 9,61% durante el período previsto.

Los anticuerpos personalizados son anticuerpos generados en laboratorio que se crean específicamente para reconocer un antígeno particular elegido por el investigador o el cliente. A diferencia de los anticuerpos de catálogo, los anticuerpos personalizados se diseñan, desarrollan y validan según demanda para un objetivo único. Se espera que este mercado crezca a un ritmo significativo durante el período de estudio, impulsado por el aumento de las inversiones en productos biológicos y terapéuticos con anticuerpos por parte de las empresas biofarmacéuticas a nivel mundial. Además, varios actores clave se están centrando en actividades estratégicas como la colaboración y adquisiciones para mejorar su ventaja competitiva en el mercado.

Además, el mercado está dominado por varios actores clave, con Thermo Fisher Scientific Inc., Bio Rad Laboratories Inc. y otros ocupando las posiciones de liderazgo. La integración de tecnología avanzada y el fortalecimiento de la oferta de productos a través de colaboraciones mejoran aún más la posición de estas empresas en el mercado global.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Aumento de las inversiones en productos biológicos y terapéuticos con anticuerpos para impulsar el crecimiento del mercado

El aumento de las inversiones en productos biológicos y terapéuticos con anticuerpos es uno de los factores destacados que impulsan el crecimiento del mercado mundial de anticuerpos personalizados. En los últimos años, las empresas biofarmacéuticas han ampliado rápidamente sus líneas de producción de anticuerpos monoclonales,anticuerpos biespecíficos, conjugados anticuerpo-fármaco y anticuerpos recombinantes, lo que, a su vez, ha aumentado la demanda de servicios de anticuerpos personalizados. A medida que más terapias pasan a etapas preclínicas y clínicas, aumenta la demanda de anticuerpos personalizados altamente específicos y de alta afinidad para respaldar la identificación de objetivos, los estudios de biomarcadores y el análisis del mecanismo de acción. Además, la ampliación de las capacidades de fabricación por parte de actores clave también impulsa el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2025, Alloy Therapeutics Inc. anunció una colaboración de varios años con Pfizer Inc. para el desarrollo de una nueva plataforma de descubrimiento de anticuerpos diseñada para descubrir “anticuerpos potentes, específicos y eficaces” contra objetivos desafiantes.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Altos costos y largos plazos de desarrollo para restringir la oportunidad de expansión del mercado

Uno de los desafíos más importantes que frenan el crecimiento del mercado es el alto costo y los largos plazos de desarrollo asociados con el desarrollo y la fabricación de anticuerpos personalizados. El desarrollo de anticuerpos personalizados, especialmente anticuerpos monoclonales y recombinantes, requiere ciclos de inmunización, secuenciación e ingeniería, y múltiples rondas de maduración y validación de afinidad, lo que genera largos flujos de trabajo. Como resultado, se espera que el mercado experimente un crecimiento limitado hasta cierto punto debido al aumento de costos.

• Por ejemplo, según un artículo publicado en julio de 2025 por Green Mountain Antibodies, el desarrollo típico de anticuerpos monoclonales personalizados suele requerir de 12 a 24 semanas (de 3 a 6 meses).

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Expansión de anticuerpos recombinantes y de ingeniería para ofrecer oportunidades de crecimiento lucrativas

El mercado global está pasando rápidamente de los anticuerpos tradicionales de origen animal a formatos de anticuerpos recombinantes y diseñados. Se prevé que esto creará fuertes oportunidades de crecimiento en el mercado. Esto se puede atribuir a factores como la reproducibilidad superior y la consistencia entre lotes de los anticuerpos recombinantes, la creciente preferencia hacia estos formatos y la creciente demanda de diagnóstico. Para capturar esto, los actores operativos han emprendido varias iniciativas estratégicas en los últimos años.

• Por ejemplo, en junio de 2024, Abcam amplió su plataforma de descubrimiento de anticuerpos recombinantes, integrando selección de presentación de fagos de alto rendimiento,secuenciación de próxima generacióny diseño de antígenos guiado por IA para acelerar el desarrollo de anticuerpos recombinantes personalizados para empresas biofarmacéuticas y de diagnóstico.

DESAFÍOS DEL MERCADO

La complejidad regulatoria para aplicaciones terapéuticas y de diagnóstico plantea un desafío importante para el crecimiento del mercado

Uno de los principales desafíos en el mercado global es la complejidad regulatoria para las aplicaciones terapéuticas y de diagnóstico. El desarrollo de anticuerpos personalizados para aplicaciones diagnósticas y terapéuticas requiere el cumplimiento de estrictos marcos regulatorios impuestos por agencias reguladoras como la FDA de EE. UU. o la EMA. Esto crea una presión significativa sobre los proveedores de servicios de anticuerpos personalizados para que mantengan diversos parámetros, como documentación extensa, producción GMP y otros. Además, los proveedores más pequeños a menudo carecen de la infraestructura y la fuerza laboral para cumplir con estos estándares, lo que limita el crecimiento de su mercado.

• Por ejemplo, la FDA de EE. UU. ha reforzado los requisitos para los componentes de diagnóstico in vitro (IVD), incluidos los anticuerpos utilizados en ELISA y los kits de prueba rápida.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE FILTRACIÓN POR MEMBRANAS FARMACÉUTICAS

La creciente subcontratación de proveedores de servicios por contrato especializados es una tendencia destacada del mercado

El mercado global está presenciando un fuerte cambio hacia la subcontratación de servicios de desarrollo de anticuerpos, lo que se ha convertido en una de las tendencias más destacadas del mercado. Las empresas farmacéuticas y de biotecnología están subcontratando cada vez más los servicios de descubrimiento, ingeniería y producción de anticuerpos a organizaciones especializadas de investigación/desarrollo por contrato (CRO/CDMO). Esto se debe a la complejidad de los formatos de anticuerpos modernos, la necesidad de una reducción de la inversión de capital interna, los plazos acelerados y otros factores. 

• Por ejemplo, en enero de 2025, Samsung Biologics y LigaChem Biosciences, una empresa de desarrollo biofarmacéutico con sede en Corea, ampliaron su asociación para ofrecer servicios de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC).

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Análisis de segmentación

Por servicio 

El segmento de producción y purificación de anticuerpos lideró el mercado debido a la creciente necesidad de anticuerpos recombinantes de alta pureza

Según el servicio, el mercado se clasifica en diseño y desarrollo de anticuerpos, producción y purificación de anticuerpos, fragmentación y etiquetado de anticuerpos, y otros.

El segmento de producción y purificación de anticuerpos tuvo la mayor cuota de mercado mundial de anticuerpos personalizados en 2025. Es la etapa del flujo de trabajo de desarrollo de anticuerpos que requiere más recursos, mayor valor y es universalmente necesaria. Además, la demanda del mercado se está desplazando cada vez más hacia los anticuerpos recombinantes de alta pureza, lo que a su vez respalda el crecimiento del segmento. Además, los actores operativos se centran en ampliar sus capacidades de producción.

• Por ejemplo, en junio de 2024, Sino Biological, Inc. anunció una importante expansión de sus instalaciones de producción y purificación de anticuerpos recombinantes a gran escala tanto en China como en EE. UU. 

Por otro lado, el segmento de fragmentación y etiquetado de anticuerpos es el segundo segmento de más rápido crecimiento con una tasa compuesta anual del 10,12% durante el período previsto.

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Por tipo de anticuerpo

Los anticuerpos monoclonales (mAb) dominaron el mercado debido a su uso cada vez mayor en aplicaciones terapéuticas 

En términos de tipo de anticuerpo, el mercado se clasifica en anticuerpos monoclonales (mAb), anticuerpos policlonales (pAb), anticuerpos recombinantes y otros. 

En 2025, el segmento de anticuerpos monoclonales (mAb) tenía la mayor cuota de mercado. En 2026, se prevé que el segmento domine con una participación del 46,7%. El segmento dominó el mercado debido a sus diversas ventajas, como alta especificidad y consistencia, escalabilidad, versatilidad y aceptación regulatoria, junto con una fuerte adopción en terapias y productos biológicos. Además, la cartera de mAb en rápida expansión respalda aún más el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en abril de 2024, GenScript amplió su plataforma de generación de anticuerpos monoclonales y expresión de mAb recombinantes, debido a la creciente demanda de los desarrolladores de productos biológicos e inmunodiagnósticos.

Se espera que el segmento de anticuerpos recombinantes crezca a una tasa compuesta anual del 11,81% durante el período previsto. 

Por fuente

El segmento de ratones lideró el mercado debido a su mayor uso como sistema host en diversas aplicaciones 

Según la fuente, el mercado se divide en ratones, conejos y otros. 

En 2025, el segmento de los ratones ocupaba una posición dominante en el mercado mundial. En 2026, se prevé que el segmento domine con una participación del 54,3%. Esto puede atribuirse al uso generalizado de ratones como sistema anfitrión en diversas aplicaciones. Su dominio radica en la idoneidad biológica, los flujos de trabajo establecidos, la familiaridad regulatoria y décadas de optimización en hibridomas y plataformas recombinantes. Además, los actores operativos también se están centrando en mejorar sus plataformas para respaldar sus aplicaciones en expansión.

• Por ejemplo, en enero de 2024, Regeneron anunció mejoras en su plataforma de ratón VelocImmune, afirmando que seguía siendo la principal fuente de descubrimiento de anticuerpos para sus programas terapéuticos internos y asociados.

Se espera que el segmento de conejos crezca a una tasa compuesta anual del 10,48% durante el período previsto. 

Por aplicación

La alta dependencia de anticuerpos de alta especificidad impulsó el crecimiento del segmento de diagnóstico

En términos de aplicación, el mercado se clasifica en terapéutica, diagnóstico e investigación. 

El segmento de diagnóstico capturó la participación líder del mercado en 2025. En 2026, se prevé que el segmento domine con una participación del 39,6%. Este dominio se atribuye principalmente a factores como las tecnologías de diagnóstico que dependen en gran medida de anticuerpos de alta especificidad, reproducibles y de grado de ensayo, lo que los convierte en la fuente de demanda más grande y estable para el desarrollo y la producción de anticuerpos personalizados. Además, la rápida expansión de las pruebas en el lugar de atención también impulsó el crecimiento del segmento. 

• Por ejemplo, en febrero de 2024, Sino Biological amplió su producción de anticuerpos recombinantes específicamente para abastecer a los fabricantes de diagnóstico globales.

Se espera que el segmento terapéutico crezca a una tasa compuesta anual del 10,14% durante el período previsto. 

Por usuario final

Mayor enfoque en el desarrollo terapéutico innovador para impulsar el crecimiento segmentario de las empresas farmacéuticas y de biotecnología

En términos de usuario final, el mercado se clasifica en empresas farmacéuticas y de biotecnología, CRO y CDMO, institutos académicos y de investigación, entre otros. 

El segmento de empresas farmacéuticas y de biotecnología representó la mayor parte del mercado global en 2025 y se espera que mantenga su dominio en 2026 con una participación estimada del 37,7%. Esta posición de liderazgo está impulsada principalmente por el uso extensivo de anticuerpos personalizados en investigación y desarrollo terapéutico. Sus crecientes líneas de productos biológicos, especialmente en oncología, inmunología, células/terapia genéticay las enfermedades infecciosas, requieren anticuerpos personalizados especializados y de alta afinidad para la detección, los estudios del mecanismo de acción y la investigación de biomarcadores.

• Por ejemplo, en julio de 2024, AbCellera Biologics Inc. anunció una ampliación de su colaboración con Eli Lilly and Company para descubrir anticuerpos terapéuticos para inmunología, enfermedades cardiovasculares y neurociencia.

Se espera que el segmento de CRO y CDMO crezca a una tasa compuesta anual del 12,64% durante el período previsto. 

Perspectiva regional del mercado de anticuerpos personalizados

Por geografía, el mercado se clasifica en Europa, América del Norte, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África. 

América del norte 

América del Norte mantuvo la participación dominante en 2024, valorada en 267,8 millones de dólares, y también mantuvo la participación líder en 2025, con 299,2 millones de dólares. Los factores clave que contribuyen al dominio regional incluyen una fuertebiofarmacéuticoy la industria de la biotecnología, junto con una alta adopción de anticuerpos recombinantes y diseñados por parte de las empresas. América del Norte es el país que más rápidamente adopta tecnologías avanzadas, lo que a su vez respalda el crecimiento del mercado. 

En 2026, se estima que el mercado estadounidense alcanzará los 309,1 millones de dólares. Estados Unidos lidera el mercado norteamericano, debido a factores como una fuerte financiación de I+D e inversiones federales, un escenario regulatorio favorable y una fuerte presencia de CRO, CDMO y proveedores de tecnología de anticuerpos líderes. Además, las iniciativas estratégicas emprendidas por actores operativos clave también respaldan el crecimiento del mercado durante el período de estudio.

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Europa 

Se prevé que Europa registre una tasa de crecimiento del 9,39 %, que es la segunda más alta entre todas las regiones, y alcance una valoración de 161,4 millones de dólares en 2026. Esto puede atribuirse al creciente enfoque de las empresas farmacéuticas en la terapia con anticuerpos en la región, lo que lleva a una creciente demanda de servicios de anticuerpos personalizados. Respaldados por estos factores, países como el Reino Unido prevén registrar una valoración de 36,1 millones de dólares, Alemania registrará 33,0 millones de dólares y Francia registrará 25,9 millones de dólares en 2026. 

Asia Pacífico 

Se estima que el mercado en Asia Pacífico alcanzará los 100,1 millones de dólares en 2026 y asegurará la posición de la tercera región más grande del mercado. En la región, se estima que India y China alcanzarán los 17,8 y 18,4 millones de dólares, respectivamente, en 2026. 

América Latina y Medio Oriente y África 

Las regiones de América Latina y Medio Oriente y África serán testigos de un crecimiento razonable en este espacio de mercado en los próximos años. Se prevé que el mercado de América Latina alcance una valoración de 24,4 millones de dólares estadounidenses para 2026. Se espera que el aumento de las actividades de investigación y desarrollo en estas regiones impulse aún más el crecimiento en estas regiones. En Oriente Medio y África, se prevé que el CCG alcance un valor de 7,2 millones de dólares de aquí a 2026.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Las colaboraciones estratégicas y la innovación tecnológica fortalecen el liderazgo de los actores clave

El mercado mundial de anticuerpos personalizados está moderadamente consolidado, con una combinación de proveedores multinacionales de ciencias biológicas y empresas especializadas en ingeniería de anticuerpos que poseen una participación de mercado sustancial. Estas empresas mantienen el liderazgo a través de plataformas avanzadas de ingeniería de anticuerpos, adopción de tecnología recombinante, automatización y modelos de servicios integrados desde el descubrimiento hasta la producción. Su posición competitiva se ve reforzada por una amplia presencia geográfica, relaciones establecidas confarmacéutico, biotecnología y diagnóstico, y un fuerte compromiso con la expansión de la cartera a través de I+D interna y asociaciones externas.

Empresas como Thermo Fisher Scientific Inc., Abcam plc, GenScript, Bio-Rad Laboratories Inc. y Sino Biological, Inc. siguen entre los actores más destacados del mercado. Estas empresas continúan fortaleciendo su posición en el mercado a través de inversiones en tecnologías de anticuerpos recombinantes, diseño de antígenos habilitado por IA y expansión de plataformas de ingeniería de anticuerpos para respaldar la creciente demanda de anticuerpos personalizados de alta especificidad y alta reproducibilidad en aplicaciones terapéuticas, de diagnóstico y de investigación.

• Por ejemplo, en octubre de 2023, GenScript amplió su plataforma de descubrimiento de anticuerpos de células B únicas habilitada por Beacon, lo que permitió una generación más rápida de anticuerpos monoclonales y recombinantes de alta afinidad para respaldar los flujos de trabajo de descubrimiento biofarmacéutico.

Aparte de esto, otros actores destacados, ProteoGenix, RayBiotech, R&D Systems, Enzo Life Sciences, Vector Laboratories (Absolute Antibody) y otros están invirtiendo en servicios de ingeniería especializados para ampliar su huella competitiva y ofrecer un valor diferenciado a los clientes.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE ANTICUERPOS PERSONALIZADOS PERFILADAS:

• Danaher (Estados Unidos)
• Termo Fisher Scientific Inc. (A NOSOTROS.)
• GenScript(A NOSOTROS.)
• Enzo Life Sciences, Inc. (EE. UU.)
• R&D Systems, Inc. (EE. UU.)
• RayBiotech, Inc. (EE. UU.)
• proteogenix(Francia)
• Laboratorios vectoriales, Inc.(A NOSOTROS.)
• Sino Biological, Inc. (China)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• mayo 2025: Spice Biotechnologies y AbTherx, Inc. firmaron una colaboración de descubrimiento de anticuerpos de programas múltiples para crear anticuerpos de inmunoterapia de próxima generación.
• Abril de 2025:BigHat Biosciences y Eli Lilly and Company colaboraron para diseñar y descubrir anticuerpos terapéuticos de próxima generación a través de IA/ML y biología sintética.
• febrero 2025: BionTech completó la adquisición de Biotheus, una empresa de biotecnología en etapa clínica para respaldar la estrategia de oncología y el desarrollo de candidatos a anticuerpos biespecíficos.
• Enero de 2025: AbbVie y Simcere Zaiming se asociaron para el desarrollo de un nuevo candidato a anticuerpo triespecífico enmieloma múltiple.
• Diciembre de 2024:WuXi Biologics firmó un acuerdo de servicio con Sino Biopharm para proporcionar servicios de descubrimiento integrados (incluida la generación de anticuerpos y la optimización de clientes potenciales) para un anticuerpo monoclonal de primera clase contra un objetivo no revelado.

COBERTURA DEL INFORME 

El análisis del mercado global de anticuerpos personalizados proporciona un estudio completo del tamaño del mercado y el pronóstico de todos los segmentos del mercado incluidos en el informe. Incluye detalles sobre la dinámica del mercado y las tendencias del mercado que se espera que impulsen el mercado durante el período de pronóstico. También proporciona descripciones generales de los avances tecnológicos, desarrollo de productos, desarrollos clave de la industria, fusiones y adquisiciones e información estratégica sobre el crecimiento del mercado. El informe de previsión de mercado también abarca un panorama competitivo detallado con información sobre la cuota de mercado y los perfiles de los actores operativos clave.

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