Europe In-vitro Diagnostics Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Product Type (Instruments and Reagents & Consumables), By Technique (Immunodiagnostics, Clinical Chemistry, Molecular Diagnostics, Hematology, and Others), By Setting (Laboratories and Point of Care), By Application (Infectious Diseases, Cardiology, Oncology, Gastroenterology, and Others), By End-user (Clinical Laboratorios, hospitales, oficinas médicas y otros), y pronóstico regional, 2023-2030

Europa es la segunda región más grande en el mercado global de diagnóstico in vitro. Se proyecta que el tamaño del mercado de diagnóstico en vitro de Europa registrará una tasa compuesta anual de 7.1% durante el período de pronóstico. Se prevé que el mercado global de diagnósticos in vitro crezca de USD 94.67 mil millones en 2022 a USD 157.02 mil millones para 2030.

El mercado de Europa está influenciado por varios factores, incluida la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, la introducción de productos tecnológicamente avanzados en el mercado de Europa, una alta adopción de productos de diagnóstico in vitro debido a la pandemia de Covid-19, emergiendo actores clave para cumplir la demanda aumentada, el aumento en las inversiones de R & D por el gobierno y los jugadores clave, las expansiones empresariales por los actores de los mercados de mercados, los entornos regulatorios cambiantes, y muchos otros. Y muchos otros. Y muchos otros. Y muchos otros. Además, las pruebas de diagnóstico in vitro son parte de alrededor del 70% de las decisiones clínicas, y dicha alta dependencia de estas pruebas hará que el mercado crezca en muchos pliegues.

• Por ejemplo, según la Alianza Europea de Sangre, Alemania recolecta alrededor de 2,4 millones de donaciones de sangre voluntarias anualmente.
• Del mismo modo, según un informe publicado por el NHS Inglaterra, alrededor de 800 millones de pruebas se realizan anualmente en Inglaterra y Gales, que incluye 130 millones de pruebas de hematología.

Por lo tanto, la creciente importancia de estas pruebas en el diagnóstico de enfermedades y el número de donaciones de sangre en la región probablemente impulsarán el crecimiento del mercado de diagnóstico en vitro de Europa durante el período de pronóstico.

Este informe sobre el mercado europeo cubre los siguientes países/regiones: el Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Escandinavia y el resto de Europa.

Últimas tendencias

El aumento de las inversiones para avances en sistemas automatizados de diagnóstico en vitro ofrece nuevas oportunidades de crecimiento.

Una comprensión clara de la creciente demanda de instrumentos y sistemas automatizados alentó a los actores clave a invertir mucho en automatización e integración de tecnología. Estos productos tecnológicamente avanzados están presenciando una alta tasa de adopción, ya que toman menos tiempo para procesar una tarea, ofrecer resultados sin errores y ayudar a los usuarios finales a aumentar su capacidad de procesamiento de muestras.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, Roche Diagnostics anunció el lanzamiento del Reino Unido de su sistema Cobas 5800, un pequeño sistema molecular. La automatización mejorada del instrumento le permite realizar más de 10 millones de pruebas mensualmente en más de 1,000 sistemas instalados en todo el mundo. Tiene una alta tasa de adopción en los laboratorios debido a su pequeño tamaño.

Se anticipa que los beneficios de un sistema automatizado, como volúmenes de pruebas elevados y una mejor eficiencia operativa para administrar la creciente demanda, crear nuevas oportunidades para los actores del mercado en los próximos años.

Factores de conducción

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El aumento del gasto de I + D por jugadores clave para introducir nuevos productos impulsará el crecimiento del mercado

El aumento repentino de la demanda de pruebas de diagnóstico in vitro y una creciente competencia debido a la disponibilidad de variosdiagnóstico in vitroTechnologies ha alentado a los actores del mercado a invertir más en I + D y desarrollar productos innovadores. Muchas empresas europeas involucradas en la fabricación de diagnósticos in vitro aumentaron su inversión en I + D, lo que llevó a los nuevos lanzamientos de productos en la región y contribuye al crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2023, Biomérieux SA anunció el lanzamiento del kit de PCR R-Gene Monkeypox, que permite la detección cualitativa de virus. El kit se puso a disposición del 6 de febrero de 2023 en países que aceptan solo el uso de la investigación (RUO) productos.

Además, la creciente incidencia de cáncer es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado en Europa.

Factores de restricción

Cambiar el entorno regulatorio La creación de barreras operativas puede limitar el crecimiento del mercado 

El mercado en Europa se enfrenta a un escenario regulatorio crucial como en 2022, ya que una regulación de Directiva de diagnóstico (IVDD) de larga data fue reemplazada por una regulación de dispositivos de diagnóstico (IVDR) in vitro. Este último constituye muchas actualizaciones con respecto a la clasificación de diagnósticos in vitro como dispositivos médicos. Según las regulaciones IVDD, el 15% de los dispositivos de diagnóstico in vitro tuvieron que pasar por cuerpos notificados; Sin embargo, bajo IVDR, es el 85%. La nueva regulación crea cuellos de botella para los actores del mercado, ya que se anticipa que muchos productos se sacan del mercado de Europa.

• Por ejemplo, según un artículo de noticias publicado en febrero de 2023, se estimó que 1.500 diagnósticos in vitro certificados bajo IVDD aún no habían pasado a la certificación IVDR; Es probable que estas certificaciones caducen en mayo de 2025.
• Por ejemplo, según una encuesta de la Comisión Europea publicada en 2021, el 78.1% de los participantes respondieron que enfrentaron varios problemas que les impidieron comenzar o completar la certificación bajo el IVDR.

Además, en el Reino Unido posterior a Brexit, los dispositivos con una marca CE válida se aceptarán hasta el 30 de junio de 2023, después de lo cual se requerirá que un dispositivo tenga una marca de UKCA. Esta marca indicará que los dispositivos cumplen con las regulaciones IVDD existentes. Este entorno regulatorio cambiante afecta al Reino Unido, seguido por otros países europeos, lo que limita la expansión del mercado de diagnósticos en vitro de Europa.

Actores clave de la industria

En términos de un panorama competitivo, Biomérieux SA, Qiagen N.V. y F. Hoffmann-La Roche Ltd. son los actores clave en el mercado de Europa, debido a una fuerte oferta de productos y una participación activa en inversiones de I + D para acelerar el proceso de lanzamiento y aprobaciones de productos.

Otros jugadores prominentes, como Siemens Healthineers AG y Diasorin S.P.A., también están liderando el mercado debido a su fuerte red de distribución y diversas carteras de productos. Otros participantes importantes del mercado son Danaher Corporation, Bio-Rad Laboratories, Abbott y otros. Estas compañías se centran en fortalecer sus carteras de productos y redes de distribución a través de colaboraciones estratégicas y asociaciones para aumentar su participación en el mercado de Europa.

Lista de empresas clave perfiladas:

• biomérieux sa(Francia)
• Qiagen N.V.(Alemania)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(Suiza)
• Siemens Healthineers AG(Alemania)
• Diatsorin S.P.A. (Italia)
• Danaher Corporation (EE. UU.)
• Laboratorios bio-Rad(A NOSOTROS.)
• Abbott (EE. UU.)
• Becton Dickinson and Company (EE. UU.)
• Quidel Corporation (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria:

• Febrero de 2023:Biomérieux SA anunció que recibió la certificación USFDA 510 (K) de autorización y mejoras de mejora del laboratorio clínico (CLIA) para su sistema Biofire Spotfire y el panel de Biofire Spotfire Respiratory (R). La certificación CLIA permitió a la compañía poner estos productos a disposición de los profesionales que no son de laboratorio en el punto de atención.
• Octubre de 2022:Qiagen N.V. recibió la marca CE por su kit de PCR Ipsogen JAK2 RGQ y sistemas y reactivos Neumodx bajo el nuevo marco europeo IVDR. El kit fue certificado bajo la Clase C, y los sistemas y reactivos Neumodx fueron certificados bajo la Clase A.
• Enero de 2022:Vitro S.A., con sede en España, anunció la desinversión de Cytognos, S.L., a Becton Dickinson and Company (BD).

Cobertura de informes

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El informe de investigación de mercado proporciona ideas cualitativas y cuantitativas en el mercado y un análisis detallado del tamaño y la tasa de crecimiento del mercado para todos los segmentos posibles en el mercado. Junto con el pronóstico del mercado, el informe de investigación proporciona un análisis elaborativo del panorama y la dinámica competitiva del mercado. Varias ideas clave presentadas en el informe son una visión general del número de pruebas, análisis de precios de tipos de productos, escenario regulatorio en países clave, análisis de tuberías, lanzamientos de nuevos productos, desarrollos clave de la industria: fusiones, adquisiciones y asociaciones y el impacto de CovID-19 en el mercado.

Informe de alcance y segmentación