Tamaño del mercado de pruebas genéticas, participación e análisis de la industria, por tipo (productos {equipos y consumibles} y servicios), por técnica (secuenciación de próxima generación (NGS), reacción en cadena de polimerasa, microarrays, hibridación in situ, y otros), por aplicación (oncología, prueba prenatal, farmacogenómica, cardiología y otros), y outecastes regionales, 2025-2032-2025.

El tamaño global del mercado de pruebas genéticas se valoró en USD 33.82 mil millones en 2024. Se prevé que el mercado creciera de USD 37.32 mil millones en 2025 a USD 76.09 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 10.7% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de pruebas genéticas con una cuota de mercado de 41.72% en 2024.

Las pruebas genéticas son un procedimiento médico que analiza el ADN, los cromosomas o las proteínas de un individuo para identificar cambios genéticos, conocidos como mutaciones o variantes que pueden causar o aumentar el riesgo de condiciones genéticas. Forra varios propósitos, incluida la confirmación de diagnósticos, evaluación de riesgos para afecciones hereditarias y decisiones de tratamiento guía. El mercado incluye productos y servicios.  

La tecnología está emergiendo como una herramienta notablemente avanzada en la atención médica moderna, caracterizada por su alta confiabilidad y precisión. Se espera que el mercado aumente significativamente durante el período de pronóstico. Este crecimiento es impulsado por la creciente conciencia de los trastornos genéticos, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y los avances en las tecnologías de prueba como la secuenciación de próxima generación (NGS). Además, la creciente demanda de medicina personalizada y servicios de pruebas genéticas directas al consumidor están contribuyendo a la expansión del mercado. Hoffmann-La Roche Ltd., Illumina, Inc., Qiagen y Quest Diagnostics Incorporated son algunos de los actores clave que operan en el mercado.

Instantánea y destacados del mercado de pruebas genéticas globales

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2024 Tamaño del mercado: USD 33.82 mil millones
• Tamaño del mercado 2025: USD 37.32 mil millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 76.09 mil millones
• CAGR: 10.7% de 2025–2032

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de pruebas genéticas con una participación del 41.72% en 2024, impulsada por el aumento de la conciencia de los beneficios de los servicios de pruebas genéticas, avances en biología molecular y un fuerte énfasis en la medicina personalizada.
• Por tecnología, se espera que el segmento de secuenciación de próxima generación (NGS) conserve su mayor participación de mercado debido a la creciente demanda de medicina de precisión, inversiones de la industria, aprobaciones regulatorias y la introducción de herramientas y productos bioinformáticos innovadores.

Destacados del país clave:

• Estados Unidos: la creciente adopción de los servicios de pruebas genéticas directas al consumidor (DTC), junto con colaboraciones estratégicas para el desarrollo de pruebas e integración con registros de salud electrónicos (EHR), está impulsando el crecimiento del mercado.
• Europa: las inversiones en investigación genómica y asociaciones para pruebas de oncología en etapas tempranas están mejorando el acceso a servicios de pruebas genéticas avanzadas.
• China: Iniciativas gubernamentales fuertes que promueven la medicina de precisión, combinadas con el aumento de las inversiones en salud y la creciente prevalencia de enfermedades genéticas, son impulsores de crecimiento clave.
• Japón: los avances en la investigación genómica y un enfoque nacional en la atención médica preventiva están acelerando la adopción de soluciones de pruebas genéticas.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Creciente prevalencia de trastornos crónicos para aumentar el crecimiento del mercado

La creciente población de edad avanzada, el uso y la exposición del tabaco, los estilos de vida sedentarios y el comportamiento general de la salud deficiente están aumentando la prevalencia de trastornos crónicos como diabetes, fibrosis quística, enfermedad de células falciformes, síndrome de Down y cáncer de mama.

• Por ejemplo, los datos publicados por el Instituto de Métricas y Evaluación de la Salud mostraron que el número de personas que viven con enfermedad de células falciformes aumentaron en un 41.4% de 2000 a 2021, de 5.46 millones a 7.74 millones. Se espera que tal aumento en la prevalencia estimule la demanda de estas pruebas en los próximos años.

Además, el número creciente de pacientes con trastornos autoinmunes, como la artritis reumatoide y la enfermedad celíaca, combinada con una conciencia creciente con respecto a estas afecciones para el diagnóstico y el tratamiento temprano, aumenta significativamente la demanda de servicios y productos de pruebas genéticas en todo el mundo.

Surge en los nuevos lanzamientos de productos para impulsar el mercado

La creciente incidencia de cáncer, trastornos hematológicos y enfermedades genéticas es un factor significativo que contribuye a la creciente demanda a nivel mundial. Además, la población envejecida intensifica las posibilidades de desarrollar estas enfermedades, lo que aumenta aún más la necesidad de estas pruebas durante el período de pronóstico.

Además, los principales actores de la industria se están centrando en la introducción de pruebas clínicas y de diagnóstico innovadoras para diversas enfermedades importantes, incluidas el cáncer y las afecciones cardíacas, que se espera que impulse el crecimiento del mercado de las pruebas genéticas.

• Por ejemplo, en septiembre de 2022, SRL Diagnostics introdujo Heart Assure, una prueba especializada diseñada para evaluar el riesgo de un individuo de experimentar un evento cardíaco midiendo niveles incluso minúsculos de troponina I en la sangre.

Además, se anticipa que la tendencia creciente de fusiones y adquisiciones entre los principales actores, junto con la expansión geográfica, impulsan el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Factores de restricción

Escasez de personal de pruebas calificadas para disuadir el crecimiento del mercado

Uno de los principales desafíos para la expansión del mercado es la escasez de personal de pruebas, particularmente en los mercados emergentes. Además, la disponibilidad insuficiente de equipos y la falta de profesionales de la salud calificados pueden obstaculizar el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, un artículo publicado por Clinical Lab Products (CLP) en septiembre de 2022 informó una escasez de 20,000 a 25,000 tecnólogos de laboratorio en los Estados Unidos, tal déficit en técnicos de laboratorio puede representar una restricción en el mercado de servicios en el futuro.

Además, los entornos limitados por recursos, caracterizados por una disponibilidad de equipos limitados, recursos inadecuados y materiales de laboratorio de calidad inferior, a menudo evitan prácticas de diagnóstico efectivas, que se espera que obstaculicen el crecimiento del mercado.

Oportunidades de mercado

Se anticipa que la digitalización en la gestión de datos alimenta el crecimiento del mercado

La integración de las pruebas genéticas consalud digitalLas soluciones, particularmente los registros de salud electrónicos (EHR), presentan oportunidades significativas para mejorar la prestación de salud y los resultados de los pacientes. Las herramientas y los chatbots de soporte de decisiones de genómica digital están surgiendo como un medio efectivo para escalar procesos de asesoramiento genético, lo que facilita a los pacientes comprender su información genética y tomar decisiones de salud informadas.

Las colaboraciones entre las empresas y los proveedores de registros de salud electrónicos (EHR) mejoran los flujos de trabajo clínicos al permitir a los proveedores ordenar las pruebas y revisar los resultados directamente dentro de sus sistemas existentes. Esta integración respalda las decisiones clínicas oportunas y optimiza los protocolos de tratamiento basados en ideas genéticas.

Desafíos de mercado

Dinámica regulatoria de varias regiones para desafiar la progresión del mercado

El mercado está experimentando un rápido crecimiento, pero enfrenta importantes desafíos éticos y regulatorios que afectan su desarrollo y adopción. La recopilación y utilización de datos genéticos plantea problemas críticos con respecto al consentimiento informado, la seguridad de los datos y la posible discriminación.

Además, el paisaje se complica por variables regulaciones en varias regiones, lo que puede impedir el desarrollo y distribución de pruebas genéticas. Se espera que los marcos regulatorios inconsistentes creen desafíos para que las empresas cumplan con el cumplimiento, ya que esta fragmentación regulatoria puede sofocar la innovación y limitar el acceso en ciertos mercados.

Además, el costo plantea desafíos significativos para el mercado. Aunque los costos asociados con estas pruebas han disminuido con el tiempo, el gasto sigue siendo prohibitivo para muchos consumidores, lo que limita la adopción generalizada. Los altos costos de bolsillo pueden disuadir a las personas de realizar pruebas que podrían proporcionar información sobre la salud valiosas o informar las decisiones de tratamiento.

Tendencias del mercado de pruebas genéticas

El cambio a las pruebas genéticas y la digitalización en el hogar es la tendencia principal del mercado

El cambio a los servicios de pruebas genéticas en el hogar y directo al consumidor (DTC) está ganando rápidamente tracción en el mercado debido a los avances en las tecnologías de pruebas genéticas. El aumento en el número de kits de prueba asequibles y accesibles que permiten a las personas comprender sus predisposiciones genéticas se encuentra actualmente en el aumento del mercado. Esta tendencia se ve impulsada por la creciente conciencia de la atención médica preventiva. Además, la pandemia Covid-19 ha acelerado el uso de pruebas en el hogar.

• En mayo de 2022, Laboratory Corporation of America introdujo un dispositivo de recolección en el hogar para la evaluación de riesgos de diabetes. Dichos nuevos lanzamientos de productos e iniciativas estratégicas aumentan aún más la adopción de estas pruebas en el hogar.

Además, el tratamiento médico personalizado para los perfiles genéticos individuales se está volviendo más frecuente, mejorando la eficacia del tratamiento y reduciendo los efectos adversos. Además, la integración conRegistros de salud electrónicos (EHR), como la incorporación de datos genéticos en EHR, facilita la atención integral del paciente y las decisiones clínicas informadas y actualmente está en tendencia en el mercado.

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Impacto de Covid-19

Covid-19 aumentó la demanda de pruebas de PCR que conducen al crecimiento mejorado del mercado

La pandemia Covid-19 impactó significativamente el mercado, inicialmente disminuyó la demanda de pruebas genéticas no esenciales debido a los bloqueos y restricciones en los servicios de atención médica. En 2020, la tasa de crecimiento del mercado se desaceleró ya que muchos procedimientos de prueba electivos se pospusieron o cancelaron. Sin embargo, la pandemia también provocó un aumento en las pruebas genéticas para el diagnóstico de CoVID-19, lo que contribuyó a un cambio de enfoque dentro de la industria.

• Por ejemplo, el segmento DX de Laboratory Corporation of America, que incluye una amplia gama de pruebas clínicas, de patología anatómica, genética y genómica, fue testigo de un aumento del 32.2% en sus ingresos en 2020 en comparación con 2019. Además, la compañía creció a 15.3% en su ingreso en su ingreso en 2021 en 2020.

En 2022, la demanda del servicio volvió a los niveles pre-pandémicos y continuó expandiéndose, impulsada por avances en tecnología y un énfasis creciente en la detección temprana de enfermedades y la atención preventiva.

Análisis de segmentación

Por tipo

Mercado dominado por el segmento de servicios debido al aumento del número de laboratorios

Según el tipo, el mercado está segmentado en productos y servicios. El segmento de productos se clasifica aún más en equipos y consumibles.

El segmento de servicios dominó el mercado en 2024. El crecimiento del segmento se atribuye al creciente número de laboratorios para pruebas genéticas y genómicas en todo el mundo. Además, se espera que la colaboración estratégica entre los proveedores de servicios y la incorporación de nuevas pruebas impulsen el mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2022, Neogenomics Laboratories Inc. e Immunogen, Inc. lanzaron un nuevo programa de pruebas de biomarcadores para pacientes con cáncer de ovario epitelial. Proporcionaron pacientes con cáncer de ovario epitelial (EOC) elegible con pruebas de expresión FRα a través de la neogenómica.

Se espera que tales iniciativas impulsen el crecimiento del mercado.

Se espera que el segmento del producto crezca a la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El dominio del segmento se atribuye al mayor número de pruebas realizadas para el diagnóstico temprano de trastornos genéticos y pruebas de cáncer, que es esencial para enfoques de tratamiento personalizados. Además, se espera que un número creciente de nuevos equipos y lanzamientos de kit para nuevas indicaciones aumente significativamente el crecimiento del segmento de los consumibles.

• Por ejemplo, en diciembre de 2023, Himedia Laboratories lanzó un kit RT-PCR de un solo paso para la detección de la variante Covid-19-JN1.

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Por técnica

PróximoEl segmento de la secuenciación de generación (NGS) domina debido a la demanda de medicamentos de precisión intensos

Basado en la técnica, el mercado está segmentado en la secuenciación de próxima generación (NGS),reacción en cadena de la polimerasa, microarrays, hibridación in situ y otros.

El segmento de secuenciación de la siguiente generación (NGS) posee la mayor parte del mercado. Los factores que impulsan el crecimiento incluyen el aumento de la demanda del paciente de medicina de precisión en las regiones desarrolladas, la inversión de la industria, el aumento de las aprobaciones regulatorias, las amplias iniciativas de I + D y la introducción de productos futuristas, servicios y herramientas bioinformáticas.

Se anticipa que el segmento de reacción en cadena de la polimerasa crecerá a una CAGR más alta durante el período de pronóstico. El aumento de las actividades de investigación y desarrollo y la creciente demanda de pruebas innovadoras han llevado a la introducción de varias tecnologías de PCR que ofrecen grandes beneficios. Se anticipa la introducción de dispositivos innovadores y el lanzamiento de nuevos kits por parte de los actores clave del mercado impulsar el crecimiento del mercado. Además, se espera que la introducción de estas pruebas en laboratorios clínicos impulse el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en noviembre de 2019, Bio-Rad Laboratories, Inc., anunció el lanzamiento del sistema de reacción en cadena de polimerasa digital QX One Drotlet, que proporciona una medición absoluta de las moléculas de ADN objetivo con más precisión, precisión y sensibilidad.

Se espera que tales avances tecnológicos en DPCR alimenten el mercado durante el período de tiempo de pronóstico (2025-2032).

Por aplicación

Segmento oncológico dominado debido a la creciente prevalencia de cáncer

Por aplicación, el mercado se clasifica como oncología, pruebas prenatales, farmacogenómica, cardiología y otros.

El segmento de oncología representó la mayor cuota de mercado de pruebas genéticas en 2024. La creciente prevalencia de trastornos genéticos y cáncer impulsa la demanda de pruebas de diagnóstico precisas. Los avances en tecnología, como la detección de alto rendimiento y la secuenciación de ADN, mejoran la capacidad de detectar enfermedades temprano, lo que lleva a mejores resultados del paciente. Además, se espera que la expansión de los laboratorios de diagnóstico impulse el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en noviembre de 2022, Agilus Diagnostics anunció el lanzamiento del laboratorio mejorado en Gurugram, que está equipado para realizar servicios de pruebas de diagnóstico de alto volumen.

Se espera que el segmento farmacogenómico crezca significativamente debido al creciente énfasis en la medicina personalizada, donde los tratamientos se adaptan en función de los perfiles genéticos individuales. La creciente aceptación de las pruebas farmacogenómicas entre proveedores de atención médica y pacientes está impulsando el crecimiento del segmento.

Perspectivas regionales del mercado de pruebas genéticas

América del norte

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América del Norte dominó el mercado con USD 14.11 mil millones en 2024 y se proyecta que se expandirá a una CAGR sustancial durante el período de pronóstico. En América del Norte, particularmente en los EE. UU., Se proyecta que el mercado crecerá significativamente debido a la creciente conciencia de los beneficios de estos servicios de prueba, avances en biología molecular y un fuerte énfasis en la medicina personalizada. La alta prevalencia de los trastornos crónicos y genéticos impulsa la demanda de servicios de prueba, mientras que el apoyo del gobierno para las pruebas directas al consumidor mejora la accesibilidad. Además, se espera que un número creciente de nuevos lanzamientos de productos alimente el crecimiento de la región en el futuro cercano.

• Por ejemplo, en septiembre de 2023, DNA Technologies, Inc. integrado, lanzó productos XGEN NGS especialmente diseñados para la plataforma Ultima Genomics UG 100. Los productos XGEN NGS incluyen cebadores, adaptadores y bloqueadores universales para diversas aplicaciones.

Se espera que estos factores aumenten la adopción del producto en el futuro cercano.

Europa

Se anticipa que Europa crecerá a una tasa moderada debido a fuertes volúmenes en diagnósticos infecciosos y mayores inversiones en investigación y desarrollo, mejorando la disponibilidad de soluciones de prueba avanzadas. Alemania y el Reino Unido se están beneficiando de una robusta infraestructura de salud y fondos gubernamentales para la investigación genómica, que promueve la integración de tecnologías genéticas avanzadas en la práctica clínica. Además, se espera que las iniciativas estratégicas de actores clave, como adquisiciones y asociaciones, impulsen el crecimiento de la región.

• Por ejemplo, en abril de 2023, Quest Diagnostics anunció la adquisición de la oncología de Haystack para mejorar el enfoque en las pruebas de oncología en etapa temprana para ayudar en la detección temprana y precisa del cáncer residual o recurrente.

Asia Pacífico

En Asia Pacífico, se proyecta que el mercado crezca en la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Esto puede atribuirse a mejoras en la infraestructura de la salud, una alta carga de enfermedades genéticas como la talasemia y la anemia de células falciformes, y el aumento de la conciencia pública sobre las ventajas de estas pruebas de diagnóstico y tratamiento temprano. En China, el aumento de las inversiones en salud y la creciente prevalencia de enfermedades genéticas son impulsores clave respaldados por iniciativas gubernamentales que promueven la medicina de precisión. El mercado de Japón se está alimentando con los avances en la investigación genómica y un enfoque en la atención médica preventiva.

América Latina

Se espera que América Latina se expanda significativamente debido al aumento de los estudios clínicos que evalúan las nuevas pruebas genéticas y los esfuerzos para mejorar los sistemas de salud, que respaldan un mayor acceso a los servicios y productos en el futuro cercano.

Medio Oriente y África

El Medio Oriente y África se están expandiendo alimentados por el aumento de las inversiones en salud, el aumento de la conciencia de los trastornos genéticos y los avances en tecnología médica. Tales avances facilitan el desarrollo de soluciones de pruebas innovadoras en países como Arabia Saudita y los EAU y se espera que impulsen el crecimiento regional.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Hoffmann-La Roche Ltd. e Illumina, Inc. tienen acciones significativas debido a una fuerte cartera de productos

El mercado global se consolida parcialmente con actores clave como Hoffmann-La Roche Ltd., Illumina, Inc., Qiagen y Quest Diagnostics Incorporated. Hoffmann-La Roche Ltd. es reconocido por su fuerte enfoque en la innovación e integración de las tecnologías genómicas en la práctica clínica, particularmente en oncología y enfermedades raras.

La fuerte cartera de productos y servicios de secuenciación de Illumina, Inc., junto con su amplia presencia a nivel mundial, impulsa el crecimiento de la compañía. Además, estos jugadores se centran constantemente en iniciativas estratégicas, como la introducción de nuevos productos y servicios y la expansión de sus ofertas a través de asociaciones y otras iniciativas.

• Por ejemplo, en diciembre de 2023, Illumina Inc. y Haplox colaboraron para proporcionar instrumentos de secuenciación fabricados localmente en China.

Quest Diagnostics, otro jugador clave, está creciendo debido a la cartera que comprende diversas áreas de aplicación, como enfermedades autoinmunes, diversas enfermedades y afecciones cardiovasculares.

Además, compañías como GenEdx y 23andMe ofrecen servicios de prueba DTC y proporcionan información sobre las predisposiciones de ascendencia y salud, lo que mejora su crecimiento.

Lista de actores de mercado clave perfilados

• Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Illumina, Inc.(A NOSOTROS.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc (EE. UU.)
• Oxford Nanopore Technologies plc. (Reino Unido)
• Laboratory Corporation of America Holdings(A NOSOTROS.)
• Agilent Technologies, Inc. (EE. UU.)
• Myriad Genetics, Inc. (EE. UU.)
• Qiagen (Alemania)
• Quest Diagnostics Incorporated.(A NOSOTROS.)
• Danaher Corporation (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• Mayo de 2023:Laboratory Corporation of America anunció un acuerdo con Jefferson Health. Esta relación ayudaría a expandir el alcance y la productividad de las pruebas de laboratorio especializadas.
• Marzo de 2023:Quest Diagnostics dio a conocer los servicios de diagnóstico y apoyo avanzados diseñados para ampliar el acceso a las pruebas de laboratorio para trasplantar órganos sólidos, células humanas y tejidos.  
• Febrero de 2023:Quest Diagnostics adquirió servicios de laboratorio de Nueva York-Presbyterian, que permite a los pacientes un acceso más amplio a servicios de laboratorio avanzados de calidad.
• Enero de 2023:Illumina, Inc., firmó un acuerdo con Amgen para acelerar el desarrollo terapéutico a través de la genómica a gran escala y establecer un conjunto de datos clínico genómico preeminente.
• Julio de 2022:Sonic Healthcare USA comenzó a probar el monkeoypox (MPXV), utilizando el ortopoxvirus no variola de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el ensayo molecular de alta complejidad NAAT (RT-PCR) en los EE. UU.

Proteccionismo comercial y paisaje regulatorio

Las políticas comerciales y las variaciones en la regulación afectan significativamente el mercado al influir en la importación y la exportación de tecnologías y servicios de prueba. Por ejemplo, aranceles y restricciones endispositivos médicosPuede aumentar los costos de las empresas que desean traer soluciones innovadoras al mercado, lo que en última instancia limita el acceso para proveedores de atención médica y pacientes. Además, los organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) juegan un papel crucial en la supervisión de la seguridad y la eficacia de las pruebas genéticas. Sus estrictas regulaciones requieren que los actores del mercado navegen por los complejos paisajes de cumplimiento para garantizar que sus productos cumplan con los estándares de seguridad, lo que puede retrasar la entrada al mercado y aumentar los costos operativos. Además, la falta de un marco regulatorio global cohesivo para las pruebas directas al consumidor exacerba estos desafíos.

Perspectiva futura

Los esfuerzos continuos de investigación y desarrollo (I + D) en el mercado se centran principalmente en mejorar la precisión, la velocidad y la asequibilidad de las pruebas genéticas, que son cruciales para satisfacer la creciente demanda de soluciones de atención médica personalizadas. Innovaciones en inteligencia artificial (IA) yaprendizaje automáticose están integrando cada vez más en los procesos de prueba, lo que permite la interpretación de datos genéticos complejos con mayor precisión. Este avance tecnológico acelera el proceso de diagnóstico y también facilita el desarrollo de planes de tratamiento personalizados basados en perfiles genéticos individuales. Se espera que estas innovaciones y digitalización en el mercado aumenten la demanda de diagnósticos precisos, impulsando aún más el crecimiento.

Cobertura de informes

El informe proporciona un análisis en profundidad de la industria. Se centra en segmentos de mercado, como Tipo, Técnica, Aplicación y Región. Además, ofrece el pronóstico del mercado en relación con la dinámica actual del mercado, el impacto de Covid-19 y las últimas tendencias del mercado. Además, el informe consiste en la cuota de mercado global por varios segmentos y los factores que impulsan el crecimiento del mercado. El informe también proporciona el panorama competitivo del mercado.

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