Tamaño del mercado de la terapéutica de hepatitis B, participación e análisis de la industria, por clase de drogas (análogos de nucleósidos, análogos de nucleótidos, interferones y otros), por grupo de edad (adultos y pediatría), por ruta de administración (oral y parenteral), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea), y finales regionales, 2025-2032ro.

El tamaño global del mercado de la terapéutica de la hepatitis B fue de USD 2.33 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 2.48 mil millones en 2025 a USD 6.25 mil millones en 2032 a una tasa compuesta anual del 14.1% durante el período de pronóstico.

La terapéutica de la hepatitis B es un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar las infecciones de la hepatitis B causadas por el virus de la hepatitis B en humanos. El virus de la hepatitis B se extiende a través de la transmisión sexual, cuando está en contacto con la sangre u otros líquidos, y de la madre al niño durante el nacimiento o el parto. El mercado global está presenciando un crecimiento significativo debido a la creciente prevalencia de la hepatitis B a nivel mundial, con un aumento de las iniciativas gubernamentales para crear conciencia, impulsando así la demanda y la adopción de la terapéutica.

• Por ejemplo, en enero de 2025, los CDC de China, en colaboración con la Fundación de Promoción de la Salud de China, lanzó una iniciativa nacional titulada "Apoyando la acción de China para eliminar la amenaza pública para la salud de la hepatitis viral para 2030". Este programa se centra en evaluar el panorama actual de la prevención crónica de la hepatitis B e implementar modelos integrados y colaborativos para el control de enfermedades. Dichos programas aumentan la tasa de diagnóstico y aumentan la adopción del tratamiento.

Además, se espera que la presencia de actores clave como Gilead Sciences, Inc. GSK PLC, con una cartera de productos robusta e instalaciones avanzadas de investigación y desarrollo para lanzar nuevos tratamientos para impulsar el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

La creciente prevalencia de la hepatitis B aumenta la demanda de tratamiento efectivo

La creciente prevalencia de la hepatitis B en todo el mundo es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado. La hepatitis B es una infección hepática grave que puede conducir a enfermedades agudas y crónicas. La enfermedad se extiende debido aagujaLesiones de palo, tatuajes, perforaciones corporales y exposición a fluidos de sangre o fluidos corporales infectados como saliva, líquidos menstruales, vaginales y seminales.

• Por ejemplo, según un informe publicado por la Organización Mundial de la Salud en abril de 2024, basado en 2022 datos de 187 países, aproximadamente 254 millones de personas en todo el mundo, aproximadamente el 3.3% de la población mundial se infectó con hepatitis B, mientras que solo el 2.6% de las personas con VHB crónico recibieron tratamiento.

Una población de pacientes tan alta aumenta la demanda de un diagnóstico y tratamiento adecuados, lo que lleva al crecimiento del mercado de la terapéutica global de la hepatitis B.

Restricciones de mercado

Aparición de la resistencia a los medicamentos en pacientes con hepatitis B que restringen el crecimiento del mercado

La resistencia a los medicamentos antivirales en pacientes con hepatitis B crónica es uno de los factores prominentes que impiden el crecimiento del mercado. El tratamiento a largo plazo de la infección crónica de hepatitis B condrogas antiviralesconduce al desarrollo de mutaciones en el virus, particularmente para los análogos de nucleósidos y nucleótidos. Esto puede conducir al fracaso del tratamiento, al aumento de la carga viral y la posible progresión de la enfermedad hepática. Además, muchos investigadores están intensificando sus esfuerzos para estudiar los mecanismos de resistencia a los medicamentos e identificar biomarcadores para la detección temprana.

• Por ejemplo, un estudio publicado en agosto de 2022 por Springer Nature Limited, realizado por investigadores de la Universidad de Oxford, Reino Unido, examinó la base genética de la resistencia a los medicamentos virales. Señalaron que la lamivudina y el adefovir dipivoxil, comúnmente utilizados en el tratamiento del VHB, mostraban una efectividad reducida con el tiempo. En los ensayos clínicos aleatorios, alrededor del 30.0% de los pacientes desarrollaron cepas de VHB resistentes a la lamivudina dentro de un año. Del mismo modo, se observó resistencia al adefovir dipivoxil en aproximadamente el 20.0–29.0% de los pacientes después de cinco años de terapia.

Tales escenarios conducen a una menor adopción del producto por parte de los pacientes, lo que restringe el crecimiento del mercado.

Oportunidades de mercado

Productos emergentes de tuberías para proporcionar oportunidades lucrativas en el mercado

La aparición de resistencia a los medicamentos antivirales y la disponibilidad limitada de opciones terapéuticas efectivas ofrecen oportunidades de crecimiento significativas en el panorama del tratamiento. Actualmente, las monoterapias antivirales han demostrado limitaciones, incluida la aparición de cepas resistentes a los fármacos, la erradicación viral inadecuada y la recurrencia de la enfermedad después de la interrupción del tratamiento.

Para satisfacer las necesidades insatisfechas, varios jugadores clave se centran en desarrollar un tratamiento combinado que ofrece perspectivas prometedoras de crecimiento para el mercado.

• Por ejemplo, en agosto de 2022, Zhimeng Biopharma lanzó una Fase IIAensayo clínicode ZM-H1505R en China y Hong Kong. Este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo tuvo como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de ZM-H1505R en combinación con entecavir (ETV), en comparación con la monoterapia con ETV en pacientes con hepatitis B crónica que han estado en tratamiento con ETV durante un mínimo de 12 meses. Tal desarrollo conduce a oportunidades de crecimiento lucrativas durante el período de pronóstico.

Desafíos de mercado

El alto costo de tratamiento asociado a la terapéutica puede dificultar la adopción y el crecimiento del mercado

El alto costo asociado con su diagnóstico, manejo a largo plazo e intervenciones terapéuticas sigue siendo una barrera significativa para el crecimiento del mercado. A medida que avanza la hepatitis B, puede conducir a complicaciones graves como la cirrosis hepática y el carcinoma hepatocelular, que requiere atención médica intensiva y costosa. Por lo tanto, intensificando la tensión financiera en la población económica media baja.

Además, el alto costo de la terapia antiviral también está impidiendo su acceso en países de bajos ingresos y de ingresos medios. Además, la adherencia a la medicación a largo plazo sigue siendo un desafío, especialmente con los regímenes orales diarios que conducen a un mal cumplimiento. Por lo tanto, aumenta el riesgo de desarrollo de resistencia, desafiando así el crecimiento del mercado.

Tendencias del mercado de la terapéutica de hepatitis B

Aparición deLas nuevas terapias para el tratamiento de la hepatitis B son una tendencia prominente

El paisaje terapéutico de la hepatitis B está evolucionando con un enfoque creciente en dirigirse a la causa raíz de la infección crónica, es decir, ADNc (ADN circular cerrado covalentemente) y el ADN integrado del VHB.

La creciente prevalencia de la hepatitis B, junto con la aparición de cepas resistentes a los antivirales, ha expuesto las limitaciones de las terapias actuales, que suprimen la replicación viral pero no logran eliminar el ADNmt, lo que conduce a la persistencia viral y la recurrencia.

Esto está impulsando el desarrollo de terapias de próxima generación destinadas a erradicar el ADNmt.

• Por ejemplo, en febrero de 2025, Precision Biosciences, Inc. informó resultados provisionales de su ensayo Eliminado-B que evalúa PBGene-HBV, Ananopartícula lipídica (LNP)-Enterapia de edición de genes basados en. PBGene-HBV aprovecha el ARNm codificado por Arcus para eliminar el ADNc de ADNc en pacientes con hepatitis B crónica HBEAG negativa.

Dichas innovaciones indican un cambio hacia los enfoques curativos y ofrecen importantes tendencias del mercado terapéutico de la hepatitis B global.

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Análisis de segmentación

Por clase de drogas

El aumento de las recetas para los análogos de nucleósidos aumenta el crecimiento del segmento

Según la clase de drogas, el mercado global se segmenta en análogos de nucleósidos, análogos de nucleótidos, interferones y otros.

El segmento de análogos de nucleósidos explicó la cuota de mercado de la terapéutica global de hepatitis B más alta en 2024. Esto fue impulsado por la creciente prevalencia de la hepatitis B y la creciente demanda de tratamiento adecuado para disminuir la progresión de la enfermedad en los pacientes.

Además, aumentar la prescripción de análogos de nucleósidos para la terapéutica de la hepatitis B es uno de los factores que impulsan el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en septiembre de 2023, según los datos publicados por el Journal of Infection and Public Health, en Arabia Saudita y los EAU, las tabletas orales de Entecavir fueron el medicamento más prescrito, es decir, alrededor del 73.0%, que es un nucleósido.

Por otro lado, los análogos de nucleótidos mantuvieron la segunda parte más grande del mercado y se espera que crezcan con una CAGR moderada durante el período de pronóstico. El crecimiento más lento del segmento se debe al aumento de la resistencia para el fármaco en los pacientes con hepatitis B.

El segmento de interferones tenía una cuota de mercado considerable debido al aumento de las actividades estratégicas por parte de actores clave para desarrollar nuevos productos de terapias combinadas con interferones para abordar las necesidades médicas no satisfechas en las enfermedades hepáticas y virales.

• Por ejemplo, en julio de 2024, Aligos Therapeutics, Inc. celebró un acuerdo de colaboración de ensayos clínicos con Xiamen AMoytop Biotech Co., Ltd. Este acuerdo dio derechos para realizar el estudio clínico exploratorio de Fase 1B de ALG-000184 en combinación con PEGBINE (MIPEGINiTERON ALFA-2B) en los pacientes con Hepatitis B (CHB) en los pacientes con Hapatitis B (CHB) en China. Tales actividades tenían como objetivo impulsar el crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento otros crezcan con una CAGR significativa durante el período de pronóstico. Se espera que aumentar la resistencia a los medicamentos antivirales debido al tratamiento tradicional y el aumento del cambio de las compañías clave hacia la investigación y el desarrollo para el lanzamiento de nuevos medicamentos para la hepatitis B aumente el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en mayo de 2024, Scision BioTherapeutics, Inc. anunció los resultados positivos de los estudios preclínicos EBT-107. Es un compuesto CRISPR administrado por nanopartículas lipídicas (LNP) que ayudó a la reducción exitosa del ADN de la hepatitis B ybiomarcadoresEn un modelo de ratón de hepatitis B.

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Por grupo de edad

La creciente prevalencia de la infección por hepatitis B entre los adultos contribuye al dominio del segmento

Según el grupo de edad, el segmento se bifurca en adultos y pediatría.

El segmento adulto mantuvo la participación máxima del segmento del grupo de edad. La mayor participación del segmento se debe a las tasas de transmisión más altas entre los adultos, particularmente a través del contacto sexual, especialmente entre las personas no vacunadas con múltiples parejas, y la exposición a fluidos corporales infectados como saliva, fluidos menstruales, vaginales y seminales.

Además, el creciente enfoque de las autoridades de atención médica de los diferentes países para expandir el programa de detección de adultos está conduciendo a un diagnóstico eficiente. Aumenta el requisito de un tratamiento adecuado para reducir la progresión de la enfermedad.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC) publicaron una nueva guía de prueba para adultos infectados con hepatitis B de 18 años o más. La nueva guía de detección comprende la prueba de triple panel de hepatitis B para adultos que proporcionan una visión integral del estado de hepatitis B de una persona, lo que ayuda a tomar el tratamiento necesario para curar la enfermedad. Dichos programas ayudan a ofrecer un tratamiento eficiente a los adultos y, por lo tanto, se espera que impulsen el crecimiento del segmento en el mercado.

El segmento pediátrico mantuvo una participación relativamente más baja del mercado y se espera que crezca con una CAGR moderada durante el período de pronóstico. Esta participación más baja se atribuye principalmente a la disminución de la prevalencia de la hepatitis B entre los niños, impulsada por iniciativas de vacunación generalizada.

Sin embargo, muchas compañías clave se centran en la expansión de las indicaciones del medicamento ya disponible para la terapéutica de la hepatitis B en la población pediátrica.

• Por ejemplo, en marzo de 2024, Gilead Sciences, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) había aprobado la aplicación suplementaria de medicamentos nuevos (SNDA) para las tabletas de Vemlidy (tenofovir alafenamida) 25 mg como un tratamiento diario para pacientes pediátricos que padecen infección por vírgenes crónicos de hepatitis B (VBV).

Por ruta de administración

Conveniencia de oralLa ruta de administración respalda su dominio

Basado en la ruta de administración, el mercado se clasifica en oral y parenteral.

El segmento oral dominó la cuota de mercado global. La conveniencia y efectividad de las formas de dosificación oral lo convierten en una opción preferida para los proveedores de atención médica y los pacientes. Además, el aumento de la investigación y el desarrollo de la nueva terapéutica de hepatitis B para la ruta oral de administración está aumentando el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en mayo de 2025, Arbutus Biopharma presentó cinco carteles, incluido un infractor tardío, destacando a Imdusiran, su ARNi terapéutico y AB-101, su inhibidor oral de PD-L1, en la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) Congreso 2025.

Se espera que el segmento parenteral crezca con una CAGR significativa durante el período de pronóstico. Este crecimiento puede atribuirse a la rápida absorción y una mejor biodisponibilidad de la forma de dosificación parenteral. Además, se espera que el aumento de la aprobación regulatoria para la comercialización de la terapéutica de la hepatitis B con las formas de dosificación parenteral aumente el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en mayo de 2025, Argo BioPharma anunció que los datos clínicos positivos de fase 1/2A para BW-20507 son una molécula de ARNsi que se administra subcutáneamente para el tratamiento de la hepatitis crónica B. Tales avances en el segmento ofrecen oportunidades extensas para el crecimiento del segmento.

Por canal de distribución

Segmento de farmacias en línea para exhibir un alto crecimiento en el futuro cercano

Basado en el canal de distribución, el mercado global está segmentado en el hospitalfarmacias, farmacias minoristas y farmacias en línea.

Se espera que la farmacia en línea crezca con la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Aumento de los canales de comercio electrónico y la comodidad asociados con los canales en línea debido al modo de entrega de la puerta de entrega del crecimiento del segmento durante el plazo de pronóstico.

En contraste, el aumento de las actividades de colaboración entre las farmacias digitales y las organizaciones sin fines de lucro para aumentar la accesibilidad y la asequibilidad para dicha medicina para salvar vidas aumentará el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en abril de 2022, la Fundación de Hepatitis B, en colaboración con DIRX, una plataforma de farmacia digital centrada en la medicina genérica, agregó dos medicamentos de primera línea para la infección crónica de hepatitis B, es decir, Viread genérico (tenfovir) y baraclude genérico (Entecavir), a precios significativamente descontados.

Las farmacias minoristas tenían la mayor parte del mercado. Esto se debe principalmente a la accesibilidad de los medicamentos a los consumidores a través de la prescripción. Además, las farmacias minoristas sirven como puntos vitales para dispensar medicamentos y proporcionar información crucial a los pacientes sobre el uso adecuado, los posibles efectos secundarios y el cumplimiento de los regímenes prescritos.

Por otro lado, se proyecta que el segmento de farmacias hospitalarias presencie el crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por una preferencia creciente entre los pacientes por la terapéutica de hepatitis B hospitalaria y la disponibilidad de políticas de reembolso favorables que ayudan a reducir los costos de los medicamentos, alentando una mayor adopción a través de este canal.

• Por ejemplo, según el presupuesto federal 2025–26 por Hepatitis Australia, el gobierno ha demostrado un fuerte compromiso de mejorar el acceso a la atención médica al invertir en Medicare, aumentar los fondos para los hospitales públicos y reducir el costo de los medicamentos que pertenecen a PBS. Se espera que estas medidas mejoren el acceso del paciente a la terapéutica esencial de la hepatitis B y aumenten aún más el crecimiento del segmento en el mercado.

Hepatitis B Market Therapeutics Perspectivas regionales

Sobre la base de la región, el mercado global se puede segmentarse en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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El tamaño del mercado norteamericano se situó en USD 1.25 mil millones en 2024 y se espera que domine el mercado global durante el período de pronóstico. La creciente prevalencia de la hepatitis B y la presencia de instalaciones de salud avanzadas para el diagnóstico efectivo y el tratamiento de enfermedades infecciosas, ayudaron a impulsar el crecimiento de la región. Además, se anticipa el aumento del número de programas para crear conciencia sobre el diagnóstico temprano y el tratamiento de esta infección viral.

• Por ejemplo, en julio de 2024, con motivo del Día Mundial de la Hepatitis, el Director de Salud Pública de Canadá creó conciencia sobre la importancia de la vacunación, el diagnóstico y el tratamiento adecuado para poner fin a la hepatitis viral y evitar las complicaciones graves asociadas con la progresión de la enfermedad. Dichos programas aumentan la tasa de diagnóstico y la demanda de medicamentos para el tratamiento, lo que impulsa el crecimiento del mercado en la región.

Además, la presencia de actores clave en el mercado con instalaciones avanzadas de investigación y desarrollo para lanzar nuevos productos terapéuticos para la hepatitis B impulsará el crecimiento del mercado regional.

A NOSOTROS.

Estados Unidos dominó la región de América del Norte, debido a la creciente prevalencia de las enfermedades y la presencia de políticas de reembolso adecuadas para ofrecer un tratamiento de bajo costo. La presencia de actores clave con sólidas iniciativas de investigación y desarrollo para desarrollar y comercializar nuevos medicamentos para la terapéutica de la hepatitis B impulsará el crecimiento del mercado en los EE. UU.

• Por ejemplo, en noviembre de 2024, Gigagen anunció una prueba de escalada de dosis de fase I para GIGA-2339. Es un candidato de fármaco policlonal recombinante destinado a tratar la infección por el virus de la hepatitis B (VHB).

Asia Pacífico

Asia Pacific mantuvo la segunda participación más grande y se estima que crecerá en la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El aumento de la prevalencia y la presencia de medicamentos genéricos asequibles y efectivos impulsan colectivamente el crecimiento del mercado en la región. Además, la región tiene una fuerte presencia de actores globales y regionales con actividades estratégicas para lanzar nuevas drogas para la terapéutica de la hepatitis B.

• Por ejemplo, en diciembre de 2022, Zhimeng Biopharma celebró un acuerdo global de licencia exclusiva con GSK PLC, con el objetivo de fabricar y comercializar CB06, un agonista de Toll-Like receptor 8 para el tratamiento del VHB.

Europa

Europa ocupó la tercera parte más grande del mercado debido a la creciente prevalencia de la hepatitis B, las instalaciones de salud avanzadas y el aumento de la inversión en actividades de I + D que impulsan la demanda de estos medicamentos en Europa.

• Por ejemplo, en agosto de 2024, según los datos publicados por las enfermedades infecciosas del foro abierto, la prevalencia del antígeno superficial del VHB (HBSAG) fue de 0.22% en la población general de España.

América Latina y Oriente Medio y África

América Latina y Oriente Medio y África poseen una participación relativamente más baja, pero se espera que crezca durante el período de pronóstico. El crecimiento de los mercados regionales se ve aumentado por la creciente prevalencia de la hepatitis B debido al conocimiento limitado y el manejo de la infección por VHB. Sin embargo, las iniciativas crecientes para eliminar enfermedades infecciosas de transmisión sexual por las autoridades gubernamentales impulsarán el crecimiento del mercado en la región.

• Por ejemplo, en febrero de 2025, la Organización Panamericana de la Salud (PAHO), en colaboración con el Ministerio de Salud de Brasil, organizó una reunión regional para discutir los desafíos y estrategias para eliminar el VIH, la tuberculosis, la hepatitis B y C, el sarampión y la difteria en las instalaciones correccionales. Dichas actividades aumentan la demanda de detección y medidas terapéuticas adecuadas para combatir la enfermedad.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Gilead Sciences, Inc. y Bristol-Myers Squibb Company para mantener las mejores posiciones

Este mercado posee una estructura consolidada con jugadores como Gilead Sciences, Inc. y Bristol-Myers Squibb Company, que representa una participación sustancial en 2024. Los principales actores del mercado están manteniendo su posición debido a las ventas consistentes de los productos clave en varias regiones clave.

• Por ejemplo, en abril de 2025, Gilead Sciences, Inc. presentó una nueva investigación en la Asociación Europea para el Estudio del Congreso del Hígado (EASL). Este desarrollo destaca además el compromiso de Gilead de transformar la vida de las personas que viven con enfermedad hepática.

Otros actores clave con una presencia importante en el mercado global incluyen Aurobindo Pharma Limited y Lupin, cuya cartera de productos incluye varios genéricos de medicamentos clave de hepatitis B.

Lista de compañías de terapéutica de hepatitis B clave perfiladas

• Gilead Sciences, Inc. (A NOSOTROS.)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
• GSK PLC (Reino Unido)
• Escisión Bioterapeutics, Inc.(A NOSOTROS.)
• Arbutus biofarma (EE. UU.)
• Asamblea Biosciences, Inc.(A NOSOTROS.)
• Aligos Therapeutics (EE. UU.)
• Barinthus Bioterapeutics (Reino Unido)

Desarrollos clave de la industria

• Mayo de 2025:Scision BioTherapeutics, Inc. anunció nuevas presentaciones de datos de sus programas preclínicos para EBT-107, en la reunión anual de la Sociedad Americana de Terapia Genética (ASGCT) de 2025.
• Noviembre de 2024:Barinthus BioTherapeutics PLC anunció los datos del ensayo clínico HBV003 HBV003 en curso con inmunoterapia específica de antígeno VTP-300 en combinación con una dosis baja del anticuerpo anti-PD1 nivolumab que tiene como objetivo reducir el antígeno de la superficie de la hepatitis B.
• Febrero de 2024:GSK PLC recibió la designación de vía rápida para Bepiróvirsen de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Es un ASO de oligonucleótidos antisentido de investigación para el tratamiento de la hepatitis B crónica (CHB).
• Octubre de 2023:Gilead Sciences, Inc. colaboró con la asamblea Biosciences y firmó un acuerdo de asociación de 12 años para avanzar en la investigación y el desarrollo de nuevas terapias antivirales, con un enfoque inicial en áreas de herpesvirus (HSV), virus de la hepatitis B (HBV) y hepatitis D (HDV).
• Octubre de 2021:Zhimeng BioPharma anunció la finalización del estudio clínico de la Fase 1A para su nuevo candidato ZM-H1505R, que es un inhibidor de la cápside del VHB.

Cobertura de informes

El informe proporciona un análisis detallado de la industria. Se centra en aspectos clave, como la prevalencia de la hepatitis B, en países y regiones clave. Además, incluye desarrollos clave de la industria, como asociaciones, fusiones y adquisiciones, y análisis de tuberías. Además de estos, ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca los avances en la terapéutica de la hepatitis B.

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