Tamaño del mercado de terapias contra la hepatitis, participación y análisis de la industria, por indicación (hepatitis B {análogos de nucleósidos, análogos de nucleótidos, interferones y otros}, hepatitis C {inhibidores de NS5A, inhibidores de la polimerasa NS5B, inhibidores de proteasa (NS3/4A) y otros}, hepatitis D {inhibidores de entrada, inhibidores de prenilación e interferones}, y Otros), por grupo de edad (adultos y pediatría), por vía de administración (oral y parenteral), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y droguerías, y farmacias en línea y otr

El tamaño del mercado mundial de terapias contra la hepatitis se valoró en 4,04 mil millones de dólares en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de 4,06 mil millones de dólares en 2025 a 8,40 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 10,93% durante el período previsto.

El mercado mundial está experimentando un crecimiento constante y sustancial, impulsado por la creciente prevalencia de indicaciones de hepatitis y el aumento de las capacidades de diagnóstico. La hepatitis es una de las enfermedades infecciosas más persistentes que afecta a una gran población en todo el mundo. Se prevé que una mayor conciencia sobre la hepatitis y los programas de detección programados por el gobierno conduzcan al crecimiento del mercado en los próximos años. Además, también se espera que la introducción de soluciones terapéuticas innovadoras y las crecientes inversiones por parte de actores clave impulsen el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2025, AusperBio Therapeutics, Inc., colaboró ​​con Ausper Biopharma Co., Ltd. para avanzar en terapias de oligonucleótidos dirigidas para lograr una cura funcional para la hepatitis B crónica (CHB), con una inversión de 63,0 millones de dólares en financiación Serie B2.

Además, muchos actores clave de la industria, como Bristol-Myers Squibb Company, GSK plc. y Gilead Sciences, Inc., que operan en el mercado, se están centrando en el desarrollo de varios candidatos innovadores para respaldar la creciente demanda de terapias eficaces para la hepatitis.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

La creciente carga de enfermedades está acelerando el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de infecciones por hepatitis a nivel mundial es un factor importante que impulsa el crecimiento del mercado de terapias contra la hepatitis. Un aumento en los casos de hepatitis B y C crónica ha intensificado la necesidad de terapias antivirales efectivas. A medida que se diagnostica a más personas, la demanda de opciones de tratamiento ha mostrado un crecimiento significativo. Esta creciente prevalencia amplía el número de pacientes y aumenta la demanda de terapias contra la hepatitis. Por lo tanto, está aumentando la necesidad de investigación y desarrollo por parte de empresas clave para cubrir esta demanda clínica insatisfecha. Los esfuerzos combinados de estos factores están acelerando la adopción de terapias contra la hepatitis.

• Por ejemplo, en 2024, la Alianza Mundial contra la Hepatitis informó que 254 millones de personas padecían hepatitis B, mientras que 50 millones de personas vivían con hepatitis C en todo el mundo.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Efectos adversos asociados con la terapia contra la hepatitis para restringir el crecimiento del mercado

Los efectos adversos relacionados con la terapia contra la hepatitis suponen una limitación importante para el crecimiento del mercado. Numerosos fármacos inmunomoduladores utilizados para el tratamiento de la hepatitis se asocian con el riesgo de efectos secundarios adversos como fatiga, anemia, depresión, malestar gastrointestinal, dolores de cabeza o complicaciones hepáticas en pacientes vulnerables. Estos pueden afectar negativamente el cumplimiento del paciente. Estos factores limitan el potencial de ingresos y la expansión del mercado a largo plazo.

• Por ejemplo, en junio de 2025, los NIH publicaron un estudio titulado "Avances en el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis delta: actualización sobre nuevos medicamentos en investigación" que informó algunos de los efectos adversos, incluida la supresión de la médula ósea, la descompensación psiquiátrica, las reacciones cutáneas, los síntomas constitucionales y otros fenómenos autoinmunes. Estos pueden restringir el crecimiento del mercado.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Cambiar el enfoque hacia la medicina de precisión para el tratamiento de la hepatitis para ofrecer oportunidades de crecimiento en el mercado

Se espera que el cambio de enfoque hacia la medicina de precisión en el tratamiento de la hepatitis cree importantes oportunidades de crecimiento en el mercado. La medicina de precisión está mejorando drásticamente la eficacia y seguridad del tratamiento. Las combinaciones y dosis de antivirales personalizadas mitigan el riesgo de efectos adversos asociados con los tratamientos existentes. Además, los avances en la secuenciación genómica y la identificación de biomarcadores respaldan aún más el desarrollo de métodos personalizados.medicamentos antivirales. Haciendo hincapié en estos factores, numerosas empresas clave se están centrando en el desarrollo de líneas de producción de medicina de precisión.

• Por ejemplo, en marzo de 2025, Precision BioSciences, Inc. recibió la solicitud de nuevo medicamento en investigación (IND) de la FDA de EE. UU. para PBGENE-HBV, una terapia de edición de genes in vivo para curar la hepatitis B crónica.

DESAFÍOS DEL MERCADO

El estigma relacionado con el tratamiento de la hepatitis dificulta la adopción del tratamiento yPlantean un desafío crítico para el crecimiento del mercado

El estigma relacionado con el tratamiento de la hepatitis continúa obstaculizando la adopción de terapias y presenta un desafío crítico para el crecimiento del mercado. La hepatitis suele ser estigmatizada en relación con el consumo de sustancias y la transmisión sexual. Este miedo al contagio resultó en discriminación social, que desalienta a las personas a buscar pruebas o tratamiento, incluso cuando hay atención asequible disponible. Esas dudas reducen la eficacia de las campañas nacionales de detección y vacunación y el alcance de las iniciativas de atención sanitaria.  

• Por ejemplo, en febrero de 2024, los NIH publicaron un artículo titulado “Experiencia e impacto del estigma en personas con hepatitis B crónica: un estudio cualitativo en Asia, Europa y EE. UU.”. El estudio informó los impactos emocionales, de estilo de vida y sociales de vivir con hepatitis B crónica, incluidos prejuicios, marginación y relaciones y experiencias laborales negativas. Estos factores plantean un desafío importante para el mercado.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE TERAPÉUTICA DE LA HEPATITIS

Aumento del apoyo gubernamentales una tendencia destacada observada en el mercado

El creciente apoyo gubernamental se ha convertido en una tendencia destacada en el mercado global. Los gobiernos de todo el mundo están colaborando estratégicamente para eliminar la hepatitis viral mediante programas de detección, vacunación y tratamiento a gran escala. Estas iniciativas tienen como objetivo integrar la atención de la hepatitis en los sistemas nacionales de salud. Además, los marcos de reembolso desarrollados por el gobierno para facilitar el acceso, financiar actividades y crear conciencia están fortaleciendo las cadenas de suministro de medicamentos y diagnósticos para la hepatitis, apoyando el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en enero de 2023, el Centro Nacional para el Control de Enfermedades y Salud Pública (NCDC) de Georgia colaboró ​​con la OMS para la Eliminación de la Hepatitis Viral. La colaboración tenía como objetivo desarrollar y monitorear planes nacionales de eliminación de hepatitis, mejorar las estrategias de pruebas de hepatitis viral y fortalecer la capacidad de los laboratorios de diagnóstico en la región. Estos desarrollos apoyan el crecimiento del mercado.

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Análisis de segmentación

Por indicación

Aumento de la prevalencia de la hepatitis B para impulsar el crecimiento segmentario

Según la indicación, el mercado se divide en hepatitis B, hepatitis C, hepatitis D y otras.

Se prevé que el segmento de la hepatitis B represente la mayor cuota de mercado de terapias contra la hepatitis. La alta proporción segmentaria se atribuye principalmente a la alta prevalencia global de la infección crónica por hepatitis B. A diferencia de otras formas de hepatitis, la hepatitis B requiere una terapia antiviral a largo plazo para suprimir la replicación viral y prevenir el daño hepático. La disponibilidad de múltiples opciones de tratamiento ha ampliado la adopción terapéutica. Además, los esfuerzos continuos de los gobiernos y organizaciones para mejorar los programas de tratamiento de la hepatitis B para fortalecer aún más la posición de mercado de este segmento.

• Por ejemplo, en julio de 2025, la Fundación contra la Hepatitis B recibió financiación a través del Programa de Premios de Compromiso PCORI Eugene Washington, una iniciativa del Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente (PCORI). La financiación tenía como objetivo ampliar e integrar las aportaciones de los pacientes en el desarrollo deterapéutica de la hepatitis Be investigación clínica. Se espera que estos desarrollos impulsen el crecimiento segmentario.

Se prevé que el segmento de hepatitis D aumente con una tasa compuesta anual del 14,63% durante el período previsto.  

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Por grupo de edad

La alta carga del grupo de pacientes adultos impulsó el crecimiento del segmento

Según el grupo de edad, el mercado se segmenta en adultos y pediatría.

En 2024, el segmento de adultos dominaría el mercado mundial. Este predominio del segmento se debió a la mayor prevalencia de infecciones crónicas por hepatitis B y C entre los adultos. Esta mayor prevalencia de hepatitis en adultos se relacionó principalmente con factores del estilo de vida, exposición ocupacional y transmisión histórica a través de prácticas médicas inseguras. Además, los ensayos clínicos y las aprobaciones de fármacos para tratamientos contra la hepatitis se centran en poblaciones adultas, lo que garantiza un acceso más amplio y regímenes de dosificación optimizados. Estos factores refuerzan el crecimiento segmentario de los adultos en la terapéutica de la hepatitis.

• Por ejemplo, en agosto de 2025, Aligos Therapeutics, Inc. inició la dosificación en el estudio de fase 2 B-SUPREME de su compuesto en investigación ALG-000184 en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB). El estudio evalúa la seguridad y eficacia de la monoterapia con ALG-000184 en comparación con fumarato de tenofovir disoproxil en aproximadamente 200 sujetos adultos con infección crónica por VHB.

Se proyecta que el segmento de pediatría crecerá a una tasa compuesta anual del 13,67% durante el período previsto. 

Por vía de administración

El segmento oral liderará el mercado gracias a su facilidad de administración

Según la vía de administración, el mercado se segmenta en oral y parenteral.

Se prevé que el segmento oral sea testigo de una cuota de mercado dominante durante el período de previsión. La facilidad de administración, junto con un mejor cumplimiento por parte del paciente asociado con los medicamentos administrados por vía oral, dieron como resultado el dominio del segmento. Además, la creciente preferencia por combinaciones orales y regímenes de una vez al día ha mejorado la adherencia y los resultados de los pacientes. Haciendo hincapié en estas ventajas, los actores clave participan activamente en el lanzamiento de nuevos productos para el mercado.  

• Por ejemplo, en octubre de 2025, Aldeyra Therapeutics, Inc. anunció una mejora significativa en la función hepática en pacientes tratados con ADX-629. Es un modulador RASP administrado por vía oral para el tratamiento de enfermedades inmunomediadas.

Se proyecta que el segmento parenteral crecerá a una tasa compuesta anual del 15,70% durante el período previsto. 

Por canal de distribución

La colaboración estratégica de las farmacias hospitalarias con otros actores clave las mantuvo en una posición de liderazgo

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacias hospitalarias, droguerías y farmacias minoristas, y farmacias en línea y otras.

el hospitalfarmaciasdominaba el mercado mundial. Esta alta participación de mercado fue impulsada por la dependencia de los pacientes con hepatitis del tratamiento hospitalario, especialmente durante el diagnóstico, seguimiento y tratamiento de la enfermedad hepática avanzada. Estos hospitales sirvieron como centros de atención primaria de salud y garantizaron un acceso confiable a los medicamentos. El papel clave de estas farmacias hospitalarias a la hora de reducir el riesgo de hepatitis y crear conciencia es crucial y ha dado lugar a una mayor cuota de mercado.  Además, se espera que el segmento tenga una participación del 52,8% en 2025.

• Por ejemplo, en julio de 2025, el Journal of Drug Delivery and Therapeutics publicó un artículo titulado “Detección de hepatitis en farmacias comunitarias como medida para reducir la tasa de infecciones” que informaba sobre la detección de hepatitis en farmacias comunitarias como una medida para reducir la tasa de infecciones. Estas colaboraciones estratégicas entre

Además, se prevé que las farmacias en línea crezcan a una tasa compuesta anual del 12,69% durante el período de estudio.

Perspectivas regionales del mercado terapéutico contra la hepatitis

Por geografía, el mercado se clasifica en Europa, América del Norte, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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América del Norte mantuvo la participación dominante en 2023, valorada en 1.980 millones de dólares, y también mantuvo la participación líder en 2024, con 2.020 millones de dólares. Se espera que el mercado en América del Norte aumente debido a las tasas de diagnóstico de hepatitis y la creciente prevalencia de trastornos hepáticos en la región. Estos factores, junto con una atención sanitaria sólida y una inversión sustancial en investigación y desarrollo, seguidos de ensayos clínicos,están permitiendo el crecimiento del mercado. En 2025, se estima que el mercado estadounidense alcanzará los 1.810 millones de dólares. Además, la sólida infraestructura sanitaria y las favorables iniciativas de reembolso en Estados Unidos respaldan el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2025, AusperBio Therapeutics, Inc. completó la inscripción de pacientes en dos ensayos clínicos de fase II que evaluaban su candidato principal, AHB-137, en pacientes con hepatitis B crónica (CHB).

Europa

Se prevé que Europa registre una tasa de crecimiento del 4,77% en los próximos años, que es la segunda más alta entre todas las regiones, y alcance una valoración de 680 millones de dólares estadounidenses para 2025. Se estima que la región cuenta con actividades gubernamentales generalizadas de detección para contener la hepatitis y con esquemas nacionales de reembolso cada vez mayores para mejorar el acceso a tratamientos críticos. Respaldados por estos factores, países como el Reino Unido prevén registrar valoraciones de 160 millones de dólares, Alemania de 100 millones de dólares y Francia de 100 millones de dólares en 2025.

Asia Pacífico

Se estima que Asia Pacífico alcanzará los 960 millones de dólares en 2025 y asegurará la posición de la tercera región más grande del mercado. En la región, se estima que India y China alcanzarán 140 millones de dólares y 260 millones de dólares, respectivamente, en 2025.

América Latina y Medio Oriente y África

Se espera que las regiones de América Latina y Medio Oriente y África sean testigos de un crecimiento moderado en este espacio de mercado durante el período de pronóstico. Se prevé que el mercado de América Latina alcance una valoración de 180 millones de dólares en 2025. Se prevé que los planes nacionales de control de la hepatitis respaldados por la OMS, junto con mejores capacidades de diagnóstico, mejorarán el acceso al tratamiento en estas regiones e impulsarán un mayor crecimiento. En Oriente Medio y África, se prevé que el CCG alcance un valor de 0,09 mil millones de dólares en 2025.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Centrarse en la ampliación de los ensayos clínicos realizados por actores clave para impulsar el progreso del mercado

El mercado mundial de terapias contra la hepatitis tiene una estructura de mercado semiconsolidada, que constituye actores destacados como GSK plc., Merck & Co., Inc. y Pfizer Inc. La importante participación de mercado de estas empresas se debe a numerosas actividades estratégicas, incluida la colaboración entre entidades operativas para avanzar en las actividades de investigación a través de varios ensayos clínicos en curso.

• Por ejemplo, en abril de 2025, Atea Pharmaceuticals, Inc. entró en un ensayo de fase 3 que evalúa el régimen de bemnifosbuvir y ruzasvir para el tratamiento de adultos con el virus de la hepatitis C crónica (VHC). Este C-BEYOND fue un ensayo abierto realizado en EE. UU. y Canadá que comparó el régimen combinado de bemnifosbuvir y ruzasvir con el régimen combinado de sofosbuvir y velpatasvir.

Otros actores notables en el mercado global incluyen Gilead Sciences, Inc., Hoffmann-La Roche Ltd. y Zydus Group. Se espera que estas empresas den prioridad a los lanzamientos de nuevos productos y a las colaboraciones para aumentar su participación en el mercado global durante el período de pronóstico.

LISTA DE EMPRESAS TERAPÉUTICAS CLAVE PARA LA HEPATITIS PERFILADAS

• Compañía Bristol-Myers Squibb(A NOSOTROS.)
• Grupo Zydus (EE.UU.)
• GSK plc.(Reino Unido)
• AbbVie Inc.(A NOSOTROS.)
• Ciencias de Gilead, Inc.(A NOSOTROS.)
• Merck & Co., Inc.(A NOSOTROS.)
• F Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Atea Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Junio ​​de 2025:AstriVax Therapeutics NV inició el desarrollo clínico con AVX70371 para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB).
• Marzo de 2025:– Brii Biosciences Limited presentó datos del final del tratamiento (EOT) de las cohortes 1 a 3 y datos de tratamiento de la semana 24 de la cohorte 4 de su estudio ENSURE de fase 2 en curso en la 34ª Reunión Anual de la Asociación Asia Pacífico para el Estudio del Hígado (APASL 2025).
• Marzo de 2025:Vir Biotechnology, Inc. completó la inscripción para ECLIPSE 1, un ensayo de fase 3 que evalúa la seguridad y eficacia de la combinación de tobevibart y elebsiran en pacientes con hepatitis delta crónica (CHD).
• Febrero de 2024:GSK plc recibió la designación Fast Track de la FDA de EE. UU. para bepirovirsen, un oligonucleótido antisentido (ASO) en investigación para el tratamiento de la hepatitis B crónica (CHB).
• Septiembre de 2020:Bayer AG adquirió la empresa de biotecnología KaNDy Therapeutics Ltd., con sede en el Reino Unido, para ampliar su cartera de desarrollo de fármacos en la atención sanitaria de la mujer.

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