Tamaño del mercado del tratamiento del síndrome del cazador, análisis de participación e industria, por tratamiento (terapia de reemplazo de enzimas (ERT), y otros), por ruta de administración (intravenosa e intracerebroventricular (ICV)/ intratecal), por usuario final (hospitales, clínicas especializadas y otros), y prevalecimiento regional, 2025-2032

El tamaño del mercado del tratamiento del síndrome de cazadores global se valoró en USD 0.99 mil millones en 2024,Se proyecta que el mercado crecerá de USD 1.05 mil millones en 2025 aUSD 1.60 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 6.2% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de tratamiento del síndrome de cazadores con una cuota de mercado de 51.51% en 2024.

El síndrome de Hunter, también conocido como mucopolisacáridosis II y MPS II, es una de las enfermedades clave que es parte del grupo de mucopolisacáridosis de condiciones hereditarias en las que el cuerpo no puede descomponer adecuadamente los mucopolisacáridos, una forma de molécula de azúcar. El síndrome de Hunter es un trastorno genético heredado muy raro que afecta principalmente a los hombres. Cuando no se trata, el síndrome de Hunter es potencialmente letal y conduce a una vida útil más corta de los individuos diagnosticados. Los actores del mercado realizan varios ensayos clínicos para el desarrollo del nuevo tratamiento del síndrome de cazadores, especialmente los síntomas y complicaciones neurológicas.

Tendencias del mercado

Aumento de la I + D para enfermedades raras para aumentar el crecimiento del mercado

Una de las tendencias clave del mercado que prevalecen en el mercado del tratamiento del síndrome de Hunter son las inversiones crecientes de I + D por parte de actores clave para el desarrollo de terapias novedosas. Dado que el síndrome de Hunter es una enfermedad huérfana clave, una serie de compañías biofarmacéuticas de estadio clínico prominentes como Armagen y Regenxbio Inc. tienen candidatos sólidos de tuberías en varias etapas de ensayos clínicos. Este creciente interés en la terapéutica de enfermedades raras se debe al hecho de que los principales avances farmacéuticos que conducen al desarrollo de fármacos de gran éxito son más probables en estas enfermedades en comparación con las carteras farmacéuticas tradicionales.

Otro factor impulsor para esta tendencia es que las compañías farmacéuticas deben realizar estudios de resultados más grandes para la aprobación de la terapéutica tradicional para enfermedades como la diabetes y la enfermedad de la arteria coronaria (CAD) en comparación con la aprobación de enfermedades huérfanas como el síndrome de cazadores. Se proyecta que esto impulse aún más el crecimiento del mercado del tratamiento de mucopolisacáridos II durante el período de pronóstico.

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Conductores del mercado

Necesidades clínicas no satisfechas y necesidad de mejores resultados de tratamiento para combinar la demanda

Uno de los impulsores críticos del mercado del mercado es la falta de presencia de múltiples terapéuticas para los pacientes y también la presencia del monopolio de un trineo terapéutico. Elaprase es una opción de tratamiento particularmente costosa y, a menudo, los pacientes de los países emergentes no tienen acceso a tales terapias. Los pacientes sin acceso al tratamiento adecuado a menudo tienen una vida útil significativamente más corta en comparación con sus homólogos en los países en desarrollo que a menudo tienen acceso a estas costosas terapéuticas.

Además de Elaprase, el único otro terapéutico aprobado es Hunterase, que solo se aprueba en algunos de los países. A pesar de eso, el costo de la cazadores es prohibitivamente alto, y los pacientes en los países emergentes como India, a menudo no pueden permitirse estas terapias a pesar de aumentar las iniciativas gubernamentales. Se anticipa la introducción de la terapéutica efectiva y de bajo costo para impulsar el crecimiento del mercado global durante el período de pronóstico.

El otro impulsor crítico es la necesidad de mejores resultados clínicos y terapéuticos para los pacientes para el síndrome de cazadores. Las terapias aprobadas y utilizadas actualmente como elaprase, no son capaces de cruzar la barrera hematoencefálica. Por lo tanto, estas terapias no pueden controlar de manera efectiva los síntomas neurológicos y las complicaciones de los pacientes gravemente afectados del síndrome de cazadores. En los pacientes gravemente afectados del síndrome de Hunter, que afecta a aproximadamente dos tercios de la población total de pacientes, los síntomas neurológicos son severamente debilitantes.

Las terapias utilizadas actualmente no pueden alcanzar el sistema nervioso central, por lo que una proporción significativa de la población permanece tratada ineficaz. Se prevé que esto impulse la demanda de terapias avanzadas que ayuden en el manejo de todo tipo de síntomas del síndrome de cazadores e impulsan el crecimiento del tamaño del mercado de drogas del síndrome de cazadores durante el período de pronóstico.

Presencia de candidatos clave de tuberías en las tuberías de I + D de los actores del mercado para impulsar el crecimiento del mercado

Hay una actividad creciente de I + D en el desarrollo de terapias eficientes para una serie de enfermedades huérfanas y el síndrome de cazadores es una de estas enfermedades. Según el Centro de Información de Enfermedades Genéticas y Raras (GARD), puede haber un estimado de 7,000 enfermedades raras y el número total de personas en los EE. UU. De estas enfermedades raras puede ser de 25-30 millones. Según un análisis publicado en la carta farmacéutica en abril de 2019, se estimó que en Japón, aproximadamente 150 individuos sufrieron síndrome de cazadores.

Dichas estadísticas y tendencias del paciente conducen aún más a la presencia de candidatos importantes de tuberías en las tuberías de empresas prominentes. Varias compañías biofarmacéuticas de estadio clínico prominentes como Armagen, Denali Therapeutics y Regenxbio Inc., tienen candidatos de tuberías para el síndrome de cazadores en varias etapas de ensayos clínicos. Los factores anteriores combinados con la necesidad de una terapéutica eficiente se proyecta además para alimentar la demanda de estos medicamentos y aumentar el crecimiento del mercado del tratamiento del síndrome del cazador. 

Restricción del mercado

Alto costo de terapéutica aprobada y tasas de tratamiento más bajas en los países emergentes para limitar la adopción de la terapéutica del síndrome de cazadores

A pesar del aumento de la incidencia de enfermedades raras, como el síndrome del cazador a nivel mundial, y una mayor prevalencia de estas condiciones en regiones emergentes como Asia, hay ciertos factores que limitan la adopción de estas terapéuticas. Uno de los principales factores que restringen el crecimiento del mercado son las tasas de tratamiento más bajas en los países emergentes debido a los altos costos atribuibles a estas terapias de reemplazo de enzimas (ERT), que es el tratamiento principal para el síndrome de cazadores.

Esto ha llevado a un número limitado de pacientes sometidos a tratamiento, y una proporción significativa de los pacientes del síndrome de Hunter se queda sin tratamiento. A menudo, estas opciones de tratamiento no son accesibles para los pacientes en los países emergentes debido a la falta de conciencia y también los planes de pago apropiados para estas enfermedades. Los gobiernos de estos países desconocen estas enfermedades y no las reembolsan adecuadamente, lo que conduce a la creación de estos factores principales que restringen el crecimiento del mercado para el tratamiento del síndrome de cazadores.

SEGMENTACIÓN

Por análisis del tratamiento

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La terapia de reemplazo de enzimas (ERT) dominó el mercado global

Según el tratamiento, el mercado global se segmenta en la terapia de reemplazo enzimático (ERT) y otros. Dado que el síndrome de Hunter pertenece a un grupo de trastornos llamados trastornos de almacenamiento lisosómico, el tratamiento primario para tales trastornos es la terapia de reemplazo de enzimas (ERT). Por lo tanto, el segmento de la terapia de reemplazo de enzimas (ERT) dominó la cuota de mercado de la terapéutica del síndrome del cazador en 2024. Los únicos dos terapéuticos aprobados por las agencias reguladoras a nivel mundial: elaprase y la cazatera son ERT y han sido instrumentales en el dominio de este segmento en el mercado global.

Se anticipa que el segmento otros crecerán en una CAGR relativamente más alta. También se prevé que el aumento de los ensayos clínicos que involucran el uso del trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) se llevan a cabo durante el período de pronóstico e impulsan el crecimiento del mercado del tratamiento MPS II durante el período de pronóstico. Además de los ensayos crecientes por trasplante de células madre, una serie de compañías biofarmacéuticas de estadio clínico clave están realizando ensayos sobre la terapia génica como un medio de tratamiento para el síndrome de cazadores.

Por ruta de análisis de administración

Efectividad clínicamente probada de la terapéutica intravenosa en el síndrome de cazadores para ayudar al dominio del segmento

En términos de ruta de administración, el mercado está segmentado en intravenoso e intracerebroventricular (ICV)/ intratecal. Se anticipa que el tipo intravenoso domina la ruta del segmento de administración, debido al tratamiento del síndrome de cazador más prominente, el laaprasa se administra por vía intravenosa. Elaprase posee un monopolio sobre el mercado de la terapéutica del síndrome de Hunter y se anticipa que mantendrá el control sobre su cuota de mercado en el período de pronóstico, es la razón principal del dominio del tipo intravenoso en el mercado mundial de drogas de síndrome de cazadores.

Hunterase es la otra terapéutica aprobada y la ruta de administración es intracerebroventricular (ICV)/ intratecal. Se espera que el crecimiento de las aprobaciones en otros países de estos terapéuticos, junto con la introducción en otros países del mercado, impulse el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

Por análisis del usuario final

Administración superior de terapéutica en los hospitales para permitir el dominio del segmento

En términos de usuario final, el mercado de tratamiento del síndrome de cazadores se segmenta en hospitales, clínicas especializadas y otros. Una de las razones clave para el segmento de dominio del segmento de hospitales es que la terapéutica utilizada en el tratamiento del síndrome de cazadores a menudo se puede administrar en entornos hospitalarios con profesionales médicos capacitados. Esto permite la adherencia adecuada a las pautas de tratamiento del síndrome del cazador y también la administración apropiada y segura de la terapéutica crítica que deben administrarse por vía intravenosa. Tal tratamiento efectivo a menudo permite el control apropiado de los síntomas del síndrome de cazadores.

El creciente número de clínicas especializadas, junto con el alto nivel de atención especializada para los pacientes con síndrome de cazadores, son algunos de los principales factores responsables del crecimiento de este segmento en el período de pronóstico. 

Estos factores, junto con el énfasis de las agencias gubernamentales nacionales para el tratamiento de pacientes en entornos avanzados, están alimentando aún más la demanda de tratamiento del síndrome de cazadores en el mercado global.

Análisis regional

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El tamaño del mercado de tratamiento de MPS II en América del Norte se situó en USD 0.51 mil millones en 2024. El mercado en la región se caracteriza por un diagnóstico y tasas de tratamiento más altas para estas condiciones raras, junto con políticas de reembolso adecuadas para estos terapéuticos. Estos factores, junto con una mayor conciencia entre la población de pacientes hacia las nuevas opciones de tratamiento y la presencia de las principales compañías biofarmacéuticas de la etapa clínica son sus candidatos a la tubería, son responsables de la participación dominante de la región en el mercado global. Se proyecta que el mercado en Europa y Asia-Pacífico registrará una CAGR relativamente más alta durante el período de pronóstico. Se anticipa que la presencia de productos clave en la región impulsará la demanda de drogas del síndrome de cazadores en Europa durante 2025-2032.

La presencia esperada de algunas terapias, como la cunterasa en Japón en Asia Pacífico, y la presencia de un mercado grande y subpenetrado en la región, se proyecta que impulsen el crecimiento del mercado de la terapéutica del síndrome del cazador en Asia Pacífico durante el período de pronóstico. El resto del mercado mundial se compone de América Latina y Medio Oriente y África y actualmente se encuentra en una etapa naciente. Sin embargo, se proyecta que el desarrollo de la infraestructura de la salud en estas regiones y la creciente conciencia de los trastornos huérfanos alimentarán la demanda del mercado de la terapéutica del síndrome de cazadores durante el período de pronóstico.

Actores clave de la industria

Oferta clave de productos y enfoque central en enfermedades raras de Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited), para ayudar a la compañía a retener una posición de liderazgo

El panorama de la competencia del mercado de tratamiento del síndrome de cazadores representa un monopolio dominado por Shire (ahora propiedad de Takeda Pharmaceutical Company Limited). La clave y la única oferta de productos de Elaprase (idursulfase), su eficiencia en términos de resultados de tratamiento y también su indispensabilidad en los mercados clave, son factores destacados responsables del dominio de la empresa.

Sin embargo, ciertas compañías biofarmacéuticas de etapa clínica prominentes como Armagen y Regenxbio Inc., han ingresado al mercado de monopolio del tratamiento del síndrome de cazadores con sus posibles candidatos a drogas. Se prevé que esto impacte positivamente en el mercado global, ya que estas compañías están a punto de ganar cuota de mercado durante el período de pronóstico a través de aprobaciones regulatorias clave.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited)
• Terapéutica de Denali
• Armágeno
• Inventiva
• Green Cross Corp. (GC Pharma)
• Canbridge Life Sciences Ltd.
• JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.
• Regenxbio Inc.
• Sangamo Therapeutics
• Otros

Desarrollos clave de la industria:

• Julio de 2021 -Denali Therapeutics Inc. anunció resultados positivos de su estudio clínico que evalúa el ETV: IDS, una terapia de reemplazo de enzimas del penetrante cerebral de investigación para el tratamiento de manifestaciones periféricas del síndrome del cazador. Los resultados se presentarán en el 16^thSimposio internacional sobre parlamentarios y enfermedades relacionadas.
• Mayo de 2021 -Inventiva Una compañía biofarmacéutica, anunció que participarán en la Conferencia de Salud Virtual de Jefferies. La Compañía es responsable del desarrollo de terapias orales de moléculas pequeñas para mucopolisacáridos (MP) y otras enfermedades que tienen necesidades insatisfechas. Durante esta conferencia, la compañía presentará su descripción corporativa y participará en la reunión de inversores.
• Marzo de 2018 - Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited) anunció una asociación estratégica con Nanomedsyn, para examinar posibles terapias de reemplazo de enzimas para trastornos de almacenamiento lisosómico.

Cobertura de informes

El informe del mercado del tratamiento del síndrome de Hunter proporciona un análisis detallado de la dinámica del mercado y se centra en aspectos clave como la prevalencia del síndrome de Hunter, por regiones clave, 2018, análisis de tuberías, desarrollos clave de la industria, escenario regulatorio por regiones clave, una visión general de los tratamientos de los tratamientos de hunter para el síndrome de Hunter y, el escenario de reembolso por regiones clave. Además de esto, el informe ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca los desarrollos clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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