Tamaño del mercado de biomarcadores de cáncer, participación y análisis de la industria, por tipo de cáncer (cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer colorrectal, cáncer de próstata y otros), por tipo de biomarcador (PSA, HER-2, EGFR, KRAS y otros), por usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología, laboratorios de investigación y diagnóstico, hospitales y clínicas especializadas, y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de biomarcadores de cáncer se valoró en USD42,87mil millones en 2025.Se prevé que crezca de 48.200 millones de dólares en 2026 aUSD 83,61 mil millones para 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 7,13% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de biomarcadores de cáncer con una cuota de mercado del 35,94% en 2025.

La creciente incidencia mundial del cáncer, la ampliación de la investigación sobre biomarcadores del cáncer, la ampliación del uso de biomarcadores en el desarrollo y descubrimiento de fármacos y los avances tecnológicos son los principales factores que impulsan el crecimiento de este mercado de biomarcadores del cáncer. 

Los biomarcadores en oncología son las moléculas secretadas por un tumor o una respuesta específica del cuerpo humano, que indican la presencia de cáncer. Los biomarcadores permiten la detección del cáncer en una etapa temprana y facilitan el diagnóstico no invasivo de alta velocidad utilizando variosgenómicay herramientas proteómicas.Biomarcadoresse utilizan para diversas aplicaciones, como diagnóstico de cáncer, descubrimiento y desarrollo de fármacos, pronósticos, medicina personalizada y otras. Además, la creciente demanda de biomarcadores en el descubrimiento de fármacos y el desarrollo de la medicina personalizada están impulsando el crecimiento del mercado global.

Las colaboraciones de investigación entre varias instituciones y actores clave del mercado para desarrollar biomarcadores para el diagnóstico de enfermedades son uno de los principales factores que se prevé que impulsarán el crecimiento del mercado de biomarcadores del cáncer. Por ejemplo, en mayo de 2019, Biotech Support Group (BSG) inició una colaboración de investigación con el Centro Médico de la Universidad de Leiden (LUMC) para desarrollar biomarcadores de acondicionamiento estromal en el cáncer (biomarcador de proteínas).

Descripción general del mercado global de biomarcadores del cáncer y métricas clave

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Tamaño del mercado en 2025: 42.870 millones de dólares
• Tamaño del mercado en 2026: 48.200 millones de dólares
• Tamaño del mercado previsto para 2034: 83.610 millones de dólares
• CAGR: 7,13% de 2026 a 2034

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de biomarcadores de cáncer con una participación del 35,94 % en 2025, impulsada por la alta prevalencia del cáncer, las tecnologías de diagnóstico avanzadas y el creciente uso de biomarcadores en el descubrimiento de fármacos y la medicina personalizada.
• Por tipo de cáncer, se espera que el segmento del cáncer de mama conserve su mayor participación de mercado debido a su alta incidencia global, la creciente conciencia sobre la detección temprana y los continuos esfuerzos de investigación para desarrollar nuevas herramientas de diagnóstico basadas en biomarcadores.

Aspectos destacados clave del país:

• Estados Unidos: Crecimiento respaldado por fuertes inversiones en I+D, una alta adopción de la medicina de precisión y rápidas aprobaciones regulatorias para diagnósticos basados ​​en biomarcadores.
• Europa: expansión del mercado impulsada por iniciativas de detección del cáncer respaldadas por el gobierno, integración de biomarcadores en directrices clínicas y redes de investigación colaborativa.
• China: El aumento de la inversión en infraestructura sanitaria, la creciente adopción de diagnósticos basados ​​en biomarcadores y el fuerte desarrollo de proyectos en desarrollo están impulsando el crecimiento del mercado.
• Japón: centrarse en los programas de detección temprana del cáncer, la incorporación de pruebas avanzadas de biomarcadores en la práctica clínica y el desarrollo de nuevos diagnósticos oncológicos respaldan el avance del mercado.

Biomarcadores de cáncer TENDENCIAS DEL MERCADO

El cambio de paradigma hacia la medicina personalizada para el tratamiento del cáncer está impulsando la demanda de biomarcadores del cáncer

Uno de los principales factores que se prevé aumentará la demanda de biomarcadores del cáncer es el cambio de paradigma hacia la medicina personalizada para el tratamiento del cáncer debido a la falta de diagnóstico y tratamiento estándar. Además, la importancia de los biomarcadores está aumentando en la medicina personalizada, con aplicaciones en diagnóstico, pronóstico y selección de terapias dirigidas. Las colaboraciones de varios actores clave del mercado con institutos de investigación para desarrollar nuevos biomarcadores de cáncer para la medicina personalizada también son uno de los principales elementos que se prevé impulsarán el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

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• América del Norte fue testigo de un crecimiento del mercado de biomarcadores de cáncer de 12,24 mil millones de dólares en 2023 a 13,73 mil millones de dólares en 2024.

El desarrollo continuo y la identificación de biomarcadores específicos de la enfermedad y de cada paciente son importantes para la medicina personalizada, y los biomarcadores desempeñan un papel vital en términos de calcular el riesgo de enfermedad y la respuesta a la terapia. Por lo tanto, se espera que el campo de la medicina personalizada ofrezca oportunidades de crecimiento inminentes para los actores que operan en el mercado de biomarcadores oncológicos.

IMPULSORES DEL MERCADO

La creciente prevalencia del cáncer impulsará el crecimiento del mercado

Los biomarcadores del cáncer se utilizan de manera destacada en diagnósticos complementarios, medicamentos personalizados y otros diagnósticos de enfermedades, incluida la evaluación del riesgo de enfermedades y el descubrimiento y desarrollo de fármacos. La creciente adopción de biomarcadores en el diagnóstico de enfermedades es uno de los principales factores que se espera que impulsen el crecimiento del mercado de biomarcadores de cáncer durante el período previsto de 2025-2032.

La creciente prevalencia del cáncer a nivel mundial, lo que lleva a una creciente demanda de diagnóstico temprano de la enfermedad, impulsando posteriormente el crecimiento del mercado. Por ejemplo, el Instituto Nacional del Cáncer estima que en 2018 se diagnosticaron 1.735.350 nuevos casos de cáncer en Estados Unidos. Además, según el Fondo Internacional para la Investigación del Cáncer, se estima que 18,0 millones de personas lo padecían en todo el mundo en 2018. Los cánceres de pulmón y de mama fueron los cánceres más comunes notificados a nivel mundial y contribuyeron al 12,3% del número total de casos diagnosticados en 2018.

Se prevé que la creciente prevalencia de biomarcadores de cáncer en los países emergentes y desarrollados aumentará la demanda de diagnóstico y tratamiento del cáncer. Se prevé que estos factores impulsen la demanda de estos biomarcadores durante el período previsto de 2025-2032.

Presencia de potenciales candidatos en cartera para impulsar el mercado

Muchas empresas farmacéuticas están invirtiendo activamente en investigación y desarrollo de nuevos biomarcadores para el diagnóstico y tratamiento del cáncer. Muchos candidatos potenciales se encuentran en sus etapas finales de desarrollo y se prevé que den un enorme impulso al mercado después de su lanzamiento.

Según la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU., alrededor de 1.515 biomarcadores de cáncer se encuentran en ensayos clínicos.  Por ejemplo, el Hospital Universitario de Lund, en colaboración con el Grupo de Cáncer de Mama del Sur de Suecia, está realizando actualmente ensayos clínicos para comparar la eficacia y tolerabilidad de la atorvastatina (en fase 2). Se evalúa frente a la resistencia al tratamiento endocrino (Fulvestrant/Inhibidores de la aromatasa) en pacientes con cáncer de mama avanzado (ABC-SE). Se estima que el estudio finalizará en abril de 2022. Se prevé que la introducción de nuevos biomarcadores para la detección y el diagnóstico del cáncer durante el período previsto impulse el crecimiento del mercado de biomarcadores oncológicos.

RESTRICCIÓN DEL MERCADO

La falta de políticas de reembolso para las pruebas de biomarcadores es uno de los factores que limitan el uso de biomarcadores del cáncer

A pesar de la creciente incidencia del cáncer a nivel mundial y el creciente número de pacientes que requieren pruebas de diagnóstico, la falta de políticas de reembolso para las pruebas de biomarcadores en los países emergentes y desarrollados es uno de los factores que limita la demanda de estos biomarcadores a nivel mundial. Otro factor importante que restringe el crecimiento del mercado es el alto costo del diagnóstico y tratamiento del cáncer en los países emergentes. Esto está limitando el número de pacientes que se someten a pruebas de biomarcadores y está aumentando la preferencia de los pacientes por otras pruebas de detección de bajo costo.

SEGMENTACIÓN del mercado de biomarcadores del cáncer

Por análisis de tipo de cáncer

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Se prevé que el segmento de cáncer de pulmón crezca a una tasa compuesta anual significativa

Según el tipo, el mercado se segmenta en cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer colorrectal, cáncer de próstata y otros. El segmento del cáncer de mama dominó el mercado de biomarcadores oncológicos en 2024. La creciente prevalencia del cáncer de mama, junto con el aumento de la conciencia sobre el diagnóstico del cáncer de mama, son factores que presentan un gran grupo de pacientes sometidos a pruebas de diagnóstico. Esto, junto con el aumento de las actividades de investigación centradas en nuevos biomarcadores para la detección del cáncer de mama, son algunos de los principales factores que impulsan el crecimiento del segmento del cáncer de mama. Sin embargo, se prevé que el segmento del cáncer de pulmón crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período previsto de 2025-2032. Esto se puede atribuir a la creciente inversión en investigación y desarrollo de biomarcadores para el cáncer de pulmón por parte de actores clave del mercado.

• Por tipo de cáncer, se espera que el segmento del cáncer de mama tenga una cuota del 32,59% en 2026.

Por análisis de tipo de biomarcador

El biomarcador EGFR crecerá a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico de 2019-2026

Según el tipo de biomarcador, el mercado se segmenta en PSA, HER-2, EGFR, KRAS y otros. El segmento HER-2 tuvo la mayor participación con una participación del 33,34% en 2026, debido a la creciente prevalencia del cáncer de mama y la mayor conciencia sobre el diagnóstico de enfermedades tanto en los países desarrollados como en los países en desarrollo. Esto, junto con las nuevas pruebas basadas en biomarcadores que están introduciendo los actores del mercado para el diagnóstico del cáncer de mama, basadas en biopsia líquida, está impulsando la demanda de estas pruebas a nivel mundial. Sin embargo, se prevé que el segmento de biomarcadores EGFR crezca a un ritmo más rápido debido a la creciente prevalencia del cáncer de pulmón y la creciente demanda de diagnóstico. Por ejemplo, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, en 2024 se informaron aproximadamente 234,030 nuevos casos de cáncer de pulmón en los Estados Unidos.

• Por tipo de biomarcador, se prevé que el segmento HER-2 genere 14.250 millones de dólares en ingresos para 2025.

Por análisis del usuario final

Aumento del uso de biomarcadores para el descubrimiento y desarrollo de fármacos para impulsar el crecimiento del segmento de empresas farmacéuticas y de biotecnología

Según el usuario final, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas y de biotecnología, laboratorios de investigación y diagnóstico, hospitales y clínicas especializadas, entre otros. Entre los usuarios finales, el segmento de laboratorios de investigación y diagnóstico mantuvo el mercado dominante de biomarcadores de cáncer con una participación del 53,49% en 2026. La introducción de nuevos productos para el diagnóstico es uno de los factores adicionales que impulsan el crecimiento del segmento. Por ejemplo, QIAGEN lanzó el kit Therascreen PIK3CA RGQ PCR en mayo de 2019 para identificar pacientes con cáncer de mama que sean elegibles para el tratamiento a través de PIQRAY, el primer y único tratamiento aprobado para la mutación PIK3CA en el cáncer de mama. Además, el kit de prueba es el primer ensayo aprobado por la FDA que utiliza muestras de plasma como biopsia líquida para guiar las decisiones de tratamiento en el cáncer de mama.

La creciente inversión por parte de los actores clave del mercado y la creciente importancia de las pruebas de biomarcadores en el descubrimiento y desarrollo de fármacos es un factor que impulsa la demanda de biomarcadores de cáncer por parte de las empresas farmacéuticas y de biotecnología. El creciente número de pruebas que se realizan en hospitales para pacientes hospitalizados que padecen diversos tipos de cáncer está impulsando el crecimiento del segmento de hospitales y clínicas especializadas.

ANÁLISIS REGIONAL

América del norte

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El mercado de biomarcadores del cáncer en América del Norte estaba valorado en 17.290 millones de dólares en 2026, lo que representa la mayor parte del mercado mundial y mantiene su posición dominante por delante de Europa. La sólida madurez del mercado está respaldada por un marco regulatorio bien establecido, una rápida adopción clínica de tecnologías avanzadas como la secuenciación de próxima generación y una extensa validación de biomarcadores en el descubrimiento, desarrollo y diagnóstico de fármacos oncológicos. El elevado gasto en atención sanitaria, los sólidos mecanismos de reembolso y la inversión sostenida en investigación traslacional continúan reforzando la demanda, y se prevé que el mercado estadounidense alcance los 15 030 millones de dólares en 2026.

Europa

Europa representa el segundo mercado regional más grande y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 12,5% durante el período previsto, impulsado por la expansión de las iniciativas de medicina de precisión y la creciente integración de las pruebas de biomarcadores en la atención oncológica de rutina. Un entorno regulatorio armonizado pero estricto enfatiza la evidencia clínica y los diagnósticos complementarios, respaldando una adopción constante en todos los sistemas de atención médica. La demanda está respaldada por una sólida colaboración entre el mundo académico y la industria y la financiación pública para la investigación del cáncer: se prevé que el mercado del Reino Unido alcance los 2190 millones de dólares en 2026 y el mercado de Alemania alcance los 3800 millones de dólares en 2026.

Asia Pacífico

Se prevé que Asia Pacífico crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período previsto, lo que refleja la adopción acelerada de diagnósticos de cáncer basados ​​en biomarcadores y un despliegue más amplio de instrumentos de laboratorio tecnológicamente avanzados. Las vías regulatorias están evolucionando para respaldar aprobaciones más rápidas y la innovación local, mientras que el aumento de la inversión pública y privada en investigación oncológica está ampliando la capacidad de prueba. La creciente incidencia del cáncer y el creciente énfasis en la medicina personalizada están fortaleciendo la demanda en toda la región: se espera que el mercado de Japón alcance los 3400 millones de dólares para 2026, el mercado de la India alcance los 1350 millones de dólares para 2026 y se prevé que China sea testigo de una fuerte tasa compuesta anual del 13,90% durante el período previsto.

América Latina

Se espera que el mercado de biomarcadores de cáncer en América Latina se expanda de manera constante, respaldado por mejoras graduales en la infraestructura de atención médica y una mayor conciencia sobre las pruebas de biomarcadores en el diagnóstico y la planificación del tratamiento del cáncer. Los entornos regulatorios están cada vez más alineados con los estándares internacionales, lo que facilita la transferencia de tecnología y la entrada al mercado. El crecimiento de la demanda está impulsado principalmente por la creciente prevalencia del cáncer, la ampliación del acceso a los servicios de diagnóstico y la creciente adopción de terapias dirigidas en las principales economías.

Medio Oriente y África

Se proyecta que el mercado de Medio Oriente y África crecerá a un ritmo moderado durante el período de pronóstico, lo que refleja la mejora de las capacidades de diagnóstico y un creciente enfoque en la detección temprana del cáncer. Los marcos regulatorios se están fortaleciendo para respaldar las tecnologías de diagnóstico avanzadas, mientras que las inversiones públicas y privadas están aumentando gradualmente en la atención oncológica. Las tendencias de la demanda están respaldadas por el aumento de la carga de morbilidad, la ampliación de la cobertura sanitaria en países seleccionados y la mayor conciencia sobre el valor clínico de las pruebas basadas en biomarcadores en el tratamiento del cáncer.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott y Thermo Fisher Scientific, Inc. son actores líderes del mercado

El mercado de biomarcadores de cáncer es un mercado semiconsolidado. Para fortalecer su posición, los actores clave del mercado se están centrando en la introducción de nuevas pruebas de biomarcadores y en fusiones y adquisiciones con otras empresas destacadas con el objetivo de establecer una fuerte presencia de marca. Por ejemplo, en noviembre de 2016, Thermo Fisher Scientific Inc. lanzó cuatro nuevas incorporaciones a su cartera de productos de ensayos dirigidos a múltiples biomarcadores. Esto incluye el ensayo de investigación de respuesta inmune Oncomine, que está diseñado para examinar el microambiente del tumor y permitir una mayor identificación de biomarcadores de pronóstico.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott y Thermo Fisher Scientific, Inc. se encuentran entre los principales actores del mercado mundial de biomarcadores oncológicos. Otros actores que operan en el mercado son Bio-Rad Laboratories, Inc., Sino Biological Inc., BioVision Inc., Myriad RBM, R&D System, Axon Medchem, CENTOGENE N.V. y otros.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
•  Abbott
• Termo Fisher Scientific
•  Laboratorios Bio-Rad, Inc.
•  CENTOGENE N.V.
•  Axón Medchem
• Sino biológico Inc.
• Sistema de I+D
• BioVision Inc.
• Infinidad de GBR
• Otros jugadores

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• marzo 2021-Roche anunció que la compañía recibió la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. para el ensayo VENTANA ALK (D5F3) CDx como diagnóstico complementario. Esta prueba de ensayo es la única prueba aprobada por la FDA como diagnóstico complementario de LORBRENA y ayudará a identificar rápidamente a los pacientes con este biomarcador de cáncer para que puedan recibir un tratamiento más eficaz.
• julio 2020- Thermo Fisher Scientific ha anunciado que la compañía ha firmado un acuerdo de diagnóstico complementario (CDx) con Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. y ha solicitado al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) aumentar el uso de la prueba Oncomine Dx Target en Japón. Este acuerdo se centra en acelerar las pruebas de biomarcadores locales de pacientes con NSCLC elegibles para entrectinib en Japón.
• noviembre 2020- Agilent Technologies Inc. anunció el lanzamiento del Programa de capacitación de patólogos en biomarcadores, que es una iniciativa mundial creada para permitir a los patólogos calificar biomarcadores con precisión. Inicialmente, el programa estaba disponible en Europa y América del Norte, junto con China y Asia, que utiliza una plataforma digital.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de mercado de biomarcadores de cáncer proporciona un análisis detallado del mercado y se centra en aspectos clave como las empresas líderes, el tipo de cáncer y los principales tipos de biomarcadores. Además, el informe ofrece información sobre el mercado, las tendencias actuales y destaca desarrollos clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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