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Última actualización: November 17, 2025 | Formato: PDF | ID de informe: FBI100657

 

INFORMACIÓN CLAVE DEL MERCADO

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El tamaño del mercado global de inmunología se valoró en USD 97.58 mil millones en 2023. Se prevé que el mercado creciera de USD 103.18 mil millones en 2024 a USD 257.39 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 12.1% durante el período de pronóstico. Además, se proyecta que el tamaño del mercado de la inmunología de EE. UU. Crecerá significativamente, alcanzando un valor estimado de USD 131.25 mil millones para 2032, impulsado por el aumento en los casos de trastornos autoinmunes.

Los agentes o fármacos de inmunología modifican la respuesta inmune suprimiendo o mejorando el sistema inmune. Se despliegan para combatir infecciones y prevenir o tratar ciertos trastornos inmunológicos o autoinmunes, como la artritis reumatoide, la artritis psoriásica, la diabetes tipo 1 y otros.

La creciente conciencia de las enfermedades inmunológicas en las naciones desarrolladas y en desarrollo y la creciente prevalencia de trastornos inmunológicos debido a factores ambientales son razones críticas para la creciente demanda de drogas inmunológicas en el mercado.

  • Por ejemplo, según la investigación publicada por los anales de las enfermedades reumáticas en mayo de 2023, la prevalencia mundial de la artritis reumatoide fue de aproximadamente el 1%, aunque esta cifra puede variar en varios grupos demográficos.

Además, existe un enfoque cada vez mayor en las iniciativas de investigación y desarrollo para mejorar la cartera de productos de las compañías clave para mejorar los resultados del tratamiento del paciente. Se anticipa que este enfoque impulsará el crecimiento del mercado global durante el período de pronóstico.

  • Por ejemplo, en octubre de 2023, la aplicación de nueva droga de investigación (IND) de Rise Therapeutics fue aceptada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el ensayo clínico de fase I de R-2487 para tratar la artritis reumatoide.

El brote Covid-19 tuvo un ligero impacto negativo debido a la caída en la venta de drogas de varias compañías. Aunque pocos jugadores fueron testigos de una disminución en sus ingresos en 2020, se atribuye a la pérdida de patentes para drogas inmunológicas de gran éxito y visitas de pacientes retrasadas o canceladas a los hospitales. Sin embargo, en 2022, el mercado regresó al nivel pre-Pandemia con las crecientes aprobaciones y lanzamientos de medicamentos. El mercado fue testigo de un crecimiento constante en 2023 con las crecientes iniciativas de investigación y desarrollo para los avances de los biosimilares.

Tendencias del mercado de inmunología

Creciente adopción de biosimilares para aumentar la expansión del mercado

La creciente demanda de biosimilares, debido a su eficiencia similar y menores costos, está impulsando significativamente la absorción de biosimilares en regiones desarrolladas y en desarrollo. Los mayores costos de los productos biológicos restringen la disponibilidad y asequibilidad de los medicamentos a la población de pacientes, especialmente en las regiones en desarrollo.

  • Por ejemplo, Neulasta, un medicamento fabricado por Amgen para combatir las infecciones para pacientes con quimioterapia, cuesta más de USD 10,000 por ml, mientras que su biosimilar, Ziexentzo, cuesta alrededor de USD 6,500 por ml.

Además, los actores del mercado están lanzando biosimilares sin marca a tasas más baratas, lo que hace que sea rentable que los pacientes reciban el tratamiento, ya que pueden hacerlo de una manera más asequible.

  • Por ejemplo, en octubre de 2023, Boehringer Ingelheim lanzó una versión sin marca de Biosimilar de Humira Abbvie y la vendió a tasas de 81.0% más baratas que.

Además, la pérdida de exclusividad de patentes de drogas biológicas más vendidas también presenta oportunidades para que los actores clave del mercado inviertan en la investigación y el desarrollo de biosimilares, lo que impulsa el crecimiento del mercado.

  • Por ejemplo, en enero de 2023, la droga biológica más vendida de Abbvie, la humira, utilizada para tratar la artritis reumatoide, perdió su patente después de 20 años. Se espera que tales tendencias prominentes del mercado de inmunología global contribuyan significativamente a la expansión del mercado.

Estas son las tendencias destacadas en el mercado global que se espera que contribuyan significativamente a la expansión del mercado.

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Factores de crecimiento del mercado de inmunología

El aumento del número de casos de trastornos autoinmunes y el aumento de las opciones de terapia innovadora para impulsar el crecimiento del mercado

Varios factores ambientales, incluida la exposición a productos químicos tóxicos, estrés, componentes dietéticos, disbiosis intestinal e infecciones, contribuyen a una gran piscina de pacientes que padece enfermedades autoinmunes. Actualmente, las enfermedades autoinmunes representan la tercera causa más común de enfermedad crónica en los EE. UU., Y alrededor de 50 millones de personas sufren de al menos una forma de enfermedad autoinmune en el país.

  • Por ejemplo, según datos publicados por la Universidad de Oxford en mayo de 2023, el nuevo estudio poblacional realizado en 22.0 millones de personas encontró que uno de cada diez individuos se ve afectado por los trastornos autoinmunes.

La creciente demanda de estos medicamentos entre la población de pacientes está impulsando a los actores del mercado para desarrollar y lanzar nuevas drogas en el mercado mundial de inmunología. La creciente aprobación regulatoria de nuevos medicamentos para el tratamiento de trastornos autoinmunes alimenta el crecimiento del mercado.

  • Por ejemplo, a partir de febrero de 2023, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. y Sanofi anunciaron la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para Kevzara para tratar la polimialgia rheumatica (PMR), una enfermedad reumática inflamatoria.

Se espera que el crecimiento del mercado se impulse durante el período de pronóstico debido a la creciente conciencia de los trastornos autoinmunes en las naciones desarrolladas y en desarrollo, así como posibles candidatos de tuberías.

Factores de restricción

Efectos adversos y altos costos de tratamiento asociados con las drogas obstaculizan el crecimiento del mercado

A pesar de la creciente prevalencia de trastornos inmunológicos en regiones clave, factores como los altos costos y los efectos adversos asociados con estos medicamentos pueden restringir el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. El fuerte precio de los productos biológicos puede atribuirse a las inversiones sustanciales en investigación y desarrollo, así como a las costosas instalaciones de fabricación necesarias para la guía de productos biológicos a través deensayos clínicosy procesos de aprobación de la FDA.

  • Por ejemplo, según Pfizer, el desarrollo de Biosimilares toma alrededor de 5 a 9 años a un costo de USD 100.0 millones, excluyendo los costos regulatorios.

Además, estos medicamentos vienen con una variedad de efectos secundarios, como infecciones, reacciones alérgicas, dolores musculares, fiebre, latidos rápidos/irregulares/latidos y otros. Por lo tanto, estos factores, junto con las políticas de reembolso restringidos en las áreas en desarrollo, actúan como impedimentos para el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Análisis de segmentación del mercado de inmunología

Por análisis de clase de drogas

Segmento de anticuerpos monoclonales a plomo respaldado por sus crecientes aprobaciones y lanzamientos

Basado en la clase de drogas, el mercado global de inmunología se segmenta en anticuerpos monoclonales (MAB), proteínas de fusión, inmunosupresores y otros. El segmento de anticuerpo monoclonal (MAB) mantuvo la participación dominante en 2023. La eficiencia creciente asociada con los anticuerpos monoclonales para el tratamiento de afecciones crónicas y raras, incluidas las enfermedades autoinmunes, está contribuyendo al crecimiento del mercado. Los anticuerpos incluyen infliximab, rituximab y adalimumab. Además, un mayor número de aprobaciones para MAbs para el tratamiento de varias afecciones respalda aún más el crecimiento de este segmento.

  • En enero de 2023, Gilead Sciences, Inc. colaboró ​​con Evoq Therapeutics, Inc., con el objetivo de utilizar la tecnología Nanodisc de Evoq para desarrollar el tratamiento de la artritis reumatoide (RA) y el lupus.

Se espera que el segmento de inmunosupresores crezca a la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El rápido crecimiento de este segmento se atribuye al fuerte enfoque en la I + D por parte de los principales actores del mercado para establecer un número creciente de aprobaciones regulatorias para estos medicamentos. Además, la mayor eficacia de los inmunosupresores ha estimulado un rápido aumento en su utilización en las economías emergentes, impulsando la tasa de crecimiento acelerada del segmento.

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Por análisis de indicación de enfermedad

Creciente prevalencia de la artritis reumatoide impulsado el crecimiento del segmento

Según la indicación de la enfermedad, el mercado se segmenta en la artritis psoriásica, la psoriasis de la placa, la espondilitis anquilosante, la enfermedad inflamatoria intestinal, la profilaxis del rechazo de los órganos, la artritis reumatoide y otros. El segmento de artritis reumatoide mantuvo una participación dominante en el mercado en 2023. El creciente número de pacientes que aprovechan el tratamiento y la prevalencia creciente de la artritis reumatoide conducirá a un aumento en la demanda de medicamentos en el tratamiento de la artritis reumatoide.

  • Por ejemplo, según los datos publicados por la Oficina de Estadísticas de Australia en 2023, se estima que 3,7 millones de personas en Australia sufrieron artritis, y el 13,9% sufren de artritis reumatoide.

Por otro lado, las aprobaciones limitadas de medicamentos para afecciones como la espondilitis anquilosante, la enfermedad inflamatoria intestinal y otras, junto con el costo relativamente alto de los medicamentos actualmente comercializados, limitan la adopción de estos medicamentos entre la población de pacientes, especialmente en los países emergentes.

Por análisis de canales de distribución

El segmento de farmacias hospitalarias dominó el mercado debido a un aumento de las hospitalizaciones

Basado en el canal de distribución, el mercado de inmunología se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea. El segmento de farmacias del hospital tuvo una parte sustancial del mercado global en 2023. Esto se atribuyó al creciente número de pacientes con trastornos inmunológicos o autoinmunes que buscan hospitalizaciones y tratamiento médico, así como a la presencia de infraestructura de atención médica establecida.

Sin embargo, se espera que el segmento de farmacias en línea registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Políticas regulatorias en evolución para las ventas en línea demedicamentos recetadosEn los países desarrollados, combinados con la entrada de jugadores principales de farmacia electrónica en Alemania, el Reino Unido y otros países están impulsando un cambio de preferencia del paciente hacia las farmacias en línea.

Ideas regionales

Según la región, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

North America Immunology Market Size, 2023 (USD Billion)

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América del Norte generó un ingreso de USD 54.05 mil millones en 2023. La región tenía una cuota de mercado de inmunología dominante y está listo para expandirse a una CAGR significativa durante el período de pronóstico. Una prevalencia más alta de enfermedades crónicas, tasas relativamente más altas de tratamiento y diagnóstico entre la población de pacientes de EE. UU., Y la presencia de infraestructura de salud bien establecida son factores responsables del dominio de la región en el mercado global.

Se estima que Europa exhibe una CAGR significativa durante el período de pronóstico debido a la creciente aparición de condiciones autoinmunes y al aumento de las aprobaciones de medicamentos en la región.

  • Por ejemplo, según un artículo de 2021 publicado por la Universidad de Londres sobre enfermedades autoinmunes, el 7.0% del Reino Unido, que es de alrededor de 4.0 millones de personas, sufren de al menos una condición autoinmune.

Asia Pacific está listo para crecer a la CAGR más alta durante el período de pronóstico debido al gran grupo de pacientes que padecen trastornos autoinmunes y la creciente demanda de atención preventiva. Además, los jugadores clave están haciendo esfuerzos para asegurar aprobaciones y lanzar medicamentos dirigidos a condiciones autoinmunes. Se anticipa que tales factores aumentarán el crecimiento del mercado en la región durante el período de pronóstico.

  • Por ejemplo, en enero de 2022, UCB S.A. recibió autorización de marketing del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japoneses para Bimzelx para tratar la psoriasis de placa.

Se espera que América Latina y Oriente Medio y África sean testigos de un crecimiento más lento durante el período de pronóstico debido a su infraestructura de salud en desarrollo y la falta de políticas de reembolso favorables. Sin embargo, se espera que la creciente conciencia de las opciones de tratamiento entre las personas y la mayor demanda de lo mismo aumenten la demanda de estas drogas en estas regiones durante el período de pronóstico.

Lista de empresas clave en el mercado de inmunología

Fuertes estrategias de cartera y crecimiento de los actores clave para mejorar los resultados comerciales

El escenario actual del mercado se consolida con jugadores como Abbvie Inc., Janssen Global Services, LLC, Amgen, Pfizer y Novartis AG. Estos jugadores mantienen un fuerte enfoque en la investigación y el desarrollo de estos medicamentos y la adquisición estratégica de otros jugadores nacionales para fortalecer su posición de mercado.

  • Por ejemplo, en febrero de 2022, Pfizer adquirió Arena Pharmaceuticals. Esta compañía de etapas clínicas desarrolló terapias potenciales innovadoras para tratar varias afecciones inmuneinflamatorias. Este movimiento permitió a la compañía ampliar su cartera de drogas inmunológicas terapéuticas.

Además, otros jugadores, como Astellas Pharma Inc., Merck Sharp & Dohme Corp. y Bristol-Myers Squibb Company, se dedican continuamente a desarrollar drogas novedosas. También invierten en fortalecer sus canales de distribución global para establecer sus huellas en las regiones emergentes. Estos son algunos de los factores clave atribuibles a la creciente cuota de mercado global de estas empresas.

Lista de empresas clave perfiladas

  • Abbvie, Inc.(A NOSOTROS.)
  • Janssen Global Services, LLC(A NOSOTROS.)
  • Eli Lilly and Company (EE. UU.)
  • Novartis AG (Suiza)
  • Pfizer Inc.(A NOSOTROS.)
  • Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
  • Merck Sharp & Dohme Corp. (EE. UU.)
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
  • Amgen Inc. (EE. UU.)
  • Astellas Pharma Inc. (Japón)
  • UCB SA (Bélgica)

Desarrollos clave de la industria:

  • Noviembre de 2023-UCB anunció resultados para su estudio de fase 2B a largo plazo para el fármaco Bimzelx para el tratamiento de la espondilitis anquilosante. El medicamento mostró mejoras en el curado de los signos y síntomas asociados con la enfermedad y puede proporcionar calidad de vida por hasta cinco años.
  • Octubre de 2023- Novartis AG anunció la aprobación de Cosentyx por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Es el único tratamiento aprobado para la condición de hidradenitis supurativa (HS).
  • Junio ​​de 2023-Sandoz anunció el lanzamiento de la inyección Hyrimoz, una formulación de alta concentración utilizada para tratar la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil, la artritis psoriásica y otras enfermedades inmunológicas.
  • Marzo de 2023 -Eli Lilly and Company recibió la aprobación de la Dirección General de Inteligencia y Estadísticas de Inteligencia Comercial (DGCI) de la Agencia Reguladora India (DGCI). Esta aprobación les permitió lanzar su medicamento, Copellor, para el tratamiento de la psoriasis de placa moderada a severa y también para la artritis psoriásica.
  • Junio ​​de 2022 -Eli Lilly and Company recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. Para Olumiant como un tratamiento sistémico de primer en enfermedad para adultos con Alopecia areata (AA) severa, un trastorno autoinmune.
  • Abril de 2022 -Abbvie Inc. obtuvo la aprobación de la FDA para Rinvoq, ampliando sus opciones de tratamiento para abordar la espondilitis anquilosante activa en adultos.
  • Marzo de 2022 -Abbvie Inc. recibió la aprobación de la FDA de los EE. UU. Para Rinvoq para tratar la colitis ulcerosa moderada a severamente activa en adultos.
  • Marzo de 2022 -Pfizer Inc. mejoró su oferta de productos al adquirir Arena Pharmaceuticals, una compañía dedicada a desarrollar terapias de vanguardia para varias enfermedades inmunoinflamatorias.
  • Abril de 2021-Novartis AG firmó un acuerdo con F. Hoffmann-La Roche Ltd. con el objetivo de transferir tecnología para la API Actemra/Roactemra utilizada para el tratamiento de la artritis reumatoide.

Cobertura de informes

El informe de investigación de mercado proporciona un análisis detallado de mercado. Se centra en aspectos clave como las empresas líderes, la clase de drogas, las indicaciones de la enfermedad y los canales de distribución. Además, ofrece información sobre la dinámica del mercado y las tendencias del mercado y destaca los desarrollos clave de la industria. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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Informe de alcance y segmentación

ATRIBUTO

DETALLES

Período de estudio

2019-2032

Año base

2023

Año estimado

2024

Período de pronóstico

2024-2032

Período histórico

2019-2022

Índice de crecimiento

CAGR de 12.1% de 2024-2032

Unidad

Valor (USD mil millones)

Segmentación

Por clase de drogas

  • Anticuerpo monoclonal
  • Inmunosupresores
  • Proteínas de fusión
  • Otros

Por Indicación de la enfermedad

  • Artritis reumatoide
  • Artritis psoriásica
  • Soriasis en placas
  • Espondiloartritis anquilosante
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • Profilaxia del rechazo de órganos
  • Otros

Por canal de distribución

  • Farmacias del hospital
  • Farmacias minoristas
  • Farmacias en línea

Por región

  • América del Norte (por clase de drogas, indicación de enfermedad, canal de distribución y país)
    • A NOSOTROS.
    • Canadá
  • Europa (por clase de drogas, indicación de enfermedad, canal de distribución y país/subregión)
    • Alemania
    • Reino Unido
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa
  • Asia Pacífico (por clase de drogas, indicación de enfermedad, canal de distribución y país/subregión)
    • Porcelana
    • Japón
    • India
    • Australia
    • Sudeste de Asia
    • Resto de Asia Pacífico
  • América Latina (por clase de drogas, indicación de enfermedad, canal de distribución y país/subregión)
    • Brasil
    • México
    • Resto de América Latina
  • Medio Oriente y África (por clase de drogas, indicación de enfermedad, canal de distribución y país/subregión)
    • GCC
    • Sudáfrica
    • Resto del Medio Oriente y África


Preguntas frecuentes

Según Fortune Business Insights, el mercado global se situó en USD 98.47 mil millones en 2023 y se proyecta que alcanzará USD 263.56 mil millones para 2032.

En 2023, el tamaño del mercado de América del Norte fue de USD 54.35 mil millones.

El mercado exhibirá un crecimiento constante a una tasa compuesta anual del 12.0% durante el período de pronóstico (2024-2032).

Por clase de drogas, el segmento de anticuerpo monoclonal (MAB) lidera el mercado.

La creciente prevalencia de trastornos inmunológicos y la creciente demanda de biosimilares son los impulsores clave del mercado.

Abbvie Inc., Janssen Global Services, LLC, F. Hoffmann-La Roche Ltd y Novartis AG son los mejores jugadores.

América del Norte dominó el mercado global en 2023.

La creciente prevalencia de trastornos inmunológicos, iniciativas robustas de I + D y múltiples aprobaciones de productos están aumentando la adopción del producto en todo el mundo.

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