Tamaño del mercado de la terapia de anticuerpos monoclonales, análisis de participación e industria, por tipo (MAB humano, mAb humanizado, mAb quimérico y mAb murino), por aplicación (cáncer, enfermedades autoinmunes y otros), por canal de distribución (farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacia en línea), y pronóstico regional, 2024-2032

El tamaño del mercado global de terapia de anticuerpos monoclonales fue de USD 230.87 mil millones en 2023. Se proyecta que crecerá de USD 263.28 mil millones en 2024 a USD 792.37 mil millones por 2032 a una tasa compuesta anual de 14.8% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado global con una participación de 47.91% en 2023.

En el escenario actual, la terapia de anticuerpos monoclonales está creciendo a una tasa sin precedentes, con crecimiento de ingresos, investigación acelerada y tracción debido a sus resultados clínicos efectivos. Los anticuerpos monoclonales como Remicade, Rituxan, Remicade, Humira y Herceptin han surgido como drogas de gran éxito, que, a su vez, aumentan el mercado. El mercado también está inundado por numerosos biosimilares debido a un costo más bajo, un proceso de aprobación fácil y expiración de patentes, que también está impulsando el crecimiento del mercado.

Descripción general del mercado de la terapia de anticuerpos monoclonales globales

Tamaño del mercado:

• Valor 2023: USD 230.87 mil millones
• Valor 2024: USD 263.28 mil millones
• Valor de pronóstico 2032 (con CAGR): USD 792.37 mil millones (CAGR del 14.8%)

Cuota de mercado:

• Líder regional: América del Norte (47.91% en 2023)
• Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
• Líder de usuario final: segmento de farmacia hospitalaria

Tendencias de la industria:

• Colaboraciones estratégicas para el desarrollo de MAB
• Lanzamiento y expansión de biosimilares
• Investigación de anticuerpos monoclonales acelerados de Covid-19 y aprobaciones de la EUA

Factores de conducción:

• Inversión significativa en el desarrollo de nuevas terapias
• Creciente prevalencia de enfermedades crónicas para favorecer el crecimiento del mercado
• Aumento de la financiación de I + D de los actores gubernamentales y privados
• Entrada de biosimilares debido al vencimiento de la patente y un menor costo
• Políticas de reembolso de salud mejoradas en todos los países

El aumento de la investigación y el financiamiento de desarrollo para nuevos anticuerpos monoclonales favorecerán al mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, según un artículo publicado por BioProcess International en agosto de 2022, los anticuerpos monoclonales dominan el mercado con alrededor del 50% de los productos biofarmacéuticos comercializados totales. Se espera que esto impacte positivamente en el mercado global.

Debido a la ocurrencia sin precedentes de la pandemia de coronavirus, la industria de la salud se sometió a un gran revés en la etapa inicial de la cadena de suministro. Los actores clave en el mercado de Terapéuticos de Antibuerdos Monoclonales experimentaron un crecimiento en la disminución del crecimiento de las ventas de productos. En medio de la pandemia, la droga más vendida en el mercado, Humira, fue testigo de un crecimiento positivo del 4% en comparación con el año 2019. Sin embargo, algunas drogas como Roche's Herceptin, Avastin y Remicade de J&J observaron una disminución en los ingresos debido a la menor demanda en comparación con el año 2019.

En un escenario diferente, la pandemia Covid-19 ha impulsado al sector de I + D de las empresas para lanzar tratamientos Covid-19 basados ​​en MAB en el mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2020, la FDA de la EE. UU. Otorgó la autorización de uso de emergencia (EUA) a los anticuerpos monoclonales de Regeneron Pharmaceuticals, Casirivimab e Imdevimab, para tratar a Covid-19. Por lo tanto, tales innovaciones afectaron las ventas del mercado global durante el período de pronóstico. Además, se anticipa el lanzamiento continuo de innovadoras terapias de anticuerpos monoclonales que contribuye al crecimiento del mercado durante el período de pronóstico de 2024-2032.

Tendencias del mercado de terapia de anticuerpos monoclonales

Las colaboraciones de investigación estratégica abrirán nuevas oportunidades de crecimiento

Con el creciente enfoque de las entidades operativas para desarrollar terapias MAB para diferentes indicaciones, estos jugadores han llevado a cabo varias iniciativas estratégicas. Junto con esto, el aumento de las inversiones en I + D en este sector ha impulsado estas colaboraciones en los últimos años, lo que a su vez se está convirtiendo en una tendencia de mercado significativa. Además, debido a la creciente adopción de estos nuevos medicamentos, los nuevos fabricantes quieren ingresar al mercado altamente competitivo y las colaboraciones estratégicas pueden ser una herramienta útil para mantener su posición. Por ejemplo, en febrero de 2024, OSE Inmunotherapeutics SA colaboró ​​con AbbVie Inc. para el desarrollo de una nueva terapia de anticuerpos monoclonales para tratar la inflamación crónica y severa. Este medicamento se encuentra actualmente en la etapa de desarrollo preclínico.

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Factores de crecimiento del mercado de la terapia de anticuerpos monoclonales

Inversión significativa en el desarrollo de nuevas terapias para impulsar el crecimiento

La terapia de anticuerpos monoclonales es una herramienta extraordinaria emergente rápida como una opción de tratamiento para enfermedades crónicas, especialmente el cáncer. La preferencia hacia estos medicamentos está aumentando gradualmente, lo que resulta en las ventas excesivas de pocos productos como Herceptin y Humira, entre otros. Esto, a su vez, ha alentado a las principales compañías farmacéuticas por grandes inversiones de investigación en el campo de los anticuerpos monoclonales. Junto con los actores operativos, varias agencias gubernamentales, como el Departamento de Servicios de Salud Humana de los Estados Unidos (HHS), también están proporcionando fondos para el desarrollo de productos innovadores de MAB. Por ejemplo, en agosto de 2023, HHS otorgó una financiación de más de USD 1.400 millones para el proyecto NextGen. Este proyecto incluye el desarrollo de anticuerpos monoclonales junto con otras terapias.

Además de esto, las señales verdes de las autoridades reguladoras para la entrada de biosimilares de productos existentes están fomentando aún más el valor de mercado global.

Creciente prevalencia de enfermedades crónicas para favorecer el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer es uno de los principales factores que aumentan el crecimiento del mercado global. Las enfermedades crónicas representan una carga importante en todo el mundo que está impulsando a los gobiernos de varios países a hacer esfuerzos para reducir la carga de costos relacionadas con su propagación. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, 6 de cada diez adultos en los Estados Unidos sufren una enfermedad crónica, lo que lleva a un costo anual de atención médica de USD 3.5 billones. Además, las necesidades no satisfechas del paciente y la mejora de las políticas de reembolso de la salud para los anticuerpos monoclonales terapéuticos utilizados como una opción de tratamiento para enfermedades crónicas se proyectan para alimentar el crecimiento del mercado de la terapia de anticuerpos monoclonales.

Factores de restricción

Políticas regulatorias estrictas para el proceso de aprobación para obstaculizar el crecimiento del mercado

A pesar de los resultados prometedores para los anticuerpos monoclonales en el tratamiento de diversas enfermedades, las regulaciones largas y estrictas para la aprobación y el lanzamiento serán un obstáculo importante para los ingresos por la terapia de anticuerpos monoclonales. Muchos estudios clínicos se retiran principalmente debido a la falta de satisfacción de las estrictas regulaciones y los resultados finales enmarcados por las autoridades reguladoras. El proceso de fabricación de todos los productos MAB debe cumplir con las directrices regulatorias estrictas para garantizar la alta calidad del producto final. El llenado del medicamento final debe cumplir con los requisitos relacionados con la integridad, la esterilidad, la seguridad operativa y otros. Además de esto, los posibles efectos secundarios de estos medicamentos son otros factores que restringen el crecimiento del mercado de la terapia de anticuerpos monoclonales.

Análisis de segmentación del mercado de terapia de anticuerpos monoclonales

Por análisis de tipo

Segmento de anticuerpos monoclonales humanos para dominar el mercado debido a las altas ventas de Humira

Sobre la base del tipo, el mercado global se segmenta en el mAb humano, el mAb humanizado, el mAb quimérico y el mAb murino.

El segmento MAB humano representó la posición dominante en 2023. Esto puede atribuirse a las mayores ventas y demanda de Humira. Además, la entrada deAdalimumab biosimilaresse espera que aumente el segmento durante 2024-2032. Por ejemplo, en febrero de 2024, Alvotech lanzó Adalimumab Biosimilar (AVT02; Simlandi).

El segmento de anticuerpos monoclonales humanizados está listo para aumentar el aumento del mayor número de terapias MAB humanizadas y crecientes fondos de investigación por parte de compañías farmacéuticas. Genentech, una compañía de Roche, está realizando investigaciones sobre Obinutuzumab, un anticuerpo monoclonal anti-CD20 humanizado para el tratamiento de la enfermedad renal en etapa terminal. Es probable que esto brinde un crecimiento notable al segmento MAB humanizado. El avance tecnológico para desarrollar una comprensión a nivel molecular de las enfermedades, el aumento de la población envejecida y la expansión de las aplicaciones de anticuerpos monoclonales son factores que contribuyen a la expansión del anticuerpo monoclonal quimérico y segmentos de anticuerpos monoclonales murinos.

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Por análisis de la aplicación

Segmento de cáncer para mantener una mayor participación respaldada por el aumento del número de candidatos potenciales de tuberías

Según la aplicación, el mercado global se segmenta en el tipo de cáncer, enfermedades autoinmunes y otras. El segmento de cáncer representó la parte máxima del mercado y se estima que dominará el mercado durante todo el período de pronóstico. La creciente prevalencia del cáncer, la mejora de las políticas de reembolso de la salud y los posibles candidatos de tuberías son los principales factores que contribuyeron al crecimiento del segmento. Según la OMS, se estima que el número de casos de cáncer en el mundo aumenta de 18.0 millones en 2018 a 24.1 millones para 2030. Se espera que esto aumente el segmento de cáncer.

Se espera que el segmento de enfermedad autoinmune crezca debido a la creciente incidencia de la artritis reumatoide, la rápida adopción de terapias biológicas y nuevos lanzamientos de productos. Se proyecta que el otro segmento se expandirá durante el período de pronóstico debido al uso emergente de la terapia de anticuerpos monoclonales para migrañas, eccema, enfermedades respiratorias y otros.

Por análisis de canales de distribución

Segmento de farmacia hospitalaria para tener en cuenta la parte importante de este mercado

En términos de canales de distribución, el mercado global está segmentado en farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacia en línea.

El segmento de farmacia hospitalaria generó los ingresos máximos en 2023 debido a la mejora de las pautas, favoreciendo las políticas de reembolso de la salud e intervenciones gubernamentales activas para enfermedades crónicas. Se prevé que el segmento de farmacia minorista crezca durante el período de pronóstico, principalmente debido al aumento del enfoque de los fabricantes para expandir las redes de distribución, un aumento significativo en el número de casos de cáncer y mejorar la infraestructura de salud. Es probable que el crecimiento del segmento de las tiendas en línea impulse a mejorar la conveniencia del paciente, la creciente adopción de canales en línea y descuentos y cupones atractivos en las ventas en línea.

Ideas regionales

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El tamaño del mercado en América del Norte se situó en USD 110.62 mil millones en 2023. Los factores atribuidos a la participación dominante de América del Norte son lanzamientos de nuevos productos, aumentando la financiación y las colaboraciones de la investigación, y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. Según la Sociedad Americana del Cáncer, el número de personas con diagnóstico de cáncer en 2022 se estimó en más de 1.9 millones. Se estima que esto aumenta la demanda de terapias basadas en anticuerpos monoclonales en América del Norte. En Europa, el mercado está a punto de aumentar debido al reembolso de salud favorable y la fácil aprobación y lanzamiento de biosimilares.

En octubre de 2018, Biogen anunció el lanzamiento de Imraldi, un adalimumab biosimilar, que ayudará al mercado a florecer en Europa. La creciente incidencia de artritis y enfermedades inflamatorias, el aumento de la población geriátrica y la creciente preferencia por los biosimilares son razones principales para la expansión del mercado en Asia Pacífico. Se espera que el mercado en el Medio Oriente y África y América Latina obtengan un impulso significativo debido al mayor enfoque de los fabricantes hacia los países emergentes, las necesidades no satisfechas de los pacientes y la mejora del gasto en salud.

Lista de compañías clave en el mercado de terapia de anticuerpos monoclonales

Abbvie y F. Hoffmann-La Roche Ltd. para ocupar una posición de liderazgo en este mercado

En el mercado global, F. Hoffmann-La Roche Ltd., representó la participación máxima, que puede atribuirse a la mayor venta de Herceptin. Abbvie, por otro lado, ocupa el segundo lugar en el mercado debido al aumento de las ventas de Humira. En 2018, la compañía generó una venta de USD 19.0 mil millones en 2019. Aunque Humira todavía tiene exclusividad en los EE. UU., Se espera que el lanzamiento de adalimumab biosimilares en Europa afecte la posición de AbbVie.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Abbvie Inc.(A NOSOTROS.)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• F.hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Daiichi Sankyo Company, Limited (Japón)
• Novartis AG (Suiza)
• Astrazeneca (EE. UU.)
• Amgen Inc. (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria:

• Noviembre de 2023 -Ebglyss (leBrikizumab) de Almirall S.A. recibió la aprobación de la Comisión Europea (CE). El producto se usa para tratar la dermatitis atópica (AD) moderada a severa.
• Marzo de 2023 -Oncoc4, Inc. y BionTech SE anunciaron una colaboración estratégica para desarrollar conjuntamente un candidato de anticuerpos monoclonales.
• Septiembre de 2022- Evusheld de AstraZeneca recibió la aprobación de la Unión Europea (UE) para USAG en el tratamiento de Covid.
• Diciembre de 2021- Xevudy (Sotrovimab), fabricado por Vir Biotechnology, Inc., y GlaxoSmithKline PLC recibió la aprobación de la Comisión Europea (CE) para tratar a Covid-19.
• Diciembre de 2019 -Carsgen Therapeutics recibió una nueva autorización de drogas de investigación (IND) en China para AB011, un mAb humanizado, para el tratamiento del adenocarcinoma gástrico y pancreático

Cobertura de informes

An Infographic Representation of Monoclonal Antibody Therapy Market

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