Oncology Biosimilares Tamaño del mercado, participación y análisis por clase de drogas (MAB, G-CSF, Hematopoyética, otros), por tipo de cáncer (cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer de próstata, cáncer de estómago, cáncer de cuello uterino, cáncer de sangre, cáncer cerebral, otros), por canales de distribución (farmacias hospitalar

En enero de 2019, la FDA aprobó el tercer biosimilar de oncología llamado Ontruzant (Trastuzumab-Dttb) de Samsung Bioepis, que es una herceptina que hace referencia a trastuzumab biosimilar, indicada para el tratamiento de múltiples formas de cánceres como el cáncer gástrico. Las incidentes de los casos de cáncer están aumentando en todo el mundo, ejerciendo presión sobre los recursos financieros del individuo diagnosticado. El tratamiento del cáncer que usa medicamentos biológicos está aumentando, debido a la alta efectividad del medicamento y los efectos secundarios relativamente menores, sin embargo, los medicamentos biológicos son costosos, lo que lleva a mayores costos de tratamiento por paciente. El alto costo junto con las patentes de muchos de estos agentes biológicos que expiran ha llevado a la innovación de biosimilares de los agentes biológicos. Los biosimilares son muy comparables a sus productos de referencia, pero debido a su tamaño y complejidad, no son del todo idénticos. Pero los productos son clínicamente tan efectivos y seguros como los agentes biológicos innovadores. Por lo tanto, los biosimilares representan un mayor ahorro de costos, pero están sujetos a la aprobación de las agencias reguladoras y requieren más capacitación para que el médico lo maneje. Según las estimaciones de la Agencia de Investigación y Calidad de la Atención Médica (AHRQ), los costos médicos directos para el cáncer en los Estados Unidos en 2015 fueron de aproximadamente $ 80 mil millones. Esto ha llevado a un mayor escrutinio negativo en los tratamientos que solo logran beneficios marginales. También se espera que el crecimiento de los biosimilares alimente mediante el vencimiento de las patentes de una gran cantidad de productos biológicos. Se espera que estos factores contribuyan a lo considerable y alimenten el crecimiento del mercado global de biosimilares de oncología.

Uno de los factores impulsores clave para el mercado global de biosimilares de oncología es la creciente prevalencia de diversas formas de cánceres y la necesidad asociada de opciones de tratamiento altamente efectivas y precisas. Con un tratamiento incorrecto e impreciso, que también es costoso, el paciente también enfrenta una mayor carga de costo.

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El factor que se espera que inhiba el crecimiento del mercado son las complejidades en la fabricación que están asociadas con los productos de biosimilares de oncología. Los obstáculos regulatorios y clínicos también pueden afectar el crecimiento del mercado debido a los retrasos en las aprobaciones de productos, debido a los biosimilares, deben ser sometidos a ensayos clínicos adicionales antes de sus aprobaciones regulatorias.

Jugadores clave cubiertos

Algunas de las principales compañías que están presentes en el mercado global de Biosimilares de Oncología son Sandoz International GMBH, Celltrion Inc., Pfizer Inc., Amgen Inc., Samsung Bioepis, Biogen International, Merck & Co., Inc., Coherus Biosciences y otros actores.

SEGMENTACIÓN

En la actualidad, los anticuerpos monoclonales y G-CSF representan la mayor proporción del mercado, debido a su alta adopción a nivel mundial.

Ideas clave

• Análisis de precios
• Estado actual de diferentes biosimilares con respecto a la aprobación regulatoria y los ensayos clínicos
• Descripción general de la prevalencia de cánceres para países clave
• Descripción general de los avances en investigación y desarrollo de biosimilares de oncología

Análisis regional

El mercado global de biosimilares de oncología se ha segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África. América del Norte y Europa contribuyen como los mercados regionales más grandes porque han establecido los fundamentos de los estándares regulatorios para los biosimilares oncológicos y estos son los mercados en los que la mayoría de los ensayos clínicos de los biosimilares están en curso. La prevalencia de cánceres en América del Norte y Europa es alta, lo que lleva a una mayor demanda de tratamientos efectivos. El Asia Pacífico es un mercado emergente, especialmente Corea, China e India, ha progresado en biosimilares oncológicas. También representan el potencial futuro del mercado debido a la gran población, el aumento de la conciencia de la salud y el aumento de los gastos de salud y los menores costos de producción.

Desarrollos clave de la industria

• En marzo de 2019, la FDA aprobó la biosimilar de oncología de Pfizer llamada Trazimera (Trastuzumab-Qyyp) como un biosimilar de Herceptin 1, que se utiliza como tratamiento para múltiples formas de cánceres como el cáncer de mama
• En octubre de 2017, la primera oncología Biosimilar fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Bevacizumab-awwb como biosimilar de bevacizumab para el tratamiento de múltiples tipos de cáncer en los EE. UU.