Tamaño del mercado de IVD basado en laboratorio, análisis de acciones e industria, por tipo de producto (instrumentos, reactivos y consumibles), por técnica (inmunodiagnóstico [ensayo inmunosorbente ligado a enzimas, inmunoensayo de fluorescencia, prueba rápida], química clínica [panel de electrolíteos, paneles metabólicos básicos y de metabólicos, testimas de higiveros], diagnóstico molecular [PCR, in situ, inyu hybridization] in situ-hybridize, in situ, inhyu hybrbridization in situbriMe, in situbridization, in situbridization, in situbridization, in situbridization, in situbridization, in s

El tamaño del mercado de IVD basado en el laboratorio global se valoró en USD 42.42 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 44.85 mil millones en 2025 a USD 66.41 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 5.8% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado IVD basado en el laboratorio, representando una participación de mercado del 39.39% en 2024.

El mercado de diagnósticos in vitro basado en laboratorio (IVD) juega un papel importante en el sector de la salud, que involucra pruebas realizadas en entornos de laboratorio especializados para diagnosticar y monitorear enfermedades. El laboratorio basado enMercadose alimenta por la creciente incidencia de enfermedades crónicas e infecciosas y un enfoque creciente en la medicina personalizada.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en octubre de 2024, aproximadamente 8,2 millones de personas en todo el mundo fueron diagnosticadas con tuberculosis (TB) en 2023, que fue un aumento notable de 7,5 millones reportados en 2022.

El mercado está semi-consolidado con la presencia de jugadores clave, como Bio-Rad Laboratories, Inc., BD, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott y Thermo Fisher Scientific Inc. Varios jugadores están involucrados en lanzamientos de nuevos productos y adquisiciones estratégicas y asociaciones para mejorar sus capacidades y la gama de productos en el mercado global.

• Por ejemplo, en agosto de 2022, Bio-Rad Laboratories, Inc. adquirió Curiosity Diagnostics, un jugador global en investigación en ciencias de la vida y productos de diagnóstico clínico. Esto ayudó a la compañía a fortalecer la presencia de su marca a nivel mundial.

Además, los avances tecnológicos en los instrumentos y el lanzamiento de nuevas pruebas para un diagnóstico efectivo y el tratamiento de varias enfermedades son algunos de los factores adicionales que complementan el crecimiento del mercado.

Global Lab Based Lab Market Snapshot & Stopshots

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2024 Tamaño del mercado: USD 42.42 mil millones
• 2025 Tamaño del mercado: USD 44.85 mil millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 66.41 mil millones
• CAGR: 5.8% de 2025–2032

Cuota de mercado:

• Región: América del Norte dominó el mercado con una participación del 39.39% en 2024. Esto se atribuye a la presencia de infraestructura de salud avanzada y compañías clave en la región, junto con una alta tasa de adopción de tecnologías de diagnóstico innovadoras.
• Por tipo de producto: el segmento de reactivos y consumibles tenía la mayor participación de mercado. El dominio del segmento está impulsado por el aumento de las aprobaciones regulatorias y los lanzamientos de productos para nuevos kits IVD, junto con un número creciente de pacientes sometidos a pruebas de diagnóstico de rutina.

Destacados del país clave:

• Japón: como un país clave en la región de Asia Pacífico de más rápido crecimiento, el mercado de Japón está impulsado por el aumento de los lanzamientos de productos y el aumento de la conciencia sobre el diagnóstico temprano de enfermedades crónicas e infecciosas, lo que está impulsando la adopción de pruebas de IVD basadas en LAB.
• Estados Unidos: el mercado está alimentado por una alta prevalencia de enfermedades infecciosas, con los casos de tuberculosis reportados que aumentan en un 5,9% en 2022. El crecimiento también está respaldado por un flujo consistente de aprobaciones regulatorias de la FDA de EE. UU. Para nuevas pruebas y sistemas de diagnóstico.
• China: El crecimiento en el mercado chino se impulsa mediante el lanzamiento de sistemas de diagnóstico nuevos y avanzados. Por ejemplo, la introducción de Abbott del módulo de inmunoensayo Alinity I y la línea GLP automatizada han ampliado la disponibilidad de soluciones de alta tecnología en el país.
• Europa: El mercado avanza por asociaciones estratégicas y un fuerte enfoque en la innovación. Los principales actores están lanzando analizadores de hematología de próxima generación y otras soluciones de diagnóstico avanzadas para satisfacer las necesidades de los sistemas de salud bien establecidos de la región.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas que probablemente impulsen el crecimiento del mercado

Las enfermedades infecciosas crónicas, como la tuberculosis y la hepatitis B y C, junto con los brotes de otras enfermedades, como H1N1 y Covid-19, han aumentado significativamente la necesidad de un diagnóstico temprano a través de herramientas de diagnóstico in vitro. La alta carga de enfermedades infecciosas está conduciendo a una creciente demanda de procedimientos de diagnóstico.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en abril de 2024, alrededor de 254 millones de personas vivían con hepatitis B y 50 millones con hepatitis C en 2022 en todo el mundo.
• Según los datos proporcionados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en febrero de 2024, el número informado de casos de tuberculosis (TB) en los EE. UU. Aumentó un 5,9% a 8,331 en 2022.

La creciente población geriátrica susceptible a enfermedades más infecciosas y afecciones crónicas también es otro factor atribuible que alimenta la demanda de estas pruebas y soluciones.

Otros conductores del mercado

Aumento de la conciencia sobre el diagnóstico de enfermedades tempranas de afecciones crónicas alimenta el crecimiento del mercado

El aumento de la conciencia sobre la importancia de la detección y la detección temprana de estas afecciones médicas crónicas en las naciones desarrolladas y emergentes está impulsando la demanda de soluciones de prueba in vitro en diferentes centros de salud. Además, las crecientes iniciativas de agencias gubernamentales, organizaciones nacionales y actores del mercado para promover la conciencia sobre la detección temprana están dando como resultado una mayor aceptación de las soluciones de prueba de IVD entre la población. 

• Por ejemplo, en octubre de 2023, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó su Lista de diagnóstico esencial de 2023 (EDL), que es un catálogo de diagnóstico in vitro (IVD) respaldado por científicos que apoya a los países a tomar decisiones de diagnóstico nacionales.

Aumento de iniciativas estratégicas como asociaciones y adquisiciones entre los actores del mercado para apoyar el desarrollo del mercado

Se espera que el creciente enfoque de los actores del mercado en colaboraciones estratégicas y adquisiciones para desarrollar y lanzar productos con la última tecnología para satisfacer la creciente demanda entre la población impulse el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2024, Sysmex Corporation colaboró con Cellavision AB para introducir soluciones innovadoras de hematología avanzada en el mercado global.

Restricciones de mercado

Políticas de reembolso desfavorables para diagnósticos in vitro para obstaculizar el crecimiento del mercado

El alto costo de las pruebas de diagnóstico in vitro, incluidas las pruebas genéticas y las pruebas moleculares para enfermedades crónicas, dificulta la adopción de estas pruebas en países emergentes como Brasil, Australia, países africanos y muchos otros.

El escenario de reembolso para productos de diagnóstico in vitro ha sido desfavorable en muchos países de todo el mundo. Varias regiones y sus políticas de reembolso cambiantes han afectado el crecimiento del mercado de diagnóstico in vitro a nivel mundial.

• Por ejemplo, en China, el reembolso de IVD se realiza a nivel provincial. Cada provincia tiene un código diferente para IVD, el gobierno nacional no participa en el procedimiento de reembolso para los productos IVD. Se anticipa que estas políticas limitarán la demanda de productos de diagnóstico in vitro basados en laboratorio.

Por lo tanto, el reembolso limitado para las pruebas de diagnóstico in vitro basadas en laboratorio, especialmente en los países emergentes, junto con mayores costos de pruebas de IVD avanzadas e innovadoras, limita la adopción de estas pruebas, lo que obstaculiza el crecimiento del mercado.

Oportunidades de mercado

Cambio gradual de preferencia hacia la adopción de técnicas de diagnóstico molecular para proporcionar oportunidades de crecimiento para los actores del mercado

Diagnóstico moleculares una de las técnicas más dinámicas en la industria del diagnóstico in vitro, lo que lleva a los avances en el monitoreo y la revolucionar la atención médica en todo el mundo. En los últimos años, la adopción de diagnósticos moleculares ha aumentado, convirtiéndose en el método predominante para el diagnóstico de trasplante y transfusión y las pruebas de enfermedades. Como resultado, los actores de la industria se centran cada vez más en el desarrollo y la introducción de tecnologías avanzadas.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, Diasorin S.P.A. recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) por su ensayo directo Simplex Covid-19 y Flu A/B dirigido a mejorar su cartera de productos globales.

Además, los avances en técnicas de diagnóstico molecular, comoSecuenciación de próxima generación (NGS), junto con la creciente prevalencia del cáncer y otras enfermedades crónicas, ofrecen diversas oportunidades para las empresas que operan en el mercado de diagnóstico en vitro.

Es probable que el cambio de preferencia de los métodos de diagnóstico tradicionales a los diagnósticos moleculares avanzados amplíe más vías para los actores del mercado capaces de satisfacer estas demandas emergentes a través de la introducción de soluciones de prueba avanzadas en el mercado global.

Desafíos de mercado

Las directrices regulatorias estrictas para la fabricación de productos IVD basados en laboratorio se considera un desafío importante para los actores del mercado

Los cambios regulatorios plantean un desafío significativo para el mercado de IVD basado en el laboratorio debido al panorama regulatorio diverso y en evolución a nivel mundial. Las diferencias en las regulaciones entre países, requisitos estrictos y la naturaleza que requiere mucho tiempo para obtener aprobaciones puede obstaculizar el acceso al mercado, la innovación y el crecimiento de los fabricantes de IVD.

• Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) introdujo nuevas regulaciones que requirieron pruebas desarrolladas por laboratorio (LDT) para demostrar precisión y seguridad, con el objetivo de mejorar la confiabilidad del diagnóstico.

Diferentes países a nivel mundial siguen a diferentes marcos regulatorios para dispositivos in vitro, lo que dificulta que los fabricantes in vitro cumplan de manera uniforme. Es uno de los desafíos más grandes y difíciles para los fabricantes de productos de diagnóstico in vitro comodispositivos médicosLa industria de dispositivos in vitro aún no ha tenido regulaciones globalmente armonizadas.

Por lo tanto, el cumplimiento de los estrictos estándares de seguridad y calidad para la fabricación y suministro de productos de diagnóstico in vitro son los principales desafíos que enfrentan los actores del mercado.

IVD basado en laboratorioTendencias del mercado

El aumento del énfasis en los avances tecnológicos, la automatización y la medicina personalizada por parte de los jugadores clave son tendencias clave del mercado

En los últimos años, ha habido un enfoque creciente en la medicina de precisión, donde los diagnósticos se adaptan a los perfiles genéticos individuales. La secuenciación de próxima generación (NGS) está ganando tracción para el cáncer y la detección de trastornos genéticos. Por lo tanto, debido a la creciente demanda demedicina personalizada, varios actores del mercado se están centrando en el desarrollo y el lanzamiento de dispositivos tecnológicamente avanzados y nuevas pruebas de diagnóstico.

• Por ejemplo, en febrero de 2024, Quest Diagnostics Incorporated anunció el lanzamiento de Melanodal Predict, una prueba de expresión génica predictiva altamente avanzada para ayudar a personalizar las decisiones de tratamiento para pacientes con melanoma.

El creciente enfoque de las empresas en el desarrollo de dispositivos de vanguardia para crear automatización en las pruebas de laboratorio se considera una de las principales tendencias en el mercado de IVD basado en el laboratorio.

• Por ejemplo, en abril de 2025, Seegene Inc. anunció que su producto Cureca, un sistema de próxima generación actualmente en desarrollo, diseñado para optimizar la automatización enReacción en cadena de la polimerasa (PCR)Pruebas y entornos de laboratorio.

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Análisis de segmentación 

Por tipo de producto

Reactivos y segmento de consumo LED debido a Aumentando las aprobaciones regulatorias y los nuevos lanzamientos de productos

Sobre la base del tipo de producto, el mercado se divide en instrumentos, reactivos y consumibles.

Los reactivos y el segmento de consumibles dominaron el mercado, representando la principal proporción de la cuota de mercado de IVD basada en el laboratorio global en 2024. La participación dominante de este segmento se atribuye al aumento de las aprobaciones regulatorias y el lanzamiento de productos para nuevos kits de IVD.

• Por ejemplo, en agosto de 2024, Illumina, Inc. anunció la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) de su prueba integral de oncología de diagnóstico in vitro (IVD) (TSO).

Además, la creciente conciencia sobre la importancia del diagnóstico temprano en los países desarrollados y emergentes está llevando al creciente número de pacientes sometidos a pruebas de rutina. Esto mejora aún más la demanda de kits y reactivos en el mercado global.

Por otro lado, se espera que el segmento de instrumentos crezca a una CAGR considerable de 2025-2032. Los instrumentos tecnológicamente avanzados y la introducción de herramientas de prueba rápida son algunos de los factores que impulsan el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en enero de 2023, Bio-Rad Laboratories, Inc. lanzó el sistema de PCR en tiempo real de CFX Opus Deepwell DX, un sistema de PCR en tiempo real, con el objetivo de fortalecer su cartera de productos para productos de diagnóstico in vitro.
• Además, en febrero de 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. lanzó la prueba de PCR rápida Renvo, utilizada para la detección de patógenos SARS-CoV-2 en el aire, que se realiza en muestras recolectadas a través de la muestra de aerosolsense.

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Por técnica

Segmento de Inmunodiagnósticos LED debido a Rising New Product se lanzan

Sobre la base de la técnica, el mercado se divide en inmunodiagnósticos, química clínica, diagnóstico molecular, hematología y otros. El segmento de Inmunodiagnósticos se clasifica aún más enEnsayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA), Inmunoensayo de fluorescencia (FIA), prueba rápida y otros. Además, el segmento de química clínica está subsegmentado en paneles de electrolitos, paneles metabólicos básicos e integrales, pruebas de hígado, pruebas renales, paneles lipídicos y otros. Por otro lado, el segmento de diagnóstico molecular se divide aún más en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), la hibridación in situ, la secuenciación de ADN y la secuenciación de próxima generación, y otros.

El segmento de Inmunodiagnósticos dominó el mercado, representando la principal proporción de la cuota de mercado de IVD basada en el laboratorio global en 2024. La participación dominante de este segmento se atribuye a los crecientes lanzamientos de productos para nuevos productos de inmunoensayo.

• Por ejemplo, en noviembre de 2023, F. Hoffmann-La Roche Ltd. introdujo Elecsys Hbeag Quant, un inmunoensayo diseñado para identificar tanto la presencia como la cantidad de la hepatitis como antígeno (HBEAG) en suero humano y plasma. Este producto ayuda a los profesionales de la salud a diagnosticar y monitorear a las personas con hepatitis aguda o crónica, al tiempo que amplía la gama de productos de la empresa.

Elquímica clínicaEl segmento tenía una cuota de mercado moderada en 2024. El creciente enfoque de los actores del mercado en la recepción de aprobaciones regulatorias para los kits de prueba de ensayo para la evaluación de varios biomarcadores relacionados con las enfermedades es uno de los factores que impulsan el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en agosto de 2021, Siemens Healthineers AG anunció que su prueba mejorada de fibrosis hepática (ELF) recibió autorización de marketing bajo la vía de revisión de novo, específicamente para los EE. UU. Esta prueba de sangre se usa para pacientes con fibrosis avanzada y ayuda a evaluar la probabilidad de progresar a cirroesis y eventos clínicos en hígado.

El segmento de diagnóstico molecular representó la segunda cuota de mercado más grande en 2024, debido al creciente lanzamiento de nuevas soluciones de diagnóstico molecular, incluidos los dispositivos de reacción en cadena de polimerasa (PCR). Esto, junto con el creciente número de laboratorios clínicos en los países en desarrollo, está impulsando aún más el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en octubre de 2021, ElitechGroup anunció el lanzamiento de Elite Begenius, la nueva solución de PCR en tiempo real "de muestra a resistencia" de CE-IVD.

El segmento de hematología tuvo una considerable cuota de mercado en 2024 y se espera que crezca en la segunda CAGR más alta de 2025-2032. Las crecientes colaboraciones entre los actores del mercado para el desarrollo de soluciones innovadoras de hematología son los principales factores del crecimiento del segmento. Además, el creciente número de cirugías que requieren transfusiones de sangre, junto con la creciente prevalencia de trastornos hematología, son algunos de los factores destacados que impulsan la demanda de pruebas de hematología en el mercado mundial de diagnósticos en vitro basados en laboratorios.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, F. Hoffmann-La Roche Ltd. se asoció con Sysmex Corporation para llevar innovaciones de pruebas de hematología a los laboratorios y ayudar a los pacientes a obtener acceso a la rutinadiagnóstico de hematologíasoluciones.

Se espera que el segmento otros crezcan a una CAGR moderada durante el período de pronóstico. El enfoque constante en la investigación y el desarrollo destinado a descubrir nuevos usos para las pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) ha resultado en la creación de pruebas para diversas aplicaciones como alergias, trastornos autoinmunes, neurología y nefrología. Se proyecta que esta innovación impulse la adopción de estas pruebas de IVD no invasivas para diagnosticar varias afecciones médicas durante el período de pronóstico.

Por tipo de muestra

Segmento de sangre dominado debido a su mayor uso como muestra para la evaluación

Entre el tipo de muestra, el mercado se clasifica en sangre, orina, saliva, tejido y otros.

El segmento de sangre representó una participación dominante del mercado en 2024 y se anticipa que crecerá en la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Esto se debe a las crecientes aprobaciones regulatorias y lanzamientos de productos para kits IVD, y los sistemas IVD que utilizan la sangre como muestra para la evaluación.

• Por ejemplo, en enero de 2025, Inflammatix, Inc. anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) había otorgado autorización de marketing para el Sistema de Prueba de Triveridad (Triverity), un primer análisis de sangre molecular de clase para pacientes con sospecha de infección aguda o sepsis.

El segmento de saliva representó el segundo mercado más grande y se espera que crezca en la segunda CAGR más grande durante el período de pronóstico. El enfoque creciente de los actores del mercado en la recepción de aprobaciones regulatorias para kits de prueba que detectanbiomarcadoreso los genes directamente de las muestras de saliva están aumentando el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en junio de 2021, Co-Diagnitalics, Inc. anunció que su kit de prueba SARS-CoV-2 DS (saliva directo) Logix Smart Sars recibió una marca de CE para el diagnóstico de Covid-19. Este kit de prueba está diseñado para detectar la presencia de los genes RDRP y E de SARS-CoV-2 directamente de muestras de saliva humana mínimamente procesadas.

El segmento de orina representó una cuota de mercado moderada en 2024 y se espera que crezca a una CAGR moderada durante el período de pronóstico. El creciente énfasis de las compañías farmacéuticas y biotecnológicas en el desarrollo de nuevas soluciones de diagnóstico para detectar enfermedades crónicas a través de muestras de orina está suplementando el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en mayo de 2024, Urteste S.A., una compañía de biotecnología que se especializa en tecnología innovadora para detectar el cáncer de las muestras de orina, desarrolló una prueba prototipo de IVD para la detección de tumores cerebrales.

Se espera que el tejido y otros segmentos crezcan a una tasa compuesta anual estancada de 2025-2032. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente utilización de tejido y otras muestras para la evaluación de enfermedades son algunos de los factores importantes que impulsan el crecimiento del segmento.

Por aplicación

Alta carga de enfermedades infecciosas crónicas aumentó el crecimiento del segmento

Basado en la aplicación, el mercado se divide en enfermedades infecciosas, cardiología, oncología, gastroenterología, alergia, autoinmunidad, detección prenatal y otros.

El segmento de enfermedades infecciosas tenía una cuota de mercado dominante en 2024 y se espera que crezca a una CAGR moderada durante todo el período de pronóstico. La participación dominante de este segmento se atribuye a la alta carga de enfermedades infecciosas crónicas en todo el mundo.

• Por ejemplo, según datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en julio de 2024, se informó que aproximadamente 39.9 millones de personas vivían con el VIH en 2023 a nivel mundial.

Se espera que el segmento otros crezcan en la CAGR más alta de 2025-2032. El creciente enfoque de los actores del mercado en actividades de investigación y desarrollo para explorar nuevas áreas de aplicación para las pruebas IVD ha llevado al desarrollo de pruebas para diferentes aplicaciones, incluidos los trastornos metabólicos, la neurología y la nefrología. Esto se anticipa que impulsará la adopción de estas pruebas de IVD basadas en el laboratorio para el diagnóstico de varias afecciones de la enfermedad durante el período de pronóstico.

Se espera que el segmento de oncología crezca en la segunda CAGR más grande durante el período de pronóstico, debido a la alta carga de cáncer en todo el mundo.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por el Journal of American Cancer Society en enero de 2025, se proyecta que se producen alrededor de 2.041,910 casos de cáncer nuevos en los EE. UU. A fines de 2025.

Además, el desarrollo de pruebas innovadoras para el diagnóstico de cáncer basados en nuevas técnicas, incluido el análisis de ADN/ ARN, proteínas y otros biomarcadores novedosos, ha sido fundamental para impulsar el crecimiento del segmento de oncología en el mercado global.

Por uso final

Alta carga de enfermedades crónicas aumenta el cambio de los pacientes hacia laboratorios clínicos para fines de diagnóstico, crecimiento segmentario aumentado

Basado en el usuario final, el mercado se divide en hospitales, laboratorios clínicos y otros.

El segmento de Laboratorios Clínicos dominó el mercado en 2024 y se estima que crecerá en la CAGR más alta durante el período de pronóstico. La alta carga de enfermedades crónicas e infecciosas ha resultado en una mayor afluencia de pacientes que buscan pruebas de diagnóstico para diversas afecciones médicas. Esto ha llevado a una mayor demanda de instrumentos de diagnóstico y consumibles in vitro en laboratorios clínicos. Además, el rápido crecimiento de los laboratorios clínicos en los países emergentes está contribuyendo a una mayor proporción de este segmento en el mercado global para 2024.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en mayo de 2025, se informaron provisionalmente alrededor de 10,347 casos de tuberculosis, con una tasa correspondiente de 3.0 casos por cada 100,000 población en 2024 en los EE. UU.

El segmento de los hospitales representó una cuota de mercado moderada en 2024. El creciente número de hospitalizaciones para el tratamiento de enfermedades crónicas es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del segmento de los hospitales durante el período 2025-2032. Se anticipa que esta tendencia elevará la demanda de pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) en hospitales para diagnosticar afecciones crónicas.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por el Instituto Australiano de Salud y Bienestar en mayo de 2024, hubo un total de 12.1 millones de hospitalizaciones en 2022-23 en Australia. Este fue un aumento del 4.6% en las hospitalizaciones en todos los hospitales australianos, incluidos los privados y los públicos, en comparación con 2021-22.

Se espera que el segmento otros crezcan a una tasa compuesta anual estancada durante el período de pronóstico. La creciente utilización de instrumentos y kits de diagnóstico in vitro en los institutos académicos y de investigación está complementando el crecimiento del segmento.

Perspectivas regionales del mercado IVD basado en laboratorio

En términos de regiones, el mercado global se puede dividir en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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América del Norte dominó el mercado global con una participación del 37.7% en 2024, generando ingresos de USD 16.71 mil millones en 2024. El dominio de esta región se atribuye en gran medida a la presencia de infraestructura de salud avanzada y la presencia de empresas clave en esta región.

Además, el creciente enfoque de los actores de la industria en la recepción de aprobaciones regulatorias y lanzamientos de productos ha alimentado el crecimiento del mercado de IVD basado en LAB en los EE. UU.

• Por ejemplo, en noviembre de 2023, Abbott recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su Papiloma Humano Molecular o una solución de detección de VPH, con el objetivo de agregar una poderosa herramienta de detección de cáncer para detectar infecciones por VPH de alto riesgo a la familia Alinity M de ensayos de diagnóstico.

Europa

Europa mantuvo la segunda cuota de mercado más grande en 2024, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, lanzamientos de nuevos productos y crecientes asociaciones estratégicas entre los actores del mercado.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, Siemens Healthineers AG lanzó analizadores de hematología de próxima generación, Atellica Hema 570 y 580 analizadores, con el objetivo de ampliar su cartera de productos en el campo de la hematología.

Asia Pacífico

Se proyecta que Asia Pacífico registre una CAGR relativamente más alta durante el período de pronóstico, debido al aumento de los lanzamientos de productos y la creciente conciencia sobre el diagnóstico temprano de enfermedades crónicas e infecciosas son algunos de los factores prominentes que impulsan el crecimiento del mercado en esta región.

• Por ejemplo, en octubre de 2024, Abbott anunció el lanzamiento de lainmunoensayoMódulo Alinity I y la línea GLP automatizada en el mercado chino.

América Latina y Medio Oriente y África

Se espera que el mercado en América Latina y Medio Oriente y África crezcan en una CAGR estancada durante el período de pronóstico. La creciente carga de enfermedades crónicas e infecciosas, como diabetes, cáncer y tuberculosis, juega un papel importante en la demanda de la demanda de diagnósticos in vitro. Además, el creciente número de actividades de I + D entre los actores del mercado para desarrollar e introducir productos novedosos en estas regiones es otro factor que contribuye al crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según los datos proporcionados por Spotlight en octubre de 2024, se encontraron alrededor de 270,000 nuevos casos de tuberculosis en Sudáfrica en 2023.
• En enero de 2024, Beckman Coulter, Inc. introdujo su nuevo producto, el analizador de química DXC 500 Au, un analizador de química clínica automatizada, en Medlab Middle East en Dubai, EAU.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Los actores del mercado se centran en el lanzamiento de nuevos productos para mejorar sus ofertas de productos

El mercado global está dirigido por compañías clave como F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc. y Siemens Healthineers AG. Estas compañías ofrecen una amplia gama de productos de diagnóstico in vitro basados en laboratorio, con un enfoque creciente en los lanzamientos de nuevos productos, lo que ha sido un impulsor importante para su participación significativa en el mercado global.

• Por ejemplo, en junio de 2024, F. Hoffmann-La Roche Ltd. anunció el lanzamiento de la primera prueba de hibridación in situ (ISH) de Ventana Kappa y Lambda aprobada y altamente sensible, en los países que aceptan la marca CE. Este producto está destinado al uso de diagnóstico in vitro (IVD).

Además, otros actores del mercado incluyen BD, Qiagen, Sysmex Corporation y varias compañías a pequeña escala en todo el mundo. Estos jugadores se están centrando en colaboraciones estratégicas y adquisiciones para expandir su presencia geográfica y establecer una fuerte presencia de marca en el mercado global.

Lista de compañías IVD basadas en laboratorios clave perfiladas

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suiza)
• Abbott (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Sysmex Corporation (Japón)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• BD (EE. UU.)
• Qiagen (Alemania)
• Bio-Rad Laboratories, Inc.(A NOSOTROS.)
• Seegene Inc. (Corea del Sur)
• Diatsorin S.P.A. (Italia)
• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• Febrero de 2024 -Sysmex Corporation amplió sus operaciones en Italia al comenzar las ventas y servicios directos en los campos de la hematología, el análisis de orina y la hemostasia con el objetivo de expandir su presencia de marca.
• Diciembre de 2023 -SeeGene Inc. recibió la certificación ISO45001 para el diagnóstico molecular de PCR con el objetivo de fortalecer su cartera de productos a nivel mundial.
• Noviembre de 2023 -Diatsorin S.P.A. colaboró con Gilead Sciences, un estadounidensebiofarmacéuticoCompañía, con el objetivo de desarrollar un ensayo de diagnóstico totalmente automatizado para el virus delta de hepatitis en el sistema de inmunoensayo XL de enlace de diasorina en los EE. UU.
• Agosto de 2023 -Quest Diagnostics Incorporated recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el ensayo ELISA (CDX) AAVRH74 con el objetivo de fortalecer su cartera de productos a nivel mundial.
• Julio de 2023 -DIAsorin S.P.A. lanzó el ensayo inmunodiagnóstico de antígeno urinario Liasion Legionella en todos los países para el diagnóstico de la enfermedad de los legionarios (LD), un tipo que mide la vida de neumonía (CAP) adquirida en la comunidad (CAP) en la comunidad.
• Julio de 2023 -Quest Diagnostics Incorporated lanzó una nueva prueba de biomarcador de próstata a través de su negocio de patología de subespecialidad, Ameripath, en colaboración con Tevision Sciences, con el objetivo de fortalecer su presencia a nivel mundial.

Cobertura de informes

El informe del mercado global proporciona un panorama competitivo detallado y conocimientos del mercado. Se centra en aspectos clave como el panorama competitivo, el tipo de producto, la técnica, el tipo de muestra, la aplicación, el usuario final y la región. Además del tamaño mundial de mercado de IVD basado en el laboratorio, cubre el análisis regional de diferentes segmentos de mercado, perfiles de actores clave del mercado y dinámica del mercado. Además, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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Informe de alcance y segmentación