Vacunas de ARNm Tamaño del mercado, participación e análisis de la industria, por tipo (vacunas COVID-19 y vacunas sin ovidos-19), por indicación (infección de COVID-19, infección por virus sincitial respiratorio (RSV), y otros), por canal de distribución (farmacias hospitalarias y minoristas, proveedores gubernamentales y otros), y otorgados regionales, 2025-2032

El tamaño del mercado global de las vacunas de ARNm se valoró en USD 8.91 mil millones en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 6.01 mil millones en 2025 a USD 20.43 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 19.1% durante el período de pronóstico.

El ARNm (ARN mensajero) es un tipo de ARN que es esencial para la producción de proteínas. Las vacunas de ARNm son el instructor genético para las células sobre cómo producir proteínas que desencadena una respuesta inmune. El mercado se ha convertido en uno de los sectores más emocionantes y de más rápido crecimiento en la industria farmacéutica global, en gran parte impulsada por el éxito de las vacunas Covid-19. Los avances tecnológicos, como el aumento en el uso de herramientas de IA durante el desarrollo de la vacuna, impulsan principalmente el crecimiento del mercado.

Algunos de los jugadores operativos clave en el mercado incluyen Moderna Inc., BionTech, CuVac SE y GSK PLC. La alta inversión de I + D para lanzar nuevas vacunas en el mercado por parte de estos actores clave también apoyó el crecimiento durante el período de pronóstico.

La pandemia Covid-19 fue el refuerzo de la adopción inicial de vacunas basadas en ARNm, y su aplicación potencial se está expandiendo rápidamente a otras áreas, como enfermedades infecciosas y enfermedades autoinmunes. Las vacunas basadas en ARNm tienen plazos de desarrollo más rápidos, flexibilidad y el potencial de protección de amplio espectro, lo que los convierte en una alternativa a las plataformas de vacunas tradicionales.

• Por ejemplo, Pfizer Inc. utilizó la consulta de datos SMART (SDQ), una herramienta de IA para el proceso de revisión de datos durante la pandemia. Esta herramienta ayuda a revisar los datos clínicos y generar menos consultas, lo que aumenta la velocidad de desarrollo de la vacuna y apoya el crecimiento del mercado.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Aumento de las actividades de I + D para el desarrollo de las vacunas basadas en ARNm aumenta el crecimiento del mercado

El aumento de las actividades de investigación y desarrollo aumenta el ARNmmercado de vacunascrecimiento durante el período de pronóstico. El despliegue exitoso de la vacuna contra el ARNm de CoVID-19 promueve actividades de investigación para el desarrollo de vacunas basadas en ARNm para otras enfermedades, como la influenza y el RSV. Además, el aumento en la prevalencia de enfermedades infecciosas también promueve las actividades de I + D y mejora el crecimiento del mercado.

Además, el fuerte énfasis en los jugadores bien establecidos y emergentes que exploran el potencial de la tecnología de ARNm en diversas aplicaciones aumenta aún más el crecimiento del mercado. Debido a esto, los sectores público y privado están aumentando la inversión en la investigación de la vacuna contra el ARNm, lo que respalda el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2023, Moderna Inc. anunció planes para invertir aproximadamente USD 25 mil millones en investigación y desarrollo de 2024 a 2028. Esta inversión se realiza para expandir su alcance de los medicamentos de ARNm.
• Del mismo modo, Moderna Inc. y Pfizer-BionTech están expandiendo sus tuberías de vacunas, incluidas las vacunas para otras enfermedades infecciosas.

Restricciones de mercado

Dirección regulatoria estricta para obstaculizar el crecimiento del mercado

Las estrictas reglas y regulaciones dieron como resultado retrasos para las aprobaciones de productos que pueden obstaculizar el crecimiento del mercado. A pesar del proceso de aprobación acelerado de la FDA de EE. UU. Para las vacunas CoVID-19, todavía existen preocupaciones con respecto a los plazos de aprobación para otras vacunas basadas en ARNm. Los retrasos en la aprobación de licencias y otras solicitudes, como la nueva solicitud de medicamentos (NDA), pueden limitar el crecimiento del mercado. Además, los desafíos para estandarizar los procesos de producción y garantizar el control de calidad pueden conducir a cuellos de botella regulatorios.

• Para obtener la aprobación de la FDA de EE. UU. Para la utilización de productos de ARNm, los patrocinadores deben presentar una solicitud de investigación de nuevos medicamentos (IND) de investigación a través del Centro de Evaluación e Investigación de Biológicos (CBER) de la FDA, y antes de iniciar cualquier ensayo clínico humano, los patrocinadores reciben un producto de Biologics IND después de los Patrocinadores exitosos de los Patrocinadores exitosos requeridos para obtener la aprobación de la Licencia Biológica de CBER (BLA).

Oportunidades de mercado

Expandir aplicaciones de vacunas basadas en ARNm para ofrecer oportunidades lucrativas

El aumento en la necesidad de vacunas basadas en ARNm para tratar diversas enfermedades, incluidas las enfermedades infecciosas, creará más oportunidades de crecimiento en los próximos años. La demanda de vacunas basadas en ARNm ha aumentado después de la pandemia Covid-19. Además, se anticipa el rápido desarrollo de candidatos de tuberías para impulsar el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Las vacunas basadas en ARNm para otras enfermedades infecciosas son un área de investigación de rápido crecimiento. Además, con los rápidos avances en la tecnología de ARNm, los investigadores se centran cada vez más en usar vacunas de ARNm para tratar enfermedades autoinmunes.                                                                                    

• Actualmente, hay varios candidatos en la tubería clínica dirigida a otras enfermedades infecciosas, aparte de Covid-19. Se anticipa que esta tubería se expandirá en el futuro cercano con la creciente afluencia de inversiones de I + D.

Desafíos de mercado

La vacuna contra la vacuna puede desafiar el crecimiento del mercado

Las vacunas de ARNm han demostrado ser altamente efectivas, pero la vacilación pública impulsada por las preocupaciones de información errónea y de seguridad sobre los efectos secundarios a largo plazo sigue siendo un desafío importante. La desconfianza de las vacunas puede limitar la absorción y socavar los esfuerzos de salud pública, especialmente en regiones con sistemas de salud tensos, lo que obstaculiza el crecimiento del mercado. Además, las normas, valores y creencias sociales también influyen en la vacuna contra la vacuna, lo que lleva a retrasos en la aceptación de la vacuna a pesar de su disponibilidad.

• Por ejemplo, países como Estados Unidos han sido testigos de diferentes niveles de absorción de vacunas, particularmente para dosis de refuerzo para Covid-19. Además, algunas regiones tienen tasas de absorción de vacunas más bajas, lo que afecta los esfuerzos de inmunización global.

Otros desafíos

Propiedad intelectual y disputas legales

El mercado de la vacuna contra el ARNm ha sido testigo de varias disputas de propiedad intelectual, particularmente en torno a la propiedad de la tecnología ARNm. Por ejemplo, Moderna y Arbutus Biofarma han estado involucrados en batallas legales con respecto a los derechos de las patentes, lo que puede afectar significativamente la dinámica del mercado.

Desafíos de producción

La complejidad de la producción de vacunas basadas en ARNm a gran escala es un desafío. Problemas como la estabilidad del ARNm y los requisitos de almacenamiento en frío para las vacunas pueden retrasar la producción y la distribución, particularmente en entornos de baja recursos.

Tendencias del mercado de Vacunas de ARNm

Los avances tecnológicos son una tendencia de mercado prominente

Avances tecnológicos, como el uso deinteligencia artificialLas herramientas durante los ensayos clínicos son una de las tendencias significativas en el mercado. En los últimos años, el desarrollo de plataformas y software de ARNm, ayudado por IA, ha contribuido significativamente a la creación de vacunas basadas en ARNm. Además, una tendencia importante en el mercado de la vacuna contra el ARNm es la mejora continua en las tecnologías de entrega.

• El desarrollo de nanopartículas lipídicas (LNP), que encapsulan ARNm y facilitan su suministro a las células, ha jugado un papel importante en el éxito de las vacunas basadas en ARNm. Los avances en el ARNm de amplitud autoamplificante podrían mejorar aún más la eficacia y reducir los costos.

Además, la velocidad y las posibles ganancias de costos de la tecnología ARNm lo convierten en una tecnología interesante para el desarrollo de terapias individuales. Todos estos factores han dado como resultado la configuración del mercado general en los últimos años.

Otras tendencias

Apoyo regulatorio

El apoyo gubernamental y regulatorio durante la pandemia es una de las principales tendencias. Las agencias reguladoras como la FDA de EE. UU. Y la EMA han mostrado una flexibilidad sin precedentes en sus procesos de aprobación para las vacunas basadas en ARNm, especialmente durante la pandemia Covid-19. Este apoyo ha abierto la puerta para un desarrollo más rápido y plazos de aprobación para futuras vacunas y terapias.

Colaboraciones estratégicas

Las colaboraciones estratégicas entre los principales actores del mercado dieron como resultado el rápido desarrollo de futuras vacunas. A medida que la tecnología de ARNm madura, las empresas están colaborando cada vez más para compartir el conocimiento y expandir sus tuberías de productos. Por ejemplo, en septiembre de 2023, BionTech se asoció con la Coalición para Innovaciones de Preparación de Epidemia (CEPI) para desarrollar vacunas de ARNm para enfermedades descuidadas como MPOX y malaria.

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Análisis de segmentación

Por tipo

Aumento de la demanda de vacunas de ARNm durante la pandemia aumentó la expansión del segmento de vacunas Covid-19

Basado en el tipo, el mercado se segmenta en vacunas Covid-19 y vacunas sin out-19.

El segmento de vacunas Covid-19 dominó el mercado con una participación significativa en 2024. El crecimiento del segmento se ve aumentado por un aumento en la demanda de vacunas de ARNm durante la pandemia. Las vacunas Covid-19 son las primeras vacunas basadas en ARNm aprobadas en el mercado. Durante la pandemia, la FDA de EE. UU. Proporcionó autorización de uso de emergencia para estas vacunas.

• Por ejemplo, en abril de 2024, la vacuna Covid-19 de Pfizer-BionTech obtuvo las instrucciones de uso de emergencia (EUI) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Estos tipos de aprobaciones de emergencia para las vacunas basadas en ARNm aumentan el crecimiento del mercado durante las pandemias.

El segmento de vacunas no CoVid-19 está experimentando un rápido crecimiento. El crecimiento del segmento se ve aumentado por un aumento en la demanda de vacunas basadas en ARNm para el tratamiento de diversas enfermedades, como enfermedades infecciosas y enfermedades autoinmunes.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud en julio de 2024, se han lanzado nuevas iniciativas para el desarrollo de una vacuna avanzada de ARNm contra la influenza aviar humana (H5N1). Este tipo de iniciativa respalda el crecimiento del segmento de vacunas no CoVID-19.

Por indicación

Aparición de nuevas variantes de la infección de Covid-19 impulsado el crecimiento del segmento

Por indicación, el mercado está segmentado en infección de Covid-19, infección del virus sincitial respiratorio (RSV) y otros.

El segmento de infección de Covid-19 mantuvo una participación dominante del mercado en 2024 debido a la presencia de vacunas de ARNm aprobadas para la enfermedad. Además, la aparición de nuevas variantes del virus Covid-19 requiere dosis de refuerzo y vacunas avanzadas de ARNm.

• Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en enero de 2025, las vacunas COVID-19 2024-2025 están dirigidas estrechamente al linaje JN.1 para la variante omicrona. Estas vacunas se actualizan y brindan una alta protección contra las cepas circulantes actualmente.

Por otro lado, el segmento de infección del virus sincitial respiratorio (RSV) representó una mayor participación de ingresos en el mercado. El primer ARNm basado en ARNmVacuna contra el RSVfue aprobado recientemente por las autoridades reguladoras, lo que llevó a cuotas de mercado relativamente menores, pero un potencial de crecimiento más fuerte en los próximos años.

• Por ejemplo, en mayo de 2024, Moderna, Inc. recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Para la vacuna contra el RSV basada en ARNm.

Por canal de distribución

Conveniencia y apoyo gubernamental reforzado el crecimiento del segmento de las farmacias de hospitales y minoristas

Por canal de distribución, el mercado está segmentado en farmacias hospitalarias y minoristas, proveedores gubernamentales y otros.

Las farmacias del Hospital y el Minorista tenían una participación significativa en el mercado de vacunas de ARNm en 2024. La participación sustancial del segmento se debe a la alta tasa de ingreso al paciente en los hospitales. Los hospitales fueron los principales centros durante la pandemia para la administración de vacunas profilácticas para CoVID-19, incluidas las vacunas a ARNm, que respaldaron aún más el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en abril de 2024, el Programa Federal de Farmacia Minorista de los Estados Unidos (FRPP) es una colaboración entre el gobierno federal y 21 Nationalfarmaciacadenas para ampliar la capacidad de vacunación durante la pandemia Covid-19.

El segmento de proveedores del gobierno mantuvo una participación considerable del mercado en 2024. Iniciativas gubernamentales significativas durante la pandemia Covid-19 para aumentar la distribución de la vacuna y alcanzar aún más el crecimiento del segmento.

Perspectiva regional del mercado de vacunas de ARNm

Por geografía, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

América del norte

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América del Norte representó una participación dominante del mercado global en 2024. Los actores clave en el mercado tienen su sede en América del Norte, lo que respalda el crecimiento del mercado regional. El fuerte énfasis de estos actores en la investigación y el desarrollo de vacunas basadas en ARNm y avances tecnológicos en el desarrollo de vacunas ha apoyado el crecimiento del mercado regional.

Estados Unidos era el país dominante en el mercado de América del Norte. La región tiene una infraestructura de salud avanzada e invierte significativamente en investigación y desarrollo, lo que lleva al crecimiento del mercado. La primera vacuna Covid-19 basada en ARNm fue desarrollada y aprobada en los EE. UU. Además, las iniciativas de bio-fabricación y gubernamental también impulsan el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Asociación Médica Británica en marzo de 2023, el gobierno de los Estados Unidos invirtió aproximadamente USD 31.9 mil millones para el desarrollo, producción y adquisición de la vacuna ARNm Covid-19. Estas inversiones públicas aumentan el crecimiento del mercado de la vacuna contra el ARNm de esta región.

Europa

Europa es el segundo mercado más grande. El aumento en la demanda de vacunas basadas en ARNm para el tratamiento de CoVID-19 impulsa el crecimiento del mercado en esta región. Además, el crecimiento de la región puede atribuirse a la presencia de varias instituciones de investigación establecidas y políticas gubernamentales favorables. Esta región tiene una alta tasa de adopción para las vacunas basadas en ARNm, que también respalda el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Comisión Europea en junio de 2020, la Estrategia de Vacunas de la UE fue desarrollada por la Comisión Europea de Desarrollo, Fabricación y despliegue de vacunas contra Covid-19.

Asia Pacífico

Se espera que Asia Pacífico crezca sustancialmente en los próximos años. El crecimiento del mercado en esta región se atribuye al aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas y el aumento en el número deensayos clínicospara vacunas de ARNm. Además, se proyecta que el apoyo gubernamental para la investigación y el desarrollo, junto con las necesidades de atención médica emergentes, impulse el crecimiento del mercado en esta región. Además, un aumento en la inversión en el sector de la biotecnología también ayuda a impulsar el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, de acuerdo con los datos publicados en la edición de BioSpectrum Asia en noviembre de 2024, más de 800 vacunas profilácticas están en la tubería, de las cuales el 18% son vacunas basadas en ARNm.

Resto del mundo

Se espera que el resto de la región mundial tenga una participación considerable del mercado en el futuro cercano. El crecimiento en estas regiones se aumenta aumentando las iniciativas gubernamentales y evaluando rápidamente las políticas regulatorias. Además, las iniciativas estratégicas emprendidas por los actores operativos para aumentar el acceso a las vacunas impulsaron aún más el crecimiento regional.

• En respuesta a la escasez de vacunas globales, en diciembre de 2023, BionTech abrió una instalación de producción de vacunas de ARNm en Kigali, Ruanda, con el objetivo de aumentar el acceso a las vacunas en todo el continente africano.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

La introducción de nuevos productos y tuberías fuertes por parte de compañías clave dio como resultado sus posiciones de liderazgo en el mercado

El mercado global está concentrado, con compañías como Pfizer Inc., Moderna Inc. y BionTech representan una participación significativa.

Pfizer Inc. es uno de los principales actores en el mercado y participa activamente en el desarrollo de la tecnología ARNm. La compañía, en colaboración con BionTech, desarrolló la primera vacuna Covid-19 basada en ARNm del mundo durante una pandemia. La compañía tiene capacidades de fabricación robusta y rápida. Además, la compañía tiene un fuerte enfoque en diversas iniciativas estratégicas, como la colaboración, las adquisiciones y otros, lo que lo convierte en un jugador clave del mercado.

Moderna Inc. es otro jugador prominente en el mercado. Invierte firmemente en actividades de investigación y desarrollo para el desarrollo de vacunas basadas en ARNm. La compañía tiene una amplia tecnología de investigación y desarrollo para vacunas Covid-19. Además, Moderna tiene productos actuales en etapa tardía, así como productos de tuberías, lo que lo convierte en un jugador potencial en el mercado. Como uno de los principales jugadores en el espacio de la vacuna ARNm, Moderna ha revolucionado el mercado de vacunas Covid-19. También está trabajando para expandir su tubería para incluir vacunas para RSV (virus sincitial respiratorio), VIH y otras enfermedades raras.

Además, Biontech, CuRevac SE y GSK PLC son los otros jugadores prominentes en el mercado. Estos jugadores están aumentando las inversiones en actividades de investigación para el desarrollo de productos innovadores y candidatos de tuberías, apoyan la participación de las empresas en el mercado.

• Por ejemplo, en julio de 2024, GSK PLC y CUREVAC N.V. reestructuraron su colaboración previa en un nuevo acuerdo de licencia. Este acuerdo permitió a ambas empresas priorizar su inversión y centrarse en el desarrollo de ARNm respectivo.

Lista de empresas clave de vacunas de ARNm perfiladas

• Moderna Inc.(A NOSOTROS.)
• Biontech(Alemania)
• CUREVAC SE (Alemania)
• GSK PLC (Reino Unido)
• Sanofi (Francia)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Gennova biofarmacéutica limitada(India)
• Walvax Biotechnology Co., Ltd. (China)
• Arcturus Therapeutics (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria

• Septiembre de 2023:Moderna, Inc. amplió su alcance para los medicamentos de ARNm al mostrar resultados clínicos positivos para enfermedades raras, cáncer y enfermedades infecciosas.
• Agosto de 2023:CUREVAC N.V., en colaboración con GSK, desarrolló la dosificación del primer participante en el estudio de fase 2 de la vacuna ARNA Covid-19 modificada monovalente y bivalente.
• Diciembre de 2022:CSL Limited colaboró con Arcturus Therapeutics Holdings Inc. y firmó un acuerdo que otorga acceso a la tecnología de la plataforma de vacunas ARNm de ARNm de ARNm de Arcturus Therapeutics.
• Diciembre de 2022:Moderna, Inc. recibió la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para la vacuna Bovid-19 Bival-19 para niños de 6 meses a 5 años.
• Enero de 2022:Moderna, Inc. recibió la aprobación de una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Para Spikevax (Vacuna CoVID-19, ARNm).

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