Tamaño del mercado de vacunas de ARNm, participación y análisis de la industria, por tipo (vacunas COVID-19 y vacunas no COVID-19), por indicación (infección por COVID-19, infección por virus sincitial respiratorio (VRS) y otras), por canal de distribución (farmacias hospitalarias y minoristas, proveedores gubernamentales y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de vacunas de ARNm se valoró en 6,01 mil millones de dólares en 2025. Se espera que el mercado crezca de 6,85 mil millones de dólares en 2026 a 25,64 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 17,94% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de vacunas de ARNm con una cuota de mercado del 31,47% en 2025.

El ARNm (ARN mensajero) es un tipo de ARN esencial para la producción de proteínas. Las vacunas de ARNm son el instructor genético de las células sobre cómo producir proteínas que desencadenan una respuesta inmune. El mercado se ha convertido en uno de los sectores más interesantes y de más rápido crecimiento en la industria farmacéutica mundial, impulsado en gran medida por el éxito de las vacunas COVID-19. Los avances tecnológicos, como el aumento del uso de herramientas de inteligencia artificial durante el desarrollo de vacunas, impulsan principalmente el crecimiento del mercado.

Algunos de los actores operativos clave en el mercado incluyen Moderna Inc., BioNTech, CureVac SE y Gsk plc. La alta inversión en I+D para lanzar nuevas vacunas en el mercado por parte de estos actores clave también respaldó el crecimiento durante el período previsto.

La pandemia de COVID-19 fue el impulso para la adopción inicial de vacunas basadas en ARNm, y su aplicación potencial se está expandiendo rápidamente a otras áreas, como las enfermedades infecciosas y las enfermedades autoinmunes. Las vacunas basadas en ARNm tienen plazos de desarrollo más rápidos, flexibilidad y potencial de protección de amplio espectro, lo que las convierte en una alternativa a las plataformas de vacunas tradicionales.

• Por ejemplo, Pfizer Inc. utilizó Smart Data Query (SDQ), una herramienta de inteligencia artificial para el proceso de revisión de datos durante la pandemia. Esta herramienta ayuda a revisar datos clínicos y generar menos consultas, lo que aumenta la velocidad de desarrollo de la vacuna y respalda el crecimiento del mercado.

Descargar muestra gratuita para conocer más sobre este informe.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

El aumento de las actividades de I+D para el desarrollo de vacunas basadas en ARNm impulsa el crecimiento del mercado

El aumento de las actividades de investigación y desarrollo impulsa el ARNmmercado de vacunascrecimiento durante el período de pronóstico. El exitoso despliegue de la vacuna de ARNm contra la COVID-19 promueve actividades de investigación para el desarrollo de vacunas basadas en ARNm para otras enfermedades, como la gripe y el VRS. Además, el aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas también promueve las actividades de I+D y mejora el crecimiento del mercado.

Además, el fuerte énfasis en los actores bien establecidos y emergentes que exploran el potencial de la tecnología de ARNm en diversas aplicaciones impulsa aún más el crecimiento del mercado. Debido a esto, tanto el sector público como el privado están aumentando la inversión en la investigación de vacunas de ARNm, lo que respalda el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2023, Moderna Inc. anunció planes para invertir aproximadamente 25 mil millones de dólares en investigación y desarrollo entre 2024 y 2028. Esta inversión se realiza para ampliar su alcance para los medicamentos de ARNm.
• De manera similar, Moderna Inc. y Pfizer-BioNTech están ampliando sus líneas de vacunas, incluidas vacunas para otras enfermedades infecciosas.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Panorama regulatorio estricto para obstaculizar el crecimiento del mercado

Las estrictas reglas y regulaciones provocaron retrasos en las aprobaciones de productos que pueden obstaculizar el crecimiento del mercado. A pesar del proceso acelerado de aprobación de las vacunas COVID-19 por parte de la FDA de EE. UU., todavía existen preocupaciones con respecto a los plazos de aprobación de otras vacunas basadas en ARNm. Los retrasos en la aprobación de licencias y otras solicitudes, como la Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA), pueden limitar el crecimiento del mercado. Además, los desafíos para estandarizar los procesos de producción y garantizar el control de calidad pueden generar cuellos de botella regulatorios.

• Para obtener la aprobación de la FDA de EE. UU. para la utilización de productos de ARNm, los patrocinadores deben presentar una solicitud de nuevo medicamento en investigación (IND) a través del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) de la FDA, y antes de iniciar cualquier ensayo clínico en humanos, los patrocinadores reciben un número IND de productos biológicos después de que los ensayos exitosos en humanos los patrocinadores deben obtener la aprobación del proceso de solicitud de licencia biológica (BLA) del CBER para comercializar un producto basado en ARNm.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Ampliación de las aplicaciones de vacunas basadas en ARNm para ofrecer oportunidades lucrativas

El aumento de la necesidad de vacunas basadas en ARNm para tratar diversas enfermedades, incluidas las infecciosas, creará más oportunidades de crecimiento en los próximos años. La demanda de vacunas basadas en ARNm ha aumentado después de la pandemia de COVID-19. Además, se prevé que el rápido desarrollo de candidatos en tramitación impulse el crecimiento del mercado durante el período de previsión. Las vacunas basadas en ARNm para otras enfermedades infecciosas son un área de investigación en rápido crecimiento. Además, con los rápidos avances en la tecnología del ARNm, los investigadores se centran cada vez más en el uso de vacunas de ARNm para tratar enfermedades autoinmunes.                                                                                    

• Actualmente, hay varios candidatos en proceso clínico dirigidos a otras enfermedades infecciosas además de COVID-19. Se prevé que esta cartera se ampliará en un futuro próximo con la creciente afluencia de inversiones en I+D.

DESAFÍOS DEL MERCADO

La vacilación sobre las vacunas puede desafiar el crecimiento del mercado

Las vacunas de ARNm han demostrado ser muy eficaces, pero la vacilación del público alimentada por la desinformación y las preocupaciones de seguridad sobre los efectos secundarios a largo plazo sigue siendo un desafío importante. La desconfianza en las vacunas puede limitar su adopción y socavar los esfuerzos de salud pública, especialmente en regiones con sistemas de salud sobrecargados, obstaculizando así el crecimiento del mercado. Además, las normas, valores y creencias sociales también influyen en las dudas sobre las vacunas, lo que provoca retrasos en la aceptación de las vacunas a pesar de su disponibilidad.

• Por ejemplo, países como Estados Unidos han sido testigos de distintos niveles de absorción de vacunas, en particular de dosis de refuerzo para la COVID-19. Además, algunas regiones tienen tasas de vacunación más bajas, lo que afecta los esfuerzos mundiales de inmunización.

OTROS DESAFÍOS

Propiedad intelectual y disputas legales

El mercado de las vacunas de ARNm ha sido testigo de varias disputas de propiedad intelectual, particularmente en torno a la propiedad de la tecnología de ARNm. Por ejemplo, Moderna y Arbutus Biopharma han estado involucrados en batallas legales sobre derechos de patente, que pueden afectar significativamente la dinámica del mercado.

Desafíos de producción

La complejidad de producir vacunas basadas en ARNm a gran escala supone un desafío. Cuestiones como la estabilidad del ARNm y los requisitos de almacenamiento en frío de las vacunas pueden retrasar la producción y distribución, especialmente en entornos de bajos recursos.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE VACUNAS DE ARNm

Los avances tecnológicos son una tendencia destacada del mercado

Los avances tecnológicos, como el uso deinteligencia artificialherramientas durante los ensayos clínicos, son una de las tendencias importantes en el mercado. En los últimos años, el desarrollo de plataformas y software de ARNm, con la ayuda de la IA, ha contribuido significativamente a la creación de vacunas basadas en ARNm. Además, una tendencia importante en el mercado de vacunas de ARNm es la mejora continua de las tecnologías de administración.

• El desarrollo de nanopartículas lipídicas (LNP), que encapsulan el ARNm y facilitan su entrega a las células, ha desempeñado un papel importante en el éxito de las vacunas basadas en ARNm. Los avances en el ARNm autoamplificador podrían mejorar aún más la eficacia y reducir los costos.

Además, la velocidad y el posible aumento de costes de la tecnología de ARNm la convierten en una tecnología interesante para el desarrollo de terapias individuales. Todos estos factores han dado lugar a la configuración del mercado general en los últimos años.

OTRAS TENDENCIAS

Soporte regulatorio

El apoyo gubernamental y regulatorio durante la pandemia es una de las principales tendencias. Agencias reguladoras como la FDA de EE. UU. y la EMA han mostrado una flexibilidad sin precedentes en sus procesos de aprobación de vacunas basadas en ARNm, especialmente durante la pandemia de COVID-19. Este apoyo ha abierto la puerta a plazos más rápidos de desarrollo y aprobación de futuras vacunas y terapias.

Colaboraciones estratégicas

Las colaboraciones estratégicas entre los principales actores del mercado dieron como resultado el rápido desarrollo de futuras vacunas. A medida que la tecnología de ARNm madura, las empresas colaboran cada vez más para compartir conocimientos y ampliar sus carteras de productos. Por ejemplo, en septiembre de 2023, BioNTech se asoció con la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) para desarrollar vacunas de ARNm para enfermedades desatendidas como Mpox y malaria.

Descargar muestra gratuita para conocer más sobre este informe.

Análisis de segmentación

Por tipo

El aumento de la demanda de vacunas de ARNm durante la pandemia impulsó la expansión del segmento de vacunas COVID-19

Según el tipo, el mercado se segmenta en vacunas COVID-19 y vacunas no COVID-19.

El segmento de vacunas COVID-19 dominó el mercado con una participación significativa en 2024. El crecimiento del segmento se ve aumentado por un aumento en la demanda de vacunas de ARNm durante la pandemia. Las vacunas COVID-19 son las primeras vacunas basadas en ARNm aprobadas en el mercado. Durante la pandemia, la FDA de EE. UU. otorgó autorización de uso de emergencia para estas vacunas.

• Por ejemplo, en abril de 2024, la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech obtuvo las Instrucciones de uso de emergencia (EUI) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Este tipo de aprobaciones de emergencia para vacunas basadas en ARNm aumentan el crecimiento del mercado durante las pandemias.

El segmento de vacunas distintas al COVID-19 está experimentando un rápido crecimiento. El crecimiento del segmento se ve aumentado por un aumento en la demanda de vacunas basadas en ARNm para el tratamiento de diversas enfermedades, como enfermedades infecciosas y enfermedades autoinmunes.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Organización Mundial de la Salud en julio de 2024, se han lanzado nuevas iniciativas para el desarrollo de una vacuna avanzada de ARNm contra la influenza aviar humana (H5N1). Este tipo de iniciativa apoya el crecimiento del segmento de vacunas distintas al COVID-19.

Por indicación

La aparición de nuevas variantes de la infección por COVID-19 impulsó el crecimiento del segmento

Por indicación, el mercado se segmenta en infección por COVID-19, infección por virus sincitial respiratorio (VRS) y otros.

El segmento de infección por COVID-19 ocupó una cuota dominante del mercado en 2024 debido a la presencia de vacunas de ARNm aprobadas para la enfermedad. Además, la aparición de nuevas variantes del virus COVID-19 requiere dosis de refuerzo y vacunas avanzadas de ARNm.

• Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en enero de 2025, las vacunas COVID-19 2024-2025 están estrechamente dirigidas al linaje JN.1 de la variante Omicron. Estas vacunas están actualizadas y brindan una alta protección contra las cepas que circulan actualmente.

Por otro lado, el segmento de infección por el virus sincitial respiratorio (VRS) representó una menor participación en los ingresos en el mercado. El primer basado en ARNmvacuna contra el VRSfue aprobado recientemente por las autoridades reguladoras, lo que generará cuotas de mercado relativamente menores pero un mayor potencial de crecimiento en los próximos años.

• Por ejemplo, en mayo de 2024, Moderna, Inc. recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para la vacuna contra el VSR basada en ARNm, mRESVIA.

Por canal de distribución

La comodidad y el apoyo gubernamental reforzaron el crecimiento del segmento de farmacias minoristas y hospitalarias

Por canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacias hospitalarias y minoristas, proveedores gubernamentales y otros.

Las farmacias hospitalarias y minoristas tuvieron una importante participación de mercado de vacunas de ARNm en 2024. La participación sustancial del segmento se debe a la alta tasa de admisión de pacientes en los hospitales. Los hospitales fueron los principales centros durante la pandemia para la administración de vacunas profilácticas para COVID-19, incluidas las vacunas basadas en ARNm, lo que apoyó aún más el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en abril de 2024, el Programa Federal de Farmacias Minoristas (FRPP) de EE. UU. es una colaboración entre el gobierno federal y 21 organismos nacionales.farmaciacadenas para ampliar la capacidad de vacunación durante la pandemia de COVID-19.

El segmento de proveedores gubernamentales tuvo una participación considerable del mercado en 2024. Importantes iniciativas gubernamentales durante la pandemia de COVID-19 para aumentar la distribución de vacunas y alcanzar aumentaron aún más el crecimiento del segmento.

Perspectivas regionales del mercado de vacunas de ARNm

Por geografía, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo.

América del norte

Para obtener más información sobre el análisis regional de este mercado, Descargar muestra gratuita

El mercado norteamericano representó 1.890 millones de dólares en 2025, lo que representa el 31,47 % de la industria mundial, y se espera que alcance los 2.280 millones de dólares en 2026. Los actores clave del mercado tienen su sede en América del Norte, lo que respalda el crecimiento del mercado regional. El fuerte énfasis de estos actores en la investigación y el desarrollo de vacunas basadas en ARNm y los avances tecnológicos en el desarrollo de vacunas han respaldado el crecimiento del mercado regional.

Estados Unidos era el país dominante en el mercado norteamericano. El mercado estadounidense está valorado en 2.040 millones de dólares para 2026. La región cuenta con una infraestructura sanitaria avanzada e invierte significativamente en investigación y desarrollo, lo que conduce aún más al crecimiento del mercado. La primera vacuna COVID-19 basada en ARNm fue desarrollada y aprobada en los EE.UU. Además, las iniciativas gubernamentales y de biofabricación también impulsan el crecimiento del mercado durante el período previsto.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Asociación Médica Británica en marzo de 2023, el gobierno de Estados Unidos invirtió aproximadamente 31.900 millones de dólares para el desarrollo, la producción y la adquisición de la vacuna de ARNm contra la COVID-19. Estas inversiones públicas aumentan el crecimiento del mercado de vacunas de ARNm de esta región.

Europa

Europa registró un tamaño de mercado de 1.260 millones de dólares en 2025, capturando el 20,87% de la cuota de mercado mundial, y se prevé que alcance los 1.390 millones de dólares en 2026. Europa es el segundo mercado más grande. El aumento de la demanda de vacunas basadas en ARNm para el tratamiento de COVID-19 impulsa el crecimiento del mercado en esta región. Además, el crecimiento de la región se puede atribuir a la presencia de varias instituciones de investigación establecidas y políticas gubernamentales favorables. Esta región tiene una alta tasa de adopción de vacunas basadas en ARNm, lo que también respalda el crecimiento del mercado. El mercado del Reino Unido está valorado en 280 millones de dólares de aquí a 2026, mientras que el mercado de Alemania está valorado en 250 millones de dólares de aquí a 2026.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Comisión Europea en junio de 2020, la Comisión Europea desarrolló la Estrategia de Vacunas de la UE para el desarrollo, la fabricación y el despliegue de vacunas contra la COVID-19.

Asia Pacífico

En 2025, Asia Pacífico representó 2.400 millones de dólares, lo que representa el 39,95 % del mercado mundial, y se prevé que crezca hasta 2.670 millones de dólares en 2026. Se espera que Asia Pacífico crezca sustancialmente en los próximos años. El crecimiento del mercado en esta región se atribuye al aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas y al aumento del número deensayos clínicospara vacunas de ARNm. Además, se prevé que el apoyo gubernamental a la investigación y el desarrollo, junto con las necesidades emergentes de atención médica, impulsen el crecimiento del mercado en esta región. Además, un aumento de la inversión en el sector de la biotecnología también ayuda a impulsar el crecimiento del mercado. El mercado de Japón está valorado en 670 millones de dólares para 2026, el mercado de China está valorado en 150 millones de dólares para 2026 y el mercado de la India está valorado en 140 millones de dólares para 2026.

• Por ejemplo, según los datos publicados en BioSpectrum Asia Edition en noviembre de 2024, se están preparando más de 800 vacunas profilácticas, de las cuales el 18% son vacunas basadas en ARNm.

Resto del mundo

Se espera que el resto de la región del mundo tenga una participación considerable del mercado en un futuro próximo. El crecimiento en estas regiones se ve aumentado por el aumento de las iniciativas gubernamentales y las políticas regulatorias en rápida evolución. Además, las iniciativas estratégicas emprendidas por los actores operativos para aumentar el acceso a las vacunas impulsaron aún más el crecimiento regional. Oriente Medio y África contribuyeron con el 2,76% del mercado mundial en 2025, con una valoración de 170 millones de dólares, y se prevé que alcance los 170 millones de dólares en 2026.

• En respuesta a la escasez mundial de vacunas, en diciembre de 2023, BioNTech abrió una instalación de producción de vacunas de ARNm en Kigali, Ruanda, con el objetivo de aumentar el acceso a las vacunas en todo el continente africano.
• El mercado de América Latina estaba valorado en 300 millones de dólares en 2025, capturando el 4,95% de los ingresos globales, y se estima que alcanzará los 340 millones de dólares en 2026.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

La introducción de nuevos productos y sólidas carteras de productos por parte de empresas clave dio como resultado sus posiciones de liderazgo en el mercado

El mercado global está concentrado y empresas como Pfizer Inc., Moderna Inc. y BioNTech representan una participación significativa.

Pfizer Inc. es uno de los principales actores del mercado y participa activamente en el desarrollo de la tecnología de ARNm. La empresa, en colaboración con BioNTech, desarrolló la primera vacuna COVID-19 basada en ARNm del mundo durante una pandemia. La empresa tiene capacidades de fabricación sólidas y rápidas. Además, la empresa tiene un fuerte enfoque en diversas iniciativas estratégicas, como colaboración, adquisiciones y otras, que la convierten en un actor clave del mercado.

Moderna Inc. es otro actor destacado en el mercado. Invierte fuertemente en actividades de investigación y desarrollo para el desarrollo de vacunas basadas en ARNm. La empresa cuenta con una amplia tecnología de investigación y desarrollo de vacunas COVID-19. Además, Moderna tiene productos actuales en última etapa, así como productos en desarrollo, lo que la convierte en un actor potencial en el mercado. Como uno de los actores líderes en el espacio de las vacunas de ARNm, Moderna ha revolucionado el mercado de las vacunas COVID-19. También está trabajando para ampliar su cartera para incluir vacunas contra el VRS (virus sincitial respiratorio), el VIH y otras enfermedades raras.

Además, BioNTech, CureVac SE y GSK plc son otros actores destacados del mercado. Estos actores están aumentando las inversiones en actividades de investigación para el desarrollo de productos innovadores y candidatos en cartera, respaldando la participación de las empresas en el mercado.

• Por ejemplo, en julio de 2024, GSK plc y CureVac N.V. reestructuraron su colaboración anterior en un nuevo acuerdo de licencia. Este acuerdo permitió a ambas empresas priorizar su inversión y centrarse en el desarrollo respectivo de ARNm.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE VACUNAS DE ARNm PERFILADAS

• Moderna Inc.(A NOSOTROS.)
• BioNTech(Alemania)
• CureVac SE (Alemania)
• GSK plc (Reino Unido)
• Sanofi (Francia)
• Pfizer Inc. (EE.UU.)
• Gennova biofarmacéuticos limitados(India)
• Walvax Biotechnology Co., Ltd. (China)
• Arcturus Therapeutics (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Septiembre de 2023:Moderna, Inc. amplió su alcance para los medicamentos de ARNm al mostrar resultados clínicos positivos para enfermedades raras, cáncer y enfermedades infecciosas.
• Agosto de 2023:CureVac N.V., en colaboración con GSK, desarrolló la dosificación del primer participante en el estudio de fase 2 de la vacuna COVID-19 de ARNm modificado monovalente y bivalente.
• Diciembre de 2022:CSL Limited colaboró ​​con Arcturus Therapeutics Holdings Inc. y celebró un acuerdo que otorga acceso a la tecnología de plataforma de vacuna de ARNm autoamplificador de última etapa de Arcturus Therapeutics.
• Diciembre de 2022:Moderna, Inc. recibió la Autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para la vacuna de refuerzo bivalente contra el COVID-19 dirigida a Omicron para niños de 6 meses a 5 años.
• Enero de 2022:Moderna, Inc. recibió la aprobación para una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para SPIKEVAX (vacuna COVID-19, ARNm).

COBERTURA DEL INFORME

Solicitud de personalización  para obtener un conocimiento amplio del mercado.

Alcance y segmentación del informe