Tamaño del mercado de preservación de órganos, participación y análisis de la industria, por tipo de producto (soluciones y medios de preservación {soluciones de almacenamiento en frío estático (SCS), soluciones de perfusión/oxigenadas y otros}, sistemas de perfusión de máquinas, consumibles y desechables de perfusión, dispositivos y transporte de cadena de frío, y dispositivos y accesorios de monitoreo), por técnica de preservación (almacenamiento en frío estático (SCS), perfusión de máquina hipotérmica (HMP), perfusión de máquina normotérmica (NMP), criopreservación / Ultracongelación y otro

El tamaño del mercado mundial de preservación de órganos se valoró en 280,1 millones de dólares en 2024. Se prevé que el mercado crezca de 323,8 millones de dólares en 2025 a 624,6 millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 9,8% durante el período previsto.

La preservación de órganos se refiere a los procesos clínicos y logísticos coordinados que garantizan que un órgano donado siga siendo viable desde la recuperación hasta el trasplante. El objetivo principal es mantener la integridad funcional y minimizar el daño tisular causado por la isquemia o la reperfusión. Las técnicas de preservación efectivas permiten a los proveedores de atención médica extender de manera segura la duración del almacenamiento y las distancias de transporte, lo que en última instancia mejora las tasas de éxito de los trasplantes y la accesibilidad.

Además, el mercado comprende varios actores importantes, con TransMedics, XVIVO, Terumo Corporation, Getinge AB y Organ Recovery Systems a la vanguardia. Una amplia cartera de productos con lanzamientos de productos novedosos y una sólida expansión de la presencia geográfica han respaldado el dominio de estas empresas en el mercado global.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Rápida adopción e innovación de máquinas de perfusión para impulsar el crecimiento del mercado

El impulsor más destacado del mercado es la creciente adopción e innovación de las máquinas de perfusión, y también se prevé que la aprobación regulatoria de la nueva máquina en varios países en desarrollo impulse la demanda de estos productos.

• Por ejemplo, en octubre de 2024, Health Canada aprobó el sistema OrganOx metra para el hígado.trasplante. La compañía planea lanzar comercialmente el sistema en Canadá en 2025.

Además, se prevé que el creciente número de procedimientos de trasplante y la creciente conciencia sobre el trasplante de órganos en los países en desarrollo aceleren el crecimiento del mercado de preservación de órganos.

• Según los datos de GODT/IRODaT 2023, hay un aumento del 9 al 10 % en los trasplantes de órganos sólidos en todo el mundo en 2023. Además, la India ha registrado un aumento sustancial en los trasplantes de órganos en los últimos años. La Organización Nacional de Trasplantes de Órganos y Tejidos (NOTTO) informó ~18,378 trasplantes en 2023, un gran salto en comparación con una década antes y un nuevo máximo nacional.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

El alto costo de los bienes de capital y el alto costo operativo de las máquinas restringirán la expansión del mercado

Se prevé que el alto costo asociado con los equipos y sus costos operativos limite el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, según un informe publicado por el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE), el costo del equipo de perfusión cardíaca OCS de un solo uso es de aproximadamente £30 000 (USD 40 000) y el costo aproximado de la consola OCS Heart reutilizable es de £180 000 (USD 240 000).

Además, el transporte avanzado de la cadena de frío, la logística y los profesionales capacitados para manipular y transportar órganos de un lugar a otro están generando altos costos operativos y de procedimiento.

• Por ejemplo, según artículos publicados, se estima que Paragonix SherpaPak, un sistema avanzado de trasplante de órganos, puede costar entre 9.000 y 17.000 dólares por envío/uso.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Aparición de soluciones de preservación innovadoras para crear oportunidades de crecimiento lucrativas

Las soluciones de preservación desempeñan un papel vital en la preservación y el transporte de órganos sólidos, y la innovación y mejora constantes en los perfundidos están creando oportunidades de crecimiento lucrativas en el mercado. Por ejemplo, agregar un portador de oxígeno estable a las soluciones existentes reduce la dependencia de la sangre, mejora la oxigenación de los tejidos durante el almacenamiento en frío/perfusión y puede extender la tolerancia a la isquemia.

• Por ejemplo, HEMO2life (M101), una hemoglobina extracelular de un gusano marino, se utiliza como aditivo para soluciones de perfusión mecánica y almacenamiento en frío estático para suministrar oxígeno yantioxidanteactividad durante la conservación. El trabajo clínico y preclínico (incluidos estudios multicéntricos) muestra una mejor función del injerto y un menor retraso en la función del injerto cuando se agrega a los líquidos de conservación.

TENDENCIAS DEL MERCADO DE CONSERVACIÓN DE ÓRGANOS

El cambio hacia la perfusión con máquinas hipotérmicas y normotérmicas es una de las tendencias importantes del mercado

En los últimos años, los proveedores de atención médica o las organizaciones de obtención de órganos (OPO) han cambiado gradualmente su enfoque hacia la perfusión mecánica hipotérmica y normotérmica desde la técnica de conservación de almacenamiento en frío estático (SCS). Las técnicas de conservación de almacenamiento en frío estático (SCS) todavía dominan el mercado. Aún así, está perdiendo participación relativa a medida que aumenta la adopción de HMP/NMP, ya que la perfusión mecánica hipotérmica y normotérmica ofrece más viabilidad y una alta tasa de éxito de supervivencia de los órganos.

• Por ejemplo, algunos ensayos de investigación muestran que la perfusión mecánica mejora más claramente la función temprana del injerto, reduce complicaciones específicas como la función retardada del injerto (DGF) en los riñones y la disfunción temprana del aloinjerto (EAD) y las complicaciones biliares isquémicas en el hígado, y aumenta la tasa de órganos utilizables.

DESAFÍOS DEL MERCADO

La disponibilidad limitada de órganos de donantes obstaculizará el crecimiento del mercado

Uno de los factores importantes que desafían el crecimiento del mercado es la disponibilidad limitada de órganos de donantes, junto con la competencia de alternativas emergentes, como los avances en órganos artificiales, xenotrasplantes y tejidos de bioingeniería, que pueden reducir parcialmente la demanda futura de métodos de preservación tradicionales.

• Por ejemplo, según Organdonor.gov, hay más de 100.000 personas en la lista de espera de trasplantes en Estados Unidos, mientras que el sistema realizó 48.149 trasplantes de órganos en 2024, es decir, la oferta anual total cubrió solo una fracción de la demanda actual. Como resultado, decenas de pacientes mueren cada día esperando un órgano adecuado.

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Análisis de segmentación

Por tipo de producto

La alta demanda de soluciones y medios de preservación contribuyó al crecimiento segmentario

Según la segmentación del tipo de producto, el mercado se clasifica en soluciones y medios de conservación, sistemas de perfusión de máquinas, consumibles y desechables de perfusión, dispositivos y transporte de cadena de frío, dispositivos y accesorios de monitoreo, y otros. Las soluciones y medios de conservación se clasifican además en soluciones estáticas de almacenamiento en frío (SCS), soluciones de perfusión/oxigenadas y otras. Además, los sistemas de perfusión mecánica se clasifican además en perfusión mecánica hipotérmica, perfusión mecánica normotérmica y otros.

El segmento de medios y soluciones de preservación representó la importante cuota de mercado de preservación de órganos en 2024. La creciente demanda de estos productos, debido a su amplio uso en una amplia gama de órganos sólidostrasplanteaplicaciones, ha resultado en el dominio de este segmento en el mercado. Además, estos productos ofrecen mayor viabilidad y tasa de éxito para el trasplante, y cuentan con una gran cantidad de proveedores que operan en el mercado.

• Por ejemplo, TransMedics, XVIVO, Terumo Corporation y Getinge AB son algunos de los principales actores del mercado que ofrecen una amplia gama de enzimas exonucleasa II.

Se espera que el segmento de consumibles y desechables de perfusión crezca a una tasa compuesta anual del 13,1% durante el período previsto.

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Por técnica de conservación

El creciente uso del almacenamiento en frío estático condujo a un crecimiento segmentario

En términos de técnica de conservación, el mercado se clasifica en almacenamiento en frío estático (SCS), perfusión de máquina hipotérmica (HMP), perfusión de máquina normotérmica (NMP), criopreservación/congelación profunda y otras.

El segmento de almacenamiento en frío estático (SCS) capturó la mayor parte del mercado en 2024. En 2025, se prevé que el segmento domine con una participación del 53,8%. La técnica de almacenamiento en frío estático (SCS) juega un papel importante en la conservación de órganos, ya que es un método tradicional, sencillo, económico y portátil.

Se espera que el segmento de perfusión de máquinas normotérmicas (NMP) crezca a una tasa compuesta anual del 15,3% durante el período previsto.

Por tipo de órgano

El alto volumen de trasplantes de riñón complementó el crecimiento del segmento

Según el tipo de órgano, el mercado se segmenta en riñón, hígado, corazón, pulmón, páncreas y otros.

El segmento de riñón ocupó la posición dominante en 2024. Por tipo de órgano, el segmento de riñón tuvo una participación del 52,2% en 2024. Los grandes procedimientos de trasplante de riñón y una población que envejece con insuficiencia renal están impulsando el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según la National Kidney Foundation, Inc., el 10% de la población mundial se ve afectada por la enfermedad renal crónica (ERC) y millones mueren cada año por no tener acceso a un tratamiento asequible.
• De manera similar, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), se estima que más de 1 de cada 7 adultos estadounidenses, alrededor de 35,5 millones de personas, o el 14%, tienen ERC. La ERC es más común en personas de 65 años o más (34%) que en personas de 45 a 64 años (12%) o de 18 a 44 años (6%).

El segmento de tipos de órganos cardíacos florecerá con una tasa de crecimiento del 13,4% durante el período previsto.

Por usuario final

La participación activa del hospital en los trasplantes de órganos impulsó el crecimiento del segmento

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, organizaciones de obtención de órganos (OPO), académicos e institutos de investigación, entre otros.

En 2024, el mercado mundial estaba dominado por el segmento hospitalario en términos de usuario final. Los hospitales han sido los más rápidos en adoptar nuevas técnicas de perfusión, lo que aumenta los casos de corazón y pulmón es uno de los factores clave que respaldan el dominio de este segmento. Además, se espera que el segmento tenga una participación del 78,0% en 2025.

• Por ejemplo, según la Red Unida para el Intercambio de Órganos (UNOS), en 2024 se realizaron 48.149 trasplantes de órganos en los EE. UU., y la mayoría de ellos se realizaron en hospitales.

Además, se prevé que los usuarios finales de las organizaciones de obtención de órganos (OPO) crezcan a una tasa compuesta anual del 9,2 % durante el período de estudio.

Perspectivas regionales del mercado de preservación de órganos

Por regiones, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del norte

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América del Norte mantuvo la participación dominante en 2023, valorada en 98,5 millones de dólares, y también se hizo con la participación líder en 2024, con 101,9 millones de dólares. Los factores que fomentan el dominio de la región incluyen la presencia de un gran número de organizaciones de obtención de órganos (OPO), la mayor adopción temprana de máquinas de perfusión, reembolsos favorables en varios centros y la presencia de actores del mercado bien establecidos, entre otros. En 2025, se estima que el mercado estadounidense alcanzará los 112,8 millones de dólares.

• Por ejemplo, en EE. UU., existen 55 organizaciones de obtención de órganos (OPO) que son un canal formal para la recuperación y el transporte de órganos y realizan algunas compras y coordinación entre pacientes y proveedores de atención médica.

Europa y Asia Pacífico

Se prevé que otras regiones, como Europa y Asia Pacífico, experimenten un crecimiento notable en los próximos años. Durante el período previsto, se prevé que la región europea registre una tasa de crecimiento del 7,8%, que es la tercera más alta entre todas las regiones, y alcanzará una valoración de 70,1 millones de dólares en 2025. Esto se debe principalmente al aumento de los procedimientos de trasplante en estas regiones, lo que genera una gran demanda de productos de conservación de órganos. Respaldados por estos factores, países como el Reino Unido prevén registrar una valoración de 9,3 millones de dólares, Alemania registrará 7,3 millones de dólares y Francia registrará 11,7 millones de dólares en 2025.

Se estima que el mercado en Asia Pacífico alcanzará los 97,2 millones de dólares en 2025 y asegurará la posición de la segunda región más grande del mercado. En la región, se estima que India y China alcanzarán los 32,7 millones de dólares y 31,9 millones de dólares, respectivamente, en 2025.

América Latina y Medio Oriente y África

Durante el período previsto, las regiones de América Latina y Medio Oriente y África serían testigos de un crecimiento moderado en este espacio de mercado. Se espera que el mercado latinoamericano en 2025 alcance una valoración de 27,3 millones de dólares. La creciente incidencia de insuficiencia orgánica y el aumento del número de procedimientos de trasplante de órganos impulsan aún más su uso en estas regiones. En Oriente Medio y África, se prevé que el CCG alcance un valor de 9,8 millones de dólares en 2025.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Una amplia gama de ofertas de productos junto con una sólida red de distribución de empresas clave respaldaron su posición de liderazgo

El mercado global muestra una estructura semiconsolidada con numerosas pequeñas y medianas empresas que operan activamente en todo el mundo. Estos actores participan activamente en la innovación de productos, asociaciones estratégicas y expansión geográfica.

TransMedics, XVIVO, Terumo Corporation y Getinge AB son algunos de los actores dominantes del mercado. Una amplia gama de productos para la conservación de órganos, presencia global a través de una sólida red de distribución y colaboraciones con institutos académicos y de investigación son algunas de las características de estos actores que respaldan su dominio.

Aparte de esto, otros actores destacados en el mercado incluyen Organ Recovery Systems, Bridge to Life Ltd., Vascular Perfusion Solutions, Inc., Preservation Solutions, Inc. y otros. Estas empresas están llevando a cabo diversas iniciativas estratégicas, como inversiones en I+D y asociaciones con hospitales para mejorar su presencia en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PARA LA CONSERVACIÓN DE ÓRGANOS PERFILADAS

• TransMedics (EE. UU.)
• XVIVO(Suecia)
• Corporación Terumo (Japón)
• Getinge AB (Suecia)
• Sistemas de recuperación de órganos(A NOSOTROS.)
• Puente a la vida Ltd.(A NOSOTROS.)
• Vascular Perfusion Solutions, Inc. (EE. UU.)
• Soluciones de preservación, Inc.(A NOSOTROS.)
• Waters Medical Systems (EE. UU.)
• Lifeline científica, Inc.(A NOSOTROS.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Septiembre de 2025:OrganOx Ltd., la empresa de tecnología de órganos que aborda los desafíos de trasplante más difíciles del mundo, anunció que su dispositivo de perfusión de máquina metra normotérmica (NMP) recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su funcionamiento durante el transporte aéreo.
• Agosto de 2025:TransMedics, una empresa de tecnología médica que está transformando la terapia de trasplante de órganos para pacientes con insuficiencia pulmonar, cardíaca y hepática en etapa terminal, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha concedido la aprobación condicional de su Exención de dispositivo en investigación (IDE), lo que permite a la empresa continuar con el inicio de su ensayo OCS ENHANCE Heart de próxima generación.
• Enero de 2025:Cryoport, Inc., líder mundial en soluciones de cadena de suministro para las ciencias biológicas, presentó su sistema de envío criogénico HV3 ("HV3") Cryoport Express, la innovación de producto más reciente de la compañía en la cartera integral de ofertas globales de cadena de suministro con temperatura controlada de extremo a extremo de Cryoport.
• Septiembre de 2024:Getinge AB completó la adquisición previamente anunciada de Paragonix Technologies, Inc., una empresa estadounidense líder en productos y servicios de transporte de órganos.
• Enero de 2022:XVIVO obtuvo la autorización 510(k) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para su transporte de asistencia renal. Este sistema de perfusión de órganos transportable proporciona perfusión oxigenada continua durante hasta 24 horas. Se ha demostrado que el dispositivo mejora la conservación en comparación con el almacenamiento en frío.

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