Tamaño del mercado de dispositivos de asistencia ventricular, participación y análisis de la industria, por producto (dispositivo de asistencia ventricular izquierda, dispositivo de asistencia ventricular derecha y dispositivo de asistencia biventricular), por tipo de flujo (flujo pulsátil y flujo continuo), por aplicación (puente al trasplante (BTT), puente a la candidatura (BTC), terapia de destino (DT) y puente a la recuperación (BTR)), por usuario final (hospitales y ASC, clínicas especializadas y otros) y pronóstico regional. 2026-2034

El tamaño del mercado de dispositivos de asistencia ventricular se valoró en 1,49 mil millones de dólares en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de 1,64 mil millones de dólares en 2026 a 3,54 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 10,1% durante el período previsto.

Los dispositivos de asistencia ventricular (DAV) se implantan en pacientes con insuficiencia cardíaca con síntomas graves para brindarles soporte circulatorio mecánico bombeando sangre desde las cámaras del corazón a todo el cuerpo. La creciente prevalencia de insuficiencia cardíaca ha impulsado la demanda de estos dispositivos a nivel mundial.

• Por ejemplo, según datos publicados por el Journal of Cardiac Failure en 2023, alrededor de 6,7 millones de estadounidenses de 20 años o más padecen insuficiencia cardíaca. Además, se espera que esta cifra alcance los 8,5 millones en 2030.

Abbott, ABIOMED y Berlin Heart tenían la mayor participación de mercado global en 2025. El mayor enfoque de los actores del mercado en iniciativas de I+D para desarrollar dispositivos eficientes está contribuyendo a su dominio.

• Por ejemplo, en agosto de 2022, Abbott anunció los resultados de los pacientes a los que se les implantaron sus dispositivos de asistencia ventricular izquierda HeartMate 3. Los pacientes mostraron mejores tasas de supervivencia con la implantación de este dispositivo, lo que aumentará la adopción del producto.

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TENDENCIAS DEL MERCADO DE DISPOSITIVOS DE ASISTENCIA VENTRICULAR

Crecientes desarrollos tecnológicos para impulsar la demanda de sistemas de soporte circulatorio mecánico

Los avances tecnológicos en la industria de la salud están ayudando a los profesionales de la salud a registrar y monitorear datos clínicos regularmente a través de inteligencia artificial con errores mínimos. Las capacidades de alto rendimiento deinteligencia artificial (IA)Los algoritmos transformarán las perspectivas del mercado.

La IA puede ser útil para determinar el riesgo de enfermedades cardiovasculares, lo que puede utilizarse para mejorar la predicción y el tratamiento del riesgo entre los pacientes. También se puede utilizar durante las cirugías para analizar la anatomía del paciente, los factores de riesgo, el historial de la enfermedad y otros factores que pueden mejorar los resultados de las cirugías.

En cirugía cardiotorácica, los algoritmos de aprendizaje automático pueden superar las puntuaciones de riesgo operatorio estándar en la predicción de la mortalidad intrahospitalaria después de procedimientos cardíacos. Por lo tanto, es probable que el desarrollo de la tecnología en los procedimientos cardíacos impulse la adopción de dispositivos de asistencia ventricular.

Los avances tecnológicos en dispositivos médicos han mejorado la eficiencia de estos dispositivos. De este modo, la tasa de infección a través de los dispositivos se reduce simultáneamente. Los dispositivos más recientes, como HeartMate III y DuraHeart, tienen características como velocidades de rotación más bajas, tamaños más pequeños, mayor eficiencia y diseño anatómico mejorado. La bomba DAVI se implanta quirúrgicamente dentro del cuerpo del paciente y se conecta a un controlador externo y una fuente de energía a través de una línea impulsora percutánea que sale a través de la piel. Proporciona apoyo circulatorio mecánico a pacientes con corazones debilitados y ayuda a bombear sangre oxigenada desde el ventrículo izquierdo hacia la aorta ascendente. Por lo tanto, se espera que el desarrollo de estos dispositivos efectivos en el mercado impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

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Aumento de la prevalencia de insuficiencia cardíaca para aumentar la demanda de VAD

La insuficiencia cardíaca es una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo y afecta a más del 1-2% de la población en los países occidentales. Por ejemplo, la Asociación Estadounidense del Corazón informó en mayo de 2025 que aproximadamente 6,7 millones de adultos vivían con insuficiencia cardíaca y se proyectaba que esa cifra superaría los 8 millones para 2030.

Cuando los medicamentos no son muy eficaces en el tratamiento de la enfermedad y el trasplante de corazón no es factible, también se utilizan dispositivos mecánicos de soporte circulatorio para ayudar a la circulación cardíaca, que se utiliza para reemplazar parcial o completamente la función de un corazón que falla, los sistemas de soporte mecánico incluyen VAD, corazón artificial total (TAH), bombas de oxigenador de membrana extracorpórea (ECMO) yBombas con balón intraaórtico (BCIA).

La creciente prevalencia y el aumento de los casos de muerte por insuficiencia cardíaca han aumentado la demanda de VAD, ya que puede utilizarse tanto para puentes de trasplante como para terapia de destino.

Además, para impulsar la creciente demanda de VAD, los actores del mercado se han centrado en el lanzamiento de nuevos productos y la ampliación de su capacidad de producción. Por ejemplo, en junio de 2021, Abbott amplió la oferta de su dispositivo de asistencia ventricular, HeartMate 3, para alimentar la creciente demanda. Se prevé que tal escenario impulse el crecimiento del mercado mundial de dispositivos de asistencia ventricular durante el período de pronóstico.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

Alto costo asociado con el uso de VAD para limitar su adopción

La limitada disponibilidad de donantes de corazón y la creciente prevalencia de insuficiencia cardíaca han aumentado la penetración de estos dispositivos. Sin embargo, los elevados costes asociados a la implantación de estos dispositivos han ido limitando su adopción.

• Por ejemplo, en junio de 2026, RihlatMed afirmó que el coste medio del tratamiento con DAVI en la India suele oscilar entre 30.000 y 60.000 dólares, según el tratamiento y el tipo de dispositivo.

Estos altos costos asociados con la implantación de estos dispositivos han restringido su adopción por parte de la población de pacientes a nivel mundial.

A veces, estos dispositivos pueden dejar de funcionar de manera eficiente después de la implantación. Por ejemplo, es posible que un VAD no bombee sangre de forma eficaz o que falle el suministro de energía. Estos problemas requieren atención médica inmediata y pueden requerir el reemplazo de la bomba. Estos factores limitan la penetración del producto.

Por lo tanto, los altos costos y otras complicaciones asociadas con el dispositivo podrían limitar su adopción en el período previsto.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Ampliación de la terapia de destino entre pacientes que no son elegibles para trasplantes para crear nuevas oportunidades de mercado

En los últimos años, ha habido una demanda creciente de dispositivos de asistencia ventricular izquierda (DAVI) como terapia de destino (DT), ya que brindan apoyo circulatorio mecánico a largo plazo a pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada que no son candidatos adecuados para un trasplante de corazón debido a su edad avanzada, comorbilidades u otros factores clínicos.

• Por ejemplo, en noviembre de 2025, el Journal of American College of Cardiology (JACC) informó que la intención de terapia de destino ha representado aproximadamente el 80,0 % de los implantes de DAVI en EE. UU. en los últimos años.

La cobertura actual de los CMS incluye DAVI aprobados por la FDA para soporte circulatorio mecánico a largo plazo, incluida la terapia de destino, lo que está creando aún más oportunidades significativas para los VAD como terapia de destino (DT).

DESAFÍOS DEL MERCADO

Riesgo de hemorragia, infección, trombosis y otras complicaciones relacionadas con el dispositivo para limitar la adopción

A pesar de las mejoras sustanciales en el diseño del VAD y la hemocompatibilidad, el dispositivo y las complicaciones relacionadas con el tratamiento siguen siendo un desafío importante para una adopción más amplia de los dispositivos de asistencia ventricular. Además, los pacientes que reciben DAVI duraderos requieren anticoagulación prolongada y manejo continuo del dispositivo, lo que aumenta los costos generales del tratamiento. Además, persisten varias complicaciones incluso con los dispositivos contemporáneos de levitación magnética.

• Por ejemplo, un estudio de la Clínica Cleveland realizado en mayo de 2025 en el que participaron 431 receptores de HeartMate 3 informó que se produjeron infecciones relacionadas con el dispositivo en 136 pacientes.
• De manera similar, una revista del Colegio Americano de Cardiología (JACC) de julio de 2026 afirmó que el análisis de MOMENTUM 3 encontró tasas de hemorragia gastrointestinal de 0,42 eventos por paciente-año entre receptores de 70 años o más, en comparación con 0,12 entre pacientes menores de 50 años.

Esto podría desalentar a los pacientes y médicos elegibles a elegir la terapia VAD, lo que se espera que plantee un desafío importante para la expansión del mercado.

Análisis de segmentación

Por producto

Aumento de las implantaciones para impulsar el crecimiento del segmento DAVI

Según el producto, el mercado se divide en dispositivo de asistencia ventricular izquierda (DAVI), dispositivo de asistencia ventricular derecha y dispositivo de asistencia biventricular.

El segmento DAVI representó la mayor cuota de mercado en 2025 debido al número de procedimientos de implantación entre pacientes a nivel mundial. Los actores del mercado se están centrando en el desarrollo de estos dispositivos para pacientes con insuficiencia cardíaca y otras enfermedades cardiovasculares, ya que ayudan al funcionamiento del corazón al apoyar las cámaras del corazón de los pacientes.  Por ejemplo, en septiembre de 2025, AdventHealth se unió al ensayo fundamental INNOVATE y realizó su primer implante de BrioVAD, ampliando la evaluación clínica del DAVI duradero de próxima generación.

Se espera que el segmento de dispositivos de asistencia biventricular (Bi-VAD) crezca a una tasa compuesta anual del 7,6% durante el período previsto.

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Por tipo de flujo

Alta eficiencia asociada con el uso de dispositivos de flujo continuo para impulsar el crecimiento del segmento

Según el tipo de flujo, el mercado se segmenta en flujo pulsátil y flujo continuo.

El segmento de flujo continuo mantuvo una participación de mercado significativa en 2025 debido a los beneficios del flujo continuo. Los dispositivos de flujo continuo tienen beneficios como menor mantenimiento, mínimo ruido, reemplazos poco frecuentes y algunas piezas móviles. Los beneficios de los dispositivos de flujo continuo han ido aumentando su demanda entre médicos e investigadores. Para satisfacer la demanda del mercado, los principales actores, como Heart Inc., lanzaron DuraHeart LVAD, un dispositivo de flujo continuo.

Se proyecta que el segmento de flujo pulsátil crecerá a una tasa compuesta anual sustancial del 9,2% durante el período previsto.

Por aplicación 

Uso creciente del soporte circulatorio mecánico a largo plazo para impulsar el segmento de terapia de destino

En términos de aplicación, el mercado se segmenta en puente al trasplante (BTT), puente a la candidatura (BTC), terapia de destino (DT) y puente a la recuperación (BTR).

El segmento de terapia de destino (DT) representó la mayor cuota de mercado de dispositivos de asistencia ventricular durante 2025, debido a un aumento en la incidencia de insuficiencia cardíaca en etapa final. La DT es una alternativa al trasplante que puede mejorar la capacidad funcional, prolongar la vida de los pacientes y aliviar los síntomas de la insuficiencia cardíaca. Los DAVI tienen su aplicación como terapia de destino para el tratamiento de pacientes que no pueden someterse a cardiopatíastrasplante. La disponibilidad limitada de donantes de corazón y las complicaciones asociadas con las cirugías de trasplante de corazón impulsaron el crecimiento del segmento. Además, se espera que el segmento represente una participación de mercado del 45,7% para 2026.

Sin embargo, el segmento puente al trasplante (BTT) está creciendo a una tasa de crecimiento más alta del 10,7% durante el período previsto.

Por usuario final

Los hospitales y centros de cirugía ambulatoria (ASC) representarán la mayor proporción debido a la demanda de procedimientos quirúrgicos

En términos de usuario final, el mercado está segmentado en hospitales, ASC, clínicas especializadas y otros. Se espera que el segmento de hospitales y ASC mantenga la participación dominante en el mercado durante el período previsto debido a un aumento en las estancias hospitalarias de pacientes sometidos a cirugías cardíacas, como la colocación de dispositivos o procedimientos de implantes.

Se espera que el segmento de clínicas especializadas y otros crezca a una tasa compuesta anual del 13,8% durante el período previsto.

Perspectivas regionales del mercado de dispositivos de asistencia ventricular

América del norte

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América del Norte dominó el mercado global y generó ingresos por valor de 750 millones de dólares en 2025, y en 2024, el valor del mercado regional fue de 690 millones de dólares. El dominio de este mercado regional es atribuible a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y volúmenes de trasplantes de corazón en la región. Además, un número cada vez mayor de colaboraciones y acuerdos entre los actores clave que enfatizan el desarrollo de este mercado han estado impulsando la adopción de estos dispositivos en la región.

• Por ejemplo, según el Informe Anual de Datos de 2024 de OPTN/SRTR, EE. UU. alcanzó un récord de 4.636 trasplantes de corazón en 2024, lo que refleja un aumento del 81,5 % con respecto a 2013.

Mercado de dispositivos de asistencia ventricular de EE. UU.

En 2026, se prevé que Estados Unidos alcance los 810 millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 49,3% de las ventas mundiales.

Europa

Se prevé que Europa registre una CAGR del 10,1% durante el período previsto, la segunda más alta a nivel mundial. Se espera que el mercado alcance los 510 millones de dólares en 2026. El crecimiento de la región se atribuye a mayores inversiones para el desarrollo de dispositivos de asistencia ventricular y la presencia de actores clave en la región. 

Asia Pacífico

Es probable que Asia Pacífico sea el tercer mercado más grande con un valor de 190 millones de dólares en 2026 y sea testigo de un crecimiento rápido durante el período previsto debido a los avances en las instalaciones sanitarias y las políticas gubernamentales favorables.Dispositivo medicoLas empresas están realizando inversiones en la región para que estos dispositivos aumenten su adopción en el mercado, lo que se prevé que impulse el crecimiento del mercado.

Mercado japonés de dispositivos de asistencia ventricular

Se prevé que Japón alcance aproximadamente 0,04 mil millones de dólares en ingresos en 2026, lo que representa casi el 2,4% de las ventas globales.

Mercado de dispositivos de asistencia ventricular de China

En 2026, se prevé que China alcance los 0,08 mil millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 4,9% de las ventas mundiales.

Mercado de dispositivos de asistencia ventricular de la India

En 2026, se prevé que la India alcance los 0,01 mil millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 0,7% de las ventas mundiales.

América Latina y Medio Oriente y África

América Latina y Oriente Medio y África representaron una participación de mercado comparativamente menor, representando América Latina un valor de 0,06 mil millones de dólares en 2026. La participación se debe a la creciente penetración de actores clave en América Latina. Además, el crecimiento del mercado de Oriente Medio y África se atribuye a los programas de concientización iniciados por organizaciones gubernamentales, lo que lleva a mayores tasas de diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia cardíaca en la región.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Empresas con fuertes ventas de VAD para impulsar la competencia en el mercado

Abbott, ABIOMED y Berlin Heart se encuentran entre los actores destacados del mercado y captaron una considerable cuota de mercado global en 2025.

Esto se debe a las fuertes ventas de dispositivos de las empresas y a la reputación de marca bien establecida. Además, la empresa se centra fuertemente en iniciativas estratégicas con el objetivo de ampliar su oferta de productos a nivel mundial.

Otros actores destacados presentes en el mercado se están centrando en recibir la aprobación de los organismos reguladores para ampliar la cartera de productos y fortalecer las cuotas de mercado durante el período previsto.

Además, varias empresas tienen sus productos en la etapa de I+D. Se espera que el lanzamiento de estos productos acapare importantes cuotas de mercado en los próximos años.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE DISPOSITIVOS DE ASISTENCIA VENTRICULAR PERFILADAS

• Berlin Heart (Germany)
• ABIOMED (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• magAssist Co., Ltd. (China)
• NIPRO (Japan)
• PulseCath (Netherlands)
• Suzhou Tongxin Medical Technology Co., Ltd. (China)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Agosto de 2026:Berlin Heart recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para una modificación de las bombas de sangre EXCOR Pediatric VAD, lo que permite utilizar poliuretano para sellar el tapón del puerto de desaireación.
• Agosto de 2026:Supira se asoció con Hillcrest y Oklahoma Heart Institute para llevar el ensayo fundamental SUPPORT II de su sistema pVAD en investigación a Tulsa, Oklahoma.
• Mayo de 2025:Abbott recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para un sistema de comunicación HeartMate Touch actualizado, que cubre el hardware, el sistema operativo y la aplicación HeartMate Touch del iPad actualizados utilizados con el HeartMate 3 LVAS.
• Junio ​​de 2024:magAssist y Wuhan Union Hospital desarrollaron conjuntamente el MoyoAssist Extra-VAD, combinando ingeniería y experiencia clínica para comercializar un VAD extracorpóreo totalmente levitado magnéticamente en China.
• noviembre 2022: Jarvik Heart, Inc. llevó a cabo unensayo clínicopor su dispositivo de asistencia ventricular denominado Jarvik 2015 con el objetivo de fortalecer su cartera de productos.
• Septiembre 2022: Abbott adquirió Walk Vascular, LLC. Walk Vascular, LLC es una empresa de dispositivos médicos involucrada en el desarrollo de un sistema de trombectomía por aspiración mecánica mínimamente invasivo para eliminar los coágulos sanguíneos.
• septiembre 2021: Abbott se asoció con Cereno Scientific para utilizar un dispositivo de monitorización de vanguardia: tecnología CardioMEMS en un próximo estudio de fase II con CS1 para el tratamiento de la enfermedad rara hipertensión arterial pulmonar e indicaciones trombóticas.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de investigación proporciona un panorama competitivo detallado. Incluye la cantidad de implantaciones de VAD y desarrollos clave de la industria, como asociaciones, fusiones y adquisiciones. Además, se centra en puntos clave como el lanzamiento de nuevos productos en el mercado. Además, el informe cubre un análisis regional de diferentes segmentos, perfiles de empresas de actores clave del mercado y tendencias del mercado. El informe consta de conocimientos cuantitativos y cualitativos que contribuyen al crecimiento del mercado.

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Alcance y segmentación del informe

Metodología de la investigación

1. Enfoques de abajo hacia arriba

Enfoque 1: Ingresos y participación de mercado de los principales actores de Dispositivos de asistencia ventricular

• Los ingresos atribuibles al VAD de los principales fabricantes como Abbott, Johnson & Johnson (Abiomed), Berlin Heart, HXCOREMED, BrioHealth/Tongxin y otros actores comerciales se recopilaron de informes anuales, presentaciones, presentaciones a inversores y divulgaciones de empresas.
• Las cuotas de mercado de las empresas se estimaron en función de los ingresos de VAD, la cartera de productos, los volúmenes de implantación, el alcance geográfico, las aprobaciones regulatorias y la presencia comercial.
• Se excluyeron los ingresos no relacionados con VAD relacionados con ECMO, IABP, soporte exclusivo para PCI de alto riesgo y otras aplicaciones de soporte circulatorio mecánico no relacionadas.

Enfoque 2: Volumen de implantación de VAD × Análisis ASP

• Los volúmenes anuales de implantación de DAV se estimaron en los principales países utilizando registros, bases de datos de trasplantes, publicaciones hospitalarias, estudios clínicos y divulgaciones de empresas.
• Los volúmenes se evaluaron en aplicaciones LVAD, RVAD, BiVAD, flujo continuo, flujo pulsátil, BTT, BTC, DT y BTR.
• El valor de mercado a nivel de país se estimó multiplicando los volúmenes de implantación de VAD por los ASP aplicables a nivel de fabricante y sumando los ingresos por componentes de reemplazo calificados.

Enfoque 3: insuficiencia cardíaca avanzada y modelo de paciente elegible para VAD

• Se analizaron las poblaciones con insuficiencia cardíaca avanzada y terminal, las listas de espera de trasplantes, los volúmenes de trasplantes y la escasez de corazones de donantes.
• La población elegible se ajustó según la idoneidad clínica, el reembolso, la disponibilidad del centro VAD, la asequibilidad y la penetración real del tratamiento.
• Los volúmenes estimados de pacientes tratados con VAD se multiplicaron por los ASP aplicables para obtener valores de mercado regionales y nacionales.

Enfoque 4: Base instalada y análisis de ingresos por reposición

• La base de pacientes de VAD instalados se estimó utilizando el historial de implantaciones, supervivencia, trasplantes, recuperación, reemplazos y reimplantes.
• Cuando correspondía, se incorporaron ingresos recurrentes de controladores, baterías, líneas motrices, cánulas y otros componentes específicos de VAD.
• Estas estimaciones se conciliaron con las ventas de dispositivos nuevos para evitar una doble contabilización.

2. Enfoques de arriba hacia abajo

Enfoque 5: Análisis del mercado matriz y adyacente

• Se analizaron mercados más amplios de soporte circulatorio mecánico y dispositivos avanzados para la insuficiencia cardíaca para estimar la proporción atribuible específicamente a los VAD.
• Las estimaciones se validaron utilizando volúmenes de implantación, penetración de VAD, ingresos de los fabricantes, actividad de trasplantes e infraestructura sanitaria regional.
• Se excluyeron los productos que no son VAD, como ECMO, IABP, corazones artificiales totales, marcapasos, DAI y dispositivos CRT.

Enfoque 6: Análisis del mercado matriz y adyacente

• Se evaluaron el gasto cardiovascular a nivel nacional, la capacidad de los centros VAD, la infraestructura de trasplantes, los reembolsos y el acceso a la atención médica.
• Los países con datos directos limitados se compararon con mercados comparables utilizando la carga de insuficiencia cardíaca, la capacidad de tratamiento, la penetración de VAD y el gasto en atención médica.
• Las estimaciones de los países se agregaron a los totales regionales y mundiales.

3. Lista de fuentes clave

• Informes anuales, presentaciones ante la SEC, presentaciones para inversores y divulgaciones de empresas.
• STS INTERMACS, EUROMACS, ISHLT, OPTN/UNOS y registros nacionales de trasplantes/VAD.
• FDA, CMS, Comisión Europea, NICE, PMDA, MHLW, NMPA, CDSCO, TGA y autoridades sanitarias nacionales.
• OMS, OCDE, Eurostat, Banco Mundial, publicaciones clínicas, políticas de reembolso y divulgaciones hospitalarias.

4. Validación y triangulación del mercado

• Results from all approaches were compared to identify potential overestimation or underestimation.
• Manufacturer revenues were cross-checked against implantation volumes, ASPs, installed base, replacement demand, and country-level clinical utilization.
• Regional estimates were reconciled to ensure consistency with the global market size.

5. Entrevistas primarias

Entrevistas del lado de la oferta: 60%

• Encuestados clave:
  • Fabricantes de VAD, proveedores de componentes, distribuidores, ejecutivos de ventas, gerentes de productos, profesionales regulatorios y ejecutivos de desarrollo comercial.
  • Las entrevistas se centraron en los ingresos, las ventas unitarias, los ASP, la combinación de productos, el alcance geográfico, las participaciones competitivas y el crecimiento futuro.

Entrevistas del lado de la demanda: 40%

• Encuestados clave:
  • Cirujanos cardiotorácicos, cardiólogos de insuficiencia cardíaca, cirujanos de trasplantes, coordinadores de VAD, equipos de adquisiciones hospitalarias y administradores de centros cardíacos.
  • Las entrevistas se centraron en los volúmenes de implantación, las vías de tratamiento, la selección de dispositivos, el reembolso, la elegibilidad de los pacientes, las tendencias de compra y la adopción esperada de VAD.