Tamaño del mercado de órganos artificiales, participación e industria, por tipo de órgano (riñón artificial, pulmón artificial, corazón artificial y otros), por fijación (implantable y portátil), por material (silicio, poliuretano y otros), por usuarios finales (institutos académicos, académicos e investigadores, y clínicas especiales) y previos regionales, 2025-2032

El tamaño del mercado global de órganos artificiales se valoró en USD 12.2 millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 18.9 millones en 2025 a USD 132.7 millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 32.1% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de órganos artificiales con una cuota de mercado de 54.1% en 2024.

Los órganos artificiales son dispositivos de ingeniería que pueden integrarse o implantarse en un cuerpo humano, que interactúan con el tejido vivo para reemplazar un órgano natural. En los últimos tiempos, el mercado ha observado un progreso significativo en el desarrollo de tecnologías de fabricación de órganos.

El creciente envejecimiento de la población, junto con la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes, las enfermedades renales crónicas y las enfermedades cardiovasculares, lleva a crecientes casos de insuficiencia orgánica. El aumento de los casos de fallas de órganos dará como resultado una alta demanda de trasplantes de órganos, lo que impulsará la adopción de estos órganos, ya que pueden actuar como puente a trasplante. Por lo tanto, estos factores están contribuyendo al crecimiento del mercado.

• Según los datos publicados por el American Kidney Fund en diciembre de 2021, aproximadamente 37.0 millones de personas en los EE. UU. Tienen enfermedad renal; Aproximadamente 556,000 están endiálisis, y más de 250,000 personas viven con un trasplante de riñón. Los mismos datos establecen que aproximadamente 135,000 personas en los EE. UU. Fueron diagnosticadas con insuficiencia renal en 2021.

Además, un número creciente de productos de tuberías por parte de actores del mercado junto con aprobaciones anticipadas de productos para satisfacer las crecientes necesidades de pacientes de los trasplantes de órganos contribuirán aún más al crecimiento del mercado.

• Según los datos publicados por la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA) en 2024, a partir de septiembre de 2023, 107,999 estaban en la lista de espera de trasplantes de órganos. Por lo tanto, con un número creciente de pacientes en la lista de espera de trasplante de órganos, la demanda de órganos artificiales también aumentará en los próximos años.

La pandemia Covid-19 impactó negativamente el mercado debido a las interrupciones en las operaciones de fabricación, la gestión de la cadena de suministro y los servicios de atención médica a nivel mundial, lo que llevó a una desaceleración en la producción y distribución de los órganos artificiales. Además, las empresas fueron testigos de una caída en sus ventas debido a las restricciones de la cadena de suministro. Por ejemplo, las ventas de Carmat se vieron afectadas negativamente en la primera mitad de 2021, ya que las medidas de restricciones de viaje retrasaron ciertos implantes. La compañía experimentó problemas de la cadena de suministro, que ralentizó la tasa de acumulación de inventario y producción de prótesis. Esto ha resultado en una disminución temporal en la demanda de estos órganos.

Descripción general del mercado de órganos artificiales y métricas clave

Tamaño y pronóstico del mercado:

• 2024 Tamaño del mercado: USD 12.2 millones
• Tamaño del mercado 2025: USD 18.9 millones
• Tamaño del mercado de pronóstico 2032: USD 132.7 millones
• CAGR: 32.1% de 2025–2032

Cuota de mercado:

• América del Norte dominó el mercado de órganos artificiales con una participación del 54.1% en 2024, impulsada por la presencia de empresas líderes como Syncardia Systems e fuertes iniciativas gubernamentales como el programa de salud renal estadounidense avanzado. Las robustas inversiones en I + D y la disponibilidad de dispositivos de órganos artificiales aprobados por la FDA también contribuyen al liderazgo regional.
• Por tipo de órgano, el corazón artificial tenía la mayor participación de mercado en 2024 debido a la presencia de solo dos productos cardíacos artificiales totales aprobados y la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares. Se espera que el segmento renal artificial crezca significativamente a través de 2032 debido a la innovación tecnológica y el progreso del ensayo clínico.

Destacados del país clave:

• Japón: el país está viendo un crecimiento constante en la adopción de órganos artificiales impulsados por su envejecimiento de la población, el aumento de la carga de enfermedades crónicas y la fuerte inversión en la I + D médica. Las iniciativas respaldadas por el gobierno para avanzar en las tecnologías de reemplazo de órganos respaldan aún más el mercado.
• Estados Unidos: Estados Unidos domina debido a las altas tasas de insuficiencia renal (37 millones con enfermedad renal), políticas gubernamentales de apoyo y una gran piscina de pacientes en las listas de espera de trasplantes. Los dispositivos aprobados por la FDA de Syncardia y los fondos federales para la tecnología renal portátil de la expansión del mercado de combustible.
• China: con una gran población envejecida y una carga creciente de enfermedades crónicas como la diabetes y las afecciones cardíacas, China está acelerando la I + D en los órganos artificiales. Las iniciativas gubernamentales y las crecientes colaboraciones con las empresas internacionales de biotecnología apoyan el crecimiento.
• Europa: Europa es la segunda región líder, que se beneficia de un mercado bien regulado y actores clave como Carmat con corazones artificiales marcados con CE. Los ensayos clínicos activos, las colaboraciones de investigación y la financiación pública-privada están fortaleciendo el ecosistema de órganos artificiales de la región.
   

Tendencias del mercado de órganos artificiales

Aumento de actividades de investigación y desarrollo Entre los institutos de investigación y los actores del mercado

Las actividades de investigación y desarrollo en el sector de la salud han sido testigos de un crecimiento significativo en los últimos años. El aumento del énfasis en la financiación de la investigación con las crecientes iniciativas de proyectos de organizaciones gubernamentales y actores del mercado ha acelerado las actividades de I + D en el mercado de órganos artificiales.

• Según el informe anual 2023 de Carmat, la compañía recibió un total de USD 9.4 millones en 2023 del Consejo Europeo de Innovación (EIC). 

Existe una brecha significativa entre el número de pacientes que padecen enfermedades crónicas en etapa terminal y opciones de tratamiento disponibles. Por lo tanto, para abordar la creciente necesidad de pacientes sometidos a trasplantes de órganos, los institutos académicos y de investigación han acelerado actividades de I + D y ensayos clínicos en el campo de órganos artificiales. Además, las innovaciones constantes de los actores del mercado para desarrollar dispositivos de órganos artificiales, junto con una sólida canalización de productos y posibles aprobaciones de productos, transformarán la industria y beneficiarán a varias personas que padecen falla orgánica.

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Factores de crecimiento del mercado de órganos artificiales

Aumento de la incidencia de insuficiencia orgánica para impulsar el crecimiento del mercado

La insuficiencia orgánica se ha convertido en una crisis de salud global, con una brecha significativa entre los pacientes que requieren trasplantes de órganos y los donantes disponibles.

• Según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en octubre de 2022, los órganos con más frecuencia trasplantados en los EE. UU. Fueron el hígado, el corazón, el riñón, el páncreas, los intestinos y los pulmones. Había aproximadamente 100,000 personas en la lista de espera en 2021 para órgano.trasplante, y solo se recibieron unos 14,000 órganos de donantes fallecidos.

Además, la enfermedad renal es la enfermedad no transmisible de más rápido crecimiento en los EE. UU., Y está creciendo a un ritmo alarmante, lo que afecta a más de 1 de cada 7 o 15% de los adultos estadounidenses.

• Según los datos publicados por el Fondo Americano de Riñón en 2021, aproximadamente 37.0 millones de personas viven con enfermedad renal, de las cuales 808,000 personas en los EE. UU. Viven con insuficiencia renal y 556,000 personas tienen diálisis.

Por lo tanto, los casos crecientes de insuficiencia renal impulsarán la demanda de riñones artificiales, ya que también aumentará el número de pacientes que requieren trasplantes de riñón. Por lo tanto, se proyecta que estos factores impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Factores de restricción

Los costos más altos de los procedimientos quirúrgicos pueden obstaculizar la adopción del dispositivo

Los mayores costos vinculados con los procedimientos de órganos artificiales plantean una barrera económica significativa para el sistema de salud y los pacientes. Los tratamientos para estos procedimientos se han restringido cada vez más debido a un aumento en los costos de procedimiento. La tensión financiera puede limitar la adopción de órganos artificiales a nivel mundial, principalmente para individuos de un estatus socioeconómico más bajo.

Además, la disponibilidad de donantes del corazón es menor, lo que aumenta la penetración de los dispositivos de órganos artificiales. Sin embargo, los altos costos vinculados con la implantación de estos dispositivos han limitado su adopción. Un costo estimado para un corazón artificial, que incluye procedimientos quirúrgicos, dispositivos y vigilancia médica continua, varía de USD 100,000 por paciente a USD 300,000 por paciente en el año inicial.

• En enero de 2021, la Comisión Europea aprobó la venta de un corazón artificial total fabricado y desarrollado por Carmat, que costó alrededor de USD 180,000. Por lo tanto, el alto costo de estos dispositivos puede restringir su adopción entre las personas.

Además, los costos cardíacos artificiales totales promedio varían de USD 150,000 a USD 200,000 en comparación con un trasplante de corazón, y el uso de un corazón artificial total (TAH) como un puente para un trasplante duplica el costo de la atención. Por lo tanto, estos factores pueden restringir el crecimiento del mercado de los órganos artificiales.

Análisis de segmentación del mercado de órganos artificiales

Por análisis de tipo de órgano

La presencia de solo productos aprobados en el órgano artificial contribuyó al dominio del corazón artificial

Basado en el tipo de órgano, el mercado está segmentado en riñón artificial, pulmón artificial, corazón artificial y otros.

El segmento del corazón artificial dominó el mercado en 2024, ya que solo hay dos dispositivos de órganos artificiales totales aprobados por la FDA y CE disponibles en el mercado. Además, los casos crecientes de enfermedades cardiovasculares junto con la creciente población envejecida conducirán a una creciente necesidad de soluciones innovadoras para abordar la creciente demanda de órganos artificiales.

• Según los datos publicados por PCR Online en septiembre de 2023, aproximadamente 620.0 millones de personas viven con enfermedades cardíacas y circulatorias en todo el mundo. Además, cada año, aproximadamente 60.0 millones de personas en todo el mundo desarrollan enfermedades circulatorias o cardíacas.

Se proyecta que el segmento renal artificial presencie un crecimiento significativo en los próximos años debido a las crecientes tuberías de productos y al crecimientoensayos clínicospor los actores del mercado junto con las posibles aprobaciones de productos en los próximos años. Además, se proyecta que las innovaciones constantes en este segmento, como los dispositivos renales portátiles, contribuyan al crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

Se proyecta que los pulmones artificiales, el páncreas y otros segmentos presenciarán un crecimiento relativamente más lento en los próximos años. Según los datos publicados por el ASAIO Journal en agosto de 2020, un sistema pulmonar artificial adecuado a largo plazo todavía se encuentra en las primeras etapas del desarrollo. Aunque actualmente, es factible un uso a corto plazo del soporte pulmonar extracorpóreo, no permite el uso a largo plazo de los sistemas de reemplazo pulmonar en términos de un pulmón artificial implantable.

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Por análisis de fijación

El aumento de la preferencia hacia el dispositivo implantable condujo a su dominio

El mercado está segmentado en implantable y ponible en términos de fijación.

El segmento implantable dominará el mercado global de órganos artificiales en 2024, ya que ofrecerá soluciones a largo plazo a los pacientes. Estos dispositivos están diseñados para ser duraderos y ofrecen soporte a largo plazo, reduciendo la necesidad de reemplazo y cirugías repetidas en comparación con los dispositivos temporales. Además, los crecientes avances tecnológicos en el campo de la tecnología médica y la presencia de varios actores importantes del mercado contribuirán al crecimiento segmentario.

• Por ejemplo, el corazón real AB y el Hospital Universitario Sahlgrenska están trabajando para desarrollar un corazón artificial total implantable. El dispositivo todavía está en la fase de ensayo clínico.

Se prevé que el segmento portátil sea testigo de un crecimiento relativamente más lento durante el período de pronóstico. Los pacientes pueden llevar fácilmente estos dispositivos a lo largo de sus actividades diarias, lo que permite el monitoreo continuo sin visitar un hospital. Sin embargo, estos dispositivos todavía están en su fase inicial de desarrollo y aún no han recibido la autorización del mercado.

Por análisis de material

La creciente preferencia hacia el material de poliuretano debido a su mayor durabilidad llevó a su dominio

El mercado está segmentado en silicio, poliuretano y otros basados en material.

ElpoliuretanoEl segmento dominó el mercado en 2024 ya que estos materiales han sido ampliamente adoptados en la práctica clínica. Además, varios beneficios, como la durabilidad, la biocompatibilidad mejorada y la flexibilidad, lo convierten en un material versátil para ser utilizado para aplicaciones médicas. Estos factores contribuyen al crecimiento segmentario.

Por otro lado, se proyecta que el segmento de silicio sea testigo de un crecimiento relativamente más lento durante el período de pronóstico. Los dispositivos basados en silicio ofrecen varias ventajas en términos de rendimiento, biocompatibilidad y rentabilidad. Sin embargo, pueden tener limitaciones en términos de resistencia mecánica, durabilidad y compatibilidad con ciertos procesos de fabricación en comparación con otros materiales.

Por análisis del usuario final

Los institutos académicos y de investigación lideraron el mercado debido a una mayor financiación de las organizaciones gubernamentales

El mercado está segmentado en hospitales, institutos académicos y de investigación, y clínicas especializadas basadas en usuario final.

Los institutos académicos y de investigación dominaron el mercado en 2024, debido a la creciente financiación de varias organizaciones gubernamentales, lo que llevó a crecientes innovaciones y desarrollos para estos dispositivos. Además, varios institutos de investigación están realizando constantes actividades de investigación y desarrollo para desarrollar nuevos materiales y tecnologías, así como diseñar enfoques novedosos para el reemplazo y la regeneración de órganos, que también contribuyen al crecimiento segmentario.

• En marzo de 2023, los cirujanos de la Universidad de Columbia realizaron una cirugía cardíaca artificial total en un paciente pediátrico. La cirugía tiene como objetivo eliminar el corazón fallido y reemplazarlo con un corazón artificial.

El segmento del hospital fue testigo de un crecimiento relativamente más lento en 2024. El crecimiento del segmento puede atribuirse a la creciente colaboración entre varias compañías y acelerar las actividades de investigación en curso y los ensayos clínicos en el campo de los órganos artificiales. Además, estas colaboraciones están transformando los resultados de la investigación en la práctica clínica y ayudando a los hospitales a ofrecer las últimas innovaciones y opciones de tratamiento a los pacientes.

Ideas regionales

Basado en la geografía, el mercado se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

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Se estima que América del Norte tiene la mayor participación de mercado de órganos artificiales de los órganos artificiales, con los ingresos de la región en USD 6.6 millones en 2024. Se anticipa que el mercado representa la CAGR más alta durante el período de evaluación en comparación con otras regiones debido a la presencia de uno de los actores principales en el mercado que ofrece el único órgano artificial total apeled. Además, los gastos significativos de investigación y desarrollo de las compañías farmacéuticas y de biotecnología, junto con un número creciente de ensayos clínicos, están aumentando la demanda de investigación de órganos artificiales.

• En diciembre de 2019, la tubería de un riñón portátil ha crecido significativamente. El gobierno de los Estados Unidos enfatiza más en el desarrollo de un riñón artificial bajo el avance de la salud renal estadounidense.

Europa es el segundo mercado dominante debido a la presencia de un marco regulatorio bien establecido y la presencia de actores del mercado como Carmat que ofrece corazones artificiales. Además, la compañía está trabajando constantemente hacia innovaciones e investigaciones al colaborar con varios institutos de investigación, contribuyendo al crecimiento regional.

Se proyecta que Asia Pacífico registre un crecimiento relativamente constante debido a las constantes actividades de investigación y desarrollo y un fuerte apoyo gubernamental. Además, la región tiene mayores casos de enfermedades crónicas unificadas con un número creciente de la población que envejece. Esto puede conducir a crecientes casos de fallas en órganos, lo que aumenta la adopción de órganos artificiales para satisfacer la creciente demanda de trasplantes de órganos.

Se estima que el mercado en América Latina registra una CAGR relativamente más lenta durante el período de pronóstico debido al creciente desarrollo de la infraestructura de salud y el aumento de los casos de enfermedades crónicas.

Se proyecta que el Medio Oriente y África capturarán una cuota de mercado más pequeña y registrarán una tasa compuesta anual más baja ya que el mercado sigue siendo incipiente. Sin embargo, la creciente adopción de tecnologías avanzadas respaldadas por el aumento de la conciencia del paciente y el desarrollo de parámetros económicos contribuirá al crecimiento regional en los próximos años.

Actores clave de la industria

Presencia de pocos jugadores establecidos en el mercado para ayudar a las empresas a mantener el dominio del mercado

En términos del panorama competitivo, el mercado global es un altamente consolidado, que actualmente comprende solo unos pocos jugadores que ofrecen muy pocos productos en el mercado. Además, Syncardia Systems, LLC. Y Carmat son las dos únicas compañías que ofrecen productos en el mercado de órganos artificiales. Estas compañías se están centrando en la aprobación regulatoria y la recaudación de fondos para fortalecer su posición de mercado.

• En febrero de 2023, Syncardia Systems, LLC recibió la autorización de la FDA para sus actualizaciones de software de controladores portátiles para su corazón artificial existente. El conductor de la libertad está destinado a ser utilizado con el corazón artificial total de la compañía en pacientes clínicamente estables.
• En diciembre de 2022, Carmat recaudó fondos de USD 33.6 millones mediante la emisión de sus acciones. La compañía tiene como objetivo utilizar los fondos que se recaudaron a través de esta oferta global para apoyar las actividades de investigación y desarrollo, aumentar la producción y reanudar las ventas de productos de la compañía.

Además, compañías emergentes como Bivacor Inc., Awak Technologies y Wearable Artificial Organs, Inc., entre otros, con una sólida cartera de productos de tuberías y sus aprobaciones y lanzamientos contribuirán a las crecientes cuotas de mercado de estos actores emergentes durante el período de pronóstico.

Lista de TopEmpresas de órganos artificiales:

• Carmat(Francia)
• Syncardia Systems, LLC (EE. UU.)
• Bivacor Inc.(Australia)
• Awak Technologies (Singapur)
• Órganos artificiales portátiles, Inc. (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria:

• Febrero de 2024 -Syncardia Systems, LLC, anunció que la Oficina de Patentes y Marcas de EE. UU. (USPTO) había permitido reclamos de la aplicación de patentes "Corazón artificial total de la próxima generación", que cubre los diseños de corazón artificial total de próxima generación.
• Febrero de 2024 -Bivacor Inc. recibió USD 13.0 millones en fondos para implantes artificiales totales. La financiación tiene como objetivo apoyar los ensayos clínicos, que comenzarán en el primer trimestre de 2024.
• Febrero de 2024 -Bivacor Inc. colaboró con varios investigadores de Nueva Gales del Sur, la Universidad de Griffith y la Universidad de Queensland para desarrollar un "corazón artificial" para pacientes cardíacos.
• Septiembre de 2023 -Awak Technologies recibió USD 20.0 millones en fondos para la prueba fundamental con sede en EE. UU. De su dispositivo de diálisis portátil.
• Febrero de 2023 -Syncardia Systems, LLC, recibió autorización de la FDA para sus actualizaciones de software de controlador portátil. El conductor de la libertad está destinado a ser utilizado con el corazón artificial total de la compañía en pacientes clínicamente estables.

Cobertura de informes

El informe de investigación de mercado global proporciona un análisis de mercado detallado. Se centra en aspectos clave, como el tamaño del mercado y el pronóstico del mercado, el costo del procedimiento (países clave) y los procedimientos realizados por año (países clave). También ofrece una visión general de los desarrollos tecnológicos importantes de las empresas.

Además, el informe ofrece información sobre las últimas tendencias del mercado, estadísticas de mercado y desarrollos clave de la industria. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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