Tamaño del mercado de genéricos de especialidad, participación e análisis de la industria, por ruta de administración (inyectable, oral y otros), por indicación (oncología, enfermedades cardiovasculares, autoinmunes, enfermedades infecciosas y otros), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea) y prevención regional, 2024-2032

El tamaño del mercado global de genéricos especializados se valoró en USD 76.65 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 86.86 mil millones en 2024 a USD 274.76 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 15.5% durante el período de pronóstico (2024-2032). América del Norte dominó el mercado de genéricos especializados con una participación de mercado de 53.49% en 2023.

Specialty Generics es un término utilizado para referirse a versiones genéricas de medicamentos especializados una vez que se quedan fuera del patente. Estos medicamentos se utilizan para tratar afecciones complejas y crónicas como el cáncer, la esclerosis múltiple y la artritis reumatoide. Los genéricos especializados son medicamentos de bajo costo en comparación con las versiones de marca, ya que requieren bajos costos de desarrollo y marketing. La creciente adopción de medicamentos genéricos especializados para las enfermedades mencionadas anteriormente y la creciente prevalencia de estas enfermedades son los principales impulsores del mercado. Por ejemplo, según los datos publicados por la Federación Internacional de Esclerosis múltiple (MSIF) en 2020, el número de personas que sufren de EM en todo el mundo aumentó de 2.3 millones en 2013 a 2.8 millones en 2020. Se espera que el número crezca en los próximos años.

Además, la creciente población genérica y el vencimiento de la patente de varios medicamentos especializados de marca son otros factores que influyen en el crecimiento del mercado global.

El efecto de la pandemia covid-19 condujo a un crecimiento más lento del mercado como numerososensayos clínicosy los estudios se detuvieron después del brote principal del virus y las restricciones de bloqueo en las plantas de fabricación y la escasez de mano de obra calificada. Además, varias compañías farmacéuticas experimentaron una disminución en sus ventas netas en 2020 debido al impacto de Covid-19.

• Por ejemplo, Mallinckrodt experimentó una disminución de -6.6% en este segmento de genéricos especializados en 2020 en comparación con 2019. La disminución fue impulsada principalmente por una mayor competencia y un cambio en la combinación de productos debido a los cambios de mercado debido a CoVID -19.

Por el contrario, el mercado se recuperó en el año 2021 en comparación con 2020 debido a las vacunas masivas, la facilidad en las restricciones de bloqueo y la creciente demanda de medicamentos especiales para tratar afecciones crónicas.

Tendencias del mercado de genéricos especializados

Aumento del énfasis del jugador del mercado en las fusiones y adquisiciones para expandir su presencia en el mercado de genéricos especializados

Muchos farmacéuticos, biofarmacéuticos ydispositivo médicoLas empresas han aumentado su enfoque en expandir su presencia en el mercado al enfatizar las fusiones y las adquisiciones.

• Por ejemplo, en julio de 2021, Lupin adquirió Southern Cross Pharma Pty Ltd (SCP), el fabricante de medicamentos genéricos con sede en Melbourne. Esta adquisición ayudó a la subsidiaria de Australia de Lupin a obtener acceso a más de 60 productos registrados con ventas de más de USD 22.0 millones, aumentando significativamente su participación en el mercado de Australia.
• En junio de 2021, Nordic Capital adquirió la compañía farmacéutica especializada Advanz Pharma Corp. Limited. La adquisición fortaleció el crecimiento de Advanz Pharma y amplió las opciones globales para médicos y pacientes.

Dichas fusiones y adquisiciones en crecimiento fortalecerán los sistemas de atención médica al tiempo que mejoran la elección y el acceso a medicamentos críticos a nivel mundial.

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Factores de crecimiento del mercado de genéricos especializados

Aumento de casos de enfermedades crónicas para alimentar la demanda de genéricos especializados

El aumento de los casos de diversas enfermedades potencialmente mortales, incluidos los cánceres, la esclerosis múltiple (EM) y el VIH, ha aumentado a nivel mundial, lo que se anticipa aumentar la adopción de medicamentos especializados a nivel mundial.

• Por ejemplo, según los datos publicados por Global RA Network en 2021, alrededor de 350 millones de personas viven con artritis en todo el mundo, y se espera que su carga crezca en el futuro cercano.
• Además, según los datos publicados por Globocan en 2020, Europa mantuvo el 19.6% de las muertes por cáncer y el 22.8% de todos los casos de cáncer, lo que demuestra el 9.7% de la población mundial.

Además, la enfermedad crónica es un problema principalmente propenso en los países emergentes. Las enfermedades crónicas fueron la razón principal de la mortalidad en cinco de las seis regiones de la OMS. Las enfermedades contagiosas, como el VIH y otras condiciones, aún son predominantes en el África subsahariana y se anticipa que prevalecen en el futuro cercano.

Se espera que el mercado crezca rápidamente debido a la alta prevalencia de enfermedades potencialmente mortales durante el período de pronóstico.

La expiración de la patente de medicamentos especializados ha estado alimentando el crecimiento del mercado

La demanda de genéricos especializados continúa creciendo en todo el mundo a medida que los pagadores y los consumidores buscan formas de reducir los costos de atención médica. Varios jugadores prominentes en el mercado se centran en lanzar versiones genéricas de medicamentos para poner a disposición de los pacientes que los necesitan.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, Teva Pharmaceuticals, Inc. lanzó Revlimid (Cápsulas de Lenalidomida) en los EE. UU. Revlimida es la primera versión genérica lanzada en fortalezas de 5 mg, 10 mg, 15 mg y 25 mg para tratarmieloma múltipleen adultos.

Un aspecto clave que impulsa a las empresas farmacéuticas a centrarse en genéricos es el menor costo y el tiempo de producción involucrado en estos medicamentos. Además, los medicamentos expirados crean oportunidades de crecimiento significativas para los fabricantes genéricos y se espera que impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Factores de restricción

La falta de conciencia de estos medicamentos y la baja rentabilidad limitan el crecimiento del mercado

La naturaleza alta compleja de los productos genéricos especializados, la baja rentabilidad y la familiaridad y la lealtad de la marca son factores críticos que limitan el crecimiento del mercado en cierta medida.  

Además, la falta de conciencia entre las personas comunes sobre la disponibilidad de medicamentos genéricos en las farmacias les está obligando a gastar más en medicamentos de marca debido a los cuales las personas enfrentan la peor parte del aumento de los costos de atención médica.

Además, varias razones pueden limitar el uso de medicamentos genéricos, incluidas las ideas erróneas sobre la calidad, la falta de acceso a información más precisa sobre estos medicamentos y las tasas de receta más bajas de los medicamentos genéricos por parte de los médicos.

• Por ejemplo, según los datos publicados por Medkart Pharmacy en agosto de 2023, varias compañías farmacéuticas se dedicaban a marketing y publicidad de sus medicamentos de marca, lo que puede conducir a una mayor conciencia y preferencia por estos medicamentos sobre sus alternativas genéricas.

Se espera que estos factores restrinjan el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Análisis de segmentación del mercado de genéricos especializados

Por ruta de análisis de administración

Los lanzamientos y colaboraciones en crecimiento por los actores del mercado han estado alimentando el crecimiento del segmento oral

Basado en la ruta de administración, el mercado se divide en inyectable, oral y otros.

El segmento oral generó los ingresos más altos en 2023. Los genéricos orales son la ruta de administración más conveniente, más simple y segura. Son la forma más utilizada y fabricada de medicamentos debido a su conveniencia para el uso repetido y prolongado y pueden ser autoadministrados y sin dolor. Los actores del mercado se centran en estos lanzamientos de productos responsables del dominio del segmento en el mercado.

• Por ejemplo, en enero de 2024, BDR Pharmaceuticals introdujo la enzalutamida del fármaco de cáncer de próstata en forma de una solución oral. Esta "formulación proporciona una forma de dosificación efectiva con efectos secundarios menores en comparación con las formas de dosificación oral existentes de enzalutamida".

• Además, en enero de 2022, la subsidiaria de Endo International PLC, Par Pharmaceutical, Inc. (PAR) recibió la aprobación de la FDA para su primera versión genérica de CuVposa (glucopirrolato) de Merz en los Estados Unidos.

Además, se proyecta que el segmento inyectable crecerá a una CAGR significativa durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento está impulsado principalmente por efectos a largo plazo y características de absorción inmediata, lo que lleva a un mayor cumplimiento y aceptabilidad del paciente. Debido a las ventajas asociadas con medicamentos inyectables, varias compañías se centran en recibir aprobaciones regulatorias y lanzamientos de inyectables.

• Por ejemplo, en julio de 2023, Amneal Pharmaceuticals, Inc. anunció que había recibido la aprobación de la FDA de EE. UU. Para sus cinco genéricos complejos. De las cinco drogas, tres drogas pertenecen a la categoría de inyectables.

Además, el otro segmento incluye inhaladores y parches, que se espera que crezca en la tasa compuesta anual más rápida debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas a nivel mundial.

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Por análisis de indicación

Se espera que el segmento de oncología domine debido a la presencia inadecuada para el tratamiento efectivo del cáncer

Según la indicación, el mercado se clasifica como oncología, enfermedades cardiovasculares, autoinmunes, enfermedades infecciosas y otras.

El segmento de oncología representó la mayor participación de los ingresos del mercado en 2023. El crecimiento segmentario se debe al aumento del número dedrogas genéricaspara tratar el cáncer y la creciente demanda de terapias efectivas de tratamiento del cáncer. Además, los medicamentos genéricos son esenciales en oncología, ya que algunos medicamentos contra el cáncer solo están disponibles como genéricos.

• Por ejemplo, en enero de 2023, Sun Pharmaceutical Industries Ltd. lanzó la versión genérica de Pfizer's Breast Cancer Medicine Palbociclib en India. 

Además, se espera que el segmento de enfermedades infecciosas crezca a una CAGR significativa durante el período de pronóstico. Se anticipa que el aumento en la prevalencia de enfermedades infecciosas, como la hepatitis, el VIH y otras afecciones, mejorará el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre VIH/SIDA (ONUSIDA), hubo aproximadamente 38.4 millones de personas con VIH en todo el mundo en 2021.

Además, debido a la alta prevalencia global de la enfermedad autoinmune, se espera que el segmento de enfermedades autoinmunes crezca sustancialmente durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, según los datos publicados por National Stem Cell Foundation (NSCF) en 2022, hay alrededor de 80 tipos diferentes de enfermedades autoinmunes y alrededor del 4.0% de la población global total se ve afectada por al menos una de estas enfermedades, como la esclerosis múltiple, la artritis reumatoide y la diabetes tipo 1.

Por análisis de canales de distribución

Facilidad y conveniencia de comprar medicamentos especializados ha estado alimentando el crecimiento del segmento de farmacias del hospital

Basado en el canal de distribución, el mercado está segmentado en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea.

El segmento de farmacias del hospital dominó el mercado con los ingresos más altos en 2023. El dominio se atribuyó principalmente a una receta creciente de medicamentos en los hospitales debido a los diagnósticos más frecuentes en estas instituciones.

Además, es probable que el segmento de farmacias en línea se expandirá con la más alta tasa tasa tasa composición debido a su creciente popularidad junto con facilidad y conveniencia. Hoy en día, el uso en aumento de las recetas electrónicas entre los entornos de atención médica para comprar medicamentos a través de farmacias en línea está impulsando el crecimiento segmentario.

Ideas regionales

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América del Norte representó una participación de mercado de genéricos especializados significativos con un ingreso de USD 41 mil millones en 2023. Las corporaciones farmacéuticas están haciendo constantemente esfuerzos para comercializar medicamentos especializados en la región. Esto ha estado impulsando el crecimiento del mercado en América del Norte.

• Por ejemplo, en junio de 2022, Amneal Pharmaceuticals, Inc. lanzó Lyvispah, un producto especializado de gránulos orales de baclofeno (5, 10 y 20 mg) aprobado por la FDA de EE. UU. Para el tratamiento de la esclerosis múltiple y otros trastornos de la médula espinal.

El mercado de Europa representó una participación considerable en 2023 y se proyecta que experimentará un crecimiento aún. El crecimiento del mercado en la región se debe a las políticas regulatorias de apoyo con respecto a la aprobación y lanzamiento de nuevos medicamentos genéricos en la región.

• Por ejemplo, en julio de 2019, Neuroxpharm Group lanzó sus primeros productos en el Reino Unido para tratar el sistema nervioso central (SNC). La compañía planeó lanzar genéricos diferenciados y especializados dentro del Reino Unido, que comprendía el 11% del mercado de Europa en los productos farmacéuticos del SNC.

Además, se anticipa que el mercado en la región de Asia Pacífico crecerá en una CAGR fuerte durante el período de estudio. El crecimiento debiofarmacéuticoSe espera que las empresas en China e India impulsen el mercado en Asia Pacífico.

• Por ejemplo, según los datos publicados por NITI Aayog en 2021, India tiene alrededor de 60,000 marcas genéricas en 60 categorías terapéuticas. El país es el mayor proveedor mundial de medicamentos genéricos, que representa el 20% de las exportaciones globales de medicamentos genéricos (en términos de volumen).

Lista de empresas clave en el mercado de genéricos especializados

Empresas con un fuerte enfoque en la expansión de la cartera de productos para obtener una participación de mercado significativa

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. y Viatris Inc. son los actores clave destacados, capturando una cuota de mercado global considerable en 2023. La posición principal de estas compañías se atribuye principalmente a fuertes ofertas de productos, incluidos genéricos especializados.

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. y Amneal Pharmaceuticals LLC tenían importantes cuotas de mercado en 2023. Esto se debe a su fuerte énfasis en el lanzamiento de medicamentos genéricos especiales efectivos para personas con necesidades de tratamiento no satisfechas.

• Por ejemplo, en agosto de 2022, Amneal Pharmaceuticals, Inc. recibió la aprobación de Anda de la FDA de EE. UU. Para cuatro productos genéricos, incluida la inyección de vasopresina 1 ml (dosis única).

Del mismo modo, Hikma Pharmaceuticals PLC mantuvo una participación sustancial del mercado en 2023. Esto se debió a la sólida presencia de marca de la compañía y una amplia cartera de productos.

Otros varios jugadores importantes que operan en el mercado, como Mallinckrodt, Endo Pharmaceuticals Inc. y Lupin, acentúan varios desarrollos planificados como fusiones, adquisiciones y lanzamientos de productos.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Teva Pharmaceuticals USA, Inc.(A NOSOTROS.)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
• Mallinckrodt (Reino Unido)
• Amneal Pharmaceuticals LLC(A NOSOTROS.)
• Viatris Inc. (EE. UU.)
• Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. (India)
• Endo Pharmaceuticals Inc. (EE. UU.)
• Lupino(India)
• Laboratorios del Dr. Reddy, Ltd. (India)
• Novartis AG(A NOSOTROS.)

Desarrollos clave de la industria:

• Abril de 2023-Endo International PLC anunció el lanzamiento de una versión genérica de la suspensión oral de Noxafil (posaconazol) para el tratamiento de la candidiasis orofaríngea.
• Enero de 2023-BDR Pharmaceutical anunció el lanzamiento de una versión genérica de apalutamida, utilizada en el tratamiento del cáncer de próstata, en India. La droga se lanzó bajo la apatide de la marca en India.
• Noviembre de 2022-El Jamp Pharma Group, una compañía farmacéutica canadiense, anuncia el lanzamiento de Prjamp Apremilast, una alternativa genérica al producto de referencia de Amgen, Otezla. Este producto se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos que padecen psoriasis de placa moderada a severa.
• Marzo de 2022- VITRIS Inc. anunció la recepción de la primera aprobación de la FDA para una versión genérica de Aerosol de inhalación Symbicort, Breyna (budesonida y formoterol fumarato de inhalación de inhalación de aerosol), en asociación con la administración de fármacos de Kinteva L.P. para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD).
• Enero de 2022- Lupine Limited se asoció con el chino Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co., Ltd. La asociación tenía como objetivo vender genéricos complejos y medicamentos especiales a China.
• Diciembre de 2021- BioCon Limited anunció una asociación con Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company, una compañía farmacéutica para comercializar sus medicamentos genéricos especializados en el Medio Oriente.
• Julio de 2021- Amneal Pharmaceuticals, Inc. recibió Anda la aprobación de la FDA de EE. UU. Para la versión genérica de Tobradex, fortaleciendo la cartera genérica de la compañía.
• Abril de 2021- Amneal Pharmaceuticals LLC completó la adquisición de Kashiv Biosciences LLC. Esta adquisición ha fortalecido la cartera de productos Amneal Pharmaceuticals LLC de medicamentos genéricos de marca y complejos.

Cobertura de informes

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