Tamaño del mercado de neurotoxinas terapéuticas, participación e análisis de la industria, por tipo (toxina botulínica tipo A y toxina botulínica tipo B), por aplicación (migraña crónica, espasticidad, vejiga hiperactiva, distonía cervical, blefarospasmo y otros), por el usuario final (hospitales, clínicos especiales y otros), y outecastes regionales, 2025Í

El tamaño del mercado de neurotoxinas terapéuticas globales se valoró en USD 5.86 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 6.34 mil millones en 2025 a USD 11.22 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 8.5% durante el período de pronóstico. América del Norte dominó el mercado de neurotoxinas terapéuticas con una cuota de mercado del 72.6% en 2024.

Las neurotoxinas terapéuticas, como los tipos de toxinas botulínicas A y B, se usan ampliamente para tratar afecciones como migrañas crónicas, distonía cervical, espasticidad, blefarospasmo y vejiga hiperactiva. La creciente población geriátrica y la creciente incidencia de trastornos neurológicos contribuyen significativamente al crecimiento del mercado.

La neurotoxina terapéutica proviene de Clostridium botulinum, una bacteria anaeróbica, gram-positiva, móvil y formadora de esporas que, en condiciones anaeróbicas, genera una exotoxina de proteasa. Esta endotoxina conduce a la parálisis muscular, lo que ayuda a inhibir el dolor experimentado con las migrañas. Se espera que la presencia de productos robustos para condiciones neurológicas y aprobaciones regulatorias para indicaciones expandidas impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en junio de 2023, Merz Pharma recibió la aprobación del uso de xeomin para tratar la espasticidad focal de la extremidad inferior de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos de Salud (MHRA) en el Reino Unido.

Empresas líderes como AbbVie Inc., Ipsen Pharma y Revance Therapeutics invierten continuamente en I + D para ampliar las indicaciones terapéuticas. Las colaboraciones estratégicas, los lanzamientos de productos y las aplicaciones médicas en expansión continúan dando forma a un panorama competitivo en el mercado de neurotoxinas terapéuticas.

• En enero de 2023, la FDA estadounidense de Revance Therapeutics, Inc. (SBLA) fue aceptada por la FDA de los Estados Unidos para el tratamiento de la distonía cervical en adultos.

Dinámica del mercado

Conductores del mercado

Creciente prevalencia de enfermedades neurológicas para impulsar el crecimiento del mercado

Se espera que el aumento en la prevalencia de enfermedades neurológicas como la migraña crónica, la espasticidad muscular y otros a nivel mundial impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.Toxina botulínicase usa para tratar las migrañas y aliviar los síntomas de muchas otras afecciones neurológicas, como la hiper salivación, la distonía cervical. Por lo tanto, la creciente prevalencia de estas condiciones aumenta la demanda de neurotoxinas terapéuticas.

• En marzo de 2024, los datos publicados por la OMS declararon que en 2021, los trastornos del dolor de cabeza afectaron aproximadamente el 40.0% de la población mundial, es decir, 3.10 mil millones de personas.

Un número tan grande de personas afectadas por la migraña crónica y los trastornos del dolor de cabeza subraya la demanda de un tratamiento adecuado. Las neurotoxinas ayudan a reducir la frecuencia y la gravedad del dolor de cabeza en pacientes con migraña crónica.

Restricciones de mercado

Los efectos secundarios de alto costo y potencial del tratamiento pueden obstaculizar el crecimiento del mercado

Los altos costos de tratamiento y los posibles efectos secundarios de esta terapia pueden limitar la accesibilidad en regiones de bajos ingresos. El alto costo se asocia aún más con las políticas de reembolso inadecuadas para el tratamiento de neurotoxinas para fines terapéuticos en países de bajos ingresos, lo que lleva a una disminución de la adopción.

• Por ejemplo, en octubre de 2023, según el estudio publicado por elCureus Journal of Medical Science, se realizó un estudio para evaluar la efectividad de la onabotulinumtoxina (Botox) y el péptido relacionado con el gen anti-calcitonina (anti-CGRP) en el tratamiento de los dolores de cabeza por migraña. El estudio encontró que las inyecciones de Botox para migrañas, administradas cada tres meses, dan como resultado un costo de terapia total de alrededor de USD 3.000. Por lo tanto, el alto costo de tratamiento hace que sea muy difícil para muchas personas pagar, y reduce el cumplimiento.

Además, hay efectos secundarios significativos asociados con la terapia, como la debilidad muscular, el dolor de cuello, la ptosis del párpado y otros. Tales efectos asociados con las neurotoxinas disminuyen su adopción y cuestan el crecimiento del mercado de neurotoxinas terapéuticas.

Oportunidades de mercado

La expansión de las aplicaciones clínicas de neurotoxina terapéutica ofrece oportunidades lucrativas

Las neurotoxinas se usan ampliamente para tratar la espasticidad, la migraña y la distonía cervical. Sin embargo, muchas afecciones neurológicas se tratan cada vez más con neurotoxinas como el dolor neuropático, las enfermedades psiquiátricas y la depresión.

Si bien existen terapias establecidas para la depresión, muchos pacientes no responden a ninguna combinación de antidepresivos orales y psicoterapia. Por lo tanto, se necesita el desarrollo de nuevos enfoques de tratamiento para la depresión.

Se realizan muchos estudios de investigación para descubrir los efectos de la toxina botulínica en la depresión. Se ha demostrado que BONT/A modula la actividad de la amígdala, proporcionando un vínculo mecanicista entre Bont/A y su actividad antidepresiva.

Además, la terapia BONT/A tiene varias ventajas potenciales como terapéutica psiquiátrica. El fármaco de depósito debe administrarse en un entorno ambulatorio que dure en promedio de tres meses, lo que permite menos visitas al consultorio para pacientes y médicos y, por lo tanto, mejora la adherencia terapéutica. Además, muchas compañías clave se están centrando en estudios clínicos para impulsar la comercialización de neurotoxinas para afecciones neuropsiquiátricas.

• En marzo de 2024, Healis Therapeutics, Inc. colaboró ​​con el Hospital General de Massachusetts (MGH) para realizar próximosensayos clínicosEvaluación de la seguridad y la eficacia de CKDB-501A, un neuromodulador BONT/A, que se está evaluando para el tratamiento de afecciones neuropsiquiátricas, incluido el trastorno depresivo mayor (MDD), el TEPT y el trastorno de ansiedad social (SAD).

Desafíos de mercado

Competiciones biosimilares para desafiar el crecimiento del mercado

Los biosimilares han surgido como un desafío importante para el mercado de neurotoxinas terapéuticas. Estos medicamentos biológicamente similares ofrecen seguridad y eficacia comparables a las neurotoxinas de marca a un costo reducido, intensificando así la competencia basada en precios. Además, los sistemas de salud y las aseguradoras favorecen cada vez más los biosimilares rentables, presionando a las empresas establecidas para reducir los precios. Los jugadores emergentes se centran en desarrollar y recibir aprobación para Botoxbiosimilares, un crecimiento más desafiante del mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, Aeon Biopharma, Inc., una compañía biofarmacéutica de etapa clínica que desarrolla un complejo de toxinas botulínicas a través de la vía 351 (k) biosimilar, anunció que ha recibido las actas oficiales de una reciente reunión inicial biosimilar (BIA) con la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA). La reunión se centró en la inyección de ABP-450 (prabotulinumtoxina) de Aeon, que se está desarrollando como un biosimilar de Botox (Onabotulinumtoxina).

Tendencias del mercado de neurotoxinas terapéuticas

Desarrollo de tratamiento sin agujas para ofrecer una tendencia prominente

Hay una creciente demanda de nuevoentrega de drogasMétodos para diversas hiperhidrosis axilar primaria, ya que las inyecciones de aguja de neurotoxina tradicionales ofrecen molestias y ansiedad en los pacientes.

Para abordar esto, varias compañías clave se centran en desarrollar y ofrecer una alternativa potencialmente menos dolorosa y más accesible para manejar la sudoración excesiva.

Un enfoque prometedor es la entrega intradérmica de la toxina botulínica a través de la aplicación tópica, lo que puede reducir la hiperhidrosis axilar primaria sin la necesidad de inyecciones múltiples. Este método ofrece una mejor comodidad del paciente y proporciona una opción de tratamiento potencialmente superior que las inyecciones actuales de toxina botulínica.

• Por ejemplo, en enero de 2025, Dermata Therapeutics, Inc., colaboró ​​con Revance para evaluar la aplicación tópica de Xyngari, Polvo tópico de Spongilla, con Daxxify. Las compañías tienen la intención de evaluar xyngari con daxxify para el tratamiento tópico de la hiperhidrosis axilar primaria.

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Análisis de segmentación

Por tipo

Gran cantidad de aprobaciones de productos Botulinum Toxin Botulinum Tipo A Crecimiento del segmento

Basado en el tipo, el mercado se divide en toxina botulínica tipo A y toxina botulínica tipo B.

El segmento de toxina Botulinum tipo A dominó la cuota de mercado global en 2024 y se proyecta que crecerá con la CAGR más alta en los próximos años. La participación dominante del segmento se debe a la presencia de muchos productos aprobados para fines terapéuticos, que consisten en toxina botulínica tipo A.

Se espera que el aumento de las actividades de investigación y desarrollo de actores clave y aprobaciones regulatorias para Botox Tipo A aumente el crecimiento del segmento en el mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2023, Merz Pharma recibió la aprobación para usar xeomin (incobotulinumtoxina) de la Administración de Bienes Terapéuticos de Australia (TGA). Con la aprobación, la compañía ingresa al mercado australiano para tratar a adultos y niños con sialorrea crónica o babeo excesivo.

El segmento de toxina Botulinum tipo B tenía una cuota de mercado considerablemente más baja en 2024. El crecimiento más lento del segmento puede atribuirse a la presencia de un solo producto de toxina Botulinum tipo B. Sin embargo, es probable que los ensayos clínicos en curso destinados a expandir su aplicación contribuyan al crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en octubre de 2020, según el Registro de ensayos clínicos de la UE, se realizó un estudio de seguridad y eficacia para Myobloc para tratar la espasticidad de las extremidades inferiores de los adultos.

Por aplicación

Las aprobaciones de productos por organismos regulatorios impulsan el dominio del segmento de espasticidad

Según la aplicación, el mercado está segmentado en espasticidad, migraña crónica, blefarospasmo, distonía cervical, vejiga hiperactiva y otros.

El segmento de espasticidad mantuvo la participación dominante del mercado impulsada por el creciente número de casos de espasticidad muscular en todo el mundo y la creciente demanda de productos terapéuticos de neurotoxina para relajar los músculos. Además, un número creciente de aprobaciones de productos y extensiones de etiquetas para productos ya disponibles para tratar la espasticidad aumenta aún más el crecimiento del segmento.

• En julio de 2021, AbbVie Inc. (Allergan Aesthetics) anunció que la FDA de EE. UU. Aprobó la expansión de la etiqueta para Botox para incluir ocho músculos nuevos para tratar la espasticidad de las extremidades superiores.

El segmento crónico de migraña mantuvo la segunda cuota de mercado de neurotoxinas terapéuticas más grandes y se espera que crezca significativamente durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la presencia de una gran cantidad de población mundial que padece migraña crónica y trastornos relacionados con el dolor de cabeza. Además, se espera que las compañías clave con productos de neurotoxina aprobados para el tratamiento de migraña impulsen el crecimiento del segmento.

Se espera que la distonía cervical y los segmentos de vejiga hiperactiva crezcan sustancialmente durante el período de pronóstico impulsado por la creciente conciencia de tratar estas afecciones médicas con neurotoxinas. Además, se espera que el aumento de las aprobaciones regulatorias y los lanzamientos de productos aumente el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, Revance Therapeutics, Inc. recibió la aprobación de Daxxify (Daxibotulinumtoxina-Lanm), una inyección de toxina botulínica para el tratamiento de la distonía cervical en adultos de la FDA de los EE. UU.

Por usuario final

El crecimiento de las condiciones neurológicas alentó el crecimiento del segmento de los hospitales

Basado en el usuario final, el mercado está segmentado en hospitales, clínicas especializadas y otras.

El segmento de hospitales mantuvo la mayor participación de mercado en 2024 debido a un aumento en el número de afecciones neurológicas y un cambio hacia entornos hospitalarios para la administración de neurotoxina. Además, el aumento de las ofertas de tratamiento asequible por parte de los hospitales ha aumentado el acceso del paciente a la terapia Botox.

• Por ejemplo, en enero de 2020, el Hospital Queen Elizabeth y el Instituto Basilio Hetzel para la Investigación de Salud Translacional ayudaron a enumerar la terapia de Botox bajo elFarmacéuticoEsquema de beneficios que ayudó en la recuperación de pacientes que padecen espasticidad después del accidente cerebrovascular.

El segmento de clínicas especializadas tenía la segunda parte más grande del mercado, debido a la presencia de infraestructura de salud avanzada para afecciones específicas e instalaciones adecuadas para la atención al paciente.

Perspectiva regional del mercado de neurotoxinas terapéuticas

Basado en la región, el mercado global se estudia en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del norte

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América del Norte dominó el mercado global, generando un ingreso de USD 4.24 mil millones en 2024. La presencia de infraestructura de salud avanzada y las capacidades adecuadas de diagnóstico y tratamiento han llevado a una mayor adopción de neurotoxina terapéutica en la región. Además, se espera que la presencia de actores clave con desarrollos recientes, políticas de reembolso favorables e iniciativas gubernamentales de apoyo impulsen el crecimiento del mercado en la región.

• Por ejemplo, en diciembre de 2024, Merz Pharma anunció que Health Canada había aprobado xeomin (incobotulinumtoxina) para el tratamiento de la espasticidad de la extremidad inferior posterior a la accidente cerebrovascular que involucra el tobillo y el pie en adultos.

Estados Unidos dominó el mercado en América del Norte en 2024 debido a la presencia de actores clave del mercado con ofertas de productos avanzados. Además, un aumento en la tasa de aceptación de las neurotoxinas para fines terapéuticos entre las personas también apoya el crecimiento del mercado.

Europa

Europa es la segunda región más grande en el mercado alimentada por la creciente prevalencia de condiciones neurológicas, la espasticidad asociada a accidentes cerebrovasculares en las regiones y la presencia de actores clave del mercado centrado en actividades de investigación y desarrollo de alta gama para lanzar nuevos productos.

• Por ejemplo, en junio de 2022, Ipsen Pharma recibió una opinión positiva en Europa para la adopción de Dysport en el manejo de la incontinencia urinaria en adultos con hiperactividad de detrusor neurogénica, que puede ser causada por una lesión de la médula espinal o esclerosis múltiple.

 Asia Pacífico

Se espera que Asia Pacífico crezca más rápido durante el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye al aumento en la prevalencia de enfermedades crónicas y al aumento de las actividades de investigación y desarrollo destinadas a mejorar los resultados de los pacientes.

• Por ejemplo, en junio de 2021, Merz Pharma y Teijin Pharma Limited recibieron la aprobación adicional del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para comercializar xeomin para la inyección intramuscular para tratar la espasticidad inferior de las extremidades.

América Latina y Oriente Medio y África

Se espera que América Latina y Medio Oriente y África crezcan con una CAGR considerable durante el período de pronóstico. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la distonía cervical, la vejiga hiperactiva y la migraña crónica está impulsando el crecimiento del mercado en estas regiones. Además, las compañías clave se centran en expandir su presencia en estas regiones.

• Por ejemplo, en enero de 2025, Hugel Inc. recibió la aprobación de Botulax, una toxina botulínica, en los EAU. Está aprobado para el tratamiento de la espasticidad de las extremidades superiores después del accidente cerebrovascular, así como para los usos estéticos.

Panorama competitivo

Actores clave de la industria

Los jugadores clave se centran en obtener aprobaciones regulatorias para obtener una ventaja competitiva

El mercado global de neurotoxinas terapéuticas demuestra un panorama competitivo consolidado, con compañías como AbbVie Inc., Ipsen Pharma y Merz Pharma que dominan el mercado global, lo que representa una participación significativa de los ingresos globales.

Abbvie Inc. (Allergan Aesthetics) mantuvo la mayor parte del mercado, debido a su fuerte cartera de productos, que incluye los productos líderes en el mercado Botox Cosmetic y Botox Therapeutic. Los esfuerzos consistentes de la compañía para participar en ensayos clínicos para expandir las áreas de aplicación de Botox también están contribuyendo a su crecimiento en este mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2021, AbbVie Inc. (Alergen Estética) anunció que la FDA de EE. UU. Aprobaba Botox para tratar a Detrusor (vejiga) en pacientes pediátricos de 5 años o más.

Merz Pharma, Ipsen Pharma y otros jugadores también tenían una considerable cuota de mercado en 2024. Su fuerte desempeño en los segmentos terapéuticos ha ayudado a mantener su posición competitiva en el mercado. Estas compañías también se están centrando en obtener aprobaciones regulatorias para nuevas indicaciones de productos existentes, lo que se espera que respalde aún más el crecimiento de su mercado.

Lista de compañías clave de neurotoxinas terapéuticas perfiladas

• Abbvie Inc.(A NOSOTROS.)
• Ipsen Pharma (Francia)
• Merz Pharma (Alemania)
• Medytox (Corea del Sur)
• Hugel, Inc. (Corea del Sur)
• Revance(A NOSOTROS.)
• Supernus Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (China)
• Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. (Corea del Sur)

Desarrollos clave de la industria

• Enero de 2024:Revance Therapeutics, Inc. recibió el código J permanente (J0589) para Daxxify de los Centros de EE. UU. Para Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), indicado para tratar la distonía cervical en adultos.
• Diciembre de 2023:Medytox lanzó Newlux, un producto de toxina botulínica de próxima generación que elimina los componentes derivados de animales de la producción de material crudo para prevenir reacciones alérgicas mediadas por antigüense animales.
• Febrero de 2022:Merz Pharma (Merz Therapeutics) amplió su asociación estratégica con Vensica Therapeutics al invertir USD 3.0 millones en la nueva empresa con sede en Israel. La inversión sigue la licencia y el acuerdo de colaboración entre las dos compañías para utilizar la toxina botulínica de Merz tipo A (xeomin) para el innovador catéter de entrega asistido por ultrasonido por Vensica.
• Febrero de 2022:Healis Therapeutics adquirió la licencia exclusiva de AbbVie para desarrollar toxina botulínica para tratar el trastorno depresivo mayor (MDD).
• Enero de 2024:Ipsen Pharma anunció resultados del estudio abolio para evaluar la efectividad y utilización de Dysport con la técnica de orientación de inyección en personas con espasticidad de menor extremidad.

Cobertura de informes

El informe de investigación de mercado de neurotoxinas terapéuticas globales proporciona el tamaño del mercado y el pronóstico de todos los segmentos. También detalla la dinámica y las tendencias del mercado que esperaban impulsar el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. El informe ofrece información sobre regiones clave, desarrollos de la industria, lanzamientos de nuevos productos, detalles sobre asociaciones y fusiones y adquisiciones. Además, el informe tiene como objetivo ofrecer un análisis detallado de los candidatos de tuberías y el análisis de precios de productos clave. La perspectiva del mercado cubre un panorama competitivo detallado con información sobre la cuota de mercado y los perfiles de los actores clave.

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Informe de alcance y segmentación