Tamaño del mercado de neurotoxinas terapéuticas, participación y análisis de la industria, por tipo (toxina botulínica tipo A y toxina botulínica tipo B), por aplicación (migraña crónica, espasticidad, vejiga hiperactiva, distonía cervical, blefaroespasmo y otros), por usuario final (hospitales, clínicas especializadas y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de neurotoxinas terapéuticas se valoró en 6,34 mil millones de dólares en 2025. Se proyecta que el mercado crecerá de 6,86 mil millones de dólares en 2026 a 13,39 mil millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 8,73% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de neurotoxinas terapéuticas con una cuota de mercado del 61,39% en 2025.

Las neurotoxinas terapéuticas, como la toxina botulínica tipos A y B, se usan ampliamente para tratar afecciones como migrañas crónicas, distonía cervical, espasticidad, blefaroespasmo y vejiga hiperactiva. La creciente población geriátrica y la creciente incidencia de trastornos neurológicos contribuyen significativamente al crecimiento del mercado.

La neurotoxina terapéutica proviene de Clostridium botulinum, una bacteria anaeróbica, grampositiva, móvil y formadora de esporas que, en condiciones anaeróbicas, genera una exotoxina proteasa. Esta endotoxina provoca parálisis muscular, lo que ayuda a inhibir el dolor que se experimenta con las migrañas. Se espera que la presencia de productos sólidos para afecciones neurológicas y aprobaciones regulatorias para indicaciones ampliadas impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en junio de 2023, Merz Pharma recibió la aprobación para utilizar XEOMIN para tratar la espasticidad focal de las extremidades inferiores de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido.

Empresas líderes como AbbVie Inc., Ipsen Pharma y Revance Therapeutics invierten continuamente en I+D para ampliar las indicaciones terapéuticas. Las colaboraciones estratégicas, los lanzamientos de productos y las aplicaciones médicas en expansión continúan dando forma a un panorama competitivo en el mercado de las neurotoxinas terapéuticas.

• En enero de 2023, la FDA de EE. UU. aceptó la solicitud de licencia de productos biológicos (sBLA) de Revance Therapeutics, Inc. para el tratamiento de la distonía cervical en adultos.

DINÁMICA DEL MERCADO

IMPULSORES DEL MERCADO

Aumento de la prevalencia de enfermedades neurológicas para impulsar el crecimiento del mercado

Se espera que el aumento de la prevalencia de enfermedades neurológicas como la migraña crónica, la espasticidad muscular y otras a nivel mundial impulse el crecimiento del mercado durante el período previsto.toxina botulínicase utiliza para tratar las migrañas y aliviar los síntomas de muchas otras afecciones neurológicas, como la hipersalivación y la distonía cervical. Por tanto, la creciente prevalencia de estas afecciones aumenta la demanda de neurotoxinas terapéuticas.

• En marzo de 2024, los datos publicados por la OMS indicaban que en 2021, los trastornos de cefalea afectaron aproximadamente al 40,0% de la población mundial, es decir, 3.100 millones de personas.

Un número tan elevado de personas afectadas por migrañas crónicas y dolores de cabeza subraya la necesidad de un tratamiento adecuado. Las neurotoxinas ayudan a reducir la frecuencia y la gravedad de los dolores de cabeza en pacientes con migraña crónica.

RESTRICCIONES DEL MERCADO

El alto costo y los posibles efectos secundarios del tratamiento pueden obstaculizar el crecimiento del mercado

Los altos costos del tratamiento y los posibles efectos secundarios de esta terapia pueden limitar la accesibilidad en las regiones de bajos ingresos. El alto costo se asocia además con políticas de reembolso inadecuadas para el tratamiento con neurotoxinas con fines terapéuticos en los países de bajos ingresos, lo que lleva a una menor adopción.

• Por ejemplo, en octubre de 2023, según el estudio publicado por elRevista Cureus de Ciencias Médicas, se realizó un estudio para evaluar la eficacia de la onabotulinumtoxinA (Botox) y el péptido relacionado con el gen anticalcitonina (anti-CGRP) en el tratamiento de las migrañas. El estudio encontró que las inyecciones de Botox para las migrañas, administradas cada tres meses, resultan en un costo total de terapia de alrededor de 3.000 dólares. Por lo tanto, el alto costo del tratamiento hace que sea muy difícil de costear para muchas personas y reduce el cumplimiento.

Además, existen importantes efectos secundarios asociados con la terapia, como debilidad muscular, dolor de cuello, ptosis del párpado y otros. Estos efectos asociados con las neurotoxinas disminuyen su adopción y obstaculizan el crecimiento del mercado de neurotoxinas terapéuticas.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

La expansión de las aplicaciones clínicas de neurotoxinas terapéuticas ofrece oportunidades lucrativas

Las neurotoxinas se utilizan ampliamente para tratar la espasticidad, la migraña y la distonía cervical. Sin embargo, muchas afecciones neurológicas se tratan cada vez más con neurotoxinas, como el dolor neuropático, las enfermedades psiquiátricas y la depresión.

Si bien existen terapias establecidas para la depresión, muchos pacientes no responden a ninguna combinación de antidepresivos orales y psicoterapia. Por tanto, es necesario el desarrollo de nuevos enfoques de tratamiento para la depresión.

Se realizan muchos estudios de investigación para descubrir los efectos de la toxina botulínica A sobre la depresión. Se ha demostrado que la BoNT/A modula la actividad de la amígdala, proporcionando un vínculo mecánico entre la BoNT/A y su actividad antidepresiva.

Además, la terapia BoNT/A tiene varias ventajas potenciales como terapéutica psiquiátrica. El medicamento de depósito debe administrarse en un entorno ambulatorio que dura un promedio de tres meses, lo que permite menos visitas al consultorio para pacientes y médicos y, por lo tanto, mejora la adherencia terapéutica. Además, muchas empresas clave se están centrando en estudios clínicos para impulsar la comercialización de neurotoxinas para enfermedades neuropsiquiátricas.

• En marzo de 2024, Healis Therapeutics, Inc. colaboró ​​con el Hospital General de Massachusetts (MGH) para llevar a cabo las próximasensayos clínicosevaluar la seguridad y eficacia de CKDB-501A, un neuromodulador BoNT/A, que se está evaluando para el tratamiento de afecciones neuropsiquiátricas, incluido el trastorno depresivo mayor (TDM), el trastorno de estrés postraumático y el trastorno de ansiedad social (SAD).

DESAFÍOS DEL MERCADO

Competiciones de biosimilares para desafiar el crecimiento del mercado

Los biosimilares se han convertido en un desafío importante para el mercado de las neurotoxinas terapéuticas. Estos medicamentos biológicamente similares ofrecen seguridad y eficacia comparables a las neurotoxinas de marca a un costo reducido, intensificando así la competencia basada en precios. Además, los sistemas sanitarios y las aseguradoras favorecen cada vez más los biosimilares rentables, lo que presiona a las empresas establecidas para que reduzcan los precios. Los actores emergentes se centran en desarrollar y obtener la aprobación del Botoxbiosimilares, desafiando aún más el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en septiembre de 2024, AEON Biopharma, Inc., una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla un complejo de toxina botulínica a través de la vía biosimilar 351(k), anunció que había recibido las actas oficiales de una reciente reunión de asesoramiento inicial sobre biosimilares (BIA) con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). La reunión se centró en la inyección ABP-450 (prabotulinumtoxinA) de AEON, que se está desarrollando como un biosimilar de BOTOX (onabotulinumtoxinA).

TENDENCIAS DEL MERCADO DE NEUROTOXINAS TERAPÉUTICAS

Desarrollo de tratamiento sin agujas para ofrecer una tendencia destacada

Hay una demanda creciente de nuevosentrega de drogasmétodos para diversas hiperhidrosis axilares primarias, ya que las inyecciones tradicionales con agujas de neurotoxinas ofrecen malestar y ansiedad en los pacientes.

Para abordar esto, varias empresas clave se centran en desarrollar y ofrecer una alternativa potencialmente menos dolorosa y más accesible para controlar la sudoración excesiva.

Un enfoque prometedor es la administración intradérmica de toxina botulínica mediante aplicación tópica, que puede reducir la hiperhidrosis axilar primaria sin necesidad de múltiples inyecciones. Este método ofrece mayor comodidad al paciente y proporciona una opción de tratamiento potencialmente superior a las actuales inyecciones de toxina botulínica.

• Por ejemplo, en enero de 2025, Dermata Therapeutics, Inc. colaboró ​​con Revance para evaluar la aplicación tópica de Xyngari, polvo tópico de Spongilla, con Daxxify. Las empresas tienen la intención de evaluar Xyngari con Daxxify para el tratamiento tópico de la hiperhidrosis axilar primaria.

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Análisis de segmentación

Por tipo

Una gran cantidad de aprobaciones de productos impulsó el crecimiento del segmento de toxina botulínica tipo A

Según el tipo, el mercado se divide en toxina botulínica tipo A y toxina botulínica tipo B.

El segmento de toxina botulínica tipo A dominó la cuota de mercado global en 2024 y se prevé que crezca con la CAGR más alta en los próximos años. La proporción dominante del segmento se debe a la presencia de muchos productos aprobados con fines terapéuticos, que consisten en toxina botulínica tipo A.

Se espera que el aumento de las actividades de investigación y desarrollo por parte de actores clave y las aprobaciones regulatorias para Botox tipo A impulsen el crecimiento del segmento en el mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2023, Merz Pharma recibió la aprobación para el uso de Xeomin (incobotulinumtoxinA) de la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA). Con la aprobación, la empresa ingresa al mercado australiano para tratar a adultos y niños con sialorrea crónica o babeo excesivo.

El segmento de toxina botulínica tipo B tenía una cuota de mercado considerablemente menor en 2024. El crecimiento más lento del segmento se puede atribuir a la presencia de un único producto de toxina botulínica tipo B. Sin embargo, es probable que los ensayos clínicos en curso destinados a ampliar su aplicación contribuyan al crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en octubre de 2020, según el Registro de ensayos clínicos de la UE, se realizó un estudio de seguridad y eficacia de MYOBLOC para tratar la espasticidad de las extremidades inferiores en adultos.

Por aplicación

Las aprobaciones de productos por parte de organismos reguladores impulsan el dominio del segmento de espasticidad

Según la aplicación, el mercado se segmenta en espasticidad, migraña crónica, blefaroespasmo, distonía cervical, vejiga hiperactiva y otros.

El segmento de espasticidad mantuvo la participación dominante del mercado impulsado por el creciente número de casos de espasticidad muscular en todo el mundo y la creciente demanda de productos terapéuticos de neurotoxinas para relajar los músculos. Además, un número cada vez mayor de aprobaciones de productos y extensiones de etiquetas para productos ya disponibles para tratar la espasticidad impulsan aún más el crecimiento del segmento.

• En julio de 2021, AbbVie Inc. (Allergan Aesthetics) anunció que la FDA de EE. UU. aprobó la ampliación de la etiqueta de BOTOX para incluir ocho nuevos músculos para el tratamiento de la espasticidad de las extremidades superiores.

El segmento de migraña crónica tuvo la segunda mayor cuota de mercado de neurotoxinas terapéuticas y se espera que crezca significativamente durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la presencia de un gran número de la población mundial que padece migraña crónica y trastornos relacionados con el dolor de cabeza. Además, se espera que las empresas clave con productos de neurotoxinas aprobados para el tratamiento de la migraña impulsen el crecimiento del segmento.

Se espera que los segmentos de distonía cervical y vejiga hiperactiva crezcan sustancialmente durante el período de pronóstico impulsado por una mayor conciencia sobre el tratamiento de estas afecciones médicas con neurotoxinas. Además, se espera que el aumento de las aprobaciones regulatorias y los lanzamientos de productos impulsen el crecimiento del segmento durante el período previsto.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, Revance Therapeutics, Inc. recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para DAXXIFY (DaxibotulinumtoxinA-lanm), una inyección de toxina botulínica para el tratamiento de la distonía cervical en adultos.

Por usuario final

Las crecientes condiciones neurológicas alentaron el crecimiento del segmento hospitalario

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas especializadas y otros.

El segmento de hospitales tuvo la mayor participación de mercado en 2024 debido a un aumento en el número de afecciones neurológicas y un cambio hacia entornos hospitalarios para la administración de neurotoxinas. Además, el aumento de la oferta de tratamientos asequibles por parte de los hospitales ha aumentado el acceso de los pacientes a la terapia con Botox.

• Por ejemplo, en enero de 2020, el Hospital Queen Elizabeth y el Instituto Basil Hetzel de Investigación Traslacional en Salud ayudaron a incluir la terapia con Botox en la listaFarmacéuticoEsquema de beneficios que ayudó en la recuperación de pacientes que padecían espasticidad después de un accidente cerebrovascular.

El segmento de clínicas especializadas ocupó la segunda mayor participación del mercado, debido a la presencia de infraestructura de atención médica avanzada para condiciones específicas e instalaciones adecuadas para la atención al paciente.

Perspectivas regionales del mercado de neurotoxinas terapéuticas

Según la región, el mercado global se estudia en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Medio Oriente y África.

América del norte

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América del Norte dominó el mercado global, generando unos ingresos de 4.600 millones de dólares en 2025. La presencia de una infraestructura sanitaria avanzada y capacidades adecuadas de diagnóstico y tratamiento ha llevado a una mayor adopción de neurotoxinas terapéuticas en la región. Además, se espera que la presencia de actores clave con desarrollos recientes, políticas de reembolso favorables e iniciativas gubernamentales de apoyo impulsen el crecimiento del mercado en la región. Se espera que el mercado estadounidense alcance los 4.860 millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, en diciembre de 2024, Merz Pharma anunció que Health Canada había aprobado XEOMIN (incobotulinumtoxinA) para el tratamiento de la espasticidad de las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular que afecta el tobillo y el pie en adultos.

Estados Unidos dominó el mercado en América del Norte en 2024 debido a la presencia de actores clave del mercado con ofertas de productos avanzadas. Además, un aumento en la tasa de aceptación de neurotoxinas con fines terapéuticos entre las personas también respalda el crecimiento del mercado.

Europa

Europa es la segunda región más grande en el mercado impulsada por la creciente prevalencia de afecciones neurológicas, la espasticidad asociada a los accidentes cerebrovasculares en las regiones y la presencia de actores clave del mercado centrados en actividades de investigación y desarrollo de alto nivel para lanzar nuevos productos. Se prevé que el mercado del Reino Unido alcance los 120 millones de dólares en 2026, mientras que se estima que el mercado de Alemania alcanzará los 220 millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, en junio de 2022, Ipsen Pharma recibió una opinión positiva en Europa para la adopción de Dysport en el tratamiento de la incontinencia urinaria en adultos con hiperactividad neurogénica del detrusor, que puede deberse a una lesión de la médula espinal o a la esclerosis múltiple.

 Asia Pacífico

Se espera que Asia Pacífico crezca más rápido durante el período previsto. Este crecimiento se atribuye al aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y al aumento de las actividades de investigación y desarrollo destinadas a mejorar los resultados de los pacientes. Se prevé que el mercado de Japón alcance los 350 millones de dólares en 2026, el mercado de China alcanzará los 230 millones de dólares en 2026 y el mercado de la India probablemente alcanzará los 060 millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, en junio de 2021, Merz Pharma y Teijin Pharma Limited recibieron aprobación adicional del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para comercializar Xeomin para inyección intramuscular para tratar la espasticidad de las extremidades inferiores.

América Latina y Medio Oriente y África

Se espera que América Latina, Medio Oriente y África crezcan con una CAGR considerable durante el período previsto. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la distonía cervical, la vejiga hiperactiva y la migraña crónica está impulsando el crecimiento del mercado en estas regiones. Además, las empresas clave se centran en ampliar su presencia en estas regiones.

• Por ejemplo, en enero de 2025, Hugel Inc. recibió la aprobación para Botulax, una toxina botulínica, en los Emiratos Árabes Unidos. Está aprobado para el tratamiento de la espasticidad de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular, así como para usos estéticos.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Los actores clave se centran en obtener aprobaciones regulatorias para obtener ventaja competitiva

El mercado mundial de neurotoxinas terapéuticas demuestra un panorama competitivo consolidado, con empresas como AbbVie Inc., Ipsen Pharma y Merz Pharma dominando el mercado global y representando una parte significativa de los ingresos globales.

Abbvie Inc. (Allergan Aesthetics) tenía la mayor cuota de mercado gracias a su sólida cartera de productos, que incluye los productos líderes del mercado BOTOX Cosmetic y BOTOX Therapeutic. Los constantes esfuerzos de la empresa por participar en ensayos clínicos para ampliar las áreas de aplicación de Botox también están contribuyendo a su crecimiento en este mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2021, AbbVie Inc. (Allergen Aesthetics) anunció que la FDA de EE. UU. aprobó el BOTOX para tratar el detrusor (vejiga) en pacientes pediátricos de 5 años o más.

Merz Pharma, Ipsen Pharma y otros actores también tuvieron una participación de mercado considerable en 2024. Su sólido desempeño en los segmentos terapéuticos ha ayudado a mantener su posición competitiva en el mercado. Estas empresas también se están centrando en obtener aprobaciones regulatorias para nuevas indicaciones de productos existentes, lo que se espera que respalde aún más el crecimiento de su mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE NEUROTOXINAS TERAPÉUTICAS PERFILADAS

• AbbVie Inc.(A NOSOTROS.)
• Ipsen Pharma (Francia)
• Merz Pharma (Alemania)
• Medytox (Corea del Sur)
• HUGEL, Inc. (Corea del Sur)
• REVANCIA(A NOSOTROS.)
• Supernus Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (China)
• InfobelFilipinasOtros Comercios & ServiciosDAEWOONG PHARMACEUTICAL CO., LTD. (Corea del Sur)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Enero de 2024:Revance Therapeutics, Inc. recibió el código J permanente (J0589) para DAXXIFY de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) de EE. UU., indicado para el tratamiento de la distonía cervical en adultos.
• Diciembre de 2023:Medytox lanzó NEWLUX, un producto de toxina botulínica de próxima generación que elimina componentes de origen animal de la producción de materia prima para prevenir reacciones alérgicas mediadas por antígenos animales.
• Febrero de 2022:Merz Pharma (Merz Therapeutics) amplió su asociación estratégica con Vensica Therapeutics invirtiendo 3,0 millones de dólares en la nueva empresa con sede en Israel. La inversión se produce tras el acuerdo de licencia y colaboración entre las dos empresas para utilizar la toxina botulínica tipo A (Xeomin) de Merz para el innovador catéter de administración asistido por ultrasonido de Vensica.
• Febrero de 2022:Healis Therapeutics adquirió la licencia exclusiva de AbbVie para desarrollar toxina botulínica para tratar el trastorno depresivo mayor (TDM).
• Enero de 2024:Ipsen Pharma anunció los resultados del estudio AboLiSh para evaluar la eficacia y utilización de Dysport con la técnica de guía de inyección en personas con espasticidad de las extremidades inferiores.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de investigación de mercado global de neurotoxinas terapéuticas proporciona el tamaño del mercado y el pronóstico de todos los segmentos. También detalla la dinámica y las tendencias del mercado que se esperaba que impulsaran el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. El informe ofrece información sobre regiones clave, desarrollos de la industria, lanzamientos de nuevos productos, detalles sobre asociaciones y fusiones y adquisiciones. Además, el informe tiene como objetivo ofrecer un análisis detallado de los candidatos en cartera y un análisis de precios de productos clave. Las perspectivas del mercado cubren un panorama competitivo detallado con información sobre la cuota de mercado y los perfiles de los actores clave.

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