Tamaño del mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB), participación y análisis de la industria, por tipo (diagnóstico basado en cultivo, microscopía de frotis de esputo, diagnóstico molecular rápido y otros), por sitio de enfermedad (tuberculosis pulmonar y tuberculosis extrapulmonar), por usuario final (laboratorios de diagnóstico y referencia, hospitales, institutos académicos y de investigación, y otros) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de diagnóstico de tuberculosis (TB) se valoró en 2.400 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 2.530 millones de dólares en 2026 a 4.140 millones de dólares en 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual del 6,3% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado de diagnóstico de tuberculosis con una cuota de mercado del 28,33% en 2025.

La tuberculosis es un trastorno contagioso causado por un tipo de bacteria llamada Mycobacterium tuberculosis. La infección suele atacar los pulmones del paciente. La infección también puede atacar otras partes del cuerpo, como el cerebro y la columna. El diagnóstico de tuberculosis se puede realizar mediante pruebas cutáneas y análisis de sangre. La creciente prevalencia de este trastorno ha aumentado la necesidad de pruebas de diagnóstico precisas y eficientes para controlar su propagación. Se espera que este factor impulse significativamente la demanda de diagnósticos de tuberculosis en los próximos años.

BIOméRIEUX, F. Hoffmann-La Roche Ltd. y Abbott mantuvieron la mayor participación de mercado debido a la sólida reputación de las marcas y la presencia establecida de los productos de estas empresas.

Descargar muestra gratuita para conocer más sobre este informe.

Tendencias del mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB)

La creciente adopción de enfoques de diagnóstico basados ​​en biomarcadores y sin esputo emergerá como una tendencia clave

Actualmente, ha habido un cambio hacia métodos de prueba no basados ​​en esputo y basados ​​en biomarcadores. Aunque la microscopía del esputo y las pruebas moleculares siguen siendo fundamentales para el diagnóstico de la tuberculosis, obtener muestras de esputo adecuadas puede resultar difícil en niños, adultos mayores, pacientes inmunocomprometidos y personas con tuberculosis extrapulmonar. En consecuencia, los investigadores y las empresas de diagnóstico están desarrollando pruebas de sangre, orina, hisopos orales y aliento que permiten una detección menos invasiva y más accesible.

Los enfoques emergentes incluyen firmas de expresión genética del huésped, ensayos de antígenos y pruebas moleculares con hisopos orales diseñados para identificar la tuberculosis activa antes y mejorar el diagnóstico en poblaciones difíciles de realizar pruebas. Estas tecnologías podrían respaldar la detección en el lugar de atención, reducir los retrasos en el diagnóstico y ampliar las pruebas en entornos desatendidos. Se espera que la validación clínica continua y las aprobaciones regulatorias aceleren su adopción dentro de las vías de diagnóstico activa de la tuberculosis.

Dinámica del mercado

Impulsores del mercado

Descargar muestra gratuita para conocer más sobre este informe.

Aumento de la incidencia de tuberculosis en países con alta carga para impulsar el crecimiento del mercado

Uno de los impulsores más críticos que está impactando positivamente el crecimiento del mercado es el aumento significativo de la incidencia de esta enfermedad en los países emergentes. Por ejemplo, en las últimas décadas ha habido un aumento en la población de pacientes que padecen tuberculosis. Este factor condujo a una mayor demanda de investigación sobre tecnologías de diagnóstico efectivas para mejorar los resultados de los pacientes y una mayor precisión en el diagnóstico de estas afecciones.

• Por ejemplo, según el Informe mundial sobre la tuberculosis 2025 de la Organización Mundial de la Salud (OMS), un total de 10,7 millones de personas enfermaron de tuberculosis en 2024.

Además, la alta prevalencia de la tuberculosis alienta a los actores clave a centrarse más en el desarrollo de nuevos diagnósticos, como las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) y los ensayos moleculares rápidos, que pueden ofrecer resultados más rápidos y precisos, incluso en casos difíciles. A medida que estos diagnósticos están ampliamente disponibles y demuestran su efectividad, un número significativo de sistemas de salud en los países con alta carga los están adoptando cada vez más, considerando su precisión y resultados rápidos. Como resultado, las agencias de atención médica y las organizaciones gubernamentales se están concentrando en actualizar sus pautas de diagnóstico de tuberculosis (TB) y recomendar las mejores pruebas disponibles.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, según el NCBI, la Organización Mundial de la Salud (OMS) actualizó las directrices de diagnóstico de tuberculosis en febrero de 2021. Informó sobre las plataformas de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) disponibles comercialmente y desarrolló un algoritmo para la identificación de enfermedades.

Se espera que tasas de incidencia tan fuertes, la creciente demanda de diagnósticos de tuberculosis y un mayor enfoque en la investigación y el desarrollo impulsen el crecimiento del mercado mundial de diagnóstico de tuberculosis (TB) en los próximos años.

Restricciones del mercado

El alto costo de las tecnologías de diagnóstico avanzadas puede obstaculizar la expansión del mercado

Las plataformas de pruebas moleculares rápidas requieren gastos significativos en instrumentos, cartuchos de prueba, calibración, mantenimiento, medidas de bioseguridad y personal de laboratorio capacitado. Estos costos pueden limitar la descentralización de las pruebas hacia la atención primaria de salud y los entornos comunitarios, lo que lleva a que los programas con recursos limitados sigan dependiendo de métodos menos costosos basados ​​en microscopía.

Además, el gasto recurrente en consumibles también ejerce una presión sostenida sobre los presupuestos de salud pública y restringe los volúmenes de pruebas, lo que se prevé que obstaculice el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Oportunidades de mercado

Políticas gubernamentales favorables y programas de pruebas gratuitas para crear oportunidades lucrativas

Se espera que las políticas gubernamentales de apoyo y los programas de detección de tuberculosis financiados con fondos públicos creen importantes oportunidades de crecimiento para el mercado. Los gobiernos de los países con una alta carga de tuberculosis están dando cada vez más prioridad a la detección temprana de casos, las pruebas moleculares rápidas y un mayor acceso a los servicios de diagnóstico como parte de las estrategias nacionales de control y eliminación de la tuberculosis. Estas iniciativas están fortaleciendo la infraestructura de pruebas, aumentando la conciencia pública y fomentando la adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas en hospitales, laboratorios y centros de salud comunitarios.

También se espera que el creciente énfasis en la búsqueda activa de casos y el acceso universal a las pruebas aumente los volúmenes de diagnóstico, particularmente entre las poblaciones desatendidas y de alto riesgo. Los programas de adquisiciones gubernamentales y las inversiones en pruebas descentralizadas pueden respaldar aún más el despliegue de pruebas de amplificación de ácido nucleico, sistemas digitales de radiografía de tórax y otras herramientas de diagnóstico rápido.

• Por ejemplo, en febrero de 2026, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de la India declaró que el gobierno ofrece servicios gratuitos de diagnóstico de tuberculosis en el marco del Programa Nacional de Eliminación de la Tuberculosis (NTEP), que incluyen pruebas moleculares rápidas iniciales, imágenes de rayos X y exámenes de esputo.

Desafíos del mercado

Brechas de diagnóstico persistentes y detección tardía de casos desafiarán el crecimiento del mercado

Los síntomas de la tuberculosis a menudo se parecen a los de otras enfermedades respiratorias, mientras que los niños, las personas inmunocomprometidas y los pacientes con tuberculosis extrapulmonar pueden no ser capaces de producir muestras de esputo adecuadas. Además, se espera que la limitada infraestructura de laboratorio, la escasez de personal capacitado, las débiles redes de transporte de muestras y la poca concienciación entre los pacientes y los proveedores de atención médica retrasen aún más el diagnóstico. Estos factores reducen la utilización efectiva de sistemas de diagnóstico avanzados, particularmente en áreas rurales y con recursos limitados. Se prevé que tal escenario desafiará la expansión del mercado.

• Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en junio de 2026, casi 2,4 millones de casos de tuberculosis activa no fueron diagnosticados o no reportados.

ANÁLISIS DE SEGMENTACIÓN

Por tipo

Para saber cómo nuestro informe puede ayudar a optimizar su negocio, Hable con un analista

Según el tipo, el mercado se segmenta en diagnósticos basados ​​en cultivos, microscopía de frotis de esputo, análisis rápidodiagnóstico moleculary otros.

El segmento de diagnóstico molecular rápido dominó el mercado en 2025 y se estima que tendrá una cuota de mercado significativa durante todo el período previsto. El crecimiento del segmento se atribuye a la eficiencia y precisión asociadas con el diagnóstico molecular rápido para el diagnóstico de tuberculosis. También se prevé que los lanzamientos de nuevos productos en el segmento de diagnóstico molecular rápido impulsen aún más el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, Illumina Inc. y GenoScreen introdujeron en colaboración una solución integral que combina los productos de Illumina con el ensayo GenoScreen Deeplex Myc-TB. Este paquete utiliza objetivosSecuenciación de próxima generación (NGS)tecnología que permita una detección rápida y exhaustiva de la resistencia a los medicamentos en los casos de tuberculosis. Se espera que estos lanzamientos de nuevos productos impulsen el crecimiento segmentario durante el período previsto.

Además, se espera que el segmento de diagnóstico basado en cultura crezca sustancialmente a una tasa compuesta anual del 6,0% durante el período previsto.

Por sitio de enfermedad

El aumento de casos de tuberculosis pulmonar impulsó el crecimiento del segmento

Según el sitio de la enfermedad, el mercado se segmenta en tuberculosis pulmonar y tuberculosis extrapulmonar.

El segmento de la tuberculosis pulmonar dominó el mercado en 2025. La tuberculosis pulmonar representa la mayoría de los casos de tuberculosis activa diagnosticados y está respaldada por pruebas de alto volumen basadas en esputo, que incluyen baciloscopia, cultivo y diagnóstico molecular rápido. Se espera que esto impulse el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de diciembre de 2025, la tuberculosis pulmonar representó el 71,0 % de los casos de tuberculosis notificados en los EE. UU. en 2024, mientras que el 17,0 % se clasificó como casos exclusivamente extrapulmonares y el 12,0 % restante involucró enfermedad pulmonar y extrapulmonar.

Se espera que el segmento de tuberculosis extrapulmonar crezca a una tasa compuesta anual del 7,1% durante el período previsto.

Por usuario final

La fuerte presencia de laboratorios de diagnóstico y referencia impulsó el crecimiento del segmento

Según el usuario final, el mercado se clasifica en laboratorios de diagnóstico y referencia, hospitales, institutos académicos y de investigación, entre otros.

El segmento de laboratorios de diagnóstico y referencia representó una parte significativa del mercado. El crecimiento del segmento se debe a la fuerte presencia de laboratorios de diagnóstico a nivel mundial. Además, una tendencia creciente de diagnóstico de tuberculosis realizado en estos laboratorios de diagnóstico es responsable del crecimiento del segmento. 

• Por ejemplo, en julio de 2026, los datos de Laboratory of Florida LLC indicaron que más de 200.000 laboratorios clínicos brindan servicios de pruebas en los EE. UU.

Se estima que el segmento de hospitales crecerá a una tasa compuesta anual significativa del 5,4% durante el período previsto.

Perspectivas regionales del mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB)

Por geografía, el mercado está segmentado en América del Norte, Asia Pacífico, Europa, América Latina y Oriente Medio y África.

América del norte

Para obtener más información sobre el análisis regional de este mercado, Descargar muestra gratuita

América del Norte representó la mayor parte de los ingresos en 2024, valorados en 650 millones de dólares, y también alcanzó los 680 millones de dólares en 2025. La sólida cuota de mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB) de la región se debe a la creciente prevalencia de la tuberculosis, que ha estado impulsando el número de diagnósticos de tuberculosis que se realizan en América del Norte. Además, se espera que la fuerte presencia de los actores del mercado en esta región contribuya al crecimiento del mercado durante el período previsto.

Mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB) de EE. UU.

En 2026, se prevé que Estados Unidos alcance los 670 millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 26,3% de las ventas mundiales.

Asia Pacífico

Se prevé que el mercado de Asia Pacífico sea el segundo mercado más grande con una valoración de 830 millones de dólares estadounidenses en 2026. La mejora de la infraestructura sanitaria en los países asiáticos, la elevada carga de enfermedad de tuberculosis en esta región y la creciente demanda entre las personas de mejores resultados de tratamiento están impulsando el crecimiento del mercado en Asia Pacífico.

• Por ejemplo, según el informe del CENTRO DE VIGILANCIA DE LA TUBERCULOSIS de 2022, durante 2021, hubo un total de 11.519 casos nuevos de tuberculosis notificados en Japón, lo que resultó en una tasa de notificación de 9,2 por 100.000 habitantes.

Mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB) de Japón

Se prevé que Japón alcance aproximadamente 0,09 mil millones de dólares en ingresos en 2026, lo que representa casi el 3,5% de las ventas globales.

Mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB) de China

Se prevé que el mercado de China alcance alrededor de 440 millones de dólares en 2026, lo que representa casi el 17,5% de los ingresos mundiales.

Mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB) de la India

Se espera que el mercado de la India alcance aproximadamente 120 millones de dólares en 2026, lo que representa alrededor del 4,8% de los ingresos mundiales.

Europa

Se prevé que Europa sea la tercera región más grande del mercado con una valoración de 450 millones de dólares en 2026 y se estima que mantendrá una tasa compuesta anual del 5,1% durante el período previsto. El crecimiento del segmento es atribuible a la creciente demanda de diagnósticos de tuberculosis, como el diagnóstico molecular rápido en Europa, y a las iniciativas emprendidas por las agencias gubernamentales europeas para aumentar el número de laboratorios de diagnóstico en países clave como el Reino Unido.

Mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB) del Reino Unido

Se prevé que el mercado del Reino Unido alcance los 0,09 mil millones de dólares en 2026, lo que representa aproximadamente el 3,4% de los ingresos globales.

Mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB) de Alemania

Se espera que el mercado de Alemania alcance los 110 millones de dólares en 2026, lo que representa aproximadamente el 4,4% de los ingresos mundiales.

América Latina y Medio Oriente y África

Se prevé que tanto América Latina como Oriente Medio y África experimenten un crecimiento moderado, y se estima que el mercado de América Latina alcanzará aproximadamente 250 millones de dólares estadounidenses para 2026. Su crecimiento se atribuye a un número cada vez mayor de empresas que penetran en estas regiones para ampliar su presencia geográfica.

Mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB) del CCG

Para 2026, se estima que el mercado del CCG alcanzará aproximadamente 130 millones de dólares, lo que representa alrededor del 5,7% de los ingresos mundiales.

PAISAJE COMPETITIVO

Actores clave de la industria

Actores del mercado con fuerte enfoque en la expansión de la cartera de diagnóstico de tuberculosis (TB) para mantener una importante participación de mercado

BIOMÉRIEUX, F. Hoffmann-La Roche Ltd. y Abbott son los actores destacados en el mercado y representaron una participación significativa en 2025. El dominio de estas empresas se debe a su sólida cartera de productos y a sus continuos lanzamientos de productos novedosos en el mercado.

Otros actores importantes, incluidos Thermo Fisher Scientific Inc. y QIAGEN, están aumentando su énfasis en actividades de investigación y desarrollo para el desarrollo de diagnósticos innovadores y fortalecer su presencia en el mercado global.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE DE DIAGNÓSTICO DE TUBERCULOSIS (TB) PERFILADAS

• Hoffmann-La Roche Ltd.(Suiza)
• BIOMÉRIEUX (Francia)
• QIAGEN (Países Bajos)
• BD (Estados Unidos)
• Cefeida (Danaher) (EE.UU.)
• Termo Fisher Scientific Inc.(A NOSOTROS.)
• Abbott (Estados Unidos)
• Hologic, Inc.(A NOSOTROS.)
• Hain Lifescience GmbH (Alemania)
• Revvity (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

• Abril de 2026:Co-Diagnostics presentó su prueba de tuberculosis Co-Dx PCR en la Cumbre de la Alianza Alto a la Tuberculosis en Washington, D.C., mientras la compañía se preparaba para un mayor desarrollo clínico.
• Noviembre de 2025:Co-Diagnostics presentó su estrategia de desarrollo e implementación de pruebas moleculares de tuberculosis en la Conferencia Mundial de la Unión sobre Salud Pulmonar.
• Noviembre de 2025:Oxford Nanopore y BIOMÉRIEUX lanzaron AmPORE-TB, una solución de secuenciación para uso exclusivo en investigación para la caracterización rápida de mutaciones de resistencia a los medicamentos en el complejo M. tuberculosis.
• Julio de 2024:Sherlock Biosciences se unió a la asociación de diagnóstico SMART4TB para desarrollar una prueba molecular en el lugar de atención basada en hisopos orales para detectar la tuberculosis activa.
• Abril de 2024:QIAGEN lanzó el panel QIAseq xHYB Mycobacterium tuberculosis, exclusivo para uso en investigación, que permite la secuenciación del genoma completo sin cultivo y la vigilancia de la resistencia a la tuberculosis.
• Septiembre de 2023:QIAGEN donó 3000 pruebas QuantiFERON-TB Gold Plus al Ministerio de Salud (MOH) de Malasia. Sirvió como herramienta de diagnóstico para la detección de infección tuberculosa latente (ITBL), enfocada a ayudar en los controles de personas inmunocomprometidas.
• Febrero de 2023:QIAGEN anunció que recibió la certificación de QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) según el Reglamento de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVDR) 2017/746 de la Unión Europea. Además, QFT-Plus está validado por la OMS, lo que ayuda a detectar indirectamente las bacterias que causan la tuberculosis (TB).
• Septiembre de 2022:BD India anunció el lanzamiento del sistema de diagnóstico molecular BD MAX y el panel BD MAX MDR-TB en una sesión científica para permitir a los médicos realizar pruebas rápidas de tuberculosis y resistencia a múltiples fármacos como prueba de primera línea.
• Mayo de 2022:Hoffmann-La Roche Ltd se asoció con el Fondo Mundial para ayudar a los países de ingresos bajos y medios a fortalecer la infraestructura de diagnóstico crítica contra enfermedades infecciosas.
• Marzo de 2022:Thermo Fisher Scientific Inc. lanzó el analizador genético SeqStudio Flex Series para investigación y desarrollo de detección de enfermedades infecciosas, que se espera que amplíe la cartera de productos de la empresa en el mercado.
• Febrero de 2022:QIAGEN anunció que su solución de prueba de tuberculosis QuantiFERON recibió la aprobación como la cuarta generación de una prueba estándar de oro moderna en China.
• Julio de 2021:Hoffmann-La Roche Ltd. anunció que la OMS incluyó las pruebas cobas MTB y cobas MTB-RIF/INH de los productos de la empresa como pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT). Estos productos sonprueba de ácido nucleicoproductos utilizados para detectar la tuberculosis y la tuberculosis (TB) resistente a los medicamentos.
• Marzo de 2021:Hologic, Inc. anunció la marca CE de su prueba IGRA de tuberculosis en VIDAS. VIDAS TB-IGRA es un ensayo automatizado que ayuda en el diagnóstico de la infección por Mycobacterium tuberculosis.

COBERTURA DEL INFORME

El informe de investigación de mercado de Diagnóstico de tuberculosis (TB) proporciona un panorama competitivo detallado. Se centra en puntos clave como el lanzamiento de nuevos productos en el mercado. Además, incluye la incidencia de tuberculosis. y desarrollos clave de la industria, como asociaciones, fusiones y adquisiciones. Además, el informe cubre el análisis regional de diferentes segmentos y perfiles de empresas de los actores clave del mercado. El informe consta de conocimientos cualitativos y cuantitativos que contribuyen al crecimiento del mercado.

Solicitud de personalización  para obtener un conocimiento amplio del mercado.

Alcance y segmentación del informe