Tamaño del mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB), participación y análisis de la industria, por tipo (diagnóstico basado en cultivo, microscopía de frotis de esputo, diagnóstico molecular rápido y otros), por usuario final (laboratorios de diagnóstico y hospitales) y pronóstico regional, 2026-2034

El tamaño del mercado mundial de diagnóstico de tuberculosis (TB) se valoró en USD2.40mil millones en 2025 y se prevé que crezca de USD2.53mil millones en 2026 a USD4.14mil millones para 2034, exhibiendo una tasa compuesta anual de6,33%durante el período de pronóstico (2026-2034). América del Norte dominó el mercado de diagnóstico de tuberculosis con una participación de mercado de28,34%en 2025.

La tuberculosis es un trastorno contagioso causado por un tipo de bacteria llamada Mycobacterium tuberculosis. La infección suele atacar los pulmones del paciente. La infección también puede atacar otras partes del cuerpo, como el cerebro y la columna. El diagnóstico de tuberculosis se puede realizar mediante pruebas cutáneas y análisis de sangre. La creciente prevalencia de este trastorno ha aumentado la necesidad de pruebas de diagnóstico precisas y eficientes para controlar su propagación. Se espera que este factor impulse significativamente la demanda de diagnósticos de tuberculosis en los próximos años.

El crecimiento del mercado de diagnóstico de tuberculosis se atribuye al aumento de la incidencia de la tuberculosis, la mayor conciencia sobre la enfermedad y la mayor demanda de diagnósticos de tuberculosis para controlar la carga de morbilidad. Además, el creciente interés de los actores del mercado en la aprobación y comercialización de sus productos para el diagnóstico de tuberculosis también ha impulsado el crecimiento del mercado.

• En agosto de 2021, bioMérieux SA anunció el lanzamiento de un ensayo de liberación de interferón gamma en asociación con una computadora de escritorio.inmunoensayoanalizador, que podría usarse para detectar Mycobacterium tuberculosis en muestras de sangre.

La pandemia de COVID-19 provocó una disminución de la demanda de productos de diagnóstico de tuberculosis durante la pandemia debido a la disminución significativa del volumen de pacientes para el diagnóstico de tuberculosis, y los recursos dedicados a los programas de diagnóstico de tuberculosis se desviaron para luchar contra la pandemia de coronavirus. Sin embargo, hubo un repunte significativo para el mercado en 2021 y 2022, ya que las pruebas de tuberculosis aumentaron significativamente, especialmente en los países con una alta carga, a medida que se levantaron las restricciones de bloqueo.

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Panorama general y aspectos destacados del mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB)

Tamaño del mercado y pronóstico:

• Tamaño del mercado en 2025: USD2.40mil millones
• Tamaño del mercado en 2026: USD2.53mil millones
• Tamaño del mercado previsto para 2034: USD4.14mil millones
• CAGR:6,33%(2026-2034)

Cuota de mercado:

• Región: América del Norte dominó el mercado de diagnóstico de tuberculosis con una28,34%participación en 2025, impulsada por una alta vigilancia de enfermedades, una mayor concienciación y una fuerte presencia de infraestructura de diagnóstico y actores clave del mercado.
• Tipo: Rapid Molecular Diagnostics lideró el mercado en 2023, lo que se atribuye a su precisión, resultados más rápidos y lanzamientos de productos en crecimiento, como las soluciones basadas en NGS de Illumina y las plataformas Xpert de Cepheid.

Aspectos destacados clave del país:

• Japón: En 2021, Japón notificó 11.519 casos de tuberculosis recién diagnosticados, con una tasa de notificación de 9,2 por 100.000, lo que impulsó la demanda de diagnósticos avanzados de tuberculosis. Los programas dirigidos por el gobierno están ayudando a reducir la incidencia mediante la detección temprana.
• Estados Unidos: Estados Unidos está siendo testigo de una demanda constante debido a los brotes de tuberculosis en poblaciones de alto riesgo. Con más de 29.000 laboratorios de diagnóstico y actores importantes como Roche y Abbott con sede aquí, Estados Unidos continúa impulsando el dominio del mercado norteamericano.
• China: China sigue siendo un foco importante en Asia Pacífico debido a su alta carga de tuberculosis, la creciente inversión en atención médica y la expansión de los diagnósticos rápidos respaldados por la OMS, como las NAAT. El país está actualizando activamente los protocolos de diagnóstico.
• Europa: El crecimiento en Europa está impulsado por iniciativas gubernamentales para ampliar el diagnóstico molecular y los esfuerzos para fortalecer la infraestructura de control de la tuberculosis. Alemania, el Reino Unido y Francia están a la vanguardia en la adopción de herramientas innovadoras para realizar pruebas de tuberculosis.
   

Tendencias del mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB)

Aumento de las asociaciones público-privadas para impulsar el crecimiento del mercado

En los últimos años, ha habido un aumento de las asociaciones público-privadas. Las asociaciones público-privadas tienen un fuerte impacto positivo en el mercado, ya que contribuyen a la expansión del diagnóstico de tuberculosis utilizando estándares sanitarios internacionales. En la región del sur de Asia, el sector sanitario privado proporciona una proporción significativa de diagnósticos de enfermedades, como la tuberculosis, según iniciativas gubernamentales. Además, también se espera que las iniciativas gubernamentales para aumentar la conciencia sobre la enfermedad y su diagnóstico temprano impulsen el mercado.

• Por ejemplo, según el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar, en 2018, el Programa Nacional Revisado de Control de la Tuberculosis (RNTCP) tuvo un total de 685 colaboraciones con la sociedad civil/socios de todos los estados de la India.

Se espera que los avances en términos de asociaciones público-privadas tengan un impacto positivo en el mercado de diagnóstico de tuberculosis. En febrero de 2023, Roche Diagnostics anunció la mejora de su asociación con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Esta colaboración tiene como objetivo reforzar las capacidades de laboratorio en países que se han visto gravemente afectados por brotes de tuberculosis. Estas asociaciones público-privadas están impulsando el crecimiento del mercado global.

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Mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB) Factores de crecimiento

Políticas gubernamentales favorables para aumentar la demanda de diagnósticos de tuberculosis (TB)

Los gobiernos han aumentado las políticas para el diagnóstico de la tuberculosis para reducir la carga de tuberculosis a nivel mundial. Se espera que la demanda de diagnóstico crezca en los próximos años, ya que hay un fuerte aumento en los niveles de conciencia entre los países sobre la gravedad de la enfermedad. Muchos países han enfatizado el desarrollo de políticas para aumentar las tasas de diagnóstico de tuberculosis.

Factores como la alta incidencia de tuberculosis en países con alta carga y la creciente demanda de pruebas de tuberculosis aumentan aún más la necesidad de políticas y regulaciones gubernamentales para mejorar las tasas de diagnóstico de tuberculosis. Además, se espera que la creciente concienciación en los países con una alta carga de tuberculosis, donde el objetivo principal es reducir los casos de tuberculosis, impulse fuertemente las ventas de diagnósticos de tuberculosis en los próximos años.

La incidencia de la tuberculosis ha aumentado a un ritmo más rápido cada año en todo el mundo. Por ejemplo, según el Informe sobre la tuberculosis de la India de 2022, el número total de pacientes con tuberculosis, incluidos los casos nuevos y los casos de recaída notificados durante 2021, fue de aproximadamente 1,9 millones, un 19,0% más que en 2020. Debido a tasas de incidencia de tuberculosis tan altas, los gobiernos de diferentes países se han centrado más en mejorar su gasto sanitario para el diagnóstico y la atención de la tuberculosis.

• Según el Informe sobre la tuberculosis de la India 2022, la India gastó aproximadamente 399,7 millones de dólares en 2019-20, experimentando un aumento del 39,9% en el gasto en comparación con 2018-19 para su programa nacional de eliminación de la tuberculosis.

Para reducir la incidencia de la tuberculosis, el gobierno ha estado implementando políticas, lo que genera fuertes perspectivas de crecimiento en el mercado global.

• Por ejemplo, en septiembre de 2022, el presidente de la India lanzó Pradhan Mantri TB Mukt Bharat Abhiyaan, con la visión de eliminar la tuberculosis para 2025.

Se espera que estas políticas e iniciativas gubernamentales impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Aumento de la incidencia de tuberculosis en países con alta carga para impulsar el crecimiento del mercado

Uno de los impulsores más críticos que están impactando positivamente el crecimiento del mercado es el aumento significativo de la incidencia de esta enfermedad en los países emergentes. Por ejemplo, en las últimas décadas ha habido un aumento en la población de pacientes que padecen tuberculosis. Este factor condujo a una mayor demanda de investigación sobre tecnologías de diagnóstico efectivas para mejorar los resultados de los pacientes y una mayor precisión en el diagnóstico de estas afecciones.

• Según la Agencia de Salud Pública de Canadá 2021, Canadá notificó un total de 1.904 casos activos de tuberculosis en 2021, con una tasa de incidencia de 5,0 casos por cada 100.000 personas. La tasa de incidencia difirió según el género, con 4,5 casos por 100.000 para las mujeres y 5,5 casos por 100.000 para los hombres.
• Según el Informe mundial sobre la tuberculosis de la OMS de 2022, en 2021, aproximadamente 10,6 millones de personas enfermaron de tuberculosis en todo el mundo, lo que representa un aumento del 4,5 % con respecto a los 10,1 millones de casos notificados en 2020. Asimismo, entre 2020 y 2021, hubo un aumento estimado del 3,6 % en la tasa de incidencia de tuberculosis (casos nuevos por cada 100.000 habitantes por año).

Además, la alta prevalencia de la tuberculosis alienta a los actores clave a centrarse más en el desarrollo de nuevos diagnósticos, como las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) y los ensayos moleculares rápidos, que pueden ofrecer resultados más rápidos y precisos, incluso en casos difíciles. A medida que estos diagnósticos están ampliamente disponibles y demuestran su efectividad, un número significativo de sistemas de salud en los países con alta carga los están adoptando cada vez más, considerando su precisión y resultados rápidos. Como resultado, las agencias de atención médica y las organizaciones gubernamentales se están concentrando en actualizar sus pautas de diagnóstico de tuberculosis (TB) y recomendar las mejores pruebas disponibles.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, según el NCBI, la Organización Mundial de la Salud (OMS) actualizó las directrices de diagnóstico de tuberculosis en febrero de 2021. Informó sobre las plataformas de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) disponibles comercialmente y desarrolló un algoritmo para la identificación de enfermedades.

Se espera que tasas de incidencia tan fuertes, la creciente demanda de diagnósticos de tuberculosis y un mayor enfoque en la investigación y el desarrollo impulsen el crecimiento del mercado en los próximos años.

FACTORES RESTRICTIVOS

Limitaciones de los diagnósticos de tuberculosis (TB) existentes para impedir el crecimiento del mercado

A pesar de una necesidad crítica y creciente de tecnologías de diagnóstico avanzadas para estas enfermedades, existen algunas limitaciones que pueden obstaculizar el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Por ejemplo, ciertas complejidades técnicas asociadas con el diagnóstico de tuberculosis pueden actuar como un importante factor restrictivo para el mercado durante el período de pronóstico. El mayor grado de desafíos técnicos en el desarrollo de estas tecnologías de diagnóstico es una de las razones clave que limitan el crecimiento general del mercado.

• Según una investigación publicada en IntechOpen en 2019, la baciloscopia de esputo era la prueba de diagnóstico más utilizada para la tuberculosis, pero tenía limitaciones como una baja sensibilidad. Pueden producirse resultados falsos positivos en niños, personas mayores y pacientes infectados por el VIH. Además, tampoco se puede utilizar para diagnosticar la tuberculosis extrapulmonar.
• La misma investigación indicó que el ensayo GeneXpert MTB/RIF puede tener algunas limitaciones técnicas, como la corta vida útil de los cartuchos (sólo 18 meses) y un requisito de suministro de electricidad muy estable.

Se espera que tales limitaciones técnicas asociadas con el diagnóstico de tuberculosis obstaculicen el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Análisis de segmentación del mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB)

Análisis por tipo

Lanzamiento de nuevos productos para acelerar el crecimiento del segmento de diagnóstico molecular rápido para dominar

Según el tipo, el mercado se segmenta en diagnósticos basados ​​en cultivos, microscopía de frotis de esputo, análisis rápidodiagnóstico moleculary otros.

El segmento de diagnóstico molecular rápido dominó la cuota de mercado50,60%en 2026 y se estima que tendrá una participación de mercado significativa durante todo el período previsto. El crecimiento del segmento se atribuye a la eficiencia y precisión asociadas con el diagnóstico molecular rápido para el diagnóstico de tuberculosis. También se prevé que los lanzamientos de nuevos productos en el segmento de diagnóstico molecular rápido impulsen aún más el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, Illumina Inc. y GenoScreen introdujeron en colaboración una solución integral que combina los productos de Illumina con el ensayo GenoScreen Deeplex Myc-TB. Este paquete utiliza objetivosSecuenciación de próxima generación (NGS)tecnología que permita una detección rápida y exhaustiva de la resistencia a los medicamentos en los casos de tuberculosis. Se espera que estos lanzamientos de nuevos productos impulsen el crecimiento segmentario durante el período previsto.

Además, se espera que el segmento de diagnóstico basado en cultura crezca sustancialmente durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente incidencia de la tuberculosis, que está aumentando la demanda de diagnósticos eficientes y tecnológicamente avanzados.

Además, se espera que el segmento de microscopía de frotis de esputo experimente un crecimiento sustancial durante el período previsto, ya que es la principal herramienta para diagnosticar la tuberculosis pulmonar, especialmente en países de ingresos bajos y medios. Además, esta técnica es sencilla y económica, lo que aumenta su demanda e impulsa el crecimiento segmentario.

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Por análisis del usuario final

Fuerte presencia de laboratorios de diagnóstico para impulsar el crecimiento del segmento

Según el usuario final, el mercado se divide en laboratorios de diagnóstico y hospitales. El segmento de laboratorios de diagnóstico representó una parte importante del mercado. El crecimiento del segmento se debe a la fuerte presencia de laboratorios de diagnóstico en todo el mundo. Además, una tendencia creciente de diagnóstico de tuberculosis que se realiza en estos laboratorios de diagnóstico es responsable del crecimiento del segmento. con una parte de67,61%en 2026

• Por ejemplo, en mayo de 2021, había aproximadamente 29,227 laboratorios médicos y de diagnóstico en los EE. UU. La presencia de numerosas instituciones puede favorecer la expansión del segmento en los años proyectados.

Se estima que el segmento de hospitales crecerá a una tasa compuesta anual significativa durante el período previsto debido al número sustancial de procedimientos de diagnóstico de tuberculosis realizados en los hospitales.

• Por ejemplo, según Verdict Media Limited, en junio de 2022, uno de los países clave del mercado global, la India, tenía aproximadamente 69.000 hospitales públicos y privados. En los países emergentes, incluida la India, los hospitales desempeñarán un papel importante, ya que se espera que realicen un número importante de estos procedimientos de diagnóstico.

PERSPECTIVAS REGIONALES

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América del norte

América del Norte representó 680 millones de dólares en 2025, lo que representa el 28,34 % de la cuota de mercado mundial, y se prevé que alcance los 710 millones de dólares en 2026. La sólida cuota de mercado de diagnóstico de tuberculosis (TB) de la región se debe a la creciente prevalencia de la tuberculosis, que ha estado impulsando el número de diagnósticos de tuberculosis que se realizan en América del Norte. Además, se espera que la fuerte presencia de los actores del mercado en esta región contribuya al crecimiento del mercado durante el período previsto.Estados UnidosSe prevé que el mercado alcance los 670 millones de dólares en 2026.

Europa

El mercado europeo estaba valorado en 430 millones de dólares en 2025, capturando el 17,86% de los ingresos globales, y se estima que alcanzará los 450 millones de dólares en 2026. El crecimiento del segmento es atribuible a la creciente demanda de diagnósticos de tuberculosis, como el diagnóstico molecular rápido en Europa, y a las iniciativas emprendidas por las agencias gubernamentales europeas para aumentar el número de laboratorios de diagnóstico en países clave como el Reino Unido.Reino UnidoSe prevé que el mercado alcance los 0,08 mil millones de dólares para 2026, y elAlemaniaSe prevé que el mercado alcance los 110 millones de dólares en 2026.

Asia Pacífico

En 2025, Asia Pacífico poseía el 32,34% del mercado mundial, alcanzando una valoración de 780 millones de dólares, y se prevé que crezca hasta 830 millones de dólares en 2026. Se estima que Asia Pacífico será testigo de una CAGR significativa en el mercado durante el período previsto. La mejora de la infraestructura sanitaria en los países asiáticos, la elevada carga de enfermedad de tuberculosis en esta región y la creciente demanda entre las personas de mejores resultados de tratamiento están impulsando el crecimiento del mercado en Asia Pacífico. JapónSe prevé que el mercado alcance los 0,09 mil millones de dólares para 2026, elPorcelanaSe prevé que el mercado alcance los 440 millones de dólares en 2026, y elIndiaSe prevé que el mercado alcance los 120 millones de dólares en 2026.

• Por ejemplo, según el informe del CENTRO DE VIGILANCIA DE LA TUBERCULOSIS de 2022, durante 2021, hubo un total de 11.519 casos nuevos de tuberculosis notificados en Japón, lo que resultó en una tasa de notificación de 9,2 por 100.000 habitantes.

América Latina y Medio Oriente y África

La región de América Latina capturó el 9,87% del mercado global en 2025, generó 240 millones de dólares en ingresos y se prevé que alcance los 250 millones de dólares en 2026. Oriente Medio y África contribuyeron aproximadamente 280 millones de dólares al mercado mundial en 2025, lo que representa una participación del 11,59%, y se espera que alcance los 290 millones de dólares en 2026. Se espera que se expanda a una CAGR comparativamente baja durante el período de pronóstico. Se espera que estas regiones experimenten un crecimiento sustancial durante el período previsto, debido a que un número cada vez mayor de empresas penetran en estas regiones para ampliar su presencia geográfica.

Lista de empresas clave en el mercado Diagnóstico de tuberculosis (TB)

Actores del mercado con fuerte enfoque en la expansión de la cartera de diagnóstico de tuberculosis (TB) para mantener una importante participación de mercado

bioMérieux SA, F. Hoffmann-La Roche Ltd. y Abbott son los actores destacados en el mercado y representaron una participación de mercado significativa en 2023.

bioMérieux SA dominó el mercado en 2023. El dominio del mercado de la empresa se debe a su sólida cartera de productos para tipos de pruebas como las pruebas IGRA y a los continuos lanzamientos de productos novedosos en el mercado. La empresa cuenta con una cartera de productos considerablemente sólida, entre los que se incluye VIDAS TB-IGRA.

• En marzo de 2021, bioMérieux SA anunció que recibió la aprobación de la marca CE de la Unión Europea para su prueba TB IGRA en VIDAS. La prueba se utiliza para el diagnóstico de infección de tuberculosis latente.

Otros actores importantes, incluidos Cepheid (Danaher), Thermo Fisher y Qiagen, están aumentando su énfasis en actividades de investigación y desarrollo para el desarrollo de diagnósticos innovadores y fortalecer su presencia en el mercado global.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suiza)
• bioMérieux SA(Francia)
• QIAGEN(Países Bajos)
• BD (Estados Unidos)
• Cefeida (Danaher)(A NOSOTROS.)
• Termo Fisher Scientific Inc.(A NOSOTROS.)
• Laboratorios Abbott(A NOSOTROS.)
• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• Hain Lifescience GmbH (Alemania)
• Oxford Immunotec USA, Inc. (Reino Unido)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Septiembre 2023 -QIAGEN donó 3000 pruebas QuantiFERON-TB Gold Plus al Ministerio de Salud (MOH) de Malasia. Sirvió como herramienta de diagnóstico para la detección de infección tuberculosa latente (ITBL), enfocada a ayudar en los controles de personas inmunocomprometidas.
• febrero 2023 -QIAGEN anunció que recibió la certificación de QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) según el Reglamento de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVDR) 2017/746 de la Unión Europea. Además, QFT-Plus está validado por la OMS, lo que ayuda a detectar indirectamente las bacterias que causan la tuberculosis (TB).
• Septiembre 2022 -BD India anunció el lanzamiento del sistema de diagnóstico molecular BD MAX y el panel BD MAX MDR-TB en una sesión científica para permitir a los médicos realizar pruebas rápidas de tuberculosis y resistencia a múltiples fármacos como prueba de primera línea.
• Mayo 2022 –F. Hoffmann-La Roche Ltd se asoció con el Fondo Mundial para ayudar a los países de ingresos bajos y medios a fortalecer la infraestructura crítica de diagnóstico contra enfermedades infecciosas.
• marzo 2022 –Thermo Fisher Scientific Inc. lanzó el analizador genético SeqStudio Flex Series para investigación y desarrollo de detección de enfermedades infecciosas, que se espera que amplíe la cartera de productos de la empresa en el mercado.
• febrero 2022 –QIAGEN anunció que su solución de prueba de tuberculosis QuantiFERON recibió la aprobación de la cuarta generación de una prueba estándar de oro moderna en China.
• julio 2021 –F. Hoffmann-La Roche Ltd. anunció que la OMS incluyó las pruebas cobas MTB y cobas MTB-RIF/INH de los productos de la empresa como pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT). Estos productos sonprueba de ácido nucleicoproductos utilizados para detectar la tuberculosis y la tuberculosis resistente a los medicamentos.
• marzo 2021 –Hologic, Inc. anunció la marca CE de su prueba IGRA de tuberculosis en VIDAS. VIDAS TB-IGRA es un ensayo automatizado que ayuda en el diagnóstico de la infección por Mycobacterium tuberculosis.

COBERTURA DEL INFORME 

El informe de investigación proporciona un panorama competitivo detallado. Se centra en puntos clave como el lanzamiento de nuevos productos en el mercado. Además, incluye la incidencia de la tuberculosis y acontecimientos clave de la industria, como asociaciones, fusiones y adquisiciones. Además, el informe cubre el análisis regional de diferentes segmentos, los perfiles de las empresas de los actores clave del mercado y el impacto de COVID-19 en el mercado. El informe consta de conocimientos cualitativos y cuantitativos que contribuyen al crecimiento del mercado.

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Alcance y segmentación del informe