U.S. Infectious Disease Point-of-care (POC) Diagnostics Market Size, Share & Industry Analysis, By Technique (Lateral Flow Immunoassay, Agglutination Test, Flow-through Test, Molecular Diagnostics, and Others), By Disease (Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus, Pneumonia/Streptococcus Associated Infections, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Infección por influenza, Clostridium difficile (CDI), virus de la hepatitis C, tuberculosis, Covid-19 y otras), por usuario final (hospitales, oficinas médicas, clínicas de atención y minorista de urgencia, y otros), y pronóstico del pa

El tamaño del mercado de diagnóstico en el punto de atención de la enfermedad infecciosa (POC) de EE. UU. Con un valor de USD 227.0 millones en 2023 y exhibió una tasa compuesta anual de 6.0% durante el período de pronóstico. 

Los diagnósticos de punto de atención de la enfermedad infecciosa (POC) son pruebas rápidas utilizadas para diagnosticar el VIH, la hepatitis B y C, las infecciones de neumonía/estreptococcus asociadas a La creciente demanda de tecnologías de diagnóstico innovadoras, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, la creciente conciencia sobre la detección de enfermedades tempranas, el aumento de las aprobaciones de productos, el aumento de los avances tecnológicos y el creciente financiación para el desarrollo de nuevos productos son los principales factores impulsores que contribuyen al crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en junio de 2024, la FDA de EE. UU. Permitió el marketing de la primera prueba de ARN de hepatitis C en el punto de atención, que permite el diagnóstico y tratamiento de una sola visita para la hepatitis C. Esta prueba llamada prueba de HCV Xpert y el sistema Genexpert Xpress fueron desarrollados por Cepheid (Danaher).
• Por ejemplo, en noviembre de 2021, Inflammatix, Inc., una compañía de diagnóstico molecular con sede en EE. UU., Anunció que la compañía recibió fondos adicionales de USD 12.1 millones de la Autoridad Biomédica de Investigación y Desarrollo Avanzado (BARDA). La Compañía tuvo como objetivo utilizar el financiamiento para el desarrollo y los estudios clínicos de la prueba de Virabac EZ POC para infecciones agudas.

Además, el impacto de la pandemia de Covid-19 en el mercado de diagnóstico de punto de atención de enfermedades infecciosas (POC) de EE. UU. Fue moderadamente positivo en 2020 debido al lanzamiento de kits de prueba POC CoVID-19 y un mayor enfoque en el desarrollo de nuevos métodos POC para probar la enfermedad.

Tendencias del mercado de diagnóstico de la enfermedad infecciosa de la enfermedad infecciosa (POC)

CrecientePreferencia del paciente por las pruebas de diagnóstico en el hogar para enfermedades infecciosas

El creciente interés del grupo de pacientes hacia las pruebas de diagnóstico en el hogar está llamando la atención de los actores clave del mercado. Las ventajas asociadas con las pruebas de diagnóstico en el hogar, como la conveniencia, la accesibilidad y el diagnóstico rápido, permiten la detección de enfermedades tempranas a bajo costo. El uso creciente de las pruebas en el hogar para enfermedades infecciosas como el VIH, Covid-19, las infecciones del tracto urinario y las enfermedades de transmisión sexual está alentando a los actores del mercado a desarrollar nuevos productos. Además, el aumento de las pruebas en el hogar redujo la carga de atención médica y las posibilidades de transmisión de infección. Por lo tanto, esto se identifica como un destacado en el mercado de diagnóstico de la enfermedad infecciosa (POC).

• Por ejemplo, un estudio publicado en marzo de 2021 por el Centro Nacional de Información de Biotecnología (NCBI) reveló que el uso de pruebas de antígeno SARS-CoV-2 basadas en el hogar redujo los desembolsos de pacientes hospitalizados y los gastos de pruebas en USD 12.5 millones. El estudio, realizado sobre la población de EE. UU. Durante 60 días, fue financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Se espera que dichos datos positivos contribuyan al crecimiento del diagnóstico de punto de atención en los EE. UU.

Factores de crecimiento del mercado de diagnóstico de la enfermedad infecciosa de los Estados Unidos (POC)

Aumento del número de aprobación y lanzamiento del producto para impulsar el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas es una de las crecientes preocupaciones para el sistema de salud de los Estados Unidos. El país gasta alrededor de USD 120 mil millones anuales para gestionar la carga de enfermedades infecciosas, lo que representa alrededor del 15% de los gastos de atención médica de EE. UU. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, junto con la aparición de nuevas variantes de SARS-Cov-2, está impulsando una creciente demanda dediagnóstico de punto de atención de enfermedad infecciosa (POC)en el país. Esta mayor demanda de diagnósticos de punto de atención de enfermedades infecciosas (POC) está alentando a los actores clave a desarrollar y lanzar nuevos productos en el mercado, que se anticipa que contribuye al crecimiento del mercado de diagnóstico de la enfermedad infecciosa (POC) de los Estados Unidos durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, en febrero de 2022, Trinity Biotech recibió la aprobación de su VIH Trinscreen, un producto de detección de VIH, de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Es una prueba rápida que proporciona resultados en menos de 12 minutos de una caída de sangre de la palanca.

Descargar muestra gratuita para conocer más sobre este informe.

La incidencia de TB en los EE. UU. Fue de 2.9 casos por cada 100,000 población en 2023, lo cual fue ligeramente superior en comparación con 2022. Entre todos los estados de los EE. UU., Alaska informó la mayor incidencia de TB, y California informó el mayor número de casos de TB, que fue de alrededor de 2,113 en 2023.

Factores de restricción

Alto potencial de resultados falsos para limitar el crecimiento del mercado

La falta de precisión es uno de los principales inconvenientes asociados con enfermedades infecciosasdiagnóstico de punto de atención (POC). El protocolo de tratamiento para enfermedades infecciosas incluye muchos antibióticos y fármacos antivirales. El aumento de los resultados de las pruebas falsas positivas está conduciendo a prescripciones de antibióticos inapropiadas que conducen a una atención del paciente menos eficiente y contribuyen al aumento de la resistencia antimicrobiana (AMR). Además, la prueba falsa negativa está aumentando, lo que lleva a la gravedad de la enfermedad, altos gastos de salud y gastos de bolsillo para controlar la enfermedad.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por la Asociación Americana de Química Clínica en abril de 2022, los dos desafíos principales asociados con las pruebas de POCT son los errores de prueba y el control de calidad.
• Según un artículo publicado por la FDA de EE. UU. En noviembre de 2022, las pruebas de antígeno Covid-19 en el hogar tienen menos probabilidades de detectar el virus SARS-CoV-2 que las pruebas moleculares. Además, aconseja confiar únicamente en un resultado negativo de la prueba de antígeno POC Covid-19, recomendando las pruebas repetidas para resultados precisos y confiables.

Análisis de segmentación del mercado de diagnóstico de la enfermedad infecciosa de los Estados Unidos (POC)

Por análisis de la técnica

Basado en la técnica, el mercado se clasifica en prueba de aglutinación, inmunoensayo de flujo lateral,diagnóstico molecular, prueba de flujo a través, y otros.

El segmento de inmunoensayo de flujo lateral capturó la cuota de mercado de diagnóstico de diagnóstico de puntos de atención infecciosos (POC) más grandes de los EE. UU. Se espera que el segmento crezca con una CAGR notable durante el período de pronóstico. El rápido crecimiento del segmento de inmunoensayo de flujo lateral se atribuye a su alta capacidad para detectar analitos, incluidos anticuerpos y antígenos. Además, el inmunoensayo de flujo lateral se puede utilizar para la detección primaria en el punto de prueba de atención debido a ventajas como bajo costo, alta sensibilidad y selectividad, la mayor demanda de atención centrada en el paciente y una creciente presión para reducir los costos de atención médica. Se anticipa que las ventajas asociadas con el inmunoensayo de flujo lateral y los desarrollos crecientes utilizando la tecnología aumentarán el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, un estudio publicado en febrero de 2023 evaluó la especificidad del inmunoensayo de flujo lateral para detectar la proteína SARS-CoV-2 Spike. El ensayo exhibió una especificidad del 98% y mostró un rendimiento mejorado para la detección temprana de SARS-CoV-2, específicamente para el monitoreo en el hogar de las pruebas CoVID-19.

Por análisis de la enfermedad

Based on disease segment, the market is categorized into human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus, pneumonia/streptococcus associated infections, respiratory syncytial virus (RSV), influenza, clostridium difficile infections (CDI), hepatitis C virus, methicillin-resistant staphylococcus aureus (MRSA), Tuberculosis, Covid-19 y otros.                 

El segmento de infecciones de Clostridium difficile (CDI) mantuvo la mayor parte del mercado de diagnóstico de punto de atención de enfermedad infecciosa (POC) en los EE. UU. En 2023. La alta proporción del segmento se debe a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas como la malaria, incluidas las infecciones por clostridium difficile (CDI), lo que lleva a la adopción de estas pruebas. Por ejemplo, según un artículo publicado en marzo de 2023, la carga creciente de CDI en los EE. UU. Afecta a aproximadamente 500,000 pacientes anualmente, de los cuales 30,000 pacientes mueren anualmente. El CDI recurrente afecta a un número significativo de pacientes, con hasta un 35.0% experimentando recurrencia anual.

Se anticipa que el segmento de influenza registra un crecimiento notable durante el período de pronóstico. Además, se prevé que la creciente incidencia de la influenza debido a su rápida transmisión y la inmunidad debilitada impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), cuatro tipos de influenza causan epidemias estacionales. Además, según el informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) publicado en agosto de 2021, la influenza afecta a aproximadamente el 8.0% de la población de EE. UU. Anualmente.

Por análisis del usuario final

Basado en el usuario final, el mercado se clasifica en hospitales, oficinas médicas, atención urgente y clínicas minoristas, entornos de atención domiciliaria, hogares de ancianos y otros.       

El segmento de hospitales mantuvo la mayor participación en el mercado de diagnóstico de punto de atención de enfermedades infecciosas (POC) en los EE. UU. En 2023. Aumento del número de admisiones para pacientes hospitalizados debido a la creciente prevalencia de afecciones crónicas, lo que lleva a una creciente demanda de pruebas de punto de atención en entornos hospitalarios.

Sin embargo, se anticipa que el segmento de clínicas de atención y minorista urgente registrará un crecimiento notable durante el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye a la implementación efectiva del diagnóstico de POC, lo que lleva a errores preanalíticos reducidos y una intervención terapéutica más rápida. Además, el creciente número de hospitalizaciones debido a enfermedades infecciosas está impulsando la demanda de diagnósticos de POC junto a la cabecera.

• Por ejemplo, según el informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) publicado en agosto de 2021, en los EE. UU., Alrededor de 7,000 - 26,000 niños menores de 5 años son hospitalizados cada año debido a la influenza.

Actores clave de la industria

Las empresas que operan en el mercado de diagnóstico de punto de atención de enfermedades infecciosas (POC) de EE. UU. Están creciendo significativamente, impulsadas por la expansión de la cartera, los lanzamientos de nuevos productos, las alianzas estratégicas y el aumento de los gastos de I + D. Empresas como Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc. y Cepheid representaron una participación significativa del mercado.

• Por ejemplo, en diciembre de 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. anunció el lanzamiento de los truemark paneles de investigación de enfermedades infecciosas. El uso de estos paneles de prueba permitió la detección rápida de microorganismos infecciosos que causan enfermedades. El panel está predefinido y puede detectar más de 90 patógenos de enfermedades diferentes.

Además, empresas como BD, Biomérieux y Quidel Corporation también se están expandiendo debido a la creciente red y las aprobaciones de productos para el diagnóstico de punto de atención de enfermedades infecciosas (POC) en los Estados Unidos, lo que contribuye al crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2022, Cardinal Health anunció su colaboración con Cue Health Inc. para expandir la red de distribución mediante el uso de los profesionales de la última compañía. La colaboración tuvo como objetivo expandir la red de distribución para aumentar la disponibilidad de pruebas Covid-19 de venta libre por Cue Health Inc.

Lista de empresas de diagnóstico de punto de atención infecciosos de la enfermedad infecciosa (POC) en EE. UU./ Lista de empresas de diagnóstico de punto de atención de enfermedad infecciosa (POC):

• F. Hoffmann-La Roche Ltd(Suiza)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Laboratorios de Abbott(A NOSOTROS.)
• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• Biomérieux SA (Francia)
• Cardinal Health, Inc.(A NOSOTROS.)
• Cepheid (EE. UU.)
• Trinity Biotech (Irlanda)
• Quidel Corporation (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories Inc. (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria:

• Mayo de 2023: Biomérieux anunció que la compañía recibió la exención de la FDA CLIA de EE. UU. Por su panel Biofire Spotfire Respiratory (R) Mini. El Biofire Spotfire es un sistema de punto de atención que proporciona resultados en 20 minutos y puede detectar la influenza A, SARS-CoV-2, influenza B, rinovirus y virus sincitial respiratorio (RSV).
• Marzo de 2023: Biomérieux anunció una inversión estratégica en Proxim Diagnostics Corp., una compañía de diagnóstico de punto de atención con sede en EE. UU. La inversión tenía como objetivo ayudar al desarrollo y comercialización del sistema de perfil de Proxim, que puede ejecutar inmunoensayos para enfermedades infecciosas, cardiología y sepsis.
• Marzo de 2021:Cardinal Health anunció su colaboración con EMED, LLC, un proveedor de soluciones digitales en el punto de atención. La colaboración tuvo como objetivo distribuir pruebas rápidas de Covid-19 en las farmacias en todo Estados Unidos.

Cobertura de informes

El informe de investigación de mercado proporciona un análisis detallado del mercado de diagnóstico de diagnóstico en el punto de atención de la enfermedad infecciosa (POC). Se centra en aspectos clave como la prevalencia de enfermedades infecciosas, lanzamientos de nuevos productos, tendencias clave del mercado y avances tecnológicos. Además, incluye desarrollos clave de la industria como fusiones, asociaciones, adquisiciones y el impacto de Covid-19 en el. Además de esto, el informe también destaca la dinámica clave de la industria.

Para obtener información detallada sobre el mercado, Descargar para personalizar

Informe de alcance y segmentación