El tamaño del mercado de la bomba de insulina de EE. UU., Share & Covid-19 Analysis de impacto, por tipo de producto (bombas [bombas atadas, bombas de parches y otros] y consumibles), por indicación de la enfermedad (diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2), por canal de distribución (farmacia hospitalaria y farmacia minorista y en línea), y pronóstico regional, 2023-2030

El tamaño del mercado de la bomba de insulina de EE. UU. Se valoró en USD 2.58 mil millones en 2022. Se proyecta que el mercado crecerá de USD 2.98 mil millones en 2023 a USD 8.53 mil millones para 2030, exhibiendo una tasa compuesta anual del 16,2% durante el período de pronóstico.

Una bomba de insulina es un dispositivo médico portátil que ayuda a controlar los niveles de azúcar en la sangre en un paciente diabético. Ofrece dosis continuas y personalizadas de insulina de acción rápida, ya sea por un flujo estable (basal) o una porción adicional durante la hora de comer (bolo). La demanda de dispositivos de suministro de insulina está aumentando debido al aumento de la prevalencia de diabetes tipo 1 entre la población de los Estados Unidos. Además, la creciente introducción y disponibilidad de tecnologías de manejo de diabetes, como la terapia con la bomba y los monitores continuos de glucosa (CGM), han hecho que los pacientes sean más independientes en el manejo de la enfermedad. Por lo tanto, se espera que la adopción de estas bombas obtenga un impulso debido a la creciente conciencia y la fácil disponibilidad de estos dispositivos de insulina portátiles en los EE. UU.

• Según un artículo publicado por el NCBI en 2022, se estima que se estima que 350,000 usuarios de bombas de insulina en los EE. UU., Con el 90% de ellos con diabetes tipo 1 y el 10% sufrían de diabetes tipo 2.

Además, las ventajas más altas de estas bombas sobre bolígrafos convencionales y terapias de inhalador de dosis medidas (MDI), como la alta adherencia y menos invasivas, han mejorado aún más la adopción entre los pacientes, impulsando aún más el crecimiento del mercado

Impacto Covid-19

Disminución del diagnóstico de diabetes y disminución de las ventas de productos en medio de la pandemia de Covid-19 Market Hampered Market

La pandemia Covid-19 impactó significativamente el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. La pandemia condujo a la imposición de bloqueos en todo el país y la desaceleración dedispositivos médicosy el suministro de consumibles en los EE. UU. También, el número de pacientes diabéticos que visitan hospitales y centros de atención médica para la terapia con insulina disminuyeron debido al alto enfoque de los profesionales de la salud en tratar la población afectada por el COVID-19. Además, los principales actores del mercado informaron una disminución en los ingresos por la bomba de insulina debido a la disminución de la demanda y las ventas en 2020.

• Según las estadísticas de informe semestral de Ypsomed en 2020, las ventas de su MyLife Ypsopump cayeron en un 13,7% en comparación con 2019.

Sin embargo, la retirada de las medidas de bloqueo condujo a un aumento en el diagnóstico de diabetes y su tratamiento entre los pacientes. Por lo tanto, debido al aumento en las tasas de diagnóstico, la demanda de los pacientes de dispositivos portátiles de suministro de insulina y consumibles aumentó después de la pandemia. Además, la creciente aprobación de las agencias reguladoras para bombas tecnológicamente avanzadas y colaboraciones estratégicas para la producción de nuevos dispositivos aumentó aún más el crecimiento del mercado.

• En noviembre de 2020, Eli Lilly and Company y Ypsomed anunciaron un acuerdo global para hacer un sistema automatizado de entrega de insulina como parte de las soluciones de diabetes conectadas de Lilly. A través de esta asociación, Eli Lilly comercializó el nuevo sistema y una bomba de insulina desarrollada y fabricada por Ypsomed.
• En febrero de 2020, Abbott e Insulet Corporation anunciaron su asociación para integrar una plataforma de detección de insulina de próxima generación con tecnologías automatizadas de entrega de insulina para un cuidado óptimo de diabetes.

Por lo tanto, el aumento en las colaboraciones para los nuevos productos lanzamientos por jugadores clave después de la pandemia Covid-19 y la alta adopción de bombas entre la población impulsó el crecimiento del mercado de la bomba de insulina de EE. UU.

Últimas tendencias

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Surge en el lanzamiento de bombas de nueva generación por parte de los actores del mercado para impulsar el crecimiento del mercado

La conciencia de los dispositivos de suministro de insulina es alta entre la población estadounidense, debido a la alta prevalencia de diabetes tipo 1. Este escenario ha llevado a la alta demanda y adopción de bombas de nueva generación entre la población diabética desatendida. Además, la creciente preferencia del paciente y las recomendaciones de los profesionales de la salud para el autogestión de la diabetes podrían ayudar aún más en el crecimiento del mercado.

Por lo tanto, varios jugadores se centran en el lanzamiento y comercialización de bombas avanzadas en el mercado para el monitoreo y el manejo de la diabetes entre los pacientes. Los desarrollos recientes y continuos en la tecnología continua de monitoreo de glucosa (CGM) y los algoritmos automatizados de suministro de insulina (ayuda) en conjunto conbomba de insulinaLa terapia proporciona varios beneficios para los pacientes que padecen diabetes dependiente de insulina.

• Según los datos publicados por Sequenex en febrero de 2023, se espera que el modelo de bomba más nuevo de Medtronic, el Minimed 780G, reciba la aprobación de la FDA y esté disponible para los mercados estadounidenses en 2023.
• En enero de 2020, Tandem Diabetes Care, Inc. anunció el lanzamiento comercial de su bomba de insulina T: Slim X2 con tecnología Control-IQ, un sistema de bucle híbrido avanzado diseñado para ayudar a aumentar el rango de tiempo. El sistema se eliminó para administrar bolos de corrección automáticos y ajustar el nivel de insulina para ayudar a prevenir el nivel de azúcar en la sangre alta y baja. El sistema se integra con la monitorización continua de glucosa de Dexcom G6 (CGM) para las decisiones de calibración o tratamiento de diabetes.

Por lo tanto, el aumento de la conciencia de los sistemas de suministro de insulina entre los pacientes diabéticos y el aumento en la aprobación de bombas y consumibles tecnológicamente avanzados en los EE. UU. Fomentará el crecimiento del mercado.

Factores de conducción

Políticas de reembolso favorables para impulsar la demanda de productos

La demanda de estas bombas es alta debido a la creciente prevalencia de diabetes tipo 1 y la necesidad de insulina entre adultos y niños. Sin embargo, el costo de los dispositivos y los consumibles está aumentando debido a los nuevos avances tecnológicos o las limitaciones de suministro farmacéutico, lo que limita su adopción. Por lo tanto, los formuladores de políticas, las compañías de seguros de salud y las agencias reguladoras están iniciando nuevas políticas para aumentar la absorción y el uso de nuevas tecnologías de gestión de diabetes. Además, el desarrollo de nuevas estrategias para cubrir el costo de la insulina y sus dispositivos de entrega por parte de las autoridades gubernamentales en los Estados Unidos aumentará la adopción de estos dispositivos entre los pacientes diabéticos.

• Según un artículo de Healthline publicado en noviembre de 2020, como porcentivos de políticas de Medicare y Medicaid (CMS), Medicare reembolsa alrededor del 80% del costo de la bomba para los pacientes bajo seguro médico (Parte A) en los Estados Unidos
• Según un artículo publicado por el Secretario Asistente de Planificación y Evaluación (ASPE) en enero de 2023, según la Ley de Reducción de Inflación (IRA), los costos de bolsillo para la insulina en Medicare tienen un límite de USD 35 por mes. Esta regulación redujo los altos costos de absorción de insulina en los EE. UU.

Además, las nuevas reformas en los planes de cobertura existentes por parte de las aseguradoras de salud para bombas tecnológicamente avanzadas aumentarán aún más la demanda de la población de estos dispositivos.

• En diciembre de 2021, Medtronic PLC anunció que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) de EE. UU. Ampliaron la cobertura de Medicare para todos los tipos de monitores de glucosa continuos (CGM), incluidos los CGM adjuntos y no adjuntivos. Estos también incluyeron CGM que se integran con las bombas de insulina de Medtronic.

Por lo tanto, tales iniciativas de cobertura de costos a través de nuevas políticas de reembolso aumentarán la demanda del producto entre los pacientes, impulsando aún más el crecimiento del mercado.

Factores de restricción

Los eventos adversos asociados con las bombas pueden limitar el crecimiento del mercado

Las bombas de insulina se utilizan para monitorear y administrar niveles altos de azúcar en la sangre entre pacientes con diabetes tipo 1. Sin embargo, el uso prolongado de estas bombas puede conducir a eventos adversos, como hipoglucemia, infecciones de la piel y trastornos de electrolitos entre los pacientes diabéticos. Además, el aumento en la adopción del paciente de estos dispositivos puede conducir a un aumento en los informes de eventos adversos entre la población, lo que limita aún más el crecimiento del mercado.

• Según un artículo publicado por International ASET Inc., en 2022, los datos del Sistema de Informes de Eventos Adversos de la FDA (FAERS) declararon que los eventos adversos anuales atribuidos al uso de la bomba aumentaron de 111,428 en 2016 a 361,071 en 2021, que constituyeron un aumento general de 224% desde 2016 hasta 2021.

Además, las fallas del dispositivo pueden causar reacciones adversas relacionadas con hiperglucemia o hipoglucemia entre los pacientes. La falla de estos dispositivos puede atribuirse a fallas mecánicas, bloqueos dentro de los conjuntos de infusión, complicaciones del sitio de infusión, inestabilidad de la insulina almacenada dentro de la bomba y el error del usuario.

• Según un artículo publicado por el NCBI en 2022, del total de eventos adversos reportados a la FDA para la bomba de insulina basal-Iq basal-IQ en el tándem.

Por lo tanto, el aumento de los eventos adversos asociados con las bombas y el sistema, y ​​sus efectos negativos en la terapia del paciente pueden restringir la adopción de bombas, lo que obstaculiza aún más el crecimiento del mercado.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de tipo de producto

El aumento de la adopción de bombas debido a sus distintos beneficios aumentará el crecimiento del segmento

Según el tipo de producto, el mercado está segmentado en bombas y consumibles.

El segmento de las bombas representó la mayor participación de mercado en 2022 y contiene principalmente depósitos de insulina y baterías. La creciente demanda de estos productos fue atribuible a la creciente necesidad y adopción de insulina de acción rápida para condiciones basales entre la población diabética. Además, las ventajas distintas y la mayor conciencia de la terapia de la bomba en comparación con otras terapias de insulina disponibles continuarán generando demanda de estos dispositivos y suministros relacionados con la bomba entre la población de los Estados Unidos, impulsando aún más la tasa de crecimiento del segmento.

• Según las estimaciones anuales del informe de la atención de la diabetes en tándem, en 2022, se estima que los pacientes con diabetes utilizaron 750,000 bombas en los EE. UU.

Se espera que el segmento de consumibles registre una CAGR sustancial durante el período de pronóstico. El crecimiento de este segmento se atribuye a la creciente producción y la introducción de nuevos productos analógicos por parte de actores clave en los EE. UU. Además, las ascendentes en ascenso entre los actores del mercado para desarrollar productos novedosos con tecnologías recientes fomentarán aún más el crecimiento del segmento.

• Según un artículo publicado por Medical Device Network en noviembre de 2022, Medtronic PLC lanzó un nuevo conjunto de infusiones (dispositivo de inserción del conjunto de insulina), con un tiempo de desgaste de hasta siete días, para las bombas.  La compañía desarrolló el nuevo set en colaboración con Convatec Inc., que ayudó a minimizar la pérdida de conservante de la insulina, mantener el flujo y la estabilidad de la insulina y duplicar el tiempo de desgaste del conjunto de infusión.

Por análisis de indicación de enfermedad

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Aumento de la prevalencia de diabetes tipo 1 para aumentar la demanda de bombas de insulina

Sobre la base de la indicación de la enfermedad, el mercado se segmenta en diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2.

Se anticipa que el segmento de diabetes tipo 1 exhibirá una CAGR robusta durante el plazo de pronóstico. Esto se debe a la creciente demanda de dispositivos de suministro de insulina e insulina para tratar la diabetes tipo 1 entre los pacientes. Además, la creciente prevalencia de esta enfermedad en adultos y niños aumentará aún más la tasa de crecimiento segmentario.

• Según un artículo publicado por el NCBI en 2021, según el Informe Nacional de Estadísticas de la Diabetes de 2020, alrededor de 1.5 millones de estadounidenses fueron diagnosticados con diabetes tipo 1 en 2020.

Se estima que el segmento de diabetes tipo 2 crece más lento que el segmento tipo 1 debido a un aumento sustancial en su prevalencia entre la población de EE. UU. Sin embargo, la demanda moderada de estas bombas entre los pacientes diabéticos tipo 2.

• Según una presentación del inversor de Modular Medical Inc., en 2020, alrededor del 8% de los pacientes dependientes de la insulina con diabetes tipo 2 usaron una bomba de insulina en los EE. UU.

Por análisis del canal de distribución:

Iniciativas de crecimiento para mejorar la red minorista y de farmacia en línea para aumentar el crecimiento del segmento

Sobre la base del canal de distribución, el mercado está segmentado en farmacia hospitalaria y farmacia minorista y en línea.

Se espera que el segmento de farmacia minorista y en línea registre una CAGR más alta durante el período de pronóstico debido al aumento de las ventas directas de productos de entrega de insulina en estas farmacias. Además, las crecientes iniciativas de los actores clave para mejorar su red de distribución al expandir sus canales de farmacia minorista aumentarán aún más el crecimiento segmentario.

• En agosto de 2022, Insulet Corporation anunció que su sistema Omnipod 5 Automated Insulin Delivery (Aid) estaba completamente disponible en los canales de farmacia minorista de EE. UU. Para personas de seis años y mayores que sufrían diabetes tipo 1.
• Según las estimaciones del informe anual de Insulet Corporation para 2022, el 84% de sus ventas de sistemas omnipod fueron a través de intermediarios. Los intermediarios comprendían distribuidores, mayoristas y canales de farmacia independientes en los EE. UU.

Se estima que el segmento de farmacia hospitalaria registra una CAGR sustancial durante el período de pronóstico. El crecimiento se debe a la creciente tasa de diagnóstico de diabetes en hospitales en los EE. UU. Y el creciente número de pacientes que visitan hospitales para el tratamiento de la insulina.

Actores clave de la industria

Las principales empresas utilizan la estrategia de colaboración para impulsar su posición de mercado

El mercado se caracteriza por jugadores dominantes, como Medtronic, Insulet Corporation y Tandem Diabetes Care, Inc. Medtronic mantuvo una cuota de mercado dominante en 2022, debido a la presencia de una fuerte cartera de productos y un canal de distribución global para la atención de la diabetes.

• En enero de 2022, Medtronic anunció la aprobación de la FDA para su sistema de bomba de insulina de 770 g de mínimo conteléfono inteligenteConectividad para personas con diabetes tipo 1 en Japón.

Los otros jugadores importantes, como Ypsomed AG e Insulet Corporation, ahora se centran en introducir bombas avanzadas y enfatizar las asociaciones estratégicas y las colaboraciones para fortalecer su posición en este mercado. Estos factores mejorarán la posición de la compañía en el mercado, impulsando aún más la cuota de mercado de la bomba de insulina de EE. UU. En el mercado global.

• En noviembre de 2022, Tandem Diabetes Care, Inc., una compañía global de entrega de insulina y tecnología de diabetes, anunció que había firmado un acuerdo definitivo para adquirir AMF Medical SA, un desarrollador suizo privado de la bomba Sigi Patch.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Medtrónico(Irlanda)
• Tandem Diabetes Care, Inc. (EE. UU.)
• Insulet Corporation (EE. UU.)
• Vicentra B.V. (Países Bajos)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Modular Medical, Inc.(A NOSOTROS)
• Seo Developments Co., Ltd (Corea)
• Cequr Simplicity (Suiza)
• Eoflow Co., Ltd (Corea)

Desarrollos clave de la industria:

• Enero de 2023:Eoflow Co., Ltd., un proveedor de sistemas de administración de medicamentos portátiles, y Diabeloop, pionero en las soluciones de tratamiento de diabetes automatizadas, anunció su asociación para comercializar el sistema EOPatch de Eoflow combinado con tecnología automatizada de suministro de insulina y proporcionar a los pacientes un acceso conveniente a las bombas de insulina en los EE. UU. En los EE. UU.
• Junio ​​de 2022:Sooil Developments Co., Ltd y Diabeloop anunciaron su acuerdo global y acuerdo comercial en el mercado de terapia de bombas de insulina, incluidos los nuevosensayos clínicosy lanzamientos comerciales en los EE. UU.

Cobertura de informes

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El informe de investigación de mercado proporciona un análisis detallado de mercado. Se centra en aspectos clave, como el lanzamiento de nuevos productos, avances tecnológicos y la prevalencia de la diabetes. Además de esto, el informe ofrece información sobre las últimas tendencias del mercado y destaca los desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones y adquisiciones, y el impacto de Covid-19 en el mercado. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

Informe de alcance y segmentación