Tamaño del mercado de Pruebas de Legionella de EE. UU., Share & Covid-19 Analysis de impacto, por tipo (medios de cultivo, prueba de antígeno de orina (UAT), reacción en cadena de la polimerasa (PCR), serología y prueba de anticuerpo fluorescente directo (DFA)), por usuario final (hospitales y clínicos, laboratorios clínicos y otros), y pronosticar el país, 2023-2030

El tamaño del mercado de las pruebas de Legionella de EE. UU. Con un valor de USD 103.6 millones en 2022 y se proyecta que crecerá a una tasa compuesta anual del 9.2% durante el período de pronóstico. 

El aumento significativo en los casos de infección del legionario o los casos de fiebre del pontiac en el país está aumentando la demanda dePrueba de Legionella. Según los datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 2022, en los EE. UU., Alrededor de 10-15 casos de infección por el legionario se detectan por millón de población por año. Además, existe una creciente conciencia entre la población con respecto al manejo adecuado de la enfermedad.

Los síntomas de la enfermedad son similares a otros tipos de neumonía, lo que hace que la prueba sea un paso esencial para su tratamiento y tratamiento adecuados. Además, el creciente énfasis en la desinfectación adecuada, los avances en las pruebas bacterianas y los esfuerzos crecientes del gobierno para aumentar las pruebas de Legionella en el país, entre otros, son algunos factores que contribuyen al crecimiento del mercado de las pruebas de la Legionella de los Estados Unidos.

El mercado fue testigo de un crecimiento lento durante la pandemia Covid-19 debido a las interrupciones en la cadena de demanda y suministro, una parada temporal en los kits de prueba de fabricación y el cambio de las instalaciones de atención médica hacia la gestión de la pandemia.

Últimas tendencias

El aumento de la adopción de métodos de prueba rápida es la última tendencia

Los métodos de cultivo convencionales para detectar bacterias Legionella son tediosos y lentos. Por lo tanto, para facilitar la detección adecuada de la enfermedad del legionario, los fabricantes intentan continuamente desarrollar productos de prueba moleculares eficientes con alta sensibilidad y especificidad.

Existe un cambio creciente entre los profesionales de la salud para utilizar métodos de prueba rápidos y eficientes, como pruebas de antígeno de orina y pruebas de reacción en cadena de polimerasa (PCR). Según varios artículos de investigación, se ha demostrado queReacción en cadena de la polimerasa (PCR)es el método de prueba rápido y preciso para detectar Legionella de muestras ambientales con sensibilidad y especificidad de 94.0% y 72.0%, respectivamente.

Factores de conducción

Directrices estrictas para pruebas regulares de agua para aumentar el crecimiento del mercado 

Las bacterias Legionella crecen más comúnmente en los sistemas de agua como el agua estancada, los sistemas de agua de los edificios y las piscinas, lo que representa un riesgo y preocupación para la salud para el público. La creciente preocupación del gobierno con respecto al manejo del brote repentino de la legionelosis y la reducción del riesgo de mortalidad está impulsando la adopción de estas pruebas.  Según el Departamento de Salud Pública de Georgia, en julio de 2019, hubo 11 casos confirmados por laboratorio de infección de legionario y alrededor de 55 casos probables (pruebas de antígeno positivas) relacionados con el brote repentino de la enfermedad de Legionella en el Hotel Sheraton ubicado en Georgia.

Para evitar tales brotes, el gobierno de los Estados Unidos está implementando continuamente regulaciones estrictas para pruebas regulares de agua.

• Por ejemplo, en el año 2017, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) emitieron pautas regulatorias para reducir el riesgo de Legionella en los sistemas de agua de los centros de salud y prevenir los brotes de la enfermedad de los Legionnaires.

Además, hasta abril de 2022, una ciudad y cuatro estados del país habían establecido regulaciones de pruebas de Legionella. Además, cinco estados habían propuesto la legislación de prueba.

Es probable que los factores mencionados anteriormente aumenten la demanda de estos productos en el país, impulsando así el crecimiento del mercado.

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Según el Informe Resumen de la vigilancia de la enfermedad de Legionnaires, EE. UU., Publicado por los CDC, el número total de casos de enfermedad de Legionnaires fue de aproximadamente 8.890 en el año 2019 con la tasa de incidencia más alta en Ohio, seguido de Michigan y Nueva York, entre otros.

Factores de restricción

Aprobaciones regulatorias estrictas del producto junto con retiros de productos para obstaculizar el crecimiento del mercado 

Los productos de prueba de Legionella se clasifican en Clase IIdispositivos médicospor la FDA de los EE. UU. Los dispositivos médicos de clase II son dispositivos con control especial además de controles generales. Los controles especiales son generalmente específicos de los dispositivos e incluyen varios parámetros, como estándares de rendimiento, vigilancia del postalamínica, requisitos de datos previos al mercado y otros. Los fabricantes de dispositivos médicos de clase II deben presentar documentos relacionados con la seguridad y la efectividad del producto. Por lo tanto, el estricto proceso de aprobación regulatoria está conduciendo a nuevas aprobaciones limitadas de productos en el país, lo que limita el crecimiento del mercado.

Además, es probable que los retiros de algunos productos impidan el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico, ya que obstaculiza la marca y la adopción del producto.

• Por ejemplo, en marzo de 2017, la FDA de EE. UU. Recordó el diapositivo del sustrato Legionella IFA desarrollado por Focus Diagnostics (ahora parte de Diasorin Molecular LLC) después de la presentación de la actualización de la base de datos CLIA de Focus Diagnostics a Diasorin Molecular, la compañía encontró que el dispositivo Legionella Ifa no era 510 (K) ex -Exto.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de tipo

Según el tipo, el mercado de pruebas de Legionella de EE. UU. Se segmenta en pruebas de antígeno de orina, reacción en cadena de la polimerasa (PCR), pruebas de serología, medios de cultivo y métodos fluorescentes de anticuerpos directos.

El segmento de tipo de prueba de antígeno de orina representó la participación dominante en 2022. El dominio del segmento se atribuye a varios beneficios sobre otras pruebas, incluidos resultados rápidos y no son invasivos con alta especificidad, entre otros. Además, estas pruebas son rentables y prefieren más entre la población.

• Por ejemplo, según varios laboratorios, el costo de las pruebas de antígeno de orina para Legionella en los EE. UU. Es alrededor de USD 66 y para las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa de orina, el costo es de aproximadamente USD 159.

Por análisis del usuario final

Según el usuario final, el mercado estadounidense se clasifica en hospitales y clínicas, laboratorios clínicos y otros que comprenden sitios de pruebas ambientales.

El segmento de Laboratories Clinical representó la mayor participación en 2022. Esto se debió a la creciente incidencia de la enfermedad del Legionario y al aumento de las pruebas de laboratorio.

• Según los datos de Control y Prevención de Enfermedades, aproximadamente el 70% de la decisión médica en los EE. UU. Depende de los resultados de las pruebas de laboratorio. Además, en los EE. UU., Se estima que se ordenan anualmente 14 mil millones de pruebas anualmente.

Además, la creciente adopción de la tecnología avanzada por parte de laboratorios clínicos, la creciente integración de las pruebas de punto de atención, entre otros, está reforzando el crecimiento del mercado.

Por otro lado, se espera que el segmento de otros, que comprendan varios sitios ambientales y públicos, crezca a una CAGR significativa durante el período de pronóstico. La creciente frecuencia de agua estancada en edificios públicos y la creciente implementación de directrices estrictas para el monitoreo del medio ambiente están contribuyendo al crecimiento del segmento. Además, las iniciativas crecientes del gobierno para implementar pruebas estrictas de agua para evitar la transmisión de Legionella es uno de los factores predominantes que impulsan el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según un artículo publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en 2021, instalaciones como edificios y escuelas probarían sistemas de almacenamiento de agua para Legionella antes de regresar al servicio.

Actores clave de la industria

El mercado en los EE. UU. Se consolida con la presencia de algunos actores clave, como Quidel Corporation, Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc., IDEXX Corporation y otros. La presencia de una sólida cartera de productos, la sólida red de distribución de estas compañías son algunos factores que contribuyen a la importante participación de mercado de las pruebas de Legionella de EE. UU. De estas empresas. Además, estas empresas están adoptando varias actividades comerciales para expandir sus negocios y también fortalecer su presencia en el mercado.

•  Por ejemplo, en noviembre de 2022, IDEXX Laboratories, Inc. adquirió TECTA-PDS, una compañía con sede en Canadá centrada en desarrollar una plataforma de prueba de microbiología automatizada. A través de esta adquisición, la compañía tenía como objetivo expandir sus capacidades de prueba de microbiología de agua.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Quidel Corporation (EE. UU.)
• Abbott (Alere)(A NOSOTROS.)
• Merck KGAA(Alemania)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(A NOSOTROS.)
• BD (EE. UU.)
• Biomérieux (Francia)
• IDEXX Corporation (EE. UU.)
• Eurofins Scientific(Luxemburgo)

Desarrollos clave de la industria:

• Octubre de 2022-Biofire Diagnostics recibió la autorización de la FDA de EE. UU. Para su dispositivo, "Panel de neumonía FilmArray Plus". El dispositivo es un panel multiplex para detectar patógenos respiratorios en muestras clínicas humanas. El panel puede detectar organismos como Legionella pneumophila, neumonía con clamidia y otros.
• Diciembre de 2021- PACE Analytical adquirió el Laboratorio de Patógenos Especiales, uno de los jugadores destacados en la prueba y detección de Legionella en los EE. UU. A través de esta adquisición, la compañía amplió su cartera de productos de Legionella Testing.

Cobertura de informes

An Infographic Representation of U.S. Legionella Testing Market

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El informe de investigación de mercado estadounidense proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave como empresas líderes, tipos de productos y aplicaciones líderes del producto. Además de esto, el informe ofrece información sobre el mercado, las actuales tendencias del mercado de pruebas de Legionella Global Legionella, el panorama competitivo y destaca los desarrollos clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años. 

Informe de alcance y segmentación