U.S. Point of Care Diagnostics Market Size, Share & Industry Analysis, By Product (Blood Glucose Monitoring, Infectious Disease Testing, Cardiometabolic Disease Testing, Pregnancy & Fertility Testing, Hematology Testing, and Others), By Sample (Blood, Nasal and Oropharyngeal Swabs, Urine, and Others), By End-user (Hospital Bedside, Physician’s Office Lab, Urgent Care & Retail Clinics, and Homecare/Autode-prueba), y pronóstico de país, 2024-2032

El tamaño del mercado de diagnóstico de Point of Care de EE. UU. Való USD 9.45 mil millones en 2023 y se anticipa que crecerá a una tasa compuesta anual de 6.9% durante el período de pronóstico. 

El diagnóstico de punto de atención se refiere a las pruebas médicas realizadas en o cerca del sitio de atención del paciente. Estas pruebas producen resultados rápidos, lo que permite a los profesionales de la salud tomar decisiones rápidas de tratamiento. Se anticipa factores como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el aumento del avance tecnológico y la creciente demanda de los consumidores para las pruebas de atención domiciliaria para aumentar la demanda dediagnóstico de punto de atenciónKits en los EE. UU.

• Según un informe publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2021, 37.3 millones de personas tenían diabetes, que constituye aproximadamente el 11.3% de la población de los Estados Unidos. Entre estas 37.7 millones de poblaciones diabéticas, alrededor de 28.7 millones fueron diagnosticados con diabetes. Sin embargo, alrededor de 8,5 millones de personas tenían diabetes no diagnosticada.

Además, un cambio creciente hacia la medicina personalizada influye aún más en la demanda de diagnósticos de punto de atención. La pandemia Covid-19 impulsó significativamente el crecimiento del mercado en el país e impactó el mercado positivamente, debido al desarrollo y el lanzamiento de varias pruebas POC nuevas para el diagnóstico de CoVID-19.

Últimas tendencias

Concéntrico creciente en productos de prueba multiplex para expandir aplicaciones de prueba POC

La multiplexación es la capacidad de probar múltiples análisis en un solo ensayo simultáneamente. Existe una tendencia creciente hacia el diagnóstico de punto de atención que ofrecen capacidades de multiplexación, ya que estas pruebas permiten la detección de múltiples enfermedades en una sola muestra que proporciona información de diagnóstico integral en un marco de tiempo más corto. Esta tendencia creciente llamó la atención de muchos actores del mercado y los alentó a desarrollar nuevos productos.

• Por ejemplo, en julio de 2022, Biogx, Adiagnóstico molecularLa compañía anunció el lanzamiento de una prueba Multiplex Covid-19 de tres genes, una prueba POC marcada con CE-IVD. La prueba multiplex se dirige a las regiones del gen N1, RDRP y M para una mayor redundancia en la detección de variantes emergentes SARS-CoV-2.

Factores de conducción

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Creciente incidencia de enfermedades infecciosas para aumentar la demanda del producto 

La naturaleza altamente contagiosa de la enfermedad infecciosa está aumentando continuamente la carga del sistema de salud de los EE. UU. La lista de enfermedades infecciosas clave incluye influenza, VIH, neumonía, hepatitis y tuberculosis, entre otros. La creciente incidencia de enfermedades infecciosas lleva a una creciente demanda de diagnósticos en el punto de atención, impulsando el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

• Según la Organización Panamericana de la Salud (PAHO), se informan alrededor de 23,000 muertes anuales y aproximadamente 10,000 casos recién diagnosticados de hepatitis B. Además, las estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de la hepatitis C indican 67,000 nuevas infecciones anuales y 84,000 muertes.

Además, la creciente incidencia de tuberculosis en los Estados Unidos aumenta aún más la demanda de diagnósticos de punto de atención en los Estados Unidos, impulsando el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Factores de restricción

Aumento de los retiros del producto debido a una precisión relativamente menor para limitar el crecimiento del mercado

Las directrices estrictas permiten a las agencias reguladoras investigar rigurosamente la calidad del producto y la causa emitida. El aumento del escrutinio de los productos ha llevado a múltiples retiros de productos en los últimos años, lo que afectó la adopción del producto.

• Por ejemplo, en septiembre de 2021, Magellan Diagnostics, una subsidiaria de Meridian Bioscience, Inc., anunció el recuerdo de Clase I de LeadCare II, un sistema de pruebas de liderazgo en sangre de punto de atención (cuidadoso). El retiro se inició debido al riesgo significativo de resultados falsamente bajos que pueden arriesgar la salud de poblaciones especiales, como individuos embarazadas y niños pequeños.

Por lo tanto, dicho producto recuerda negativamente el crecimiento del mercado de diagnósticos de punto de atención del punto de atención de EE. UU.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de productos

Según el producto, el mercado se clasifica en pruebas de enfermedades infecciosas, monitoreo de glucosa en sangre, pruebas de embarazo y fertilidad, pruebas de enfermedades cardiometabólicas y pruebas de hematología.                                                                                   

El segmento de monitoreo de glucosa en sangre representó la mayor participación del mercado de diagnóstico de punto de atención de EE. UU. En 2022 debido a la creciente prevalencia de diabetes en el país, lo que llevó a una mayor demanda de kits de prueba rápidos de diabetes. El crecimiento del segmento se atribuye aún más al aumento de los lanzamientos de productos y al aumento de la adopción deSistemas de monitoreo de glucosa en sangre.

• Por ejemplo, en marzo de 2021, Diabetomics, Inc., una compañía con sede en Estados Unidos, anunció el lanzamiento de InsudeX. InsudeX es una prueba POC rápida y fácil de usar para el péptido C que tiene como objetivo facilitar la estadificación de T1D presintomático y diagnóstico diferencial de diabetes tipo 1 de inicio tardío.

Por análisis de muestra

Según el segmento de muestra, el mercado se clasifica en hisopos nasales y orofaríngeo, orina, sangre y otros.

El segmento de sangre mantuvo una mayor participación en 2022, ya que contiene numerosos biomarcadores que indican la presencia, progresión o gravedad de una enfermedad. La sangre actúa como una muestra de núcleo que ofrece versatilidad diagnóstica, ya que la sangre se puede almacenar y preservar durante un período más extendido sin la degradación de los analitos requeridos.

• En julio de 2023, Lumos Diagnostics, un desarrollador de diagnóstico de punto rápido de atención, recibió la aprobación de la USFDA para FebridX, una prueba rápida de POC para el diagnóstico de infección respiratoria aguda bacteriana. La prueba implica un inmunoensayo en una muestra de sangre de los dedos para medir la proteína C reactiva (PCR) y la proteína de resistencia de mixovirus A (MXA).

Por análisis del usuario final

Según el segmento de usuario final, el mercado se clasifica en atención urgente yclínicas minoristas, Hospital Bedside, Hompare/Self-Westing y Médico Laboratorio de consultorio.

El segmento de la cama del hospital tuvo una mayor participación en 2022 debido a la mayor accesibilidad de dispositivos tecnológicamente avanzados, compactos y portátiles que conducen a mejores resultados del paciente y mejores decisiones de tratamiento.  Además, el aumento del gasto en la infraestructura de la salud aumenta aún más la adopción de estos productos que contribuyen al crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, según un informe publicado en junio de 2023 por los Centros de EE. UU. Para Servicios de Medicare y Medicaid, los gastos hospitalarios crecieron alrededor de 4.4% a USD 1.323.9 mil millones en 2021.

Actores clave de la industria

El panorama competitivo del mercado está semi-consolidado. Algunos jugadores clave incluyen a Abbott, F. Hoffman-La Roche AG y Danaher (Cepheid Inc.), que representaron una participación de mercado significativa en 2022. Los factores atribuidos al crecimiento de estas compañías son una cartera de productos amplio, avance tecnológico e una gran inversión de R&D que conduce a la introducción de nuevos productos en el mercado.

Además, las estrategias clave seguidas por estas empresas y el aumento de las oportunidades de financiación para los nuevos participantes contribuyen aún más al crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en junio de 2022, Visby Medical, una compañía de diagnóstico con sede en EE. UU., Recibió un fondo adicional de USD 35 millones en una ronda de la Serie E, por un total de más de USD 135 millones recaudados en la misma ronda. Por lo tanto, se espera que el aumento de las oportunidades de financiación, una amplia cartera de productos y alianzas estratégicas aumentadas permitan a las empresas que fortalezcan aún más su presencia en el mercado.

Lista de empresas clave perfiladas:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd(Suiza)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Laboratorios de Abbott(A NOSOTROS.)
• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• Biomérieux SA (Francia)
• Cardinal Health, Inc.(A NOSOTROS.)
• Cepheid (EE. UU.)
• Biotecnología de Trinity(Irlanda)
• Quidel Corporation (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories Inc. (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria: 

• Julio de 2023 -New Day Diagnostics, LLC y EDP Biotech anunciaron la fusión de su activo y formaron una fuerza integrada verticalmente. Según la fusión, New Day Diagnostics LLC trajo una tubería diversificada de pruebas de punto de atención médica (POC) y médicos mediados por directo a consumo (DTC) a la entidad combinada.
• Junio ​​de 2023-Cue Health Inc. recibió la aprobación de la autorización de novo de la USFDA para la prueba molecular Cue Covid-19, una prueba de amplificación de ácido nucleico molecular de punto de atención.
• - Inbios International, Inc. recibió los derechos de marketing de USFDA para la prueba activa de Anthrax Detect Plus Rapid, una prueba de diagnóstico POC para el ántrax. La aprobación se otorgó a través del proceso de novo de la FDA para nuevosdispositivos médicoso tecnología sin dispositivo comparable.

Cobertura de informes

An Infographic Representation of U.S. Point of Care Diagnostics Market

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El informe del mercado de diagnóstico de Point of Care de EE. UU. Proporciona un análisis de mercado detallado. Se centra en aspectos clave como la prevalencia de indicaciones clave, avances tecnológicos, escenarios de reembolso y tendencias emergentes en el mercado de diagnóstico de punto de atención de EE. UU. Además, incluye nuevos lanzamientos de productos, desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones y adquisiciones, y el impacto de CoVID-19 en el mercado. Además de esto, el informe también destaca la dinámica clave de la industria.

Informe de alcance y segmentación