Tamaño del mercado, participación e industria de genéricos de especialidad de EE. UU., Por ruta de administración (inyectable, oral y otros), por indicación (cáncer, enfermedades cardiovasculares, enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas y otros), por canal de distribución (farmacias hospitalar

El tamaño del mercado de genéricos especializados de EE. UU. Való USD 38.70 mil millones en 2023 y se proyecta que crecerá a una tasa compuesta anual del 15.3% durante el período de pronóstico. 

Los genéricos especializados son versiones genéricas de drogas de marca especializada una vez que pierden su protección de patentes. Tratan enfermedades complejas, crónicas o potencialmente mortales, como cáncer, artritis reumatoide, VIH y esclerosis múltiple. Se proyecta que los factores, como el creciente número de expiraciones de patentes y la creciente prevalencia de enfermedades mencionadas anteriormente, impulsan el crecimiento del mercado de genéricos especializados de EE. UU. Durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC), en 2020, se informaron 1,60 mil millones de casos de cáncer nuevos, y se proyecta que crecerá a alrededor de 1.95 mil millones a fines de 2023.

Además, el desarrollo de canales de distribución innovadores, como las plataformas de telemedicina y las farmacias en línea también ha conducido elmercado de genéricos especializadosprogreso. Además, se anticipa aumentar el enfoque de los gobiernos y las compañías de seguros en incentivar o exigir la prescripción de genéricos cuando están disponibles para impulsar la demanda del producto.

El impacto de la pandemia Covid-19 ralentizó el crecimiento del mercado en 2020, ya que los estudios clínicos se suspendieron debido a restricciones de bloqueo.

Tendencias del mercado de genéricos especializados de EE. UU.

Aumento de las aprobaciones para medicamentos genéricos inyectables

Varias agencias han realizado varias iniciativas para ofrecer un bajo costo seguro y efectivodrogas genéricasal público. Además, los jugadores clave constantemente hacen esfuerzos para comercializar drogas genéricas especializadas en el mercado. Están muy centrados en expandir su presencia geográfica y cartera de productos con la ayuda de innovaciones. Por lo tanto, estos jugadores están recibiendo aprobaciones de la FDA para sus productos.

• Por ejemplo, en julio de 2023, Amneal Pharmaceuticals, Inc. anunció la aprobación de la FDA de EE. UU. Para cinco de sus complejos productos genéricos. De estos, tres productos aprobados recientemente son inyectables, incluida la inyección de dexmedetomidina.

La creciente aprobación de productos proporciona un fácil acceso a medicamentos genéricos especializados de bajo costo a pacientes con cáncer, aumentando así la tasa de receta.

Factores de crecimiento del mercado de genéricos especializados de EE. UU.

Alta carga de enfermedades crónicas y creciente población geriátrica para alimentar la demanda de genéricos especializados

Los genéricos especializados son de bajo costo y no incurren en los costos de desarrollo y marketing. La creciente adopción de medicamentos genéricos especializados entre la población para tratar enfermedades crónicas y su disponibilidad creciente son algunos de los impulsores cruciales para el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según datos publicados por los CDC y la promoción de la salud, en enero de 2021, 6 de cada 10 adultos sufrieron enfermedades crónicas en los EE. UU., Y 4 de cada 10 adultos tuvieron dos o más enfermedades crónicas.

Además, la creciente población geriátrica es un factor significativo en la creciente prevalencia de enfermedades crónicas debido a la inmunidad débil y una alta incidencia de afecciones comórbidas, como diabetes, presión arterial alta, artritis, enfermedad cardiovascular, accidente cerebrovascular y otras enfermedades malignas. Para estos pacientes, los genéricos especializados se utilizan para tratar tales enfermedades crónicas. Se proyecta que los factores mencionados anteriormente impulsen el crecimiento del mercado de genéricos especializados de EE. UU. Durante el período de pronóstico.

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Se estima que la población adulta de más de 50 años de edad con al menos una enfermedad crónica aumentará en un 99.5% de 71.52 millones en 2020 a 142.66 millones para 2050.

Factores de restricción

Proceso de desarrollo complejo de genéricos especializados

Los genéricos simples generalmente tienen un proceso de desarrollo claro que tiene pautas adecuadas de la Oficina de Medicamentos Genéricos de la FDA (OGD) que explica el requisito de datos y los puntos finales para la aprobación de los EE. UU. Es menos probable que las empresas encuentren orientación regulatoria en genéricos complejos, lo que agrega riesgo e incertidumbre al proceso de planificación y diseño. Tener una estrategia regulatoria clara que conduzca a la aprobación del producto es crucial para los genéricos especializados. Por lo tanto, este factor puede obstaculizar el crecimiento de la cuota de mercado de genéricos especializados de EE. UU. Hasta cierto punto.

Análisis de segmentación del mercado de genéricos especializados de EE. UU.

Por ruta de análisis de administración

Basado en la ruta de administración, el mercado de genéricos especializados de EE. UU. Está segmentado en inyectable, oral y otros.

El segmento oral tenía una mayor participación de mercado en 2022. Los actores del mercado se centran en lanzar drogas orales debido a su conveniencia en el consumo. Además, las drogas orales son autoadministradas y sin dolor, esto es responsable del dominio del segmento en el mercado.

• En julio de 2023, Amneal Pharmaceuticals, Inc. anunció el lanzamiento de su genérico autorizado para la solución oral Xyrem1 (oxibato de sodio) CIII en los Estados Unidos para el tratamiento de hipersomnia en pacientes con narcolepsia.

Por análisis de indicación

Según la indicación, el mercado está segmentado en cáncer, enfermedades cardiovasculares, enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas y otras.

El segmento de cáncer tenía la mayor participación de mercado en 2022 debido al creciente número de lanzamientos genéricos de medicamentos para el tratamiento del cáncer y el aumento de los casos de cáncer. El crecimiento en estos casos se atribuye al alto consumo de alcohol, fumar y adopción del estilo de vida occidental, la inactividad física y las malas opciones de dieta. A medida que aumenta el número de casos de cáncer, se espera que aumente la demanda de genéricos especializados.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. anunció el lanzamiento de la primera versión genérica de Revlimid (Cápsulas de Lenalidomida), en los Estados Unidos para tratarmieloma múltiple.

Además, se proyecta que el segmento de enfermedades infecciosas registre una CAGR significativa durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, como la hepatitis, el VIH y otras afecciones.

Por Análisis del canal de distribución

Basado en el canal de distribución, el mercado está segmentado en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea.

El segmento de farmacias del hospital tenía la mayor participación de mercado en 2022 debido a la creciente receta de medicamentos en los hospitales. Además, la gestión efectiva de la distribución y el fácil acceso a los medicamentos en estas farmacias están impulsando el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, según los datos publicados por el NCBI, el gasto general enmedicamentos recetadosEn clínicas y hospitales aumentó del 7% al 9% y del 3% al 5%, respectivamente en 2022, en comparación con 2021.

Se proyecta que el segmento de farmacias en línea se expandirá a una CAGR rápida debido a la facilidad y conveniencia que ofrecen estas tiendas. Además, se proyecta que el uso creciente de las recetas electrónicas por entornos de atención médica para comprar drogas a través de las dramacías en línea impulsará el crecimiento del segmento en el futuro.

Lista de empresas clave en el mercado de genéricos especializados de EE. UU.

El mercado de genéricos especializados de EE. UU. Está fragmentado y consta de varios jugadores clave en términos del panorama competitivo. Teva Pharmaceuticals USA, Inc. y Viatris, Inc. son los jugadores prominentes en este mercado. Su dominio se atribuye principalmente a sus amplias carteras de productos y su fuerte presencia de marca.

Otras compañías, como Mallinckrodt, Amneal Pharmaceuticals LLC, Viatris Inc., Endo Pharmaceuticals Inc., Novartis AG, Pfizer Inc. y Baxter tienen una presencia considerable en el mercado estadounidense. Estas empresas se centran en lanzar medicamentos genéricos especializados efectivos para personas con necesidades de tratamiento no satisfechas. Por ejemplo, Amneal Pharmaceuticals, Inc. anunció el lanzamiento de 26 nuevos productos genéricos en 2022.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(Israel)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
• Mallinckrodt (Reino Unido)
• Amneal Pharmaceuticals LLC(A NOSOTROS.)
• Viatris Inc. (EE. UU.)
• Endo Pharmaceuticals Inc. (EE. UU.)
• Novartis AG(A NOSOTROS.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)

Desarrollos clave de la industria:

• Junio ​​de 2023 -Sun Pharmaceutical Industries Ltd. aumentó su inversión en I + D en el segmento de genéricos especializados. La tubería actual de la compañía para productos genéricos para el mercado estadounidense incluye 97 ANDAS, mientras que 13 nuevas aplicaciones de medicamentos están esperando la aprobación de la FDA de EE. UU.
• Julio de 2022 -Elixir, un proveedor de servicios de farmacia y subsidiaria de Rite Aid Corp., lanzó un medicamento genérico especializado para mejorar sus soluciones de copago administradas.
• Enero de 2021 -Teva Pharmaceutical Inc. anunció el lanzamiento de una versión genérica de Nuvaring para prevenir el embarazo en las mujeres.

Cobertura de informes

El informe proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave, como una descripción general de la prevalencia de enfermedades crónicas importantes, marco regulatorio para genéricos especializados y lanzamientos de nuevos productos.  Además, incluye desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones, adquisiciones y el impacto de Covid-19 en el mercado. Además de esto, el informe también ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca los desarrollos clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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Informe de alcance y segmentación