Dispositifs de surveillance anticoagulation Taille du marché, analyse de la part et de l'industrie, par type de périphérique (dispositifs de test PT-INR, temps de coagulation activé (ACT) et temps de thromboplastine partielle activé (APTT)), par l'utilisateur final (hôpitaux et cliniques, homecare et autres), et prévision régionale, 2025-2032

La taille du marché mondial des dispositifs de surveillance des anticoagulation était évaluée à 1,51 milliard USD en 2024. Le marché devrait passer de 1,61 milliard USD en 2025 à 2,62 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 7,2% au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché des dispositifs de surveillance des anticoagulation avec une part de marché de 41,05% en 2024.

La surveillance de l'anticoagulation implique l'utilisation d'un instrument portable spécialement conçu pour mesurer l'efficacité de la thérapie anticoagulation. Ces appareils permettent une surveillance pratique et rapide des niveaux d'anticoagulation, de jouer un rôle crucial dans la réduction des complications et l'amélioration des résultats des patients. L'appareil offre des avantages tels que l'ajustement de la dose, le délai d'exécution plus rapide et la commodité supérieure. La croissance du marché des dispositifs de surveillance des anticoagulation est attribuée à l'incidence croissante des conditions cardiovasculaires, à une occurrence considérable de troubles de saignement, aux progrès technologiques et à l'introduction de médicaments anticoagulants.

• Par exemple, selon les données publiées par l'American College of Cardiology Foundation, en 2022, environ 315 millions de cas de maladie coronarienne (CAD) ont été observés à l'échelle mondiale.

Certains des principaux acteurs du marché incluent Werfen, Helena Diagnostics Corporation et Medtronic. Les entreprises se concentrent sur les collaborations stratégiques, les accords et l'introduction de nouveaux produits pour étendre leur part de marché.

Dynamique du marché

Moteurs du marché

Charge croissante des maladies cardiovasculaires associées à des troubles de saignement pour augmenter la croissance du marché

L'écosystème mondial des soins de santé assiste à une augmentation considérable des conditions cardiovasculaires. Certains facteurs, tels qu'un mode de vie sédentaire, des facteurs physiologiques et des carences nutritionnels, sont responsables de la survenue de conditions cardiovasculaires. Certaines des conditions cardiovasculaires, telles que l'insuffisance cardiaque et les maladies cardiaques congénitales, sont directement associées aux troubles des saignements, entraînant une augmentation de la demande de dispositifs de surveillance d'anticoagulation. De plus, la prévalence des troubles des saignements devrait également croître, propulsant davantage la croissance du marché mondial des dispositifs de surveillance des anticoagulation.

• Par exemple, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention en juillet 2023, la prévalence de l'hémophilie aux États-Unis est estimée à environ 12 hommes pour 100 000 cas. De plus, selon la même source, environ 1 naissance pour 5 617 hommes est sensible à l'hémophilie.

De plus, l'augmentation de la sensibilisation des professionnels de la santé et des patients sur l'importance de maintenir les niveaux thérapeutiques de l'INR (rapport normalisé international) a élevé le besoin clinique de surveillance régulière. En outre, les politiques de remboursement de soutien dans les pays développés et l'élargissement de l'accès aux services de santé dans les régions émergentes sont également estimées pour favoriser l'expansion du marché mondial au cours de la période de prévision.

Contraintes de marché

Coût élevé des dispositifs de surveillance des anticoagulation pour dissuader la croissance du marché

Le coût élevé du point de service et des dispositifs de surveillance des anticoagulation à domicile est l'un des facteurs clés dissuadant la croissance du marché. De nombreux patients, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire, ont du mal à se permettre ces appareils en raison de la couverture des soins de santé limitée ou des exigences de paiement inconditionnelles.

• Par exemple, le coût des analyseurs du test PT / INR varie de 300 USD à 3 000 USD, tandis que les bandes de test varient de 7 USD à 18 USD par test.

Le coût initial de l'achat de l'appareil, ainsi que les dépenses récurrentes des bandes de test et des fournitures d'étalonnage, peuvent être financièrement lourdes pour les utilisateurs à long terme. Même dans les pays développés, les politiques de remboursement incohérentes à tous les systèmes de santé découragent davantage une adoption généralisée, entravant ainsi la croissance du marché.

Opportunités de marché

Prévalence croissante des maladies cardiovasculaires pour soutenir le développement de l'industrie

Le marché mondial des dispositifs de surveillance des anticoagulation assiste à une croissance régulière, principalement tirée par la prévalence croissante des maladies cardiovasculaires, la fibrillation auriculaire et la thromboembolie veineuse. Parallèlement à ces facteurs, des activités de recherche et développement continues conduisent à la production de produits avancés capables de fournir des résultats précis dans un délai minimal.

• Par exemple, en avril 2024, l'hémosonie a reçu l'approbation de la FDA pour son analyseur d'hémostase Quantra, qui offre une analyse sanguine complète associée aux troubles de la saignement. Parallèlement aux troubles de saignement, l'analyseur peut également être utilisé pour les échantillons de sang veineux et artériels chez les patients cardiaques.

De plus, les progrès technologiques ont alimenté l'adoption en rendant les appareils plus compacts, conviviaux et intégrés avecsanté numériqueplates-formes, permettant le partage de données en temps réel et la gestion à distance des patients.

Défis de marché

Le manque de normalisation dans les tests PT / INR pose un défi de marché important

L'absence de normalisation dans les tests internationaux de ratio normalisé (INR) est le principal défi qui entoure la croissance du marché. L'INR est une métrique cruciale pour les patients subissant un traitement par warfarine. Cependant, les incohérences surviennent souvent en raison des variations des réactifs, des méthodes d'étalonnage et de la sensibilité des dispositifs. Cette variation peut conduire à une mauvaise interprétation des résultats, augmentant le risque de saignement ou d'événements thromboemboliques.

De plus, le problème est encore exacerbé dans des régions avec une infrastructure de santé fragmentée, où la mise en œuvre des tests de protocole standard est limitée. Ce manque de normalisation endommage l'utilité clinique des dispositifs de surveillance des anticoagulation et obstruant une adoption généralisée.

Tendances du marché des dispositifs de surveillance des anticoagulation

Augmentation de l'utilisation d'anticoagulants oraux directs (DOAC) pour stimuler la demande de nouvelles approches de surveillance

Une tendance notable façonnant le paysage de surveillance des anticoagulation est l'utilisation croissante d'anticoagulants oraux directs (DOAC), comme l'apixaban, le rivaroxaban et le dabigatran. Contrairement à la warfarine, les DOAC offrent un dosage fixe et moins d'interactions alimentaires ou médicamenteuses, ce qui réduit traditionnellement le besoin de surveillance de routine. De plus, les organismes de réglementation et les cliniciens manifestent un intérêt accru pourmédecine de précision, qui propulse davantage la nécessité d'une surveillance occasionnelle mais précise de la thérapie DOAC.

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Impact de Covid-19

La pandémie Covid-19 a eu un double impact sur le marché des dispositifs de surveillance des anticoagulation, entraînant des résultats positifs et négatifs. Le marché a observé une forte augmentation de la demande de traitement anticoagulation en raison de la nature prothrombotique des infections sévères de Covid-19, en particulier chez les patients hospitalisés. Cela a entraîné une utilisation accrue dehéparineet la warfarine, créant ainsi une augmentation de la nécessité d'une surveillance régulière de la coagulation

• En décembre 2023, un groupe de chercheurs de la São Paulo Research Foundation a publié une étude qui prouve que le Covid-19 sévère présente de fortes caractéristiques thrombotiques. L'étude a également souligné que plusieurs patients ont subi une vascularisation pulmonaire altérée, conduisant à des capillaires sanguins et à la thrombose.

En termes d'impact négatif, de verrouillage et de restrictions de mobilité a gravement perturbé l'accès aux installations de test centralisées, ce qui a provoqué une évolution vers des solutions de surveillance INR décentralisées et à domicile.

Analyse de segmentation

Par type d'appareil

Les appareils de test PT-INR ont mené le marché en raison de leurs soins supérieurs aux patients

Sur la base du type de périphérique, le marché est classé en dispositifs de test PT-INR, le temps de coagulation activé (ACT) et le temps de thromboplastine partielle activé (APTT). Le segment des dispositifs de test PT-INR a dominé le marché en raison de ses avantages, tels que la réduction des événements indésirables de la coagulation sanguine, des soins supérieurs aux patients et des résultats rapides. De plus, les progrès technologiques dans les dispositifs de test PT-INR sont également estimés à un impact positif sur la croissance du segment au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en juillet 2023, Arkray USA, Inc., en collaboration avec Coagusense, Inc., a annoncé le lancement d'un nouveau système de surveillance PT / INR. Le système nouvellement lancé est capable de fournir une amélioration de l'efficacité opérationnelle pour les tests PT / INR.

Les dispositifs de temps de coagulation activés (ACT) détenaient une part de marché considérable et devraient enregistrer le deuxième TCAC le plus grand au cours de la période de prévision. L'incidence croissante des troubles des saignements, associée à une importance croissante sur les thérapies anticoagulantes, a probablement un impact positif sur la croissance du segment.

Par l'utilisateur final

Le segment des hôpitaux et des cliniques à dominer en raison de la disponibilité des appareils avancés

Basé sur l'utilisateur final, le marché est divisé en hôpitaux et cliniques, à la maison et autres. Le segment des hôpitaux et des cliniques mène et devrait détenir une part de marché mondiale des dispositifs de surveillance anticoagulation mondiale au cours de la période de prévision. Certains facteurs, tels que la disponibilité d'appareils avancés, les investissements substantiels et les ressources adéquates pour faire face à des situations compliquées, stimulent la croissance du segment des hôpitaux et cliniques sur le marché mondial.

Le segment de la maison devrait enregistrer un TCAC considérable dans les années à venir, en raison de la commodité accrue des patients et du lancement d'analyseurs avancés. De plus, on estime que la sensibilisation au produit a également eu un impact positif sur la croissance des segments.

• Par exemple, en juillet 2024, Perosphère Technologies Inc. a conclu un accord stratégique avec le GMBH médical correct pour fournir son coagulomètre de point de service (POC) sur le marché allemand. Cet accord aiderait Perosphère Technologies Inc. à étendre sa clientèle.

Dispositifs de surveillance anticoagulation Marché des perspectives régionales

Par géographie, le marché est classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique.

Amérique du Nord

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La taille du marché en Amérique du Nord s'élevait à 0,62 milliard USD en 2024, ce qui en fait la principale région à l'échelle mondiale. Cette domination est due à la forte prévalence des maladies cardiovasculaires, à une infrastructure de santé robuste et à des systèmes de remboursement avancés. Les États-Unis expliquent la part majoritaire, qui est attribuée à la population vieillissante et à une utilisation généralisée du traitement de la warfarine, en particulier pour les conditions cardiaques et sanguines.

• Par exemple, selon les données publiées dans le Journal of Cardiac Insuffice en 2024, environ 6,7 millions d'Américains sur l'âge de 20 ans souffrent d'insuffisance cardiaque (HF). De plus, la prévalence de HF devrait atteindre 11,4 millions d'ici 2050 dans le pays.

Le Canada est également témoin d'une croissance notable en raison de l'adoption accrue d'outils de surveillance INR à distance, qui est en bonne place partélésantéExpansion et amélioration de l'accès des patients aux diagnostics dans les zones rurales. De plus, la prévalence croissante des troubles cardiovasculaires et de saignement devrait également augmenter la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Europe

L'Europe a détenu une part substantielle en 2024, en raison de la demande croissante de dispositifs de surveillance et de test de coagulation technologiquement avancés, associés à une infrastructure de santé robuste. En outre, le nombre croissant d'introductions de produits devrait également avoir un impact positif sur la croissance du marché.

• En février 2022, Horiba UK Limited a présenté son nouveau produit, Yumizen G1550, au Royaume-Uni. Il s'agit d'un analyseur d'hémostase automatisé capable d'une évaluation efficace et d'un dépistage des troubles de la saignement.

Asie-Pacifique

Le marché en Asie-Pacifique devrait assister au CAGR le plus élevé au cours de la période de prévision. La croissance est attribuée à l'augmentation des incidents d'AVC, d'insuffisance cardiaque et d'autres troubles thromboemboliques, en particulier dans les populations de vieillissement rapide comme le Japon, la Chine et la Corée du Sud. La sensibilisation croissante concernant le risque cardiovasculaire et l'expansion des infrastructures de santé contribuent également de manière significative à la demande de dispositifs de surveillance de la coagulation à usage hospitalier et à usage domestique.

• En octobre 2021, Trivitron Healthcare a annoncé le lancement de son nouvel analyseur de coagulation, qui est fabriqué par Diagon Ltd. La gamme de produits améliore la prise de décision et élargit la portée de la gestion des patients.

Amérique latine et Moyen-Orient et Afrique

Le marché latino-américain devrait croître à un TCAC considérable au cours de la période de prévision. Certains facteurs, tels que l'augmentation de la prévalence des conditions cardiaques et les investissements croissants dans la consolidation des infrastructures de santé, devraient stimuler la croissance du marché. La région du Moyen-Orient et de l'Afrique devrait également assister à une croissance régulière du marché en raison de l'implication active du gouvernement dans de meilleurs soins aux patients et une demande croissante de pointeanalyseurs de coagulation.

• En janvier 2025, Sysmex America, Inc. a annoncé son plan d'installation d'un nouveau centre de fabrication, de distribution et de service des réactifs au Brésil. La nouvelle installation sera construite pour fournir un soutien opérationnel complet à l'installation Sysmex existante dans la région.

Paysage compétitif

Jouants clés de l'industrie

Les acteurs du marché se concentrent sur l'investissement dans des activités de R&D pour augmenter leur part de marché

Le marché mondial des appareils de surveillance des anticoagulation est dominé par des acteurs majeurs tels que Werfen, Helena Diagnostics Corporation et Sysmex, qui représentent ensemble la majorité de la part de marché en 2024.

La part de ces sociétés est attribuée à leur accent sur le développement de nouvelles technologies, une présence géographique substantielle et des investissements massifs dans des activités de recherche et de développement. En outre, l'accent mis sur les stratégies inorganiques telles que les partenariats et les collaborations aide également les entreprises à renforcer leur part de marché.

• Par exemple, en février 2021, Sysmex Corporation et Siemens Healthineers ont annoncé le renouvellement des accords entre le duo sur la distribution, l'offre, les ventes et les services. L'accord comprend une série d'analyseurs automatisés de coagulation sanguine.

Les autres sociétés opérant sur le marché mondial sont Abbott, F. Hoffmann-La Roche AG, Siemens Healthineers AG et d'autres petits et moyens acteurs. Ces entreprises se concentrent sur l'expansion géographique et les lancements de produits, et d'autres pour améliorer leur présence sur le marché

Liste du dispositif de surveillance de l'anticoagulation cléLes entreprises profilées

• Werfen (Espagne)
• Helena Diagnostics Corporation(NOUS.)
• Abbott (États-Unis)
• Hoffmann-la Roche AG(Suisse)
• Siemens Healthineers AG (Allemagne)
• Koninklijke Philips N.V. (Pays-Bas)
• Horiba, Ltd. (Japon)
• Sysmex (Japon)

Développements clés de l'industrie

• Mars 2021:Takeda et Enzyre ont conclu un partenariat stratégique pour développer et commercialiser un dispositif de surveillance de coagulation à domicile capable de détecter les troubles du sang, y compris l'hémophilie.
• Décembre 2020:Coagulo Medical Technologies a augmenté 6,5 millions USD grâce à des cycles de financement en série. Ce financement a été utilisé pour le développement de nouveaux instruments en incorporant de nouvelles technologies pour la surveillance de l'anticoagulation.
• Juillet 2020:Enzyre a augmenté 1,6 million USD grâce à des cycles de financement en série pour améliorer son dispositif de surveillance de coagulation portable. Le financement a été fourni par Corona Bridge Loan.
• Avril 2019:Coagusense, Inc., a reçu l'approbation de la FDA pour son système de surveillance PT / INR de deuxième génération. Le nouveau produit permet la surveillance de Coumadin et fournit des résultats aux appareils connectés via la technologie Bluetooth.
• Mars 2019:L'hémosonie a reçu la classification de novo pour son dispositif de coagulation au point de service, Quantra Qplus.

Reporter la couverture

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Rapport Portée et segmentation