Taille du marché des dispositifs de biopsie mammaire, part et analyse de l’industrie, par type de produit (systèmes de biopsie à aiguille centrale (CNB), systèmes de biopsie assistée par vide (VAB), systèmes d’aspiration à l’aiguille fine (FNA), aiguilles à biopsie, systèmes de manipulation d’échantillons et autres), par système de guidage (biopsie guidée par ultrasons, biopsie guidée par IRM, biopsie guidée par mammographie et autres), par application (dépistage, diagnostic et surveillance de la réponse thérapeutique), Par utilisateur final (hôpitaux, cliniques spécialisées, centres de diagno

La taille du marché des dispositifs de biopsie mammaire était évaluée à 1,51 milliard USD en 2025. Le marché devrait passer de 1,59 milliard USD en 2026 à 2,64 milliards USD d’ici 2034, avec un TCAC de 6,5 % au cours de la période de prévision.

Les dispositifs de biopsie mammaire sont des outils utilisés pour prélever des tissus provenant de lésions mammaires suspectes afin que les cliniciens puissent confirmer si le résultat est bénin ou malin. Ils comprennent des systèmes de biopsie à l'aiguille, des dispositifs assistés par aspiration, des marqueurs de biopsie et des accessoires de guidage utilisés avec l'échographie, la mammographie stéréotaxique ou l'IRM.

Le marché mondial connaît une croissance considérable en raison de l’incidence croissante du cancer du sein, de l’accent mis par les gouvernements sur la mise en œuvre de programmes de prévention du cancer du sein et des investissements massifs des acteurs du marché dans le développement de nouveaux produits. De plus, l’accent croissant mis sur des flux de travail conviviaux pour les patients ainsi que sur un délai d’exécution minimal pour les résultats de diagnostic devraient également stimuler la croissance du marché.

• Par exemple, en septembre 2025, Resitu Medical a reçu l'approbation de la FDA pour son produit mammaire RESL09.dispositif de biopsie. Les appareils nouvellement introduits sont guidés par ultrasons et offrent un résultat en un minimum de temps.

En outre, les principaux acteurs de l'industrie tels que Hologic, Inc., BD, Danaher Corporation, Argon Medical Devices, Inc. et Merit Medical Systems, Inc., opérant sur le marché, se concentrent sur le développement de diverses technologies innovantes pour répondre à la demande croissante d'un dépistage efficace du cancer du sein.

TENDANCES DU MARCHÉ DES DISPOSITIFS DE BIOPSIE MAMMAIRE

Passer à un guidage plus intelligent et à un meilleur ciblageest une tendance importante observée sur le marché

La préférence croissante pour des systèmes de guidage plus intelligents est une tendance importante actuellement observée sur le marché. Les acteurs du marché se concentrent sur le développement de logiciels de biopsie de contraste et d’outils de flux de travail qui relient la détection et le ciblage de manière plus fluide, réduisant ainsi les frictions entre l’imagerie et l’intervention. De plus, l’accent mis sur le perfectionnement des plates-formes de biopsie assistée par vide et par trocart pour améliorer l’ergonomie, la vitesse et la manipulation des échantillons apparaît également comme une tendance du marché.

• Par exemple, en février 2025, Hologic Inc. a reçu l'approbation CE pour son nouveau Affirm, un logiciel de biopsie de contraste.

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DYNAMIQUE DU MARCHÉ

FACTEURS DU MARCHÉ

L’accent croissant mis sur les diagnostics mini-invasifs stimule la croissance du marché

La préférence croissante pour les diagnostics mini-invasifs constitue une croissance importante du marché. De plus, le noyauaiguilleet les biopsies assistées par vide permettent de réaliser plusieurs échantillons à travers une petite incision, souvent en ambulatoire, ce qui permet de prendre des décisions cliniques plus rapides et d'améliorer l'expérience du patient. Les hôpitaux et les centres du sein donnent également la priorité à la réduction des procédures répétées, de sorte que les solutions qui améliorent le rendement et le ciblage des tissus gagnent en popularité.

• Par exemple, en décembre 2024, un groupe de chercheurs du Royaume-Uni, en collaboration avec BioView, a annoncé le développement d’une nouvelle technique de biopsie liquide pour la détection du cancer du sein métastatique.  

RESTRICTIONS DU MARCHÉ

Clarté limitée en matière de remboursement pour les nouvelles approches de biopsie visant à restreindre la croissance du marché

Les limites et les incertitudes du remboursement des biopsies mammaires freinent la croissance du marché mondial des dispositifs de biopsie mammaire. Cependant, il existe des incertitudes dans les politiques de remboursement des approches plus récentes telles que la biopsie guidée par mammographie avec injection de produit de contraste ou les procédures avancées assistées par le vide. Cela crée une hésitation parmi les hôpitaux et les centres d’imagerie lorsqu’ils investissent dans des systèmes de biopsie améliorés, car le retour sur investissement devient incertain.

OPPORTUNITÉS DE MARCHÉ

Passer à un dépistage et un suivi personnalisés du cancer du sein pour offrir des opportunités de croissance du marché

Les systèmes de santé privilégient de plus en plus une approche personnalisée pour un meilleur dépistage du cancer du sein. En outre, les femmes exigent de plus en plus une méthode personnalisée en raison de facteurs tels que l’âge, les antécédents familiaux, la densité mammaire et les résultats d’imagerie antérieurs. Cela conduit à un suivi diagnostique plus ciblé pour les femmes qui présentent un risque plus élevé ou des résultats peu clairs, augmentant ainsi la nécessité de procédures de biopsie précises et répétées. De plus, l’incidence croissante du cancer du sein dans le monde devrait également offrir des opportunités lucratives de croissance du marché.

• Par exemple, selon des données publiées par la Breast Cancer Research Foundation, l'incidence du cancer du sein chez les femmes de moins de 50 ans a augmenté d'environ 1,4 % chaque année entre 2012 et 2022.

LES DÉFIS DU MARCHÉ

Gérer des volumes croissants de diagnostics sans augmenter les délais d'exécutionPosent un défi critique à la croissance du marché

Gérer le nombre croissant de biopsies mammaires diagnostiques sans prolonger les délais de reporting est l’un des défis de la croissance du marché. À mesure que les programmes de dépistage se développent et que l’imagerie détecte davantage de lésions à un stade précoce, les volumes de biopsies augmentent plus rapidement que la capacité en personnel et en pathologie. De plus, même lorsque les procédures de biopsie sont effectuées efficacement, les étapes en aval entraînent un goulot d'étranglement du processus, ce qui finit par ralentir le délai d'exécution global.

Analyse de segmentation

Par type de produit

Adoption substantielle de la biopsie à l'aiguille grâce à de larges applications pour propulser la croissance segmentaire

En fonction du type de produit, le marché est divisé en systèmes de biopsie à l’aiguille (CNB), systèmes de biopsie assistée par vide (VAB), systèmes d’aspiration à l’aiguille fine (FNA), aiguilles à biopsie, systèmes de manipulation d’échantillons et autres.

Le segment des systèmes de biopsie à l’aiguille (CNB) devrait représenter la plus grande part de marché des dispositifs de biopsie mammaire. Cette croissance du segment est attribuée à sa nature peu invasive et à sa fiabilité en matière d’analyse des carottes de tissus solides. En outre, le produit bénéficie également d’une large gamme de types de lésions ainsi que d’une compatibilité élevée et d’un guidage d’imagerie commun.

• Par exemple, en mai 2025, Stratipath a annoncé le lancement d'un nouveau système basé sur l'IA hautement compatible avec les produits de biopsie à l'aiguille et qui a également reçu l'approbation CE.

Le segment de l’hépatite D devrait augmenter avec un TCAC de 14,63 % au cours de la période de prévision.  

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Par système de guidage

Rentabilité des systèmes guidés par ultrasons pour stimuler la croissance du segment

Sur la base du système de guidage, le marché est segmenté en biopsie guidée par échographie, biopsie guidée par IRM, biopsie guidée par mammographie et autres.

En 2025, le segment des biopsies guidées par échographie dominait le marché mondial. Des facteurs tels qu’un traitement plus rapide de la technologie, une large disponibilité et une rentabilité sont des moteurs importants de la croissance du marché. En outre, l’attention continue des acteurs du marché sur le développement de nouveaux produits devrait également accélérer la croissance du segment au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en juin 2025, Olympus Corporation a annoncé le lancement de son nouveau SecureFlex, un dispositif de biopsie à aiguille à usage unique. Le produit est utilisé avec un endoscope à ultrasons.

Le segment des biopsies guidées par IRM devrait croître à un TCAC de 7,2 % au cours de la période de prévision. 

Par candidature

Incidence substantielle du cancer du sein dans le monde pour stimuler la croissance du segment des diagnostics

En fonction de l’application, le marché est segmenté en dépistage, diagnostic et surveillance de la réponse thérapeutique.

Le segment des diagnostics devrait connaître une part de marché dominante au cours de la période de prévision. L’incidence considérablement croissante du cancer du sein, associée à un meilleur accès aux infrastructures de soins de santé, devrait stimuler la croissance du segment. En outre, l’augmentation des investissements visant à offrir de meilleures procédures de diagnostic devrait également stimuler la croissance du segment.

• Par exemple, en novembre 2024, BioMark Diagnostics Inc. a annoncé l'expansion de son nouveaubiopsie liquidetechnologie pour le diagnostic du cancer du sein.

Le segment de surveillance de la réponse thérapeutique devrait croître à un TCAC de 7,2 % au cours de la période de prévision. 

Par utilisateur final

Disponibilité d'une infrastructure de diagnostic avancée associée à un volume élevé de procédures de diagnostic dans les hôpitaux pour stimuler la croissance du segment

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, cliniques spécialisées, centres de diagnostic et autres.

Le segment hospitalier a dominé le marché mondial. Cette part de marché élevée est due au volume important de procédures de diagnostic dans les hôpitaux. En outre, les patients préfèrent fortement l’hôpital en raison de la disponibilité d’instruments et de systèmes technologiquement avancés. On estime que ces facteurs accéléreront la croissance du segment au cours de la période de prévision. De plus, le segment détenait 48,1 % des parts en 2025.

De plus, les cliniques spécialisées devraient croître à un TCAC de 6,7 % au cours de la période d’étude.

Perspectives régionales du marché des dispositifs de biopsie mammaire

Par géographie, le marché est classé en Europe, Amérique du Nord, Asie-Pacifique, Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique.

Amérique du Nord

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L’Amérique du Nord détenait la part dominante en 2024, avec une valeur de 0,58 milliard de dollars, et a également conservé sa part dominante en 2025, avec 0,62 milliard de dollars. Le marché en Amérique du Nord devrait croître en raison de l’augmentation des taux de diagnostic du cancer du sein et de la prévalence croissante des maladies liées au cancer du sein dans la région. Ces facteurs, associés à des soins de santé robustes et à des investissements substantiels en recherche et développement, permettent la croissance du marché.

Marché américain des dispositifs de biopsie mammaire

Sur la base de la forte contribution de l’Amérique du Nord et de la domination des États-Unis dans la région, le marché américain peut être estimé analytiquement à environ 0,56 milliard de dollars en 2026, ce qui représente environ 34,9 % des ventes mondiales.

Europe

L’Europe devrait enregistrer un taux de croissance de 6,0 % dans les années à venir, soit le deuxième taux de croissance le plus élevé parmi toutes les régions, et atteindre une valorisation de 0,43 milliard de dollars d’ici 2026. On estime que la région mènera de vastes activités gouvernementales de dépistage du cancer du sein et augmentera les programmes de soutien nationaux pour améliorer l’accès aux traitements essentiels.

Marché britannique des dispositifs de biopsie mammaire

Le marché britannique en 2026 est estimé à environ 0,07 milliard de dollars, ce qui représente environ 6,0 % du chiffre d'affaires.

Marché allemand des dispositifs de biopsie mammaire

Le marché allemand devrait atteindre environ 0,10 milliard de dollars en 2026, soit environ 6,4 % des ventes mondiales.

Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique devrait atteindre 0,36 milliard de dollars en 2026 et assurer la position de troisième plus grande région du marché. Dans la région, l’Inde et la Chine devraient respectivement atteindre 0,08 milliard de dollars et 0,12 milliard de dollars en 2026. La prévalence croissante du cancer du sein associée à la demande croissante de dispositifs de biopsie avancés pour stimuler le marché de l’Asie-Pacifique au cours de la période de prévision.

Marché japonais des dispositifs de biopsie mammaire

Le marché japonais en 2026 est estimé à environ 0,06 milliard de dollars, ce qui représente environ 3,9 % des revenus mondiaux.

Marché chinois des dispositifs de biopsie mammaire

Le marché chinois devrait être l’un des plus importants au monde, avec des revenus estimés à environ 0,08 milliard de dollars en 2026, soit environ 7,4 % des ventes mondiales.

Marché indien des dispositifs de biopsie mammaire

Le marché indien en 2026 est estimé à environ 0,08 milliard de dollars, ce qui représente environ 5,0 % des revenus mondiaux des appareils.

Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique

Les régions d’Amérique latine, du Moyen-Orient et d’Afrique devraient connaître une croissance modérée de cet espace de marché au cours de la période de prévision. Le marché de l’Amérique latine devrait atteindre une valeur de 0,10 milliard de dollars en 2026. Les plans nationaux de lutte contre le cancer du sein soutenus par l’OMS, ainsi que l’amélioration des capacités de diagnostic, devraient améliorer l’accès au traitement dans ces régions. Au Moyen-Orient et en Afrique, la valeur du CCG devrait atteindre 0,02 milliard de dollars en 2026.

Marché des dispositifs de biopsie mammaire en Afrique du Sud

Le marché sud-africain devrait atteindre environ 0,01 milliard de dollars en 2026, ce qui représente environ 0,5 % des revenus.

PAYSAGE CONCURRENTIEL

Acteurs clés de l'industrie

Concentrez-vous sur l’expansion du portefeuille de produits par les principaux acteurs pour propulser les progrès du marché

Le marché mondial présente une structure de marché semi-consolidée, constituée d'acteurs de premier plan tels que Hologic, Inc., BD, Danaher Corporation, Argon Medical Devices, Inc. et Merit Medical Systems, Inc. La part de marché importante de ces sociétés est due à de nombreuses activités stratégiques, y compris la collaboration entre les entités opérationnelles pour faire progresser les activités de recherche à travers diverses activités en cours.essais cliniques.

Par exemple, en août 2022, Mammotome a annoncé le lancement de son premier appareil de biopsie mammaire assistée par aspiration. L'appareil est spécialement conçu pour l'excision des lésions.

Parmi les autres acteurs notables du marché mondial figurent Hoffmann-La Roche Ltd., QIAGEN, Cook et Devicor Medical Products, Inc. Ces sociétés devraient donner la priorité aux lancements de nouveaux produits et aux collaborations pour augmenter leur part de marché mondiale au cours de la période de prévision.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES DE DISPOSITIFS DE BIOPSIE MAMMAIRE PROFILÉES

• Hologic, Inc.(NOUS.)
• BD (États-Unis)
• Société Danaher(NOUS.)
• Dispositifs médicaux Argon, Inc.(NOUS.)
• Mérite Medical Systems, Inc.(NOUS.)
• Fujifilm Corporation (Japon)
• Hoffmann-La Roche SA (Suisse)
• QIAGEN (Pays-Bas)
• Cuisinier (États-Unis)
• Devicor Medical Products, Inc. (États-Unis)
• GE HealthCare (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

• Juin 2025 :Cardinal Health a conclu une collaboration stratégique avec Citius Oncology pour la distribution des produits.
• Avril 2024 :Hologic Inc. a annoncé son projet d'acquérir Endomagnétiques pour 310 millions de dollars.
• Février 2024 :Mammotome a annoncé le lancement de son nouveau système de biopsie à aiguille AutoCore, spécialement conçu pour rationaliser les procédures de biopsie mammaire à insertion unique.
• mars 2023: TransMed7 a présenté l'accessoire VacuPac qui ajoute un système de vide autonome à ses appareils de biopsie mammaire assistée par vide.
• Mai 2023 :ArgonDispositifs médicauxa annoncé le lancement de son nouveau produit appelé SuperCore Advantage, un instrument de biopsie semi-automatique. La société a renforcé son portefeuille de biopsies des tissus mous aux États-Unis.
• Janvier 2021 :Hologic Inc. a annoncé son intention d'acquérir SOMATEX pour consolider sa présence sur le marché de la biopsie mammaire.

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